Infusión de Rituxan para a artrite reumatoide: que esperar

Contido

• Visión xeral
• Quen é un bo candidato a este tratamento?
• Que di a investigación?
• Como funciona Rituxan para RA?
• Que esperar durante a infusión
• Cales son os efectos secundarios?
• A comida para levar

Visión xeral

Rituxan é un medicamento biolóxico aprobado pola aprobada pola Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) en 2006 para tratar a artrite reumatoide (RA). O seu nome xenérico é rituximab.

As persoas con RA que non responderon a outros tipos de tratamento poden usar Rituxan en combinación co medicamento metotrexato.

O rituxan é un líquido incoloro dado por infusión. É un anticorpo de enxeñaría xenética que se dirixe ás células B implicadas na inflamación da RA. A FDA tamén aprobou Rituxan para o linfoma non Hodgkin, a leucemia linfocítica crónica e a granulomatosis con polianxite.

Tanto o rituximab como o metotrexato, un supresor do sistema inmunitario, desenvolvéronse inicialmente e utilizáronse como medicamentos contra o cancro. Rituxan é producido por Genentech. En Europa comercialízase como MabThera.

Quen é un bo candidato a este tratamento?

A FDA aprobou o tratamento con Rituxan e metotrexato:

• se ten RA de moderada a grave
• se non respondeu positivamente ao tratamento con axentes bloqueadores do factor de necrose tumoral (TNF)

A FDA recomenda que Rituxan se use durante o embarazo só cando o beneficio potencial para a nai supera calquera risco potencial para o neno. A seguridade do uso de Rituxan con nenos ou nais lactantes aínda non está establecida.

A FDA recomenda o uso de Rituxan para persoas con RA que non foron tratadas cun ou máis axentes bloqueadores do TNF.

Rituxan tampouco se recomenda a persoas que tiveron hepatite B ou leven o virus, porque Rituxan podería reactivar a hepatite B.

Que di a investigación?

A eficacia do rituximab nun estudo de investigación foi. Seguiron outros ensaios clínicos.

A aprobación da FDA do uso de Rituxan para a RA baseouse en tres estudos en dobre cego que compararon o tratamento con rituximab e metotrexato cun placebo e metotrexato.

Un dos estudos de investigación foi un estudo aleatorio de dous anos chamado REFLEX (Avaliación aleatoria da eficacia a longo prazo de Rituximab en RA).A eficacia mediuse utilizando a avaliación da American College of Reumatology (ACR) da mellora da tenrura e inchazo das articulacións.

As persoas que recibiron rituximab tiveron dúas infusións, separadas dúas semanas. Despois de 24 semanas, REFLEX descubriu que:

• O 51 por cento das persoas tratadas con rituximab fronte ao 18 por cento tratadas cun placebo mostraron unha mellora de ACR20
• O 27 por cento das persoas tratadas con rituximab fronte ao 5 por cento das persoas tratadas cun placebo mostraron unha mellora da ACR50
• O 12 por cento das persoas tratadas con rituximab fronte ao 1 por cento das persoas tratadas cun placebo mostraron unha mellora de ACR70

Os números ACR aquí fan referencia á mellora dos síntomas de RA basais.

As persoas tratadas con rituximab tiveron unha mellora significativa noutros síntomas como fatiga, discapacidade e calidade de vida. Os raios X tamén mostraron unha tendencia cara a un menor dano articular.

Algunhas persoas do estudo experimentaron efectos secundarios, pero estes foron de gravidade leve a moderada.

desde 2006 atoparon beneficios similares ao tratamento con rituximab e metotrexato.

Como funciona Rituxan para RA?

O mecanismo para a eficacia do rituximab no tratamento da AR e outras enfermidades. Pénsase que os anticorpos rituximab apuntan a unha molécula (CD20) na superficie de certas células B que están asociadas ao proceso de inflamación da RA. Crese que estas células B están implicadas na produción de factor reumatoide (RF) e outras substancias asociadas á inflamación.

Rituximab obsérvase cun esgotamento temporal pero completo das células B no sangue e un esgotamento parcial na medula ósea e no tecido. Pero estas células B rexenéranse dentro. Isto pode requirir un tratamento continuado con infusión de rituximab.

A investigación está en curso para probar como funcionan o rituximab e as células B na RA.

Que esperar durante a infusión

Rituxan é administrado por goteo nunha vea (infusión intravenosa ou IV) nun hospital. A dosificación é de dúas infusións de 1.000 miligramos (mg) separadas por dúas semanas. A infusión de Rituxan non é dolorosa, pero pode ter unha reacción de tipo alérxico á droga.

O seu médico comprobará a súa saúde xeral antes de darlle o tratamento e supervisaralle durante a infusión.

Media hora antes de que comece a infusión de Rituxan recibiráselle unha infusión de 100 mg de metilprednisolona ou un esteroide similar e posiblemente tamén antihistamínico e acetaminofeno (Tylenol). Recoméndase isto para axudar a reducir calquera posible reacción á infusión.

A súa primeira infusión comezará lentamente a un ritmo de 50 mg por hora e o médico seguirá revisando os seus signos vitais para asegurarse de que non ten reaccións adversas á infusión.

O primeiro proceso de infusión pode levar aproximadamente 4 horas e 15 minutos. Lavar a bolsa cunha solución para asegurarse de obter a dose completa de Rituxan leva outros 15 minutos.

O seu segundo tratamento por infusión debe levar aproximadamente unha hora menos.

Cales son os efectos secundarios?

Nos ensaios clínicos de Rituxan para a RA, arredor do 18 por cento das persoas tiveron efectos secundarios. Os efectos secundarios máis comúns, experimentados durante e 24 horas despois da infusión, inclúen:

• aperto leve na gorxa
• síntomas parecidos á gripe
• erupción cutánea
• picor
• mareo
• dor nas costas
• estómago molesto
• náuseas
• sudando
• rixidez muscular
• nerviosismo
• adormecemento

Normalmente a inxección de esteroides e o antihistamínico que recibe antes da infusión diminúen a gravidade destes efectos secundarios.

Se ten síntomas máis graves, chame ao seu médico. Estes poden incluír:

• infeccións do tracto respiratorio superior
• Un arrefriado
• infección do tracto urinario
• bronquite

Chame ao seu médico de inmediato se experimenta cambios na visión, confusión ou perda de equilibrio. As reaccións graves a Rituxan son raras.

A comida para levar

Rituxan (rituximab xenérico) está aprobado pola FDA para o tratamento da AR dende 2006. Aproximadamente 1 de cada 3 persoas tratadas para a RA non responden adecuadamente a outras terapias biolóxicas. Así, Rituxan ofrece unha posible alternativa. A partir de 2011, máis de 100.000 persoas con RA en todo o mundo recibiran rituximab.

Se es candidato a Rituxan, lea a súa eficacia para que poida tomar unha decisión informada. Terá que equilibrar os beneficios e riscos potenciais fronte a outros tratamentos (como a minociclina ou os novos medicamentos en desenvolvemento). Discuta as opcións do seu plan de tratamento co seu médico.