Autor: Randy Alexander
Data Da Creación: 1 Abril 2021
Data De Actualización: 17 Novembro 2024
Anonim
All About Empliciti (Elotuzumab)
Video: All About Empliciti (Elotuzumab)

Contido

Que é Empliciti?

Empliciti é un medicamento de prescrición de marca. Úsase para tratar un tipo de cancro no sangue chamado mieloma múltiple en adultos.

Empliciti prescríbese a persoas que se encaixan nunha destas dúas situacións de tratamento:

  • Adultos que tiveron un ou tres tratamentos no pasado para o seu mieloma múltiple. Para estas persoas, Empliciti úsase en combinación con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.
  • Adultos que tiveron polo menos dous tratamentos de mieloma múltiple anteriores que incluían lenalidomida (Revlimid) e un inhibidor do proteasoma, como o bortezomib (Velcade) ou o carfilzomib (Kyprolis). Para estas persoas, Empliciti úsase en combinación con pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona.

Empliciti pertence a unha clase de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Estes medicamentos prodúcense nun laboratorio a partir de células do sistema inmunitario. Empliciti funciona activando o teu sistema inmunitario e fortalecendo as túas células inmunes. A droga tamén axuda a amosar o seu sistema inmunitario onde hai varias células de mieloma no seu corpo para que estas células poidan ser destruídas.


Empliciti está dispoñible en dúas concentracións: 300 mg e 400 mg. Vén como un po que se converte nunha solución líquida e che é administrado por infusión intravenosa (IV) (unha inxección na vea durante un período de tempo). As infusións danse nun centro sanitario e duran aproximadamente unha hora ou máis.

Eficacia

Os estudos clínicos demostraron que Empliciti é eficaz para deter a progresión (empeoramento) do mieloma múltiple. A continuación descríbense os resultados dalgúns destes estudos.

Impliciti con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona

En ensaios clínicos, as persoas con mieloma múltiple recibiron Empliciti con lenalidomida e dexametasona ou ben lenalidomida e dexametasona só.

Os estudos demostraron que as persoas que tomaban a combinación Empliciti tiñan un risco menor para que a súa enfermidade progresase. Durante polo menos dous anos, os que tomaban Empliciti con lenalidomida e dexametasona tiñan un risco un 30% menor que os que tomaban esas drogas sen Empliciti.


Noutro estudo de cinco anos de duración, as persoas que tomaban a combinación Empliciti presentaban un risco dun 27% menor de empeorar da súa enfermidade que as persoas que tomaban lenalidomida e dexametasona só.

Impliciti con pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona

En ensaios clínicos, as persoas con mieloma múltiple recibiron Empliciti con pomalidomida e dexametasona ou só con pomalidomida e dexametasona.

As persoas que tiveron a combinación Empliciti tiñan un 46% menor risco de que a súa enfermidade empeorase despois de polo menos nove meses de tratamento, en comparación coas persoas que tomaban só pomalidomida e dexametasona.

Impliciti xenérico

Empliciti só está dispoñible como medicamento de marca. Actualmente non está dispoñible en forma xenérica.

Empliciti contén o medicamento activo elotuzumab.

Efectos secundarios implícitos

Empliciti pode causar efectos secundarios leves ou graves. A seguinte lista contén algúns dos principais efectos secundarios que poden ocorrer ao tomar Empliciti. Esta lista non inclúe todos os efectos secundarios posibles.


Os seus efectos secundarios poden variar segundo se estea a tomar Empliciti e dexametasona con lenalidomida (Revlimid) ou pomalidomida (Pomalyst).

Para obter máis información sobre os posibles efectos secundarios de Empliciti, fale co seu médico ou farmacéutico. Poden darche consellos sobre como tratar calquera efecto secundario que poida resultar molesto.

Efectos secundarios máis comúns

Os efectos secundarios máis comúns de Empliciti cando se toma con lenalidomida e dexametasona poden incluír:

  • fatiga (falta de enerxía)
  • diarrea
  • febre
  • constipação
  • tose
  • infeccións, como infeccións dos seos ou pneumonía
  • diminución do apetito ou perda de peso
  • enfermidade do nervio periférico (dano a algúns dos seus nervios)
  • dor nos brazos ou nas pernas
  • dor de cabeza
  • vómitos
  • catarata (nubosidade na lente do ollo)
  • dor na boca e na gorxa
  • cambios nalgúns niveis nas análises de sangue

Os efectos secundarios máis comúns de Empliciti cando se toma con pomalidomida e dexametasona poden incluír:

  • constipação
  • aumento do nivel de azucre no sangue
  • infeccións, como pneumonía ou infeccións nos seos
  • diarrea
  • dor ósea
  • problemas para respirar
  • espasmos musculares
  • inchazo nos brazos ou nas pernas
  • cambios nalgúns niveis nas análises de sangue

A maioría destes efectos secundarios poden desaparecer nuns días ou nun par de semanas. Se son máis graves ou non desaparecen, fale co seu médico ou farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Con Empliciti pódense producir efectos secundarios graves. Chame ao seu médico de inmediato se ten efectos secundarios graves. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.

Os efectos secundarios graves e os seus síntomas poden incluír os seguintes:

  • Outros tipos de cancro, como o de pel. Os síntomas poden incluír:
    • debilidade
    • sentirse canso
    • cambios no aspecto da túa pel e toupas
    • ganglios linfáticos inchados
  • Problemas no fígado. Os síntomas poden incluír:
    • sentirse canso
    • debilidade
    • amarelecemento dos brancos dos ollos ou da pel
    • diminución do apetito
    • inchazo na zona da barriga
    • sentíndome confuso

Outros efectos secundarios graves, que se comentan con máis detalle a continuación, poden incluír os seguintes:

  • reacción de infusión (pode ser causada por unha infusión intravenosa de medicamento)
  • reacción alérxica grave
  • infeccións

Detalles do efecto secundario

Pode preguntarse con que frecuencia se producen certos efectos secundarios con esta droga. Aquí tes algúns detalles sobre algúns dos efectos secundarios que pode causar esta droga.

Reacción alérxica

Como ocorre coa maioría dos medicamentos, algunhas persoas poden ter unha reacción alérxica despois de tomar Empliciti. Os síntomas dunha reacción alérxica leve poden incluír:

  • erupción cutánea
  • picor
  • rubor (calor e vermelhidão na pel)

Unha reacción alérxica máis grave é rara pero é posible. Os síntomas dunha reacción alérxica grave poden incluír:

  • inchazo baixo a pel, normalmente nas pálpebras, beizos, mans ou pés
  • inchazo da lingua, boca ou gorxa
  • problemas para respirar

Chame ao seu médico de inmediato se ten unha reacción alérxica grave a Empliciti. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.

Reaccións de infusión

Pode ter unha reacción de infusión despois de recibir Empliciti. Son reaccións que poden ocorrer ata 24 horas despois de recibir un medicamento por infusión intravenosa (IV).

Nos ensaios clínicos, o 10% das persoas que tomaron Empliciti con lenalidomida e dexametasona presentaron unha reacción por infusión. A maioría destas persoas tiveron unha reacción de infusión durante a súa primeira infusión de Empliciti. Non obstante, só o 1% das persoas que tiveron esta combinación de tratamento tiveron que interromper o tratamento debido a reaccións graves de infusión.

Tamén en ensaios clínicos, o 3,3% das persoas que tomaron Empliciti con pomalidomida e dexametasona presentaron reaccións á infusión. O único síntoma das reaccións á infusión foi a dor no peito.

Os síntomas dunha reacción por infusión poden incluír:

  • febre
  • calafríos
  • aumento ou diminución da presión arterial
  • ritmo cardíaco ralentizado
  • problemas para respirar
  • mareo
  • erupción cutánea
  • dor no peito

Antes da infusión intravenosa de Empliciti, o seu médico ou enfermeira daralle certos medicamentos para evitar que se produza unha reacción por infusión.

Se ten algún síntoma de reacción á infusión mentres está a recibir Empliciti ou ata 24 horas despois da infusión, comuníqueo ao seu médico de inmediato. En casos graves, o seu médico pode recomendarlle que interrompa o tratamento con Empliciti.

Ás veces, o tratamento con Empliciti pode reiniciarse despois dunha reacción por infusión. Pero nalgúns casos, elixir un medicamento diferente pode ser unha mellor opción para vostede.

Infeccións

É posible que teñas un maior risco de infeccións mentres tomas Empliciti. Isto inclúe infeccións bacterianas, virais e micóticas. Ás veces, estas infeccións poden ser moi graves se non se tratan. Nalgúns casos, poden provocar enfermidades graves ou incluso a morte.

Nos ensaios clínicos, a infección produciuse nun 81% das persoas que tomaban Empliciti con lenalidomida e dexametasona. Das persoas que tiveron lenalidomida e dexametasona só, o 74% tivo infeccións.

Tamén nos ensaios clínicos, a infección produciuse nun 65% das persoas que tomaban Empliciti con pomalidomida e dexametasona. As infeccións producíronse na mesma porcentaxe de persoas que tomaban só pomalidomida e dexametasona.

Os síntomas da infección poden variar segundo o tipo de infección que teña. Exemplos de posibles síntomas inclúen:

  • febre
  • problemas para respirar
  • síntomas similares á gripe, como dores e escalofríos no corpo
  • tose
  • erupción cutánea
  • sensación de ardor cando estás a orinar

Se ten algún síntoma de infección, fale co seu médico de inmediato. É posible que che recomenden que deixes de tomar Empliciti ata que a infección desapareza. Tamén recomendarán se hai que tratar a infección.

Enfermidade do nervio periférico

Se está a tomar Empliciti, pode que teña danos nos nervios. O dano nervioso tamén se pode chamar enfermidade do nervio periférico. Esta condición pode causar debilidade e dor que normalmente se producen nas mans ou nos pés. A enfermidade do nervio periférico normalmente non desaparece, pero pódese tratar con certos medicamentos.

Nos ensaios clínicos, a enfermidade do nervio periférico produciuse nun 27% das persoas que tomaban Empliciti con lenalidomida e dexametasona. Esta enfermidade produciuse no 21% das persoas que tomaban lenalidomida e dexametasona só.

Fale co seu médico se ten síntomas de enfermidade do nervio periférico. Se o precisan, poden recomendarlle tratamento médico.

Fatiga

É posible que teñas fatiga (falta de enerxía) mentres usas Empliciti. Este foi un efecto secundario común observado durante estudos en persoas que tomaban Empliciti con lenalidomida e dexametasona.

Nos estudos produciuse fatiga no 62% das persoas que tomaban Empliciti con lenalidomida e dexametasona. Das persoas que tiveron lenalidomida e dexametasona só, o 52% tiña fatiga.

Fale co seu médico se se sente canso durante o tratamento con Empliciti. Se o precisan, poden recomendarlle tratamento médico e suxerir formas de reducir os síntomas.

Diarrea

É posible que teñas diarrea mentres tomas Empliciti. Nos ensaios clínicos, produciuse diarrea no 47% das persoas que tomaban Empliciti con lenalidomida e dexametasona. Das persoas que tiveron lenalidomida e dexametasona só, o 36% tiña diarrea.

A diarrea tamén foi un efecto secundario observado en persoas que tomaban Empliciti con pomalidomida e dexametasona. Nos ensaios clínicos, produciuse diarrea nun 18% das persoas que tomaban esta combinación de medicamentos. Das persoas que tomaron pomalidomida e dexametasona só, o 9% tiña diarrea.

Fale co seu médico se ten diarrea durante o tratamento con Empliciti. Se o precisan, poden recomendarlle tratamento médico e suxerir formas de reducir os síntomas.

Cambios nos valores ou probas de laboratorio

É posible que teña cambios nalgúns niveis de análise de sangue mentres toma Empliciti. Os exemplos inclúen cambios en:

  • reconto de células sanguíneas
  • probas de función hepática ou renal
  • niveis de glicosa, calcio, potasio ou sodio

O seu médico pode revisar as análises de sangue con máis frecuencia do habitual mentres está tomando Empliciti. Isto permítelle ao seu médico ver se hai cambios nos niveis de análise de sangue. Se se producen tales cambios, o seu médico pode supervisar as análises de sangue aínda con máis frecuencia ou recomendarlle que interrompa o tratamento con Empliciti.

Custo implícito

Como en todos os medicamentos, o custo de Empliciti pode variar. Este medicamento é administrado por infusión intravenosa (IV) en clínicas sanitarias.

O prezo real que pagará depende do seu plan de seguro, da súa localización e do centro médico onde reciba os seus tratamentos.

Asistencia financeira e de seguros

Se precisa axuda financeira para pagar Empliciti ou precisa axuda para comprender a súa cobertura de seguro, a axuda está dispoñible.

Bristol-Myers Squibb, o fabricante de Empliciti, ofrece un programa chamado BMS Access Support. Para obter máis información e saber se podes recibir asistencia, chama ao 800-861-0048 ou visita o sitio web do programa.

Dosificación implícita

A dosificación de Empliciti que lle prescriba o seu médico dependerá dun par de factores. Estes inclúen:

  • que medicamentos está tomando con Empliciti
  • o teu peso corporal

É posible que a súa dose se axuste co tempo para alcanzar a cantidade adecuada para vostede. O seu médico en fin prescribirá a dosificación máis pequena que proporcione o efecto desexado.

A seguinte información describe as doses que se adoitan empregar ou recomendar. Non obstante, asegúrese de tomar a dosificación que lle prescribe o seu médico. O seu médico determinará a mellor dosificación que se adapte ás súas necesidades.

Formas e puntos fortes das drogas

Empliciti vén como un po mesturado con auga estéril e transformado nunha solución. Dáse como unha infusión intravenosa (IV) (unha inxección na vea durante un período de tempo). A solución está feita e a infusión IV dáselle nun centro sanitario.

Empliciti está dispoñible en dous puntos fortes: 300 mg e 400 mg.

Dosificación para o mieloma múltiple

A dosificación de Empliciti que recibe depende do peso corporal e dos medicamentos que tome con Empliciti.

Se está a tomar Empliciti con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona:

  • a dosificación típica é de 10 mg de Empliciti por cada quilogramo (aproximadamente 2,2 quilos) do seu peso corporal
  • recibirás doses semanais de Empliciti durante as oito primeiras semanas, que se consideran dous ciclos, de tratamento
  • despois dos seus dous primeiros ciclos de tratamento, Empliciti administrase unha vez cada dúas semanas

Se está tomando Empliciti con pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona:

  • a dosificación típica é de 10 mg de Empliciti por cada quilogramo (aproximadamente 2,2 quilos) do seu peso corporal
  • recibirás doses semanais de Empliciti durante as primeiras oito semanas, que se consideran dous ciclos, de tratamento
  • despois dos seus dous primeiros ciclos de tratamento, a dosificación aumenta ata 20 mg de Empliciti por cada quilogramo de peso corporal, administrada unha vez cada catro semanas

Como exemplo de cálculo da dose, un adulto que pesa 70 quilogramos (aproximadamente 154 libras) recibiría unha dose de 700 mg de Empliciti. Calcúlase como 70 quilogramos multiplicados por 10 mg da droga, o que equivale a 700 mg de Empliciti.

Con calquera opción de dosificación, normalmente seguirás tomando Empliciti ata que o mieloma múltiple empeore ou teñas efectos secundarios molestos por Empliciti.

E se boto de menos unha dose?

Se perdes unha cita para a túa infusión de Empliciti, programa outra cita o antes posible. Fale co seu médico sobre a mellor forma de programar as súas futuras doses para que poida chegar ás infusións.

Asegúrese de tomar a dose de dexametasona segundo o indicado polo seu médico. Se bota de menos unha dose de dexametasona, informe ao seu médico que esqueceu tomala. Esquecer unha dose deste medicamento pode provocar unha reacción a Empliciti. Ás veces pode ser moi grave.

Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?

Ás veces, o uso de medicamentos pode manter o mieloma múltiple estable (non empeorando) por moito tempo. Se está a tomar Empliciti e o seu mieloma múltiple non empeora, o seu médico pode recomendarlle un tratamento a longo prazo con Empliciti.

Nos ensaios clínicos, máis da metade das persoas que tiveron Empliciti non empeoraron o mieloma múltiple durante máis de 10 meses. O tempo que tomará Empliciti depende de como responda o seu corpo á medicación.

Alternativas a Empliciti

Existen outros medicamentos ou terapias que poden tratar o mieloma múltiple. Algúns poden ser máis axeitados para ti que outros. Se estás interesado en atopar unha alternativa a Empliciti, fala co teu médico. Poden falarlle doutros medicamentos ou tratamentos que poden funcionar ben para vostede.

Exemplos doutros medicamentos que se poden usar para tratar o mieloma múltiple inclúen:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib (Ninlaro)
  • daratumumab (Darzalex)
  • talidomida (Talomid)
  • lenalidomida (Revlimid)
  • pomalidomida (Pomalyst)
  • certos esteroides, como a prednisona ou a dexametasona

Outras terapias que se poden usar para tratar o mieloma múltiple inclúen:

  • radiación (usa raios de enerxía para matar as células cancerosas)
  • transplante de células nai

Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)

Podes preguntarche como se compara Empliciti con outros medicamentos que se prescriben para usos similares. Aquí observamos como Empliciti e Darzalex son iguais e diferentes.

Usos

Tanto Empliciti como Darzalex están aprobados pola Food and Drug Administration (FDA) para tratar o mieloma múltiple en adultos que:

  • xa probou polo menos dous tratamentos anteriores que incluían lenalidomida (Revlimid) e un inhibidor do proteasoma, como o bortezomib (Velcade) ou o carfilzomib (Kyprolis). Para estas persoas, Empliciti ou Darzalex úsanse con pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona.

Empliciti tamén se prescribe para adultos que:

  • xa tiveron un ou tres tratamentos no pasado para o seu mieloma múltiple. Para estas persoas, Empliciti úsase en combinación con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.

Darzalex tamén está aprobado pola FDA para tratar o mieloma múltiple en adultos que tomaron un ou máis tratamentos no pasado. Recoméndase o seu uso só e en combinación con outros tratamentos, en función do historial de tratamentos de cada persoa.

Formas e administración de medicamentos

Empliciti vén como un po. Converteuse nunha solución e dáselle como infusión intravenosa (IV) (unha inxección na vea durante un período de tempo). Empliciti está dispoñible en dous puntos fortes: 300 mg e 400 mg.

A súa dosificación de Empliciti varía segundo o peso corporal e os outros medicamentos que estea a tomar con Empliciti. Para obter máis información sobre as dosificacións, consulte a sección "Dosificación implícita" anterior.

Empliciti adoita administrarse semanalmente durante os dous primeiros ciclos (un total de oito semanas) de tratamento. Despois disto, recibirás Empliciti cada dúas ou catro semanas, dependendo das drogas que esteas a usar con Empliciti. Para obter máis información, consulte a sección "Dosificación Impliciti" anterior.

Darzalex vén como unha solución líquida. Tamén se dá como infusión intravenosa (IV). Darzalex está dispoñible en dúas concentracións: 100 mg / 5 ml e 400 mg / 20 ml.

A súa dosificación de Darzalex tamén depende do seu peso corporal. Non obstante, o horario de dosificación diferirá segundo os medicamentos que estea a tomar con Darzalex.

Darzalex adóitase administrar semanalmente de seis a nove semanas. Despois disto, obterás Darzalex unha vez cada dúas ou catro semanas, dependendo do tempo que esteas a usar.

Efectos secundarios e riscos

Empliciti e Darzalex conteñen medicamentos dirixidos ao mieloma múltiple. Polo tanto, ambos os medicamentos poden causar efectos secundarios moi similares. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

Os seus efectos secundarios poden variar segundo os medicamentos que tome con Empliciti ou Darzalex. O seu médico pode describir os efectos secundarios típicos que pode experimentar dependendo dos medicamentos que tome.

Efectos secundarios máis comúns

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer con Empliciti, con Darzalex ou con ambas as drogas (cando se toman individualmente).

  • Pode ocorrer con Empliciti:
    • catarata (nubosidade na lente do ollo)
    • dor na boca ou na gorxa
    • dor ósea
  • Pode ocorrer con Darzalex:
    • debilidade
    • náuseas
    • dor nas costas
    • mareo
    • insomnio (problemas para durmir)
    • aumento da presión arterial
    • dor nas articulacións
  • Pode ocorrer tanto con Empliciti como con Darzalex:
    • fatiga (falta de enerxía)
    • diarrea
    • constipação
    • diminución do apetito
    • febre
    • tose
    • vómitos
    • problemas para respirar
    • espasmos musculares
    • inchazo nos brazos ou nas pernas
    • aumento do nivel de azucre no sangue
    • dor de cabeza

Efectos secundarios graves

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios graves que poden ocorrer con Empliciti, con Darzalex ou con ambas as drogas (cando se toman individualmente).

  • Pode ocorrer con Empliciti:
    • problemas de fígado
    • desenvolver outros tipos de cancro, como o de pel
  • Pode ocorrer con Darzalex:
    • neutropenia (baixo nivel de glóbulos brancos)
    • trombocitopenia (baixo nivel de plaquetas)
  • Pode ocorrer tanto con Empliciti como con Darzalex:
    • reaccións de infusión
    • enfermidade do nervio periférico (dano a algúns dos seus nervios)
    • infeccións, como pneumonía

Eficacia

Empliciti e Darzalex están aprobados para tratar o mieloma múltiple en adultos.

Estes medicamentos non se compararon directamente nos estudos clínicos. Pero estudos separados descubriron que tanto Empliciti como Darzalex son eficaces para tratar o mieloma múltiple.

Custos

Empliciti e Darzalex son drogas de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de ningún dos dous medicamentos. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

Tanto Empliciti como Darzalex danse como infusións intravenosas (IV) nun centro sanitario. A cantidade real que pagará por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu seguro, da súa situación e da clínica ou hospital onde reciba os seus tratamentos.

Empliciti vs. Ninlaro

Podes preguntarche como se compara Empliciti con outros medicamentos que se prescriben para usos similares. Aquí observamos como Empliciti e Ninlaro son iguais e diferentes.

Usos

Tanto Empliciti como Ninlaro están aprobados pola Food and Drug Administration (FDA) para tratar o mieloma múltiple.

Empliciti prescríbese a persoas que se encaixan nunha destas dúas situacións de tratamento:

  • Adultos que tiveron un ou tres tratamentos no pasado para o seu mieloma múltiple. Para estas persoas, Empliciti úsase en combinación con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.
  • Adultos que tiveron polo menos dous tratamentos de mieloma múltiple anteriores que incluían lenalidomida (Revlimid) e un inhibidor do proteasoma, como o bortezomib (Velcade) ou o carfilzomib (Kyprolis). Para estas persoas, Empliciti úsase en combinación con pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona.

Ninlaro está aprobado para tratar o mieloma múltiple en adultos que xa intentaron polo menos outro tratamento no pasado. Ninlaro está aprobado para o seu uso en combinación con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.

Formas e administración de medicamentos

Empliciti vén como un po. Converteuse nunha solución e dáselle como infusión intravenosa (IV) (unha inxección na vea durante un período de tempo). Empliciti está dispoñible en dous puntos fortes: 300 mg e 400 mg.

A súa dosificación de Empliciti varía segundo o peso corporal e os outros medicamentos que estea a tomar con Empliciti. Para obter máis información sobre as dosificacións, consulte a sección "Dosificación implícita" anterior.

Empliciti adoita administrarse semanalmente durante os dous primeiros ciclos (un total de oito semanas) de tratamento. Despois disto, recibirás Empliciti cada dúas ou catro semanas, dependendo das drogas que esteas a usar con Empliciti. Para obter máis información, consulte a sección "Dosificación Impliciti" anterior.

Ninlaro vén como cápsulas que se toman por vía oral unha vez por semana. Ninlaro está dispoñible en tres puntos fortes:

  • 2,3 mg
  • 3 mg
  • 4 mg

Efectos secundarios e riscos

Empliciti e Ninlaro conteñen medicamentos que axudan a eliminar múltiples células do mieloma. Polo tanto, ambos os medicamentos poden causar efectos secundarios moi similares. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

Ninlaro só está aprobado para o seu uso con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona. Nesta sección, comparamos os efectos secundarios da combinación de tratamento de Ninlaro cos efectos secundarios de Empliciti tamén en combinación con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.

Os seus efectos secundarios poden variar segundo os medicamentos que tome con Empliciti ou Ninlaro. O seu médico pode describir os efectos secundarios típicos que pode experimentar dependendo dos medicamentos que tome.

Efectos secundarios máis comúns

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer con Empliciti, con Ninlaro ou con ambas as drogas (cando se toman individualmente).

  • Pode ocorrer coa combinación de tratamento Empliciti:
    • fatiga (falta de enerxía)
    • febre
    • tose
    • diminución do apetito
    • dor de cabeza
    • catarata (nubosidade na lente do ollo)
    • dor na boca
  • Pode ocorrer coa combinación de tratamento con Ninlaro:
    • náuseas
    • retención de líquidos, que pode causar inchazo
    • dor nas costas
  • Pode ocorrer tanto con combinacións de tratamento de Empliciti como de Ninlaro:
    • diarrea
    • constipação
    • vómitos

Efectos secundarios graves

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios graves que poden ocorrer con Empliciti, con Ninlaro ou con ambas as drogas (cando se toman individualmente).

  • Pode ocorrer coa combinación de tratamento Empliciti:
    • reaccións de infusión
    • infeccións graves
    • desenvolvendo outros tipos de cancro
  • Pode ocorrer coa combinación de tratamento con Ninlaro:
    • trombocitopenia (baixo nivel de plaquetas)
    • erupción cutánea grave
  • Pode ocorrer tanto con combinacións de tratamento de Empliciti como de Ninlaro:
    • enfermidade do nervio periférico (dano a algúns dos seus nervios)
    • problemas de fígado

Eficacia

Empliciti e Ninlaro están aprobados para tratar o mieloma múltiple en adultos.

Estes medicamentos non se compararon directamente nos estudos clínicos. Pero estudos separados descubriron que tanto Empliciti como Ninlaro son eficaces para tratar o mieloma múltiple.

Custos

Empliciti e Ninlaro son drogas de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de ningún dos dous medicamentos. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

Empliciti administrase como infusión intravenosa (IV) nun centro sanitario. As cápsulas Ninlaro son dispensadas por farmacias especializadas. A cantidade real que pagará por calquera medicamento depende do seu seguro, da súa situación e de se recibe os seus tratamentos nunha clínica ou hospital.

Impliciti para o mieloma múltiple

A Food and Drug Administration (FDA) aproba medicamentos recetados como Empliciti para tratar o mieloma múltiple. Esta enfermidade é un tipo de cancro que afecta ás células plasmáticas. Estas células son un tipo de glóbulos brancos que axudan ao seu corpo a combater xermes e infeccións.

Con mieloma múltiple, o teu corpo produce células plasmáticas anormais. As células plasmáticas anormais, chamadas mielomas, eliminan as células plasmáticas saudables. Isto significa que ten menos células plasmáticas saudables que poden combater os xermes. As células do mieloma tamén producen unha proteína chamada proteína M. Esta proteína pode acumularse no seu corpo e danar algúns dos seus órganos.

Empliciti prescríbese a persoas que se encaixan nunha destas dúas situacións de tratamento:

  • Adultos que tiveron un ou tres tratamentos no pasado para o seu mieloma múltiple. Para estas persoas, Empliciti úsase en combinación con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.
  • Adultos que tiveron polo menos dous tratamentos de mieloma múltiple anteriores que incluían lenalidomida (Revlimid) e un inhibidor do proteasoma, como o bortezomib (Velcade) ou o carfilzomib (Kyprolis). Para estas persoas, Empliciti úsase en combinación con pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona.

Eficacia para tratar o mieloma múltiple

Os estudos clínicos demostraron que Empliciti é eficaz para deter a progresión (empeoramento) do mieloma múltiple. A continuación descríbense os resultados dalgúns destes estudos.

Impliciti con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona

En ensaios clínicos, as persoas con mieloma múltiple recibiron Empliciti con lenalidomida e dexametasona ou ben lenalidomida e dexametasona só.

Os estudos demostraron que as persoas que tomaban a combinación Empliciti tiñan un risco menor para que a súa enfermidade progresase. Durante polo menos dous anos, os que tomaban Empliciti con lenalidomida e dexametasona tiñan un risco un 30% menor que os que tomaban esas drogas sen Empliciti.

Noutro estudo de cinco anos de duración, as persoas que tomaban a combinación Empliciti presentaban un risco dun 27% menor de empeorar da súa enfermidade que as persoas que tomaban lenalidomida e dexametasona só.

Impliciti con pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona

En ensaios clínicos, as persoas con mieloma múltiple recibiron Empliciti con pomalidomida e dexametasona ou só con pomalidomida e dexametasona.

As persoas que tiveron a combinación Empliciti tiñan un 46% menor risco de que a súa enfermidade empeorase despois de polo menos nove meses de tratamento, en comparación coas persoas que tomaban só pomalidomida e dexametasona.

Uso implícito con outras drogas

Empliciti é administrado con outros medicamentos cando se usa para tratar o mieloma múltiple.

Medicamentos para o mieloma múltiple empregados con Empliciti

Empliciti úsase sempre en combinación cun esteroide chamado dexametasona. Tamén se usa sempre en combinación con lenalidomida (Revlimid) ou pomalidomida (Pomalyst). O uso destes medicamentos con Empliciti axuda a que o medicamento sexa máis eficaz no tratamento do mieloma múltiple.

Medicamentos previos á infusión empregados con Empliciti

Antes de obter a infusión intravenosa (IV) de Empliciti, tomarás algúns medicamentos chamados medicamentos preinfusión. Estes medicamentos utilízanse para previr os efectos secundarios (incluídas as reaccións á infusión) causados ​​polo tratamento con Empliciti.

Recibirá os seguintes medicamentos previos á infusión uns 45 a 90 minutos antes do tratamento con Empliciti:

  • Dexametasona. Recibirá 8 mg de dexametasona por inxección intravenosa.
  • Difenhidramina (Benadryl). Tomará de 25 a 50 mg de difenhidramina antes da infusión de Empliciti. A difenhidramina pode administrarse por inxección intravenosa (IV) ou como comprimido que se toma por vía oral.
  • Acetaminofeno (Tylenol). Tamén tomará de 650 a 1.000 mg de acetaminofeno por vía oral.

Como funciona Empliciti

O mieloma múltiple é un tipo de cancro que afecta a determinados glóbulos brancos chamados células plasmáticas. Estas células axudan ao seu corpo a loitar contra xermes e infeccións. As células plasmáticas afectadas polo mieloma múltiple convértense en cancerosas e chámanse células do mieloma.

Empliciti funciona nun tipo diferente de glóbulos brancos chamados células asasinas naturais (NK). As células NK traballan no seu corpo para matar células anormais, como células cancerosas ou células infectadas con xermes.

Empliciti funciona activando (activando) as células NK. Isto axuda ás células NK a atopar células plasmáticas anormais afectadas por mieloma múltiple. As células NK destrúen entón esas células anormais. Empliciti tamén funciona atopando as células do mieloma para as súas células NK.

Empliciti chámase fármaco de inmunoterapia. Estes medicamentos funcionan co teu sistema inmunitario para axudar ao teu corpo a combater certas condicións.

Canto tarda en traballar?

Empliciti comeza a funcionar no teu corpo despois de recibir a túa primeira infusión. Non obstante, é probable que non se decate cando Empliciti comeza a funcionar. O seu médico poderá comprobar se funciona facendo certas probas. Se tes preguntas sobre o bo que funciona Empliciti para ti, fala co teu médico.

Impliciti e alcol

Non hai interaccións coñecidas entre Empliciti e o alcol. Non obstante, Empliciti pode causar problemas no fígado. O consumo de alcohol tamén pode empeorar a función hepática.

Fale co seu médico antes de beber alcohol mentres toma Empliciti. Poden aconsellarche se é seguro tomar alcohol mentres estás a usar esta droga.

Interaccións implícitas

Empliciti xeralmente non interactúa con outros medicamentos. Non obstante, sábese que os medicamentos que se utilizan con Empliciti interactúan con outros medicamentos.

Diferentes interaccións poden causar efectos diferentes. Por exemplo, algunhas interaccións poden interferir co bo funcionamento dunha droga. Outras interaccións poden aumentar os efectos secundarios ou facelos máis graves.

O tratamento implícito tamén pode afectar os resultados de certas probas de laboratorio.

Empliciti e probas de laboratorio

Empliciti pode afectar os resultados de certas probas que se usan para comprobar se hai proteína M no corpo. A proteína M é producida por múltiples células do mieloma. Un nivel máis alto de proteína M significa que o teu cancro está máis avanzado.

O seu médico solicitará probas para comprobar se hai proteína M no seu corpo durante o tratamento con Empliciti. Isto permite que o seu médico vexa o ben que o corpo responde á droga.

Non obstante, Empliciti pode alterar os resultados das análises de sangue da proteína M. Isto pode dificultar ao seu médico saber se o seu mieloma múltiple mellora ou non. Empliciti pode facer que pareza que ten máis proteína M do que realmente ten. Para solucionar isto, o seu médico pode solicitar probas de laboratorio que Empliciti non afecta a supervisar o seu tratamento.

Outras interaccións farmacolóxicas

Empliciti tómase sempre con dexametasona e pomalidomida (Pomalyst) ou lenalidomida (Revlimid). Aínda que non se coñecen interaccións farmacéuticas con Empliciti, si hai interaccións coñecidas para as drogas coas que se usa.

Asegúrese de discutir co seu médico ou farmacéutico as posibles interaccións da combinación de medicamentos que estea a tomar.

Como se dá Empliciti

Debería tomar Empliciti segundo as instrucións do seu médico ou médico. Empliciti é administrado por infusión intravenosa (IV), normalmente a través dunha vea no brazo. Os medicamentos administrados por infusión intravenosa administranse lentamente durante un período de tempo. Pode levar unha hora ou máis recibir a dose completa de Empliciti.

Empliciti só se dá nun consultorio médico ou clínica sanitaria. Mentres está a recibir a infusión, controlarase unha reacción alérxica ou de infusión.

Cando tomar

Empliciti administrase nun ciclo de tratamento de 28 días. A frecuencia coa que toma a droga depende dos outros medicamentos que tome con Empliciti. O horario típico para cando tomará Empliciti é o seguinte:

  • Se está a tomar Empliciti con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona, recibirá Empliciti unha vez por semana durante os dous primeiros ciclos (un total de oito semanas) de tratamento. Despois diso, recibirás Empliciti unha vez cada dúas semanas.
  • Se está tomando Empliciti con pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona, tamén recibirá Empliciti unha vez por semana durante os dous primeiros ciclos (un total de oito semanas) de tratamento. Despois diso, recibirás Empliciti unha vez cada ciclo, que é unha dose cada catro semanas.

O seu médico supervisará o seu tratamento e determinará cantos ciclos totais de Empliciti necesitará.

Empliciti e embarazo

Non houbo estudos sobre Empliciti en mulleres embarazadas. Tampouco se fixeron estudos en animais no embarazo para este medicamento.

Non obstante, a lenalidomida (Revlimid) e a pomalidomida (Pomalyst), que se empregan con Empliciti, poden causar danos graves a un feto en crecemento. Estas drogas nunca se deben usar durante o embarazo. O uso destes medicamentos durante o embarazo pode causar defectos congénitos graves ou aborto espontáneo.

Debido a que Empliciti só está aprobado para usarse con lenalidomida (Revlimid) ou pomalidomida (Pomalyst), Empliciti tamén debe evitarse durante o embarazo. As persoas que toman Empliciti deben usar o control de natalidade se é necesario. Vexa a seguinte sección, "Impliciti e control de natalidade", para máis detalles.

Se tes dúbidas sobre o uso de Empliciti durante o embarazo, fala co teu médico.

Impliciti e control de natalidade

Non se sabe se Empliciti é seguro tomar durante o embarazo.

Non obstante, a lenalidomida (Revlimid) e a pomalidomida (Pomalyst), que se empregan con Empliciti, poden causar danos graves a un feto en crecemento. Estas drogas nunca se deben usar durante o embarazo. Debido a que Empliciti só está aprobado para usarse con lenalidomida ou pomalidomida, Empliciti tamén debe evitarse durante o embarazo.

Debido a isto, desenvolveuse un programa especial para axudar a previr o embarazo nas persoas que usan estes medicamentos. Este programa chámase programa de estratexia de avaliación e mitigación de riscos (REMS).

Tanto as femias como os homes que empregan Empliciti deben aceptar e seguir as instrucións de Revlimid REMS ou Pomalyst REMS. Seguirás o programa REMS por calquera medicamento que esteas tomando con Empliciti. Cada programa ten certos requisitos que se deben seguir para seguir tomando lenalidomida ou pomalidomida.

Ademais de requirir que as persoas que toman Empliciti empreguen o control da natalidade, o programa REMS tamén require que:

  • ten probas frecuentes para o embarazo se es unha muller que usa a droga
  • acepta non doar sangue nin esperma mentres estás a usar a droga

Control de natalidade para mulleres

Se es unha muller capaz de quedar embarazada, terás que facer dúas probas de embarazo negativas antes de comezar a usar lenalidomida ou pomalidomida.

Mentres está tomando calquera destes medicamentos, deberá empregar dúas formas de control da natalidade ou absterse do sexo durante o tratamento. Debería seguir usando o control da natalidade ou absterse do sexo durante polo menos catro semanas despois de deixar o tratamento.

Control de natalidade para homes

Se es un home que toma Empliciti con lenalidomida ou pomalidomida e estás sexualmente activo cunha muller que pode quedar embarazada, necesitarás usar control de natalidade (como preservativos) durante o tratamento. Isto é importante facelo aínda que a súa parella estea a usar control de natalidade. Debería seguir usando o control da natalidade durante polo menos catro semanas despois de deixar o tratamento.

Impliciti e aleitar

Non hai estudos que demostren se Empliciti pasa ao leite materno humano ou se causa efectos nun neno que está a aleitar.

Tampouco se sabe se a lenalidomida (Revlimid) e a pomalidomida (Pomalyst) poden causar efectos nos nenos. Non obstante, debido ao risco de efectos secundarios graves nos nenos, débese evitar a lactancia materna mentres se toma Empliciti.

Preguntas máis comúns sobre Empliciti

Aquí tes respostas a algunhas preguntas máis frecuentes sobre Empliciti.

É quimioterapia Empliciti?

Non, Empliciti non se considera quimioterapia (medicamentos tradicionais que se usan para tratar o cancro). A quimioterapia funciona matando as células do corpo que se multiplican rapidamente (formando máis células). Aínda que isto mata as células cancerosas, tamén pode matar outras células saudables.

A diferenza da quimioterapia típica, Empliciti é unha terapia dirixida. Este tipo de fármaco funciona en células específicas (chamadas células asasinas naturais), para dirixirse ás células cancerosas. Debido a que Empliciti ten como obxectivo un grupo especial de células, non afecta tanto ás túas células saudables. Isto significa que pode causar menos efectos secundarios que a quimioterapia típica.

Que pasará nos meus tratamentos con Empliciti?

Empliciti administrase como unha infusión intravenosa (IV) (unha inxección na vea durante un período de tempo). O IV adoita colocarse no brazo.

Normalmente recibirás unha dose de Empliciti cada semana durante os dous primeiros ciclos de tratamento. (Cada ciclo ten unha duración de 28 días.) Despois, pode que che fagan unha infusión unha vez cada dúas semanas ou unha vez cada catro semanas. Esta parte do seu programa de dosificación depende dos medicamentos que tome con Empliciti.

O tempo que leva cada infusión depende do peso corporal e da cantidade de doses de Empliciti que xa recibiu.

Despois da segunda dose de Empliciti, a infusión non debería levar máis dunha hora. Pode ser útil levar algo que facer durante as infusións para que o tempo pase máis rápido. Por exemplo, podes traer un libro ou revista para ler ou música para escoitar.

Antes de recibir a infusión de Empliciti, obterás algúns outros medicamentos para axudar a previr certos efectos secundarios, incluída unha reacción por infusión. Estes medicamentos chámanse medicamentos previos á infusión.

Os medicamentos previos á infusión que se lle administrarán antes da infusión de Empliciti son:

  • difenhidramina (Benadryl)
  • dexametasona
  • acetaminofeno (Tylenol)

Como saberei se Empliciti funciona para min?

Empliciti funciona axudando ao seu sistema inmunitario a loitar contra varias células do mieloma. O seu médico pode controlar a resposta do seu sistema inmunitario ao tratamento ordenando unha proba para comprobar se hai proteínas M.

As proteínas M son producidas por múltiples células do mieloma. Estas proteínas poden acumularse no seu corpo e causar danos a algúns dos seus órganos. Vese un nivel máis alto de proteína M en persoas con mieloma múltiple máis avanzado.

O seu médico pode comprobar os niveis de proteína M para ver o ben que responde ao tratamento. Os niveis de proteína M pódense probar comprobando unha mostra de sangue ou ouriña.

O seu médico tamén pode supervisar a súa resposta ao tratamento ordenando exploracións óseas. Estas exploracións mostrarán se ten certos cambios nos ósos causados ​​por mieloma múltiple.

O uso de Empliciti pode provocar que teña outro tipo de cancro?

Posiblemente podería. O uso de Empliciti para tratar o mieloma múltiple pode aumentar o risco de padecer outros tipos de cancro.

Nos ensaios clínicos, o 9% das persoas que tiveron Empliciti con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona desenvolveron outro tipo de cancro. Das persoas que tomaron só lenalidomida e dexametasona, o 6% tivo o mesmo resultado. Os tipos de cancro que se desenvolveron foron o de pel e os tumores sólidos, como o de mama ou de próstata.

Tamén nos ensaios clínicos, o 1,8% das persoas que tiveron Empliciti con pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona desenvolveron outro tipo de cancro. Das persoas que toman pomalidomida e dexametasona só, ninguén desenvolveu outro tipo de cancro.

Durante o tratamento con Empliciti, o seu médico pode solicitar exames de sangue ou exploracións adicionais para controlalo en busca de novos cancros.

Precaucións implícitas

Antes de tomar Empliciti, fale co seu médico sobre a súa historia de saúde. É posible que Empliciti non sexa o adecuado para vostede se ten certas condicións médicas. Estes inclúen:

  • Embarazo. Non se sabe se Empliciti é prexudicial para un feto en desenvolvemento. Non obstante, Empliciti úsase con lenalidomida (Revlimid) ou pomalidomida (Pomalyst). Sábese que estas dúas drogas causan defectos de nacemento. Debido a isto, as persoas que tomen lenalidomida ou pomalidomida deben usar o control da natalidade para evitar o embarazo mentres están a usar estes medicamentos. Para obter máis información, consulte a sección "Empliciti e embarazo" anterior.
  • A lactancia materna. Non se sabe se Empliciti pasa á leite materna humana. Non obstante, debido ao risco de efectos secundarios graves nos nenos, débese evitar a lactancia materna mentres se toma Empliciti. Para obter máis información, consulte a sección "Impliciti e lactancia materna" anterior.
  • Infeccións actuais. Non debería comezar a tomar Empliciti se ten unha infección activa. Isto inclúe o resfriado común, a gripe ou outras infeccións bacterianas e virais. É posible que o seu médico lle recomenda iniciar Empliciti despois de ter sido tratado por calquera infección. Isto ocorre porque Empliciti pode debilitar o seu sistema inmunitario, o que dificulta a loita contra a infección.

Nota: Para obter máis información sobre os posibles efectos negativos de Empliciti, consulte a sección anterior "Efectos secundarios de Empliciti".

Información profesional para Empliciti

A seguinte información ofrécese a médicos e outros profesionais sanitarios.

Indicacións

Empliciti está indicado para tratar o mieloma múltiple en persoas que se encaixan nunha destas dúas situacións de tratamento:

  • Adultos que previamente recibiron dunha a tres terapias. Nestas persoas, Empliciti úsase con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.
  • Adultos que xa recibiron polo menos dúas terapias que incluían lenalidomida (Revlimid) e calquera inhibidor do proteasoma. Nestas persoas, Empliciti úsase con pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona.

Empliciti non está indicado para o seu uso en persoas menores de 18 anos.

Mecanismo de acción

Empliciti é un anticorpo monoclonal IgG1 que é inmunoestimulador. Empliciti funciona dirixíndose ao membro da familia 7 de moléculas de activación linfocítica de sinalización (SLAMF7).

SLAMF7 exprésase non só nas células asasinas naturais (NK) e nas células plasmáticas do sangue, senón tamén nas células do mieloma múltiple. Empliciti funciona facilitando a destrución das células do mieloma a través da citotoxicidade celular dependente de anticorpos (ADCC). Este mecanismo funciona debido á interacción entre as células NK e as células infectadas polo mieloma. Algúns estudos demostran que Empliciti tamén pode axudar a activar as células NK, que logo buscan e destrúen as células do mieloma.

Farmacocinética e metabolismo

A eliminación de impliciti aumenta a medida que aumenta o peso corporal. Empliciti mostrou farmacocinética non lineal, onde un aumento da dose causou unha exposición maior á droga do previsto.

Contraindicacións

Empliciti non ten contraindicacións específicas. Non obstante, débese evitar en mulleres embarazadas cando se tome como se indica, o que inclúe o uso de pomalidomida ou lenalidomida.

Almacenamento

Empliciti está dispoñible en po liofilizado de 300 mg ou 400 mg nun frasco dun só uso. O po debe reconstituirse e diluírse antes de poder administralo.

O po Empliciti debe gardarse na neveira (a unha temperatura de 2 ° C a 8 ° C) e protexerse da luz. Non conxelas nin axite os frascos.

Unha vez reconstituído o po, a solución debe infundirse nun prazo de 24 horas. Despois de mesturar, se a infusión non se usa de inmediato, tamén debe refrixerarse protexida da luz. A solución Empliciti debe manterse un máximo de 8 horas (do total de 24 horas) a temperatura ambiente e luz ambiente.

Exención de responsabilidade: Medical News Today fixo todos os esforzos posibles para asegurarse de que toda a información é de feito correcta, completa e actualizada. Non obstante, este artigo non se debe usar como substituto do coñecemento e experiencia dun profesional sanitario con licenza. Sempre debe consultar ao seu médico ou outro profesional sanitario antes de tomar calquera medicamento. A información sobre medicamentos aquí contida está suxeita a cambios e non está destinada a cubrir todos os usos posibles, direccións, precaucións, avisos, interaccións farmacolóxicas, reaccións alérxicas ou efectos adversos. A ausencia de avisos ou outra información para un determinado medicamento non indica que o medicamento ou a combinación de medicamentos sexan seguros, eficaces ou adecuados para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.

Novas Publicacións

Vexetariana
Medicina

Vexetariana

¿Bu ca in piración? De cubre receita mái aboro a e audable : Almorzo | Xantar | Cea | Bebida | En alada | Prato | opa | nack | al a , al a e al a | Pan | obreme a | en leite | Baixo co...
Índice glicémico e diabetes
Medicina

Índice glicémico e diabetes

O índice glicémico (IG) é unha medida da rapidez con que un alimento pode aumentar o azucre no angue (glico a). ó o alimento que conteñen hidrato de carbono teñen IG. O a...