Autor: John Stephens
Data Da Creación: 1 Xaneiro 2021
Data De Actualización: 11 Marzo 2025
Anonim
What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA
Video: What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA

Contido

Que é Zulresso?

Zulresso é un medicamento de prescrición de marca que se prescribe para a depresión posparto (PPD) en adultos. A PPD é unha depresión que normalmente comeza ás poucas semanas do parto. Para algúns, non comeza ata meses despois de ter un bebé.

Zulresso non cura o PPD, pero pode axudar a aliviar os síntomas do PPD. Estes poden incluír sentirse moi triste, ansioso e abrumado. O PPD pode evitar que poida coidar ao seu bebé e pode ter graves efectos negativos sobre vostede e a súa familia.

Zulresso contén a droga brexanolona. Dáse como unha infusión intravenosa (IV), que che entra na vea. Recibirás a infusión nun período de 60 horas (2,5 días). Aloxarase nun establecemento sanitario especialmente certificado mentres recibe Zulresso. (Neste momento, non se sabe se máis dun tratamento con Zulresso é seguro ou eficaz.)

Eficacia

En estudos clínicos, Zulresso alivia os síntomas de PPD máis que un placebo (un tratamento sen un medicamento activo). Os estudos utilizaron unha escala de gravidade da depresión cunha puntuación máxima de 52 puntos. Segundo os estudos, o PPD moderado diagnostícase cunha puntuación de 20 a 25 puntos. O PPD grave diagnostícase cunha puntuación de 26 puntos ou máis.


Un estudo incluíu mulleres con PPD grave. Despois da infusión de Zulresso durante 60 horas, as puntuacións de depresión destas mulleres melloráronse entre 3,7 e 5,5 puntos máis que as puntuacións das mulleres que tomaron un placebo.

Nun estudo que incluíu mulleres con PPD moderado, Zulresso mellorou as puntuacións de depresión en 2,5 puntos máis que un placebo despois da infusión de 60 horas.

Aprobación da FDA

Zulresso foi aprobado pola Food and Drug Administration (FDA) en marzo de 2019. É o primeiro e único medicamento aprobado pola FDA para tratar especificamente o PPD. Non obstante, aínda non está dispoñible para o seu uso (consulte "É Zulresso unha substancia controlada?" A continuación).

Zulresso é unha substancia controlada?

Si, Zulresso é unha substancia controlada, o que significa que o seu uso está supervisado polo goberno federal. Cada substancia controlada ten asignada unha programación baseada no seu uso médico, se existe, e no seu potencial de uso indebido. Zulresso está clasificado como un medicamento de programación 4 (IV).

Espérase que Zulresso estea dispoñible a finais de xuño de 2019.


O goberno creou regras especiais sobre como se pode prescribir e dispensar cada categoría de medicamentos programados. O seu médico e farmacéutico poden informarlle máis sobre estas regras.

Zulresso xenérico

Zulresso só está dispoñible como medicamento de marca. Actualmente non está dispoñible en forma xenérica.

Zulresso contén o ingrediente activo da droga brexanolona.

Custo Zulresso

Como en todos os medicamentos, o custo de Zulresso pode variar. Sage Therapeutics, o fabricante de Zulresso, di no seu informe trimestral que o prezo de lista é de 7.450 dólares por vial. O tratamento require unha media de 4,5 frascos, polo que o custo total sería de aproximadamente 34.000 dólares antes dos descontos. O prezo real que pagará depende do seu plan de seguro.

Asistencia financeira e de seguros

Se precisas axuda económica para pagar Zulresso, a axuda está en camiño. Sage Therapeutics, o fabricante de Zulresso, anunciou que ofrecerán programas de axuda financeira para as mulleres que cualifiquen.


Para obter máis información, póñase en contacto con Sage Therapeutics no 617-299-8380. Tamén podes consultar información actualizada no sitio web da compañía.

Efectos secundarios de Zulresso

Zulresso pode causar efectos secundarios leves ou graves. As seguintes listas conteñen algúns dos efectos secundarios clave que poden ocorrer ao tomar Zulresso. Estas listas non inclúen todos os efectos secundarios posibles.

Para obter máis información sobre os posibles efectos secundarios de Zulresso, fale co seu médico ou farmacéutico. Poden darche consellos sobre como tratar calquera efecto secundario que poida resultar molesto.

Efectos secundarios máis comúns

Os efectos secundarios máis comúns de Zulresso poden incluír:

  • sedación (somnolencia, problemas para pensar con claridade, non poder conducir nin usar maquinaria pesada)
  • mareo ou vertixe (sensación de moverse cando non o estás)
  • sentindo que vas desfalecer
  • boca seca
  • rubor da pel (vermelhidão e sensación de calor na pel)

A maioría destes efectos secundarios poden desaparecer nuns días ou nun par de semanas. Se son máis graves ou non desaparecen, fale co seu médico ou farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Pódense producir efectos secundarios graves de Zulresso. Chame ao seu médico de inmediato se ten efectos secundarios graves despois de deixar o centro sanitario onde recibiu a dose. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.

Os efectos secundarios graves e os seus síntomas poden incluír os seguintes:

  • Perda de conciencia. Os síntomas poden incluír:
  • Pensamentos e comportamentos suicidas en adultos novos (menores de 25 anos). * Os síntomas poden incluír:

* Estes efectos tamén poden producirse en nenos. Este medicamento non está aprobado para o seu uso en nenos.

Detalles do efecto secundario

Pode preguntarse con que frecuencia se producen certos efectos secundarios con esta droga. Aquí tes algúns detalles sobre algúns efectos secundarios que pode causar esta droga.

Reacción alérxica

Como ocorre coa maioría dos medicamentos, algunhas persoas poden ter unha reacción alérxica despois de tomar Zulresso. Os síntomas dunha reacción alérxica leve poden incluír:

  • erupción cutánea
  • picor
  • rubor (calor e vermelhidão na pel)

Unha reacción alérxica máis grave é rara pero é posible. Os síntomas dunha reacción alérxica grave poden incluír:

  • angioedema (inchazo baixo a pel, normalmente nas pálpebras, beizos, mans ou pés)
  • inchazo da lingua, boca ou gorxa
  • problemas para respirar

Chame ao seu médico de inmediato se ten unha reacción alérxica grave a Zulresso despois de deixar o centro sanitario. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.

Sedación e perda de coñecemento

A sedación é un efecto secundario común con Zulresso. Os síntomas inclúen somnolencia e problemas para pensar con claridade. En certos casos, a sedación pode ser grave, o que pode provocar somnolencia extrema e incluso perda de coñecemento.

Nos estudos clínicos, o 5% das persoas presentaba unha sedación grave que requiría unha parada temporal ou un cambio no tratamento. En persoas que tomaron un placebo (un tratamento sen medicación activa), ningún tivo o mesmo efecto.

Perder a conciencia significa esvaecerse ou parecer durmido. Durante este tempo, non podes responder ao son nin ao tacto. Nos estudos clínicos, o 4% das persoas que tomaron Zulresso perdeu o coñecemento. Ningunha das persoas que tomaron un placebo tivo este efecto.

Para cada persoa que perdeu o coñecemento nos estudos, o tratamento detívose. Cada unha destas persoas recuperou a conciencia uns 15 a 60 minutos despois de deixar o tratamento.

Cando reciba Zulresso, o seu médico controlaralle a perda de coñecemento. Farano cada dúas horas durante os horarios sen durmir. (Seguirás un horario normal de sono durante o tratamento.)

Tanto a sedación grave como a perda de coñecemento poden levar a baixos niveis de osíxeno (hipoxia). Se te sedas ou perdes o coñecemento, a túa respiración pode ser máis lenta. Cando isto ocorre, o teu corpo toma menos osíxeno. Un exceso de osíxeno nas células e tecidos pode causar danos no cerebro, o fígado e outros órganos.

Por esta razón, o seu médico supervisará os niveis de osíxeno no sangue durante o tratamento.Se perde o coñecemento ou ten niveis baixos de osíxeno no sangue, o seu médico interromperá o tratamento con Zulresso temporalmente. Se deciden reiniciar o tratamento con Zulresso, poden usar unha dose máis baixa.

Debido ao risco de perda de coñecemento, Zulresso só é administrado por profesionais sanitarios certificados para dar este tratamento.

[Produción: insira un widget de prevención do suicidio para os contra.]

Zulresso para a depresión posparto

A Food and Drug Administration (FDA) aproba medicamentos recetados como Zulresso para tratar certas condicións.

Zulresso está aprobado pola FDA para tratar adultos con depresión posparto (PPD). Esta enfermidade é unha forma grave de depresión maior que se produce ás semanas ou meses despois do parto. É máis grave que o "baby blues" que teñen moitas mulleres pouco despois do parto. O PPD sen tratar pode facer que unha nai sexa menos capaz de coidar ao seu bebé.

O PPD pode ser causado por varios factores, incluíndo:

  • cambios nos niveis hormonais
  • fatiga (falta de enerxía)
  • dieta pobre ou irregular
  • cambios na súa vida social ou profesional (como estar na casa máis do que antes)
  • horario de sono deficiente ou irregular
  • sentirse illado

Os síntomas da depresión posparto poden incluír:

  • esgotamento
  • ansiedade
  • cambios de humor graves
  • sentir que es unha "mala nai"
  • problemas para durmir ou comer
  • medos a facerse dano a si mesmo ou aos demais
  • pensamentos ou comportamentos suicidas

En estudos clínicos, Zulresso alivia os síntomas de PPD máis que un placebo (un tratamento sen un medicamento activo). Os estudos utilizaron unha escala de valoración para medir a gravedade da depresión de cada persoa antes e despois de recibir Zulresso. A escala de puntuación ten unha puntuación máxima de 52 puntos, con puntuacións máis altas que suxiren depresión máis grave. Segundo os estudos, o PPD moderado diagnostícase cunha puntuación de 20 a 25 puntos. O PPD grave diagnostícase cunha puntuación de 26 puntos ou máis.

Un estudo incluíu mulleres con PPD grave. Despois da infusión de Zulresso durante 60 horas, as puntuacións de depresión destas mulleres melloráronse entre 3,7 e 5,5 puntos máis que as puntuacións das mulleres que tomaron un placebo. Nun estudo que incluíu mulleres con PPD moderado, Zulresso mellorou as puntuacións de depresión en 2,5 puntos máis que un placebo despois da infusión de 60 horas.

Dosificación de Zulresso

A dosificación de Zulresso que lle prescriba o seu médico dependerá de como responda o seu corpo a Zulresso.

O seu médico comezará cunha dose baixa e aumentaraa durante varias horas. Axustaranse co paso do tempo para alcanzar a cantidade que o teu corpo tolera sen efectos secundarios graves. Nas últimas horas do tratamento, baixarán de novo a dose.

A seguinte información describe as dosificacións de uso común ou recomendadas. O seu médico determinará a mellor dosificación que se adapte ás súas necesidades.

Formas e puntos fortes das drogas

Zulresso vén como unha solución que se administra como unha infusión intravenosa (IV) que che entra na vea. Recibirás a infusión nun período de 60 horas (2,5 días). Quedarás nun centro sanitario durante toda a infusión.

Dosificación para a depresión posparto (PPD)

O seu médico determinará a súa dosificación en función do seu peso. Un quilogramo (kg) equivale a aproximadamente 2,2 libras.

A dosificación recomendada de Zulresso para PPD é:

  • Inicio da infusión á hora 3: 30 mcg / kg por hora
  • Horas 4–23: 60 mcg / kg por hora
  • Horas 24–51: 90 mcg / kg por hora
  • Horas 52–55: 60 mcg / kg por hora
  • Horas 56-60: 30 mcg / kg por hora

Se ten efectos secundarios graves durante a infusión, o seu médico pode interromper o tratamento ou diminuír a dosificación de Zulresso. Reiniciarán o tratamento ou manterán a dosificación se deciden que é seguro que continúe recibindo Zulresso.

Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?

Zulresso non está destinado a usarse como tratamento a longo prazo. Despois de recibir Zulresso, vostede e o seu médico poden discutir tratamentos antidepresivos seguros e eficaces que poden levar a longo prazo se é necesario.

Zulresso e alcol

Non debe beber alcohol inmediatamente antes ou durante o tratamento con Zulresso. O alcohol pode aumentar o risco de sedación grave (somnolencia, problemas para pensar con claridade) se se consume con Zulresso. Tamén pode aumentar o risco de perda de coñecemento (non poder responder ao son ou ao tacto).

Se está preocupado por evitar o alcol preto do momento do tratamento, fale co seu médico. Tamén podes falar de se tomar alcohol é seguro para ti despois do tratamento.

Interaccións Zulresso

Zulresso pode interactuar con outros medicamentos.

Diferentes interaccións poden causar efectos diferentes. Por exemplo, algunhas interaccións poden interferir co bo funcionamento dunha droga. Outras interaccións poden aumentar os efectos secundarios ou facelos máis graves.

Zulresso e outros medicamentos

Abaixo amósase unha lista de medicamentos que poden interactuar con Zulresso. Esta lista non contén todos os medicamentos que poden interactuar con Zulresso.

Antes de tomar Zulresso, fale co seu médico e farmacéutico. Fálalles de todos os medicamentos con receita médica, sen receita médica e outros medicamentos que tome. Tamén lles fale de vitaminas, herbas e suplementos que use. Compartir esta información pode axudarche a evitar posibles interaccións.

Se tes dúbidas sobre as interaccións medicamentosas que che poden afectar, pregunta ao teu médico ou farmacéutico.

Zulresso e opioides

Tomar medicamentos para a dor como opioides antes ou durante o tratamento con Zulresso pode aumentar o risco de efectos secundarios graves. Tomar Zulresso con opioides pode aumentar o risco de sedación grave (somnolencia, problemas para pensar con claridade e non poder conducir nin usar maquinaria pesada). Tamén pode aumentar o risco de perda de conciencia (non ser capaz de responder ao son ou ao tacto).

Exemplos de opioides que poden aumentar o risco de sedación e perda de coñecemento se se toma con Zulresso inclúen:

  • hidrocodona (Hysingla, Zohydro)
  • oxicodona (Oxicontina, Roxicodona, Xtampza ER)
  • codeína
  • morfina (Kadian, MS Contin)
  • fentanilo (Abstral, Actiq, Duragesic, outros)
  • metadona (Dolofina, Metadose)

Moitos medicamentos para a dor conteñen unha combinación de opioides e outros medicamentos. Asegúrese de informar ao seu médico de todos os medicamentos que toma. Se está a tomar un medicamento para a dor, poden recomendar que non o tome inmediatamente antes e durante o tratamento con Zulresso. Isto axudará a reducir o risco de sedación grave e perda de coñecemento.

Zulresso e certos medicamentos para a ansiedade

Tomar Zulresso con benzodiazepinas (medicamentos utilizados para tratar a ansiedade) pode aumentar o risco de efectos secundarios graves. Tomar Zulresso cunha benzodiazepina pode aumentar o risco de sedación grave (somnolencia, problemas para pensar con claridade, non poder conducir nin usar maquinaria pesada). Tamén pode aumentar o risco de perda de coñecemento (non poder responder ao son ou ao tacto).

Exemplos de benzodiacepinas que poden aumentar o risco de sedación e perda de coñecemento se se toma con Zulresso inclúen:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • diazepam (Valium)
  • lorazepam (Ativan)
  • temazepam (Restoril)
  • triazolam (Halcion)

Zulresso e certos medicamentos para durmir

Tomar Zulresso con certos medicamentos para o insomnio (problemas para durmir) pode aumentar o risco de sedación grave. Os síntomas da sedación poden incluír somnolencia, problemas para pensar con claridade e non poder conducir nin usar maquinaria pesada. Tamén poden incluír a perda de conciencia (non poder responder ao son ou ao tacto).

Exemplos de medicamentos para o insomnio que poden aumentar o risco de sedación e perda de coñecemento se se toman con Zulresso inclúen:

  • eszopiclone (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso e antidepresivos

Tomar Zulresso con outros medicamentos antidepresivos pode aumentar o risco de efectos secundarios graves, como unha sedación grave (somnolencia, problemas para pensar con claridade, non poder conducir ou utilizar maquinaria pesada. Tamén pode provocar a perda de coñecemento (non poder responder a son ou tacto).

Entre os exemplos de antidepresivos que poden aumentar o risco de sedación e perda de coñecemento inclúense:

  • fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • sertralina (Zoloft)
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • venlafaxina (Effexor XR)
  • duloxetina (Cymbalta)

Alternativas a Zulresso

Outros medicamentos utilizados para a depresión poden axudar a tratar a depresión posparto (PPD). Cada un destes medicamentos alternativos úsase fóra da etiqueta para tratar o PPD. O uso fóra da etiqueta é cando se prescribe un medicamento aprobado para un uso para outro uso.

Algunhas destas drogas poden ser máis axeitadas para ti que outras. Se estás interesado en atopar unha alternativa a Zulresso, fala co teu médico. Poden falarlle doutros medicamentos que poden funcionar ben para vostede.

Exemplos doutros medicamentos que se poden usar fóra da etiqueta para tratar o PPD inclúen:

  • fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • sertralina (Zoloft)
  • nortriptilina (Pamelor)
  • amitriptilina
  • bupropión (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
  • esketamina (Spravato)

Zulresso vs. Zoloft

Podes preguntarche como se compara Zulresso con outros medicamentos que se prescriben para usos similares. Aquí observamos como Zulresso e Zoloft son iguais e diferentes.

Usos

Zulresso e Zoloft están aprobados pola Food and Drug Administration (FDA) para tratar diferentes condicións.

Zulresso está aprobado pola FDA para tratar a depresión posparto (PPD) en adultos.

Zoloft está aprobado pola FDA para tratar adultos coas seguintes condicións:

  • trastorno depresivo maior
  • trastorno de pánico
  • trastorno de estrés postraumático
  • trastorno disfórico premenstrual
  • trastorno de ansiedade social

Zoloft tamén está aprobado para tratar a persoas de 6 anos ou máis con trastorno obsesivo-compulsivo. Zoloft úsase fóra de etiqueta para tratar o PPD.

Zulresso contén a droga brexanolona. Zoloft contén a droga sertralina.

Formas e administración de medicamentos

Zulresso vén como unha solución que se administra como unha infusión intravenosa (IV) que che entra na vea. Recibirás a infusión nun centro sanitario durante un período de 60 horas (2,5 días).

Zoloft vén como unha tableta ou unha solución que se toma por vía oral. Tómase unha vez ao día.

Efectos secundarios e riscos

Zulresso e Zoloft conteñen diferentes medicamentos. Polo tanto, os medicamentos poden causar efectos secundarios moi diferentes. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

Efectos secundarios máis comúns

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer con Zulresso e con Zoloft.

  • Pode ocorrer con Zulresso:
    • sedación (somnolencia, problemas para pensar con claridade, non poder conducir nin usar maquinaria pesada)
    • mareo ou vertixe (sensación de moverse cando non o estás)
    • sentindo que vas desfalecer
    • boca seca
    • rubor da pel (vermelhidão e sensación de calor na pel)
  • Pode ocorrer con Zoloft:
    • náuseas
    • diarrea ou feces soltas
    • estómago molesto
    • perda de apetito
    • sudoración excesiva
    • tremor (movemento incontrolable de partes do corpo)
    • incapacidade para exacular
    • diminución da libido (pouca ou nula pulsión sexual)

Efectos secundarios graves

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios graves que poden ocorrer con Zulresso, con Zoloft ou con ambos medicamentos (cando se toman individualmente).

  • Pode ocorrer con Zulresso:
    • sedación grave
    • perda de coñecemento (non poder responder ao son ou ao tacto)
  • Pode ocorrer con Zoloft:
    • síndrome de serotonina (demasiada serotonina no corpo)
    • maior risco de sangrado
    • hiponatremia (baixos niveis de sodio)
    • ritmo cardíaco anormal
    • retirada
    • debido á interrupción do glaucoma de peche de Zoloftangle (aumento da presión no ollo)
  • Pode ocorrer tanto con Zulresso como con Zoloft:
    • pensamentos e comportamentos suicidas en adultos novos (menores de 25 anos)

Eficacia

Zulresso e Zoloft teñen diferentes usos aprobados pola FDA, pero os dous úsanse para tratar o PPD. Este é un uso fóra de etiqueta para Zoloft. Non use Zoloft para tratar o PPD sen falar primeiro co seu médico.

Estes medicamentos non se compararon directamente nos estudos clínicos, pero estudos descubriron que Zulresso é eficaz para tratar o PPD.

Unha revisión de varios estudos clínicos descubriu que Zoloft foi eficaz no tratamento do PPD nalgúns estudos pero non noutros.

Custos

Zulresso e Zoloft son drogas de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de Zulresso, pero hai unha forma xenérica de Zoloft chamada sertralina. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

O prezo de lista de Zulresso é dun total de aproximadamente 34.000 dólares para a infusión antes dos descontos, segundo o informe trimestral do fabricante. Con base nese prezo e no prezo estimado de Zoloft de GoodRx, Zulresso é moito máis caro. O prezo real que pagará por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu plan de seguro.

Zulresso vs. Lexapro

Zulresso e Lexapro prescríbense para usos similares. Abaixo amósanse detalles de como estes medicamentos son iguais e diferentes.

Usos

Zulresso e Lexapro están aprobados pola Food and Drug Administration (FDA) para tratar diferentes condicións.

Zulresso está aprobado para tratar a depresión posparto (PPD) en adultos.

Lexapro está aprobado para tratar o trastorno depresivo maior en persoas de 12 anos ou máis. Tamén está aprobado para tratar o trastorno de ansiedade xeneralizado en adultos. Lexapro úsase fóra da etiqueta para tratar o PPD.

Zulresso contén a droga brexanolona. Lexapro contén o medicamento escitalopram.

Formas e administración de medicamentos

Zulresso vén como unha solución que se administra como unha infusión intravenosa (IV) que che entra na vea. Recibirás a infusión nun centro sanitario durante un período de 60 horas (2,5 días).

Lexapro vén como tableta e solución. Calquera das dúas formas tómase por vía oral unha vez ao día.

Efectos secundarios e riscos

Zulresso e Lexapro conteñen diferentes medicamentos. Polo tanto, poden causar efectos secundarios moi diferentes. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

Efectos secundarios máis comúns

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer con Zulresso, con Lexapro ou con ambos medicamentos (cando se toman individualmente).

  • Pode ocorrer con Zulresso:
    • mareo ou vertixe (sensación de moverse cando non o estás)
    • sentindo que vas desfalecer
    • boca seca
    • rubor da pel (vermelhidão e sensación de calor na pel)
  • Pode ocorrer con Lexapro:
    • insomnio (problemas para durmir)
    • náuseas
    • sudando
    • fatiga (falta de enerxía)
    • diminución da libido (pouca ou nula pulsión sexual)
    • non poder ter un orgasmo
    • exaculación atrasada
  • Pode ocorrer tanto con Zulresso como con Lexapro:
    • sedación (somnolencia, problemas para pensar con claridade, non poder conducir nin usar maquinaria pesada)

Efectos secundarios graves

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios graves que poden ocorrer con Zulresso, con Lexapro ou con ambos medicamentos (cando se toman individualmente).

  • Pode ocorrer con Zulresso:
    • sedación grave
    • perda de conciencia
  • Pode ocorrer con Lexapro:
    • síndrome de serotonina (demasiada serotonina no corpo)
    • hiponatremia (baixos niveis de sodio)
    • maior risco de sangrado
    • retirada por parar Lexapro
    • glaucoma de peche angular (aumento da presión no ollo)
  • Pode ocorrer tanto con Zulresso como con Lexapro:
    • pensamentos e comportamentos suicidas en adultos novos (menores de 25 anos)

Eficacia

Zulresso e Lexapro teñen diferentes usos aprobados pola FDA, pero os dous úsanse para tratar o PPD. Este é un uso sen etiqueta para Lexapro. Non use Lexapro para tratar o PPD sen falar primeiro co seu médico.

Estes medicamentos non se compararon directamente nos estudos clínicos. Non obstante, estudos descubriron que Zulresso é eficaz para tratar o PPD. E unha revisión de estudos describiu un estudo que descubriu que Lexapro pode ser eficaz para tratar o PPD.

Custos

Zulresso e Lexapro son drogas de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de Zulresso, pero hai unha forma xenérica de Lexapro chamada escitalopram. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

O prezo de lista de Zulresso é dun total de aproximadamente 34.000 dólares para a infusión antes dos descontos, segundo o informe trimestral do fabricante. En función dese prezo e do prezo estimado de Lexapro de GoodRx, Zulresso é moito máis caro. O prezo real que pagará por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu plan de seguro.

Como se dá Zulresso

O seu médico daralle Zulresso nun centro sanitario. Recibirase como unha infusión intravenosa (IV), que che entra na vea. Unha infusión é unha inxección que dura un certo tempo. A infusión de Zulresso durará unhas 60 horas (2,5 días).

Durante este tempo, permanecerá no establecemento sanitario. Isto permitirá ao seu médico axustar a dosificación programada. Tamén lles permitirá controlarche os efectos secundarios graves, como sedación e perda de coñecemento.

Se ten efectos secundarios graves, como a perda de coñecemento, o seu médico interromperá a infusión. Tratarán os seus efectos secundarios antes de reiniciar a infusión. No raro caso de que o seu médico decida que non é seguro para vostede seguir recibindo Zulresso, deixarán o tratamento.

Cando se dá Zulresso

Zulresso administrase en perfusión durante un período de 60 horas (2,5 días). Durante este tempo, permanecerá no establecemento sanitario. Seguirás un horario normal para comer e durmir durante o tratamento. Tamén podes pasar tempo cos visitantes, incluído o teu fillo (ou fillos).

É probable que o seu médico inicie o tratamento pola mañá. Isto permítelle controlarvos os efectos secundarios durante o día, cando é máis probable que estea esperto.

Tomar Zulresso coa comida

A infusión de Zulresso dura 60 horas (2,5 días), polo que é probable que comas durante ese tempo. O establecemento sanitario proporcionará comidas durante a súa estadía.

Como funciona Zulresso

Non se sabe exactamente como Zulresso axuda a tratar a depresión posparto (PPD).

Acerca de PPD

O PPD é causado en parte por un desequilibrio da actividade dos neuroesteroides e das hormonas do estrés, así como do sistema nervioso xeral. Os neurosteroides son esteroides que se atopan naturalmente no corpo. Estas substancias xogan un papel na regulación da actividade do teu sistema nervioso.

Como pode axudar Zulresso

Zulresso é unha versión artificial da alopregnanolona, ​​un neurosteroide. Pénsase para restaurar o equilibrio no sistema nervioso e nas hormonas do estrés. Faino aumentando a actividade de certos neurotransmisores (produtos químicos que envían mensaxes entre as células nerviosas).

En concreto, Zulresso aumenta a actividade do ácido gamma aminobutírico (GABA), un neurotransmisor que axuda a producir un efecto calmante. O aumento da actividade de GABA pode axudar a aliviar os síntomas do PPD.

Canto tarda en traballar?

Probablemente notará unha redución dos síntomas de PPD ás poucas horas de comezar a infusión.

En estudos clínicos, Zulresso alivia os síntomas das persoas ás dúas horas de comezar a medicación.

Zulresso e embarazo

Zulresso non está destinado a usarse durante o embarazo. Está aprobado pola Food and Drug Administration (FDA) para o seu uso durante o período "posparto", que se produce despois do parto.

Non hai estudos sobre o uso de Zulresso en humanos durante o embarazo. En estudos con animais, Zulresso causou dano ao feto cando a nai recibiu a droga. Non obstante, os estudos en animais non sempre predicen o que acontecerá nos humanos.

Antes de tomar Zulresso, informe ao seu médico se hai posibilidades de estar embarazada. Discutirán con vostede os riscos e beneficios do uso de Zulresso durante o embarazo.

Se recibe Zulresso mentres está embarazada, considere inscribirse nun rexistro de embarazo. Os rexistros de embarazo recollen información sobre o consumo de drogas durante o embarazo para axudar aos médicos a aprender máis sobre a seguridade do medicamento. Podes rexistrarte no Rexistro Nacional de Embarazo para Antidepresivos ou chamando ao 844-405-6185.

Zulresso e lactancia materna

É probable que a lactación materna durante o tratamento con Zulresso sexa segura. Un pequeno estudo realizado en humanos descubriu que Zulresso pasa ao leite materno. Non obstante, atópase en niveis moi baixos no leite materno.

Ademais, se un neno traga leite materno que contén Zulresso, a droga terá pouco ou ningún efecto neles. Isto é porque Zulresso está descomposto e queda inactivo no estómago do neno. Polo tanto, os nenos amamantados só recibirán cantidades moi pequenas de Zulresso activo.

Fale co seu médico sobre se a lactación materna durante o tratamento con Zulresso é unha boa opción para vostede.

Preguntas comúns sobre Zulresso

Aquí tes respostas a algunhas preguntas máis frecuentes sobre Zulresso.

¿Pode Zulresso tratar outros tipos de depresión ademais da depresión posparto?

Neste momento, non se sabe se Zulresso pode tratar outras formas de depresión. Zulresso só se probou sobre seguridade e eficacia en mulleres con depresión posparto (PPD).

Se ten dúbidas sobre se Zulresso é adecuado para vostede, fale co seu médico.

Por que Zulresso está dispoñible só nunha instalación certificada por REMS?

Zulresso só está dispoñible nunha instalación certificada por REMS debido á gravidade dos efectos secundarios. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) é un programa creado pola Food and Drug Administration (FDA). Axuda a asegurarse de que os medicamentos se empregan con seguridade e proporcionados por profesionais sanitarios especialmente adestrados.

Zulresso pode causar efectos secundarios graves, como unha sedación grave. Os síntomas poden incluír somnolencia extrema, problemas para pensar con claridade e non poder conducir nin usar maquinaria pesada. Zulresso tamén pode causar unha súbita perda de conciencia (non ser capaz de responder ao son ou ao tacto).

Debido á gravidade destes efectos secundarios, Zulresso só se administra en determinados centros sanitarios. Estas instalacións contan con médicos especialmente adestrados para controlar e tratar os posibles efectos secundarios de Zulresso. Isto axuda a asegurarse de recibir Zulresso con seguridade.

¿Necesitarei tomar antidepresivos orais despois do tratamento con Zulresso?

Pode. Do mesmo xeito que os antidepresivos non curan outros tipos de depresión (só axudan a aliviar os síntomas), Zulresso non cura o PPD. Polo tanto, é posible que precise unha medicación continuada para a súa depresión despois do tratamento con Zulresso.

Despois de recibir o tratamento con Zulresso, vostede e o seu médico seguirán traballando xuntos para atopar as mellores estratexias de tratamento que lle axuden a sentirse o mellor posible. Non deixe de tomar os seus antidepresivos orais a menos que o seu médico lle indique que o faga.

¿Os homes tamén poden ter depresión posparto? Se é así, poden usar Zulresso?

Pénsase que os homes tamén poden sufrir PPD. Unha análise agrupou resultados de estudos en 22 países diferentes que incluíron máis de 40.000 homes. Esta análise descubriu que aproximadamente o 8% dos homes do estudo tiñan depresión despois de que nacese o seu bebé. Máis homes declararon sentirse deprimidos tres a seis meses despois do nacemento do bebé, en comparación con outros períodos de tempo.

Non obstante, non se sabe se Zulresso é eficaz no tratamento do PPD nos homes. Os estudos clínicos de Zulresso só incluíron mulleres con PPD.

¿Pode Zulresso tratar a psicosis posparto?

Non neste momento. Zulresso non está aprobado pola FDA para tratar a psicosis posparto. Os ensaios clínicos para Zulresso non incluíron mulleres con psicosis posparto. Polo tanto, non se sabe se Zulresso é seguro e eficaz para tratar esta enfermidade.

A psicosis posparto fai que a muller presente síntomas que poden incluír:

  • escoitar voces
  • ver cousas que realmente non están
  • ter sentimentos extremos de tristeza e ansiedade

Estes síntomas son graves. Se as experimentas, chama ao 911.

¿Pode Zulresso tratar a depresión posparto en adolescentes?

Zulresso está aprobado pola FDA para tratar o PPD en mulleres de 18 anos ou máis. Os estudos clínicos non incluíron mulleres de menos de 18 anos. Non se sabe se Zulresso é seguro ou eficaz para tratar adolescentes máis novos con PPD.

Precaucións de Zulresso

Esta droga inclúe varias advertencias.

Aviso da FDA: sedación excesiva e perda repentina de coñecemento

Esta droga ten un aviso en caixa. Un aviso en caixa é o aviso máis grave da Food and Drug Administration (FDA). Avisa a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.

Zulresso pode causar sedación grave. Os síntomas poden incluír somnolencia, problemas para pensar con claridade e non poder conducir nin usar maquinaria pesada. Zulresso tamén pode causar unha súbita perda de conciencia (non ser capaz de responder ao son ou ao tacto).

Zulresso só está dispoñible a través de instalacións certificadas. O seu médico vixiará de preto durante o tratamento con Zulresso. Tamén estarán presentes se está co seu fillo (ou fillos) no caso de que perda o coñecemento.

Outras advertencias

Antes de tomar Zulresso, fale co seu médico sobre a súa historia de saúde. É posible que Zulresso non sexa o adecuado para vostede se ten certas condicións médicas. Estes inclúen:

  • Enfermidade renal en fase final. Non se sabe se Zulresso é seguro para persoas con enfermidade renal (renal) en fase final. Se ten unha enfermidade renal en fase final e precisa Zulresso, fale co seu médico sobre os riscos e beneficios. É posible que che prescriban un medicamento diferente.

Nota: Para obter máis información sobre os posibles efectos negativos de Zulresso, consulte a sección anterior "Efectos secundarios de Zulresso".

Información profesional para Zulresso

A seguinte información ofrécese a médicos e outros profesionais sanitarios.

Indicacións

Zulresso (brexanolona) está aprobado pola Food and Drug Administration (FDA) para tratar a depresión posparto (PPD) en adultos. É o primeiro e único medicamento que a FDA aprobou para tratar especificamente o PPD.

Mecanismo de acción

Zulresso é un análogo sintético da alopregnanolona. Non se coñece o mecanismo exacto de acción de Zulresso, pero crese que os seus efectos sobre o PPD están relacionados coa mellora da actividade do ácido gamma aminobutírico (GABA) a través da modulación alostérica positiva. A modulación alostérica ocorre cando Zulresso se une a un sitio distinto do receptor GABA e amplifica o efecto da unión GABA ao seu receptor. Pénsase que a mellora da actividade GABA regula a sinalización do estrés no eixo hipotálamo-hipofisario-suprarrenal (HPA). A actividade HPA disfuncional xoga un papel no PPD.

Farmacocinética e metabolismo

Zulresso presenta farmacocinética proporcional á dose. Hai unha extensa distribución nos tecidos e máis do 99% de unión ás proteínas plasmáticas.

Zulresso metabolízase a través de vías non CYP ata metabolitos inactivos. A vida media de eliminación terminal é de aproximadamente nove horas. Nas feces excrétase o 47% de Zulresso, mentres que na urina excrétase o 42%.

Descoñécense os efectos da enfermidade renal en fase final sobre a farmacocinética de Zulresso; Nesta poboación débese evitar o uso de Zulresso.

Contraindicacións

Non hai contraindicacións para o uso de Zulresso.

Abuso e dependencia

Zulresso é unha substancia controlada e clasifícase como unha droga de programación 4 (IV).

Almacenamento

Zulresso debe gardarse na neveira a unha temperatura de entre 2ºC e 7ºC. Protexa os frascos da luz e non conxele.

Despois da dilución, Zulresso pode gardarse na bolsa de infusión ata 12 horas a temperatura ambiente. Se non se usa inmediatamente despois da dilución, pódese gardar ata 96 horas na neveira.

Exención de responsabilidade: Healthline fixo todos os esforzos posibles para asegurarse de que toda a información é de feito correcta, completa e actualizada. Non obstante, este artigo non se debe usar como substituto do coñecemento e experiencia dun profesional sanitario con licenza. Sempre debe consultar ao seu médico ou outro profesional sanitario antes de tomar calquera medicamento. A información sobre medicamentos aquí contida está suxeita a cambios e non está destinada a cubrir todos os usos posibles, direccións, precaucións, avisos, interaccións farmacolóxicas, reaccións alérxicas ou efectos adversos. A ausencia de avisos ou outra información para un determinado medicamento non indica que o medicamento ou a combinación de medicamentos sexan seguros, eficaces ou adecuados para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.

A Nosa Recomendación

Tricoptilose: que é, causas e tratamento
Saúde

Tricoptilose: que é, causas e tratamento

A tricoptilo e, coñecida popularmente como punta dobre, é unha ituación moi común na que a punta do cabelo poden romper e, dando lugar a unha punta dobre, tripla ou inclu o cuá...
Beneficios para a saúde do kiwi e como prepararse
Saúde

Beneficios para a saúde do kiwi e como prepararse

O kiwi é un froito agridoce que ten un gran valor nutritivo, xa que é rico en nutriente como a vitamina C e K, pota io, folato e fibra, ademai de conter pouca caloría . Por e ta raz...