Pexidartinib

Contido

• Antes de tomar pexidartinib,
• Pexidartinib pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

O pexidartinib pode causar danos no fígado graves ou con risco de vida. Informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez enfermidade hepática. Informe ao seu médico e farmacéutico sobre os medicamentos que está a tomar para que poidan comprobar se algún dos seus medicamentos pode aumentar o risco de que poida desenvolver danos no fígado durante o tratamento con pexidartinib. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato: cansazo extremo, perda de apetito, perda de peso, náuseas, vómitos, hemorraxias ou hematomas inusuales, amarelecemento da pel ou dos ollos, orina de cor amarela escura ou marrón, feces pálidas , ou dor na parte superior dereita do estómago. É posible que o seu médico teña que diminuír a dose de pexidartinib ou deixar de forma permanente ou temporal o seu tratamento.

Creouse un programa chamado Estratexia de avaliación e mitigación de riscos (REMS) Turalio para xestionar os riscos deste medicamento. Só poderá recibir pexidartinib se vostede e o médico que lle prescribe o medicamento están inscritos no programa. Só pode recibir a medicación nunha farmacia que participe no programa. Pregunta ao teu médico se tes algunha dúbida sobre como participar no programa ou sobre como obter a túa medicación.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico solicitará certas probas de laboratorio antes e durante o tratamento para asegurarse de que é seguro tomar pexidartinib e comprobar a resposta do seu corpo á medicación.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con pexidartinib e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de tomar pexidartinib.

Pexidartinib úsase para tratar tumores de células xigantes tenosinoviais (TGCT; tumores nunha articulación ou ao redor dunha articulación que poden causar dor, inchazo e reducir o movemento) en adultos que non se poden tratar mediante cirurxía. O pexidartinib está nunha clase de medicamentos chamados inhibidores da quinasa. Funciona bloqueando a acción dunha proteína anormal que pode axudar a reducir o tumor.

Pexidartinib vén como unha cápsula para tomar por vía oral. Adóitase tomar dúas veces ao día co estómago baleiro polo menos 1 hora antes ou 2 horas despois dunha comida ou merenda. Tome pexidartinib aproximadamente á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome o pexidartinib exactamente como se lle indica. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Trague as cápsulas enteiras; non as abras, mastigas nin tritura.

Se vomita despois de tomar pexidartinib, non tome outra dose. Continúe co seu horario de dosificación regular.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar pexidartinib,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico ao pexidartinib, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes das cápsulas de pexidartinib. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: claritromicina (Biaxin, en Prevpac); certos antifúngicos como o itraconazol (Onmel, Sporanox) ou o ketoconazol; enzalutamida (Xtandi); certos medicamentos para o virus da inmunodeficiencia humana (VIH) ou o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) como efavirenz (Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra) e saquinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodona; pioglitazona (Actos, en Duetact, Oseni); probenecid (Probalan); inhibidores da bomba de protóns como esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) e rabeprazol (AcipHex); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin); certos medicamentos para convulsións como carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); ou esteroides orais como a dexametasona, a metilprednisolona (Medrol) e a prednisona. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar co pexidartinib, así que asegúrese de informar ao seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• se está a tomar antiácidos que conteñen magnesio ou aluminio (Maalox, Mylanta, Tums, outros), tome o antiácido 2 horas antes ou polo menos 2 horas despois de tomar pexidartinib.
• se está a tomar un medicamento para indixestión, azia ou úlceras como cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid, en Duexis), nizatidina (Axid) ou ranitidina (Zantac), tómela polo menos 10 horas antes ou polo menos 2 horas despois de tomar pexidartinib.
• dígalle ao seu médico e farmacéutico que produtos a base de plantas toma, especialmente a herba de San Xoán. Non debe tomar herba de San Xoán durante o tratamento con pexidartinib.
• informe ao seu médico se ten ou xa tivo algunha enfermidade renal.
• informe ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou se ten pensado ter un fillo. Se es muller, terás que facer unha proba de embarazo antes de comezar o tratamento e usar o control de natalidade para previr o embarazo durante o tratamento e durante 1 mes despois da túa dose final. Se es home, ti e a túa parella deberían usar o control da natalidade durante o tratamento con pexidartinib e durante 1 semana despois da dose final. Fale co seu médico sobre os métodos anticonceptivos que pode usar durante o tratamento. O pexidartinib pode diminuír a fertilidade en homes e mulleres. Non obstante, non debería asumir que vostede ou a súa parella non poden quedar embarazadas. Se vostede ou a súa parella quedan embarazadas mentres toma pexidartinib, chame ao seu médico de inmediato. O pexidartinib pode prexudicar o feto.
• informe ao seu médico se está a aleitar. Non debe amamantar mentres está a tomar pexidartinib e durante 1 semana despois da dose final.

Non coma grandes cantidades de pomelo nin beba zume de pomelo mentres toma este medicamento.

Omita a dose perdida e continúe co seu horario de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

Pexidartinib pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• cambios de cor do cabelo
• cambios de gusto
• cansazo
• constipação

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• erupción cutánea
• picazón
• inchazo das mans, pés, pernas ou nocellos
• dor nos brazos ou nas pernas
• inchazo no ollo ou arredor del

Pexidartinib pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño). Non retire o desecante (pequeno paquete incluído coa medicación para absorber a humidade) da botella, se se proporcionou un.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Turalio^®