Viagra para mulleres: como funciona e é seguro?

Contido

• Addyi contra Viagra
• Finalidade e beneficios
• Como funciona a flibanserina
• Eficacia
• En mulleres posmenopáusicas
• Efectos secundarios
• Avisos da FDA: sobre enfermidades hepáticas, inhibidores de encimas e alcol
  
• Avisos e interaccións
• Addyi e alcol
• Retos da aprobación
• A comida para levar

Visión xeral

A Flibanserina (Addyi), un medicamento semellante ao Viagra, foi aprobada pola Food and Drug Administration (FDA) en 2015 para o tratamento do trastorno de interese sexual / excitación feminino (FSIAD) en mulleres premenopáusicas.

A FSIAD tamén se coñece como trastorno hipoactivo do desexo sexual (HSDD).

Actualmente, Addyi só está dispoñible a través de certos médicos e farmacias. É prescrito por provedores aprobados de acordo entre o fabricante e a FDA. Un prescritor debe ser certificado polo fabricante para cumprir certos requisitos da FDA.

Tómase unha vez ao día, á hora de durmir.

Addyi foi o primeiro medicamento contra a HSDD en recibir a aprobación da FDA. En xuño de 2019, o bremelanótido (Vyleesi) converteuse no segundo. Addyi é unha pílula diaria, mentres que Vyleesi é un inyectable autoadministrado que se usa segundo sexa necesario.

Addyi contra Viagra

A FDA non aprobou o Viagra (sildenafilo) por si mesmo para o uso das mulleres. Non obstante, prescribiuse fóra do rótulo para mulleres con baixo desexo sexual.

O uso de drogas fóra da etiqueta significa que un medicamento aprobado pola FDA para un propósito utilízase para un propósito diferente que aínda non foi aprobado. Non obstante, un médico aínda pode usar a droga para ese propósito. Isto débese a que a FDA regula as probas e aprobación de medicamentos, pero non como os médicos usan drogas para tratar aos seus pacientes. Entón, o seu médico pode prescribir un medicamento sen embargo cre que é o mellor para o seu coidado.

No mellor dos casos mestúranse probas da súa eficacia. Unha das probas de Viagra en mulleres especula que se observan resultados positivos en canto á excitación física. Non obstante, este non é o caso da natureza máis complexa de FSIAD.

Por exemplo, a revisión detallou un estudo que deu Viagra a 202 mulleres posmenopáusicas con FSIAD primario.

Os investigadores observaron unha maior cantidade de sensacións de excitación, lubricación vaxinal e orgasmo nos participantes no estudo. Non obstante, as mulleres con trastornos secundarios asociados a FSIAD (como a esclerose múltiple (EM) e a diabetes) non informaron de ningún aumento no desexo nin no goce.

Un segundo estudo discutido na revisión descubriu que tanto as mulleres premenopáusicas como as posmenopáusicas non informaron de respostas positivas significativas ao usar Viagra.

Finalidade e beneficios

Hai varias razóns polas que as mulleres buscarían unha pílula semellante ao Viagra. A medida que se achegan á idade media e máis alá, non é raro que as mulleres observen unha diminución do seu desexo sexual xeral.

Unha diminución do desexo sexual tamén pode orixinarse por factores estresantes diarios, eventos vitais significativos ou enfermidades crónicas como a EM ou a diabetes.

Non obstante, algunhas mulleres observan unha diminución ou ausencia do desexo sexual debido ao FSIAD. Segundo un panel de expertos e revisión, calcúlase que o FSIAD afecta a aproximadamente o 10 por cento das mulleres adultas.

Caracterízase polos seguintes síntomas:

• pensamentos ou fantasías sexuais limitados ou ausentes
• resposta reducida ou ausente do desexo a pistas ou estimulacións sexuais
• perda de interese ou incapacidade para manter o interese en actividades sexuais
• sensacións significativas de frustración, incompetencia ou preocupación pola falta de interese ou excitación sexual

Como funciona a flibanserina

A flibanserina desenvolveuse orixinalmente como antidepresivo, pero foi aprobada pola FDA para o tratamento de FSIAD en 2015.

Non se entende ben o seu modo de acción en canto ao FSIAD. Sábese que tomar flibanserina regularmente aumenta os niveis de dopamina e noradrenalina no corpo. Ao mesmo tempo, reduce os niveis de serotonina.

Tanto a dopamina como a noradrenalina son importantes para a excitación sexual. A dopamina ten un papel no impulso do desexo sexual. A noradrenalina ten un papel na promoción da excitación sexual.

Eficacia

A aprobación da flibanserina pola FDA baseouse nos resultados de tres ensaios clínicos de fase III. Cada ensaio durou 24 semanas e avaliou a eficacia da flibanserina en comparación cun placebo en mulleres premenopáusicas.

Os investigadores e a FDA analizaron os resultados dos tres ensaios. Cando se axustou para a resposta ao placebo, os participantes informaron dun estado "moito mellorado" ou "moi mellorado" nas semanas de ensaio 8 a 24. Esta é unha modesta mellora en comparación co Viagra.

Unha revisión publicada tres anos despois da aprobación da FDA do Viagra para tratar a disfunción eréctil (DE) resume as respostas mundiais ao tratamento. Nos Estados Unidos, por exemplo, os participantes responderon positivamente. Isto compárase cunha resposta positiva do 19 por cento para os que toman un placebo.

En mulleres posmenopáusicas

A flibanserina non está aprobada pola FDA para o seu uso en mulleres posmenopáusicas. Non obstante, a eficacia da flibanserina nesta poboación valorouse nun só ensaio.

Informáronse como similares aos relatados en mulleres premenopáusicas. Isto terá que ser replicado en ensaios adicionais para que sexa aprobado en mulleres posmenopáusicas.

Efectos secundarios

Os efectos secundarios máis comúns da flibanserina inclúen:

• mareo
• dificultade para durmir ou permanecer durmido
• náuseas
• boca seca
• cansazo
• presión arterial baixa, tamén coñecida como hipotensión
• desmaio ou perda de coñecemento

Avisos da FDA: sobre enfermidades hepáticas, inhibidores de encimas e alcol

• Esta droga ten avisos de caixa. Estas son as advertencias máis graves da Food and Drug Administration (FDA). Un aviso en caixa alerta a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.
• A flibanserina (Addyi) pode causar desmaio ou hipotensión grave cando a toman persoas con enfermidades hepáticas ou xunto a certas drogas, incluído o alcol.
• Non debes usar Addyi se tomas certos inhibidores moderados ou fortes do CYP3A4. Este grupo de inhibidores enzimáticos inclúe algúns antibióticos, antifúngicos e medicamentos contra o VIH, así como outros tipos de medicamentos. O zume de pomelo tamén é un moderado inhibidor do CYP3A4.
• Para evitar estes efectos secundarios, tamén debe absterse de beber alcohol durante polo menos dúas horas antes de tomar a dose nocturna de Addyi. Despois de tomar a dose, debe absterse de beber alcol ata a mañá seguinte. Se consumiches alcohol menos de dúas horas antes da hora de durmir prevista, deberías omitir a dose desa noite.

Avisos e interaccións

A flibanserina non se debe usar en persoas con problemas hepáticos.

Fale co seu médico sobre os medicamentos e suplementos que está a tomar antes de comezar a flibanserina. Tampouco debería tomar flibanserina se está a tomar algún dos seguintes medicamentos ou suplementos:

• certos medicamentos usados ​​para tratar enfermidades cardiovasculares, como o diltiazem (Cardizem CD) e o verapamil (Verelan)
• certos antibióticos, como a ciprofloxacina (Cipro) e a eritromicina (Ery-Tab)
• medicamentos para tratar infeccións fúngicas, como o fluconazol (Diflucan) e o itraconazol (Sporanox)
• Medicamentos contra o VIH, como o ritonavir (Norvir) e o indinavir (Crixivan)
• nefazodona, un antidepresivo
• suplementos como a herba de San Xoán

Moitos destes medicamentos pertencen a un grupo de inhibidores enzimáticos coñecidos como inhibidores do CYP3A4.

Por último, non debes beber zume de pomelo mentres tomas flibanserina. Tamén é un inhibidor do CYP3A4.

Addyi e alcol

Cando Addyi foi aprobada por primeira vez pola FDA, a FDA advertiu aos que utilizaban a droga para que se abstivesen do alcol debido ao risco de desmaio e hipotensión grave. Non obstante, a FDA en abril de 2019.

Se che prescriben Addyi, xa non tes que evitar o alcol por completo. Non obstante, despois de tomar a dose nocturna, debería absterse de beber alcol ata a mañá seguinte.

Tamén debe absterse de beber alcohol durante polo menos dúas horas antes tomando a dose nocturna. Se consumiches alcohol menos de dúas horas antes da hora de durmir, deberías omitir a dose de Addyi da noite.

Se perde unha dose de Addyi por calquera motivo, non tome unha dose para compensala á mañá seguinte. Agarde ata a noite seguinte e retome o horario de dosificación habitual.

Retos da aprobación

A flibanserina tiña un camiño desafiante para a aprobación da FDA.

A FDA revisou o medicamento tres veces antes de aprobalo. Houbo preocupacións sobre a súa eficacia en comparación con efectos secundarios negativos. Estas preocupacións foron as principais razóns polas que a FDA recomendou a súa aprobación despois das dúas primeiras revisións.

Tamén houbo preguntas persistentes sobre como se debería tratar a disfunción sexual feminina. O desexo sexual é bastante complexo. Hai un compoñente físico e psicolóxico.

A flibanserina e o sildenafil funcionan de diferentes xeitos. O sildenafilo, por exemplo, non aumenta a excitación sexual nos homes. Por outra banda, a flibanserina traballa para aumentar os niveis de dopamina e norepinefrina para promover o desexo e a excitación.

Así, unha pílula diríxese a un aspecto físico da disfunción sexual. O outro ten como obxectivo os sentimentos de excitación e desexo, un asunto máis complicado.

Tras unha terceira revisión, a FDA aprobou o medicamento debido a necesidades médicas non cubertas. Non obstante, aínda quedaron preocupacións sobre os efectos secundarios. Unha preocupación especial é a hipotensión grave observada cando se toma flibanserina con alcohol.

A comida para levar

Hai moitas causas do desexo sexual baixo, que van desde os estresantes cotiáns ata o FSIAD.

O Viagra ten resultados mixtos en mulleres en xeral e non se atopou efectivo para as mulleres con FSIAD. As mulleres premenopáusicas con FSIAD poden ver unha modesta mellora no desexo e excitación despois de tomar Addyi.

Fale co seu médico se está interesado en tomar Addyi. Asegúrese de discutir os seus outros medicamentos ou suplementos co seu médico antes de usar Addyi.