Ilumya (tildrakizumab-asmn)

Contido

• Que é Ilumya?
• Aprobación da FDA
• Ilumya xenérico
• O custo de Ilumya
• Asistencia financeira e de seguros
• Usos de Ilumya
• Ilumya para a psoríase en placas
• Usos non aprobados
• Dosificación de Ilumya
• Formas e puntos fortes das drogas
• Dosificación para a psoríase en placas
• E se boto de menos unha dose?
• Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?
• Efectos secundarios de Ilumya
• Efectos secundarios máis comúns
• Efectos secundarios graves
• Reaccións no lugar de inxección
• Diarrea
• Aumento do risco de infección
• Reacción inmune a Ilumya
• Alternativas a Ilumya
• Ilumya vs. Tremfya
• Acerca de
• Usos
• Formas e administración de medicamentos
• Efectos secundarios e riscos
• Eficacia
• Custos
• Ilumya fronte a outras drogas
• Ilumya contra Cosentyx
• Ilumya vs. Humira
• Ilumya contra Enbrel
• Ilumya vs. metotrexato
• Uso de Ilumya con outras drogas
• Ilumya e alcol
• Interaccións Ilumya
• Vacinas Ilumya e vivas
• Como tomar Ilumya
• Antes de comezar o tratamento con Ilumya
• Temporalización
• Como funciona Ilumya
• Canto tarda en traballar?
• Ilumya e embarazo
• Ilumya e lactancia materna
• Preguntas comúns sobre Ilumya
• ¿Ilumya cura a psoríase en placas?
• Sempre usei cremas para a miña psoríase en placa. Por que teño que comezar a recibir inxeccións?
• Canto tempo terei que tomar Ilumya?
• Que é unha droga biolóxica?
• ¿Ilumya úsase para tratar a artrite psoriásica?
• Por que necesito unha proba de TB antes de comezar o tratamento con Ilumya?
• Que podo facer para evitar infeccións mentres tomo Ilumya?
• Avisos de Ilumya
• Información profesional para Ilumya
• Mecanismo de acción
• Farmacocinética e metabolismo
• Contraindicacións
• Vacinas
• Pretratamento
• Almacenamento

Que é Ilumya?

Ilumya (tildrakizumab-asmn) é un medicamento de marca que se usa para tratar a psoríase en placas de moderada a grave. Está prescrito para adultos que son elixibles para a terapia sistémica (medicamentos administrados por inxección ou por vía oral) ou fototerapia (terapia coa luz).

Ilumya é un tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. Un anticorpo monoclonal é unha proteína especializada no sistema inmune creada nun laboratorio. Estas proteínas diríxense a partes específicas do seu sistema inmunitario. Son un tipo de terapia biolóxica (medicamentos desenvolvidos a partir de organismos vivos en lugar de produtos químicos).

Ilumya vén nunha xiringa precargada monodose. Un médico no consultorio do seu médico administrao inxectándoo debaixo da pel (inxección subcutánea).

Despois das dúas primeiras doses, que se administran con catro semanas de diferenza, Ilumya administrase cada 12 semanas.

Nos estudos clínicos, entre o 55 e o 58 por cento das persoas que recibiron Ilumya presentaron síntomas de psoríase mínimos ou eliminados despois de 12 semanas. Máis de dous terzos das persoas que tiveron estes resultados mantivéronos durante 64 semanas.

Aprobación da FDA

Ilumya foi aprobado pola Food and Drug Administration (FDA) en marzo de 2018.

Ilumya xenérico

Ilumya só está dispoñible como medicamento de marca. Actualmente non está dispoñible en forma xenérica.

Ilumya contén a droga tildrakizumab, que tamén se chama tildrakizumab-asmn.

O custo de Ilumya

Como en todos os medicamentos, o custo de Ilumya pode variar.

O seu custo real dependerá da súa cobertura de seguro.

Asistencia financeira e de seguros

Se necesitas axuda financeira para pagar Ilumya, a axuda está dispoñible.

Sun Pharma Global FZE, o fabricante de Ilumya, ofrecerá un programa chamado Ilumya Support Lighting the Way. Para máis información, chame ao 855-4ILUMYA (855-445-8692) ou visite o sitio web de Ilumya.

Usos de Ilumya

A Food and Drug Administration (FDA) aproba medicamentos recetados como Ilumya para tratar certas condicións. Ilumya tamén se pode usar fóra da etiqueta para outras condicións.

Ilumya para a psoríase en placas

Ilumya está aprobado pola FDA para tratar a psoríase en placas de moderada a grave en adultos que son elixibles para terapia sistémica ou fototerapia. A terapia sistémica é a medicación que se toma por vía oral ou por inxección e funciona en todo o corpo. A fototerapia (terapia da luz) é un tratamento que consiste en expoñer a pel afectada á luz ultravioleta natural ou artificial.

As persoas que son elixibles para terapia sistémica ou fototerapia normalmente son as que:

• ten psoríase en placa de moderada a grave ou
• probaron tratamentos tópicos pero descubriron que estas terapias non controlaban os síntomas da psoríase

Segundo a Fundación Nacional de Psoríase, a psoríase en placas considérase moderada a grave se as placas cobren máis do 3 por cento da superficie corporal. En comparación, toda a man constitúe aproximadamente o 1 por cento da superficie corporal.

Se tes placas en áreas sensibles, como as mans, os pés, a cara ou os xenitais, a túa psoríase tamén se considera de moderada a grave.

Usos non aprobados

Ilumya pódese usar fóra da etiqueta para outras condicións. O uso fóra da etiqueta é cando se prescribe un medicamento aprobado para tratar unha enfermidade para tratar unha enfermidade diferente.

Artrite psoriásica

Ilumya non está aprobado para tratar a artrite psoriásica, pero pode prescribirse fóra da etiqueta para esta afección. A artrite psoriásica implica síntomas de psoríase da pel e articulacións inflamadas e doloridas.

Nun pequeno estudo clínico, Ilumya non mellorou significativamente os síntomas ou a dor da artrite psoriasica cando se usou durante 16 semanas, en comparación cun placebo (sen tratamento).

Non obstante, estanse a facer estudos adicionais para comprobar se Ilumya é útil no tratamento da artrite psoriásica. Outro estudo clínico a longo prazo está actualmente en curso.

Espondilitis anquilosante

Ilumya non está aprobado para o tratamento da espondilitis anquilosante (artrite que afecta a súa columna vertebral). Non obstante, hai un estudo clínico en curso para comprobar se é eficaz para esta enfermidade.

Dosificación de Ilumya

A seguinte información describe a dosificación habitual de Ilumya. Non obstante, asegúrese de tomar a dosificación que lle prescribe o seu médico. O seu médico determinará a mellor dosificación que se adapte ás súas necesidades.

Formas e puntos fortes das drogas

Ilumya vén nunha xeringa precargada monodose. Cada xiringa contén 100 mg de tildrakizumab en 1 ml de solución.

Ilumya é administrado como unha inxección baixo a pel (subcutánea).

Dosificación para a psoríase en placas

A dose recomendada de Ilumya para a psoríase en placas é unha inxección subcutánea de 100 mg.

Recibirás a primeira e segunda inxeccións con catro semanas de diferenza. Despois da segunda dose, recibirás todas as doses adicionais cada 12 semanas. Un médico no consultorio do seu médico fará cada inxección.

E se boto de menos unha dose?

Se esquece ir ao consultorio do seu médico para recibir unha dose, chame para programar de novo a súa cita en canto lembre. Despois diso, retome o horario normal recomendado.

Por exemplo, se xa recibiu as dúas primeiras doses, programaría a seguinte dose durante 12 semanas despois da dose de maquillaxe.

Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?

Isto dependerá de se vostede e o seu médico determinen que Ilumya é seguro e eficaz para tratar a súa psoríase. Se o fas, podes usar o medicamento a longo prazo para controlar os síntomas da psoríase.

Efectos secundarios de Ilumya

Ilumya pode causar efectos secundarios leves ou graves. A seguinte lista contén algúns dos principais efectos secundarios que poden ocorrer ao tomar Ilumya. Esta lista non inclúe todos os efectos secundarios posibles.

Para obter máis información sobre os posibles efectos secundarios de Ilumya ou consellos sobre como tratar un efecto secundario preocupante, fale co seu médico ou farmacéutico.

Efectos secundarios máis comúns

Os efectos secundarios máis comúns de Ilumya poden incluír:

• infeccións respiratorias superiores
• reaccións no lugar da inxección
• diarrea

A maioría destes efectos secundarios poden desaparecer nuns días ou nun par de semanas. Se son máis graves ou non desaparecen, fale co seu médico ou farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Os efectos secundarios graves de Ilumya non son comúns, pero poden ocorrer. Chame ao seu médico de inmediato se ten efectos secundarios graves. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.

Os efectos secundarios graves poden incluír unha reacción alérxica a Ilumya. Os síntomas inclúen:

• erupción cutánea
• picor
• inchazo da gorxa, boca ou lingua, que pode causar problemas para respirar
• angioedema (inchazo baixo a pel, normalmente nas pálpebras, beizos, mans ou pés)

Reaccións no lugar de inxección

En estudos clínicos, as reaccións no lugar da inxección producíronse nun 3 por cento das persoas que recibiron Ilumya. Os síntomas no lugar da inxección poden incluír:

• vermelhidão
• pel que pica
• dor no lugar da inxección
• contusións
• inchazo
• inflamación
• sangrando

As reaccións no lugar da inxección xeralmente non son graves e deben desaparecer aos poucos días. Se son graves ou non desaparecen, fale co seu médico.

Diarrea

A diarrea produciuse nun 2 por cento das persoas que recibiron Ilumya en estudos clínicos. Este efecto secundario pode desaparecer co uso continuado da droga. Se a diarrea é grave ou dura máis de varios días, fale co seu médico.

Aumento do risco de infección

Nos estudos clínicos, o 23 por cento das persoas que recibiron Ilumya recibiu unha infección. Non obstante, é importante ter en conta que un número similar de infeccións ocorreu en persoas que recibiron un placebo (sen tratamento).

As infeccións máis comúns nas persoas que tiveron Ilumya foron as infeccións respiratorias superiores, como o arrefriado común. Ata o 14 por cento das persoas do estudo tiveron unha infección respiratoria. Non obstante, case todas as infeccións foron leves ou non graves. Menos do 0,3 por cento das infeccións consideráronse graves.

Ilumya aumenta o risco de infección porque diminúe a actividade de certas partes do seu sistema inmunitario. O seu sistema inmunitario é a defensa do seu corpo contra a infección.

Antes de comezar o tratamento con Ilumya, o seu médico comprobará se hai infeccións, incluída a tuberculose (TB). Se ten antecedentes de tuberculose ou ten tuberculose activa, terá que recibir tratamento para esa enfermidade antes de comezar a tomar Ilumya.

Durante todo o tratamento con Ilumya, é importante contactar co seu médico de inmediato se ten síntomas de tuberculose. Estes inclúen febre, dores musculares, perda de peso, tose ou sangue no moco.

Reacción inmune a Ilumya

En estudos clínicos, menos do 7 por cento das persoas que tiveron Ilumya tivo unha reacción na que o seu sistema inmunitario desenvolveu anticorpos contra Ilumya.

Os anticorpos son proteínas que combaten substancias estrañas no teu corpo como invasores. O corpo pode fabricar anticorpos contra calquera substancia estraña, incluídos anticorpos monoclonais como Ilumya.

Se o teu corpo desenvolve anticorpos contra Ilumya, é posible que a droga deixe de ser eficaz no tratamento da túa psoríase. Non obstante, é importante ter en conta que Ilumya fíxose menos efectivo en só un 3 por cento das persoas que o recibiron.

Alternativas a Ilumya

Existen outros medicamentos que poden tratar a psoríase en placas de moderada a grave. Algúns poden ser máis axeitados para ti que outros. Se estás interesado en atopar unha alternativa a Ilumya, fala co teu médico para obter máis información sobre outros medicamentos que poden funcionar ben para ti.

Exemplos doutros medicamentos que se poden usar para tratar a psoríase en placas de moderada a grave inclúen:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• secukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• guselkumab (Tremfya)

Ilumya vs. Tremfya

Podes preguntarche como se compara Ilumya con outros medicamentos que se prescriben para usos similares. Aquí observamos como Ilumya e Tremfya son iguais e diferentes.

Acerca de

Ilumya contén tildrakizumab, que é un tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. O tildrakizumab inhibe (bloquea) a actividade dunha proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Na psoríase en placas, esta molécula está implicada na acumulación de células da pel que leva ás placas.

Tremfya tamén é un anticorpo monoclonal que bloquea a actividade da IL-23. Contén a droga guselkumab.

Ilumya e Tremfya son medicamentos biolóxicos que reducen a inflamación e axudan a previr a formación de placas en persoas con psoríase. Os biolóxicos son medicamentos feitos a partir de organismos vivos e non de produtos químicos.

Usos

Ilumya e Tremfya están aprobados pola FDA para tratar a psoríase en placas de moderada a grave en adultos que son elixibles para terapia sistémica ou fototerapia.

A terapia sistémica consiste en medicamentos tomados por vía oral ou mediante inxeccións que funcionan en todo o corpo. A fototerapia consiste en expoñer a pel afectada á luz ultravioleta natural ou artificial.

Este tipo de terapias úsanse xeralmente para a psoríase en placas de moderada a grave ou para persoas que non responden a terapias tópicas (aplicadas á pel).

Formas e administración de medicamentos

Ilumya vén nunha xiringa precargada dunha soa dose que contén 100 mg de tildrakizumab. Ilumya administrase como inxección baixo a pel (subcutánea) no consultorio do médico. As dúas primeiras inxeccións fanse con catro semanas de diferenza. Despois desas inxeccións, as doses administranse cada 12 semanas.

Do mesmo xeito que Ilumya, Tremfya vén nunha xiringa precargada monodose, pero contén 100 mg de guselkumab. Tamén se administra como inxección subcutánea. E como ocorre con Ilumya, as dúas primeiras inxeccións fanse con catro semanas de diferenza. Non obstante, todas as doses posteriores administranse cada oito semanas.

Tremfya pode administrarse no consultorio do seu médico ou autoinxectarse na casa despois de recibir o adestramento adecuado do seu médico.

Efectos secundarios e riscos

Ilumya e Tremfya teñen algúns efectos secundarios similares e outros diferentes. A continuación móstranse exemplos.

Eficacia

Ilumya e Tremfya non se compararon en estudos clínicos, pero ambos son eficaces para tratar a psoríase en placas de moderada a grave.

Unha comparación indirecta de drogas contra a psoríase en placas descubriu que Tremfya pode ser máis eficaz para mellorar os síntomas que Ilumya. Neste estudo, as persoas que tomaron Tremfya eran 12,4 veces máis propensas a ter unha mellora do 75 por cento nos síntomas, en comparación coas persoas que tomaron placebo (sen tratamento).

No mesmo estudo, as persoas que tomaron Ilumya tiñan 11 veces máis probabilidades de ter resultados similares en comparación cun placebo.

Custos

Ilumya e Tremfya son drogas de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de ningún dos dous medicamentos. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

Ilumya e Tremfya xeralmente custan case o mesmo. O custo real que pague por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu plan de seguro.

Ilumya fronte a outras drogas

Ademais de Tremfya, hai outros medicamentos usados ​​para tratar a psoríase en placas. Abaixo amósanse comparacións entre Ilumya e algúns destes medicamentos.

Ilumya contra Cosentyx

Ilumya contén tildrakizumab, que é un tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. O tildrakizumab inhibe (bloquea) a actividade dunha proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Na psoríase en placas, esta molécula está implicada na acumulación de células da pel que leva ás placas.

Cosentyx tamén é un anticorpo monoclonal. Contén o medicamento secukinumab e bloquea a interleucina-17A (IL-17A). Do mesmo xeito que a IL-23, a IL-17A está implicada na acumulación de células da pel que leva ás placas.

Aínda que Ilumya e Cosentyx son drogas biolóxicas, funcionan de formas lixeiramente diferentes.

Os biolóxicos son medicamentos feitos a partir de organismos vivos e non de produtos químicos.

Usos

Ilumya e Cosentyx están aprobados pola FDA para tratar a psoríase en placas de moderada a grave en adultos candidatos a terapia sistémica ou fototerapia. A terapia sistémica é a medicación que se toma por vía oral ou por inxección e funciona en todo o corpo. A fototerapia consiste en expoñer a pel afectada á luz ultravioleta.

Cosentyx tamén está aprobado pola FDA para tratar a artrite psoriásica (psoríase con artrite articular) e a espondilitis anquilosante (artrite na columna vertebral).

Formas e administración de medicamentos

Ilumya e Cosentyx danse en forma de inxeccións baixo a pel (subcutánea).

Ilumya é administrado por un profesional sanitario nun consultorio médico. As dúas primeiras inxeccións fanse con catro semanas de diferenza. Despois desas dúas inxeccións, as doses administranse cada 12 semanas. Cada dose é de 100 mg.

A primeira dose de Cosentyx adóitase administrar nun consultorio médico. Despois diso, a droga pódese autoinxectar na casa despois dun adestramento axeitado cun profesional sanitario.

Para Cosentyx, dúas inxeccións de 150 mg (para un total de 300 mg por dose) administranse semanalmente durante cinco semanas. Despois diso, faise unha inxección cada mes. Cada unha destas doses normalmente é de 300 mg, aínda que algunhas persoas só poden necesitar 150 mg por dose.

Efectos secundarios e riscos

Ilumya e Cosentyx teñen algúns efectos secundarios similares e algúns que son diferentes. A continuación móstranse exemplos de efectos secundarios para ambas as drogas.

Eficacia

Ilumya e Cosentyx non se compararon en estudos clínicos, pero ambos son eficaces para tratar a psoríase en placas de moderada a grave.

Unha comparación indirecta de drogas contra a psoríase en placas descubriu que Cosentyx pode ser máis eficaz que Ilumya para mellorar os síntomas. Neste estudo, as persoas que tomaron 300 mg de Cosentyx eran 17,5 veces máis propensas a ter unha mellora do 75 por cento dos síntomas en comparación coas persoas que tomaron un placebo (sen tratamento).

No mesmo estudo, as persoas que tomaron Ilumya tiñan 11 veces máis probabilidades de ter resultados similares, en comparación cun placebo.

Custos

Ilumya e Cosentyx son drogas de marca. Actualmente non hai formas xenéricas dispoñibles de ningún dos dous medicamentos. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

Ilumya e Cosentyx custan aproximadamente o mesmo. O custo real que pague por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu plan de seguro.

Ilumya vs. Humira

Ilumya contén tildrakizumab, que é un tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. O tildrakizumab inhibe (bloquea) a actividade dunha proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Na psoríase en placas, esta molécula está implicada na acumulación de células da pel que leva ás placas.

Humira contén o medicamento adalimumab. Tamén é un anticorpo monoclonal e bloquea a actividade dunha proteína chamada factor de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa). O TNF-alfa é un mensaxeiro químico que provoca un rápido crecemento das células da pel na psoríase en placas.

Aínda que Ilumya e Humira son drogas biolóxicas que bloquean os procesos inmunes, funcionan de diferentes xeitos. Os biolóxicos son medicamentos feitos a partir de organismos vivos e non de produtos químicos.

Usos

Ilumya e Humira están aprobados pola FDA para tratar a psoríase en placas de moderada a grave en adultos candidatos a terapia sistémica ou fototerapia. A terapia sistémica é a medicación que se toma por vía oral ou por inxección e funciona en todo o corpo. A fototerapia consiste en tratar a pel afectada con exposición á luz ultravioleta.

Humira ten outros usos aprobados pola FDA, algúns dos cales inclúen:

• artrite reumatoide
• artrite psoriásica
• Enfermidade de Crohn
• espondilitis anquilosante
• colite ulcerosa

Formas e administración de medicamentos

Ilumya e Humira se administran como inxeccións baixo a pel (subcutánea).

Ilumya é administrado por un profesional sanitario nun consultorio médico. As dúas primeiras inxeccións fanse con catro semanas de diferenza. Despois desas dúas inxeccións, as doses administranse cada 12 semanas. Cada dose é de 100 mg.

Humira tamén se administra nun consultorio médico ou como autoinxección na casa despois do adestramento axeitado por parte dun profesional sanitario. A primeira dose é de 80 mg, seguida dunha dose de 40 mg unha semana despois. Despois diso, administrase unha dose de 40 mg cada dúas semanas.

Efectos secundarios e riscos

Ilumya e Humira funcionan de xeitos diferentes pero teñen algúns dos mesmos efectos secundarios. A continuación móstranse exemplos de efectos secundarios comúns e graves para cada medicamento.

* Humira ten avisos da FDA. Un aviso en caixa é o tipo de aviso máis forte que require a FDA. As advertencias afirman que Humira aumenta o risco de infeccións graves e certos cancros.

Eficacia

Ilumya e Humira non se compararon en estudos clínicos, pero ambos son eficaces para tratar a psoríase en placas de moderada a grave.

Unha comparación indirecta descubriu que Ilumya funcionou tan ben como Humira como tratamento de psoríase en placa. Neste estudo, as persoas que tomaron calquera dos dous medicamentos tiñan aproximadamente 15 veces máis probabilidades de mellorar os síntomas que as persoas que tomaron un placebo (sen tratamento).

Non obstante, baseándose na súa análise doutros fármacos, o estudo suxeriu que os fármacos dirixidos a IL-23, como Ilumya, parecen ser máis eficaces no tratamento da psoríase en placas que os bloqueadores de TNF, como Humira. Precísanse máis estudos.

Custos

Ilumya e Humira son drogas de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de ningún dos dous medicamentos. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

Non obstante, hai varias formas biosimilares de adalimumab (o medicamento en Humira) que están aprobadas para tratar a psoríase. Estes inclúen Hyrimoz, Cyltezo e Amjevita. Os medicamentos biosimilares son similares aos biolóxicos nos que se basean, pero non son réplicas exactas. Os medicamentos biosimilares poden custar aproximadamente un 30 por cento menos que o medicamento orixinal.

Ilumya e Humira custan aproximadamente o mesmo. O custo real que pague por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu plan de seguro.

Ilumya contra Enbrel

Ilumya contén tildrakizumab, que é un tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. O tildrakizumab inhibe (bloquea) a actividade dunha proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Na psoríase en placas, esta molécula está implicada na acumulación de células da pel que leva ás placas.

Enbrel tamén é un anticorpo monoclonal. Contén o fármaco etanercept, que bloquea a actividade dunha proteína chamada factor de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa). O TNF-alfa é un mensaxeiro químico que provoca un rápido crecemento das células da pel na psoríase en placas.

Tanto Ilumya como Enbrel son medicamentos biolóxicos que reducen a formación de placas, pero fano de xeitos diferentes. Os biolóxicos son medicamentos feitos a partir de organismos vivos e non de produtos químicos.

Usos

Ilumya e Enbrel están aprobados pola FDA para tratar a psoríase en placas de moderada a grave en adultos candidatos a terapia sistémica ou fototerapia. A terapia sistémica é a medicación que se toma por vía oral ou por inxección e funciona en todo o corpo. A fototerapia consiste en tratar a pel afectada con exposición á luz ultravioleta.

Enbrel tamén está aprobado para tratar a psoríase en placas de moderada a grave en nenos de 4 anos ou máis, así como:

• artrite reumatoide
• artrite idiopática xuvenil poliarticular
• artrite psoriásica
• espondilitis anquilosante

Formas e administración de medicamentos

Ilumya e Enbrel danse como inxeccións baixo a pel (subcutánea).

Ilumya vén nunha xeringa precargada monodose. O seu provedor sanitario dálle no consultorio médico. As dúas primeiras inxeccións fanse con catro semanas de diferenza. Despois desas dúas inxeccións, as doses administranse cada 12 semanas. Cada inxección é de 100 mg.

Enbrel tamén se administra nun consultorio médico ou como autoinxección na casa despois dunha formación axeitada por parte dun profesional sanitario. Durante os primeiros tres meses, Enbrel é administrado dúas veces por semana. Despois diso, a dose de mantemento dáse unha vez por semana. Cada dose é de 50 mg.

Enbrel está dispoñible en varias formas, incluíndo unha xeringa precarga monodose e un autoinxector.

Efectos secundarios e riscos

Ilumya e Enbrel traballan de diferentes xeitos pero teñen algúns efectos secundarios similares. A continuación móstranse exemplos de efectos secundarios comúns e graves para cada medicamento.

* Enbrel contén avisos da FDA. Un aviso en caixa é o tipo de aviso máis forte que require a FDA. As advertencias afirman que Enbrel aumenta o risco de infeccións graves e certos cancros.

Eficacia

Ilumya e Enbrel son eficaces no tratamento da psoríase en placa, pero Ilumya pode ser máis eficaz na redución dos síntomas da placa.

Nun estudo clínico, o 61 por cento das persoas que recibiron Ilumya presentaron unha mellora dos síntomas de polo menos o 75 por cento. Por outra banda, o 48 por cento das persoas que recibiron Enbrel presentaron melloras similares.

Custos

Ilumya e Enbrel son drogas de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de ningún dos dous medicamentos. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

Enbrel é un pouco máis caro que Ilumya. O custo real que pague por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu plan de seguro.

Ilumya vs. metotrexato

Ilumya contén tildrakizumab, que é un tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. O tildrakizumab inhibe (bloquea) a actividade dunha proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Esta molécula está implicada na acumulación de células da pel que leva ás placas.

O metotrexato (Otrexup, Trexall, Rasuvo) é un tipo de medicamento chamado antimetabolito ou antagonista do ácido fólico (bloqueador). O metotrexato funciona bloqueando a actividade dun encima que intervén no crecemento das células da pel e na formación de placas.

Ilumya é un medicamento biolóxico, mentres que o metotrexato é unha terapia sistémica convencional.A terapia sistémica refírese a medicamentos que se toman por vía oral ou por inxección e funcionan en todo o corpo. Os biolóxicos son medicamentos feitos a partir de organismos vivos e non de produtos químicos.

Ambas drogas axudan a mellorar os síntomas da psoríase reducindo a formación de placas.

Usos

Ilumya e metotrexato están aprobados pola FDA para tratar a psoríase grave en placas. Ilumya tamén está aprobado para tratar a psoríase en placas moderada. O metotrexato só se usa cando os síntomas da psoríase dunha persoa son graves ou incapacitan e non responden a outros medicamentos.

O metotrexato tamén está aprobado para tratar certos tipos de cancro e artrite reumatoide.

Formas e administración de medicamentos

Ilumya é administrado por inxección debaixo da pel (subcutánea) no consultorio do médico por un profesional sanitario. As dúas primeiras inxeccións fanse con catro semanas de diferenza. Despois desas inxeccións, as doses administranse cada 12 semanas. Cada inxección é de 100 mg.

O metotrexato vén como comprimido oral, solución líquida ou inxección. Para o tratamento da psoríase en placas, normalmente tómase por vía oral. Pódese tomar como dose única unha vez por semana ou como tres doses separadas con 12 horas unha vez por semana.

Efectos secundarios e riscos

Ilumya e metotrexato causan diferentes efectos secundarios comúns e graves. A continuación móstranse os efectos secundarios máis comúns e graves observados en persoas con psoríase. Esta lista non inclúe todos os efectos secundarios posibles de ningún dos dous medicamentos.

* O metotrexato ten varias advertencias da FDA que describen o risco de cada un dos efectos secundarios graves indicados anteriormente. Un aviso en caixa é o aviso máis forte que a FDA require. Avisa a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.

Eficacia

Ilumya e metotrexato non se compararon directamente nos estudos clínicos, pero ambos son eficaces para tratar a psoríase en placas.

Unha comparación indirecta descubriu que Ilumya traballou, así como o metotrexato, para mellorar os síntomas da psoríase en placas. Non obstante, era máis probable que o metotrexato causase efectos secundarios graves en comparación con Ilumya.

Custos

Ilumya só está dispoñible como medicamento de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de Ilumya. O metotrexato está dispoñible como medicamento xenérico, así como os medicamentos de marca Trexall, Otrexup e Rasuvo. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

Ilumya custa máis que as formas xenéricas e de marca de metotrexato. O custo real que pague por calquera forma de calquera medicamento dependerá do seu plan de seguro.

Uso de Ilumya con outras drogas

Ilumya é eficaz na mellora da psoríase en placas por si só, pero tamén se pode usar con outros medicamentos para obter un beneficio adicional. Usar máis dun método para tratar a psoríase pode axudar a limpar as placas máis rápido e eliminar unha maior porcentaxe de placas.

A terapia combinada tamén pode diminuír a dose que precisa doutros medicamentos para a psoríase, o que diminúe o risco de efectos secundarios. Ademais, a terapia combinada pode reducir o risco de desenvolver resistencia a Ilumya (cando a droga xa non funcione para vostede).

Exemplos doutras terapias que se poden usar con seguridade con Ilumya inclúen:

• corticoides tópicos, como a betametasona
• cremas e ungüentos tópicos de vitamina D (como Dovonex e Vectical)
• metotrexato (Trexall, Otrexup e Rasuvo)
• fototerapia (terapia da luz)

Ilumya e alcol

Non hai interaccións coñecidas entre o alcohol e Ilumya neste momento. Non obstante, a diarrea é un efecto secundario de Ilumya para algunhas persoas. Beber alcol tamén pode causar diarrea. Polo tanto, beber alcohol mentres recibe tratamento con Ilumya pode aumentar o risco deste efecto secundario.

O alcol tamén pode facer o seu tratamento con Ilumya menos eficaz. Isto é debido aos efectos do alcol na propia psoríase e aos seus potenciais efectos sobre como seguir o seu plan de tratamento. O consumo de alcol pode:

• aumentar a inflamación que pode provocar a acumulación de células da pel
• diminúe a capacidade do seu sistema inmunitario para combater infeccións e problemas de pel
• fará que esqueza tomar a medicación ou que deixe de seguir o seu plan de tratamento

Se toma Ilumya e ten problemas para evitar o alcol, fale co seu médico sobre as formas de previr infeccións e mellorar as posibilidades de tratamento con Ilumya.

Interaccións Ilumya

Ilumya ten poucas interaccións farmacolóxicas. Isto débese a que Ilumya e outros anticorpos monoclonais son metabolizados ou descompostos polo corpo dun xeito diferente ao que a maioría dos medicamentos son. (Os anticorpos monoclonais son medicamentos desenvolvidos nun laboratorio a partir de células inmunes).

Moitas drogas, herbas e suplementos son metabolizados por encimas no fígado. Ilumya, por outra banda, metabolízase dun xeito similar ás células inmunes e proteínas do corpo. En resumo, descomponse dentro das células de todo o corpo. Debido a que Ilumya non se descompón no fígado con outras drogas, xeralmente non interactúa con elas.

Vacinas Ilumya e vivas

Unha interacción importante para Ilumya son as vacinas vivas. As vacinas vivas deben evitarse durante o tratamento con Ilumya.

As vacinas vivas conteñen pequenas cantidades de virus debilitados. Debido a que Ilumya bloquea a resposta normal de loita contra as enfermidades do sistema inmune, é posible que o seu corpo non poida combater o virus nunha vacina viva mentres toma a droga.

Exemplos de vacinas vivas que se deben evitar durante o tratamento con Ilumya inclúen vacinas para:

• xarampón, paperas e rubéola (MMR)
• varíola
• febre amarela
• varicela
• rotavirus

Antes de comezar o tratamento con Ilumya, fale co seu médico sobre se pode necesitar algunha destas vacinas. Vostede e o seu médico poden decidir atrasar o tratamento con Ilumya ata despois de vacinarse con calquera vacina viva que poida precisar.

Como tomar Ilumya

Ilumya é administrado por inxección baixo a pel (subcutánea) por un profesional sanitario no consultorio dun médico. Inxéctase na barriga, coxas ou brazos. As inxeccións na barriga deben estar a polo menos 2 polgadas do ombligo.

Ilumya non se debe inxectar en áreas de cicatrices, estrías ou vasos sanguíneos. Tampouco se debe administrar a placas, contusións ou zonas vermellas ou tenras.

Antes de comezar o tratamento con Ilumya

Debido a que Ilumya debilita o teu sistema inmunitario, o teu médico che verificará a tuberculose antes de comezar o tratamento. Se tes TB activa, recibirás tratamento contra a TB antes de comezar Ilumya. E se tiña TB no pasado, é posible que deba ser tratado antes de comezar Ilumya.

Pero aínda que non teña síntomas de TB, podería ter unha forma inactiva de TB, que se chama TB latente. Se tes tuberculosis latente e tomas Ilumya, a túa tuberculose pode estar activa. Se as probas demostran que ten tuberculosis latente, é probable que precise recibir tratamento contra a tuberculose antes ou durante o tratamento con Ilumya.

Temporalización

A primeira e segunda inxeccións de Ilumya fanse con catro semanas de diferenza. Despois destas dúas primeiras doses, volverás ao consultorio médico cada 12 semanas para outra dose. Se perde unha cita ou dose, faga outra cita o antes posible.

Como funciona Ilumya

A psoríase en placas é un trastorno autoinmune, que é unha enfermidade que fai que o sistema inmunitario do corpo estea hiperactivo. A psoríase en placas fai que os glóbulos brancos, que axudan ao corpo a combater as enfermidades, atacen por erro as propias células da pel da persoa. Isto fai que as células da pel se dividan e medren rapidamente.

As células da pel prodúcense con tanta rapidez que as células máis vellas non teñen tempo para caer e deixar espazo a novas células. Esta sobreprodución e acumulación de células da pel provoca manchas de pel inflamadas, escamosas e dolorosas chamadas placas.

Ilumya é un anticorpo monoclonal, que é un tipo de fármaco desenvolvido a partir de células inmunes nun laboratorio. Os anticorpos monoclonais diríxense a partes específicas do sistema inmunitario.

Ilumya bloquea a acción dunha proteína do sistema inmune chamada interleucina-23 (IL-23). Coa psoríase en placa, a IL-23 activa os produtos químicos que fan que o sistema inmunitario ataque as células da pel. Ao bloquear a IL-23, Ilumya axuda a reducir a acumulación de células e placas da pel.

Debido a que Ilumya bloquea a actividade da IL-23, chámase inhibidor da interleucina.

Canto tarda en traballar?

Ilumya comezará a traballar en canto empece a tomalo. Non obstante, leva tempo acumulándose no seu sistema e ter efecto pleno, polo que poden pasar varias semanas antes de ver os resultados.

Nos estudos clínicos, despois dunha semana de tratamento, menos do 20 por cento das persoas que tomaron Ilumya viron unha mellora nas placas. Non obstante, despois de 12 semanas, máis da metade das persoas que recibiron Ilumya viron unha mellora significativa nos seus síntomas de psoríase. O número de persoas con síntomas mellorados continuou aumentando durante 28 semanas de tratamento.

Ilumya e embarazo

Non se sabe se Ilumya é seguro de usar durante o embarazo. Os estudos en animais demostraron certo risco para o feto cando se administra Ilumya a unha muller embarazada. Non obstante, os estudos en animais non sempre predicen o que pasará cos humanos.

Se está embarazada ou planea quedar embarazada, fale co seu médico sobre os beneficios e riscos do tratamento con Ilumya durante o embarazo.

Ilumya e lactancia materna

Non se sabe se Ilumya pasa ao leite materno humano. En estudos con animais, Ilumya pasou ao leite materno, expoñendo ás crías que amamantan á droga. Non obstante, os estudos en animais non sempre predicen o que acontecerá nos humanos.

Se está a considerar o tratamento con Ilumya durante a lactación materna, fale co seu médico sobre os beneficios e os riscos.

Preguntas comúns sobre Ilumya

Aquí tes respostas a algunhas preguntas máis frecuentes sobre Ilumya.

¿Ilumya cura a psoríase en placas?

Non, Ilumya non cura a psoríase en placas. Actualmente non hai cura para esta enfermidade. Non obstante, o tratamento con Ilumya pode axudar a mellorar os síntomas da psoríase.

Sempre usei cremas para a miña psoríase en placa. Por que teño que comezar a recibir inxeccións?

É posible que o seu médico decidise que un tratamento sistémico podería facer máis para aliviar os síntomas que as cremas. Os medicamentos sistémicos son administrados por inxección ou tomados por vía oral e funcionan en todo o corpo.

Os tratamentos sistémicos como Ilumya son xeralmente máis eficaces para mellorar os síntomas da psoríase que os tratamentos tópicos (medicamentos aplicados á pel). Isto é porque funcionan de dentro cara a fóra. Diríxense ao propio sistema inmunitario, o que provoca as placas de psoríase. Isto pode axudar a limpar e previr as placas de psoríase.

Os tratamentos tópicos, por outra banda, xeralmente tratan as placas despois de formadas.

Os tratamentos sistémicos ás veces úsanse en combinación con ou no canto de tratamentos tópicos. Pódense usar se:

• os medicamentos tópicos non melloran o suficiente os síntomas da psoríase en placa ou
• as placas cobren unha gran parte da pel (normalmente un 3 por cento ou máis), facendo que os tratamentos tópicos non sexan prácticos. Isto considérase psoríase de moderada a grave.

Canto tempo terei que tomar Ilumya?

Pode tomar Ilumya a longo prazo se vostede e o seu médico deciden que Ilumya é seguro e eficaz para vostede.

Que é unha droga biolóxica?

Un medicamento biolóxico é un medicamento creado a partir de proteínas humanas ou animais. As drogas biolóxicas empregadas para tratar enfermidades autoinmunes, como a psoríase en placas, funcionan interactuando co sistema inmunitario do corpo. Fano de xeito específico para reducir a inflamación e outros síntomas dun sistema inmunitario hiperactivo.

Debido a que interactúan con células e proteínas do sistema inmune moi específicas, crese que os produtos biolóxicos teñen menos efectos secundarios en comparación cos medicamentos que afectan a unha gama máis ampla de sistemas corporais, como fan moitos medicamentos.

Cando se usan para tratar a psoríase, as drogas biolóxicas úsanse xeralmente para persoas con psoríase en placa de moderada a grave que non responden a outros tratamentos (como a terapia tópica).

¿Ilumya úsase para tratar a artrite psoriásica?

Ilumya non está aprobado pola FDA para tratar a artrite psoriásica, pero pode usarse fóra da etiqueta para ese propósito.

Nun pequeno estudo clínico, Ilumya non mellorou significativamente os síntomas ou a dor da artrite psoriasica, pero estanse a facer estudos adicionais para comprobar se é útil para esta afección. Outro estudo clínico a longo prazo está actualmente en curso.

Por que necesito unha proba de TB antes de comezar o tratamento con Ilumya?

O seu médico faralle unha proba de tuberculose activa ou latente (TB) antes de comezar o tratamento con Ilumya. É posible que as persoas con TB latente non saiban que teñen a infección porque moitas veces non hai síntomas. Un exame de sangue é o único xeito de saber se alguén con TB latente está infectado.

É importante probar a tuberculose antes do tratamento con Ilumya porque Ilumya debilita o sistema inmunitario. Cando o sistema inmunitario está debilitado, non pode combater as infeccións e a tuberculosis latente pode activarse. Os síntomas da tuberculose activa inclúen febre, fatiga, perda de peso, tose de sangue e dor no peito.

Se dá positivo á tuberculose, é probable que precise recibir tratamento contra a tuberculose antes de comezar Ilumya.

Que podo facer para evitar infeccións mentres tomo Ilumya?

O tratamento con Ilumya debilita o sistema inmunitario e aumenta o risco de infeccións. Exemplos destas infeccións inclúen a tuberculose, o tellas, as infeccións por fungos e as infeccións respiratorias.

Non obstante, hai varias cousas que podes facer para evitar infeccións:

• Mantéñase ao día sobre as vacinas, incluída a gripe (a gripe).
• Evite fumar.
• Lava as mans con xabón a miúdo.
• Siga unha dieta sa.
• Durme o suficiente.
• Se é posible, evite estar preto de persoas enfermas.

Avisos de Ilumya

Antes de tomar Ilumya, fale co seu médico sobre a súa historia de saúde. É posible que Ilumya non sexa o adecuado para vostede se ten certas condicións médicas. Estes inclúen:

• Historia dunha reacción de hipersensibilidade grave a Ilumya ou a calquera dos seus ingredientes. Se xa tivo unha reacción grave a Ilumya no pasado, non debería recibir tratamento con este medicamento. As reaccións graves inclúen inchazo da cara ou da lingua e problemas para respirar.
• Infeccións activas ou antecedentes de infeccións repetidas. Ilumya non debe ser iniciado por persoas cunha infección actual ou con antecedentes de infeccións repetidas. Se desenvolve unha infección mentres toma Ilumya, comuníqueo ao seu médico de inmediato. Vixiarán de preto e poden decidir deixar o seu tratamento con Ilumya ata que se cure a infección.
• Tuberculose. Se ten TB latente ou TB activa, é posible que precise un tratamento contra a TB antes de comezar Ilumya. Non debes iniciar Ilumya se tes TB activa. (Se ten TB latente, o seu médico pode que comece a tomar Ilumya durante o tratamento contra a TB).

Información profesional para Ilumya

A seguinte información ofrécese a médicos e outros profesionais sanitarios.

Mecanismo de acción

Ilumya contén o anticorpo monoclonal humanizado tildrakizumab. Únese á subunidade p19 da citocina interleucina-23 (IL-23) e impide que se une ao receptor da IL-23. O bloqueo da actividade IL-23 impide a activación da vía 17 (Th17) da célula T axudante proinflamatoria.

Farmacocinética e metabolismo

A biodispoñibilidade absoluta é de ata o 80 por cento despois da inxección subcutánea. A concentración máxima alcánzase en seis días. A concentración en estado estacionario alcánzase a semana 16.

Ilumya é degradada a pequenos péptidos e aminoácidos a través do catabolismo. A vida media da eliminación é de aproximadamente 23 días.

Contraindicacións

Ilumya está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidade grave á droga ou a algún dos seus excipientes.

Vacinas

Evite as vacinas vivas en pacientes que reciben Ilumya.

Pretratamento

Todos os pacientes deben ser avaliados por tuberculose activa ou latente antes do tratamento con Ilumya. Non administre Ilumya a pacientes con TB activa. Os pacientes con TB latente deberían comezar o tratamento antes de iniciar o tratamento con Ilumya.

Almacenamento

Ilumya debe gardarse na neveira entre 2⁰C e 8⁰C. Garde no envase orixinal para protexelo da luz. Ilumya pódese manter a temperatura ambiente (ata 25 ° C) ata 30 días. Unha vez almacenado a temperatura ambiente, non o volva colocar na neveira. Non conxelar nin axitar. Deixe repousar a Ilumya a temperatura ambiente durante 30 minutos antes da administración.

Exención de responsabilidade: MedicalNewsToday fixo todos os esforzos posibles para asegurarse de que toda a información é de feito correcta, completa e actualizada. Non obstante, este artigo non se debe usar como substituto do coñecemento e experiencia dun profesional sanitario con licenza. Sempre debe consultar ao seu médico ou outro profesional sanitario antes de tomar calquera medicamento. A información sobre medicamentos aquí contida está suxeita a cambios e non está destinada a cubrir todos os usos posibles, direccións, precaucións, avisos, interaccións farmacolóxicas, reaccións alérxicas ou efectos adversos. A ausencia de avisos ou outra información para un determinado medicamento non indica que o medicamento ou a combinación de medicamentos sexan seguros, eficaces ou adecuados para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.