Spray sublingual de fentanilo

Contido

• Antes de tomar fentanilo,
• O fentanilo pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún dos seguintes síntomas ou os mencionados na sección AVISO IMPORTANTE ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, chame ao seu médico inmediatamente:
• Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

O aerosol sublingual de fentanilo pode formar hábitos, especialmente cun uso prolongado. Utilice spray sublingual de fentanilo exactamente como se lle indicou. Non use unha dose maior de fentanilo, use a medicación con máis frecuencia ou utilízaa durante un período de tempo máis longo do prescrito polo seu médico. Mentres empregas o spray sublingual de fentanilo, comenta co teu profesional de saúde os teus obxectivos de tratamento da dor, a duración do tratamento e outras formas de controlar a túa dor. Informe ao seu médico se vostede ou alguén da súa familia bebe ou xa bebeu grandes cantidades de alcol, usa ou consumiu drogas na rúa ou usou excesivamente medicamentos prescritos, ten unha sobredose, ou ten ou ten algunha vez depresión ou outra enfermidade mental. Existe un maior risco de usar en exceso o spray sublingual de fentanilo se ten ou xa tivo algunha destas condicións. Fale co seu provedor de asistencia sanitaria de inmediato e solicite orientación se pensa que ten adicción a opiáceos ou chame ao teléfono de axuda nacional da Administración de servizos de abuso de substancias e saúde mental (SAMHSA) dos Estados Unidos ao 1-800-662-HELP.

O spray sublingual de fentanilo pode causar graves problemas respiratorios ou a morte, especialmente se é usado por persoas que non foron tratadas con outros estupefacientes ou que non son tolerantes (afeitos aos efectos do medicamento) aos estupefacientes. O spray sublingual de fentanilo debe ser prescrito por médicos con experiencia no tratamento da dor en pacientes con cancro. Debe usarse só para tratar a dor por cancro (episodios bruscos de dor que se producen a pesar do tratamento continuo con medicamentos para a dor) en pacientes con cancro de polo menos 18 anos de idade que tomen doses regularmente programadas doutra dor narcótica (opiáceo) medicamentos e que son tolerantes (acostumados aos efectos do medicamento) aos medicamentos para a dor narcóticos. Este medicamento non se debe usar para tratar a dor que non sexa a do cancro crónico, especialmente a dor a curto prazo como as enxaqueca ou outras dores de cabeza, a dor dunha lesión ou a dor despois dun procedemento médico ou dental.

O spray por sublingual de fentanilo pode causar danos graves ou a morte se o usa accidentalmente un neno ou un adulto ao que non se lle prescribiu o medicamento. Incluso os envases de pulverización sublingual de fentanilo usados ​​poden conter medicación suficiente para causar danos graves ou a morte a nenos ou outros adultos. Manteña o spray sublingual de fentanilo fóra do alcance dos nenos. Pregúntelle ao seu médico como obter un kit do fabricante que conteña peches de seguridade para nenos e outros subministracións para evitar que os nenos reciban a medicación. Elimine as doses de fentanilo non utilizadas segundo as indicacións do fabricante. Se un neno ou un adulto ao que non se lle prescribiu o medicamento utiliza o spray sublingual de fentanilo, solicite axuda médica de urxencia.

O spray sublingual de fentanilo debe usarse xunto cos seus outros medicamentos para a dor. Non deixe de tomar os seus outros medicamentos para a dor cando comece o seu tratamento con spray sublingual de fentanilo. Se deixas de tomar outros medicamentos para a dor, terás que deixar de usar fentanil spray sublingual.

Tomar certos medicamentos con fentanil spray sublingual pode aumentar o risco de que poida desenvolver problemas respiratorios graves, con risco de vida, sedación ou coma. Informe ao seu médico se está a tomar algún dos seguintes medicamentos: certos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en PrevPac), eritromicina (Eritocina, Eryc, Eritrocina, outros), telitromicina (Ketek) e troleandomicina (TAO) (non dispoñible en os Estados Unidos); certos antifúngicos como o fluconazol (Diflucan), o itraconazol (Onmel, Sporanox) e o ketoconazol; aprepitant (Emend); benzodiacepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) e triazolam (Halcion); diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, outros); certos medicamentos para o virus da inmunodeficiencia humana (VIH) como o amprenavir (Axenerase), o fosamprenavir (Lexiva), o indinavir (Crixivan), o nelfinavir (Viracept), o ritonavir (Norvir, en Kaletra) e o saquinavir (Invirase); medicamentos para enfermidades mentais e náuseas; relaxantes musculares; nefazodona; sedantes; pastillas para durmir; tranquilizantes; ou verapamil (Calan, Covera, Verelan, en Tarka). É posible que o seu médico precise cambiar a dosificación dos seus medicamentos e vixiará atentamente. Se usa fentanilo con algún destes medicamentos e desenvolve algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato ou busque atención médica de urxencia: mareos inusuales, mareos, somnolencia extrema, respiración lenta ou difícil ou falta de resposta. Asegúrese de que o seu coidador ou os seus familiares saben que síntomas poden ser graves para que poidan chamar ao médico ou a atención médica de emerxencia se non pode buscar tratamento só.

Beber alcol, tomar medicamentos con receita médica ou sen receita médica que conteñan alcohol ou consumir drogas na rúa durante o tratamento con fentanilo aumenta o risco de que teña estes efectos secundarios graves e que poñan en risco a vida. Non beba alcol, tome medicamentos con receita médica ou sen receita médica que conteñan alcol nin utilice drogas na rúa durante o tratamento.

O fentanilo inclúe outros tipos de produtos. O medicamento de cada produto é absorbido de xeito diferente polo corpo, polo que un produto non pode substituírse por ningún outro produto de fentanilo. Se cambias dun produto a outro, o teu médico prescribirache a mellor dose para ti.

Creouse un programa para diminuír o risco de usar este medicamento. O seu médico terá que inscribirse no programa para prescribir fentanilo e terá que cubrir a súa receita nunha farmacia inscrita no programa. Como parte do programa, o seu médico falará contigo sobre os riscos e beneficios do uso de fentanilo e sobre como usar, almacenar e eliminar a medicación con seguridade. Despois de falar co seu médico, asinará un formulario no que recoñecerá que comprende os riscos do uso de fentanilo e que seguirá as instrucións do seu médico para usar a medicación de forma segura. O seu médico daralle máis información sobre o programa e sobre como obter a súa medicación e responderá a calquera dúbida que teña sobre o programa e o seu tratamento con fentanilo.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con fentanilo e cada vez que reciba máis medicación. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de usar este medicamento.

O spray sublingual de fentanilo úsase para tratar a dor avanzada (episodios repentinos de dor que se producen a pesar do tratamento continuo con medicamentos para a dor) en pacientes con cancro de 18 anos ou máis que toman doses regularmente programadas doutro medicamento para a dor narcótico (opiáceo) e que son tolerantes (afeitos aos efectos do medicamento) aos medicamentos para a dor narcóticos. O fentanilo está nunha clase de medicamentos chamados analxésicos narcóticos (opiáceos). Funciona cambiando a forma en que o cerebro e o sistema nervioso responden á dor.

O fentanilo vén como solución (líquido) para pulverizar sublingualmente (debaixo da lingua). Úsase segundo o necesario para tratar a dor de avance, pero non con maior frecuencia que o indicado polo seu médico. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda.

O seu médico probablemente comezará a tomar unha dose baixa de spray de fentanil sublingual e aumentará gradualmente a súa dose ata atopar a dose que aliviará a súa dor de descuberto. Use unha dose de spray fentanil sublingual para a dor de avance. Se aínda ten dor despois da primeira dose, use unha segunda dose 30 minutos despois da primeira dose. Non use máis de dúas doses por episodio de dor de avance. Despois de tratar un episodio de dor usando unha ou dúas doses de spray sublingual de fentanilo, agarde polo menos 4 horas despois de usar o spray sublingual de fentanilo antes de tratar un novo episodio de dor avanzada. Se ten máis de catro episodios de dor por cancro ao descuberto nun día, chame ao seu médico.

Fale co seu médico sobre o bo funcionamento da medicación e se experimenta algún efecto secundario para que o seu médico poida decidir se se debe axustar a súa dose. Tome fentanilo exactamente como se lle indicou. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Non deixe de usar spray fentanil sublingual sen falar co seu médico. O seu médico pode diminuír a dose gradualmente. Se de súpeto deixa de usar fentanil spray sublingual, pode experimentar síntomas desagradables de abstinencia.

Para usar o spray oral, siga estas instrucións e as que aparecen na etiqueta do envase:

1. Retire a unidade de pulverización sublingual de fentanilo do envase blister cortando ao longo da liña discontinua cunhas tesoiras.
2. Trague calquera saliva na boca.
3. Manteña a unidade de pulverización sublingual de fentanilo en posición vertical usando os dedos índice e medio e o polgar.
4. Apunte a boquilla cara á boca e baixo a lingua.
5. Presione os dedos e o polgar para pulverizar o medicamento debaixo da lingua.
6. Manteña o medicamento debaixo da lingua durante 30 a 60 segundos. Non cuspe a medicación nin lave a boca. O spray sublingual de fentanilo é unha unidade de uso único e permanecerá bloqueado despois do uso.
7. Coloque a unidade de pulverización sublingual fentanilo usada nunha das bolsas de eliminación proporcionadas. Retire o respaldo da tira adhesiva e pregue a solapa para selar a bolsa.
8. Descarta a bolsa selada ao lixo fóra do alcance dos nenos.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar fentanilo,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico a manchas de fentanilo, inxección, spray nasal, comprimidos, pastillas ou películas; calquera outro medicamento; ou calquera dos ingredientes do fentanil spray sublingual. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• indique ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas e suplementos nutricionais está a tomar ou planea tomar. Asegúrese de mencionar os medicamentos listados na sección AVISO IMPORTANTE e algún dos seguintes medicamentos: antihistamínicos; barbitúricos como o fenobarbital; buprenorfina (Buprenex, Subutex, en Suboxone); butorfanol; dextrometorfano (atopado en moitos medicamentos para a tose; en Nuedexta); efavirenz (en Atripla, Sustiva); litio (litóbido); medicamentos para dores de cabeza de enxaqueca como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) e zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); medicamentos para convulsións como carbamazepina (Tegretol, Teril), oxcarbazepina (Trileptal) e fenitoína (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); nalbufina; naloxona (Evzio, Narcan); nevirapina (Viramune); esteroides orais como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) e prednisona (Rayos); pioglitazona (Actos); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rifabutina (micobutina); 5HT₃ bloqueadores de serotonina como alosetrón (Lotronex), dolasetrón (Anzemet), granisetrón (Kytril), ondansetrón (Zofran, Zuplenz) ou palonosetrón (Aloxi); inhibidores selectivos da recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inhibidores da recaptación de serotonina e norepinefrina como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnacipran (Savella) e venlafaxina (Effexor); trazodona (Oleptro); antidepresivos tricíclicos ('elevadores do humor') como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil); ou troglitazona (Rezulin). Informe tamén ao seu médico ou farmacéutico se está a tomar ou recibir algún dos seguintes medicamentos ou se deixou de tomalos nas últimas dúas semanas: inhibidores da monoaminooxidasa (MAO) incluíndo isocarboxazida (Marplan), linezólido (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) e tranilcipromina (Parnato). Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar co fentanilo, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• dígalle ao seu médico que produtos a base de plantas toma, especialmente herba de San Xoán e triptófano.
• dígalle ao seu médico se vostede ou alguén da súa familia bebe ou xa bebeu grandes cantidades de alcol ou usa ou consumiu drogas na rúa ou cantidades excesivas de medicamentos recetados. Informe tamén ao seu médico se ten ou tivo algunha vez feridas, úlceras ou inchazo na boca, unha lesión na cabeza, un tumor cerebral, un derrame cerebral ou calquera outra afección que lle causase alta presión no interior do cranio; latidos do corazón ou outros problemas cardíacos; dificultade para ouriñar; problemas respiratorios como asma e enfermidade pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermidades pulmonares que inclúe bronquite crónica e enfisema); ou enfermidade renal ou hepática.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está amamantando. Se queda embarazada mentres usa fentanilo, chame ao seu médico.
• debes saber que este medicamento pode diminuír a fertilidade en homes e mulleres. Fale co seu médico sobre os riscos do uso de spray sublingual de fentanilo.
• se está a ser operado, incluída a cirurxía dental, informe ao médico ou ao dentista que está a usar fentanilo.
• debes saber que o fentanilo pode adormecer ou marearte. Non conduza un coche nin manexe maquinaria ata que saiba como lle afecta este medicamento.
• debes saber que o fentanilo pode causar mareos, mareos e desmaios cando te levantes demasiado rápido desde unha posición deitado. Isto é máis común cando comeza a usar fentanilo por primeira vez. Para evitar este problema, levántate lentamente da cama, apoiando os pés no chan uns minutos antes de levantarte.
• ten que saber que o spray sublingual de fentanilo pode causar estreñimiento. Fale co seu médico sobre o cambio de dieta e o uso doutros medicamentos para tratar ou previr o estreñimiento.

Fale co seu médico acerca de comer pomelo e beber zume de pomelo mentres toma este medicamento.

Este medicamento úsase normalmente segundo sexa necesario segundo as indicacións.

O fentanilo pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• picazón
• somnolencia
• dor no lado dereito do estómago
• boca seca
• dor de cabeza
• axitación incontrolable dunha parte do corpo
• dificultade para durmir ou permanecer durmido
• ansiedade
• dor nas costas
• picazón
• tose

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún dos seguintes síntomas ou os mencionados na sección AVISO IMPORTANTE ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, chame ao seu médico inmediatamente:

• cambios nos latidos do corazón
• axitación, alucinacións (ver cousas ou escoitar voces que non existen), febre, sudoración, confusión, ritmo cardíaco rápido, estremecementos, rixidez muscular forte ou contracción, perda de coordinación, náuseas, vómitos ou diarrea
• náuseas, vómitos, perda de apetito, debilidade ou mareos
• incapacidade para conseguir ou manter unha erección
• menstruación irregular
• diminución do desexo sexual

Se experimenta algún destes síntomas, deixe de usar fentanilo e chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• somnolencia con respiración lenta
• respiración lenta e superficial
• diminución do desexo de respirar
• dificultade para respirar ou para tragar
• desmaio

O fentanilo pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña [en http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] ou por teléfono [1-800-332-1088].

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no blister pechado, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Garde o fentanilo nun lugar seguro para que ninguén poida usalo accidentalmente ou a propósito. Use os peches e outros subministracións resistentes aos nenos proporcionados polo fabricante para manter os nenos afastados dos medicamentos. Faga un seguimento da cantidade de fentanilo que queda para saber se falta algún. Gárdao a temperatura ambiente e afastado de luz, exceso de calor e humidade (non no baño).

Elimine o spray sublingual de fentanilo en canto se use ou xa non sexa necesario. Coloque a unidade de pulverización usada nunha bolsa desbotable. Selar a bolsa e tirala nun contedor de lixo fóra do alcance dos nenos. Se ten unidades de pulverización sen usar, abra a embalaxe segundo as instrucións. Rocíe o contido da unidade na botella de eliminación provista no envase. Repita con cada recipiente non usado. Peche o recipiente de eliminación e axite. Coloque o recipiente de eliminación nunha bolsa desbotable e deséteo nun contedor de lixo. Fale co seu farmacéutico sobre a eliminación adecuada dos medicamentos.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Mentres usa spray de sublingual de fentanilo, debería falar co seu médico sobre a dispoñibilidade de un medicamento de rescate chamado naloxona (por exemplo, casa, oficina). A naloxona úsase para reverter os efectos potencialmente mortais dunha sobredose. Funciona bloqueando os efectos dos opiáceos para aliviar os síntomas perigosos causados ​​por altos niveis de opiáceos no sangue. O seu médico tamén pode prescribirlle naloxona se vive nun fogar onde hai nenos pequenos ou alguén que abusou de drogas na rúa ou con receita médica. Debe asegurarse de que vostede e os membros da súa familia, os coidadores ou as persoas que levan tempo contigo saiban recoñecer unha sobredose, como usar a naloxona e que facer ata que chegue a axuda médica de emerxencia. O seu médico ou farmacéutico amosaralle a vostede e aos membros da súa familia como usar o medicamento. Solicite as instrucións ao seu farmacéutico ou visite o sitio web do fabricante para obter as instrucións. Se se producen síntomas dunha sobredose, un amigo ou un familiar debería administrar a primeira dose de naloxona, chamar ao 911 inmediatamente e estar contigo e vixialo de preto ata que chegue axuda médica de emerxencia. Os seus síntomas poden volver aos poucos minutos despois de recibir naloxona. Se os teus síntomas volven, a persoa debería darche outra dose de naloxona. Pódense administrar doses adicionais cada 2 a 3 minutos, se os síntomas volven antes de que chegue axuda médica.

Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

• respirar lento, raso ou deixar de respirar
• dificultade para respirar
• somnolencia
• incapaz de responder ou espertar
• confusión
• pupilas máis pequenas (círculos negros no medio dos ollos)

Manteña todas as citas co seu médico e laboratorio. O seu médico ordenará certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo ao fentanilo.

Antes de realizar calquera proba de laboratorio (especialmente aquelas que inclúan azul de metileno), informe ao seu médico e ao persoal do laboratorio que está a tomar fentanilo.

Non deixes que ninguén use a túa medicación, aínda que teña os mesmos síntomas que ti. Vender ou regalar este medicamento pode causar danos graves ou a morte a outras persoas e está en contra da lei.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Subsys^®