Inxección de Ravulizumab-cwvz

Contido

• Antes de recibir inxección de ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os mencionados nas seccións AVISO IMPORTANTE ou COMO, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

Se recibe inxección de ravulizumab-cwvz pode aumentar o risco de que poida desenvolver unha infección meningocócica (unha infección que pode afectar a cobertura do cerebro e da medula espiñal e / ou que se poida estender polo torrente sanguíneo) durante o tratamento ou durante algún tempo despois. As infeccións meningocócicas poden causar a morte nun curto período de tempo. Deberá recibir unha vacina contra o meningococo polo menos 2 semanas antes de comezar o seu tratamento con inxección de ravulizumab-cwvz para diminuír o risco de que desenvolva este tipo de infección. Se recibiu esta vacina no pasado, pode que precise recibir unha dose de refuerzo antes de comezar o seu tratamento. Se o seu médico cre que precisa comezar o tratamento coa inxección de ravulizumab-cwvz de inmediato, recibirá a vacina contra o meningococo o antes posible e tomará un antibiótico durante 2 semanas.

Mesmo se recibe a vacina contra o meningococo, aínda existe o risco de que poida desenvolver enfermidade meningocócica durante ou despois do tratamento con inxección de ravulizumab-cwvz. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato ou solicite axuda médica de urxencia: dor de cabeza que se acompaña de náuseas ou vómitos, febre, pescozo ríxido ou costas ríxidas; febre; erupción e febre; confusión; dores musculares e outros síntomas similares á gripe; ou se os teus ollos son sensibles á luz.

Informe ao seu médico se ten febre ou outros signos de infección antes de comezar o tratamento con inxección de ravulizumab-cwvz. O seu médico non lle fará inxección de ravulizumab-cwvz se xa ten unha infección meningocócica.

O seu médico entregaralle unha tarxeta de seguridade do paciente con información sobre o risco de desenvolver enfermidade meningocócica durante ou durante un período de tempo despois do tratamento. Leva esta tarxeta contigo en todo momento durante o tratamento e durante 8 meses despois do tratamento. Amosa a tarxeta a todos os provedores de asistencia sanitaria que o atendan para que coñezan o seu risco.

Creouse un programa chamado Ultomiris REMS para diminuír os riscos de recibir inxección de ravulizumab-cwvz. Só pode recibir a inxección de ravulizumab-cwvz dun médico que se inscribiu neste programa, falou sobre os riscos da enfermidade meningocócica, entregoulle unha tarxeta de seguridade do paciente e asegurouse de que recibiu unha vacina contra o meningococo.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con ravulizumab-cwvz e cada vez que encher de novo a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de recibir inxección de ravulizumab-cwvz.

A inxección de Ravulizumab-cwvz úsase en adultos para tratar a hemoglobinuria nocturna paroxística (PNH: un tipo de anemia na que se degradan demasiados glóbulos vermellos no corpo, polo que non hai suficientes células saudables para levar osíxeno a todas as partes do corpo ). A inxección de Ravulizumab-cwvz tamén se usa en adultos e nenos de 1 mes ou máis para tratar a síndrome urémica hemolítica atípica (AHUS; unha enfermidade herdada na que se forman pequenos coágulos de sangue no corpo e poden causar danos nos vasos sanguíneos, células sanguíneas, riles e outras partes do corpo). Ravulizumab-cwvz está nunha clase de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Funciona bloqueando a actividade da parte do sistema inmunitario que pode danar as células sanguíneas en persoas con PNH e que provoca a formación de coágulos en persoas con AHUS.

A inxección de Ravulizumab-cwvz vén como unha solución (líquida) para ser inxectada por vía intravenosa (nunha vea) durante aproximadamente 2-4 horas por un médico ou enfermeira nun consultorio médico. Adóitase administrar cada 8 semanas a partir das 2 semanas despois da súa primeira dose. Os nenos poden recibir inxección de ravulizumab-cwvz cada 4 ou 8 semanas, dependendo do seu peso corporal, comezando 2 semanas despois da primeira dose.

A inxección de Ravulizumab-cwvz pode causar reaccións alérxicas graves. O seu médico vixiará con atención mentres recibe inxección de ravulizumab-cwvz e durante 1 hora despois de recibir a medicación. O seu médico pode retardar ou deter a infusión se ten unha reacción alérxica. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, informe ao seu médico de inmediato: dor no peito; dificultade para respirar; falta de aire; inchazo da cara, da lingua ou da gorxa; dor lumbar; dor coa infusión; ou sentirse desmaiado.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de recibir inxección de ravulizumab-cwvz,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico a ravulizumab-cwvz, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes na inxección de ravulizumab-cwvz. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• informe ao seu médico se ten ou xa tivo algunha outra enfermidade.
• informe ao seu médico se está embarazada ou ten pensado quedar embarazada. Se queda embarazada mentres recibe inxección de ravulizumab-cwvz, chame ao seu médico.
• informe ao seu médico se está a aleitar. Non debe amamantar mentres está a recibir ravulizumab-cwvz e durante 8 meses despois da súa dose final de tratamento.
• se está a tratarse por PNH, debe saber que a súa condición pode provocar a descomposición de moitos glóbulos vermellos despois de deixar de recibir inxección de ravulizumab-cwvz. O seu médico supervisaralle atentamente e pode solicitar probas de laboratorio durante polo menos 16 semanas despois de rematar o tratamento. Chame ao seu médico de inmediato se presenta algún dos seguintes síntomas: cansazo extremo; sangue na urina; dor de estómago; dificultade para tragar; unha incapacidade para conseguir ou manter unha erección; falta de aire; dor, inchazo, calor, vermelhidão ou tenrura só nunha perna; fala lenta ou difícil; debilidade ou adormecemento dun brazo ou perna; ou calquera outro síntoma inusual.
• se está a ser tratado por un SUH, debe saber que a súa condición pode provocar a formación de coágulos de sangue no seu corpo despois de deixar de recibir inxección de ravulizumab-cwvz. O seu médico supervisaralle atentamente e pode solicitar probas de laboratorio durante polo menos 12 meses despois de rematar o tratamento. Chame ao seu médico de inmediato se presenta algún dos seguintes síntomas: problemas repentinos para falar ou comprender o discurso, confusión, debilidade repentina ou adormecemento dun brazo ou perna (especialmente nun dos lados do corpo) ou da cara, problemas repentinos para camiñar, mareos, perda de equilibrio ou coordinación, desmaio, convulsións, dor no peito, dificultade para respirar ou calquera outro síntoma inusual.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Se perde unha cita para recibir unha dose de inxección de ravulizumab-cwvz, chame ao seu médico de inmediato.

Ravulizumab-cwvz pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• diarrea
• náuseas
• vómitos
• constipação
• dor de cabeza
• dor muscular ou articular
• dor nos brazos ou nas pernas
• nariz escorrentía
• dor ou inchazo no nariz ou na gorxa
• tose
• mareo
• micción dolorosa ou difícil
• perda de cabelo
• pel seca
• diminución do apetito
• cansazo

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os mencionados nas seccións AVISO IMPORTANTE ou COMO, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• febre ou outros signos de infección
• dor de estómago

Ravulizumab-cwvz pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao recibir este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico ordenará certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo á inxección de ravulizumab-cwvz.

Pregúntalle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a inxección de ravulizumab-cwvz.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Ultomiris^®