Tecfidera (dimetil fumarato)

Contido

• Que é Tecfidera?
• Nome xenérico Tecfidera
• Efectos secundarios de Tecfidera
• Efectos secundarios máis comúns
• Efectos secundarios graves
• PML
• Rubor
• Linfopenia
• Efectos no fígado
• Reacción alérxica grave
• Erupción cutánea
• Caída de cabelo
• Aumento de peso / Perda de peso
• Fatiga
• Dor de estómago
• Diarrea
• Efecto sobre a fertilidade dos espermatozoides ou dos homes
• Dor de cabeza
• Picazón
• Depresión
• Tellas
• Cancro
• Náuseas
• Estreñimiento
• Inflamación
• Insomnio
• Moratóns
• Dor nas articulacións
• Boca seca
• Efectos nos ollos
• Síntomas parecidos á gripe
• Efectos secundarios a longo prazo
• Tecfidera usa
• Tecfidera para MS
• Tecfidera para a psoríase
• Alternativas a Tecfidera
• Tecfidera fronte a outras drogas
• Tecfidera vs. Aubagio
• Tecfidera vs. Copaxone
• Tecfidera vs. Ocrevus
• Tecfidera vs. Tysabri
• Tecfidera vs. Gilenya
• Tecfidera vs. interferón (Avonex, Rebif)
• Tecfidera vs. Protandim
• Dosificación de Tecfidera
• Dosificación para a esclerose múltiple
• E se boto de menos unha dose?
• Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?
• Como tomar Tecfidera
• Temporalización
• Tomar Tecfidera coa comida
• ¿Pódese esmagar a Tecfidera?
• Embarazo e Tecfidera
• A lactancia materna e Tecfidera
• Como funciona Tecfidera
• Canto tarda en traballar?
• Tecfidera e alcol
• Interaccións Tecfidera
• Tecfidera e ocrelizumab (Ocrevus)
• Tecfidera e ibuprofeno
• Tecfidera e aspirina
• Preguntas comúns sobre Tecfidera
• Por que Tecfidera causa lavado?
• Como pode evitar o lavado de Tecfidera?
• ¿Cansa Tecfidera?
• ¿Tecfidera é un inmunosupresor?
• ¿Necesito preocuparme pola exposición ao sol mentres tomo Tecfidera?
• Que eficacia ten Tecfidera?
• Por que teño diferentes indicacións de dosificación despois da primeira semana?
• ¿Necesito facer análises de sangue mentres estou en Tecfidera?
• Sobredose de Tecfidera
• Síntomas de sobredose
• Que facer en caso de sobredose
• Avisos para Tecfidera
• Caducidade de Tecfidera
• Información profesional para Tecfidera
• Mecanismo de acción
• Farmacocinética e metabolismo
• Contraindicacións
• Almacenamento
• Información de prescrición

Que é Tecfidera?

Tecfidera (dimetil fumarato) é un medicamento de prescrición de marca. Úsase para tratar as formas recidivantes de esclerose múltiple (EM).

Tecfidera clasifícase como unha terapia que modifica a enfermidade para a EM. Reduce o risco de recaída da EM ata un 49 por cento en dous anos. Tamén reduce en aproximadamente un 38 por cento o risco de empeorar a discapacidade física.

Tecfidera vén como unha cápsula oral de liberación tardía. Está dispoñible en dúas forzas: cápsulas de 120 mg e cápsulas de 240 mg.

Nome xenérico Tecfidera

Tecfidera é un medicamento de marca. Actualmente non está dispoñible como medicamento xenérico.

Tecfidera contén o medicamento dimetil fumarato.

Efectos secundarios de Tecfidera

Tecfidera pode causar efectos secundarios leves ou graves. A seguinte lista contén algúns dos principais efectos secundarios que poden ocorrer ao tomar Tecfidera. Esta lista non inclúe todos os efectos secundarios posibles.

Para obter máis información sobre os posibles efectos secundarios de Tecfidera ou consellos sobre como tratar un efecto secundario preocupante, fale co seu médico ou farmacéutico.

Efectos secundarios máis comúns

Os efectos secundarios máis comúns de Tecfidera inclúen:

• rubor (enrojecemento da cara e do pescozo)
• malestar estomacal
• dor de estómago
• diarrea
• náuseas
• vómitos
• pel que pica
• erupción cutánea

Estes efectos secundarios poden diminuír ou desaparecer nunhas semanas. Se son máis graves ou non desaparecen, fale co seu médico ou farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Chame ao seu médico de inmediato se ten efectos secundarios graves. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica. Os efectos secundarios graves poden incluír os seguintes:

• intenso lavado
• leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
• diminución dos niveis de glóbulos brancos (linfopenia)
• danos no fígado
• reacción alérxica grave

Vexa a continuación información sobre cada efecto secundario grave.

PML

A leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) é unha infección do cerebro con risco de vida causada polo virus JC. Normalmente só ocorre en persoas cuxo sistema inmunitario non funciona completamente. Moi raramente, a LMP ocorreu en persoas con EM que tomaban Tecfidera. Nestes casos, as persoas que desenvolveron LMP tamén diminuíron os niveis de glóbulos brancos.

Para axudar a previr a LMP, o seu médico fará análises de sangue regularmente durante o tratamento para comprobar os niveis de glóbulos brancos. Se os teus niveis baixan demasiado, o teu médico pode recomendarche que deixes de tomar Tecfidera.

O seu médico tamén o supervisará por síntomas de LMP mentres toma o medicamento. Os síntomas poden incluír:

• debilidade a un lado do corpo
• problemas de visión
• torpeza
• problemas de memoria
• confusión

Se ten estes síntomas mentres toma Tecfidera, chame ao seu médico de inmediato. É probable que o seu médico faga probas para comprobar se ten PML e pode que deixe o seu tratamento con Tecfidera.

Rubor

O lavado (enrojecemento da cara ou do pescozo) é un efecto secundario común de Tecfidera. Ocorre ata nun 40 por cento das persoas que toman a droga. Os efectos de lavado normalmente prodúcense pouco despois de comezar a tomar Tecfidera e despois melloran ou desaparecen por completo durante un período de varias semanas.

Na maioría dos casos, o rubor ten unha gravidade leve a moderada e os síntomas inclúen:

• sensacións de calor na pel
• vermelhidão da pel
• picazón
• sensación de queimadura

Para algúns, os síntomas do rubor poden chegar a ser graves e intolerables. Preto do 3 por cento das persoas que toman Tecfidera acaban por deter a droga debido a un intenso lavado.

Tomar Tecfidera cos alimentos pode axudar a reducir o lavado. Tomar unha aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera tamén pode axudar.

Linfopenia

Tecfidera pode causar linfopenia, un nivel diminuído de glóbulos brancos chamados linfocitos. A linfopenia pode aumentar o risco de infeccións. Os síntomas da linfopenia poden incluír:

• febre
• ganglios linfáticos agrandados
• articulacións dolorosas

O seu médico fará análises de sangue antes e durante o tratamento con Tecfidera. Se os niveis de linfocitos son demasiado baixos, o seu médico pode suxerirlle que deixe de tomar Tecfidera durante un tempo determinado ou de forma permanente.

Efectos no fígado

Tecfidera pode causar efectos secundarios no fígado. Pode aumentar os niveis de certas enzimas hepáticas que se miden mediante análises de sangue. Este aumento normalmente ocorre durante os primeiros seis meses de tratamento.

Para a maioría da xente, estes aumentos non causan problemas. Pero para un pequeno número de persoas, poden ser graves e indicar danos no fígado. Os síntomas do dano hepático poden incluír:

• fatiga
• perda de apetito
• amarelecemento da pel ou do branco dos ollos

Antes e durante todo o tratamento con Tecfidera, o seu médico fará análises de sangue para comprobar a súa función hepática. Se os seus encimas hepáticos aumentan demasiado, o seu médico pode que deixe de tomar este medicamento.

Reacción alérxica grave

Algunhas persoas que toman Tecfidera poden producir reaccións alérxicas graves, incluída a anafilaxia. Isto pode ocorrer en calquera momento durante o tratamento. Os síntomas dunha reacción alérxica poden incluír:

• problemas para respirar
• erupción cutánea ou urticaria
• inchazo dos beizos, da lingua, da gorxa

Se ten unha reacción alérxica, chame ao seu médico ou ao centro de control de velenos local de inmediato. Se os teus síntomas son graves, chama ao 911 ou diríxete á sala de emerxencias máis próxima.

Se xa tivo unha reacción alérxica grave a este medicamento no pasado, é posible que non poida tomar de novo. O uso da droga de novo pode ser fatal. Se xa tivo algunha reacción a este medicamento, fale co seu médico antes de tomalo de novo.

Erupción cutánea

Preto do 8 por cento das persoas que toman Tecfidera sofren unha erupción cutánea leve despois de tomar Tecfidera durante uns días. A erupción pode desaparecer cun uso continuado. Se non desaparece ou se fai molesto, fale co seu médico.

Se de súpeto aparece unha erupción despois de tomar a droga, pode ser unha reacción alérxica. Se tamén ten problemas para respirar ou inchar os beizos ou a lingua, esta pode ser unha reacción anafiláctica grave. Se cres que estás a ter unha reacción alérxica grave a este medicamento, chama ao 911.

Caída de cabelo

A perda de cabelo non é un efecto secundario que se produciu nos estudos de Tecfidera. Non obstante, algunhas persoas que toman Tecfidera tiveron perda de cabelo.

Nun informe, unha muller que comezou a tomar Tecfidera comezou a perder o pelo despois de tomar a droga durante dous ou tres meses. A perda de cabelo diminuíu despois de seguir tomando a droga durante dous meses máis e os seus cabelos comezaron a medrar.

Aumento de peso / Perda de peso

O aumento de peso ou a perda de peso non é un efecto secundario que se produciu nos estudos de Tecfidera. Non obstante, algunhas persoas que toman a droga aumentaron de peso. Algúns outros perderon peso mentres tomaban Tecfidera. Non está claro se Tecfidera é a causa do aumento ou perda de peso.

Fatiga

As persoas que toman Tecfidera poden experimentar fatiga. Nun estudo, o cansazo ocorreu no 17 por cento das persoas que o tomaron. Este efecto secundario pode diminuír ou desaparecer co uso continuado da droga.

Dor de estómago

Preto do 18 por cento das persoas que toman Tecfidera teñen dor de estómago. Este efecto secundario é máis frecuente durante o primeiro mes de tratamento e normalmente diminúe ou desaparece co uso continuado da droga.

Diarrea

Arredor do 14 por cento das persoas que toman Tecfidera teñen diarrea. Este efecto secundario é máis frecuente durante o primeiro mes de tratamento e normalmente diminúe ou desaparece co uso continuado.

Efecto sobre a fertilidade dos espermatozoides ou dos homes

Os estudos en humanos non avaliaron o efecto de Tecfidera sobre a fertilidade dos espermatozoides ou dos homes. Nos estudos con animais, Tecfidera non afectou a fertilidade, pero os estudos en animais non sempre predicen o que acontecerá nos humanos.

Dor de cabeza

Algunhas persoas que toman Tecfidera teñen dores de cabeza. Non obstante, non está claro se Tecfidera é a causa. Nun estudo, o 16 por cento das persoas que tomaron Tecfidera tiñan dores de cabeza, pero as dores de cabeza ocorrían con máis frecuencia nas persoas que tomaban unha pílula placebo.

Picazón

Preto do 8 por cento das persoas que toman Tecfidera teñen picor na pel. Este efecto pode desaparecer co uso continuado da droga. Se non desaparece ou se fai molesto, fale co seu médico.

Depresión

Algunhas persoas que toman Tecfidera teñen un humor deprimido. Non obstante, non está claro se Tecfidera é a causa. Nun estudo, o 8 por cento das persoas que tomaron Tecfidera presentaron sentimentos de depresión, pero isto ocorreu con máis frecuencia en persoas que tomaron unha pílula placebo.

Se tes síntomas de depresión que se volven molestos, fala co teu médico sobre formas de mellorar o teu estado de ánimo.

Tellas

Nos estudos clínicos, Tecfidera non aumentou o risco de tellas. Non obstante, hai un informe de tellas nunha muller con esclerose múltiple que tomou Tecfidera.

Cancro

Nos estudos clínicos, Tecfidera non aumentou o risco de cancro.De feito, algúns investigadores investigan se Tecfidera pode axudar a previr ou tratar algúns tipos de cancro.

Náuseas

Preto do 12 por cento das persoas que toman Tecfidera teñen náuseas. Este efecto pode desaparecer co uso continuado da droga. Se non desaparece ou se fai molesto, fale co seu médico.

Estreñimiento

Non se informou de constipação en estudos clínicos de Tecfidera. Non obstante, as persoas que toman Tecfidera ás veces teñen constipação. Non está claro se se trata dun efecto secundario de Tecfidera.

Inflamación

Non se informou de inchazo nos estudos clínicos de Tecfidera. Non obstante, as persoas que toman Tecfidera ás veces teñen inchazo. Non está claro se se trata dun efecto secundario de Tecfidera.

Insomnio

Non se informou de insomnio (problemas para durmir ou durmir) nos estudos clínicos de Tecfidera. Non obstante, as persoas que toman Tecfidera ás veces teñen insomnio. Non está claro se se trata dun efecto secundario da droga.

Moratóns

Nos estudos clínicos, Tecfidera non aumentou o risco de contusións. Non obstante, moitas persoas que teñen EM din que adoitan ter hematomas. A razón disto non está clara. A continuación enuméranse algunhas teorías.

• A medida que a EM progresa, manter o equilibrio e a coordinación pode facerse máis difícil. Isto pode producir chocar ou caer en cousas, as cales poden provocar hematomas.
• Unha persoa con EM que tome Tecfidera tamén pode tomar aspirina para axudar a evitar o rubor. A aspirina pode aumentar as contusións.
• As persoas que tomaron esteroides poden ter a pel máis delgada, o que pode facelos ferir máis facilmente. Así, as persoas con EM que teñen antecedentes de uso de esteroides poden experimentar máis hematomas.

Se está preocupado por contusións mentres toma Tecfidera, fale co seu médico. O seu médico pode facer análises de sangue para comprobar se hai outras causas.

Dor nas articulacións

A dor nas articulacións pode ocorrer en persoas que toman Tecfidera. Nun estudo, o 12 por cento das persoas que tomaron Tecfidera tiña dor nas articulacións. Outro informe describiu a tres persoas que tiñan dor articular ou muscular de moderada a grave despois de iniciar Tecfidera.

Este efecto secundario pode diminuír ou desaparecer co uso continuado da droga. A dor nas articulacións tamén pode mellorar cando se detén Tecfidera.

Boca seca

A boca seca non se informou nos estudos clínicos de Tecfidera. Non obstante, as persoas que toman Tecfidera ás veces teñen a boca seca. Non está claro se se trata dun efecto secundario de Tecfidera.

Efectos nos ollos

Non se informaron efectos secundarios relacionados cos ollos nos estudos clínicos de Tecfidera. Non obstante, algunhas persoas que toman a droga dixeron que tiveron síntomas como:

• ollos secos
• contracción de ollos
• visión borrosa

Non está claro se estes efectos oculares son causados ​​pola droga ou por outra cousa. Se tes estes efectos e non desaparecen ou se molestan, fala co teu médico.

Síntomas parecidos á gripe

A gripe ou os síntomas similares á gripe producíronse en estudos de persoas que tiveron Tecfidera. Nun estudo deste tipo, o 6 por cento das persoas que tomaron a droga tiveron estes efectos, pero os efectos ocorreron con máis frecuencia en persoas que tomaron unha pílula placebo.

Efectos secundarios a longo prazo

Os estudos que avalían os efectos de Tecfidera duraron de dous a seis anos. Nun estudo de seis anos de duración, os efectos secundarios máis comúns foron:

• MS recaída
• dor de gorxa ou secreción nasal
• lavado
• infección respiratoria
• infección do tracto urinario
• dor de cabeza
• diarrea
• fatiga
• dor de estómago
• dor nas costas, brazos ou pernas

Se está a tomar Tecfidera e ten efectos secundarios que non desaparecen nin se fan graves ou molestos, fale co seu médico. Poden suxerir formas de diminuír ou eliminar os efectos secundarios ou poden suxerir que deixe de tomar a droga.

Tecfidera usa

Tecfidera está aprobada pola Food and Drug Administration (FDA) para tratar a esclerose múltiple (EM).

Tecfidera para MS

Tecfidera está aprobado para tratar as formas recurrentes de EM, as formas máis comúns de EM. Nestas formas, prodúcense ataques de empeoramento ou novos síntomas (recaída), seguidos de períodos de recuperación parcial ou completa (remisión).

Tecfidera reduce o risco de recaída da EM ata un 49 por cento en dous anos. Tamén reduce en aproximadamente un 38 por cento o risco de empeorar a discapacidade física.

Tecfidera para a psoríase

Tecfidera úsase fóra da etiqueta para tratar a psoríase en placas. O uso fóra da etiqueta é cando se aproba un medicamento para tratar unha enfermidade pero úsase para tratar unha enfermidade diferente.

Nun estudo clínico, preto do 33 por cento das persoas que tiveron Tecfidera tiña as placas claras ou case completamente claras despois de 16 semanas de tratamento. Preto do 38 por cento das persoas que tiveron a droga tiveron unha mellora do 75 por cento nun índice de gravidade da placa e área afectada.

Alternativas a Tecfidera

Hai varios medicamentos dispoñibles para tratar as formas recidivantes de esclerose múltiple (EM). Exemplos destes medicamentos inclúen:

• interferón beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferón beta-1b (Betaseron)
• acetato de glatirámero (Copaxona, Glatopa)
• Inmunoglobulina IV (Bivigam, Gammagard, outros)
• anticorpos monoclonais como:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomida (Aubagio)

Nota: algúns dos medicamentos enumerados aquí úsanse fóra da etiqueta para tratar as formas recurrentes de EM.

Tecfidera fronte a outras drogas

Podes preguntarche como se compara Tecfidera con outros medicamentos que se prescriben para usos similares. Abaixo amósanse comparacións entre Tecfidera e varios medicamentos.

Tecfidera vs. Aubagio

Tecfidera e Aubagio (teriflunomida) clasifícanse como terapias modificadoras da enfermidade. Ambos diminúen certas funcións inmunes do corpo, pero funcionan de xeitos diferentes.

Usos

Tecfidera e Aubagio están aprobados pola FDA para tratar as formas recurrentes de esclerose múltiple (EM).

Formas de drogas

Tecfidera é unha cápsula oral de liberación retardada que se toma dúas veces ao día. Aubagio vén como unha tableta oral que se toma unha vez ao día.

Efectos secundarios e riscos

Tecfidera e Aubagio teñen algúns efectos secundarios similares e algúns que difiren. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

* Aubagio ten avisos da FDA. Estas son as advertencias máis fortes que a FDA require. Un aviso en caixa alerta a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.

Eficacia

Tanto Tecfidera como Aubagio son eficaces para tratar a EM. A eficacia destes medicamentos non se comparou directamente nos estudos clínicos. Non obstante, nunha análise, comparáronse indirectamente e atopáronse con beneficios similares.

Custos

Tecfidera e Aubagio só están dispoñibles como medicamentos de marca. Non hai versións xenéricas destes medicamentos dispoñibles. As formas xenéricas normalmente son menos custosas que as drogas de marca.

Tecfidera custa xeralmente un pouco máis que Aubagio. Non obstante, o prezo exacto que pague dependerá do seu plan de seguro.

Tecfidera vs. Copaxone

Tecfidera e Copaxone (acetato de glatirámero) clasifícanse como terapias modificadoras da enfermidade. Ambos diminúen certas funcións inmunes do corpo, pero funcionan de xeitos diferentes.

Usos

Tecfidera e Copaxone son ambas aprobadas pola FDA para tratar as formas recidivantes de esclerose múltiple (EM).

Formas de drogas

Unha das vantaxes de Tecfidera é que se toma pola boca. Vén como unha cápsula oral de liberación retardada que se toma dúas veces ao día.

Debe inxectarse copaxona. Vén como unha inxección subcutánea autoinxectable. Pódese dar na casa unha vez ao día ou tres veces por semana.

Efectos secundarios e riscos

Tecfidera e Copaxone teñen algúns efectos secundarios similares e algúns que difiren. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

Eficacia

Tanto Tecfidera como Copaxone son eficaces para tratar a EM. A eficacia destes medicamentos non se comparou directamente nos estudos clínicos. Non obstante, segundo unha análise, Tecfidera pode ser máis eficaz que Copaxone para previr a recaída e retardar o empeoramento da discapacidade.

Custos

Tecfidera só está dispoñible como medicamento de marca. A copaxona está dispoñible como medicamento de marca. Tamén está dispoñible nunha forma xenérica chamada acetato de glatirámero.

A forma xenérica de Copaxone é moito menos custosa que Tecfidera. Copaxone e Tecfidera de marca custan normalmente o mesmo. A cantidade real que pague dependerá do seu plan de seguro.

Tecfidera vs. Ocrevus

Tecfidera e Ocrevus (ocrelizumab) clasifícanse como terapias modificadoras da enfermidade. Ambos diminúen certas funcións inmunes do corpo, pero funcionan de xeitos diferentes.

Usos

Tecfidera e Ocrevus están aprobados pola FDA para tratar as formas recidivantes de esclerose múltiple (EM). Ocrevus tamén está aprobado para tratar formas progresivas de EM.

Formas de drogas

Unha vantaxe de Tecfidera é que se pode tomar por vía oral. Vén como unha cápsula oral de liberación retardada que se toma dúas veces ao día.

Ocrevus debe inxectarse usando unha infusión intravenosa (IV). Debe administrarse nunha clínica ou hospital. Despois das dúas primeiras doses, Ocrevus administrase cada seis meses.

Efectos secundarios e riscos

Tecfidera e Ocrevus teñen algúns efectos secundarios similares e algúns que difiren. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

Eficacia

Tanto Tecfidera como Ocrevus son eficaces para tratar a EM, pero non está claro se un funciona mellor que o outro. A eficacia destes medicamentos non se comparou directamente nos estudos clínicos.

Custos

Tecfidera e Ocrevus están dispoñibles como medicamentos de marca. Non están dispoñibles en formas xenéricas, que poden ser menos custosas que os medicamentos de marca.

Ocrevus pode custar menos que Tecfidera. A cantidade real que pague dependerá do seu plan de seguro.

Tecfidera vs. Tysabri

Tecfidera e Tysabri (natalizumab) clasifícanse como terapias modificadoras da enfermidade. Ambos fármacos diminúen certas funcións inmunes do corpo, pero funcionan de xeitos diferentes.

Usos

Tecfidera e Tysabri están aprobados pola FDA para tratar as formas recidivantes de esclerose múltiple (EM). Tysabri tamén está aprobado para tratar a enfermidade de Crohn.

Formas de drogas

Unha das vantaxes de Tecfidera é que se toma pola boca. Tecfidera é unha cápsula oral de liberación retardada que se toma dúas veces ao día.

Tysabri debe administrarse como infusión intravenosa (IV) que se administra nunha clínica ou hospital. Dase unha vez ao mes.

Efectos secundarios e riscos

Tecfidera e Tysabri teñen algúns efectos secundarios similares e algúns que difiren. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

* Estes dous fármacos relacionáronse coa leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), pero só Tysabri ten unha advertencia relacionada coa caixa da FDA. Esta é a advertencia máis forte que a FDA require. Un aviso en caixa alerta a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.

Eficacia

Tanto Tecfidera como Tysabri son eficaces para tratar a EM. A eficacia destes medicamentos non se comparou directamente nos estudos clínicos. Non obstante, segundo unha análise, Tysabri pode ser máis eficaz que Tecfidera para previr a recaída.

É importante ter en conta que, debido ao seu risco de LMP, Tysabri non adoita ser un medicamento de primeira elección para a EM.

Custos

Tecfidera e Tysabri só están dispoñibles como medicamentos de marca. Non hai versións xenéricas destes medicamentos dispoñibles. Os xenéricos normalmente custan menos que os medicamentos de marca.

Tecfidera xeralmente custa máis que Tysabri. A cantidade real que pague dependerá do seu plan de seguro.

Tecfidera vs. Gilenya

Tecfidera e Gilenya (fingolimod) clasifícanse como terapias modificadoras da enfermidade. Ambos diminúen certas funcións inmunes do corpo, pero funcionan de xeitos diferentes.

Usos

Tecfidera e Gilenya están aprobados pola FDA para tratar as formas recidivantes de esclerose múltiple (EM).

Formas de drogas

Tecfidera é unha cápsula oral de liberación retardada que se toma dúas veces ao día. Gilenya vén como unha cápsula oral que se toma unha vez ao día.

Efectos secundarios e riscos

Tecfidera e Gilenya teñen algúns efectos secundarios similares e algúns que difiren. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

Eficacia

Tanto Tecfidera como Gilenya son eficaces para tratar a EM. A eficacia destes medicamentos non se comparou directamente nos estudos clínicos. Non obstante, segundo unha análise, Tecfidera e Gilenya traballan igualmente ben para evitar a recaída.

Custos

Tecfidera e Gilenya só están dispoñibles como medicamentos de marca. Non hai versións xenéricas destes medicamentos dispoñibles. Os xenéricos normalmente custan menos que os medicamentos de marca.

Tecfidera e Gilenya custan normalmente aproximadamente o mesmo. A cantidade real que pague dependerá do seu plan de seguro.

Tecfidera vs. interferón (Avonex, Rebif)

Tecfidera e interferón (Avonex, Rebif) clasifícanse como terapias modificadoras da enfermidade. Ambos diminúen certas funcións inmunes do corpo, pero funcionan de xeitos diferentes.

Usos

Tecfidera e interferón (Avonex, Rebif) están aprobados pola FDA para tratar as formas recurrentes de esclerose múltiple (EM).

Formas de drogas

Unha das vantaxes de Tecfidera é que se toma pola boca. Tecfidera é unha cápsula oral de liberación retardada que se toma dúas veces ao día.

Avonex e Rebif son dúas marcas diferentes de interferón beta-1a. Ambas formas deben inxectarse. Rebif é unha inxección subcutánea que se administra baixo a pel tres veces por semana. Avonex é unha inxección intramuscular que se administra nun músculo unha vez por semana. Ambos son autoadministrados na casa.

Efectos secundarios e riscos

Tecfidera e interferón teñen algúns efectos secundarios similares e algúns que difiren. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

Eficacia

Tanto Tecfidera como interferón son eficaces para tratar a EM. A eficacia destes medicamentos non se comparou directamente nos estudos clínicos. Non obstante, segundo unha análise, Tecfidera pode ser máis eficaz que o interferón para previr a recaída e retardar o empeoramento da discapacidade.

Custos

Tecfidera e interferón (Rebif, Avonex) só están dispoñibles como medicamentos de marca. Non hai versións xenéricas destes medicamentos dispoñibles. Os xenéricos normalmente custan menos que os medicamentos de marca.

Tecfidera e interferón custan aproximadamente o mesmo. A cantidade real que pague dependerá do seu seguro.

Tecfidera vs. Protandim

Tecfidera é un medicamento aprobado pola FDA para o tratamento de formas recidivantes de esclerose múltiple (EM). Varios estudos clínicos demostraron que pode evitar a recaída da EM e o empeoramento lento da discapacidade física.

Protandim é un suplemento dietético que contén varios ingredientes, incluíndo:

• Cardo de leite
• ashwagandha
• té verde
• cúrcuma
• bacopa

Algúns afirman que Protandim funciona como funciona Tecfidera. Ás veces Protandim chámase "Tecfidera natural".

Non obstante, Protandim nunca se estudou en persoas con EM. Polo tanto, non hai investigacións clínicas fiables que funcionen.

Nota: Se o seu médico lle prescribiu Tecfidera, non o substitúa por Protandim. Se desexa explorar outras opcións de tratamento, fale co seu médico.

Dosificación de Tecfidera

A seguinte información describe as doses que se adoitan empregar ou recomendar. Non obstante, asegúrese de tomar a dosificación que lle prescribe o seu médico. O seu médico determinará a mellor dosificación que se adapte ás súas necesidades.

Dosificación para a esclerose múltiple

Cando se inicia Tecfidera, a dosificación é de 120 mg dúas veces ao día durante os primeiros sete días. Despois desta primeira semana, a dosificación aumenta a 240 mg dúas veces ao día. Esta é a dose de mantemento a longo prazo.

Para as persoas que teñen efectos secundarios molestos por Tecfidera, a dosificación de mantemento pode reducirse temporalmente a 120 mg dúas veces ao día. A dose de mantemento máis elevada de 240 mg dúas veces ao día debería comezar de novo nun prazo de catro semanas.

E se boto de menos unha dose?

Se perde unha dose, tómea en canto lembre. Se case é hora da próxima dose, só tómase esa dose. Non tente recuperalo tomando dúas doses á vez.

Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?

Si, este medicamento está destinado a tomarse a longo prazo.

Como tomar Tecfidera

Tome Tecfidera exactamente segundo as instrucións do seu médico.

Temporalización

Tecfidera tómase dúas veces ao día. Adóitase tomar coa comida da mañá e a cea.

Tomar Tecfidera coa comida

Tecfidera debe tomarse con comida. Isto pode axudar a reducir o efecto secundario do lavado. O lavado tamén se pode reducir tomando 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.

¿Pódese esmagar a Tecfidera?

Tecfidera non debe ser esmagado, nin aberto e espolvoreado sobre a comida. As cápsulas de Tecfidera débense inxerir enteiras.

Embarazo e Tecfidera

Os estudos en animais demostran que Tecfidera pode ser prexudicial para o feto e pode non ser seguro tomar durante o embarazo. Non obstante, os estudos en animais non sempre predicen o que acontecerá nos humanos.

Os estudos non avaliaron os efectos de Tecfidera sobre o embarazo ou os defectos de nacemento en humanos.

Se está embarazada ou planea quedar embarazada, fale co seu médico sobre se debe tomar Tecfidera.

Se queda embarazada mentres toma Tecfidera, pode participar no Rexistro de Embarazo de Tecfidera. Un rexistro de embarazo axuda a recompilar información sobre como determinadas drogas poden afectar o embarazo. Se desexa unirse ao rexistro, pregúntelle ao seu médico, chame ao 866-810-1462 ou visite o sitio web do rexistro.

A lactancia materna e Tecfidera

Non houbo estudos suficientes para demostrar se Tecfidera aparece no leite materno.

Algúns expertos recomendan evitar a lactación materna mentres toman este medicamento. Non obstante, outros non. Se está a tomar Tecfidera e desexa amamantar ao seu fillo, fale co seu médico sobre os posibles riscos e beneficios.

Como funciona Tecfidera

A esclerose múltiple (EM) é unha enfermidade autoinmune. Con este tipo de enfermidades, o sistema inmunitario, que loita contra as enfermidades, confunde ás células sas aos invasores inimigos e atácaas. Isto pode causar inflamación crónica.

Coa EM, pénsase que esta inflamación crónica causa danos nos nervios, incluída a desmielinización que causa moitos síntomas da EM. Tamén se cre que o estrés oxidativo (SO) causa este dano. O sistema operativo é un desequilibrio de certas moléculas no corpo.

Pénsase que Tecfidera axuda a tratar a EM provocando que o corpo produza unha proteína chamada Nrf2. Pénsase que esta proteína axuda a recuperar o equilibrio molecular do corpo. Este efecto, á súa vez, axuda a reducir os danos causados ​​pola inflamación e o SO.

Ademais, Tecfidera cambia algunhas das funcións das células inmunes do corpo para diminuír certas respostas inflamatorias. Tamén pode evitar que o organismo active certas células inmunes. Estes efectos tamén poden axudar a reducir os síntomas da EM.

Canto tarda en traballar?

Tecfidera comezará a funcionar no seu corpo de inmediato, pero pode tardar varias semanas en alcanzar o seu máximo efecto.

Mentres funciona, é posible que non notes moita mellora nos teus síntomas. Isto débese principalmente a evitar recaídas.

Tecfidera e alcol

Tecfidera non interactúa co alcol. Non obstante, o alcol pode empeorar certos efectos secundarios de Tecfidera, como:

• diarrea
• náuseas
• lavado

Evite beber cantidades excesivas de alcol mentres toma Tecfidera.

Interaccións Tecfidera

Tecfidera pode interactuar con outros medicamentos. Abaixo amósase unha lista de medicamentos que poden interactuar con Tecfidera. É posible que esta lista non conteña todos os medicamentos que poidan interactuar con Tecfidera.

Diferentes interaccións farmacolóxicas poden causar efectos diferentes. Por exemplo, algúns poden interferir co bo funcionamento dunha droga, mentres que outros poden causar maiores efectos secundarios.

Antes de tomar Tecfidera, asegúrese de informar ao seu médico e farmacéutico de todos os medicamentos que receita, sen receita médica e outros medicamentos que tome. Tamén lles fale de vitaminas, herbas e suplementos que use. Compartir esta información pode axudarche a evitar posibles interaccións.

Se tes dúbidas sobre as interaccións medicamentosas que che poden afectar, pregunta ao teu médico ou farmacéutico.

Tecfidera e ocrelizumab (Ocrevus)

Tomar Tecfidera con ocrelizumab pode aumentar o risco de inmunosupresión e producir infeccións graves. A inmunosupresión é cando o sistema inmunitario se debilita.

Tecfidera e ibuprofeno

Non hai interaccións coñecidas entre o ibuprofeno e Tecfidera.

Tecfidera e aspirina

Non hai interaccións coñecidas entre a aspirina e Tecfidera. A aspirina úsase normalmente 30 minutos antes de tomar Tecfidera para evitar o lavado.

Preguntas comúns sobre Tecfidera

Aquí tes respostas a algunhas preguntas máis frecuentes sobre Tecfidera.

Por que Tecfidera causa lavado?

Non está exactamente claro por que Tecfidera provoca o lavado. Non obstante, é probable que teña que ver coa dilatación (ensanchamento) dos vasos sanguíneos na cara onde se produce o lavado.

Como pode evitar o lavado de Tecfidera?

É posible que non poida evitar completamente o lavado causado por Tecfidera, pero hai dúas cousas que pode facer para reducilo:

• Toma Tecfidera cunha comida.
• Tome 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.

Se estes pasos non axudan e aínda ten lavado molesto, fale co seu médico.

¿Cansa Tecfidera?

Algunhas persoas que toman Tecfidera din que senten fatiga. Non obstante, as sensacións de cansazo ou somnolencia non son efectos secundarios que se atoparon nos estudos clínicos de Tecfidera.

¿Tecfidera é un inmunosupresor?

Tecfidera afecta ao sistema inmunitario. Reduce algunhas funcións do sistema inmunitario para diminuír as respostas inflamatorias. Tamén pode reducir a activación de certas células inmunes.

Non obstante, Tecfidera non adoita categorizarse como inmunosupresor. Ás veces chámase inmunomodulador, o que significa que afecta a algunhas funcións do sistema inmune.

¿Necesito preocuparme pola exposición ao sol mentres tomo Tecfidera?

Tecfidera non fai a túa pel máis sensible ao sol como fan algunhas drogas. Non obstante, se experimenta o lavado por Tecfidera, a exposición ao sol pode empeorar a sensación de lavado.

Que eficacia ten Tecfidera?

Comprobouse que Tecfidera reduce a recaída da EM ata un 49 por cento en dous anos. Tamén se descubriu que reduce o risco de que a discapacidade física empeore nun 38 por cento aproximadamente.

Por que teño diferentes indicacións de dosificación despois da primeira semana?

É frecuente que os medicamentos se comecen cunha dose máis baixa e logo aumenten máis tarde. Isto permite que o seu corpo poida procesar unha dose máis baixa a medida que se axusta á medicación.

Para Tecfidera, comeza cunha dose inferior de 120 mg dúas veces ao día durante os primeiros sete días. Despois diso, a dosificación aumenta a 240 mg dúas veces ao día, e esta é a dosificación na que seguiría. Non obstante, se ten demasiados efectos secundarios cunha dosificación máis alta, o seu médico pode diminuír a dose por un tempo.

¿Necesito facer análises de sangue mentres estou en Tecfidera?

Si. Antes de comezar a tomar Tecfidera, o seu médico faralle análises de sangue para comprobar o seu reconto de células sanguíneas e a súa función hepática. É probable que estas probas se repitan durante o tratamento coa droga. Durante o primeiro ano de tratamento, estas probas fanse normalmente polo menos cada seis meses.

Sobredose de Tecfidera

Tomar demasiado deste medicamento pode aumentar o risco de efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredose

Os síntomas dunha sobredose poden incluír:

• diarrea
• náuseas
• lavado
• vómitos
• erupción cutánea
• estómago molesto
• dor de cabeza

Que facer en caso de sobredose

Se pensas que tomaches demasiado deste medicamento, chama ao teu médico ou busca orientación da Asociación Americana de Centros de Control de Envelenamentos ao 800-222-1222 ou a través da súa ferramenta en liña. Pero se os síntomas son graves, chame ao 911 ou diríxase inmediatamente á sala de emerxencias máis próxima.

Avisos para Tecfidera

Antes de tomar Tecfidera, fale co seu médico sobre as condicións médicas que ten. É posible que Tecfidera non sexa o adecuado para vostede se ten certas condicións médicas. Estas condicións inclúen:

• Supresión do sistema inmunitario: Se se suprime o seu sistema inmunitario, Tecfidera pode empeorar esta condición. Este efecto pode aumentar o risco de infeccións graves.
• Enfermidade hepática: Tecfidera pode causar danos no fígado. Se xa ten enfermidade hepática, pode empeorar o seu estado.

Caducidade de Tecfidera

Cando Tecfidera se dispense da farmacia, o farmacéutico engadirá unha data de caducidade á etiqueta da botella. Esta data adoita ser dun ano a partir da data de dispensación do medicamento.

O propósito destas datas de caducidade é garantir a eficacia do medicamento durante este tempo. A postura actual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos caducados. Non obstante, un estudo da FDA mostrou que moitos medicamentos aínda poden ser bos máis alá da data de caducidade que aparece na botella.

O tempo que un medicamento permaneza bo pode depender de moitos factores, incluído como e onde se almacena o medicamento. Tecfidera debe gardarse a temperatura ambiente no recipiente orixinal e protexerse da luz.

Se ten medicamentos non usados ​​que superaron a data de caducidade, fale co seu farmacéutico se aínda pode usalo.

Información profesional para Tecfidera

A seguinte información ofrécese a médicos e outros profesionais sanitarios.

Mecanismo de acción

O mecanismo de acción de Tecfidera é complexo e non se comprende completamente. Funciona para a esclerose múltiple (EM) a través de efectos antiinflamatorios e efectos antioxidantes. Crese que a inflamación e o estrés oxidativo son procesos patolóxicos importantes en pacientes con EM.

Tecfidera induce a vía antioxidante do factor 1 nuclear (derivado do eritroide 2) como o 2 (Nrf2), que protexe contra os danos oxidativos no sistema nervioso central e reduce a desmielinización nerviosa.

Tecfidera tamén inhibe múltiples vías inmunes relacionadas cos receptores semellantes ao peaxe, o que reduce a produción inflamatoria de citoquinas. Tecfidera tamén reduce a activación das células T inmunes.

Farmacocinética e metabolismo

Despois da administración oral de Tecfidera, metabolízase rapidamente por esterasas ao seu metabolito activo, o fumarato de monometilo (MMF). Polo tanto, o dimetil fumarato non é cuantificable no plasma.

O tempo para a concentración máxima de MMF (Tmax) é de 2-2,5 horas.

A exhalación de dióxido de carbono é responsable da eliminación do 60 por cento da droga. A eliminación renal e fecal son vías menores.

A vida media do MMF é de aproximadamente 1 hora.

Contraindicacións

Tecfidera está contraindicado en pacientes con hipersensibilidade coñecida ao dimetil fumarato ou a calquera excipiente.

Almacenamento

Tecfidera debe almacenarse a temperatura ambiente, entre 15 ° C e 30 ° C (59 ° F a 86 ° F). Debe gardarse no envase orixinal e protexerse da luz.

Información de prescrición

A información completa de prescrición de Tecfidera pódese atopar aquí.

Exención de responsabilidade: MedicalNewsToday fixo todos os esforzos posibles para asegurarse de que toda a información é de feito correcta, completa e actualizada. Non obstante, este artigo non se debe usar como substituto do coñecemento e experiencia dun profesional sanitario con licenza. Sempre debe consultar ao seu médico ou outro profesional sanitario antes de tomar calquera medicamento. A información sobre medicamentos aquí contida está suxeita a cambios e non está destinada a cubrir todos os usos posibles, direccións, precaucións, avisos, interaccións farmacolóxicas, reaccións alérxicas ou efectos adversos. A ausencia de avisos ou outra información para un determinado medicamento non indica que o medicamento ou a combinación de medicamentos sexan seguros, eficaces ou adecuados para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.