Inxección de Golimumab

Contido

• A inxección de Golimumab (Simponi) úsase para aliviar os síntomas de certos trastornos autoinmunes (condicións nas que o sistema inmunitario ataca partes saudables do corpo e provoca dor, inchazo e danos), incluíndo:
• A inxección de Golimumab (Simponi Aria) tamén se usa para aliviar os síntomas de certos trastornos autoinmunes, incluíndo:
• Antes de usar a inxección de golimumab,
• A inxección de Golimumab pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite axuda médica de urxencia:

O uso de inxección de golimumab pode diminuír a súa capacidade para combater as infeccións e aumentar o risco de contraer unha infección grave, incluíndo infeccións graves por fungos, bacterias ou virais que se espallan polo corpo. Estas infeccións poden ter que tratarse nun hospital e poden causar a morte. Informe ao seu médico se adoita ter algún tipo de infección ou se pensa que pode ter algún tipo de infección agora. Isto inclúe infeccións menores (como cortes ou feridas), infeccións que van e veñen (como feridas) e infeccións crónicas que non desaparecen. Informe tamén ao seu médico se ten ou tivo algunha vez diabetes, virus da inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) ou calquera outra afección que afecte o seu sistema inmunitario. Tamén debe informar ao seu médico se vive ou viviu algunha vez en áreas como os vales dos ríos Ohio ou Mississippi onde as infeccións fúngicas graves son máis comúns. Pregúntelle ao seu médico se non está seguro de se estas infeccións son comúns na súa zona. Informe ao seu médico se está a tomar medicamentos que diminúen a actividade do sistema inmunitario, como os seguintes: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); esteroides incluíndo dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelona) e prednisona; tocilizumab (Actemra); e outros bloqueadores do TNF como adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) e infliximab (Remicade).

O seu médico supervisará os signos de infección durante e despois do tratamento. Se ten algún dos seguintes síntomas antes de comezar o tratamento ou se experimenta algún dos seguintes síntomas durante ou pouco despois do tratamento, chame inmediatamente ao seu médico: debilidade; suando; dor de gorxa; tose; tose de moco sanguento; febre; perda de peso; cansazo extremo; diarrea; dor de estómago; pel cálida, vermella ou dolorosa; chagas na pel; micción dolorosa, difícil ou frecuente; ou outros signos de infección.

Pode estar infectado con tuberculose (TB, un tipo de infección pulmonar) ou hepatite B (un tipo de enfermidade hepática), pero non ten ningún síntoma da enfermidade. Neste caso, a inxección de golimumab pode aumentar o risco de que a súa infección se volva máis grave e poida desenvolver síntomas. O seu médico realizará unha proba de pel para ver se ten unha infección por TB inactiva e pode solicitar análises de sangue para ver se ten unha infección por hepatite B. Se é necesario, o seu médico daralle medicamentos para tratar esta infección antes de comezar a usar a inxección de golimumab. Informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez tuberculose ou hepatite B, se visitou algún país onde a tuberculose é común ou se estivo preto de alguén que ten tuberculose. Se ten algún dos seguintes síntomas de tuberculose ou se presenta algún destes síntomas durante o tratamento, chame ao seu médico de inmediato: tose, perda de peso, perda de ton muscular ou febre. Chame tamén ao seu médico de inmediato se ten algún destes síntomas de hepatite B ou se presenta algún destes síntomas durante ou despois do tratamento: cansazo excesivo, amarelecemento da pel ou dos ollos, perda de apetito, náuseas ou vómitos, dores musculares, ouriña escura, evacuacións de cor arxilosa, febre, escalofríos, dor de estómago ou erupción cutánea.

Algúns nenos, adolescentes e adultos novos que recibiron inxección de golimumab e medicamentos similares desenvolveron cancros graves ou que poñen en risco a vida, incluído o linfoma (cancro que comeza nas células que combaten a infección). Algúns varóns adolescentes e mozos adultos que tomaron golimumab ou medicamentos similares desenvolveron linfoma hepatosplénico de células T (HSTCL), unha forma moi grave de cancro que a miúdo causa a morte nun curto período de tempo. A maioría das persoas que desenvolveron HSTCL foron tratadas contra a enfermidade de Crohn (unha enfermidade na que o corpo ataca o revestimento do tracto dixestivo, causando dor, diarrea, perda de peso e febre) ou colite ulcerosa (unha enfermidade que causa inchazo e feridas). no revestimento do colon [intestino groso] e do recto) con golimumab ou un medicamento similar xunto con outro medicamento chamado azatioprina (Imuran) ou 6-mercaptopurina (Purinethol). Os nenos e adolescentes normalmente non deben recibir inxección de golimumab, pero nalgúns casos, un médico pode decidir que a inxección de golimumab é o mellor medicamento para tratar a enfermidade dun neno. Se se lle prescribe a inxección de golimumab ao seu fillo, debería falar co médico do seu fillo sobre os riscos e beneficios do uso deste medicamento. Se o seu fillo presenta algún destes síntomas durante o tratamento, chame inmediatamente ao seu médico: perda de peso inexplicable; glándulas inchadas no pescozo, axilas ou virilha; ou contusións ou hemorraxias fáciles.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con inxección de golimumab e cada vez que enche a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)ou o sitio web do fabricante para obter a Guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de recibir inxección de golimumab.

A inxección de Golimumab (Simponi) úsase para aliviar os síntomas de certos trastornos autoinmunes (condicións nas que o sistema inmunitario ataca partes saudables do corpo e provoca dor, inchazo e danos), incluíndo:

• artrite reumatoide (condición na que o corpo ataca as súas propias articulacións causando dor, inchazo e perda de función) xunto con metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall) en adultos,
• espondilitis anquilosante (condición na que o corpo ataca as articulacións da columna vertebral e outras áreas causando dor e danos nas articulacións) en adultos,
• artrite psoriásica (enfermidade que causa dor nas articulacións e inchazo e escamas na pel) só ou en combinación con metotrexato en adultos, e
• colite ulcerosa (unha enfermidade que causa inchazo e feridas no revestimento do colon [intestino groso] e do recto) cando outros medicamentos e tratamentos non axudaron ou non se puideron tolerar.

A inxección de Golimumab (Simponi Aria) tamén se usa para aliviar os síntomas de certos trastornos autoinmunes, incluíndo:

• artrite reumatoide (condición na que o corpo ataca as súas propias articulacións causando dor, inchazo e perda de función) xunto con metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall) en adultos,
• espondilitis anquilosante (condición na que o corpo ataca as articulacións da columna vertebral e outras áreas causando dor e danos nas articulacións) en adultos,
• artrite psoriásica (enfermidade que causa dor nas articulacións, inchazo e escamas na pel) en adultos e nenos de 2 anos ou máis,
• artrite idiopática xuvenil poliarticular (PJIA; un tipo de artrite infantil que afecta a cinco ou máis articulacións durante os primeiros seis meses da enfermidade, causando dor, inchazo e perda de función) en nenos de 2 anos ou máis.

O Golimumab está nunha clase de medicamentos chamados inhibidores do factor de necrose tumoral (TNF). Funciona bloqueando a acción do TNF, unha substancia no corpo que causa inflamación.

A inxección de Golimumab vén como unha solución (líquida) para inxectar por vía subcutánea (debaixo da pel) ou por vía intravenosa (nunha vea). Cando o golimumab se administra por vía subcutánea para tratar a artrite reumatoide, a artrite psoriásica ou a espondilitis anquilosante, adóitase administrar unha vez ao mes. Cando o golimumab se administra por vía subcutánea para tratar a colite ulcerosa, adóitase administrar unha vez cada dúas semanas durante as dúas primeiras doses (na semana 0 e na semana 2) e despois unha vez cada 4 semanas despois. Cando o golimumab é administrado por vía intravenosa por un médico ou enfermeiro nun centro de saúde para tratar a artrite reumatoide, a espondilitis anquilosante. artrite psoriásica ou artrite idiopática xuvenil poliarticular, adóitase administrar durante 30 minutos unha vez cada dúas semanas durante as dúas primeiras doses (na semana 0 e na semana 2) e despois unha vez cada 4 semanas despois. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Use inxección de golimumab exactamente como se lle indicou. Non inxecte máis ou menos diso nin inxéctao con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Recibirá a súa primeira dose subcutánea de inxección de golimumab no consultorio do seu médico. Despois diso, o seu médico pode permitirlle inxectar golimumab vostede mesmo ou facer que un amigo ou familiar realice as inxeccións. Antes de empregar vostede mesmo a inxección de golimumab a primeira vez, lea as instrucións escritas que se acompañan. Pídelle ao seu médico ou farmacéutico que lle mostre a vostede ou á persoa que vai inxectar o medicamento como inxectalo.

A inxección de Golimumab (Simponi) vén en xeringas precargadas e dispositivos de autoinxección para inxección subcutánea. Use cada xiringa ou dispositivo só unha vez e inxecte toda a solución na xiringa ou dispositivo. Mesmo se aínda queda algunha solución na xiringa ou no bolígrafo despois da inxección, non volva inxectala. Elimine as xiringas e dispositivos usados ​​nun recipiente resistente á perforación. Fale co seu médico ou farmacéutico sobre como eliminar o recipiente resistente á perforación.

Retire a xiringa precargada ou o autoinxector precargado da neveira e déixea quentar a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de usala. Sacalo da súa caixa de cartón e déixeo descansar sobre unha superficie plana para que poida quentar a temperatura ambiente. Non intente quentar o medicamento quentándoo no microondas, colocándoo en auga quente ou por calquera outro método.

Non retire a tapa do dispositivo de inxección automática nin a tapa da xiringa precargada mentres o medicamento se quente. Debe retirar a tapa ou tapar non máis de 5 minutos antes de inxectar o medicamento. Non substitúa a tapa nin a tapa despois de retirala. Non use a xiringa nin o dispositivo se o solta no chan mentres non está tapado ou descuberto.

Non axite nunca o dispositivo de inxección automática nin a xiringa precargada. Isto pode danar a medicación.

Mire sempre a inxección de golimumab antes de inxectala. Comprobe a data de caducidade impresa no dispositivo ou caixa de inxección automática e non use a medicación se a data de caducidade xa pasou. Non use unha xiringa precargada ou dispositivo de inxección automática que pareza danado e non use un dispositivo de inxección automática se o selo de seguridade está roto. Mire pola xanela de visualización da xiringa precargada ou do dispositivo de inxección automática. O líquido no seu interior debe ser claro e incoloro ou lixeiramente amarelo, pero pode conter algunhas pequenas partículas brancas ou unha burbulla de aire. Non use a xiringa ou o dispositivo se o medicamento está nubrado ou descolorido ou contén partículas grandes.

O mellor lugar para inxectar golimumab é a parte frontal das coxas medias. Non obstante, tamén pode inxectar golimumab no estómago inferior por baixo do ombligo, agás na zona de 5 centímetros ao redor do ombligo. Se alguén che está a facer a inxección, esa persoa tamén pode inxectar o medicamento nos brazos. Escolla un lugar diferente para inxectar a medicación todos os días. Non inxecte nunha zona onde a pel estea vermella, magullada, tenra, dura ou escamosa ou onde teña cicatrices ou estrías.

A inxección de Golimumab pode axudar a controlar a súa condición, pero non a curará. Continúe usando a inxección de golimumab aínda que se sinta ben. Non deixe de usar a inxección de golimumab sen falar co seu médico.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de usar a inxección de golimumab,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico á inxección de golimumab, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes da inxección de golimumab. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes. Informe tamén ao seu médico se vostede ou a persoa que lle axudará a inxectar golimumab son alérxicos ao látex ou á goma.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar os medicamentos listados na sección IMPORTANTE ADVERTENCIA e algún dos seguintes medicamentos: anticoagulantes ("anticoagulantes") como warfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) e teofilina (Theochron, Theolair, Uniphyl ). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez cancro, psoríase (unha enfermidade da pel na que se forman manchas escamosas vermellas na pel), calquera enfermidade que afecte ao seu sistema nervioso como a esclerose múltiple (EM, enfermidade na que os nervios non funcionar correctamente causando debilidade, adormecemento, perda de coordinación muscular e problemas de visión, fala e control da vexiga) ou síndrome de Guillain Barre (debilidade, formigueiro e posible parálise por dano nervioso repentino), un número baixo de calquera tipo de célula sanguínea , ou enfermidade cardíaca.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está a aleitar.Se queda embarazada mentres usa inxección de golimumab, chame ao seu médico. Se usa a inxección de golimumab durante o seu embarazo, asegúrese de falar co médico do seu bebé sobre isto despois do seu nacemento. É posible que o seu bebé precise recibir certas vacinas máis tarde do habitual.
• non teña ningunha vacina sen falar co seu médico.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Inxecte a dose perdida en canto o recorde e, a continuación, inxecte a seguinte dose á hora regular. Non obstante, se é case a hora da seguinte dose, omita a dose perdida e continúe co seu programa de administración regular. Non inxecte unha dobre dose para compensar unha perdida. Chame ao seu médico ou farmacéutico se non sabe cando inxectar golimumab.

A inxección de Golimumab pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• vermelhidão, comezón, moretones, dor ou inchazo no lugar onde se inxectou golimumab
• mareo

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite axuda médica de urxencia:

• dor no peito
• falta de aire
• inchazo dos nocellos ou parte inferior das pernas
• cambios de visión
• debilidade, adormecemento ou hormigueo dos brazos ou das pernas
• parches escamosos vermellos ou protuberancias cheas de pus na pel
• burbullas
• dor na parte superior dereita do estómago
• contusións ou hemorraxias fáciles
• pel pálida
• erupción nas meixelas ou noutra parte do corpo
• sensibilidade ao sol
• dor nas articulacións
• colmeas
• inchazo dos ollos, cara, beizos, lingua, boca ou gorxa
• dificultade para respirar ou para tragar

A inxección de Golimumab pode aumentar o risco de desenvolver melanoma (un tipo de cancro de pel), linfoma (cancro que comeza nas células que combaten a infección), leucemia (cancro que comeza nos glóbulos brancos) e outros tipos de cancro que as persoas que non reciba a medicación. Fale co seu médico sobre os riscos de recibir inxección de golimumab.

A inxección de Golimumab pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao recibir este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gárdao na neveira pero non o conxelas. Garde o medicamento na caixa orixinal para protexelo da luz.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Non deixes que ninguén use a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Simponi^®
• Simponi^® Aria