Sapropterina

Contido

• Antes de tomar sapropterina,
• A sapropterina pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, chame ao seu médico de inmediato:
• Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

A sapropterina úsase xunto cunha dieta restrinxida para controlar os niveis de fenilalanina no sangue en adultos e nenos de 1 mes ou máis que teñen fenilcetonuria (PKU; unha condición innata na que a fenilalanina pode acumularse no sangue e provoca unha diminución da intelixencia e unha diminución da capacidade enfocar, lembrar e organizar a información). A sapropterina só funcionará para algunhas persoas que teñen PKU e a única forma de saber se a sapropterina axudará a un paciente concreto é administrar a medicación durante un período de tempo e ver se o seu nivel de fenilalanina diminúe. A sapropterina está nunha clase de medicamentos chamados cofactores. Funciona axudando o corpo a descompoñer a fenilalanina para que non se acumule no sangue.

A sapropterina vén como un comprimido e como un po para mesturar con alimentos líquidos ou brandos e tomar por vía oral. Adóitase tomar unha vez ao día con comida. Toma sapropterina aproximadamente á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Toma sapropterina exactamente como se indica. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Se non pode tragar os comprimidos, coloque o número de comprimidos de sapropterina que lle dixeron que tome nunha cunca que conteña de 4 a 8 onzas (1/2 a 1 cunca ou 120 a 240 mililitros) de auga ou zume de mazá. Remexe a mestura ou esmaga os comprimidos cunha culler para disolver os comprimidos. Os comprimidos poden non disolverse completamente; aínda pode haber pequenos anacos de tableta flotando na parte superior do líquido. Cando os comprimidos están principalmente disoltos, bebe toda a mestura. Se quedan anacos de comprimidos no vaso despois de beber a mestura, bote máis auga ou zume de mazá no vaso e bebeo para estar seguro de tragar todos os medicamentos. Asegúrese de beber toda a mestura nun prazo de 15 minutos despois de preparala. As tabletas de sapropterina tamén se poden triturar e mesturar con alimentos brandos como mazá e pudín.

Para preparar po de sapropterina, engade o contido do paquete (s) de po con 4 a 8 onzas (1/2 a 1 cunca ou 120 a 240 mililitros) de auga ou zume de mazá, ou unha pequena cantidade de comida suave como mazá ou budín. Mestura moi ben o po no alimento líquido ou brando ata que o po estea completamente disolto. Asegúrese de beber ou comer toda a mestura para obter a dose completa. Coma ou beba a mestura aos 30 minutos da preparación.

Se vostede é un pai ou coidador que lle dá o po a un neno que pesa menos de 10 quilos (22 libras), terá que recibir instrucións específicas do médico sobre a cantidade de auga ou zume de mazá que se debe usar e cantidade do preparado. mestura que lle darás ao teu fillo. Mide a cantidade de auga ou zume de mazá que estás a usar cun vaso de medicamentos e usa unha xiringa para administración oral para medir e dar a dose ao neno. Bote a mestura restante despois de administrar a dose.

O seu médico comezará a tomar unha dose de sapropterina e comprobará regularmente o seu nivel de fenilalanina no sangue. Se o seu nivel de fenilalanina non diminúe, o seu médico pode aumentar a dose de sapropterina. Se o seu nivel de fenilalanina non diminúe despois dun mes de tratamento cunha alta dose de sapropterina, vostede e o seu médico saberán que o seu estado non responde á sapropterina. O seu médico diralle que deixe de tomar a medicación.

A sapropterina pode axudar a controlar os niveis de fenilalanina no sangue, pero non curará a PKU. Continúe tomando sapropterina aínda que se sinta ben. Non deixe de tomar sapropterina sen falar co seu médico.

Solicite ao seu farmacéutico ou médico unha copia da información do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar sapropterina,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico á sapropterina ou a calquera outro medicamento.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: levodopa (en Sinemet, en Stalevo); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, outros); Inhibidores da PDE5 como sildenafilo (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) e vardenafil (Levitra); proguanil (en Malarone), pirimetamina (Daraprim) e trimetoprim (Primsol, en Bactrim, Septra). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez anorexia (un trastorno alimentario no que unha persoa come demasiado e / ou fai demasiado exercicio para manter incluso o peso corporal mínimo que se considera normal para a súa idade e estatura) ou calquera outra afección que fai que esteas mal alimentado ou enfermidades do fígado ou dos riles.
• informe ao seu médico se ten febre ou se está enfermo en calquera momento do tratamento. A febre e as enfermidades poden afectar o seu nivel de fenilalanina, polo que o seu médico pode ter que axustar a dose de sapropterina.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está amamantando. Se queda embarazada mentres toma sapropterina, chame ao seu médico.

Debe seguir unha dieta baixa en fenilalanina mentres toma sapropterina. Siga atentamente as indicacións do seu médico e nutricionista. Non cambies a túa dieta de ningún xeito sen falar co teu médico ou nutricionista.

Se recorda a dose perdida máis tarde o mesmo día, tome a dose perdida en canto a recorde. Non obstante, se non o recorda ata o día seguinte, omita a dose perdida e continúe co seu programa de administración regular. Non tome máis dunha dose nun día nin tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

A sapropterina pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• diarrea
• náuseas
• vómitos
• dor de estómago
• dor de cabeza
• tose, dor de garganta ou síntomas de arrefriado
• axitarse, moverse ou falar demasiado

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, chame ao seu médico de inmediato:

• sibilancias, falta de aire, tose, rubor, náuseas, erupción cutánea
• dor na zona abdominal superior, náuseas, vómitos, feces negras, alquitranadas ou sanguentas, vómitos de sangue

A sapropterina pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gárdao nun lugar fresco e seco, afastado do exceso de calor e humidade (non no baño nin no coche). Non retire o desecante (pequeno paquete incluído coa medicación para absorber a humidade).

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

• dor de cabeza
• mareo

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico ordenará certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo á sapropterina.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Kuvan^®