Autor: Louise Ward
Data Da Creación: 4 Febreiro 2021
Data De Actualización: 28 Xaneiro 2025
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Video: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Contido

Que é Hemlibra?

Hemlibra é un medicamento de prescrición de marca. Recíbese para previr episodios de sangrado ou facelos menos frecuentes en persoas con hemofilia A, con ou sen inhibidores do factor VIII (oito). Hemlibra está aprobado para o seu uso en persoas de todas as idades.

Hemlibra contén o medicamento emicizumab, que é un anticorpo monoclonal. Este é un medicamento feito de células do sistema inmunitario.

Hemlibra vén como unha solución que se administra como inxección baixo a pel (subcutánea). O seu médico pode facerlle a inxección ou as persoas de 7 ou máis anos poden autoinxectarse na casa.

En estudos clínicos de seis meses ou máis de duración, Hemlibra reduciu o número de hemorraxias totais por:

  • polo menos o 94 por cento en persoas sen inhibidores do factor VIII
  • polo menos o 80 por cento en persoas con inhibidores do factor VIII

Un novo tipo de droga

Antes de que a Food and Drug Administration (FDA) aprobase Hemlibra, o principal tipo de terapia utilizada para tratar a hemofilia A era a substitución do factor VIII.


As persoas con hemofilia A non teñen factor VIII, unha proteína que o teu corpo precisa para formar coágulos de sangue. A terapia de substitución do factor VIII coloca o factor VIII no sangue. Normalmente, a substitución do factor VIII créase nun laboratorio, pero tamén se pode facer a partir de plasma sanguíneo doado. A terapia dáse como inxección nunha das veas (intravenosa).

Hemlibra está feito de células dun laboratorio. En lugar de substituír o factor VIII, Hemlibra funciona uníndose a factores de coagulación específicos (proteínas) no sangue. Isto permite que o sangue se coagule correctamente sen o factor VIII, o que axuda a previr un sangrado incontrolado.

Hemlibra é o primeiro medicamento que se usa para previr o sangrado en persoas con hemofilia A con ou sen inhibidores do factor VIII. Os inhibidores son anticorpos (proteínas do sistema inmunitario) que atacan o factor VIII e impiden que se formen coágulos. Algunhas persoas desenvolven inhibidores cando reciben unha terapia de reposición do factor VIII, facendo o tratamento ineficaz.

Hemlibra é tamén o primeiro medicamento para a hemofilia A que pode tomar como inxección baixo a pel (subcutánea). Ademais, hai varios programas de dosificación posibles, incluíndo semanalmente, cada dúas semanas ou cada catro semanas. Outros tratamentos para a hemofilia A requiren que os tome moito máis a miúdo, cada dous días ata varias veces á semana.


Aprobación da FDA

A Food and Drug Administration (FDA) aprobou por primeira vez Hemlibra en 2017 para persoas con hemofilia A con inhibidores do factor VIII.

En 2018, a FDA ampliou a súa aprobación para incluír ás persoas con hemofilia A que non teñen inhibidores do factor VIII.

Hemlibra xenérico

Hemlibra só está dispoñible como medicamento de marca. Actualmente non está dispoñible en forma xenérica.

Hemlibra contén o medicamento activo emicizumab, que ás veces se chama emicizumab-kxwh. O final "-kxwh" axuda a diferenciar o medicamento dos medicamentos similares que poden estar dispoñibles no futuro. Este é un formato típico de denominación para anticorpos monoclonais (medicamentos feitos a partir de células do sistema inmunitario).

Seguridade Hemlibra

A Food and Drug Administration (FDA) recolle informes sobre os efectos negativos das drogas. O público e os profesionais sanitarios envían estes informes á FDA empregando o formulario de notificación voluntaria MedWatch e chamando ao 800-FDA-1088 (800-322-1088). Tanto a FDA como Genentech, o fabricante de Hemlibra, controlan detidamente os informes de seguridade sobre Hemlibra.


Informes de morte

O creador de Hemlibra informou de 10 mortes en todo o mundo que se produciron mentres a xente tomaba Hemlibra. Estas mortes producíronse despois de que a FDA aprobase o medicamento. Non está claro se a droga causou algunha das mortes.

O fabricante de Hemlibra segue supervisando os informes de seguridade sobre a droga. Se tes dúbidas sobre se Hemlibra é seguro para ti, fala co teu médico.

Custo de Hemlibra

Como ocorre con todos os medicamentos, o custo de Hemlibra pode variar.

O prezo real que pagará depende da súa cobertura de seguro e da farmacia que use.

Asistencia financeira e de seguros

Se precisa axuda financeira para pagar Hemlibra ou precisa axuda para comprender a súa cobertura de seguro, a axuda está dispoñible.

Genentech, o fabricante de Hemlibra, ofrece un programa chamado Access Solutions. Para obter máis información e saber se podes recibir asistencia, chama ao 877-233-3981 ou visita o sitio web do programa.

Dosificación de hemlibra

A dosificación de Hemlibra que lle prescriba o seu médico dependerá de varios factores. Estes inclúen:

  • o teu peso
  • o calendario de tratamentos que o seu médico decide é o mellor para vostede

A seguinte información describe as doses que se adoitan empregar ou recomendar. Non obstante, asegúrese de tomar a dosificación que lle prescribe o seu médico. O seu médico determinará a mellor dosificación que se adapte ás súas necesidades.

Formas e puntos fortes das drogas

Hemlibra vén en frascos de dose única que conteñen diferentes forzas de dosificación:

  • 30 mg / ml
  • 60 mg / 0,4 ml
  • 105 mg / 0,7 ml
  • 150 mg / ml

Cada dose é administrada por inxección baixo a pel (subcutánea). Emprega un vial por inxección e logo descarta o vial e calquera líquido restante no vial.

Dosificación para a hemofilia A

Hemlibra normalmente dáse primeiro en doses de carga, que seguen con doses de mantemento. A carga de doses leva rapidamente a droga aos niveis máximos do seu corpo. Ou son máis altas que as doses de mantemento ou se administran con máis frecuencia.

As primeiras catro doses de Hemlibra son doses de carga. Danse 3 mg / kg unha vez por semana.

Cada dose despois diso é unha dose de mantemento. O seu médico decidirá a mellor dose de mantemento para vostede. A súa dosificación específica basearase no seu peso. Pode ser:

  • 1,5 mg / kg unha vez por semana
  • 3 mg / kg unha vez cada dúas semanas
  • 6 mg / kg unha vez cada catro semanas

Nota: Un quilogramo (kg) de peso corporal é igual a 2,2 quilos. Por exemplo, se pesa 68 libras (150 libras), a dose de carga de 3 mg / kg sería de 204 mg de Hemlibra por semana.

Dosificación pediátrica

A dosificación para nenos baséase no seu peso, do mesmo xeito que a dosificación para adultos.

E se boto de menos unha dose?

Se bota de menos unha dose de Hemlibra, tómea en canto lembre. A continuación, tome a seguinte dose segundo o seu horario habitual. Non tome dúas doses no mesmo día. Tomar máis dunha dose o mesmo día aumentará o risco de efectos secundarios graves.

Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?

Hemlibra non é unha cura para a hemofilia e cómpre tomala de xeito regular para que poida axudar a previr o sangrado. Entón, se o seu médico decide que Hemlibra é unha opción de tratamento segura e eficaz para vostede, é probable que o prescriban a longo prazo.

Non hai cura para a hemofilia neste momento.

Efectos secundarios de Hemlibra

Hemlibra pode causar efectos secundarios leves ou graves. A seguinte lista contén algúns dos principais efectos secundarios que poden ocorrer ao tomar Hemlibra. Esta lista non inclúe todos os efectos secundarios posibles.

Para obter máis información sobre os posibles efectos secundarios de Hemlibra ou consellos sobre como tratar un efecto secundario preocupante, fale co seu médico ou farmacéutico.

Efectos secundarios máis comúns

Os efectos secundarios máis comúns de Hemlibra poden incluír:

  • reacción no lugar da inxección (vermelhidão, dor ou tenrura no lugar onde se inxectou Hemlibra)
  • dor de cabeza
  • dor nas articulacións

A maioría destes efectos secundarios poden desaparecer nuns días ou nun par de semanas. Se son máis graves ou non desaparecen, fale co seu médico ou farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Os efectos secundarios graves de Hemlibra non son comúns, pero poden ocorrer.

Reacción alérxica

Non houbo reaccións alérxicas nos ensaios clínicos de Hemlibra. Non obstante, como ocorre coa maioría dos medicamentos, algunhas persoas poden ter unha reacción alérxica despois de tomar Hemlibra. Os síntomas dunha reacción alérxica leve poden incluír:

  • erupción cutánea
  • picor
  • rubor (calor e vermelhidão na pel)

Unha reacción alérxica máis grave é rara pero é posible. Os síntomas dunha reacción alérxica grave poden incluír:

  • angioedema (inchazo baixo a pel, normalmente nas pálpebras, beizos, mans ou pés)
  • inchazo da lingua, boca ou gorxa
  • problemas para respirar

Chame ao seu médico de inmediato se ten unha reacción alérxica grave a Hemlibra. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.

Coágulos de sangue (cando se usa con aPCC)

Durante o tratamento con Hemlibra, algunhas persoas ás veces poden recibir medicamentos que axudan a deter o sangrado, como o concentrado de complexo de protrombina activado (aPCC). Pode tomar efectos secundarios graves se toma estes medicamentos xuntos, como o aumento do risco de coágulos de sangue. O risco é maior nas persoas que toman Hemlibra que reciben máis de 100 unidades / kg de aPCC ao día durante máis de 24 horas.

Os tipos de coágulos de sangue que poden ocorrer se toman Hemlibra con aPCC inclúen:

  • Microangiopatía trombótica (coágulos de sangue e lesións en pequenos vasos sanguíneos, incluídos os dos riles, ollos, cerebro e outros órganos). Os síntomas poden incluír:
    • náuseas
    • vómitos
    • inchazo das pernas e dos brazos
    • debilidade
    • ouriñar con menos frecuencia do normal
    • dor de barriga
    • dor nas costas
    • amarelecemento da pel e do branco dos ollos
    • confusión
  • Coágulos de sangue noutros vasos sanguíneos, incluídos os dos pulmóns, a cabeza, os brazos e as pernas. Os síntomas poden incluír:
    • dor de cabeza
    • problemas para ver
    • tose sangue
    • dor no peito
    • problemas para respirar
    • frecuencia cardíaca rápida
    • inchazo das pernas e dos brazos
    • dor nas pernas ou nos brazos

Se tes síntomas de coágulo de sangue, chama ao teu médico de inmediato. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.

Se desenvolve un coágulo de sangue durante o tratamento con Hemlibra e aPCC, é probable que o seu médico deixe de tomar os dous medicamentos por un tempo. O seu médico decidirá se é seguro comezar de novo a tomar Hemlibra.

Usos de Hemlibra

A Food and Drug Administration (FDA) aproba medicamentos recetados como Hemlibra para tratar certas condicións.

Hemlibra para a hemofilia A

Hemlibra está aprobado pola FDA para tratar persoas de todas as idades que teñen hemofilia A. Está aprobado para o seu uso en persoas con ou sen inhibidores do factor VIII para previr o sangrado.

O factor VIII (oito) é unha proteína natural no sangue que xoga un papel importante na formación de coágulos de sangue. Ás persoas con hemofilia A fáltalles o factor VIII, polo que o seu sangue non se coagula. O non poder formar coágulos de sangue pon en risco de sangrado as persoas con hemofilia que non paran. Ás veces isto pode ser fatal.

Antes de aprobarse Hemlibra, o tratamento principal para a hemofilia A era a terapia de reposición do factor VIII. Este tratamento substitúe ao factor VIII que falta no sangue.

Pero algunhas persoas desenvolven inhibidores cando reciben unha terapia de reposición do factor VIII. Os inhibidores son anticorpos (proteínas do sistema inmunitario) que atacan o factor VIII, evitando que a terapia de reposición do factor VIII funcione.

Hemlibra funciona dun xeito diferente. En lugar de substituír o factor VIII, Hemlibra une outras proteínas do sangue. Isto permite que o sangue se coagule correctamente sen o factor VIII. Debido a que non implica a substitución do factor VIII, Hemlibra funciona de xeito eficaz aínda que haxa inhibidores no sangue.

Hemlibra para outras condicións

Hemlibra non se usa para tratar ningunha outra condición de sangrado.

Hemlibra para a hemofilia B (non é un uso adecuado)

Hemlibra non se usa para previr hemorraxias en persoas con hemofilia B. Isto débese a que ás persoas con hemofilia B fáltalles un factor de coagulación (proteína do sangue) diferente ás persoas con hemofilia A.

  • hemofilia A: falta o factor VIII de coagulación (oito)
  • hemofilia B: falta o factor de coagulación IX (nove)

Hemlibra non compensa o factor IX que falta. Polo tanto, non se pode usar para evitar o sangrado en persoas con hemofilia B.

Hemlibra e nenos

Hemlibra está aprobado pola FDA para o seu uso en nenos de todas as idades, incluso nos recén nacidos. A droga úsase para o mesmo propósito que para os adultos. Hemlibra axuda a previr o sangrado en persoas con hemofilia A con ou sen inhibidores do factor VIII.

Instrucións para usar Hemlibra

Debería tomar Hemlibra segundo as instrucións do seu médico.

É posible que o seu profesional sanitario lle faga inxeccións de Hemlibra na clínica ou na oficina. Ou poden ensinarche a facerse inxeccións.

Pode axudar a manter un rexistro das súas inxeccións. Inclúe información como:

  • a data de cada inxección
  • o lugar da inxección
  • información do lote do frasco (podes atopalo no frasco) *

* Gravar a información do lote do frasco axuda aos provedores de asistencia sanitaria a rastrexar o uso de medicamentos biolóxicos, como Hemlibra. Esta información é útil se se produce un efecto secundario grave.

Abaixo está a información sobre como inxectar Hemlibra vostede mesmo. Para máis detalles, un vídeo e imaxes útiles, consulte o sitio web de Hemlibra, incluída esta guía paso a paso.

Preparándose para inxectar Hemlibra

Lea estes pasos antes de facerse unha inxección de Hemlibra.

  1. Tire o frasco (ou frascos, segundo a dose) de Hemlibra do frigorífico 15 minutos antes de planear a inxección. Isto permite que o medicamento chegue a temperatura ambiente antes da inxección.
  2. Non intentes quentar a solución no microondas nin corréndoa baixo auga quente. Isto pode facer que Hemlibra sexa menos seguro e pode que non funcione tan ben.
  3. Comprobe o frasco para asegurarse de que a solución sexa clara a lixeiramente amarela. Se está nubrado, coloreado ou contén partículas, non o use. Non axite o frasco.
  4. Mentres esperas a que Hemlibra chegue a temperatura ambiente, recolle os teus suministros. Ademais dos frascos de Hemlibra, necesitará: toallitas de alcol, gasa de algodón, bolas de algodón, agulla de transferencia, xiringa, agulla de inxección con escudo de seguridade e recipiente de eliminación de punzantes.
  5. Lava as mans con auga e xabón.
  6. Elixe o sitio de inxección. Pode ser un destes tres sitios: área do estómago (polo menos 2 polgadas de distancia do ombligo), fronte da coxa e parte traseira do brazo (se alguén che está a facer a inxección)
  7. Evite inxectar en lunares ou en calquera pel que estea vermella, magullada ou cicatrizada.

Inxectando Hemlibra

Siga estes pasos para inxectar Hemlibra.

Preparando o frasco e a xiringa

Para preparar o vial e a xiringa para a inxección, siga estes pasos:

  1. Retire a tapa do frasco e tíraa no recipiente de eliminación de punzantes.
  2. Limpa a parte superior do tapón do frasco cunha toallita con alcohol.
  3. Conecte a agulla de transferencia (aínda no seu tapón protector) á xiringa. Faino premendo e xirando a agulla de transferencia no sentido horario ata que estea conectada.
  4. Tire lentamente cara atrás sobre o émbolo da xiringa para aspirar o aire. O seu médico indicaralle a cantidade correcta.
  5. Manteña a xiringa polo barril cunha man. Asegúrese de que a agulla estea cara arriba.
  6. Tire coidadosamente o tapón da agulla directamente da agulla. Non tire a gorra. Necesitarás para recuperar a agulla de transferencia despois de usala. Coloca a tapa nunha superficie limpa e plana. Non coloque a agulla de transferencia cara abaixo despois de que estea tapada.

Enchendo a xiringa

Aquí tes os pasos para encher a xiringa:

  1. Manteña o frasco sobre unha superficie plana. Inxecte a agulla de transferencia cara abaixo cara ao centro do tapón do frasco.
  2. Mantendo a agulla no frasco, colle o frasco e xírao do revés.
  3. Coa punta da agulla por encima do nivel de medicación, empuxe o émbolo para inxectar o aire no espazo situado sobre o medicamento. Non inxecte aire na medicación.
  4. Mantendo o dedo sobre o émbolo, tire de toda a xiringa cara abaixo ata que a punta da agulla estea dentro do medicamento.
  5. Tire lentamente o émbolo cara abaixo para encher a xiringa con máis da cantidade necesaria para a súa dose. (Nota: se a dose é superior á cantidade do frasco, enche a xiringa con todos os medicamentos do frasco. Consulte as instrucións do fabricante se precisa usar máis dun frasco para a dose prescrita.)
  6. Mantendo a xiringa no frasco, comprobe se hai grandes burbullas de aire que poidan evitar que tome a dose total prescrita. Se ves algún, toca suavemente o barril da xeringa cos dedos para que as burbullas suban á parte superior. A continuación, empurra lentamente o émbolo para que a agulla quede no aire por riba do medicamento. Sigue empurrando o émbolo para eliminar as burbullas da xiringa.
  7. Comprobe se a cantidade de medicamento na xiringa é agora inferior ou igual á dose prescrita. Se é así, tire do émbolo para que a agulla estea dentro do medicamento de novo. A continuación, siga tirando do émbolo ata que a cantidade da xiringa sexa superior á dose prescrita.
  8. Repita os pasos 6 e 7 para asegurarse de que non hai burbullas na xiringa e que ten a dose correcta na xiringa.
  9. Retire a xiringa e transfira a agulla do frasco.

Eliminación da agulla de transferencia

Unha vez que enches a xiringa, terás que tapar e eliminar a agulla de transferencia. Vexa como:

  1. Manteña a xiringa cunha man e deslice a agulla de transferencia na súa tapa, que colocou nunha superficie plana. Tire cara arriba para que a tapa deslice cara abaixo para tapar a agulla.
  2. Asegúrese de que a agulla estea cuberta coa tapa. Coa outra man, prema a tapa para fixala completamente á xiringa.
  3. Retire a agulla de transferencia da xiringa xirándoa cara á esquerda e tirando suavemente. (Non usarás a agulla de transferencia para inxectar o medicamento. Isto sería doloroso e podería provocar lesións na pel.)
  4. Tirar a agulla de transferencia no recipiente de eliminación de punzantes.

Inxectando Hemlibra

Cando estea listo para inxectar Hemlibra, siga estes pasos:

  1. Limpa o lugar de inxección escollido co alcol e déixeo secar ao aire durante polo menos 10 segundos.
  2. Conecte a agulla de inxección á xiringa empurrando e xirando no sentido horario ata que estea completamente segura.
  3. Tire do escudo de seguridade da agulla (cara ao barril da xeringa).
  4. Tire coidadosamente a tapa da agulla e tíraa no recipiente de eliminación de punzantes. Evite tocar a punta da agulla e non coloque a agulla en ningunha superficie.
  5. Despois de retirar a tapa, debería inxectar Hemlibra de inmediato. Move o émbolo na xiringa para aliñalo coa dose prescrita. O bordo superior do émbolo debe estar en liña coa marca da dose prescrita.
  6. Pinza a pel no lugar de inxección que escolliches.
  7. De forma rápida e firme, insira completamente a agulla nun ángulo de 45 ou 90 graos na pel beliscada. Non prema o émbolo aínda.
  8. Unha vez que a agulla estea completamente inserida na pel, solte a zona pellizcada.
  9. Prema lentamente o émbolo cara abaixo ata inxectar todos os medicamentos.
  10. Elimina a agulla sacándoa co mesmo ángulo que a inseriches.

Despois de inxectar Hemlibra

Despois de inxectar Hemlibra, siga estes pasos:

  1. Deixe a agulla sobre unha superficie plana. Cubra a agulla presionando o escudo de seguridade da xiringa cara adiante nun ángulo de 90 graos (afastado do barril). Escoita un son de clic. Isto permítelle saber que a agulla está completamente cuberta no escudo de seguridade.
  2. Manteña a agulla na xiringa. Non o elimines. E non substitúa o tapón da agulla de inxección.
  3. Tirar o frasco, as agullas e a xiringa usadas no seu recipiente de eliminación de punzantes.
  4. Se ves algunhas gotas de sangue no lugar da inxección, presiona a bola de algodón ou a gasa no lugar. Se o sangrado non cesa, chame ao seu médico.
  5. Evite frotar o lugar da inxección.

Cando tomar Hemlibra

O seu médico indicaralle a frecuencia de tomar Hemlibra. É posible que queiran que tome Hemlibra unha vez por semana, unha vez cada dúas semanas ou unha vez cada catro semanas.

Tome Hemlibra o mesmo día da semana. Por exemplo, se tomas Hemlibra unha vez por semana, podes optar por tomalo todos os luns.

Os recordatorios de medicamentos poden axudar a asegurarse de que non perde unha dose.

Hemlibra e alcol

Non hai interaccións coñecidas entre Hemlibra e alcol. Non obstante, se tes hemofilia A, o sangue non se coagula correctamente. O consumo de alcohol tamén pode evitar que o teu sangue forme coágulos ao reducir o número de factores de coagulación no teu sangue. Como resultado, beber demasiado alcol mentres tomaba Hemlibra podería reducir a eficacia de Hemlibra.

Se bebe alcohol, fale co seu médico sobre se é seguro tomar durante a toma de Hemlibra.

Interaccións Hemlibra

Hemlibra pode interactuar con outros medicamentos. Tamén pode interactuar con certas probas de laboratorio.

Diferentes interaccións poden causar efectos diferentes. Por exemplo, algunhas interaccións poden interferir co bo funcionamento dunha droga. Outras interaccións aumentan os efectos secundarios ou os fan máis graves.

Hemlibra e outros medicamentos

Abaixo amósanse os medicamentos que poden interactuar con Hemlibra. Esta lista non contén todos os medicamentos que poden interactuar con Hemlibra.

Antes de tomar Hemlibra, fale co seu médico e farmacéutico. Fálalles de todos os medicamentos con receita médica, sen receita médica e outros medicamentos que tome. Tamén lles fale de vitaminas, herbas e suplementos que use. Compartir esta información pode axudarche a evitar posibles interaccións.

Se tes dúbidas sobre as interaccións medicamentosas que che poden afectar, pregunta ao teu médico ou farmacéutico.

Hemlibra e concentrado de complexo de protrombina activado (aPCC)

O concentrado de complexo de protrombina activado (aPCC) é un medicamento que axuda a deter o sangrado. Aínda que Hemlibra se pode usar con aPCC, tomar estes medicamentos xuntos pode aumentar o risco de coágulos de sangue. Este risco é maior nas persoas que toman Hemlibra que reciben máis de 100 unidades / kg de aPCC ao día durante máis de 24 horas.

Se precisa un CCPP mentres toma Hemlibra, o seu médico vixiará de preto se hai signos de coágulos de sangue. Algúns coágulos de sangue poden ser graves e pode que teña que buscar tratamento de inmediato. (Para obter máis información, consulte a sección anterior "Efectos secundarios de Hemlibra").

Se desenvolve un coágulo de sangue mentres toma estes medicamentos xuntos, é probable que o seu médico queira que deixe de tomar Hemlibra. Decidirán se é seguro comezar de novo a tomar a droga.

Hemlibra e outras drogas para a hemofilia A.

Tomar Hemlibra con certos medicamentos para a hemofilia A pode aumentar o risco de coágulos de sangue. As instrucións específicas de dosificación para o uso de Hemlibra e outros medicamentos para a hemofilia A inclúen o seguinte:

  • Deixa de usar calquera axente de ignoración (tratamentos para persoas con inhibidores) o día antes de comezar a tomar Hemlibra. Exemplos de axentes de bypass son o complexo coagulante antiinhibidor (FEIBA) e o factor VIIa recombinante de coagulación humano (NovoSeven).
  • Se é necesario, continúe a terapia de reposición do factor VIII ata unha semana despois da súa primeira dose de Hemlibra.

Se ten dúbidas sobre como tomar outros tratamentos de hemofilia con Hemlibra, fale co seu médico.

Hemlibra e certas probas de laboratorio

Hemlibra pode interferir cos resultados de certas probas de laboratorio e dar unha lectura falsa. Estas probas inclúen algunhas que analizan o tempo que tarda o sangue en coagularse. Unha destas probas é a proba de tempo de tromboplastina parcial activada (aPTT).

Hemlibra pode afectar os resultados das probas ata seis meses despois da última dose. Cando precise facer probas de laboratorio, informe ao seu médico sobre calquera tratamento actual ou anterior de Hemlibra para que poida solicitar as probas adecuadas.

Alternativas a Hemlibra

Existen outros tratamentos que poden previr o sangrado ou reducir o número de sangrados en persoas con hemofilia A. Algúns poden ser máis axeitados para ti que outros. Se estás interesado en atopar unha alternativa a Hemlibra, fala co teu médico.

Hemlibra é único porque:

  • funciona de xeito diferente do tratamento estándar (produtos de substitución de factor VIII)
  • funciona para persoas con e sen inhibidores do factor VIII
  • é o primeiro tratamento que se pode tomar como inxección subcutánea (inxección debaixo da pel), en lugar dunha infusión intravenosa (inxección nunha vea)
  • permanece activo no sangue durante moito tempo, polo que pode tomalo semanalmente, unha vez cada dúas semanas ou unha vez ao mes
  • non se crea a partir de plasma ou sangue humanos
  • non fai que se desenvolvan inhibidores do factor VIII

Outros tratamentos para a hemofilia A inclúen o complexo coagulante antiinhibidor (FEIBA), que é un concentrado de complexo de protrombina activado (aPCC).

Tamén están dispoñibles moitos tratamentos de substitución do factor VIII de coagulación que se poden empregar de forma rutinaria para axudar a previr o sangrado, incluíndo:

  • Adynovate
  • Eloctate
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

O seu médico falará contigo sobre os pros e os contras de diferentes tratamentos de hemofilia A. Traballarán contigo para atopar o tratamento que mellor se adapte ás túas necesidades.

Como funciona Hemlibra

A hemofilia A é un trastorno de hemorraxia. É causado por un factor de coagulación desaparecido chamado factor VIII (oito). Os factores de coagulación son proteínas no sangue que axudan a controlar o sangrado.

Sen o factor VIII, o sangue non pode formar un coágulo cando ten unha hemorraxia ou unha lesión. Isto pode provocar hemorraxias perigosas, posiblemente mortais.

Hemlibra é un anticorpo monoclonal, que é unha célula do sistema inmune fabricada nun laboratorio. Está creado a partir de células animais e non contén plasma nin sangue humano.

Os anticorpos, que tamén se producen de forma natural no corpo, únense a moléculas moi específicas do sangue. Hemlibra únese a dúas moléculas: factor de coagulación activado IX (nove) e factor de coagulación X (dez).

Normalmente, o factor VIII vincula o factor IX e o factor X. Pero na hemofilia A, falta o factor VIII. Hemlibra funciona xogando o papel que tería xogado o factor VIII. Reúne o factor IX e o factor X para que poidan axudar o sangue a formar coágulos. Isto axuda a reducir o número de hemorraxias potenciais.

Como funciona Hemlibra para persoas con inhibidores?

Para algunhas persoas con hemofilia, o seu sistema inmunitario forma anticorpos (proteínas do sistema inmunitario) contra o factor VIII cando se administra como tratamento médico. Estes anticorpos atacan o factor VIII, o que impide que funcione a terapia de reposición do factor VIII.

Hemlibra funciona dun xeito diferente á terapia de reposición do factor VIII. En lugar de substituír o factor VIII, Hemlibra xoga o papel que o factor VIII tería xogado ligando outras proteínas do sangue entre si. Isto permite que o sangue se coagule correctamente sen o factor VIII. Como resultado, Hemlibra funciona de xeito eficaz aínda que haxa inhibidores no sangue.

Canto tarda en traballar?

Non se sabe a rapidez con que comezará a ver menos sangrados despois de iniciar Hemlibra. Os ensaios clínicos demostraron que a xente tiña moitos menos sangrados aos seis meses de tomar Hemlibra. Non obstante, os resultados do ensaio non mostraron cando se produciu por primeira vez a redución de hemorraxias.

Dito isto, sabemos que despois dunha inxección, o sangue tarda entre un e dous días en absorber Hemlibra. E os niveis constantes da droga mantéñense no sangue despois das primeiras catro semanas de administración.

Se ten dúbidas sobre cando debería ver un efecto de Hemlibra, fale co seu médico.

Hemlibra e embarazo

Non se sabe se Hemlibra é seguro tomar durante o embarazo. Non houbo estudos en humanos ou animais para comprobar a seguridade do uso de Hemlibra durante o embarazo.

Se toma Hemlibra e está a pensar en quedar embarazada, fale co seu médico sobre se debe seguir tomando Hemlibra.

Asegúrese de usar o control da natalidade mentres toma Hemlibra se o seu médico di que non é seguro quedar embarazada durante o tratamento.

Hemlibra e lactancia materna

Non se sabe se Hemlibra pasa ao leite materno humano. Se está amamantando ao seu fillo e está a pensar en tomar Hemlibra, fale co seu médico sobre se este medicamento é seguro para o seu fillo.

Preguntas comúns sobre Hemlibra

Aquí tes respostas a algunhas preguntas máis frecuentes sobre Hemlibra.

¿Pode Hemlibra usarse en persoas que non teñen inhibidores?

Si. Hemlibra está aprobado pola FDA para o seu uso en persoas con hemofilia A que non teñen inhibidores (así como en persoas que o teñen). Os estudos clínicos compararon Hemlibra con ningún tratamento. Observaron dous grupos de persoas sen inhibidores: nenos homes de 12 anos ou máis e adultos homes. Os dous grupos tomaron a medicación durante polo menos 24 semanas e tiveron:

  • Un 95 por cento menos de sangrado ao tomar 1,5 mg / kg de Hemlibra cada semana
  • Un 94 por cento menos de sangrados cando se toman 3 mg / kg de Hemlibra cada dúas semanas

A eficacia de Hemlibra nos estudos foi similar entre as persoas con inhibidores e sen inhibidores.

¿Se usa Hemlibra para tratar a hemofilia B?

Non, Hemlibra non se usa para evitar o sangrado en persoas con hemofilia B.

Ás persoas con hemofilia B fáltalles un factor de coagulación diferente ao das persoas con hemofilia A:

  • hemofilia A: falta o factor VIII de coagulación
  • hemofilia B: falta o factor de coagulación IX

Hemlibra está especialmente creado para axudar ás persoas ás que lles falta o factor VIII. Polo tanto, non funcionaría para as persoas que faltan o factor IX de coagulación.

Hemlibra cura a hemofilia?

Non. Non hai cura para a hemofilia neste momento. Hemlibra traballa para evitar episodios de sangrado, pero non cura a enfermidade.

Está feito Hemlibra a partir de plasma sanguíneo?

Non, Hemlibra non está feito de plasma sanguíneo. É un anticorpo (proteína do sistema inmunitario) feito de células nun laboratorio. Non se utilizan plasma humano nin células sanguíneas humanas para fabricar Hemlibra.

Hemlibra purifícase e esterilízase. Tampouco contén ningún virus que poida infectar aos humanos.

Hemlibra aumenta o meu risco de coágulos de sangue?

Hemlibra pode aumentar o risco de coágulos de sangue se se toma con concentrado de complexo de protrombina activado (aPCC). Este é un medicamento que axuda a deter o sangrado aumentando a coagulación do sangue.

Os estudos clínicos analizaron as persoas que tomaron Hemlibra e foron tratadas con aPCC. Tres persoas tiñan microangiopatía trombótica (coágulos de sangue en pequenos vasos sanguíneos). Dúas persoas tiveron eventos trombóticos (coágulo de sangue) noutros vasos sanguíneos. En cada un destes casos, a dose total de aPCC foi superior a 100 unidades / kg ao día durante máis de 24 horas.

Se precisa un tratamento con aPCC para deter unha hemorraxia mentres toma Hemlibra, fale co seu médico. Xuntos podes discutir o teu risco de coágulos de sangue.

Este medicamento causará algún problema coas miñas probas de laboratorio regulares?

Pode. Hemlibra pode afectar os resultados das probas de laboratorio que miden o ben que se forman os coágulos de sangue. Unha destas probas é a proba de tempo de tromboplastina parcial activada (aPTT). Hemlibra permanece no seu corpo moito tempo e pode afectar os resultados das probas ata seis meses despois da última dose. Asegúrese de informar ao seu médico sobre calquera tratamento actual ou pasado de Hemlibra antes de realizar calquera proba de laboratorio.

Avisos de Hemlibra

Este medicamento vén cun aviso da Food and Drug Administration (FDA).

Aviso da FDA: microangiopatía trombótica e eventos trombóticos

Esta droga ten un aviso en caixa. Esta é a advertencia máis grave da FDA. Un aviso en caixa alerta a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.

Tomar Hemlibra e recibir concentrado de complexo de protrombina activado (aPCC) por sangrado pode aumentar o risco de coágulos de sangue graves. Os eventos trombóticos (coágulos de sangue) poden ocorrer nos principais órganos ou partes do corpo, incluído o pulmón, a cabeza, os brazos ou as pernas. Tamén poden ocorrer en pequenos vasos sanguíneos de órganos como os riles e o cerebro. Os coágulos de sangue poden ser perigosos e requiren tratamento médico inmediato.

Os estudos clínicos analizaron as persoas que tomaron Hemlibra e foron tratadas con aPCC. Tres persoas tiñan microangiopatía trombótica (coágulos de sangue en pequenos vasos sanguíneos). Dúas persoas tiveron eventos trombóticos (coágulo de sangue) noutros vasos sanguíneos. En cada un destes casos, a dose total de aPCC foi superior a 100 unidades / kg ao día durante máis de 24 horas.

Se desenvolve un coágulo de sangue durante o tratamento con Hemlibra e aPCC, é probable que o seu médico deixe de tomar os dous medicamentos por un tempo. O seu médico decidirá se é seguro comezar de novo a tomar Hemlibra.

Nota: Para obter máis información sobre os posibles efectos negativos de Hemlibra, consulte a sección anterior "Efectos secundarios de Hemlibra".

Sobredose de hemlibra

Tomar demasiado Hemlibra pode aumentar o risco de efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredose

Os síntomas de tomar demasiado Hemlibra poden incluír:

  • dor de cabeza
  • dor nas articulacións

Tomar demasiado Hemlibra tamén pode aumentar o risco de coágulos de sangue graves. Nalgúns casos, pode que deba buscar tratamento para coágulos de sangue de inmediato. (Para obter máis información sobre coágulos de sangue potenciais, consulte a sección anterior "Efectos secundarios de Hemlibra".

Que facer en caso de sobredose

Se pensas que tomaches demasiado deste medicamento, chama ao teu médico. Tamén podes chamar á Asociación Americana de Centros de Control de Envelenamentos ao 800-222-1222 ou usar a súa ferramenta en liña. Pero se ten síntomas graves, chame ao 911 ou acuda inmediatamente á sala de emerxencias máis próxima.

Caducidade, almacenamento e eliminación de Hemlibra

Cando reciba Hemlibra da farmacia, o farmacéutico engadirá unha data de caducidade á etiqueta da botella. Esta data adoita ser dun ano a partir da data de dispensación do medicamento.

A data de caducidade axuda a garantir a eficacia do medicamento durante este tempo. A postura actual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos caducados. Se ten medicamentos non usados ​​que superaron a data de caducidade, fale co seu farmacéutico. É posible que aínda poida usalo.

Almacenamento

O tempo que un medicamento permaneza bo pode depender de moitos factores, incluído como e onde garda o medicamento.

Manteña os frascos de Hemlibra na neveira. Colócaos nun recipiente ben pechado e resistente á luz. Se é necesario, pode sacar os frascos do frigorífico durante non máis de sete días. Despois deberías metelos de novo na neveira. Non garde os frascos a temperaturas superiores a 30 ° C cando estean fóra do frigorífico.

Despois de abrir un frasco, úsao de inmediato. Bota calquera parte da solución que non uses.

Eliminación

Se xa non precisa tomar Hemlibra e sobrar medicamentos, é importante eliminalo con seguridade. Isto axuda a evitar que outras persoas, incluídos nenos e mascotas, tomen a droga por accidente. Tamén axuda a evitar que a droga perxude ao medio ambiente.

Despois do seu uso, asegúrese de colocar materiais como frascos, agullas con tapas de agulla e xeringas no recipiente de eliminación de punzantes.

O sitio web da FDA ofrece varios consellos útiles sobre a eliminación de medicamentos. Tamén pode solicitarlle ao seu farmacéutico información sobre como eliminar o seu medicamento.

Información profesional para Hemlibra

A seguinte información ofrécese a médicos e outros profesionais sanitarios.

Indicacións

Hemlibra (emicizumab-kxwh) está aprobado pola FDA para o seu uso como profilaxe rutineira para previr ou reducir a frecuencia de episodios de sangrado en pacientes de todas as idades con hemofilia A (deficiencia conxénita de factor VIII) con ou sen inhibidores do factor VIII.

Mecanismo de acción

Hemlibra é un anticorpo monoclonal bispecífico (contén dous sitios de unión ao antíxeno diferentes) que se une tanto ao factor IX como ao factor X. A unión a ambos factores restaura a función do factor VIII activado que falla ao conectar o factor IX activado e o factor X. fervenza de coagulación para continuar, aumentando a formación de coágulos. Hemlibra segue activo en presenza de inhibidores do factor VIII.

Farmacocinética e metabolismo

A vida media de absorción é de 1,6 días despois da absorción subcutánea. A biodispoñibilidade absoluta está entre o 80,4 e o 93,1 por cento.

A vida media de eliminación é de 26,9 días.

Contraindicacións

Non hai contraindicacións para o uso de Hemlibra.

Almacenamento

Os frascos de Hemlibra deben gardarse na neveira a unha temperatura comprendida entre 2 ° C e 8 ° C no recipiente orixinal, protexidos da luz. Os frascos non se deben conxelar nin sacudir. Se é necesario, os frascos sen abrir pódense gardar fóra do frigorífico e despois devolvelos ao frigorífico durante máis de sete días a temperaturas que non superen os 86 ° (30 ° C). Unha vez sacada do frasco, descartar a porción non utilizada se non se usa inmediatamente.

Exención de responsabilidade: Medical News Today fixo todos os esforzos posibles para asegurarse de que toda a información é de feito correcta, completa e actualizada. Non obstante, este artigo non se debe usar como substituto do coñecemento e experiencia dun profesional sanitario con licenza. Sempre debe consultar ao seu médico ou outro profesional sanitario antes de tomar calquera medicamento. A información sobre medicamentos aquí contida está suxeita a cambios e non está destinada a cubrir todos os usos posibles, direccións, precaucións, avisos, interaccións farmacolóxicas, reaccións alérxicas ou efectos adversos. A ausencia de avisos ou outra información para un determinado medicamento non indica que o medicamento ou a combinación de medicamentos sexan seguros, eficaces ou adecuados para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.

Publicacións Populares

Remedios para aliviar a dor desde o nacemento dos dentes
Saúde

Remedios para aliviar a dor desde o nacemento dos dentes

Para aliviar a dor, a picazón e o male tar do bebé de de o nacemento do primeiro dente , exi ten remedio naturai que axudan ao pai e ao bebé a pa ar e ta fa e. O remedio mái co...
Remedios domésticos para o hipertiroidismo
Saúde

Remedios domésticos para o hipertiroidismo

Un bo remedio ca eiro para o hipertiroidi mo é tomar diariamente meli a, agripalma ou té verde porque e ta planta medicinai teñen propiedade que axudan a controlar a función da tir...