Fenfluramina

Contido

• Antes de tomar fenfluramina,
• A fenfluramina pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os mencionados nas seccións AVISO IMPORTANTE ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, deixe de tomar fenfluramina e chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:
• Os síntomas da sobredose poden incluír:

A fenfluramina pode causar problemas cardíacos e pulmonares graves. Informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez enfermidade cardíaca ou pulmonar. O seu médico realizará un ecocardiograma (proba que usa ondas sonoras para medir a capacidade do seu corazón para bombear sangue) antes de comezar a tomar fenfluramina, cada 6 meses durante o tratamento e unha vez de 3 a 6 meses despois da súa dose final de fenfluramina.Chame ao seu médico de inmediato se ten algún destes signos e síntomas durante o tratamento: falta de aire, dor no peito, cansazo ou debilidade, latidos cardíacos rápidos ou latentes, especialmente con aumento da actividade, aturdimento, desmaio, pulso irregular, nocellos ou pés inchados, ou cor azulada nos beizos e na pel.

Debido aos riscos con este medicamento, a fenfluramina só está dispoñible a través dun programa especial de distribución restrinxida. Un programa chamado programa Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Vostede, o seu médico e a súa farmacia deben estar inscritos no programa Fintepla REMS antes de que poida recibilo.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico ordenará certas probas para comprobar a resposta do seu corpo á fenfluramina.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con fenfluramina e cada vez que enche a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

A fenfluramina úsase para controlar as convulsións en nenos a partir de 2 anos de idade coa síndrome de Dravet (un trastorno que comeza na primeira infancia e provoca convulsións e máis tarde pode provocar retrasos no desenvolvemento e cambios na alimentación, equilibrio e camiñada). A fenfluramina está nunha clase de medicamentos chamados anticonvulsivos. Non se sabe exactamente como funciona a fenfluramina, pero aumenta a cantidade de substancias naturais no cerebro que poden reducir a actividade convulsiva.

A fenfluramina vén como unha solución (líquida) para tomar por vía oral. Adóitase tomar dúas veces ao día con ou sen comida. Tome fenfluramina aproximadamente ás mesmas horas todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome fenfluramina exactamente como se lle indica. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

O seu médico probablemente comezará cunha dose baixa de fenfluramina e aumentará gradualmente a súa dose, non máis dunha vez por semana.

Para medir a solución, use a xiringa oral acompañada do medicamento. Non use unha culler doméstica para medir a súa dose. As cucharaditas domésticas non son dispositivos de medición precisos e é posible que reciba demasiada medicación ou non o suficiente se mide a dose cunha cucharadita doméstica. Enxágüe a xiringa oral con auga limpa da billa e déixea secar ao aire despois de cada uso. Use unha xiringa oral seca cada vez que tome a medicación.

Se tes unha sonda nasogástrica (GN) ou gástrica, o teu médico ou farmacéutico explicará como preparar a fenfluramina para administrala.

A fenfluramina axuda a controlar as convulsións, pero non as cura. Continúe tomando fenfluramina aínda que se sinta ben. Non deixe de tomar fenfluramina sen falar co seu médico. Se de súpeto deixa de tomar fenfluramina, pode experimentar síntomas de abstinencia como convulsións novas ou empeoramento. Probablemente o seu médico diminúa a dose gradualmente.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar fenfluramina,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico á fenfluramina, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes da solución oral de fenfluramina. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico se está a tomar ou recibir os seguintes medicamentos ou deixou de tomalos nos últimos 14 días: inhibidores da monoaminooxidasa (MAO) incluíndo isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) e tranilcipromina (Parnate). Se deixa de tomar fenfluramina, debe esperar polo menos 14 días antes de comezar a tomar un inhibidor de MAO.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: antidepresivos como o bupropión (Aplenzin, Wellbutrin); medicamentos para a ansiedade; ciproheptadina; dextrometorfano (atopado en moitos medicamentos para a tose; en Nuedexta); efavirenz (Sustiva); litio (litóbido); medicamentos para enfermidades mentais; medicamentos para dores de cabeza de enxaqueca como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex) e zolmitriptán (Zomig); omeprazol (Prilosec); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); sedantes; medicamentos para convulsións como carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek) e stiripentol (Diamcomit); inhibidores selectivos da recaptación de serotonina como fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inhibidores da recaptación de serotonina-norepinefrina (SNRI) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) e venlafaxina (Effexor); pastillas para durmir; tranquilizantes; trazodona; e antidepresivos tricíclicos (‘elevadores do humor’) como a desipramina (Norpramin) ou a protriptilina (Vivactil). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar coa fenfluramina, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• dígalle ao seu médico que produtos a base de plantas e suplementos nutricionais está a tomar, especialmente herba de San Xoán e triptófano.
• informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez glaucoma (aumento da presión no ollo que pode causar perda de visión) ou hipertensión arterial. Tamén informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez depresión, problemas de humor, pensamentos ou comportamentos suicidas ou enfermidades do ril ou do fígado.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está amamantando. Se queda embarazada mentres toma fenfluramina, chame ao seu médico.
• debes saber que a fenfluramina pode adormecer e dificultar a realización de actividades que requiren alerta ou coordinación física. Non conduza un coche nin manexe maquinaria ata que saiba como lle afecta este medicamento.
• pregúntelle ao seu médico sobre o uso seguro de bebidas alcohólicas e medicamentos que conteñan alcohol (produtos para a tose e o resfriado, como Nyquil e outros produtos líquidos) mentres está a tomar fenfluramina. O alcol pode aumentar a somnolencia causada por este medicamento.
• Debería saber que a súa saúde mental pode cambiar de xeito inesperado e pode suicidarse (pensando en facerse dano ou matarse ou planificar ou intentar facelo) mentres está a tomar fenfluramina. Un pequeno número de adultos e nenos de 5 anos ou máis (aproximadamente 1 de cada 500 persoas) que tomaron anticonvulsivos, como a fenfluramina, para tratar varias enfermidades durante os estudos clínicos, suicidáronse durante o seu tratamento. Algunhas destas persoas desenvolveron pensamentos e comportamentos suicidas xa unha semana despois de comezar a tomar a medicación. Ti e o seu médico decidirán se os riscos de tomar un medicamento anticonvulsivante son maiores que os de non tomar o medicamento. Vostede, a súa familia ou o seu coidador deben chamar ao seu médico de inmediato se experimenta algún dos seguintes síntomas: ataques de pánico; axitación ou inquietude; irritabilidade, ansiedade ou depresión nova ou empeoradora; actuando sobre impulsos perigosos; dificultade para adormecer ou durmir; comportamento agresivo, enfadado ou violento; mania (estado de ánimo frenético e excitado); pensar en facerse dano ou matarse a si mesmo ou planificar ou intentar facelo; ou calquera outro cambio inusual de comportamento ou estado de ánimo. Asegúrese de que a súa familia ou coidador sabe que síntomas poden ser graves para que poidan chamar ao médico se non pode buscar tratamento só.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Tome a dose perdida en canto a lembre. Non obstante, se é case a hora da seguinte dose, omita a dose perdida e continúe co seu programa de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

A fenfluramina pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• diarrea
• constipação
• vómitos
• inestabilidade ou problemas para camiñar
• baba ou excesiva saliva
• dificultade para durmir ou permanecer durmido
• cae
• febre, tose ou outros signos de infección

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os mencionados nas seccións AVISO IMPORTANTE ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, deixe de tomar fenfluramina e chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• axitación, alucinacións, febre, sudoración, confusión, latidos cardíacos rápidos, escalofríos, rixidez muscular ou contracción, perda de coordinación, náuseas, vómitos ou diarrea
• visión borrosa ou cambios de visión, incluíndo ver halos (contorno borroso arredor dos obxectos) ou puntos de cores

A fenfluramina pode causar perda de apetito e perda de peso. Se observas que o teu fillo perde peso, chama ao teu médico. O seu médico observará coidadosamente o crecemento e o peso do seu fillo. Fale co seu médico se ten dúbidas sobre o crecemento ou o peso do seu fillo mentres toma este medicamento.

A fenfluramina pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Garde a solución oral a temperatura ambiente e afastada do exceso de calor e humidade (non no baño). Non refrixere nin conxele a solución. Descartar calquera solución oral non utilizada que quede 3 meses despois da primeira apertura do frasco ou despois da data de "descartar despois" na etiqueta, a data máis antiga.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Os síntomas da sobredose poden incluír:

• pupilas dilatadas
• arco traseiro
• latidos cardíacos rápidos ou irregulares
• lavado
• inquietude
• ansiedade
• tremores
• incautación
• coma (perda de conciencia por un período de tempo)
• axitación, alucinacións, febre, sudoración, confusión, ritmo cardíaco rápido, estremecementos, rixidez muscular ou contracción, perda de coordinación, náuseas, vómitos ou diarrea

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. A fenfluramina é unha substancia controlada. As receitas só se poden recargar un número limitado de veces; pregúntelle ao seu farmacéutico se ten algunha dúbida.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Fintepla^®