En breve pode aprobarse unha vacina Pfizer COVID para nenos menores de 12 anos

Contido

• Revisión de

Xa está aquí setembro e con el, outro curso escolar afectado pola pandemia do COVID-19.Algúns estudantes regresaron á aula para aprender persoalmente a tempo completo, pero aínda hai preocupacións sobre as infeccións por coronavirus, dado que os casos subiron a nivel nacional durante o verán, segundo os datos dos Centros de Control e Prevención de Enfermidades. Afortunadamente, pronto pode haber un punto luminoso potencial para as familias con nenos pequenos, que aínda non son elegibles para recibir a vacina COVID-19: os funcionarios sanitarios confirmaron recentemente que os fabricantes da vacina Pfizer-BioNTech planean solicitar a aprobación para o tiro de dúas doses para o seu uso en nenos de entre 5 e 11 anos en poucas semanas.

Nunha recente entrevista coa publicación alemá Der Spiegel, Özlem Türeci, M.D., médico xefe de BioNTech, dixo, "estaremos presentando os resultados do noso estudo sobre nenos de 5 a 11 anos ás autoridades de todo o mundo nas próximas semanas" para obter a aprobación. O doutor Türeci dixo que os fabricantes da vacina Pfizer-BioNTech están preparándose para facer doses máis pequenas do disparo para nenos do grupo de idades de 5 a 11 anos, xa que prevén a aprobación formal, segundo O New York Times. (Ler máis: ¿Que eficacia ten a vacina COVID-19?)

Actualmente, a vacina Pfizer-BioNTech é a única vacina contra o coronavirus totalmente aprobada pola Food and Drug Administration para os maiores de 16 anos. A vacina Pfizer-BioNTech está dispoñible para a autorización de uso de emerxencia para nenos de entre 12 e 15 anos. Isto significa, non obstante, que os nenos menores de 12 anos seguen sendo vulnerables a contraer o virus. (ICYDK: Os médicos tamén están a ver unha preocupante oleada de persoas embarazadas enfermas de COVID-19).

Durante unha aparición o domingo na cadea CBS Afronta a Nación, Scott Gottlieb, M.D., antigo xefe da FDA, dixo que a vacina Pfizer-BioNTech pode aprobarse para nenos de entre 5 e 11 anos nos Estados Unidos a finais de outubro.

O doutor Gottlieb, que actualmente actúa no consello de administración de Pfizer, compartiu que a finais de setembro a compañía farmacéutica tamén contará con datos dos ensaios de vacinas con nenos do grupo de idades comprendidos entre os 5 e os 11 anos. O doutor Gottlieb tamén espera que os datos se arquiven á FDA "moi rapidamente" -en poucos días- e despois a axencia decidirá se autoriza ou non a vacina para nenos de entre 5 e 11 anos en cuestión de semanas.

"No mellor dos casos, tendo en conta ese cronograma que acaban de establecer, poderías ter unha vacina dispoñible para nenos de 5 a 11 anos antes de Halloween", dixo o doutor Gottlieb. "Se todo vai ben, o paquete de datos de Pfizer está en orde, e a FDA finalmente toma unha determinación positiva, teño confianza en Pfizer en canto aos datos que recolleron. Pero isto depende realmente da Administración de Drogas e Alimentos. para tomar unha determinación obxectiva". (Ler máis: a vacina contra o COVID-19 de Pfizer é a primeira en ser totalmente aprobada pola FDA)

Actualmente están en marcha as probas para determinar a seguridade da vacina Pfizer-BioNTech para nenos de entre 2 e 5 anos, con datos sobre eses resultados que poden chegar a principios de outubro, segundo o doutor Gottlieb. Ademais, espéranse datos sobre nenos con idades comprendidas entre os 6 meses e os 2 anos nalgún momento deste outono.

Cos últimos desenvolvementos sobre a vacina Pfizer-BioNTech, pode estarse preguntando, "que está a pasar coas outras vacinas aprobadas polos Estados Unidos?" Ben, para comezar, o New York Times informou recentemente de que a semana pasada, Moderna completara o seu estudo de proba para nenos de 6 a 11 anos de idade, e espérase que solicite unha autorización de uso de emerxencia da FDA para ese grupo de idade a finais de ano. Moderna tamén está a recompilar datos sobre nenos menores de 6 anos e espera solicitar a autorización da FDA a principios de 2022. En canto a Johnson & Johnson, comezou o seu ensaio clínico de fase tres en adolescentes de 12 a 17 anos e prevé comezar os ensaios. en nenos menores de 12 anos despois.

Para os pais que están comprensiblemente nerviosos por darlles aos seus fillos unha nova vacina, o doutor Gottlieb recomenda consultar cos pediatras, engadindo que os pais non se enfrontan a unha "decisión binaria" de vacinar ou non aos seus fillos contra a COVID-19. (Relacionado: 8 razóns polas que os pais non vacinan (e por que deberían))

"Hai [hai] diferentes formas de abordar a vacinación", dixo o doutor Gottlieb Afronta a Nación. "Poderías ir cunha dose polo momento. Poderías esperar a que a vacina de menor dose estea dispoñible, e algúns pediatras poden facer ese xuízo. Se o teu fillo xa tivo COVID, unha dose pode ser suficiente. Podes espaciar as doses. fóra máis".

Isto é todo para dicir, "hai moita discreción que poden exercer os pediatras, emitindo xuízos fóra de etiqueta, pero exercendo discreción no contexto do que son as necesidades dun neno individual, o seu risco e as preocupacións dos pais". di o doutor Gottlieb.

Cando a vacina estea dispoñible para menores de 12 anos, consulte co médico ou o persoal médico do seu fillo para ver as súas opcións e o mellor xeito de actuar para vacinar aos seus pequenos contra o COVID-19.

A información desta historia é precisa a partir do tempo de prensa. A medida que as actualizacións sobre o coronavirus COVID-19 continúan evolucionando, é posible que algunha información e recomendacións desta historia cambiasen desde a publicación inicial. Recomendámoslle que visite regularmente con recursos como CDC, a OMS e o seu departamento de saúde pública local os datos e recomendacións máis actualizados.

Revisión de