Elexacaftor, Tezacaftor e Ivacaftor

Contido

• Antes de tomar a combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,
• A combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

A combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor úsase para tratar certos tipos de fibrosis quística (unha enfermidade innata que causa problemas de respiración, dixestión e reprodución) en adultos e nenos de 12 anos ou máis. Debe usarse só en persoas con certa composición xenética. O seu médico pode solicitar unha análise de sangue para axudar a decidir se este medicamento é adecuado para vostede. Elexacaftor e tezacaftor forman parte dunha clase de medicamentos chamados correctores do regulador de condutancia transmembrana da fibrosis quística (CFTR). Ivacaftor está nunha clase de medicamentos chamados potenciadores do regulador da conductancia transmembrana da fibrosis quística (CFTR). Estes medicamentos funcionan mellorando a función dunha proteína no corpo para diminuír a acumulación de moco espeso nos pulmóns e mellorar outros síntomas de fibrosis quística.

A combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor vén como comprimidos para tomar por vía oral. Cada dose diaria ten diferentes tipos de comprimidos: un comprimido é a combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor e o outro comprimido é ivacaftor. Toma elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor (2 comprimidos laranxas) todas as mañás cunha comida graxa e ivacaftor (1 comprimido azul) todas as noites cunha comida graxa, separadas 12 horas. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Toma estes medicamentos exactamente como se indica. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Trague os comprimidos enteiros; non os parta, mastique nin esmaga.

Tome a combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor con alimentos graxos como ovos, manteiga, noces, manteiga de cacahuete, pizza de queixo e produtos lácteos de leite integral (como leite enteiro, queixo e iogur). Fale co seu médico sobre outros alimentos graxos para comer con estes medicamentos.

A combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor funciona para controlar a fibrosis quística, pero non a cura.Continúe tomando estes medicamentos aínda que se sinta ben. Non deixe de tomar estes medicamentos sen falar co seu médico.

Solicite ao seu farmacéutico ou médico unha copia da información do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar a combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico a elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes dos comprimidos elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Pregunta ao teu farmacéutico unha lista dos ingredientes.
• indique ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais está a tomar ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: certos antibióticos como a claritromicina (Biaxin, en PrevPac) e a eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); certos antifúngicos como o fluconazol (Diflucan), o itraconazol (Onmel, Sporanox), o ketoconazol, o posaconazol (Noxafil) e o voriconazol (Vfend); medicamentos para reducir o colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Altoprev), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) e simvastatina (Zocor, en Vytorin); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxina); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepirida (Amaryl); glipizida (Glucotrol); gliburida (Diabeta); anticonceptivos hormonais (pílulas anticonceptivas, parches, aneis, implantes ou inxeccións); certos medicamentos para convulsións como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, outros), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); nateglinida; repaglinida; rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf), ou warfarina (Coumadin, Jantoven). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar con elexacaftor, tezacaftor ou ivacaftor, así que asegúrese de informar ao seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• dígalle ao seu médico que produtos a base de plantas toma, especialmente a herba de San Xoán. O seu médico probablemente lle dirá que non tome herba de San Xoán mentres toma a combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor.
• informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez enfermidade hepática ou renal.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está a aleitar. Se queda embarazada mentres toma a combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, chame ao seu médico.
• debes saber que estes medicamentos poden adormecer. Non conduza un coche nin manexe maquinaria ata que saiba como lle afectan estes medicamentos.

Non coma pomelo nin beba zume de pomelo mentres toma estes medicamentos.

Se recorda a dose perdida pola mañá ou á noite dentro das 6 horas seguintes á hora en que estaba prevista para tomala, tome a dose perdida de inmediato cun alimento que conteña graxa e continúe co seu horario de administración regular. Non obstante, se pasaron máis de 6 horas desde a hora prevista para tomar a dose de mañá, tome a dose de mañá perdida canto antes e omita a de noite e, a continuación, continúe co seu horario de administración regular. Se pasaron máis de 6 horas desde a hora prevista para tomar a dose nocturna, omita a dose nocturna perdida e continúe co seu horario regular de administración. Non tome xuntas as mañás e as tardes para compensar unha perdida.

A combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• dor de cabeza
• secreción nas narices, espirros e congestión; febre; tose; ou outros signos de infección
• dor de estómago ou inchazo
• diarrea
• erupción cutánea
• gas
• ollo rosa
• picazón

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• amarelecemento da pel ou dos ollos
• perda de apetito
• náuseas
• vómitos
• feces pálidas
• dor de estómago
• ouriños escuros

A combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor pode causar catarata (entubación da lente do ollo que pode causar problemas de visión) en nenos e adolescentes. Os nenos e adolescentes que toman elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor deben consultar a un médico ocular antes e durante o seu tratamento. Fale co médico do seu fillo sobre os riscos de administrar elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor ao seu fillo.

A combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico solicitará un exame ocular (para nenos e adolescentes) e certas probas de laboratorio como probas hepáticas antes e durante o tratamento para comprobar a resposta do seu corpo a elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Trikafta^®