Fingolimod

Contido

• Antes de tomar fingolimod,
• O fingolimod pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, chame ao seu médico de inmediato:
• Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

Fingolimod úsase para previr episodios de síntomas e retardar o empeoramento da discapacidade en adultos e nenos de 10 anos ou máis con formas recidivantes-remitentes (curso da enfermidade onde os síntomas aparecen de cando en vez) da esclerose múltiple (EM; unha enfermidade no que os nervios non funcionan correctamente e as persoas poden experimentar debilidade, adormecemento, perda de coordinación muscular e problemas de visión, fala e control da vexiga). O fingolimod está nunha clase de medicamentos chamados moduladores do receptor de l-fosfato de esfingosina. Funciona diminuíndo a acción das células inmunes que poden causar danos nos nervios.

Fingolimod vén como unha cápsula para tomar por boca. Adóitase tomar unha vez ao día con ou sen comida. Tome fingolimod á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome fingolimod exactamente como se lle indicou. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Fingolimod pode facer que os latidos do corazón diminúan en adultos e nenos, especialmente durante as primeiras 6 horas despois de tomar a primeira dose e despois da primeira cando a dose aumenta nos nenos. Recibirá un electrocardiograma (ECG; proba que rexistra a actividade eléctrica do corazón) antes de tomar a primeira dose e de novo 6 horas despois de tomar a dose. Tomará a súa primeira dose de fingolimod no consultorio do seu médico ou noutro centro médico. Deberá permanecer no centro médico polo menos 6 horas despois de tomar a medicación para que poida ser controlado. É posible que deba permanecer no establecemento médico máis de 6 horas ou durante a noite se ten certas condicións ou toma certos medicamentos que aumentan o risco de que os latidos do seu corazón diminúan ou se os latidos do corazón diminúan máis do esperado ou continúan lentos despois dos primeiros 6 horas. Tamén pode que teña que permanecer nun centro médico polo menos 6 horas despois de tomar a segunda dose se o latexo cardíaco diminúe demasiado cando toma a primeira dose. Informe ao seu médico se ten mareo, cansazo, dor no peito ou latidos cardíacos lentos ou irregulares en calquera momento do tratamento, especialmente durante as primeiras 24 horas despois de tomar a primeira dose.

O fingolimod pode axudar a controlar a esclerose múltiple pero non a curará. Non deixe de tomar fingolimod sen falar co seu médico. Se non toma fingolimod durante 1 día ou máis durante as primeiras 2 semanas de tratamento, durante 1 semana ou máis na terceira e cuarta semana de tratamento ou durante 2 semanas ou máis despois do primeiro mes de tratamento, fale co seu médico antes comeza a tomalo de novo. Podes experimentar un ritmo cardíaco ralentizado cando comences a tomar fingolimod de novo, polo que terás que reiniciar a medicación no consultorio do teu médico.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con fingolimod e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar fingolimod,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico ao fingolimod. Se tivo unha reacción alérxica grave ao fingolimod ou a algún dos ingredientes das cápsulas do fingolimod (erupción cutánea, urticaria, inchazo da cara, ollos, boca, gorxa, lingua, beizos, mans, pés, nocellos ou pernas inferiores), o seu médico probablemente lle diga que non use fingolimod. Tamén informe ao seu médico se é alérxico a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes das cápsulas de fingolimod. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico se está a tomar medicamentos para o latexado cardíaco irregular como amiodarona (Nexterona, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), dronedarona (Multaq), ibutilida (Corvert), procainamida, quinidina (en Nuedexta) e sotalol. (Betapace, Sorine, Sotylize). Probablemente o seu médico lle diga que non tome fingolimod se está tomando un ou máis destes medicamentos.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar durante o seu tratamento con fingolimod. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: betabloqueantes como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, en Dutoprol, en Lopressor HCT), nadolol (Corgard, en Corzide), nebivolol (Bystolic, en Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) e timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, outros); clorpromazina; citalopram (Celexa); digoxina (Lanoxina); eritromicina (E.E.S., Ery-Tab, PCE, outros); haloperidol (Haldol); ketoconazol; medicamentos para problemas cardíacos; metadona (Dolofina, Metadose); e verapamil (Calan, Verelan, en Tarka).Tamén lle informe ao médico se está a tomar algún dos seguintes medicamentos ou se o tomou no pasado: corticoides como a dexametasona, a metilprednisolona e a prednisona; medicamentos para o cancro; e medicamentos para debilitar ou controlar o sistema inmunitario como a mitoxantrona, o natalizumab (Tysabri) e a teriflunomida (Aubagio). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos medicamentos ou vixiar atentamente os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar co fingolimod, así que asegúrese de informar ao seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• informe ao seu médico se ten ou tivo algunha destas condicións nos últimos seis meses: ataque cardíaco, anxina (dor no peito), ictus ou mini-ictus ou insuficiencia cardíaca. Informe tamén ao seu médico se ten síndrome QT longo (afección que aumenta o risco de desenvolver latidos cardíacos irregulares que poden causar desmaio ou morte súbita) ou ritmo cardíaco irregular. O seu médico pode dicirlle que non tome fingolimod.
• informe ao seu médico se algunha vez se desmaiou, tivo un ataque cardíaco, un ictus ou un pequeno ictus, ou se ten febre ou outros signos de infección, se ten unha infección que vai e vén ou que non desaparece e se ten ou tivo algunha vez diabetes; apnea do sono (condición na que deixas de respirar brevemente moitas veces durante a noite) ou outros problemas respiratorios; tensión alta; uveítis (inflamación do ollo) ou outros problemas oculares; un latexo cardíaco lento; baixos niveis de potasio ou magnesio no sangue; cancro de pel ou enfermidade cardíaca ou hepática. Informe tamén ao seu médico se recentemente recibiu unha vacina.
• dígalle ao seu médico se está embarazada ou planea quedar embarazada ou está amamantando. Debe usar o control da natalidade para evitar o embarazo durante o tratamento e durante 2 meses despois da dose final. Se queda embarazada mentres toma fingolimod ou dentro dos 2 meses posteriores á dose final, chame ao seu médico.
• non teña ningunha vacina durante o seu tratamento con fingolimod ou durante 2 meses despois da súa dose final sen falar co seu médico. Fale co médico do seu fillo sobre as vacinas que pode ter que recibir antes de comezar o seu tratamento con fingolimod.
• dígalle ao seu médico se nunca tivo varicela e non recibiu a vacina contra a varicela. O seu médico pode solicitar unha análise de sangue para ver se estivo exposto á varicela. É posible que deba recibir a vacina contra a varicela e despois agarde un mes antes de comezar o seu tratamento con fingolimod.
• planifique evitar a exposición innecesaria ou prolongada á luz solar e á luz ultravioleta (como cabinas de bronceado) e levar roupa de protección, lentes de sol e protector solar. Fingolimod pode facer a súa pel máis sensible aos efectos secundarios perigosos da luz solar e pode aumentar o risco de padecer cancro de pel.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Tome a dose perdida en canto a lembre. Non obstante, se é case a hora da seguinte dose, omita a dose perdida e chame ao seu médico antes de tomar a seguinte dose. É posible que deba ser controlado ao reiniciar a medicación. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

O fingolimod pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• debilidade
• dor nas costas
• dor nas mans ou nos pés
• diarrea
• dor abdominal
• náuseas
• dor de cabeza ou enxaqueca
• perda de cabelo

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, chame ao seu médico de inmediato:

• latexo cardíaco lento
• erupción cutánea, colmeas, picazón; inchazo da cara, ollo, boca, gorxa, lingua ou beizos; ou dificultade para tragar ou respirar
• dor de gorxa, dores no corpo, febre, escalofríos, tose e outros signos de infección e durante o tratamento e durante 2 meses despois do tratamento
• dor de cabeza, rixidez no pescozo, febre, sensibilidade á luz, náuseas ou confusión durante o tratamento e durante 2 meses despois do tratamento
• sensación de dor, ardor, adormecemento ou hormigueo na pel, sensibilidade ao tacto, erupción cutánea ou comezón durante o tratamento e durante 2 meses despois do tratamento
• dor de cabeza grave repentina, confusión, cambios na visión ou convulsións
• borrosidade, sombras ou un punto cego no centro da túa visión; sensibilidade á luz; cor inusual para a súa visión ou outros problemas de visión
• cambios a un lunar existente; unha nova área escurecida na pel; chagas que non curan; crecementos na pel como unha protuberancia que pode ser brillante, branca nacarada, de cor ou rosa ou calquera outro cambio na pel
• debilidade a un lado do corpo ou torpeza dos brazos ou pernas que empeora co paso do tempo; cambios no seu pensamento, memoria ou equilibrio; confusión ou cambios de personalidade; ou perda de forza
• falta de aire nova ou empeora
• náuseas, vómitos, perda de apetito, dor abdominal, amarelecemento da pel ou dos ollos ou urina escura

O fingolimod pode aumentar o risco de desenvolver cancro de pel e linfoma (cancro que comeza nas células que combaten a infección). Fale co seu médico sobre os riscos de tomar este medicamento.

Pode producirse un repentino aumento dos episodios de síntomas da EM e empeoramento da discapacidade dentro de 3 a 6 meses despois de deixar de tomar fingolimod. Informe ao seu médico se os seus síntomas empeoran despois de deixar de usar fingolimod.

O fingolimod pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

• latidos cardíacos lentos ou irregulares

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico solicitará certas probas de laboratorio e exames de pel e ollos e supervisará a presión arterial antes e durante o tratamento para asegurarse de que é seguro comezar ou tomar fingolimod.

Antes de realizar calquera proba de laboratorio, informe ao seu médico e ao persoal do laboratorio que está a tomar fingolimod.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Gilenya^®