Gleevec (imatinib)
Contido
- Que é Gleevec?
- Que fai
- Eficacia de Gleevec
- Xenérico Gleevec
- Efectos secundarios de Gleevec
- Efectos secundarios máis comúns
- Efectos secundarios graves
- Detalles do efecto secundario
- Efectos secundarios en nenos
- Gleevec para CML
- Eficacia
- Outros usos para Gleevec
- Gleevec para leucemia linfocítica aguda (LLA)
- Gleevec para outros tipos de cancros de sangue
- Gleevec para o cancro de pel
- Gleevec por cancro gastrointestinal
- Usos fóra de etiqueta para Gleevec
- Gleevec para nenos
- Custo de Gleevec
- Asistencia financeira e de seguros
- Dosificación de Gleevec
- Formas e puntos fortes das drogas
- Dosificacións de Gleevec
- Dosificación pediátrica
- E se boto de menos unha dose?
- Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?
- Alternativas a Gleevec
- Alternativas para CML
- Alternativas para GIST
- Gleevec vs. Tasigna
- Usos
- Formas e administración de medicamentos
- Efectos secundarios e riscos
- Eficacia
- Custos
- Gleevec vs. Sprycel
- Usos
- Formas e administración de medicamentos
- Efectos secundarios e riscos
- Eficacia
- Custos
- Gleevec e alcol
- Interaccións Gleevec
- Gleevec e outros medicamentos
- Gleevec e herba de San Xoán
- Gleevec e pomelo
- Como tomar Gleevec
- Cando tomar
- Tomar Gleevec coa comida
- Pódese esmagar, dividir ou mastigar Gleevec?
- Como funciona Gleevec
- Para Ph + CML
- Para GIST
- Canto tarda en traballar?
- Gleevec e embarazo
- Gleevec e lactancia materna
- Sobredose de Gleevec
- Síntomas de sobredose
- Que facer en caso de sobredose
- Preguntas máis comúns sobre Gleevec
- É Gleevec un tipo de quimioterapia?
- ¿A forma xenérica de Gleevec é tan eficaz como a droga de marca?
- Podo desenvolver resistencia ao tratamento con Gleevec?
- Hai restricións dietéticas que debo seguir mentres tome Gleevec?
- Terei síntomas de abstinencia se deixo de usar Gleevec?
- Necesitarei usar outras drogas con Gleevec para o tratamento?
- Caducidade, almacenamento e eliminación de Gleevec
- Almacenamento
- Eliminación
- Información profesional para Gleevec
- Indicacións
- Mecanismo de acción
- Farmacocinética e metabolismo
- Contraindicacións
- Almacenamento e manipulación
Que é Gleevec?
Gleevec é un medicamento de prescrición de marca. Úsase para tratar certos tipos de cancro de sangue en adultos e nenos. Gleevec tamén se usa para tratar un tipo de cancro de pel e un tipo de cancro gastrointestinal.
Gleevec contén o medicamento imatinib mesilato, que pertence a unha clase de medicamentos chamados inhibidores da tirosina quinasa.
Gleevec vén como unha tableta que tomas pola boca. Toma a droga unha ou dúas veces ao día, dependendo da dosificación que lle prescriba o seu médico.
Que fai
A Food and Drug Administration (FDA) aprobou Gleevec para tratar certos tipos de cancro de sangue, incluíndo:
- Leucemia mieloide crónica (LMC) cromosómica positiva (Ph +) en adultos e nenos
- Leucemia linfocítica aguda de Ph + (LLA) recaída * ou refractaria * en adultos
- diagnóstico de LLA Ph + recentemente diagnosticado en nenos
- enfermidades mielodisplásicas / mieloproliferativas (cancros de medula ósea) en adultos con reordenamentos xénicos do receptor de factor de crecemento derivado de plaquetas (PDGFR)
- síndrome hipereosinofílica ou leucemia eosinofílica crónica en adultos
- mastocitose sistémica agresiva en adultos sen a mutación D816v c-Kit
* O cancro recaído volveu despois da remisión, o que supón unha diminución dos signos e síntomas do cancro. O cancro refractario non respondeu aos tratamentos anteriores contra o cancro.
Gleevec tamén está aprobado para tratar:
- un tipo de cancro de pel chamado dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) en adultos
- un tipo de cancro gastrointestinal chamado Tumores gastrointestinais de estroma kit positivos (GIST) en adultos
Para máis detalles, consulte as seccións de "Gleevec para CML" e "Outros usos de Gleevec".
Eficacia de Gleevec
Gleevec atopouse eficaz no tratamento de varios tipos diferentes de cancros de sangue.
Nun estudo clínico, adultos con LMC recentemente diagnosticada na fase crónica tomaron Gleevec durante sete anos. Neste grupo, o 96,6% das persoas tivo unha resposta completa á droga. Isto significa que non se atoparon células cancerosas no sangue e que non tiñan síntomas de cancro.
A resposta completa é un xeito de describir a taxa de éxito. No grupo de persoas que recibiron quimioterapia estándar, o 56,6% tivo unha resposta completa.
Gleevec tamén se atopou eficaz no tratamento de tumores de estroma gastrointestinal (GIST) en estudos clínicos. A taxa de supervivencia global foi de aproximadamente catro anos. Isto significa que a metade das persoas do estudo viviron uns catro anos despois de comezar a tomar Gleevec. As persoas que tomaron Gleevec despois dunha cirurxía viviron uns cinco anos despois de comezar a droga.
Para saber a eficacia de Gleevec no tratamento doutros tipos de cancro, consulte a sección "Outros usos de Gleevec".
Xenérico Gleevec
Gleevec está dispoñible como medicamento de marca e como forma xenérica.
Gleevec contén o ingrediente activo do medicamento imatinib mesilato.
Efectos secundarios de Gleevec
Gleevec pode causar efectos secundarios leves ou graves. As seguintes listas conteñen algúns dos principais efectos secundarios que poden ocorrer ao tomar Gleevec. Estas listas non inclúen todos os efectos secundarios posibles.
Para obter máis información sobre os posibles efectos secundarios de Gleevec, fale co seu médico ou farmacéutico. Poden darche consellos sobre como tratar calquera efecto secundario que poida resultar molesto.
Efectos secundarios máis comúns
Os efectos secundarios máis comúns de Gleevec poden incluír:
- diarrea
- dor de barriga
- fatiga (falta de enerxía)
- edema (inchazo, normalmente nas pernas, nocellos ou pés e arredor dos ollos)
- calambres musculares ou dor
- náuseas
- vómitos
- erupción cutánea
Moitos destes efectos secundarios poden desaparecer nuns días ou nun par de semanas. Se son máis graves ou non desaparecen, fale co seu médico ou farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Os efectos secundarios graves de Gleevec non son comúns, pero poden ocorrer. Chame ao seu médico de inmediato se ten efectos secundarios graves. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.
Os efectos secundarios graves e os seus síntomas poden incluír os seguintes:
- Retención severa de líquidos (demasiado líquido ou auga) no seu corazón e arredor, nos pulmóns (derrame pleural) e na barriga (ascite). Os síntomas poden incluír:
- aumento de peso inesperado e rápido
- dor no peito
- falta de aire
- problemas para respirar profundamente
- problemas para respirar cando se deita
- tose seca
- barriga inchada
- Trastornos sanguíneos, incluíndo anemia (baixos niveis de glóbulos vermellos), neutropenia (baixos niveis de glóbulos brancos) e trombocitopenia (baixos niveis de plaquetas). Os síntomas poden incluír:
- fatiga (falta de enerxía)
- frecuencia cardíaca rápida
- falta de aire
- infeccións frecuentes
- febres
- contusións facilmente
- sangramento de enxivas
- sangue na urina ou nas feces
- Insuficiencia cardíaca congestiva e outros problemas cardíacos, como a insuficiencia cardíaca do lado esquerdo. Os síntomas poden incluír:
- aumento de peso inesperado
- edema (inchazo dos pés, nocellos e pernas)
- ritmo cardíaco ou ritmo anormal (latidos do corazón demasiado rápidos, demasiado lentos ou irregulares)
- dor no peito
- falta de aire
- Dano hepático ou insuficiencia hepática. Os síntomas poden incluír:
- náuseas
- diarrea
- perda de apetito
- pel que pica
- ictericia (cor amarelada da túa pel e do branco dos teus ollos)
- edema (inchazo das pernas, nocellos e pés)
- ascite (acumulación de fluído na barriga)
- hematomas frecuentes
- sangramento frecuente
- Hemorraxia grave (hemorraxia que non para), a maioría das veces nos intestinos. Os síntomas poden incluír:
- sangue nas feces
- feces negras ou alquitranadas
- fatiga (falta de enerxía)
- tose sangue
- tossindo lodos negros
- náuseas
- calambres estomacais
- Problemas gastrointestinais, incluíndo perforacións (bágoas) no estómago ou nos intestinos. Os síntomas poden incluír:
- náuseas
- vómitos
- dor intensa no estómago
- febre
- falta de aire
- latidos do corazón rápidos
- Problemas graves na pel. Os síntomas poden incluír:
- eritema multiforme (manchas ou burbullas vermellas, moitas veces na planta dos pés ou nas palmas das mans)
- Síndrome de Stevens-Johnson (febre; feridas dolorosas na boca, garganta, ollos, xenitais ou todo o corpo)
- febre
- dores de corpo
- Hipotiroidismo (baixos niveis de tiroide) en persoas ás que se lles eliminou a tiroide e toman medicamentos de substitución para a tiroide. Os síntomas poden incluír:
- fatiga (falta de enerxía)
- constipação
- depresión
- sensación de frío
- pel seca
- engordar
- problemas de memoria
- Desacelerado crecemento dos nenos. Os síntomas poden incluír:
- non medrar a un ritmo normal
- menor tamaño que outros nenos da súa idade
- Síndrome de lise tumoral (cando as células cancerosas liberan produtos químicos nocivos no sangue). Os síntomas poden incluír:
- fatiga (falta de enerxía)
- náuseas
- vómitos
- diarrea
- calambres musculares
- ritmo cardíaco anormal (latido do corazón demasiado rápido, demasiado lento ou irregular)
- convulsións
- Danos nos riles. Os síntomas poden incluír:
- ouriñar con menos frecuencia do habitual
- edema (inchazo das pernas, nocellos e pés)
- fatiga (falta de enerxía)
- náuseas
- confusión
- tensión alta
- Efectos secundarios que poden provocar accidentes de vehículos a motor. Os síntomas poden incluír:
- mareo
- somnolencia
- visión turba
Detalles do efecto secundario
Pode preguntarse con que frecuencia se producen certos efectos secundarios con este medicamento ou se determinados efectos secundarios pertencen a el.Aquí tes algúns detalles sobre algúns dos efectos secundarios que este medicamento pode causar ou non.
Reacción alérxica
Como ocorre coa maioría dos medicamentos, algunhas persoas poden ter unha reacción alérxica despois de tomar Gleevec. Os síntomas dunha reacción alérxica leve poden incluír:
- erupción cutánea
- picor
- rubor (calor e vermelhidão na pel)
Unha reacción alérxica máis grave é rara pero é posible. Os síntomas dunha reacción alérxica grave poden incluír:
- angioedema (inchazo baixo a pel, normalmente nas pálpebras, beizos, mans ou pés)
- inchazo da lingua, boca ou gorxa
- problemas para respirar
Chame ao seu médico de inmediato se ten unha reacción alérxica grave a Gleevec. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.
Efectos secundarios a longo prazo
Algúns dos efectos secundarios observados nos estudos clínicos poden ocorrer co uso a longo prazo de Gleevec. Estes inclúen problemas cardíacos, como a insuficiencia cardíaca congestiva e a insuficiencia cardíaca do lado esquerdo.
Nun estudo clínico, máis de 500 persoas que tomaron Gleevec por leucemia mieloide crónica (LMC) foron seguidas ata 11 anos. As persoas neste estudo a longo prazo tiveron moitos dos mesmos efectos secundarios comúns que se informaron en estudos máis curtos. Non obstante, estes efectos secundarios parecían mellorar co paso do tempo.
Entre os efectos secundarios graves observados no uso a longo prazo inclúense:
- trastornos graves do sangue (niveis baixos de glóbulos vermellos, glóbulos brancos ou plaquetas) en seis persoas
- problemas cardíacos, incluída a insuficiencia cardíaca congestiva, en sete persoas
- seis casos de novo cancro, incluído o mieloma múltiple nunha persoa e o cancro de colon noutra persoa
Os efectos secundarios foron máis comúns durante o primeiro ano de tratamento con Gleevec. Pero canto máis tempo levaba a xente a Gleevec, menos veces tiveron moitos destes efectos secundarios. Por exemplo, no primeiro ano do estudo, tres persoas tiveron trastornos sanguíneos graves, pero despois do quinto ano, só unha persoa tivo.
Nun estudo de cinco anos sobre persoas con tumores de estroma gastrointestinal (GIST), o 16% das persoas deixou de tomar Gleevec por mor dos efectos secundarios. Os efectos secundarios foron similares aos descritos no estudo CML anterior. Ao corenta por cento das persoas do estudo recibiron doses máis baixas do medicamento para aliviar os seus efectos secundarios.
Se está preocupado polos posibles efectos secundarios a longo prazo de Gleevec, fale co seu médico. Poden suxerir formas de reducir os riscos de certos efectos secundarios.
Efectos secundarios relacionados cos ollos
En estudos clínicos de Gleevec, algunhas persoas tiveron efectos secundarios relacionados cos ollos como hinchazón e visión borrosa.
O inchazo das pálpebras e o inchazo ao redor dos ollos foron algúns dos efectos secundarios máis comúns. Ata o 74,2% das persoas que tomaron Gleevec presentaron edema periorbital (inchazo da zona dos ollos).
Se ten este efecto secundario, o seu médico pode prescribir un diurético (moitas veces chamado pílula de auga). Os diuréticos axudan ao seu corpo a desfacerse de auga e sal extra cando se orina. Isto facilita a acumulación de fluído. O seu médico tamén pode diminuír a dose de Gleevec, se fose necesario.
Ademais, estudos clínicos informaron de que ata o 11,1% das persoas que tomaron Gleevec tiñan unha visión borrosa. Se ten unha visión borrosa, non conduza nin use maquinaria pesada. E asegúrese de dicirlle ao seu médico que non pode ver con claridade.
Outros efectos secundarios menos comúns relacionados cos ollos incluíron:
- ollo seco
- ollos acuosos
- irritación ocular
- conxuntivite (a miúdo chamada ollo rosa)
- vasos sanguíneos rotos no ollo
- inchazo da retina (unha capa de tecido na parte traseira do ollo)
Se está tomando Gleevec e ten algún efecto secundario relacionado cos ollos, fale co seu médico. Poden suxerir formas de aliviar os síntomas.
Caída de cabelo
A perda de cabelo (alopecia) é un posible efecto secundario de tomar Gleevec.
Un estudo probou como funciona Gleevec en persoas con leucemia mieloide crónica (LMC) cromosómica positiva (Ph +) de Filadelfia. O sete por cento destas persoas tiña perda de cabelo despois de tomar a droga.
Noutro estudo, a xente tomou Gleevec para tratar tumores de estroma gastrointestinal (GIST). Entre o 11,9% e o 14,8% destas persoas presentaban perda de cabelo. Este efecto secundario víase con máis frecuencia en persoas que tomaban doses máis altas de Gleevec.
A perda de cabelo debido ao tratamento do cancro adoita ser temporal. Se lle preocupa este efecto secundario, fale co seu médico. Poden suxerir consellos para axudarche a reducir a perda de cabelo durante o tratamento.
Erupción cutánea e outros efectos secundarios da pel
Gleevec pode causar efectos secundarios leves e máis graves na pel.
Reaccións cutáneas máis comúns
As erupcións cutáneas e outras reaccións leves na pel son moi comúns en persoas que toman Gleevec.
En estudos clínicos, as persoas tomaron Gleevec para tratar a leucemia mieloide crónica (LMC) de Ph +. Ata o 40,1% destas persoas presentaron erupcións cutáneas ou outras reaccións na pel despois de tomar a droga.
Noutros estudos clínicos, as persoas tomaron Gleevec por tumores do estroma gastrointestinal (GIST). Despois de tomar a droga, ata o 49,8% destas persoas presentaron erupcións cutáneas ou outras reaccións na pel. Estes incluíron:
- descamación da pel
- pel seca
- decoloración da pel (un ton azulado na pel)
- infeccións dos folículos pilosos (sacos baixo a pel que conteñen as raíces do cabelo)
- eritema (enrojecemento da pel)
- púrpura (manchas de cor púrpura na pel)
Estes efectos secundarios foron máis comúns en persoas que tomaron doses máis altas de Gleevec.
Se lle preocupan as erupcións ou outras reaccións leves na pel debidas a Gleevec, fale co seu médico. Poden suxerir formas de axudar a aliviar os síntomas.
Reaccións cutáneas graves
En estudos clínicos, as reaccións cutáneas graves foron moi raras en persoas que tomaron Gleevec. Ata o 1% das persoas que tomaron este medicamento presentaron unha grave reacción na pel. Exemplos de efectos graves na pel relacionados coas drogas inclúen:
- Síndrome de Stevens-Johnson (febre; feridas dolorosas na boca, garganta, ollos, xenitais ou todo o corpo)
- dermatite exfoliativa (pel descascada sobre grandes partes do corpo)
- erupción vesicular (ampollas pequenas e erupción cutánea)
As erupcións e as burbullas poden ser moi dolorosas. E se non se tratan, poden atrapar as bacterias e provocar infeccións graves. Entón, se está tomando Gleevec e ten unha erupción cutánea ou burbullas con febre ou non se sente ben, comuníqueo ao seu médico de inmediato. Mencione tamén calquera outra reacción cutánea que teña.
Efectos secundarios que afectan á condución
En estudos clínicos, algunhas persoas que tomaron Gleevec tiveron efectos secundarios que poden afectar a súa capacidade de conducir. Estes incluíron:
- mareo: ata nun 19,4% das persoas
- visión borrosa: ata un 11,1% das persoas
- fatiga: no 74,9% das persoas
Estes efectos secundarios poden afectar a súa capacidade para conducir ou utilizar maquinaria pesada. Houbo informes de accidentes de vehículos a motor por parte de persoas que tomaron Gleevec. Polo tanto, debes ter precaución ao conducir ou usar maquinaria mentres tomas Gleevec.
Curación da ferida retardada (non é un efecto secundario)
A curación da ferida non se informou nos estudos clínicos de Gleevec.
Algúns tipos de tratamento do cancro, como a radioterapia e a quimioterapia, poden debilitar o seu sistema inmunitario. Isto pode facer que as feridas curen máis lentamente.
Se está preocupado pola curación da ferida retardada, pregúntelle ao seu médico se ten un risco maior por este problema en función da súa condición médica.
Cancro de fígado (pode non ser un efecto secundario)
O cancro de fígado non se informou como un efecto secundario nos estudos clínicos de Gleevec. Non obstante, produciuse un dano ao fígado no uso a curto e longo prazo de Gleevec. Algúns casos de dano hepático provocaron insuficiencia hepática e transplante hepático.
O dano hepático adoita atoparse cando os médicos controlan os encimas (proteínas especiais) que se producen no fígado. Os niveis de encimas superiores ao normal poden ser un signo de dano ao fígado.
Algúns síntomas físicos de dano hepático inclúen:
- náuseas
- diarrea
- perda de apetito
- pel que pica
- ictericia (cor amarelenta da pel e do branco dos ollos)
- edema (inchazo das pernas, nocellos e pés)
- ascite (acumulación de fluído na barriga)
- hematomas frecuentes
- sangramento frecuente
Durante os estudos clínicos, ata o 5% das persoas con leucemia mieloide crónica (LMC) tiñan niveis de encimas hepáticos severamente altos durante o tratamento con Gleevec. Ata o 6,8% das persoas con tumores de estroma gastrointestinal (GIST) presentaron niveis de encimas hepáticos severamente altos durante o tratamento. E ata o 0,1% das persoas que tomaron Gleevec presentaron insuficiencia hepática.
Mentres toma Gleevec, o seu médico supervisará o funcionamento do seu fígado. Se ten signos de dano ao fígado mentres toma Gleevec, o seu médico pode reducir a dose. Isto pode evitar danos que poidan provocar insuficiencia hepática.
Efectos secundarios en nenos
Os nenos en estudos clínicos que tomaron Gleevec tiveron efectos secundarios moi similares aos dos adultos. Pero os investigadores atoparon estas excepcións:
- menos nenos tiñan dor muscular ou ósea que os adultos
- edema (inchazo das pernas, nocellos, pés e área ao redor dos ollos) non se informou nos nenos
Os efectos secundarios máis frecuentemente reportados en nenos foron náuseas e vómitos. Os efectos secundarios graves máis comúns foron os baixos niveis de glóbulos brancos e plaquetas.
Se o teu fillo ou filla ten estes efectos secundarios, fale co médico do seu fillo sobre os xeitos de xestionalos.
Gleevec para CML
A Food and Drug Administration (FDA) aprobou Gleevec para certas persoas con leucemia mieloide crónica (LMC) cromosómica positiva (Ph +) de Filadelfia. O cromosoma Philadelphia é o cromosoma número 22 cun defecto. As persoas con LMC con Ph + teñen un cambio específico no seu ADN que fai que se formen demasiados glóbulos brancos.
CML divídese en tres fases:
- Fase crónica. Esta é a primeira fase de CML. A maioría das persoas son diagnosticadas con LMC durante a fase crónica. Os síntomas adoitan ser leves, se os hai.
- Fase acelerada. Nesta segunda fase, o número de células cancerosas no sangue aumenta. Pode ter máis síntomas, como febre e perda de peso.
- Fase de crise explosiva. Nesta fase máis avanzada, as células cancerosas do sangue estendéronse a outros órganos e tecidos. Os teus síntomas poden ser máis graves.
Gleevec está aprobado para tratar a LMC Ph + recentemente diagnosticada na fase crónica en persoas de todas as idades.
Tamén está aprobado tratar a LMC Ph + na fase de crise crónica, acelerada ou explosiva para as persoas que tiveron un tratamento sen éxito con terapia con interferón-alfa. O interferón-alfa é un medicamento que se usaba con máis frecuencia no pasado para tratar a LMC. Foi substituído por drogas como Gleevec que demostraron ser máis eficaces.
Eficacia
Nun estudo clínico de sete anos, a taxa de supervivencia dos adultos que tomaron Gleevec para LMC Ph + recentemente diagnosticada foi do 86,4%. Isto significa que o 86,4% dos adultos sobreviviu durante sete anos despois de comezar a tomar Gleevec. Comparouse co 83,3% das persoas que tomaron medicamentos de quimioterapia estándar.
Nun estudo clínico, as persoas que xa probaran interferón-alfa para a LMC tomaron Gleevec. Algunhas destas persoas tiveron unha resposta completa ao tratamento con Gleevec. Isto significa que non se atoparon células cancerosas no sangue e que non tiñan síntomas de cancro. Aquí tes cantas persoas con CML tiveron unha resposta completa ao tomar Gleevec:
- O 95% das persoas en fase crónica
- O 38% das persoas na fase acelerada
- O 7% das persoas na fase de crise explosiva
O estudo clínico tamén incluíu nenos con LMC de Ph + na fase crónica. No grupo que tomou Gleevec, o 78% dos nenos tivo unha resposta completa á droga.
Outros usos para Gleevec
Ademais, a leucemia mieloide crónica (ver arriba), a Food and Drug Administration (FDA) aprobou a Gleevec para tratar outras enfermidades.
Gleevec para leucemia linfocítica aguda (LLA)
Gleevec está aprobado pola FDA para tratar:
- Leucemia linfocítica aguda (ALL) positiva ao cromosoma de Filadelfia (Ph +) que recae * ou refractaria * en adultos
- diagnóstico de LLA Ph + recentemente diagnosticado en nenos cando se usa con quimioterapia
* O cancro recaído volveu despois da remisión, o que supón unha diminución dos signos e síntomas do cancro. O cancro refractario non respondeu aos tratamentos anteriores contra o cancro.
Nun estudo clínico, o 19% dos adultos con LLA recidivante ou refractaria que tomaron Gleevec tiveron unha resposta completa no sangue ao tratamento. Isto significa que non tiñan síntomas de cancro.
Un estudo clínico tamén analizou nenos con TODOS que tomaron Gleevec e tiveron quimioterapia. Para o 70% dos nenos, o seu cancro non empeorou durante catro anos.
Gleevec para outros tipos de cancros de sangue
Gleevec está aprobado pola FDA para tratar outros tipos de cancro de sangue, incluíndo:
- Enfermidades mielodisplásicas / mieloproliferativas (cancros de medula ósea) en adultos con reordenamentos xénicos do receptor de factor de crecemento derivado de plaquetas (PDGFR). Nun pequeno estudo clínico, o 45% das persoas tratadas con Gleevec tivo unha resposta completa no seu sangue ao tratamento. Isto significa que non se atoparon células cancerosas no sangue e que non tiñan síntomas de cancro.
- Síndrome hipereosinofílica e / ou leucemia eosinofílica crónica en adultos, incluídas as persoas con quinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα. En pequenos estudos clínicos, o 100% das persoas coa mutación do xene PDGFR que tomaron Gleevec tiveron unha resposta completa no seu sangue ao tratamento. Entre o 21% e o 58% das persoas sen mutación xénica ou cun estado de mutación descoñecido que tomaron Gleevec tiveron unha resposta completa no sangue.
- Mastocitose sistémica agresiva en adultos sen a mutación c-Kit D816v. Nun pequeno estudo clínico, o 100% das persoas coa mutación de quinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα que foron tratadas con Gleevec tiveron unha resposta completa ao tratamento.
Gleevec para o cancro de pel
Gleevec está aprobado pola FDA para tratar protuberanos de dermatofibrosarcoma, un tipo raro de cancro de pel, en adultos. Está aprobado para persoas con cancro:
- non se pode operar
- volveu despois do tratamento
- é metastásico (estendeuse a outras partes do corpo)
Un pequeno número de persoas foron tratadas con Gleevec por esta enfermidade en estudos clínicos. Das persoas que tomaron Gleevec, o 39% tivo unha resposta completa ao tratamento. Isto significa que unha biopsia da pel (eliminando e probando unha pequena mostra de pel) non presentou signos de cancro.
Gleevec por cancro gastrointestinal
Gleevec está aprobado pola FDA para tratar os tumores do estroma gastrointestinal Kit-positivos (GIST) en adultos que non poden ser operados ou metastáticos (estendéronse a outras partes do corpo). Gleevec tamén está aprobado para tratar GIST en adultos que foron operados para eliminar tumores. Esta forma de tratamento (tratamento coadxuvante) úsase para evitar que o cancro volva despois da cirurxía.
En estudos clínicos, as persoas con GIST que non se puideron eliminar cirurxicamente tomaron 400 ou 800 mg de Gleevec. Sobreviviron uns catro anos.
Outras persoas con GIST foron operadas. Entre 14 e 70 días despois, comezaron a tomar Gleevec no estudo. Tiñan un 60% menos de risco de morrer ou de que o cancro volvese ao longo dun período de 12 meses. Comparouse con persoas que tomaron un placebo (tratamento sen medicación activa).
Usos fóra de etiqueta para Gleevec
Ademais dos usos enumerados anteriormente, Gleevec pode usarse fóra da etiqueta para outros usos. O uso de drogas fóra da etiqueta é cando se prescribe un medicamento aprobado para un uso para outro diferente que non está aprobado.
Gleevec pódese usar fóra de etiqueta para outros tipos de cancro, incluíndo:
- cancro de próstata, segundo un estudo de 2015
- melanoma, segundo as pautas de tratamento da Rede Nacional de Cancro Integral
- diabetes tipo 1, segundo un ensaio clínico de 2018
Non obstante, non hai moita investigación sobre como funciona Gleevec en humanos con estas condicións. Necesítanse máis estudos para determinar se Gleevec axuda a tratar cada enfermidade.
Gleevec para nenos
Gleevec está aprobado pola FDA como tratamento para nenos coas seguintes condicións:
- leucemia mieloide crónica (LMC) positiva de Filadelfia (Ph +) recentemente diagnosticada na fase crónica (a primeira fase da enfermidade)
- leucemia linfocítica aguda (LLA) de Ph + recentemente diagnosticada cando se usa con quimioterapia
Gleevec está aprobado para o seu uso en nenos de todas as idades. Non obstante, non houbo estudos sobre o seguro ou efectivo de Gleevec en nenos menores de 1 ano.
Custo de Gleevec
Como en todos os medicamentos, o custo de Gleevec pode variar.
O prezo real que pagará depende da súa cobertura de seguro e da farmacia que use.
Asistencia financeira e de seguros
Se precisa axuda financeira para pagar Gleevec ou precisa axuda para comprender a súa cobertura de seguro, a axuda está dispoñible.
Novartis Pharmaceutical Corporation, o fabricante de Gleevec, ofrece un programa chamado Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Para obter máis información e saber se podes recibir asistencia, chama ao 877-577-7756 ou visita o sitio web do programa.
Dosificación de Gleevec
A dosificación de Gleevec que lle prescriba o seu médico dependerá de varios factores. Estes inclúen:
- o tipo e a gravidade da enfermidade que está a usar Gleevec para tratar
- idade
- peso (para nenos)
- presenza de mutacións xénicas
- outras condicións médicas que poida ter
- outros medicamentos que poida tomar
- efectos secundarios que pode ter
A dose que recibirá depende do seu cancro. Para algúns tipos de cancro, o seu médico pode comezar cunha dose baixa. Despois axustaranse co paso do tempo para acadar a dosificación adecuada para vostede.
A seguinte información describe as doses que se adoitan empregar ou recomendar. Non obstante, asegúrese de tomar a dosificación que lle prescribe o seu médico. O seu médico determinará a mellor dosificación que se adapte ás súas necesidades.
Formas e puntos fortes das drogas
Gleevec vén como un comprimido que toma por boca (trágao). Está dispoñible en comprimidos de 100 mg e de 400 mg.
Os comprimidos de 100 mg e 400 mg veñen en botellas. Os comprimidos de 400 mg tamén veñen en blisters difíciles de abrir para os nenos.
Dosificacións de Gleevec
As seguintes doses son as doses iniciais típicas para cada condición:
- adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para Filadelfia (Ph +) na fase crónica (a primeira fase da enfermidade): 400 mg / día
- adultos con LMC Ph + na fase de crise acelerada ou explosiva (a segunda e terceira fase da enfermidade): 600 mg / día
- adultos con leucemia linfocítica aguda de Ph + (LLA): 600 mg / día
- adultos con enfermidade mielodisplásica / mieloproliferativa: 400 mg / día
- adultos con mastocitose sistémica agresiva: 100 mg ou 400 mg / día
- adultos con síndrome hipereosinofílica e / ou leucemia eosinofílica crónica: 100 mg / día ou 400 mg / día
- adultos con protuberanos de dermatofibrosarcoma: 800 mg / día
- adultos con tumores de estroma gastrointestinal (GIST): 400 mg / día
O seu médico pode prescribirlle unha dose diferente. Basearano na boa resposta do seu corpo á droga, na gravedade dos seus efectos secundarios e noutros factores. Se ten dúbidas sobre a dosificación correcta de Gleevec para vostede, fale co seu médico.
Dosificación pediátrica
As doses para nenos son as seguintes:
- nenos con LMC Ph + na fase crónica (a primeira fase da enfermidade): 340 mg / m2 / día
- nenos con ALL + Ph: 340 mg / m2 / día para tomar con quimioterapia
O médico do seu fillo baseará a dosificación na altura e peso do seu fillo. (Así, 340 mg / m2 significa 340 mg por metro cadrado de superficie corporal.) Por exemplo, se o seu fillo ten 4 metros de alto e pesa 49 libras, a súa superficie corporal é de aproximadamente 0,87 m2. Polo tanto, a dosificación para LMC de Ph + sería de 300 mg.
E se boto de menos unha dose?
Se bota de menos unha dose de Gleevec, tómea unha en canto lembre. Se case é hora da próxima dose, agarde e tome a seguinte dose segundo o previsto. Non tome dúas doses para compensar a dose perdida. Isto pode aumentar o risco de efectos secundarios graves.
Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?
Gleevec está destinado a usarse como tratamento a longo prazo. Se vostede e o seu médico determinan que Gleevec é seguro e eficaz para vostede, é probable que o leve a longo prazo.
Alternativas a Gleevec
Hai outros medicamentos dispoñibles que poden tratar a súa enfermidade. Algúns poden ser máis axeitados para ti que outros. Se estás interesado en atopar unha alternativa a Gleevec, fala co teu médico para obter máis información sobre outros medicamentos que poden funcionar ben para ti.
Nota: Algúns dos medicamentos aquí listados úsanse fóra da etiqueta para tratar estas condicións específicas.
Alternativas para CML
Exemplos doutros medicamentos que se poden usar para tratar a leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para Filadelfia (Ph +) son:
- dasatinib (Sprycel)
- nilotinib (Tasigna)
- bosutinib (Bosulif)
- ponatinib (Iclusig)
- omacetaxina (Synribo)
- daunorrubicina (Cerubidina)
- citarabina
- interferón-alfa (intrón A)
Alternativas para GIST
Exemplos doutros medicamentos que se poden usar para tratar os tumores do estroma gastrointestinal (GIST) son:
- sunitinib (Sutent)
- regorafenib (Stivarga)
- sorafenib (Nexavar)
- nilotinib (Tasigna)
- dasatinib (Sprycel)
- pazopanib (Votrient)
Tamén hai dispoñibles alternativas para outras condicións que pode tratar Gleevec. Fale co seu médico sobre os medicamentos que se poden usar para o seu estado.
Gleevec vs. Tasigna
Podes preguntarche como se compara Gleevec con outros medicamentos que se prescriben para usos similares. Aquí observamos como Gleevec e Tasigna son iguais e diferentes.
Usos
A Food and Drug Administration (FDA) aprobou a Gleevec e Tasigna para tratar certos tipos de cancro de sangue.
Ambos os dous medicamentos están aprobados pola FDA para tratar a leucemia mieloide crónica (LMC) crónica recentemente diagnosticada en Filadelfia (Ph +) na fase crónica en adultos e nenos.
A leucemia mieloide crónica (LMC) divídese en tres fases:
- Fase crónica. Esta é a primeira fase de CML. A maioría das persoas son diagnosticadas con LMC durante a fase crónica. Os síntomas adoitan ser leves, se os hai.
- Fase acelerada. Nesta segunda fase, o número de células cancerosas no sangue aumenta. Pode ter máis síntomas, como febre e perda de peso.
- Fase de crise explosiva. Nesta fase máis avanzada, as células cancerosas do sangue estendéronse a outros órganos e tecidos. Os teus síntomas poden ser máis graves.
Gleevec está aprobado para tratar a LMC positiva a Filadelfia (Ph +) en adultos que están en fase de crise crónica, acelerada ou explosiva se a terapia con interferón alfa non funcionou.
O interferón-alfa é un medicamento que se usaba habitualmente para tratar a LMC no pasado. É un medicamento feito polo home que actúa como certas proteínas do sistema inmunitario e prevén o crecemento das células cancerosas.
Tasigna está aprobado para tratar a LMC Ph + nas fases crónica ou acelerada en adultos se outros tratamentos non funcionaron, incluído o tratamento con Gleevec. Tasigna non está aprobado para a fase de crise de explosións.
Tasigna tamén está aprobado para tratar a LMC de Ph + en nenos de 1 ano ou máis se outros tratamentos non funcionaron. Gleevec está aprobado para tratar LMC Ph + recentemente diagnosticado en nenos.
Gleevec tamén está aprobado para tratar outros tipos de cancro. Vexa a sección "Outros usos de Gleevec" para obter máis información.
Formas e administración de medicamentos
Gleevec contén o medicamento imatinib. Tasigna contén o medicamento nilotinib.
Gleevec vén como unha tableta. Tasigna vén como unha cápsula. Ambas drogas tómanse por vía oral.
Gleevec tómase unha ou dúas veces ao día, dependendo da dose. Tasigna tómase dúas veces ao día.
Gleevec vén como comprimidos de 100 mg e 400 mg. Tasigna vén en cápsulas de 50 mg, 150 mg e 200 mg.
Efectos secundarios e riscos
Gleevec e Tasigna conteñen medicamentos similares. Polo tanto, ambos os medicamentos poden causar efectos secundarios moi similares. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.
Efectos secundarios máis comúns
Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer con Gleevec, con Tasigna ou con ambos medicamentos (cando se toman individualmente).
- Pode ocorrer con Gleevec:
- edema (inchazo das pernas, nocellos e pés e arredor dos ollos)
- calambres musculares
- dor muscular
- dor ósea
- dor de estómago
- Pode ocorrer con Tasigna:
- dor de cabeza
- pel que pica
- tose
- constipação
- dor nas articulacións
- nasofaringite (arrefriado común)
- febre
- suores nocturnos
- Pode ocorrer tanto con Gleevec como con Tasigna:
- náuseas
- vómitos
- diarrea
- erupción cutánea
- fatiga (falta de enerxía)
Efectos secundarios graves
Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios graves que poden ocorrer con Gleevec, con Tasigna ou con ambos medicamentos (cando se toman individualmente).
- Pode ocorrer con Gleevec:
- insuficiencia cardíaca congestiva ou problemas cardíacos como a insuficiencia cardíaca do lado esquerdo
- perforacións gastrointestinais (buratos no estómago ou no intestino)
- reaccións cutáneas graves, incluída a síndrome de Stevens-Johnson (febre; feridas dolorosas na boca, garganta, ollos, xenitais ou todo o corpo)
- danos nos riles
- hipotiroidismo (baixos niveis de tiroide) en persoas ás que se lles eliminou a tiroide
- Pode ocorrer con Tasigna:
- longo intervalo QT (actividade eléctrica anormal no seu corazón), que é raro pero pode provocar a morte súbita
- vasos sanguíneos bloqueados no corazón
- pancreatite
- desequilibrios electrolíticos (niveis altos ou baixos de certos minerais)
- Pode ocorrer tanto con Gleevec como con Tasigna:
- trastornos do sangue, incluíndo anemia (baixos niveis de glóbulos vermellos), neutropenia (baixos niveis de glóbulos brancos) e trombocitopenia (baixos niveis de plaquetas)
- danos no fígado
- síndrome de lise tumoral (as células cancerosas liberan produtos químicos nocivos no sangue)
- hemorraxia (sangrado que non para)
- retención severa de líquidos (demasiado líquido ou auga)
- desacelerou o crecemento dos nenos
Eficacia
Gleevec e Tasigna teñen diferentes usos aprobados pola FDA. Pero ambos tratan a LMC Ph + nas fases crónica e acelerada se algúns outros tratamentos non funcionaron. A LMC ten tres fases: crónica (fase 1), acelerada (fase 2) e crise de explosión (fase 3).
Nun estudo clínico comparouse directamente o uso de Gleevec e Tasigna no tratamento de LMC Ph + recentemente diagnosticado en adultos. Os investigadores compararon persoas que tomaban 400 mg de Gleevec unha vez ao día ou 300 mg de Tasigna dúas veces ao día.
Despois de 12 meses de tratamento, o 65% das persoas que tomaron Gleevec non tiñan células Ph + na medula ósea (onde medran as células CML cancerosas). Das persoas que tomaron Tasigna, o 80% non tiña células Ph + na medula ósea.
Despois de cinco anos de tratamento, o 60% das persoas que tomaron Gleevec tiña un número significativamente reducido de xenes cancerosos no sangue. Isto comparouse co 77% das persoas que tomaron Tasigna.
Tamén despois de cinco anos de tratamento, o 91,7% das persoas que tomaron Gleevec seguían con vida. Isto é comparado co 93,7% das persoas que tomaron Tasigna.
Os resultados deste estudo suxiren que Tasigna pode ser máis eficaz que Gleevec no tratamento da LMC Ph + recentemente diagnosticada na fase crónica.
Custos
Gleevec e Tasigna son drogas de marca. Tasigna non ten unha forma xenérica, pero Gleevec ten unha forma xenérica chamada imatinib. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.
Segundo estimacións en GoodRx.com, a marca Gleevec pode custar menos que Tasigna. A forma xenérica de Gleevec (imatinib) tamén custa menos que Tasigna. O prezo real que pagará por calquera dos dous medicamentos depende da dose, do plan de seguro, da súa situación e da farmacia que use.
Gleevec vs. Sprycel
Podes preguntarche como se compara Gleevec con outros medicamentos que se prescriben para usos similares. Aquí observamos como Gleevec e Sprycel son iguais e diferentes.
Usos
A Food and Drug Administration (FDA) aprobou a Gleevec e Sprycel para tratar certos tipos de cancro de sangue.
Ambos os dous medicamentos están aprobados pola FDA para tratar a leucemia mieloide crónica (LMC) crónica recentemente diagnosticada en Filadelfia (Ph +) na fase crónica en adultos e nenos.
CML divídese en tres fases:
- Fase crónica. Esta é a primeira fase de CML. A maioría das persoas son diagnosticadas con LMC durante a fase crónica. Os síntomas adoitan ser leves, se os hai.
- Fase acelerada. Nesta segunda fase, o número de células cancerosas no sangue aumenta. Pode ter máis síntomas, como febre e perda de peso.
- Fase de crise explosiva. Nesta fase máis avanzada, as células cancerosas do sangue estendéronse a outros órganos e tecidos. Os teus síntomas poden ser máis graves.
Gleevec e Sprycel úsanse para tratar a LMC de Ph + en adultos en fase crónica.
Gleevec tamén se usa para tratar LMC Ph + en adultos nas fases crónica, acelerada ou de crise de explosión se a terapia con interferón-alfa non funcionou. O interferón-alfa é un medicamento que se usaba habitualmente para tratar a LMC no pasado. É un medicamento feito polo home que actúa como certas proteínas do sistema inmunitario e prevén o crecemento das células cancerosas.
Sprycel tamén se usa para tratar a LMC de Ph + en adultos nas fases crónica, acelerada ou de crise explosiva se Gleevec non funcionou.
Tanto Gleevec como Sprycel están aprobados para tratar a LMC Ph + na fase crónica en nenos. Ambos tamén están aprobados para tratar a leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph + en nenos xunto coa quimioterapia.
Gleevec tamén está aprobado para tratar outros tipos de cancro. Vexa a sección "Outros usos de Gleevec" para obter máis información.
Formas e administración de medicamentos
Gleevec contén o medicamento imatinib. Sprycel contén o medicamento dasatinib.
Gleevec e Sprycel veñen en forma de comprimidos que toma por vía oral (trágaos).
Os comprimidos de Gleevec presentan dous puntos fortes: 100 mg e 400 mg. Tómase unha ou dúas veces ao día, dependendo da dose.
Os comprimidos Sprycel presentan os seguintes puntos fortes: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg e 140 mg. Sprycel tómase unha vez ao día.
Efectos secundarios e riscos
Gleevec e Sprycel son similares pero conteñen diferentes medicamentos. Polo tanto, ambos os medicamentos poden causar efectos secundarios moi similares. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.
Efectos secundarios máis comúns
Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer con Gleevec, con Sprycel ou con ambos medicamentos (cando se toman individualmente).
- Pode ocorrer con Gleevec:
- vómitos
- calambres musculares
- dor de barriga
- edema na zona dos ollos (inchazo nos ollos)
- Pode ocorrer con Sprycel:
- problemas para respirar
- dor de cabeza
- sangrando
- sistema inmunitario debilitado (o teu corpo non pode loitar contra as infeccións tamén)
- Pode ocorrer tanto con Gleevec como con Sprycel:
- edema (inchazo das pernas, nocellos e pés)
- náuseas
- dor muscular
- dor ósea
- diarrea
- erupción cutánea
- fatiga (falta de enerxía)
Efectos secundarios graves
Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios graves que poden ocorrer con Gleevec, con Sprycel ou con ambos medicamentos (cando se toman individualmente).
- Pode ocorrer con Gleevec:
- problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca congestiva
- danos no fígado
- perforacións gastrointestinais (buratos no estómago ou no intestino)
- danos nos riles
- hipotiroidismo (baixos niveis de tiroide) en persoas ás que se lles eliminou a tiroide
- Pode ocorrer con Sprycel:
- hipertensión arterial pulmonar (presión arterial alta nos vasos sanguíneos dos pulmóns)
- longo intervalo QT (un tipo de actividade eléctrica anormal no teu corazón)
- infarto isquémico (falta de osíxeno nos músculos cardíacos)
- Pode ocorrer tanto con Gleevec como con Sprycel:
- retención severa de líquidos (demasiado líquido ou auga) ao redor dos pulmóns, o corazón e a barriga
- trastornos graves do sangue (baixos niveis de glóbulos vermellos, plaquetas ou glóbulos brancos)
- hemorraxia grave (hemorraxia que non para)
- reaccións cutáneas graves, incluída a síndrome de Stevens-Johnson (febre; feridas dolorosas na boca, garganta, ollos, xenitais ou todo o corpo)
- síndrome de lise tumoral (as células cancerosas liberan produtos químicos nocivos no sangue)
- ritmo cardíaco ou ritmo anormal (latidos do corazón demasiado rápidos, demasiado lentos ou irregulares)
- crecemento retardado en nenos
Eficacia
Gleevec e Sprycel teñen diferentes usos aprobados pola FDA. Pero ambos tratan a LMC Ph + diagnosticada recentemente na fase crónica (a primeira fase da LMC) en adultos e nenos. Gleevec e Sprycel tamén tratan a LLA Ph + en nenos cando se usan en combinación con quimioterapia.
Ademais, tanto Gleevec como Sprycel tratan a LMC Ph + nas fases avanzada e explosiva en adultos ou LLA Ph +, se outros medicamentos non funcionaban para eles.
Nun estudo clínico comparouse directamente o uso de Gleevec e Sprycel no tratamento de LMC Ph + recentemente diagnosticado en adultos. Os investigadores compararon persoas que tomaban 400 mg de Gleevec ao día ou 100 mg de Sprycel ao día.
En 12 meses, o 66,2% das persoas que tomaron Gleevec non tiña células Ph + na medula ósea (onde se desenvolven células cancerosas de LMC). No grupo que tomou Sprycel, o 76,8% das persoas non tiña células Ph + na medula ósea.
Despois de cinco anos de tratamento, calcúlase que o 89,6% das persoas que tomaron Gleevec seguían con vida. Iso compárase cun 90,9% das persoas que tomaron Sprycel.
Os resultados deste estudo suxiren que Sprycel pode ser lixeiramente máis eficaz que Gleevec no tratamento da LMC Ph + recentemente diagnosticada na fase crónica.
Custos
Gleevec e Sprycel son drogas de marca. Sprycel non ten unha forma xenérica, pero Gleevec ten unha forma xenérica chamada imatinib. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.
Segundo estimacións en GoodRx.com, a marca Gleevec pode custar menos que Sprycel. A forma xenérica de Gleevec (imatinib) tamén pode custar menos que Sprycel. O prezo real que pagará por calquera dos dous medicamentos depende da dose, do plan de seguro, da súa situación e da farmacia que use.
Gleevec e alcol
Non se sabe se Gleevec e o alcohol interactúan entre si.
Non obstante, o seu fígado metaboliza (descompón) tanto Gleevec como o alcohol. Entón, beber demasiado alcol mentres toma Gleevec pode evitar que o fígado descomponga a droga. Isto pode aumentar os niveis de Gleevec no seu corpo e aumentar o risco de efectos secundarios graves, incluído o dano ao fígado.
Tanto Gleevec como o alcol poden causar efectos secundarios como:
- náuseas
- diarrea
- dor de cabeza
- fatiga (falta de enerxía)
Beber alcol durante o tratamento con Gleevec pode aumentar o risco de sufrir estes efectos secundarios.
Se bebe alcohol, fale co seu médico sobre o que é seguro para vostede durante o tratamento con Gleevec.
Interaccións Gleevec
Gleevec pode interactuar con outros medicamentos. Tamén pode interactuar con certos suplementos e certos alimentos.
Diferentes interaccións poden causar efectos diferentes. Por exemplo, algúns poden interferir co bo funcionamento dunha droga, mentres que outros poden provocar un aumento dos efectos secundarios.
Gleevec e outros medicamentos
Abaixo amósase unha lista de medicamentos que poden interactuar con Gleevec. Esta lista non contén todos os medicamentos que poden interactuar con Gleevec.
Antes de tomar Gleevec, fale co seu médico e farmacéutico. Fálalles de todos os medicamentos con receita médica, sen receita médica e outros medicamentos que tome. Tamén lles fale de vitaminas, herbas e suplementos que use. Compartir esta información pode axudarche a evitar posibles interaccións.
Se tes dúbidas sobre as interaccións medicamentosas que che poden afectar, pregunta ao teu médico ou farmacéutico.
Gleevec e Tylenol
Tomar Gleevec con Tylenol (acetaminofeno) pode aumentar o risco de efectos secundarios graves, como danos no fígado.
Os encimas (proteínas especiais) no fígado descompoñen Gleevec e Tylenol. Xuntos, as dúas drogas poden desbordar os encimas e danar as células do fígado.
Pregúntelle ao seu médico se é seguro tomar Tylenol durante o tratamento con Gleevec.
Gleevec e certos medicamentos para convulsións
Tomar Gleevec con certos medicamentos para convulsións pode diminuír os niveis de Gleevec no seu corpo. Isto pode facer que Gleevec sexa menos eficaz (funciona menos ben).
Exemplos de medicamentos para convulsións que poden diminuír os niveis de Gleevec inclúen:
- fenitoína (Dilantin, Phenytek)
- carbamazepina (Carbatrol, Tegretol)
- fenobarbital
Se está tomando Gleevec e certos medicamentos para convulsións, o seu médico pode prescribir outro medicamento para convulsións ou axustar a dosificación de Gleevec.
Gleevec e certos antibióticos
Tomar Gleevec con certos antibióticos (medicamentos que tratan infeccións bacterianas) pode aumentar os niveis de Gleevec no seu corpo. Os antibióticos evitan que Gleevec se rompa no seu corpo. Isto aumenta o risco de efectos secundarios graves.
Un exemplo de antibiótico que pode aumentar os niveis de Gleevec é a claritromicina (Biaxin XL).
Se está a tomar Gleevec e precisa un antibiótico, o seu médico pode supervisalo para detectar efectos secundarios. Tamén poden reducir a súa dosificación de Gleevec durante un tempo.
Gleevec e certos antifúnxicos
Tomar Gleevec con certos antifúngicos (medicamentos que tratan infeccións fúngicas) pode evitar a degradación de Gleevec no seu corpo. Isto pode aumentar os niveis de Gleevec no sangue e aumentar o risco de efectos secundarios graves.
Exemplos de antifúngicos que poden aumentar os niveis de Gleevec son:
- itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
- voriconazol (Vfend)
Se está a tomar Gleevec e precisa tratamento antimicótico, o seu médico supervisará os efectos secundarios. Tamén poden reducir a súa dosificación de Gleevec durante un tempo.
Gleevec e opioides
Tomar Gleevec con certos medicamentos para a dor pode aumentar os niveis de analxésico no seu corpo. Isto pode facer que teñas máis efectos secundarios graves como sedación (somnolencia e menos alerta) e depresión respiratoria (respiración lenta).
Exemplos de medicamentos para a dor de opioides que poden aumentar os niveis de Gleevec inclúen:
- oxicodona (Oxicontina, Roxicodona, Xtampza ER)
- tramadol (ConZip, Ultram)
- metadona (Dolofina, Metadose)
Fale co seu médico sobre se é seguro tomar medicamentos para a dor durante o tratamento con Gleevec. Poden suxerir outras formas de aliviar a dor.
Gleevec e certos medicamentos contra o VIH
Tomar Gleevec con certos medicamentos contra o VIH pode aumentar o risco de efectos secundarios graves. Algúns medicamentos contra o VIH poden evitar que Gleevec se rompa, o que provoca niveis máis altos de Gleevec no seu corpo.
Exemplos de medicamentos contra o VIH que poden aumentar os niveis de Gleevec inclúen:
- atazanavir (Reyataz)
- nevirapina (Viramune)
- saquinavir (Invirase)
Outro medicamento contra o VIH, efavirenz (Sustiva), pode diminuír os niveis de Gleevec no seu corpo. Isto pode facer que Gleevec sexa menos eficaz.
Moitos medicamentos contra o VIH son comprimidos combinados, o que significa que inclúen máis dun medicamento. Non deixes de falar co teu médico sobre todos os medicamentos contra o VIH que tomes.
Se precisa tomar Gleevec con certos medicamentos contra o VIH, o seu médico pode cambiar a súa dosificación de Gleevec.
Gleevec e certos medicamentos para a presión arterial
Tomar Gleevec con certos medicamentos para a presión arterial pode aumentar ou diminuír os niveis de calquera dos dous medicamentos no seu corpo. Isto podería facelo máis propenso a ter efectos secundarios ou reducir o bo funcionamento dos medicamentos.
Un exemplo destas drogas inclúe o verapamil (Calan, Tarka).
Se precisa tomar Gleevec con algún destes medicamentos, o seu médico supervisará máis de cerca os efectos secundarios. Tamén poden axustar a dosificación de calquera dos dous medicamentos ou recomendar un medicamento diferente.
Gleevec e warfarina
Tomar Gleevec con warfarina (Coumadin, Jantoven) pode aumentar o risco de sangrado. Gleevec evita que a warfarina se rompa no seu corpo. Isto aumenta os niveis de warfarina e pode provocar hemorraxias difíciles de controlar.
Se precisa un anticoagulante (anticoagulante) mentres toma Gleevec, é probable que o seu médico lle prescriba outro medicamento que non sexa a warfarina.
Gleevec e herba de San Xoán
Tomar Gleevec con herba de San Xoán pode diminuír os niveis de Gleevec no seu corpo. Isto pode facer que Gleevec sexa menos eficaz (non funciona tan ben).
Pregúntelle ao seu médico se a herba de San Xoán é segura para tomar durante o tratamento con Gleevec. Poden recomendar unha alternativa á herba de San Xoán ou aumentar a dose de Gleevec.
Gleevec e pomelo
Comer pomelo ou beber zume de pomelo durante o tratamento con Gleevec pode aumentar o risco de efectos secundarios graves. O pomelo contén produtos químicos que evitan que Gleevec se rompa no seu corpo. Isto provoca un aumento dos niveis de Gleevec, o que pode provocar efectos secundarios máis graves.
Asegúrese de evitar comer pomelo e beber zume de pomelo durante o tratamento con Gleevec.
Como tomar Gleevec
Asegúrese de tomar Gleevec segundo as instrucións do seu médico ou médico.
Cando tomar
Para doses de Gleevec de 600 mg ou menos, a droga debe tomarse unha vez ao día. Podes levalo en calquera momento.
Se o seu médico lle prescribe 800 mg de Gleevec ao día, tomarase en dúas doses: 400 mg pola mañá e 400 mg pola noite.
O seu médico daralle instrucións sobre cando debe tomar a dose.
Tomar Gleevec coa comida
Tome Gleevec cunha comida e un vaso grande de auga. Isto pode axudar a previr o malestar estomacal.
Pódese esmagar, dividir ou mastigar Gleevec?
Non debes esmagar, dividir nin mastigar tabletas Gleevec. Os comprimidos esmagados e divididos poden ser prexudiciais para calquera pel ou outras partes do corpo que entren en contacto con eles.
Se ten problemas para tragar comprimidos de Gleevec, coloque o comprimido nun vaso grande de auga ou zume de mazá. Remexe a auga cunha culler para axudar a disolver o comprimido. Despois bebe a mestura de inmediato.
Como funciona Gleevec
Gleevec contén o fármaco imatinib, que pertence a unha clase de medicamentos chamados inhibidores da tirosina quinasa (TKIs). Os medicamentos na clase de medicamentos TKI son terapias dirixidas. Afectan a proteínas moi específicas das células cancerosas.
Gleevec está aprobado para tratar varias condicións diferentes. Aquí exploraremos como funciona Gleevec para tratar a dous deles.
Para Ph + CML
Na leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para Filadelfia (Ph +), as células que crean glóbulos brancos teñen un erro na súa composición xenética. Este erro xenético atópase nunha cadea de ADN chamada cromosoma Filadelfia.
O cromosoma Filadelfia contén un xene anormal (BCR-ABL1) que fai que se formen demasiados glóbulos brancos. Estes glóbulos brancos non maduran e morren como se supón. Os glóbulos brancos inmaduros chamados "explosións" eliminan outros tipos de células do sangue que o seu sangue necesita para funcionar correctamente.
Gleevec funciona uníndose a unha proteína, chamada tirosina quinasa, en células producidas por BCR-ABL1. Cando Gleevec se une a esta proteína, o medicamento impide que a célula envíe sinais que lle indiquen que medre. Sen estes sinais de crecemento, as células cancerosas do sangue morren. Isto axuda a restaurar o número de células explosivas a un número máis saudable.
Para GIST
Gleevec tamén axuda a tratar os tumores do estroma gastrointestinal (GIST). En moitas células tumorais GIST hai un número maior de certas proteínas, chamadas Kit e factor de crecemento derivado de plaquetas (PDGF), que nas células normais. Estas proteínas axudan ás células cancerosas a crecer e dividirse.
Gleevec diríxese a estas proteínas e impide que funcionen. Isto frea o crecemento do cancro. Tamén provoca a morte de células cancerosas.
Canto tarda en traballar?
Depende. O momento en que Gleevec comeza a funcionar é diferente para cada persoa.
Os estudos clínicos analizaron as persoas con LMC que tomaron Gleevec. Nun mes, o número de células cancerosas no sangue reduciuse en aproximadamente a metade das persoas en fase de crise explosiva (fase avanzada de LMC). Nos estudos de persoas con GIST que tomaron Gleevec, os tumores deixaron de crecer ou reducirse en tres meses.
O seu médico supervisará rutineiramente o seu sangue para ver se Gleevec está a traballar para vostede.
Gleevec e embarazo
Debes evitar Gleevec se estás embarazada. Houbo informes de abortos espontáneos e dano ao feto en mulleres que tomaron Gleevec durante o embarazo. E nos estudos con animais, as femias embarazadas ás que se lles administrou Gleevec tiñan un maior risco de defectos de nacemento.
Se está embarazada, o seu médico pode aconsellalo a que agarde despois de ter dado a luz para comezar a tomar Gleevec. Ou recomendarán unha droga diferente.
Se está tomando Gleevec, é importante usar un control de natalidade eficaz para que non quede embarazada. Despois de tomar a última dose de Gleevec, siga usando o control da natalidade durante 14 días.
Gleevec e lactancia materna
Os estudos demostran que Gleevec pasa ao leite materno humano. Isto pode causar danos graves a un lactante.
Se está amamantando e está a pensar en tomar Gleevec, o seu médico pode aconsellalo para deixar de amamantar cando comeza o tratamento.
Despois de tomar a última dose de Gleevec, agarde polo menos un mes antes de comezar a aleitar.
Sobredose de Gleevec
Tomar demasiado Gleevec pode aumentar o risco de sufrir efectos secundarios graves.
Síntomas de sobredose
Os síntomas dunha sobredose poden incluír:
- náuseas
- vómitos
- diarrea
- dor de barriga
- erupción cutánea grave
- espasmos musculares (contracción)
- dor de cabeza
- falta de apetito
- debilidade muscular
- fatiga (falta de enerxía)
- inchazo
- trastornos do sangue, como niveis baixos de plaquetas, glóbulos vermellos ou glóbulos brancos
- febre
Que facer en caso de sobredose
Se pensas que tomaches demasiado deste medicamento, chama ao teu médico. Tamén podes chamar á Asociación Americana de Centros de Control de Envelenamentos ao 800-222-1222 ou usar a súa ferramenta en liña. Pero se os síntomas son graves, chame ao 911 ou diríxase inmediatamente á sala de emerxencias máis próxima.
Preguntas máis comúns sobre Gleevec
Aquí tes respostas a algunhas preguntas máis frecuentes sobre Gleevec.
É Gleevec un tipo de quimioterapia?
Gleevec non é tecnicamente unha forma de quimioterapia. Gleevec é unha terapia dirixida que afecta a moléculas específicas das células cancerosas.
Ao distinguir moléculas específicas, terapias dirixidas como Gleevec axudan a retardar o crecemento e a propagación das células cancerosas. O seu médico normalmente prescribiralle unha terapia específica en función do tipo de cancro que teña.
As drogas de quimioterapia son diferentes das terapias dirixidas. Os medicamentos de quimioterapia actúan sobre todas as células do corpo que crecen rapidamente, non só as células cancerosas. As drogas de quimioterapia normalmente matan as células en crecemento e afectan a máis células do corpo que a terapia dirixida.
¿A forma xenérica de Gleevec é tan eficaz como a droga de marca?
A Food and Drug Administration (FDA) require que os fabricantes de medicamentos xenéricos demostren que o seu produto ten:
- o mesmo ingrediente activo que o medicamento de marca
- a mesma forza e forma de dosificación que o medicamento de marca
- a mesma vía de administración (como toma a droga)
Tamén se require que o medicamento xenérico funcione do mesmo xeito e do mesmo xeito que o produto de marca.
Segundo a FDA, a forma xenérica de Gleevec cumpre estes requisitos. Isto significa que a FDA garante que a forma xenérica é tan eficaz como o medicamento de marca.
Podo desenvolver resistencia ao tratamento con Gleevec?
Si. É posible que desenvolva resistencia a Gleevec. A resistencia significa que a droga deixa de funcionar co tempo. Pénsase que isto é causado por un cambio nos xenes das células cancerosas.
Se desenvolve resistencia a Gleevec, o seu médico pode prescribir unha dose máis alta. Verán se as células cancerosas responden de novo á medicación. O seu médico tamén pode prescribir un medicamento diferente ao que non ten resistencia.
Hai restricións dietéticas que debo seguir mentres tome Gleevec?
Non hai restricións dietéticas formais que debas seguir mentres tomas Gleevec. Non obstante, debes evitar comer pomelo e beber zume de pomelo. O pomelo contén un produto químico que pode evitar que o seu corpo metabolice (descompoña) Gleevec. Isto pode levar a niveis máis altos de drogas no sangue. Os niveis de Gleevec superiores ao normal aumentan o risco de efectos secundarios graves.
Ademais, o seu médico pode darlle consellos xerais sobre a súa dieta para axudar a aliviar certos efectos secundarios. Por exemplo, Gleevec causa náuseas e vómitos en moitas persoas. Para axudar a previr isto, o seu médico pode recomendarlle que evite os alimentos que poden empeorar as náuseas. Estes inclúen alimentos pesados, graxos ou graxos e alimentos picantes ou ácidos. Exemplos son a maioría das salsas vermellas, os alimentos fritos e moitos artigos de comida rápida.
Finalmente, se está tomando Gleevec para un cancro gastrointestinal, como tumores de estroma gastrointestinal (GIST), o seu médico pode recomendar restricións dietéticas específicas. O obxectivo é evitar problemas no estómago ou nos intestinos. Fale co seu médico sobre cales son os mellores alimentos para vostede.
Terei síntomas de abstinencia se deixo de usar Gleevec?
Pode. Algunhas persoas tiveron síntomas de abstinencia despois de finalizar o tratamento con Gleevec. Nun pequeno estudo clínico, o 30% das persoas tiña dor muscular ou ósea despois de deixar de Gleevec. A dor estaba a miúdo nos seus ombreiros, cadeiras, pernas e brazos. Este síntoma de abstinencia produciuse dentro dunha a seis semanas despois da interrupción do tratamento.
Aproximadamente a metade das persoas trataron a súa dor con analxésicos sen receita médica. A outra metade necesitaba medicamentos recetados. Na maioría das persoas que presentaban estes síntomas de abstinencia, a dor muscular e ósea desaparecía nun prazo de tres meses a un ano ou máis.
Necesitarei usar outras drogas con Gleevec para o tratamento?
Depende do avanzado que estea o teu cancro. Para os estadios avanzados de cancro ou cancros que se estenderon ao cerebro ou á columna vertebral, o seu médico pode engadir quimioterapia ao seu tratamento con Gleevec. Ademais, os nenos con leucemia linfocítica aguda (ALL) positiva para Filadelfia (Ph +) poden recibir Gleevec xunto coa quimioterapia.
Para certos tipos de cancro, o seu médico tamén pode prescribir un esteroide. E pode que necesites usar medicamentos para controlar os efectos secundarios, como analxésicos para a dor muscular.
Caducidade, almacenamento e eliminación de Gleevec
Cando obteña Gleevec da farmacia, o farmacéutico engadirá unha data de caducidade á etiqueta da botella. Esta data normalmente é dun ano a partir da data na que dispensaron a medicación.
A data de caducidade axuda a garantir a eficacia do medicamento durante este tempo. A postura actual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos caducados. Se ten medicamentos non usados que superaron a data de caducidade, fale co seu farmacéutico. Poden dicirche se aínda podes usalo.
Almacenamento
O tempo que un medicamento permaneza bo pode depender de moitos factores, incluído como e onde garda o medicamento.
Garda as pílulas Gleevec a temperatura ambiente nun recipiente ben pechado. Asegúrese de protexelos da humidade.
Eliminación
Se xa non precisa tomar Gleevec e sobra a medicación, é importante eliminalo con seguridade.
Isto axuda a evitar que outras persoas, incluídos nenos e mascotas, tomen a droga por accidente. Tamén axuda a evitar que a droga perxude ao medio ambiente.
O sitio web da FDA ofrece varios consellos útiles sobre a eliminación de medicamentos. Tamén pode solicitarlle ao seu farmacéutico información sobre como eliminar o seu medicamento.
Información profesional para Gleevec
A seguinte información ofrécese a médicos e outros profesionais sanitarios.
Indicacións
Gleevec (imatinib) está aprobado pola FDA para tratar o seguinte:
- adultos e nenos con leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para Filadelfia (Ph +) recentemente diagnosticada na fase crónica
- adultos con LMC Ph + en calquera fase, despois do fracaso da terapia con interferón-alfa
- adultos con leucemia linfocítica aguda de Ph + recidivante ou refractaria (LLA)
- nenos con LDA Ph + recentemente diagnosticada en combinación con quimioterapia
- adultos con enfermidade mielodisplásica / mieloproliferativa asociada a reordenamentos xénicos do receptor do factor de crecemento derivado das plaquetas
- adultos con mastocitose sistémica agresiva sen a mutación D816V c-Kit ou con estado mutacional c-Kit descoñecido
- adultos con síndrome hipereosinofílica e / ou leucemia eosinofílica crónica con quinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα, negativa para a quinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα ou estado descoñecido
- adultos con protuberáns dermatofibrosarcoma irresecables, recorrentes ou metastásicos (DFSP)
- adultos con Kit maligno irresecable ou metastásico + tumores estromais gastrointestinais (GIST)
- terapia adxuvante para adultos con Kit + GIST tras unha resección bruta completa
Mecanismo de acción
Gleevec inhibe a tirosina quinasa BCR-ABL, que é a tirosina quinasa anormal que se atopa na CML Ph +. A inhibición da tirosina quinasa BCR-ABL impide a proliferación celular e induce a apoptose nas liñas celulares BCR-ABL e nas liñas celulares leucémicas. Gleevec tamén inhibe as tirosina quinases para o factor de crecemento derivado de plaquetas (PDGF) e o factor de células nai (SCF), así como c-Kit, que inhibe a proliferación e induce a apoptose nas células GIST.
Farmacocinética e metabolismo
A biodisponibilidade media absoluta é do 98% despois da administración oral. Aproximadamente o 95% da dose está unida ás proteínas plasmáticas (principalmente á albúmina e á glicoproteína ácida α1).
O metabolismo prodúcese principalmente a través de CYP3A4 a un metabolito activo, producíndose un metabolismo menor vía CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 e CYP2C19. O principal metabolito activo circulante está formado principalmente por CYP3A4. Aproximadamente o 68% elimínase nas feces e o 13% na urina. A vida media de eliminación do fármaco sen cambios é de 18 horas e a vida de eliminación do metabolito activo principal é de 40 horas.
Contraindicacións
Non hai contraindicacións absolutas para o uso de Gleevec.
Almacenamento e manipulación
Os comprimidos Gleevec deben gardarse a temperatura ambiente (77 ° F / 25 ° C) nun recipiente ben pechado. Protexa as tabletas da humidade.
Os comprimidos Gleevec considéranse perigosos segundo os estándares de Administración de seguridade e saúde no traballo (OSHA). Non se deben esmagar as tabletas. Evite tocar comprimidos esmagados. Se a pel ou as membranas mucosas entran en contacto con comprimidos esmagados, lave a zona afectada segundo a guía de OSHA.
Exención de responsabilidade: Medical News Today fixo todos os esforzos posibles para asegurarse de que toda a información é de feito correcta, completa e actualizada. Non obstante, este artigo non se debe usar como substituto do coñecemento e experiencia dun profesional sanitario con licenza. Sempre debe consultar ao seu médico ou outro profesional sanitario antes de tomar calquera medicamento. A información sobre medicamentos aquí contida está suxeita a cambios e non está destinada a cubrir todos os usos posibles, direccións, precaucións, avisos, interaccións farmacolóxicas, reaccións alérxicas ou efectos adversos. A ausencia de avisos ou outra información para un determinado medicamento non indica que o medicamento ou a combinación de medicamentos sexan seguros, eficaces ou adecuados para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.