Tacrolimus

Contido

• Antes de tomar tacrolimus,
• Tacrolimus pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún dos seguintes síntomas ou mencionados na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato:
• Os síntomas da sobredose poden incluír:

Tacrolimus só debe administrarse baixo a supervisión dun médico experimentado no tratamento de persoas que tiveron un transplante de órganos e na prescrición de medicamentos que diminúan a actividade do sistema inmunitario.

Tacrolimus diminúe a actividade do seu sistema inmunitario. Isto pode aumentar o risco de contraer unha infección grave. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato: dor de gorxa; tose; febre; cansazo extremo; síntomas similares á gripe; pel cálida, vermella ou dolorosa; ou outros signos de infección.

Cando o seu sistema inmunitario non funciona normalmente, pode existir un maior risco de desenvolver cancro, especialmente linfoma (un tipo de cancro que comeza nas células do sistema inmunitario). Canto máis tempo tome tacrolimus ou outros medicamentos que diminúan a actividade do sistema inmunitario e canto maiores sexan as doses destes medicamentos, máis pode aumentar este risco. Se experimenta algún dos seguintes síntomas de linfoma, chame ao seu médico de inmediato: ganglios linfáticos inchados no pescozo, axilas ou virilha; perda de peso; febre; suores nocturnos; cansazo ou debilidade excesiva; tose; problemas para respirar; dor no peito; ou dor, inchazo ou plenitude na zona do estómago.

Os estudos demostraron que as mulleres que recibiron un transplante de fígado e tomaban cápsulas de liberación prolongada de tacrolimus (Astagraf XL) tiñan un maior risco de morte. As cápsulas de liberación prolongada de Tacrolimus (Astagraf XL) non están aprobadas pola FDA para evitar o rexeitamento (ataque dun órgano transplantado polo sistema inmunitario dunha persoa que recibe o órgano) dun transplante de fígado.

Fale co seu médico sobre os riscos de tomar tacrolimus.

Tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) úsase xunto con outros medicamentos para evitar o rexeitamento (ataque dun órgano transplantado polo sistema inmunitario dunha persoa que recibe o órgano) en persoas que recibiron un transplante de ril. Tacrolimus (Prograf) tamén se usa xunto con outros medicamentos para evitar o rexeitamento en persoas que recibiron un transplante de fígado ou corazón. O tacrolimus está nunha clase de medicamentos chamados inmunosupresores. Funciona diminuíndo a actividade do sistema inmunitario para evitar que ataca o órgano transplantado.

Tacrolimus vén como unha cápsula, gránulos para suspensión oral (para mesturar con líquido), unha cápsula de liberación prolongada (acción longa) e un comprimido de liberación prolongada para tomar por boca. As cápsulas de liberación inmediata (Prograf) e a suspensión oral (Prograf) adóitanse tomar dúas veces ao día (12 horas de diferenza). Pode tomar as cápsulas de liberación inmediata e a suspensión oral con ou sen comida, pero asegúrese de tomalas do mesmo xeito cada vez. As cápsulas de liberación prolongada (Astagraf XL) ou comprimidos de liberación prolongada (Envarsus XR) adóitanse tomar todas as mañás co estómago baleiro polo menos 1 hora antes do almorzo ou polo menos 2 horas despois do almorzo. Tome tacrolimus á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Toma tacrolimus exactamente como se indica. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Se está a tomar os gránulos para suspensión oral, terá que mesturalos con auga a temperatura ambiente antes de usalos. Coloque de 1 a 2 culleres de sopa (15 a 30 mililitros) de auga nunha cunca que conteña os gránulos. Mestura o contido e logo toma inmediatamente a mestura por boca da cunca ou cunha xiringa oral; non garde a mestura por un tempo posterior. Os gránulos non se disolverán completamente. Se queda algunha mestura, engade de 1 a 2 culleres de sopa (15 a 30 mililitros) de auga á mestura e tómea inmediatamente.

Trague as cápsulas de liberación prolongada e os comprimidos de liberación prolongada enteiros con auga; non os parta, mastique nin esmaga. Non abra as cápsulas de liberación inmediata,

O seu médico supervisará atentamente e axustará a dose segundo sexa necesario. Fale co seu médico a miúdo sobre como se sente durante o tratamento. Pregunte ao seu médico se ten algunha dúbida sobre canto tacrolimus debe tomar.

Diferentes produtos tacrolimus liberan o medicamento de xeito diferente no seu corpo e non se poden usar indistintamente. Só tome o produto tacrolimus prescrito polo seu médico e non cambie a outro produto tacrolimus a menos que o seu médico diga que debería facelo.

Tacrolimus só pode evitar o rexeitamento do transplante sempre que estea a tomar a medicación. Continúe tomando tacrolimus aínda que se sinta ben. Non deixe de tomar tacrolimus sen falar co seu médico.

O tacrolimus tamén se usa ás veces para tratar a enfermidade de Crohn fistulizante (unha afección na que o corpo ataca o revestimento do tracto dixestivo, causando dor, diarrea, perda de peso, febre e a formación de túneles anormais que conectan o tracto dixestivo con outros órganos ou pel). Fale co seu médico sobre os riscos de usar este medicamento para tratar a súa enfermidade.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar tacrolimus,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico ao tacrolimus, a calquera outro medicamento ou a calquera dos outros ingredientes dos produtos tacrolimus. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas e suplementos nutricionais está a tomar ou ten previsto tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: amiodarona (Nexterona, Pacerone); anfotericina B (Abelcet, Ambisome); inhibidores do enzima convertedor de anxiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en vaserético), fosinopril, lisinopril (en Prinzide, en Zestoretic), moexipril (Univasc, en Uniretic), perindopril (Aceon , en Prestalia), quinapril (Accupril, en Quinaretic), ramipril (Altace) ou trandolapril (en Tarka); antiácidos que conteñen hidróxido de magnesio e aluminio (Maalox); certos antibióticos incluídos aminoglucósidos como amikacina, xentamicina, neomicina (Neo-Fradin), estreptomicina e tobramicina (Tobi) e macrólidos como claritromicina (Biaxin), eritromicina (EES, E-Micina, Eritrocina) e troleandomicina; non dispoñible nos Estados Unidos); medicamentos antifúnxicos como clotrimazol (Lotrimin, Mycelex), fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) e voriconazol (Vfend); bloqueadores do receptor de angiotensina (ARB) como azilsartán (Edarbi, en Edarbyclor), candesartán (Atacand, en Atacand HCT), eprosartán (Teveten), irbesartán (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar, en Hyzaar), olmesartán (Benicar) en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartán (Micardis, en Micardis HCT, en Twynsta); boceprevir (Victrelis; xa non está dispoñible en Estados Unidos); bloqueadores de canles de calcio como diltiazem (Cardizem), nicardipina, nifedipina (Adalat, Procardia) e verapamil (Calan, Verelan, en Tarka); caspofungina (Cancidas); cloramfenicol; cimetidina (Tagamet); cisapride (Propulsid; non dispoñible nos Estados Unidos); cisplatino; danazol; certos diuréticos ('pílulas de auga'); ganciclovir (Valcyte); certos anticonceptivos hormonais (pílulas anticonceptivas, parches, aneis, insercións ou inxeccións); certos medicamentos para o VIH como a didanosina (Videx); indinavir (Crixivan), lamivudina (Epivir); nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), estavudina (Zerit) e zidovudina (Retrovir) lansoprazol (Prevacid); metilprednisolona (Medrol); metoclopramida (Reglan); micofenolato (Cellcept); nefazodona; omeprazol (Prilosec); prednisona; rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane); certos medicamentos para convulsións como carbamazepina (Tegretol, Teril), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); sirolimus (Rapamune) e telaprevir (Incivek; xa non está dispoñible en Estados Unidos). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo con maior detemento para detectar efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar con tacrolimus, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• informe ao seu médico se está a tomar ou deixou recentemente de tomar ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Se estivese a tomar ciclosporina, o seu médico probablemente lle dirá que non comece a tomar tacrolimus ata 24 horas despois de tomar a última dose de ciclosporina. Se deixa de tomar tacrolimus, o seu médico tamén lle indicará que agarde 24 horas antes de comezar a tomar ciclosporina.
• dígalle ao seu médico e farmacéutico que produtos a base de plantas toma, especialmente extractos de herba de San Xoán ou schisandra sphenanthera. Non tome estes produtos a base de plantas mentres toma tacrolimus.
• informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez a síndrome QT (unha enfermidade hereditaria na que é máis probable que unha persoa teña prolongación do QT) niveis baixos de potasio, calcio ou magnesio no sangue, latidos cardíacos irregulares, niveis altos de colesterol, corazón , enfermidade renal ou hepática.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está a aleitar. Se vostede ou a súa parella poden quedar embarazadas, use un control anticonceptivo eficaz antes e durante o tratamento con tacrolimus. Se queda embarazada mentres toma tacrolimus, chame ao seu médico. O tacrolimus pode prexudicar o feto.
• se está a ser operado, incluída a cirurxía dental, informe ao médico ou ao dentista que está a tomar tacrolimus.
• debes saber que tomar tacrolimus pode aumentar o risco de padecer cancro de pel. Protexerse do cancro de pel evitando unha exposición innecesaria ou prolongada á luz solar ou á luz ultravioleta (camas de bronceado) e levando roupa de protección, lentes de sol e protector solar cun alto factor de protección da pel.
• non beba bebidas alcohólicas mentres toma cápsulas de liberación prolongada ou comprimidos de liberación prolongada tacrolimus. O alcol pode empeorar os efectos secundarios do tacrolimus.
• debes saber que o tacrolimus pode causar presión arterial alta. O seu médico supervisará a presión arterial con coidado e pode prescribir medicamentos para tratar a presión arterial alta se se produce.
• ten que saber que existe o risco de desenvolver diabetes durante o tratamento con tacrolimus. Os pacientes afroamericanos e hispanos que tiveron transplante de ril teñen un risco especialmente alto de desenvolver diabetes durante o seu tratamento con tacrolimus. Informe ao seu médico se vostede ou alguén da súa familia ten ou tivo algunha vez diabetes. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato: sede excesiva; fame excesiva; micción frecuente; visión borrosa ou confusión.
• non teña ningunha vacina sen falar co seu médico.

Evite comer pomelo ou beber zume de pomelo mentres tome tacrolimus.

Se se perde a dose de cápsula de liberación inmediata ou suspensión oral, tómea en canto o recorde. Non obstante, se é case a hora da seguinte dose, omita a dose perdida e continúe co seu programa de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

Se se perde a dose de cápsula de liberación prolongada, tómea se hai 14 horas despois de perder a dose. Non obstante, se son máis de 14 horas, omita a dose perdida e continúe co seu horario de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

Se se perde a dose de comprimido de liberación prolongada, tómea se hai 15 horas despois de perder a dose. Non obstante, se son máis de 15 horas, omita a dose perdida e continúe co seu horario de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

Tacrolimus pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• dor de cabeza
• diarrea
• constipação
• náuseas
• vómitos
• azia
• dor de estómago
• perda de apetito
• dificultade para durmir ou permanecer durmido
• mareo
• debilidade
• dor nas costas ou nas articulacións
• queimaduras, adormecemento, dor ou hormigueo nas mans ou nos pés

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún dos seguintes síntomas ou mencionados na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato:

• diminución da micción
• dor ou ardor por ouriñar
• falta de aire, urticaria, sarpullido ou comezón
• pel pálida, falta de aire ou latidos cardíacos rápidos
• cansazo; engordar; inchazo dos brazos, mans, pés, nocellos ou pernas inferiores; ou falta de aire
• sangrado ou hematomas inusuales
• convulsións, cambios de visión, dor de cabeza, confusión ou axitación incontrolable dunha parte do corpo
• coma (perda de conciencia por un período de tempo)

Tacrolimus pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual mentres toma este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance.http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Os síntomas da sobredose poden incluír:

• colmeas
• somnolencia
• náuseas, vómitos e diarrea
• axitación incontrolable dunha parte do corpo, dor de cabeza, confusión, desequilibrio e cansazo extremo
• inchazo de brazos ou pernas
• febre ou outros signos de infección

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico ordenará certas probas antes e durante o tratamento para comprobar a resposta do seu corpo a tacrolimus.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

• FK 506