Inxección de Eculizumab

Contido

• Antes de recibir inxección de eculizumab,
• A inxección de Eculizumab pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

Se recibe inxección de eculizumab pode aumentar o risco de que poida desenvolver unha infección meningocócica (unha infección que pode afectar a cobertura do cerebro e da medula espiñal e / ou que se poida estender polo torrente sanguíneo) durante o tratamento ou durante algún tempo despois. As infeccións meningocócicas poden causar a morte nun curto período de tempo. Deberá recibir unha vacina contra o meningococo polo menos 2 semanas antes de comezar o seu tratamento con inxección de eculizumab para diminuír o risco de que desenvolva este tipo de infección. Se recibiu esta vacina no pasado, pode que precise recibir unha dose de refuerzo antes de comezar o seu tratamento. Se o seu médico cre que precisa comezar o tratamento coa inxección de eculizumab de inmediato, recibirá a vacina contra o meningococo o antes posible.

Mesmo se recibe a vacina contra o meningococo, aínda existe o risco de que poida desenvolver enfermidade meningocócica durante ou despois do tratamento con inxección de eculizumab. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato ou solicite axuda médica de urxencia: dor de cabeza que se acompaña de náuseas ou vómitos, febre, pescozo ríxido ou costas ríxidas; febre de 39,4 ° C ou superior a 103 ° F; erupción e febre; confusión; dores musculares e outros síntomas similares á gripe; ou se os teus ollos son sensibles á luz.

Informe ao seu médico se ten febre ou outros signos de infección antes de comezar o seu tratamento con inxección de eculizumab. O seu médico non lle fará inxección de eculizumab se xa ten unha infección meningocócica.

O seu médico entregaralle unha tarxeta de seguridade do paciente con información sobre o risco de desenvolver enfermidade meningocócica durante ou durante un período de tempo despois do tratamento. Leva esta tarxeta contigo en todo momento durante o tratamento e durante 3 meses despois do tratamento. Amosa a tarxeta a todos os provedores de asistencia sanitaria que o atendan para que coñezan o seu risco.

Creouse un programa chamado Soliris REMS para diminuír os riscos de recibir inxección de eculizumab. Só pode recibir a inxección de eculizumab dun médico inscrito neste programa, que falou sobre vostede sobre os riscos da enfermidade meningocócica, que lle entregou unha tarxeta de seguridade do paciente e que se asegurou de que recibiu unha vacina contra o meningococo.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con inxección de eculizumab e cada vez que reciba unha inxección. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de recibir inxección de eculizumab.

A inxección de Eculizumab úsase para tratar a hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH: un tipo de anemia na que se descompoñen demasiados glóbulos vermellos no corpo, polo que non hai suficientes células saudables para levar osíxeno a todas as partes do corpo). A inxección de Eculizumab tamén se usa para tratar a síndrome urémica hemolítica atípica (AHUS; unha enfermidade herdada na que se forman pequenos coágulos de sangue no corpo e poden causar danos nos vasos sanguíneos, células sanguíneas, riles e outras partes do corpo). A inxección de Eculizumab tamén se usa para tratar unha determinada forma de miastenia grave (MG; un trastorno do sistema nervioso que causa debilidade muscular). Tamén se usa para tratar o trastorno do espectro da neuromielite óptica (NMOSD; trastorno autoinmune do sistema nervioso que afecta os nervios oculares e a medula espiñal) en certos adultos. A inxección de Eculizumab está nun grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Funciona bloqueando a actividade da parte do sistema inmunitario que pode danar as células sanguíneas en persoas con PNH e que provoca a formación de coágulos en persoas con AHUS. Tamén funciona bloqueando a actividade da parte do sistema inmunitario que pode danar certas partes do sistema nervioso central en persoas con NMOSD ou alterando a comunicación entre nervios e músculos en persoas con MG.

A inxección de Eculizumab vén como unha solución (líquida) para ser inxectada por vía intravenosa (nunha vea) durante polo menos 35 minutos por un médico ou enfermeira nun consultorio médico. Adóitase administrar aos adultos unha vez por semana durante 5 semanas e despois unha vez cada dúas semanas. Os nenos poden recibir inxección de eculizumab nun horario diferente, dependendo da súa idade e peso corporal. Tamén se administran doses extra de inxección de eculizumab antes ou despois doutros tratamentos para a PNH, aHUS, MG ou NMOSD.

O seu médico probablemente comezará unha inxección baixa de eculizumab e aumentará a súa dose despois de 4 semanas.

A inxección de Eculizumab pode causar reaccións alérxicas graves. O seu médico vixiará con atención mentres recibe unha inxección de eculizumab e durante 1 hora despois de recibir a medicación. O seu médico pode retardar ou deter a infusión se ten unha reacción alérxica. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, informe ao seu médico de inmediato: dor no peito; sentirse desmaiado; erupción cutánea; colmeas; inchazo dos ollos, cara, beizos, lingua ou gorxa; ronquera; ou dificultade para respirar ou tragar.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de recibir inxección de eculizumab,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico á inxección de eculizumab, a calquera outro medicamento ou a algún dos seus ingredientes. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• informe ao seu médico se ten ou xa tivo algunha outra enfermidade.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está amamantando. Se queda embarazada mentres recibe inxección de eculizumab, chame ao seu médico.
• se o seu fillo será tratado con inxección de eculizumab, debe vacinarse contra o Streptococcus pneumoniae e a gripe Haemophilus tipo b (Hib) antes de comezar o tratamento. Fale co médico do seu fillo acerca de darlle ao seu fillo estas vacinas e calquera outra vacina que precise o seu fillo.
• se está a tratarse por PNH, debe saber que a súa condición pode provocar a descomposición de moitos glóbulos vermellos despois de deixar de recibir a inxección de eculizumab. O seu médico supervisaralle atentamente e pode solicitar probas de laboratorio durante as primeiras 8 semanas despois de rematar o tratamento. Chame ao seu médico de inmediato se presenta algún dos seguintes síntomas: confusión, dor no peito, dificultade para respirar ou calquera outro síntoma inusual.
• se está a ser tratado por un SHU, debe saber que a súa condición pode provocar a formación de coágulos de sangue no seu corpo despois de deixar de recibir a inxección de eculizumab. O seu médico supervisaralle atentamente e pode solicitar probas de laboratorio durante as primeiras 12 semanas despois de rematar o tratamento. Chame ao seu médico de inmediato se presenta algún dos seguintes síntomas: problemas repentinos para falar ou comprender a fala; confusión; debilidade repentina ou adormecemento dun brazo ou perna (especialmente nun dos lados do corpo) ou da cara; problemas repentinos para camiñar, mareos, perda de equilibrio ou coordinación; desmaio; incautacións; dor no peito; dificultade para respirar; inchazo nos brazos ou nas pernas; ou calquera outro síntoma inusual.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Se perde unha cita para recibir unha dose de inxección de eculizumab, chame ao seu médico de inmediato.

A inxección de Eculizumab pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• dor de cabeza
• nariz escorrentía
• dor ou inchazo no nariz ou na gorxa
• tose
• dificultade para durmir ou permanecer durmido
• cansazo excesivo
• mareo
• dor muscular ou articular
• dor nas costas
• dor nos brazos ou nas pernas
• chagas na boca
• diarrea
• náuseas
• vómitos
• dor de estómago
• micción dolorosa ou difícil

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• febre
• inchazo dos brazos, mans, pés, nocellos ou pernas baixas
• latexo cardíaco rápido
• debilidade
• pel pálida
• falta de aire

A inxección de Eculizumab pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao recibir este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico ordenará certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo á inxección de eculizumab.

Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a inxección de eculizumab.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Soliris^®