Sunitinib

Contido

• Antes de tomar sunitinib,
• Sunitinib pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os listados nas seccións de AVISO IMPORTANTE ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, chame ao seu médico de inmediato:

Sunitinib pode causar danos graves ao fígado ou con risco de vida. Informe ao seu médico se ten ou xa tivo algunha enfermidade hepática ou problemas co fígado. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato: comezón, ollos e pel amarelos, ouriños escuros ou dor ou molestias na zona superior dereita do estómago. É posible que o seu médico teña que diminuír a dose de sunitinib ou deixar de forma permanente ou temporal o seu tratamento.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico solicitará certas análises de sangue antes e durante o tratamento para asegurarse de que é seguro tomar sunitinib e comprobar a resposta do seu corpo á medicación.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con sunitinib e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de tomar sunitinib.

Sunitinib úsase para tratar tumores gastrointestinais de estroma (GIST; un tipo de tumor que medra no estómago, intestino (intestino) ou esófago (tubo que conecta a gorxa co estómago) en persoas con tumores que non foron tratados con éxito con imatinib ( Gleevec) ou persoas que non poden tomar imatinib. O sunitinib tamén se usa para tratar o carcinoma de células renais avanzado (CCR, un tipo de cancro que comeza nas células dos riles). O sunitinib tamén se usa para axudar a previr o retorno de CCR en persoas que teñen RCC que non se estendeu e se lle extirpou un ril. Sunitinib tamén se usa para tratar tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET, un tipo de tumor que comeza en certas células do páncreas) en persoas con tumores que empeoraron e non se poden tratar con Sunitinib forma parte dunha clase de medicamentos chamados inhibidores da quinasa. Funciona bloqueando a acción da proteína anormal que indica que as células cancerosas se multipliquen. Isto axuda a deter ou retardar a propagación das células cancerosas e pode axudar tumores encollidos.

Sunitinib vén como unha cápsula para tomar por boca con ou sen comida. Para o tratamento de tumores estromais gastrointestinais (GIST) ou para o tratamento do carcinoma de células renales (CCR), o sunitinib adóitase tomar unha vez ao día durante 4 semanas (28 días) seguido dunha pausa de 2 semanas antes de comezar o seguinte ciclo de administración e repetido cada 6 semanas sempre que o recomenda o seu médico. Para a prevención do CCR, o sunitinib adóitase tomar unha vez ao día durante 4 semanas (28 días) seguido dunha pausa de 2 semanas antes de comezar o seguinte ciclo de dosificación e repetir cada 6 semanas durante 9 ciclos. Para o tratamento dos tumores neuroendocrinos do páncreas (pNET), o sunitinib adóitase tomar unha vez ao día. Tome sunitinib á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome sunitinib exactamente como se lle indique. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Trague as cápsulas enteiras; non os parta, mastique nin esmaga. Non abra as cápsulas.

É posible que deba tomar unha ou máis cápsulas á vez segundo a dose de sunitinib.

O seu médico pode aumentar ou diminuír gradualmente a dose de sunitinib durante o tratamento. Isto depende do bo funcionamento do medicamento para vostede e dos efectos secundarios que experimenta. Fale co seu médico sobre como se sente durante o tratamento. Continúe tomando sunitinib aínda que se sinta ben. Non deixe de tomar sunitinib sen falar co seu médico.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar sunitinib,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico ao sunitinib, a calquera ingrediente das cápsulas de sunitinib ou a calquera outro medicamento. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) para obter unha lista dos ingredientes.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas e suplementos nutricionais está a tomar ou ten previsto tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: certos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en Prevpac), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater), rifabutina (Micobutina), rifapentina (Priftin) e telitromicina (Ketek); certos antifúnxicos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol e voriconazol (Vfend); dexametasona; medicamentos para a diabetes; certos medicamentos para o virus da inmunodeficiencia humana (VIH) ou a síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) incluíndo atazanavir (Reyataz, en Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) e saquinavir (Invirase); nefazodona; certos medicamentos para convulsións como a carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek). Informe tamén ao seu médico se está a tomar ou tomou alendronato (Binosto, Fosamax), etidronato, ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia) ou inxección de ácido zoledrónico (Reclast, Zometa). Outros medicamentos tamén poden interactuar con sunitinib, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• dígalle ao seu médico e farmacéutico que produtos a base de plantas toma, especialmente a herba de San Xoán. Non tome herba de San Xoán mentres tome sunitinib.
• informe ao seu médico se ten ou xa tivo algún problema de hemorraxia; un coágulo de sangue nos pulmóns; unha prolongación do intervalo QT (un ritmo cardíaco irregular que pode provocar desmaio, perda de coñecemento, convulsións ou morte súbita); un latexo cardíaco lento, rápido ou irregular; un ataque cardíaco; insuficiencia cardíaca; tensión alta; incautacións; baixo contido de azucre no sangue ou diabetes; baixos niveis de potasio ou magnesio no sangue; problemas coa boca, dentes ou enxivas; ou enfermidade renal, tiroidea ou cardíaca.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou se pretende ter un fillo. Vostede ou a súa parella non deben quedar embarazadas mentres toma sunitinib. Se es muller, terás que facer unha proba de embarazo antes de comezar o tratamento e debes usar o control da natalidade para evitar o embarazo durante o tratamento con sunitinib e durante 4 semanas despois da túa dose final. Se es home, vostede e a súa parella deben empregar o control da natalidade para evitar o embarazo durante o tratamento con sunitinib e durante 7 semanas despois da súa dose final. Fale co seu médico sobre os métodos anticonceptivos que pode usar durante o tratamento. O sunitinib pode diminuír a fertilidade en homes e mulleres. Non obstante, non debería asumir que vostede ou a súa parella non poden quedar embarazadas. Se vostede ou a súa parella quedan embarazadas mentres toma sunitinib, chame ao seu médico. Sunitinib pode prexudicar o feto.
• informe ao seu médico se está a aleitar. Non debe amamantar durante o tratamento con sunitinib e durante 4 semanas despois da dose final.
• se está a ser operado, informe ao médico ou ao dentista que está a tomar sunitinib. Probablemente o seu médico lle diga que deixe de tomar sunitinib polo menos 3 semanas antes da cirurxía programada porque pode afectar a cicatrización de feridas. O seu médico indicaralle cando debe comezar a tomar sunitinib de novo despois da cirurxía.
• debes saber que o sunitinib pode facer que a túa pel se volva amarela e que o teu pelo se aclare e perda de cor. Probablemente sexa causado pola cor amarela do medicamento e non sexa nocivo nin doloroso.
• debes saber que o sunitinib pode causar presión arterial alta. A presión arterial debe revisarse regularmente mentres toma sunitinib.
• debes saber que o sunitinib pode causar osteonecrose da mandíbula (ONJ, unha afección grave do óso da mandíbula), especialmente se tes cirurxía ou tratamento dental mentres tomas a medicación. Un dentista debe examinar os dentes e realizar os tratamentos necesarios, incluída a limpeza ou a fixación de próteses dentadas mal montadas, antes de comezar a tomar sunitinib. Asegúrese de lavar os dentes e limparse a boca correctamente mentres toma sunitinib. Informe ao seu médico ou dentista se ten ou tivo dor na boca, dentes ou mandíbula; feridas na boca ou inchazo; adormecemento ou sensación de pesadez na mandíbula; ou calquera dente solto. Fale co seu médico antes de tomar algún tratamento dental mentres está a tomar este medicamento.

Non coma pomelo nin beba zume de pomelo mentres toma este medicamento.

Se perde unha dose de sunitinib en menos de 12 horas, tome a dose que se perde en canto o recorde e, a continuación, tome a seguinte dose á hora prevista. Non obstante, se perde unha dose por máis de 12 horas, omita a dose perdida e continúe co seu programa de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

Sunitinib pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• debilidade
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• constipação
• azia
• gas
• hemorroides
• dor, irritación ou sensación de ardor nos beizos, lingua, boca ou gorxa
• boca seca
• cambio no gusto das cousas
• perda de apetito
• cambios de peso
• perda de cabelo
• uñas ou cabelos finos e quebradizos
• fala lenta
• pel pálida ou seca
• axitando
• períodos menstruais pesados, irregulares ou perdidos
• depresión
• dificultade para durmir ou permanecer durmido
• sequedad, espesor, rachaduras ou ampollas da pel nas palmas das mans e nas plantas dos pés
• dor muscular, articular, nas costas ou nas extremidades
• sangramentos nasais frecuentes
• sangrando polas enxivas
• incomodidade inusual en temperaturas frías

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os listados nas seccións de AVISO IMPORTANTE ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, chame ao seu médico de inmediato:

• hematomas ou hemorraxias inusuales
• feces sanguentas ou negras e alquitranadas
• sangue nos ouriños
• vómito de cor vermella brillante ou que parece un fondo de café
• tose sangue
• dor de estómago, inchazo ou tenrura
• dor de cabeza
• febre
• inchazo, tenrura, calor ou vermelhidão dunha perna
• inchazo dos pés ou nocellos
• latidos do corazón rápidos, irregulares ou latidos
• mareo ou desmaio
• diminución da alerta ou concentración
• confusión
• depresión
• nerviosismo
• convulsións
• cambios de visión
• dor ou presión no peito
• cansazo extremo
• falta de aire
• dor con respiración profunda
• aumento de peso inexplicable
• diminución da micción
• ouriños nubrados
• inchazo dos ollos, cara, beizos, lingua ou gorxa
• erupción cutánea
• colmeas
• ampollar ou pelar o interior da boca
• dificultade para tragar ou respirar
• ronquera

Sunitinib pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico pode solicitar certas probas como electrocardiogramas (EKG, proba que rexistra a actividade eléctrica do corazón), ecocardiogramas (proba que usa ondas sonoras para medir a capacidade do seu corazón para bombear sangue) e probas de urina antes e durante o tratamento con sunitinib. para asegurarse de que é seguro tomar sunitinib e comprobar a resposta do seu corpo á medicación.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Sutente^®