Telaprevir

Contido

• Antes de tomar telaprevir,
• O telaprevir pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou algún dos mencionados na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:
• Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

O telaprevir xa non está dispoñible nos Estados Unidos despois do 16 de outubro de 2014. Se actualmente está a tomar telaprevir, debe chamar ao seu médico para discutir o cambio a outro tratamento.

O telaprevir pode causar reaccións cutáneas graves ou que poñan en risco a vida. Chame ao seu médico de inmediato ou busque un tratamento médico de urxencia se experimenta algún dos seguintes síntomas: erupción cutánea, burbullas ou feridas na pel; picazón; febre; inchazo da cara; chagas na boca; ou ollos vermellos, inchados, con comezón ou chorosos. O seu médico pode dicirlle que deixe de tomar telaprevir (e posiblemente algúns outros medicamentos) se ten cambios na pel; non deixe de tomar a súa medicación a menos que o seu médico lle diga que o faga. Se o seu médico lle di que deixe de tomar telaprevir por mor de cambios na pel, non debería volver tomalo.

O telaprevir úsase xunto con outros dous medicamentos (ribavirina [Copegus, Rebetol] e peginterferón alfa [Pegasys]) para tratar a hepatite C crónica (unha infección viral en curso que dana o fígado) en persoas que aínda non foron tratadas por esta enfermidade ou cuxos non se puido tratar con éxito só con ribavirina e peginterferón alfa. O telaprevir está nunha clase de medicamentos chamados inhibidores da proteasa. Funciona diminuíndo a cantidade de virus da hepatite C (VHC) no corpo. É posible que o telaprevir non evite a propagación da hepatite C a outras persoas.

O telaprevir vén como unha tableta para tomar pola boca. Adóitase tomar dúas veces ao día (cada 10 a 14 horas). Debe comer unha comida ou un lanche que conteña uns 20 gramos de graxa dentro de 30 minutos antes de tomar telaprevir. Exemplos de alimentos (versións regulares, sen produtos con pouca graxa ou sen graxa) que se poderían tomar con telaprevir inclúen: un bagel con queixo crema, 1/2 cunca de noces, 3 culleres de sopa de manteiga de cacahuete, 1 cunca de xeado, 2 onzas de americano ou cheddar queixo, 2 onzas de patacas fritas ou 1/2 cunca de mestura. Pregunta ao teu médico por outros exemplos de alimentos que conteñan 20 gramos de graxa que podes comer cando tome telaprevir. Non tome telaprevir sen comida. Tome telaprevir aproximadamente ás mesmas horas todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome telaprevir exactamente como se lle indicou. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Trague os comprimidos enteiros; non os parta, esmaga nin mastica. Se non pode tragar os comprimidos enteiros, comuníqueo ao seu médico.

Continúe tomando telaprevir aínda que se sinta ben. O telaprevir debe tomarse en combinación con peginterferón alfa e ribavirina, normalmente durante 12 semanas. O Peginterferón alfa e a ribavirina adoitan continuar despois de rematar o tratamento con telaprevir. Non deixe de tomar telaprevir, peginterferón alfa ou ribavirina, a menos que o seu médico o indique.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con telaprevir e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar telaprevir,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico a telaprevir, ribavirina (Copegus, Rebetol), peginterferón alfa (Pegasys), calquera outro medicamento ou algún dos ingredientes dos comprimidos de telaprevir. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico se está a tomar algún dos seguintes medicamentos ou produtos a base de plantas: alfuzosina (Uroxatral); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisapride (Propulsid) (xa non está dispoñible nos Estados Unidos); medicamentos contra o ergot como dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, en Cafergot, en Migergot), ergonovina e metilergonovina (Methergine); lovastatina (Altoprev, Mevacor, en Advicor); midazolam tomado por boca; fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek); pimozida (Orap); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); sildenafilo (única marca Revatio usada para enfermidades pulmonares); simvastatina (Zocor, en Simcor, en Vytorin); Herba de San Xoán; triazolam (Halcion); e tadalafil (única marca Adcirca que se usa para enfermidades pulmonares). O seu médico probablemente lle dirá que non tome telaprevir se está a tomar un ou máis destes medicamentos.
• indique ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas e suplementos nutricionais está a tomar ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: alprazolam (Niravam, Xanax); anticoagulantes ('anticoagulantes') como a warfarina (Coumadin, Jantoven); medicamentos antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) ou voriconazol (Vfend); bosentan (Tracleer); budesonida (Pulmicort, Rhinocort, en Symbicort); bloqueadores de canles de calcio como amlodipina (Norvasc, en Amturnide, en Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, outros), felodipina (Plendil), nicardipina (Cardene), nifedipina (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) e verapamil (Calan, Covera, Verelan, en Tarka); certos medicamentos para baixar o colesterol como a atorvastatina (Lipitor, en Caduet, en Liptruzet), fluvastatina (Lescol), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol) e rosuvastatina (Crestor); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); colchicina (Colcrys, en Col-probenecid); digoxina (Lanoxina); efavirenz (Sustiva, en Atripla); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, outros); escitalopram (Lexapro); fentanilo (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); fluticasona (en Advair, Flonase, Flovent); terapia de reposición hormonal (TRH); inmunosupresores como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) ou tacrolimus (Prograf); medicamentos para a disfunción eréctil (DE) como sildenafilo (Viagra), tadalafilo (Cialis) ou vardenafilo (Levitra, Staxyn); medicamentos para o latexado cardíaco irregular como amiodarona (Cordarone, Pacerone), flecainida, lidocaína (Lidoderm, Lidopen, Xilocaína), propafenona (Ritol) ou quinidina; metadona (Dolofina, Metadose); inxección de midazolam; anticonceptivos orais ('pílulas anticonceptivas'); esteroides orais como dexametasona, metilprednisolona (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) e prednisona (Rayos); repaglinida (Prandin, en Prandimet); rifabutina (micobutina); ritonavir (Norvir, en Kaletra) usado en combinación con outros inhibidores da proteasa do VIH como atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) e lopinavir (en Kaletra); salmeterol (Serevent, en Advair); telitromicina (Ketek); tenofovir (Viread, en Atripla, en Stribild, en Truvada); trazodona (Oleptro); e zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar con telaprevir, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• informe ao seu médico se lle realizou un transplante de órgano. Informe tamén ao seu médico se ten ou tivo algunha vez anemia (non hai glóbulos vermellos no sangue suficientes para transportar osíxeno ao resto do corpo), gota (ataques de dor nas articulacións causados ​​por altos niveis de ácido úrico no sangue), virus da inmunodeficiencia humana (VIH), problemas co seu sistema inmunitario, hepatite B (VHB) ou enfermidades hepáticas distintas da hepatite C.
• se está a ser operado, incluída a cirurxía dental, informe ao seu médico ou dentista que está a tomar telaprevir.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou posiblemente poida quedar embarazada. Se é home, dígalle ao seu médico se a súa parella está embarazada, planea quedar embarazada ou posiblemente poida quedar embarazada. O telaprevir debe tomarse con ribavirina, que pode prexudicar o feto. Debe usar dous métodos de control da natalidade para evitar o embarazo en vostede ou na súa parella durante o tratamento con estes medicamentos e durante 6 meses despois do tratamento. Fale co seu médico sobre os métodos que debe usar; os anticonceptivos hormonais (pílulas anticonceptivas, parches, implantes, aneis ou inxeccións) poden non funcionar ben nas mulleres que toman estes medicamentos e ata 2 semanas despois do tratamento. Debe facerse unha proba de embarazo a vostede ou á súa parella cada mes durante o tratamento e durante 6 meses despois do tratamento. Se vostede ou a súa parella quedan embarazadas mentres toma estes medicamentos, chame ao seu médico de inmediato.
• informe ao seu médico se está a aleitar.

Teña especial coidado de beber suficiente líquido durante o tratamento con este medicamento.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Se recorda a dose perdida dentro das 6 horas seguintes á hora en que estaba prevista para tomala, tome a dose perdida cunha merenda ou comida (que conteña uns 20 gramos de graxa) de inmediato. Non obstante, se pasaron máis de 6 horas desde que tomou a dose, omita a dose perdida e continúe co seu horario de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

O telaprevir pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• náuseas
• vómitos
• diarrea
• cambio na capacidade de gusto
• picazón
• hemorroides
• molestias, queimaduras ou picor ao redor do ano

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou algún dos mencionados na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• pel pálida
• mareo
• falta de aire
• cansazo
• debilidade
• aumento da sede
• ouriños de cor escura
• boca seca
• diminución da frecuencia ou cantidade de micción
• ten dificultades para comer ou ten vómitos graves ou diarrea.

O telaprevir pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

• náuseas
• diarrea
• vómitos
• dor de cabeza
• perda de apetito
• cambios de gusto

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico ordenará certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo ao telaprevir.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Incivek^®