Aubagio (teriflunomida)
Contido
- Que é Aubagio?
- Aubagio xenérico
- Efectos secundarios de Aubagio
- Efectos secundarios máis comúns
- Efectos secundarios graves
- Detalles do efecto secundario
- Custo de Aubagio
- Asistencia económica
- Emprega Aubagio
- Aubagio para MS
- Aubagio e alcol
- Interaccións Aubagio
- Aubagio e outros medicamentos
- Dosificación de Aubagio
- Formas e puntos fortes das drogas
- Dosificación para formas recurrentes de EM
- E se boto de menos unha dose?
- Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?
- Alternativas a Aubagio
- Aubagio vs. Tecfidera
- Ingredientes
- Usos
- Formas e administración de medicamentos
- Efectos secundarios e riscos
- Eficacia
- Custos
- Aubagio vs. Gilenya
- Usos
- Formas e administración de medicamentos
- Efectos secundarios e riscos
- Eficacia
- Custos
- Como tomar Aubagio
- Temporalización
- Tomar Aubagio coa comida
- ¿Pódese esmagar, mastigar ou dividir Aubagio?
- Que probas necesitarei antes de comezar o tratamento?
- Como funciona Aubagio
- Canto tarda en traballar?
- Aubagio e embarazo
- Aubagio e lactancia materna
- Preguntas comúns sobre Aubagio
- ¿Aubagio é un inmunosupresor?
- Como fago un "lavado" de Aubagio?
- Debo usar o control de natalidade mentres tomo Aubagio?
- ¿Aubagio causa lavado?
- Terei efectos de retirada se deixo de tomar Aubagio?
- ¿Pode Aubagio causar cancro? Asociouse a algunha morte?
- Avisos de Aubagio
- Avisos da FDA
- Outras advertencias
- Sobredose de Aubagio
- Que facer en caso de sobredose
- Caducidade, almacenamento e eliminación de Aubagio
- Almacenamento
- Eliminación
- Información profesional para Aubagio
- Indicación
- Mecanismo de acción
- Farmacocinética e metabolismo
- Contraindicacións
- Almacenamento
Que é Aubagio?
Aubagio é un medicamento recetado de marca. Úsase para tratar as formas recidivantes de esclerose múltiple (EM) en adultos. A EM é unha enfermidade na que o teu sistema inmunitario ataca o teu sistema nervioso central.
Aubagio contén a droga teriflunomida, que é un inhibidor da síntese da pirimidina. Os medicamentos desta clase axudan a evitar que as células inmunes se multipliquen rapidamente. Esta acción axuda a diminuír a inflamación (inchazo).
Aubagio vén como un comprimido que trague. O medicamento está dispoñible en dúas concentracións: 7 mg e 14 mg.
Aubagio comparouse cun placebo (sen tratamento) en catro ensaios clínicos. As persoas que tomaron Aubagio tiveron:
- menos recaídas (brotes)
- progresión máis lenta da discapacidade (a súa discapacidade física non empeorou tan rápido)
- menor risco de novas lesións (tecido cicatricial) no cerebro
Para obter información específica destes estudos, consulte a sección "Usos de Aubagio".
Aubagio xenérico
Aubagio actualmente só está dispoñible como medicamento de marca.
Aubagio contén o ingrediente activo teriflunomida. En 2018, a Food and Drug Administration (FDA) aprobou unha versión xenérica de teriflunomida, pero aínda non está dispoñible.
Efectos secundarios de Aubagio
Aubagio pode causar efectos secundarios leves ou graves. A seguinte lista contén algúns dos principais efectos secundarios que poden ocorrer ao tomar Aubagio. Esta lista non inclúe todos os efectos secundarios posibles.
Para obter máis información sobre os posibles efectos secundarios de Aubagio, fale co seu médico ou farmacéutico. Poden darche consellos sobre como xestionar os efectos secundarios molestos.
Efectos secundarios máis comúns
Os efectos secundarios máis comúns de Aubagio poden incluír:
- dor de cabeza
- alopecia (adelgazamento ou perda de cabelo)
- diminución dos niveis de fosfato
- diminución dos niveis de glóbulos brancos
- náuseas
- diarrea
- aumento dos niveis de encimas hepáticos (pode ser un sinal de dano hepático)
- aumento da presión arterial
- adormecemento ou hormigueo nas mans ou nos pés
- dor nas articulacións
A maioría destes efectos secundarios poden desaparecer nuns días ou nun par de semanas. Se son máis graves ou non desaparecen, fale co seu médico ou farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Chame ao seu médico de inmediato se ten efectos secundarios graves. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.
Os efectos secundarios graves e os seus síntomas poden incluír os seguintes:
- Reaccións alérxicas. Os síntomas poden incluír:
- inchazo na cara ou nas mans
- picazón ou colmeas
- inchazo ou hormigueo na boca ou na gorxa
- tensión no peito
- problemas para respirar
- Dano hepático, incluída insuficiencia hepática. Os síntomas de problemas hepáticos poden incluír:
- náuseas
- vómitos
- dor no abdome
- perda de apetito
- cansazo
- ouriños escuros
- amarelecemento da pel ou do branco dos ollos
- Niveis baixos de glóbulos brancos. Os síntomas poden incluír:
- febre
- cansazo
- dores de corpo
- calafríos
- náuseas
- vómitos
- Reaccións cutáneas graves. Os síntomas poden incluír:
- Síndrome de Stevens-Johnson (feridas dolorosas na boca, garganta, ollos ou xenitais)
- hematomas ou hemorraxias inexplicables
- inchazo
- pel con ampollas ou pel
- chagas na boca, nos ollos, no nariz ou na gorxa
- Tensión alta. Os síntomas poden incluír:
- dor de cabeza
- fatiga ou confusión
- cambios de visión
- latexo irregular do corazón
- Problemas respiratorios, incluída a enfermidade pulmonar intersticial. Os síntomas poden incluír:
- falta de aire
- tose con ou sen febre
Detalles do efecto secundario
Pode preguntarse con que frecuencia se producen certos efectos secundarios con este medicamento ou se determinados efectos secundarios pertencen a el. Aquí tes algúns detalles sobre algúns dos efectos secundarios que este medicamento pode causar ou non.
Reacción alérxica
Como ocorre coa maioría dos medicamentos, algunhas persoas poden ter unha reacción alérxica despois de tomar Aubagio. Os síntomas dunha reacción alérxica leve poden incluír:
- erupción cutánea
- picor
Unha reacción alérxica máis grave é rara pero é posible. Os síntomas dunha reacción alérxica grave poden incluír:
- angioedema (inchazo baixo a pel, normalmente nas pálpebras, beizos, mans ou pés)
- inchazo da lingua, boca ou gorxa
- problemas para respirar
- pel vermella ou pelada
Chame ao seu médico de inmediato se ten unha reacción alérxica grave a Aubagio. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.
Problemas de pel / erupción cutánea
Aubagio pode causar reaccións graves na pel. Estes inclúen a síndrome de Stevens-Johnson, que é unha emerxencia médica. Provoca feridas dolorosas na boca, garganta, ollos ou xenitais.
Informouse que unha persoa que tomou Aubagio desenvolveu necrólise epidérmica tóxica (RTE), que resultou mortal. DEZ é a síndrome de Stevens-Johnson que afecta a máis do 30% do seu corpo. Comeza como unha erupción dolorosa con síntomas parecidos á gripe e, despois, aparecen burbullas.
Se a pel se pela ou se enrojece, incha ou se presenta ampollas, comuníqueo ao seu médico de inmediato. Se ten síndrome de Stevens-Johnson ou DEZ, é posible que deba ser hospitalizado.
Dano ao fígado
Nos ensaios clínicos, preto do 6% das persoas que tomaron Aubagio aumentaron os niveis de encimas hepáticos. Preto do 4% das persoas que tiveron placebo (sen tratamento) aumentaron os niveis de encimas hepáticos.
Aubagio pode aumentar os niveis de encimas hepáticos, o que pode ser un sinal de problemas hepáticos graves. Informe ao seu médico se ten algún destes síntomas:
- náuseas
- vómitos
- dor no abdome
- perda de apetito
- cansazo
- ouriños escuros
- amarelecemento da pel ou do branco dos ollos
Antes de comezar a tomar Aubagio, o seu médico faralle unha análise de sangue para comprobar a súa función hepática. Tamén che farán probas mensuais mentres tomas Aubagio para ver como funciona o teu fígado.
Caída de cabelo
Un dos efectos secundarios máis comúns de Aubagio é a alopecia (adelgazamento ou perda de cabelo).
Nos ensaios clínicos, preto do 13% das persoas que tomaron Aubagio presentaban alopecia. A maioría das persoas presentaban síntomas de alopecia aos tres meses de tomar a droga. A alopecia durou menos de seis meses de media. Este efecto secundario foi temporal e a maioría dos casos melloraron a medida que a xente seguía tomando Aubagio.
Se estás a tomar Aubagio e estás preocupado pola perda de cabelo, fala co teu médico.
Diarrea
A diarrea é un efecto secundario común de Aubagio.
Nos ensaios clínicos, preto do 14% das persoas que tomaron Aubagio tiñan diarrea. Comparouse co 8% das persoas que tiveron placebo (sen tratamento). A maioría dos casos de diarrea foron leves a moderados e desapareceron por si mesmos.
Para tratar a diarrea leve, beba moita auga ou solucións de electrolitos para axudar ao corpo a substituír os fluídos perdidos. Se a diarrea dura varios días, chame ao seu médico. Poden suxerir formas de aliviar os síntomas.
PML (non é un efecto secundario)
A leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) non é un efecto secundario de Aubagio. A PLM é unha enfermidade que ataca o teu sistema nervioso central.
Nun informe do caso, unha persoa desenvolveu PML despois de cambiar a Aubagio de natalizumab, un medicamento que se usa para tratar a esclerose múltiple (EM). O medicamento natalizumab ten unha advertencia en caixa da Food and Drug Administration (FDA) sobre o aumento do risco de desenvolver LMP. Un aviso en caixa é o aviso máis grave da FDA. Avisa a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.
É moi improbable que Aubagio faga que a persoa desenvolva PML. É posible que o natalizumab o causase.
Se cambia a Aubagio despois de tomar natalizumab, o seu médico examinaralle a PML.
Fatiga (non é un efecto secundario)
A fatiga (falta de enerxía) non é un efecto secundario común de Aubagio. Non obstante, a fatiga é un síntoma común da esclerose múltiple (EM). A fatiga tamén pode ser un sinal de dano ao fígado.
Se lle preocupa a fatiga mentres toma Aubagio, fale co seu médico. Poden explorar causas potenciais e suxerir xeitos de aumentar a túa enerxía.
Perda de peso ou aumento de peso (non é un efecto secundario)
A perda de peso e o aumento de peso non foron efectos secundarios de Aubagio nos estudos clínicos. Probablemente non perda nin gañe peso mentres toma Aubagio.
Non obstante, un dos síntomas máis comúns da esclerose múltiple (EM) é a fatiga (falta de enerxía). Cando o teu nivel de enerxía é baixo, é posible que non esteas tan activo. Isto pode levarche a engordar. Se tamén tes depresión, podes tender a comer demasiado ou pouco, o que pode provocar aumento de peso ou perda de peso.
Se está preocupado polos cambios no seu peso, fale co seu médico. Poden suxerir consellos útiles sobre a dieta ou recomendar un dietista para asegurarse de obter a nutrición adecuada.
Cancro (non é un efecto secundario)
Tomar medicamentos que afecten o seu sistema inmunitario, como Aubagio, pode aumentar o risco de cancro. Non obstante, os ensaios clínicos para Aubagio non informaron dun aumento no número de persoas que desenvolveron cancro.
Se está preocupado por desenvolver cancro, fale co seu médico.
Depresión (non é un efecto secundario)
A depresión non é un efecto secundario de Aubagio. Non obstante, a depresión é un síntoma común da EM.
Se ten síntomas de depresión, avise ao seu médico. Hai varios antidepresivos dispoñibles que poden axudar a aliviar os síntomas.
Custo de Aubagio
Como en todos os medicamentos, o custo de Aubagio pode variar.
O prezo real que pagará dependerá da súa cobertura de seguro, da súa situación e da farmacia que use.
Asistencia económica
Se precisa axuda económica para pagar Aubagio, a axuda está dispoñible. Genzyme Corporation, o fabricante de Aubagio, ofrece o programa de copago Aubagio. Para obter máis información e saber se podes recibir asistencia, chama ao 855-676-6326 ou visita o sitio web do programa.
Emprega Aubagio
A Food and Drug Administration (FDA) aproba medicamentos recetados como Aubagio para tratar certas condicións.
Aubagio para MS
Aubagio está aprobado pola FDA para tratar adultos con formas recidivantes de esclerose múltiple (EM). A EM é unha enfermidade crónica (a longo prazo) que fai que o teu sistema inmunitario atache a mielina (capa externa) dos nervios dos ollos, o cerebro e a columna vertebral. Isto crea tecido cicatricial, o que dificulta que o cerebro envíe sinais a outras partes do corpo.
Nun ensaio clínico, máis de 1.000 persoas que presentaron recaídas de MS (brotes) tomaron Aubagio ou un placebo (sen tratamento). No grupo Aubagio, o 57% deles quedaron libres de recaída mentres tomaban a droga. Isto comparouse co 46% do grupo placebo. As persoas que tomaron Aubagio tamén tiveron un 31% menos de recaídas que as persoas que tomaron un placebo.
O mesmo ensaio clínico demostrou que, en comparación co grupo placebo, as persoas que tomaron Aubagio tiñan:
- só unha recaída cada seis anos mentres tomaba a droga
- progresión máis lenta da discapacidade (a súa discapacidade física non empeorou tan rápido)
- menos lesións novas (tecido cicatricial) no cerebro
Outros estudos examinaron a eficacia de Aubagio:
- Nun ensaio clínico, preto do 72% das persoas que tomaron Aubagio quedaron libres de recaídas durante o estudo. Isto comparouse co 62% das persoas que tomaron un placebo.
- Dous estudos clínicos analizaron as persoas con EM recidivante. Nun estudo, os que tomaron Aubagio tiveron un 31% menos de recaídas que as persoas que tomaron un placebo. No outro estudo, esa cifra foi do 36%.
- Nos ensaios clínicos, polo menos o 80% das persoas que tomaron Aubagio non progresaron na súa discapacidade. Isto significa que a súa discapacidade física non empeorou tan rápido. Para a maioría destas persoas, este efecto durou ata 7,5 anos.
Noutro estudo clínico, as persoas tomaron Aubagio en doses de 14 mg ou 7 mg. Os investigadores descubriron que, en comparación coas persoas que tomaron un placebo:
- O 80% das persoas do grupo de doses de 14 mg presentaron menos lesións novas
- O 57% das persoas do grupo de doses de 7 mg presentaron menos lesións novas
Aubagio e alcol
Non se coñece ningunha interacción entre Aubagio e o alcol. Non obstante, beber alcohol mentres toma Aubagio pode aumentar o risco de sufrir algúns efectos secundarios, como:
- náuseas
- diarrea
- dor de cabeza
Beber demasiado alcol mentres toma Aubagio tamén pode aumentar o risco de danos no fígado.
Se toma Aubagio, fale co seu médico sobre se é seguro beber alcohol.
Interaccións Aubagio
Aubagio pode interactuar con outros medicamentos. Tamén pode interactuar con certos suplementos e alimentos.
Diferentes interaccións poden causar efectos diferentes. Por exemplo, algunhas interaccións poden interferir co bo funcionamento dunha droga. Outras interaccións poden aumentar o número de efectos secundarios ou facelos máis graves.
Aubagio e outros medicamentos
Abaixo amósase unha lista de medicamentos que poden interactuar con Aubagio. Esta lista non contén todos os medicamentos que poden interactuar con Aubagio.
Antes de tomar Aubagio, fale co seu médico e farmacéutico. Fálalles de todos os medicamentos con receita médica, sen receita médica e outros medicamentos que tome. Tamén lles fale de vitaminas, herbas e suplementos que use. Compartir esta información pode axudarche a evitar posibles interaccións.
Se tes dúbidas sobre as interaccións medicamentosas que che poden afectar, pregunta ao teu médico ou farmacéutico.
Vacina contra o Aubagio e a gripe
É seguro recibir unha vacuna contra a gripe mentres toma Aubagio. A vacina contra a gripe está inactiva, o que significa que está feita a partir dun xerme morto.
Por outra banda, unha vacina viva é a que contén unha forma debilitada de xerme. Se tes un sistema inmunitario debilitado, normalmente desaconséllaseche vacinas vivas. Isto ocorre porque en moi raras ocasións as vacinas vivas poden volver ao xerme de forza completa que causa unha enfermidade. Se isto ocorre, as persoas con sistemas inmunes debilitados terían un risco moito maior de desenvolver a enfermidade que a vacina está destinada a previr.
Se está tomando Aubagio, non debería recibir vacinas vivas. Aubagio pode debilitar o seu sistema inmunitario, polo que obter unha vacina viva pode pór en risco a enfermidade da que se supón que a protexe.
Se ten algunha dúbida sobre a vacina mentres toma Aubagio, fale co seu médico.
Aubagio e leflunomida
Arava (leflunomida) é un medicamento que se usa para tratar a artrite reumatoide (RA). Tomar Aubagio con leflunomida pode aumentar a cantidade de Aubagio no seu corpo. Isto pode prexudicar o fígado. Non tome Aubagio e leflunomida xuntos.
Se está a tomar Arava e precisa tomar Aubagio, fale co seu médico. Poden suxerir un medicamento contra a RA diferente.
Aubagio e warfarina
Tomar Aubagio con warfarina pode facer que a warfarina sexa menos eficaz (non funciona tan ben no seu corpo). Como resultado, o seu sangue pode ter máis probabilidades de coagular.
Se está a tomar warfarina, fale co seu médico. Probarán o teu sangue antes e durante o tratamento con Aubagio.
Aubagio e inmunosupresores
Certos medicamentos, como os medicamentos contra o cancro, poden debilitar o seu sistema inmunitario. Chámanse inmunosupresores. Aubagio tamén pode debilitar o seu sistema inmunitario. Se toma un medicamento contra o cancro xunto con Aubagio, é posible que o seu sistema inmunitario non sexa o suficientemente forte como para combater os xermes. Isto pode aumentar o risco de infeccións.
Exemplos destes medicamentos inclúen:
- bendamustina (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
- cladribina (Mavenclad)
- erlotinib (Tarceva)
Se está a tomar un medicamento contra o cancro ou outro medicamento que suprima o seu sistema inmunitario, fale co seu médico. Poden considerar cambiar o seu plan de tratamento.
Aubagio e anticonceptivos orais
Os anticonceptivos orais (pílulas anticonceptivas) son medicamentos que axudan a previr o embarazo. Tomar Aubagio con certas pílulas anticonceptivas pode aumentar os niveis do corpo das hormonas nas pílulas anticonceptivas. Isto pode causar un desequilibrio nos niveis hormonais.
Exemplos destes medicamentos inclúen:
- etinilestradiol
- levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
- etinilestradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)
Se está tomando pílulas anticonceptivas, fale co seu médico. Poden recomendar un tipo que non reaccionará con Aubagio.
Medicamentos para reducir o colesterol e Aubagio
Tomar Aubagio con certos medicamentos para baixar o colesterol pode aumentar os niveis destes medicamentos no seu corpo. Isto pode provocar un aumento dos efectos secundarios da medicación contra o colesterol.
Exemplos destes medicamentos inclúen:
- atorvastatina (Lipitor)
- pravastatina (Pravachol)
- simvastatina (Zocor, FloLipid)
- rosuvastatina
Se está a tomar un medicamento para baixar o colesterol, fale co seu médico. Probablemente comprobarán a dosificación de cada medicamento e aseguraranse de que son seguros para tomalos xuntos.
Aubagio e outras drogas
Aubagio pode interactuar con moitos medicamentos diferentes. E algúns destes medicamentos poden afectar o funcionamento de Aubagio. Isto ocorre porque o seu corpo metaboliza (descompón) Aubagio e moitos outros medicamentos dun xeito similar. Cando os medicamentos se descompoñen, ás veces poden interactuar entre si.
Aubagio pode provocar que o seu corpo descompoña algúns medicamentos de forma rápida ou lenta.Isto pode aumentar ou diminuír os niveis desas drogas no seu corpo. Se aumenta os niveis, pode aumentar o risco de efectos secundarios. Se diminúe os niveis, é posible que a droga non funcione ben.
Exemplos destes medicamentos inclúen:
- amodiaquina
- asunaprevir
- Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
- elagolix (Orilissa)
- grazoprevir
- natalizumab (Tysabri)
- pazopanib (Votrient)
- pimecrolimus (Elidel)
- revefenacina (Yupelri)
- tacrolimus tópico
- topotecano (Hycamtin)
- voxilaprevir
Se está a tomar algún destes medicamentos, fale co seu médico. Vixiarán os niveis destas drogas no teu corpo mentres tomas Aubagio.
Dosificación de Aubagio
A dosificación de Aubagio que lle prescriba o seu médico dependerá de varios factores. Estes poden incluír:
- o tipo e a gravidade da enfermidade pola que estás a tomar Aubagio
- A túa idade
- a forma de Aubagio que tomas
- outras condicións médicas que poida ter
Normalmente, o seu médico comezará cunha dose baixa. Despois axustaranse co paso do tempo para acadar a dosificación adecuada para vostede. Finalmente prescribirán a dosificación máis pequena que proporcione o efecto desexado.
A seguinte información describe as doses que se adoitan empregar ou recomendar. Non obstante, asegúrese de tomar a dosificación que lle prescribe o seu médico. O seu médico determinará a mellor dosificación que se adapte ás súas necesidades.
Formas e puntos fortes das drogas
Aubagio vén como un comprimido que trague. Está dispoñible en dúas concentracións: 7 mg e 14 mg.
Dosificación para formas recurrentes de EM
O seu médico pode comezar con 7 mg unha vez ao día. Se esta dose inicial non che funciona, poden aumentar a dose a 14 mg unha vez ao día.
E se boto de menos unha dose?
Se perde unha dose, tómese a dose que se perde en canto lembre. Se está preto do tempo para a próxima dose, omita a dose perdida e volva á hora normal. Non tome dúas doses ao mesmo tempo nin ningunha dose adicional.
Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?
Aubagio debe usarse como tratamento a longo prazo para as formas recidivantes de esclerose múltiple. Se vostede e o seu médico determinan que Aubagio é seguro e eficaz para vostede, é probable que o leve a longo prazo. Asegúrese de tomar o medicamento exactamente como lle indica o seu médico.
Alternativas a Aubagio
Existen outros medicamentos que poden tratar as formas recidivantes de esclerose múltiple (EM). Algúns poden ser máis axeitados para ti que outros. Se estás interesado en atopar unha alternativa a Aubagio, fala co teu médico para obter máis información sobre outros medicamentos que poden funcionar ben para ti.
Exemplos doutros medicamentos que se poden usar para tratar as formas recurrentes de EM inclúen:
- interferóns beta (Rebif, Avonex)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- dimetil fumarato (Tecfidera)
- acetato de glatirámero (Copaxona)
- fingolimod (Gilenya)
- natalizumab (Tysabri)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- mitoxantrona
Aubagio vs. Tecfidera
Podes preguntarche como se compara Aubagio con outros medicamentos que se prescriben para usos similares. Aquí observamos como Aubagio e Tecfidera son iguais e diferentes.
Ingredientes
Aubagio contén o ingrediente activo teriflunomida. Pertence á clase de fármacos inhibidores da síntese de pirimidina.
Tecfidera contén un ingrediente activo diferente, o dimetil fumarato. Pertence á clase de medicamentos da terapia que modifica a enfermidade.
Usos
A Food and Drug Administration (FDA) aprobou a Aubagio e Tecfidera para tratar as formas recidivantes de esclerose múltiple (EM).
Formas e administración de medicamentos
Aubagio vén como tableta. Tómalo por boca (trágoo) unha vez ao día.
Tecfidera vén como unha cápsula. Tómalo por boca (trágoo) dúas veces ao día.
Efectos secundarios e riscos
Aubagio e Tecfidera funcionan de diferentes xeitos pero teñen algúns efectos secundarios similares. A continuación móstranse exemplos de efectos secundarios comúns e graves para cada medicamento.
Efectos secundarios máis comúns
Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer con Aubagio, con Tecfidera ou con ambos medicamentos (cando se toman individualmente).
- Pode ocorrer con Aubagio:
- alopecia (adelgazamento ou perda de cabelo)
- aumento dos niveis de encimas hepáticos (pode ser un sinal de dano hepático)
- dor de cabeza
- diminución dos niveis de fosfato
- adormecemento ou hormigueo nas mans ou nos pés
- dor nas articulacións
- Pode ocorrer con Tecfidera:
- rubor (calor e vermelhidão na pel)
- erupción cutánea
- dor no abdome
- Pode ocorrer tanto con Aubagio como con Tecfidera:
- náuseas
- diarrea
Efectos secundarios graves
Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios graves que poden ocorrer con Aubagio, con Tecfidera ou con ambos medicamentos (cando se toman individualmente).
- Pode ocorrer con Aubagio:
- outras reaccións cutáneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson (feridas dolorosas na boca, garganta, ollos ou xenitais)
- aumento da presión arterial
- Pode ocorrer con Tecfidera:
- leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), unha enfermidade vírica do sistema nervioso central
- Pode ocorrer tanto con Aubagio como con Tecfidera:
- danos no fígado
- insuficiencia hepática
- baixos niveis de glóbulos brancos
- reacción alérxica grave
Eficacia
A esclerose múltiple (EM) é a única condición que se usa tanto para Aubagio como para Tecfidera.
Un estudo clínico comparou directamente a eficacia de Aubagio e Tecfidera no tratamento da EM. Os investigadores analizaron a resonancia magnética (MRI) de persoas que tomaron calquera dos dous medicamentos. Das persoas que tomaron Aubagio, o 30% tiña lesións novas ou maiores (tecido cicatricial). Isto comparouse co 40% das persoas que tomaron Tecfidera.
Os dous medicamentos foron igualmente eficaces. Non obstante, cando se analizou como as drogas afectaron ao cerebro en xeral, Aubagio obtivo mellores resultados que Tecfidera.
Dito isto, porque só había 50 persoas no estudo, necesítanse máis investigacións para facer unha comparación definitiva entre os dous medicamentos.
Custos
Aubagio e Tecfidera son drogas de marca. Non teñen formas xenéricas. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.
Segundo estimacións en GoodRx.com, Tecfidera custa normalmente máis que Aubagio. O custo real que pague por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu plan de seguro, da súa localización e da farmacia que use.
Aubagio vs. Gilenya
Ademais de Tecfidera (arriba), Gilenya tamén se usa para tratar a esclerose múltiple. Aquí observamos como Aubagio e Gilenya son iguais e diferentes.
Usos
A Food and Drug Administration (FDA) aprobou a Aubagio e Gilenya para tratar adultos con formas recidivantes de esclerose múltiple (EM). Pero tamén se aprobou a Gilenya para tratar a EM en nenos de ata 10 anos.
Aubagio contén o ingrediente activo teriflunomida. Gilenya contén un ingrediente activo diferente, o clorhidrato de fingolimod. Estes dous medicamentos non están na mesma clase de medicamentos, polo que funcionan de diferentes xeitos para tratar a EM.
Formas e administración de medicamentos
Aubagio vén como un comprimido que trague. Toma a droga unha vez ao día. Gilenya vén como unha cápsula que tragas. Toma a droga unha vez ao día.
Efectos secundarios e riscos
Aubagio e Gilenya funcionan de diferentes xeitos pero teñen algúns efectos secundarios similares. A continuación móstranse exemplos de efectos secundarios comúns e graves para cada medicamento.
Efectos secundarios máis comúns
Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer con Aubagio, con Gilenya ou con ambas as drogas (cando se toman individualmente).
- Pode ocorrer con Aubagio:
- alopecia (adelgazamento ou perda de cabelo)
- náuseas
- adormecemento ou hormigueo nas mans ou nos pés
- dor nas articulacións
- diminución dos niveis de fosfato
- Pode ocorrer con Gilenya:
- dor no abdome
- gripe
- dor de costas
- tose
- Pode ocorrer tanto con Aubagio como con Gilenya:
- diarrea
- aumento dos niveis de encimas hepáticos (que poden ser un sinal de dano hepático)
- dor de cabeza
Efectos secundarios graves
Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios graves que poden ocorrer con Aubagio, con Gilenya ou con ambas as drogas (cando se toman individualmente).
- Pode ocorrer con Aubagio:
- reaccións cutáneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson (feridas dolorosas na boca, garganta, ollos ou xenitais)
- defectos de nacemento
- baixos niveis de glóbulos brancos
- reaccións alérxicas
- Pode ocorrer con Gilenya:
- cancro de pel
- problemas de visión
- confusión repentina
- Pode ocorrer tanto con Aubagio como con Gilenya:
- aumento da presión arterial
- problemas respiratorios
- danos no fígado
- insuficiencia hepática
Eficacia
Nun estudo clínico, Aubagio comparouse directamente con Gilenya en persoas con esclerose múltiple (EM). As persoas que tomaron Gilenya tiveron unha recaída de 0,18 MS cada ano, mentres que as persoas que tomaron Aubagio tiveron unha recaída de 0,24 MS cada ano. Pero as dúas drogas foron igualmente eficaces para frear a progresión das discapacidades. Isto significa que a discapacidade física das persoas non empeorou tan rápido.
Custos
Aubagio e Gilenya son drogas de marca. Non teñen formas xenéricas. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.
Segundo estimacións en GoodRx.com, Gilenya xeralmente custa máis que Aubagio. O custo real que pague por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu plan de seguro, da súa localización e da farmacia que use.
Como tomar Aubagio
Debería tomar Aubagio como lle indique o seu médico ou médico.
Temporalización
Tome Aubagio unha vez ao día aproximadamente á mesma hora cada día.
Tomar Aubagio coa comida
Podes tomar Aubagio con ou sen comida. Tomar este medicamento con alimentos non afectará o funcionamento do medicamento no seu corpo.
¿Pódese esmagar, mastigar ou dividir Aubagio?
Non se recomenda que Aubagio sexa esmagado, dividido ou mastigado. Non se fixeron estudos para determinar se facer estas cousas cambiaría como funciona Aubagio no corpo.
Sábese que a droga activa en Aubagio, a teriflunomida, ten un sabor amargo, polo que é moi recomendable que tome Aubagio enteiro.
Que probas necesitarei antes de comezar o tratamento?
Antes de tomar Aubagio, o seu médico fará probas para asegurarse de que o medicamento é seguro para vostede. Estes inclúen:
- Análises de sangue para ver se o fígado é o suficientemente san.
- Unha proba de pel de tuberculose (TB) ou de sangue para comprobar se hai TB.
- Un hemograma completo para comprobar a enfermidade, incluída a leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). (Vexa a sección anterior "Detalles do efecto secundario" para obter máis información sobre PML.)
- Unha proba de embarazo. Non debes tomar Aubagio se estás embarazada.
- Un control de presión arterial. Tomar Aubagio pode aumentar a presión arterial, polo que o seu médico verá se xa ten presión arterial alta.
- Imaxe por resonancia magnética (RM) antes e mentres toma Aubagio. O seu médico comprobará no seu cerebro se hai cambios nas lesións (tecido cicatricial).
Mentres toma Aubagio, o seu médico faralle análises de sangue mensuais para comprobar o seu fígado. Tamén farán un seguimento da súa presión arterial.
Como funciona Aubagio
A esclerose múltiple (EM) é unha enfermidade crónica (a longo prazo). Fai que o teu sistema inmunitario atache a mielina (capa externa) dos nervios dos ollos, o cerebro e a columna vertebral. Isto crea tecido cicatricial, o que dificulta que o seu cerebro envíe sinais a estas partes do seu corpo.
Aubagio funciona de forma diferente a outros medicamentos para a EM. É o único inhibidor da síntese de pirimidina para tratar a EM.
Non se comprende completamente como funciona exactamente Aubagio. Crese que a teriflunomida, o fármaco activo en Aubagio, bloquea un determinado encima. As células inmunes necesitan este encima para multiplicarse rapidamente. Cando o encima está bloqueado, as células inmunes non poden estenderse e atacar a mielina.
Canto tarda en traballar?
Aubagio comeza a funcionar de inmediato despois de tomalo. Non obstante, pode que non observe diferenzas nos seus síntomas nin despois de que a droga comece a funcionar. Isto é porque funciona para axudar a previr recaídas e novas lesións, que son accións que poden non notarse directamente.
Aubagio e embarazo
Tomar Aubagio cando está embarazada pode causar defectos congénitos importantes. Non tome esta droga se está embarazada. Se pode quedar embarazada e non está a usar control anticonceptivo fiable, non debería tomar Aubagio.
Se queda embarazada mentres usa Aubagio, deixe de tomar o medicamento e comuníquelo ao seu médico de inmediato. Informe tamén ao seu médico se quere quedar embarazada dentro de dous anos. Neste caso, poden iniciarche na terapia para eliminar rapidamente Aubagio do teu sistema (ver "Preguntas comúns sobre Aubagio" a continuación).
Aubagio pode permanecer no sangue moito tempo, posiblemente ata dous anos despois de deixar o tratamento. O único xeito de saber se Aubagio segue no seu sistema é facer unha análise de sangue. Traballa co teu médico para que che proben os niveis para asegurarte de que quedar embarazada é segura. Ata que non saiba que Aubagio está fóra do seu sistema, é importante seguir usando o control de natalidade.
Tamén podes rexistrarte nun rexistro que axude a recompilar información sobre a túa experiencia. Os rexistros de exposición ao embarazo axudan aos médicos a aprender máis sobre como determinadas drogas afectan ás mulleres e aos seus embarazos. Para rexistrarte, chama ao 800-745-4447 e preme a opción 2.
Se está preocupado por quedar embarazada mentres toma Aubagio, fale co seu médico. Poden suxerir métodos eficaces de control da natalidade.
Para os homes: os homes que toman Aubagio tamén deben usar anticonceptivos eficaces. Tamén deben informar ao seu médico se a súa parella ten previsto quedar embarazada.
Aubagio e lactancia materna
Non se sabe se Aubagio pasa ao leite materno.
Antes de tomar Aubagio, dígalle ao seu médico se está a aleitar ao seu fillo ou planea amamantar. Poden discutir contigo os riscos e beneficios de tomar a droga mentres amamantan.
Preguntas comúns sobre Aubagio
Aquí tes respostas a algunhas preguntas máis frecuentes sobre Aubagio.
¿Aubagio é un inmunosupresor?
Aubagio non está clasificado como inmunosupresor, pero pode debilitar o seu sistema inmunitario. Se o teu sistema inmunitario non é o suficientemente forte como para combater os xermes, é máis probable que teñas unha infección.
Se está preocupado por posibles infeccións mentres toma Aubagio, fale co seu médico.
Como fago un "lavado" de Aubagio?
Se está tomando Aubagio e queda embarazada ou quere quedar embarazada, comuníquelle ao seu médico de inmediato. Poden traballar para eliminar rapidamente Aubagio do teu corpo.
Aubagio pode permanecer no seu sistema ata dous anos despois de deixar de tomalo. Para saber se aínda tes Aubagio no teu sistema, terás que facer unha análise de sangue.
Para un "lavado" ou eliminación rápida de Aubagio, o seu médico daralle colestiramina ou po de carbón activado.
Debo usar o control de natalidade mentres tomo Aubagio?
Si, debes usar anticonceptivos (control de natalidade) mentres tomas Aubagio.
Se es unha muller que pode quedar embarazada, o seu médico faralle unha proba de embarazo antes de comezar o tratamento con Aubagio. É importante que non quede embarazada mentres toma Aubagio porque a droga pode causar defectos de nacemento.
Os homes que toman Aubagio tamén deben usar anticonceptivos eficaces. Tamén deben informar ao seu médico se a súa parella ten previsto quedar embarazada.
¿Aubagio causa lavado?
Non. Os estudos de Aubagio non informaron de rubor (calor e vermelhidão na pel) como efecto secundario da toma do medicamento.
Non obstante, o lavado pode ser un efecto secundario doutros medicamentos que tratan a esclerose múltiple (EM), como Tecfidera.
Terei efectos de retirada se deixo de tomar Aubagio?
Non se informaron efectos de retirada nos estudos de Aubagio. Polo tanto, non é probable que teña síntomas de abstinencia cando pare o tratamento con Aubagio.
Non obstante, os síntomas da esclerose múltiple (EM) poden empeorar cando deixe de tomar Aubagio. Pode parecer unha resposta de retirada, pero non é o mesmo.
Non deixe de tomar Aubagio sen falar primeiro co seu médico. Poden axudarche a controlar o empeoramento dos síntomas da EM.
¿Pode Aubagio causar cancro? Asociouse a algunha morte?
Nos estudos clínicos de Aubagio, o cancro non foi un efecto secundario que se produciu. Non obstante, nun informe do caso, unha muller con esclerose múltiple desenvolveu linfoma folicular despois de tomar Aubagio durante oito meses. O informe non afirmaba que Aubagio fose a causa do cancro, pero non descartaba esa posibilidade.
Nos estudos clínicos de Aubagio, catro persoas morreron por problemas cardíacos. Isto foi dunhas 2.600 persoas que tomaban a droga. Pero non se demostrou que tomar Aubagio causase estas mortes.
Avisos de Aubagio
Esta droga inclúe varias advertencias.
Avisos da FDA
Esta droga ten avisos de caixa. Un aviso en caixa é o aviso máis grave da Food and Drug Administration (FDA). Avisa a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.
- Danos graves no fígado. Aubagio pode causar problemas hepáticos graves, incluída insuficiencia hepática. Tomar Aubagio con outros medicamentos que poden afectar o fígado pode aumentar a cantidade de Aubagio no seu corpo. Isto pode danar o fígado. Un destes medicamentos é Arava (leflunomida), que se prescribe para tratar a artrite reumatoide. O seu médico faralle análises de sangue antes e mentres tome Aubagio para revisar o fígado.
- Risco de defectos de nacemento. Se estás embarazada, non debes tomar Aubagio porque pode causar defectos congénitos importantes. Se pode quedar embarazada e non está a usar un control de natalidade fiable, non debería tomar Aubagio. Se queda embarazada mentres toma Aubagio, deixe de tomalo e comuníquelo ao seu médico de inmediato.
Outras advertencias
Antes de tomar Aubagio, fale co seu médico sobre a súa historia de saúde. É posible que Aubagio non sexa o adecuado para vostede se ten certas condicións médicas. Estes inclúen:
- Enfermidade hepática. Aubagio pode causar danos graves no fígado. Se ten enfermidade hepática, Aubagio pode empeorala.
- Reaccións alérxicas previas. Evite tomar Aubagio se tivo unha reacción alérxica a:
- teriflunomida
- leflunomida
- calquera outro ingrediente en Aubagio
Sobredose de Aubagio
Hai información limitada sobre o uso máis que a dosificación recomendada de Aubagio.
Que facer en caso de sobredose
Se pensas que tomaches demasiado Aubagio, chama ao teu médico. Tamén podes chamar á Asociación Americana de Centros de Control de Envelenamentos ao 800-222-1222 ou usar a súa ferramenta en liña. Pero se cres que estás a ter unha emerxencia médica, chama ao 911 ou diríxete inmediatamente á sala de emerxencias máis próxima.
Caducidade, almacenamento e eliminación de Aubagio
Cando obteña Aubagio da farmacia, o farmacéutico engadirá unha data de caducidade á etiqueta da botella. Esta data normalmente é dun ano a partir da data na que dispensaron a medicación.
A data de caducidade axuda a garantir a eficacia do medicamento durante este tempo. A postura actual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos caducados. Se ten medicamentos non usados que superaron a data de caducidade, fale co seu farmacéutico se aínda pode usalo.
Almacenamento
O tempo que un medicamento permaneza bo pode depender de moitos factores, incluído como e onde garda o medicamento.
Almacenar os comprimidos de Aubagio a temperatura ambiente entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).
Eliminación
Se xa non precisa tomar Aubagio e sobra medicamento, é importante eliminalo con seguridade. Isto axuda a evitar que outras persoas, incluídos nenos e mascotas, tomen a droga por accidente. Tamén axuda a evitar que a droga perxude ao medio ambiente.
O sitio web da FDA ofrece varios consellos útiles sobre a eliminación de medicamentos. Tamén pode solicitarlle ao seu farmacéutico información sobre como eliminar o seu medicamento.
Información profesional para Aubagio
A seguinte información ofrécese a médicos e outros profesionais sanitarios.
Indicación
Aubagio está indicado para tratar individuos con formas recidivantes de esclerose múltiple (EM).
Mecanismo de acción
Aubagio contén o ingrediente activo teriflunomida. A teriflunomida inhibe un encima mitocondrial chamado dihidroorotato deshidroxenase, que participa na síntese de pirimidina de novo. Aubagio tamén pode funcionar reducindo o número de linfocitos activados no sistema nervioso central.
Farmacocinética e metabolismo
Despois da administración oral, a concentración máxima prodúcese nun prazo de catro horas. Aubagio sofre principalmente hidrólise e metabolízase a metabolitos menores. As vías secundarias do metabolismo inclúen a conxugación, a oxidación e a N-acetilación.
Aubagio é un indutor de CYP1A2 e inhibe o CYP2C8, proteína de resistencia ao cancro de mama transportador de eflujo (BCRP), OATP1B1 e OAT3.
Aubagio ten unha vida media de 18 a 19 días e excrétase principalmente a través das feces (aproximadamente o 38%) e dos ouriños (aproximadamente o 23%).
Contraindicacións
Aubagio está contraindicado en pacientes que teñen:
- insuficiencia hepática grave
- antecedentes de hipersensibilidade á teriflunomida, leflunomida ou calquera outro compoñente da droga
- uso concomitante con leflunomida
- o potencial para o embarazo sen o uso de anticonceptivos ou estar embarazada
Almacenamento
Aubagio debe gardarse a temperatura ambiente entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).
Exención de responsabilidade: Medical News Today fixo todos os esforzos posibles para asegurarse de que toda a información é de feito correcta, completa e actualizada. Non obstante, este artigo non se debe usar como substituto do coñecemento e experiencia dun profesional sanitario con licenza. Sempre debe consultar ao seu médico ou outro profesional sanitario antes de tomar calquera medicamento. A información sobre medicamentos aquí contida está suxeita a cambios e non está destinada a cubrir todos os usos posibles, direccións, precaucións, avisos, interaccións farmacolóxicas, reaccións alérxicas ou efectos adversos. A ausencia de avisos ou outra información para un determinado medicamento non indica que o medicamento ou a combinación de medicamentos sexan seguros, eficaces ou adecuados para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.