Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Contido

• Que é Harvoni?
• Harvoni xenérico
• Efectos secundarios de Harvoni
• Efectos secundarios máis comúns
• Efectos secundarios graves
• Prevención do suicidio
• Efectos secundarios a longo prazo
• Efectos secundarios despois do tratamento
• Perda de peso ou aumento de peso
• Síntomas de abstinencia
• Dor nas articulacións
• Efectos oculares
• Caída de cabelo
• Erupción cutánea / picazón
• Diarrea
• Depresión
• Fatiga
• Insomnio (problemas para durmir)
• Dor de cabeza
• Cancro de fígado / cancro
• Custo Harvoni
• Asistencia financeira e de seguros
• Harvoni usa
• Dosificación de Harvoni
• Formas e puntos fortes das drogas
• Dosificación para a hepatite C
• Duración do tratamento
• E se boto de menos unha dose?
• Unirse ao seu plan de tratamento Harvoni
• Harvoni e alcol
• Harvoni con ribavirina
• Efectos secundarios da ribavirina
• Ribavirina e embarazo
• Ribavirina e lactancia materna
• Interaccións Harvoni
• Harvoni e outros medicamentos
• Harvoni e ribavirina
• Harvoni e omeprazol ou outros IPP
• Harvoni e herbas e suplementos
• Harvoni e café
• Alternativas a Harvoni
• Harvoni fronte a outras drogas
• Harvoni vs. Epclusa
• Harvoni vs. Mavyret
• Harvoni vs. Sovaldi
• Harvoni vs. Zepatier
• Como tomar Harvoni
• Temporalización
• Tomar Harvoni coa comida
• ¿Pódese esmagar a Harvoni?
• Como funciona Harvoni
• Sobre a hepatite C
• Como trata Harvoni a hepatite C?
• Canto tarda en traballar?
• Harvoni e embarazo
• Harvoni e aleitar
• Preguntas comúns sobre Harvoni
• ¿Necesito seguir unha dieta especial mentres tomo Harvoni?
• Canto tardará Harvoni en desfacerse da miña hepatite C?
• Cal é a taxa de cura para Harvoni?
• ¿Pode volver a hepatite C despois de tomar Harvoni?
• Que é un xenotipo da hepatite C?
• Sobredose de Harvoni
• Síntomas de sobredose
• Que facer en caso de sobredose
• Avisos de Harvoni
• Aviso da FDA: reactivación do virus da hepatite B.
• Outras advertencias
• Caducidade de Harvoni
• Información profesional para Harvoni
• Mecanismo de acción
• Farmacocinética e metabolismo
• Contraindicacións
• Almacenamento

Que é Harvoni?

Harvoni é un medicamento de marca que se usa para tratar a hepatite C. Harvoni contén dous medicamentos: ledipasvir e sofosbuvir. Vén como unha tableta que normalmente se toma unha vez ao día durante 12 semanas.

Harvoni é un tipo de medicamento chamado antiviral de acción directa (DAA). Foi aprobado pola FDA en 2014 para tratar varios xenotipos ou formas diferentes de hepatite C.

Harvoni está aprobado para tratar a hepatite C:

• en persoas con xenotipos 1, 4, 5 e 6 da hepatite C
• en persoas con ou sen cirrosis
• en persoas que tiveron un transplante de fígado
• en adultos ou nenos de 12 anos ou máis ou que pesen polo menos 77 quilos

Na maioría dos estudos clínicos para Harvoni, a taxa de éxito para curar a hepatite C foi superior ao 90 por cento. Isto significa que case todas as persoas que tomaron Harvoni lograron unha resposta virolóxica sostida (SVR). SVR significa que non detectaron virus no seu corpo nin máis nin menos 12 semanas despois do tratamento.

Harvoni xenérico

Harvoni contén dous medicamentos nun comprimido: ledipasvir e sofosbuvir. Actualmente non hai formas xenéricas nin do medicamento combinado nin dos medicamentos individuais. Harvoni só está dispoñible como medicamento de marca.

Non obstante, espérase que se publique unha versión xenérica de Harvoni a principios de 2019.

Efectos secundarios de Harvoni

Harvoni pode causar efectos secundarios leves ou graves. A seguinte lista contén algúns dos principais efectos secundarios que poden ocorrer ao tomar Harvoni. Esta lista non inclúe todos os efectos secundarios posibles.

Para obter máis información sobre os posibles efectos secundarios de Harvoni ou consellos sobre como tratar un efecto secundario preocupante, fale co seu médico ou farmacéutico.

Se o seu médico tamén lle prescribe ribavirina para tomar con Harvoni, pode ter efectos secundarios adicionais. (Vexa a continuación "Harvoni e ribavirina").

Efectos secundarios máis comúns

Os efectos secundarios máis comúns de Harvoni poden incluír:

• fatiga
• dor de cabeza
• náuseas
• diarrea
• insomnio (problemas para durmir)
• tose
• debilidade
• dor muscular
• dispnea (falta de aire)
• irritabilidade
• mareo

Nalgúns casos, Harvoni pode causar unha reacción alérxica leve. Os síntomas poden incluír erupción cutánea, picor e rubor (calor e vermelhidão da pel, normalmente na cara e no pescozo).

A maioría destes efectos secundarios poden desaparecer nuns días ou nun par de semanas. Se son máis graves ou non desaparecen, fale co seu médico ou farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Os efectos secundarios graves de Harvoni non son comúns, pero poden ocorrer. Chame ao seu médico de inmediato se ten efectos secundarios graves. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.

Os efectos secundarios graves e os seus síntomas poden incluír os seguintes:

• Reactivación da hepatite B en persoas coinfectadas con hepatite C e hepatite B. Algunhas persoas que teñen hepatite C e hepatite B experimentaron unha reactivación do virus da hepatite B cando comezaron o tratamento con Harvoni. A reactivación significa que o virus volve estar activo. A reactivación do virus da hepatite B pode provocar danos hepáticos, insuficiencia hepática ou morte. Antes de comezar o tratamento con Harvoni, o seu médico probaralle a hepatite B. É posible que deba tomar medicamentos para tratar a hepatite B.
• Reacción alérxica grave. En poucos casos, Harvoni pode causar unha reacción alérxica grave. Os síntomas poden incluír:
• angioedema (inchazo baixo a pel, normalmente nas pálpebras, beizos, mans ou pés)
• inchazo da gorxa, boca e lingua
• problemas para respirar
• Pensamentos suicidas. En casos raros, Harvoni pode causar pensamentos ou accións suicidas cando se toma en combinación con ribavirina ou interferón / ribavirina pegilada.

Prevención do suicidio

• Se coñeces a alguén con risco inmediato de autolesionarse, suicidarse ou ferir a outra persoa:
• Chama ao 911 ou ao número de emerxencia local.
• Quédate coa persoa ata que chegue a axuda profesional.
• Elimina as armas, medicamentos ou outros obxectos potencialmente nocivos.
• Escoita á persoa sen xuízo.
• Se vostede ou alguén que coñece ten pensamentos de suicidio, unha liña de prevención pode axudar. A National Suicide Prevention Lifeline está dispoñible as 24 horas ao 1-800-273-8255.

Efectos secundarios a longo prazo

Non se informaron efectos secundarios a longo prazo co uso de Harvoni.

Non obstante, as persoas con cirrose (cicatrización hepática) poden seguir tendo síntomas de dano hepático despois de curar a súa hepatite C. Se ten cirrose, o seu médico quererá revisar a súa función hepática regularmente durante e despois do tratamento con Harvoni.

Efectos secundarios despois do tratamento

Os efectos secundarios despois do tratamento con Harvoni non se informaron nos estudos clínicos.

Non obstante, despois de rematar o tratamento con Harvoni, algunhas persoas poden experimentar síntomas similares á gripe, como dores musculares, calafríos, fatiga e problemas para durmir. Estes efectos secundarios son probablemente causados ​​pola recuperación do corpo despois de que se elimine o virus da hepatite C.

Se ten síntomas parecidos á gripe despois de rematar o tratamento con Harvoni, fale co seu médico.

Perda de peso ou aumento de peso

Os cambios de peso durante o tratamento con Harvoni non se informaron nos estudos clínicos. Non obstante, algunhas persoas perderon peso como síntoma da hepatite C. Se ten graves cambios de peso, fale co seu médico.

Síntomas de abstinencia

A interrupción do tratamento con Harvoni non causou síntomas de abstinencia nos estudos clínicos.

Algunhas persoas poden experimentar síntomas que se parecen á abstinencia, como febre parecida á gripe, dor de cabeza e dores musculares. Non obstante, non está claro se estes síntomas están relacionados coa interrupción do tratamento con Harvoni.

Dor nas articulacións

A dor nas articulacións non foi un efecto secundario de Harvoni nos estudos clínicos.

Non obstante, moitas persoas con hepatite C experimentan dor nas articulacións como síntoma do virus. Isto pode ser o resultado dunha inflamación crónica ou dun proceso autoinmune que ataca as articulacións.

Se tes dor nas articulacións, fala co teu médico sobre as formas de controlalo.

Efectos oculares

Nos estudos clínicos de Harvoni, as persoas que tomaban a droga non experimentaron problemas oculares. Pero hai un informe de perda de visión temporal despois de usar Harvoni coa droga ribavirina. E outra persoa informou de inflamación ocular e visión borrosa despois de usar sofosbuvir (un dos medicamentos en Harvoni) e ribavirina.

Non obstante, non está claro se Harvoni ou os seus ingredientes causaron problemas oculares nestes casos. Ademais, un estudo de 2019 descubriu que estes mesmos medicamentos non causaron problemas oculares en persoas con hepatite C.

En calquera caso, se experimenta algún efecto ocular mentres toma Harvoni, fale co seu médico de inmediato.

Caída de cabelo

A perda de cabelo non se informou como un efecto secundario nos estudos clínicos de Harvoni. Algunhas persoas informaron de perder o pelo mentres tomaban a droga, pero non está claro se Harvoni foi a causa da súa perda de cabelo.

É importante ter en conta que a perda de cabelo pode ser un síntoma da hepatite C. O virus da hepatite C (VHC) impide que o fígado funcione correctamente. Necesitas un fígado saudable para obter nutrientes dos alimentos que comes. Entón, se non pode obter os nutrientes que precisa o seu corpo, pode experimentar a perda de cabelo.

Se lle preocupa a perda de cabelo, fale co seu médico.

Erupción cutánea / picazón

Informáronse erupcións na pel nalgunhas persoas que tomaron Harvoni en estudos clínicos, pero non está claro o común que eran. Nalgúns casos, as persoas tamén presentaban ampollas e hinchazón da pel. Estes poden ser causados ​​por reaccións alérxicas a Harvoni.

A picazón na pel e as erupcións cutáneas tamén son síntomas do virus da hepatite C. Ademais, poden ser signos de dano hepático grave. Fale co seu médico se ten erupcións cutáneas ou irritación na pel.

Diarrea

Nos estudos clínicos de Harvoni, entre o 3 e o 7 por cento das persoas experimentaron diarrea durante o tratamento. A diarrea pode desaparecer co uso continuado da droga.

Se ten diarrea grave ou diarrea que dura máis dun par de días, fale co seu médico de inmediato.

Depresión

A depresión é un efecto secundario pouco común de Harvoni. En estudos clínicos, menos do 5 por cento das persoas que tomaron Harvoni experimentaron depresión. Ademais, pensamentos suicidas ocorreron en menos do 1 por cento das persoas que tomaron Harvoni con ribavirina ou interferón pegilado / ribavirina.

Moitas persoas con hepatite C poden sentirse deprimidas polo seu diagnóstico. Se se sente deprimido, fale co seu médico sobre as formas de mellorar o seu estado de ánimo. E se tes pensamento de facerche dano, chama ao teu médico de inmediato.

Fatiga

A fatiga ou falta de enerxía é un efecto secundario común de Harvoni. Nos estudos clínicos, ata o 18 por cento das persoas que tomaron Harvoni experimentaron fatiga.

A fatiga pode desaparecer co uso continuado de Harvoni. Non obstante, se a fatiga é grave e afecta a súa vida, fale co seu médico.

Insomnio (problemas para durmir)

Nos estudos clínicos, o insomnio produciuse ata nun 6 por cento das persoas que tomaron Harvoni. Este efecto secundario pode desaparecer co uso continuado da droga.

Os xeitos de mellorar o sono inclúen seguir un horario de sono regular e manter a electrónica, como os teléfonos intelixentes, fóra do seu cuarto. Se o teu insomnio é molesto e non desaparece, fala co teu médico sobre outras formas de axudarche a durmir.

Dor de cabeza

A dor de cabeza é un efecto secundario común de Harvoni. Nos estudos clínicos, ata o 29 por cento das persoas que tomaron Harvoni experimentaron dores de cabeza. Se tes dores de cabeza mentres tomas Harvoni, fala co teu médico sobre as formas de axudarche a controlalos.

Cancro de fígado / cancro

Harvoni é un medicamento chamado antiviral de acción directa (DAA). O tratamento da hepatite C con DAA axuda a previr efectos a longo prazo, como o cancro de fígado. Non obstante, houbo informes de cancro de fígado en persoas que foran curadas de hepatite C con tratamento con Harvoni.

Un estudo clínico descubriu que as persoas con cirrose que foron tratadas cun DAA tiñan un maior risco de desenvolver cancro de fígado en comparación con aquelas sen cirrose. Non obstante, as persoas sen cirrose aínda poden contraer cancro de fígado.

Se lle preocupa o risco de desenvolver cancro de fígado, fale co seu médico.

Custo Harvoni

Como en todos os medicamentos, o custo de Harvoni pode variar.

O seu custo real dependerá da súa cobertura de seguro.

Asistencia financeira e de seguros

Se precisa axuda financeira para pagar Harvoni ou precisa axuda para comprender a súa cobertura de seguro, a axuda está dispoñible.

Gilead Sciences, Inc., o fabricante de Harvoni, ofrece un programa chamado Harvoni Support Path. Para obter máis información e saber se podes recibir asistencia, chama ao 855-769-7284 ou visita o sitio web do programa.

Harvoni usa

A Food and Drug Administration (FDA) aproba medicamentos recetados como Harvoni para tratar certas condicións.

Harvoni está aprobado pola FDA para tratar o virus da hepatite C (VHC). Harvoni pode prescribirse para:

• Adultos e nenos (de 12 ou máis anos ou que pesen polo menos 77 quilos) que:
• teñen o VHC xenotipo 1, 4, 5 ou 6. Os xenotipos son diferentes cepas ou tipos do virus.
• ten ou non cirrose compensada. A cirrose é unha grave cicatrización no fígado que impide que funcione correctamente. A cirrose compensada é a cirrose que xeralmente non causa síntomas.
• Adultos que:
• teñen xenotipo 1 e cirrose descompensada. A cirrose descompensada é cando o fígado está a fallar e causa graves problemas de saúde. As persoas con cirrose descompensada terán que tomar Harvoni cun segundo fármaco, a ribavirina (Rebetol).
• teñen xenotipo 1 ou 4 e tiveron un transplante de fígado.

Esta táboa ilustra quen é elegible para o tratamento con Harvoni:

Dosificación de Harvoni

Harvoni prescríbese como única dose: un comprimido que contén 90 mg de ledipasvir e 400 mg de sofosbuvir, tomados unha vez ao día.

En certas situacións, o seu médico pode prescribir un segundo medicamento para tomar con Harvoni. Por exemplo, pode que che prescriban ribavirina (Rebetol) en combinación con Harvoni.

Isto pode ocorrer se ten cirrose descompensada (síntomas graves por enfermidade hepática avanzada) ou se tomou algúns medicamentos para tratar a hepatite C no pasado. A súa dosificación de ribavirina dependerá do seu peso, función renal e outras condicións de saúde.

A seguinte información describe a dosificación recomendada de Harvoni.

Formas e puntos fortes das drogas

Harvoni está dispoñible nunha soa forza. Vén nunha tableta combinada que contén 90 mg de ledipasvir e 400 mg de sofosbuvir.

Dosificación para a hepatite C

A dosificación para tratar a hepatite C é dun comprimido (90 mg de ledipasvir / 400 mg de sofosbuvir), tomado unha vez ao día.

Duración do tratamento

O tempo que tome Harvoni dependerá do seu xenotipo da hepatite C (cepa do virus). Tamén dependerá da súa función hepática e de calquera tratamento contra a hepatite C que probou no pasado.

A maioría das persoas toman Harvoni durante 12 semanas, pero o tratamento tamén pode durar 8 ou 24 semanas. O seu médico determinará a duración adecuada do tratamento.

E se boto de menos unha dose?

É importante tomar Harvoni todos os días durante todo o período de tempo que lle prescribe o seu médico. A falta ou omisión de doses pode facer que o virus se volva resistente a Harvoni. Resistente significa que a droga xa non funciona para vostede.

Usar unha ferramenta de recordatorio pode axudarche a recordar levar Harvoni todos os días.

Se perde unha dose, tómea en canto lembre. Se non se lembra ata o día seguinte, non tome dúas doses de Harvoni á vez. Isto pode aumentar o risco de efectos secundarios. Simplemente tome a dose regular de Harvoni.

Unirse ao seu plan de tratamento Harvoni

É extremadamente importante que tome os comprimidos Harvoni exactamente como lle prescribe o seu médico. Isto ocorre porque seguir o seu plan de tratamento aumenta as posibilidades de curar a súa hepatite C (VHC). Tamén axuda a reducir o risco de efectos a longo prazo do VHC, que inclúen cirrose e cancro de fígado.

A falta de doses pode facer que Harvoni sexa menos eficaz no tratamento do VHC. Nalgúns casos, se perde doses, é posible que o seu VHC non se cure.

Asegúrese de seguir as instrucións do seu médico e tomar un comprimido Harvoni todos os días durante todo o tratamento. Usar unha ferramenta de recordatorio pode axudar a asegurarse de tomar Harvoni cada día.

Se ten algunha dúbida ou dúbida sobre o seu tratamento, fale co seu médico. Poden axudarche a resolver calquera problema e axudarche a obter o tratamento máis eficaz para a túa hepatite C.

Harvoni e alcol

Beber alcol mentres toma Harvoni pode aumentar o risco de certos efectos secundarios de Harvoni. Estes efectos secundarios inclúen:

• fatiga
• dor de cabeza
• náuseas
• diarrea

Ademais, tanto a hepatite C como o consumo excesivo de alcol causan cicatrices e inflamación no fígado. A combinación dos dous aumenta o risco de cirrose e insuficiencia hepática.

O alcol tamén pode facelo menos capaz de tomar a medicación segundo o indicado polo seu médico. Por exemplo, pode provocar que esqueces tomar a medicación no momento adecuado. A falta de doses de Harvoni podería facelo menos eficaz no tratamento do VHC.

Por todas estas razóns, debes evitar beber alcol cando tes hepatite C. Isto é especialmente certo cando te tratan con Harvoni. Se ten problemas para evitar o alcol, fale co seu médico.

Harvoni con ribavirina

Harvoni adóitase tomar só para tratar a hepatite C. Non obstante, nalgúns casos, tómase con outro medicamento chamado ribavirina (Rebetol).

O seu médico pode prescribirlle ribavirina con Harvoni se:

• teñen cirrose descompensada
• tivo un transplante de fígado
• xa tivo un tratamento sen éxito con outros medicamentos contra a hepatite C no pasado

Harvoni e ribavirina úsanse xuntos en persoas nestas situacións porque os estudos clínicos mostraron unha maior taxa de curación co tratamento combinado que con Harvoni só.

O tratamento con ribavirina normalmente dura 12 semanas. A ribavirina é unha pílula que toma dúas veces ao día. A dose que tomará dependerá do seu peso. Tamén pode basearse na súa función renal e nos niveis de hemoglobina.

Efectos secundarios da ribavirina

A ribavirina pode causar varios efectos secundarios comúns e graves. Tamén vén con importantes avisos.

Aviso en caixa

Ribavirin ten un aviso en caixa da FDA. Un aviso en caixa é o tipo de aviso máis forte que a FDA require. O aviso en caixa de Ribavirin informa que:

• A ribavirina non se debe usar só para tratar a hepatite C porque non é eficaz por si mesma.
• A ribavirina pode causar un tipo de trastorno sanguíneo chamado anemia hemolítica. Esta condición pode provocar un ataque cardíaco ou a morte. Debido a este risco, as persoas que teñen enfermidades cardíacas graves ou inestables non deben tomar ribavirina.
• Cando a ribavirina se usa en mulleres embarazadas, pode causar danos graves ou a morte no feto. Ribavirina non debe ser tomada por mulleres embarazadas ou as súas parellas sexuais masculinas durante o embarazo. Tamén se debe evitar o embarazo durante polo menos seis meses despois de que finalice o tratamento con ribavirina. Durante este tempo, considere a posibilidade de usar un método anticonceptivo alternativo (control de natalidade).

Outros efectos secundarios

A ribavirina tamén pode causar algúns efectos secundarios comúns, como:

• fatiga
• sentirse ansioso
• febre
• dor de cabeza
• sentirse irritable
• perda de apetito
• dor ou debilidade muscular
• náuseas
• vómitos

Os efectos secundarios raros pero graves observados en estudos clínicos incluíron anemia, enfermidades pulmonares e pancreatite. Tamén incluíron problemas oculares, como infeccións e visión borrosa.

Ribavirina e embarazo

Vexa "Aviso en caixa" anterior.

Ribavirina e lactancia materna

Non se sabe se a ribavirina pasa ao leite materno humano. Os estudos en animais demostran que a ribavirina tomada pola nai pode ser prexudicial para as crías lactantes. Non obstante, os estudos en animais non sempre predixen o que ocorrerá nos humanos.

Se está a considerar o tratamento con ribavirina mentres está amamantando, fale co seu médico. Poden recomendar que deixe de amamantar ou evite o tratamento con ribavirina.

Interaccións Harvoni

Harvoni pode interactuar con outros medicamentos. Tamén pode interactuar con certos suplementos e alimentos.

Diferentes interaccións poden causar efectos diferentes. Por exemplo, algúns poden interferir co bo funcionamento dunha droga, mentres que outros poden causar maiores efectos secundarios.

Harvoni e outros medicamentos

Abaixo amósase unha lista de medicamentos que poden interactuar con Harvoni. Esta lista non contén todos os medicamentos que poden interactuar con Harvoni.

Antes de tomar Harvoni, asegúrese de informar ao seu médico e farmacéutico de todos os medicamentos que reciba sen receita médica e sen receita médica. Tamén lles fale de vitaminas, herbas e suplementos que use. Compartir esta información pode axudarche a evitar posibles interaccións.

Se tes dúbidas sobre as interaccións medicamentosas que che poden afectar, pregunta ao teu médico ou farmacéutico.

Antiácidos

Tomar Harvoni con antiácidos, como Mylanta ou Tums, pode reducir a cantidade de Harvoni que o corpo absorbe. Isto pode facer que Harvoni sexa menos eficaz. Para evitar esta interacción, separe a dose de Harvoni e antiácidos polo menos catro horas.

Bloqueadores H2

Tomar Harvoni con medicamentos chamados bloqueadores de H2 pode diminuír a cantidade de Harvoni que se absorbe no seu corpo. Isto pode facer que Harvoni sexa menos eficaz na loita contra o virus da hepatite C.

Se precisa tomar un bloqueador de H2 con Harvoni, debería tomalos ao mesmo tempo ou separalos con 12 horas. Tomalos ao mesmo tempo permite que os fármacos se disolvan e sexan absorbidos polo seu corpo antes de que comecen os efectos do bloqueador H2. Tomalos con 12 horas de diferenza tamén permite que o corpo absorba cada medicamento sen interactuar co outro medicamento.

Exemplos de bloqueadores de H2 inclúen a famotidina (Pepcid) e a cimetidina (Tagamet HB).

Amiodarona

Tomar Harvoni con amiodarona (Pacerone, Nexterone) pode causar unha frecuencia cardíaca perigosamente lenta, que se denomina bradicardia. Algúns informes afirmaron que as persoas que tomaron amiodarona e Harvoni xuntas necesitaban un marcapasos para manter unha frecuencia cardíaca regular. Tamén informaron de que outras persoas tiveron un ataque cardíaco fatal.

Non se recomenda tomar amiodarona e Harvoni. Se ten que tomar Harvoni e amiodarona xuntos, o seu médico supervisará de preto a función cardíaca.

Digoxina

Tomar Harvoni con digoxina (Lanoxina) pode aumentar a cantidade de digoxina no seu corpo. Os niveis de digoxina demasiado elevados poden provocar efectos secundarios perigosos.

Se precisa tomar Harvoni e digoxina xuntos, o seu médico supervisará de preto os seus niveis de digoxina. Poden cambiar a dose de digoxina para reducir o risco de efectos secundarios.

Medicamentos para convulsións

Tomar Harvoni con certos medicamentos para convulsións pode diminuír a cantidade de Harvoni que o corpo absorbe. Isto pode reducir a eficacia de Harvoni. Por esta razón, non debería tomar Harvoni con estes medicamentos para convulsións.

Exemplos de medicamentos para convulsións que se deben evitar mentres se toma Harvoni inclúen:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepina (Trileptal)

Antibióticos

Algúns antibióticos poden diminuír os niveis de Harvoni no seu corpo. Isto pode facer que Harvoni sexa menos eficaz. Para evitar esta interacción, evite tomar Harvoni cos seguintes antibióticos:

• rifabutina (micobutina)
• rifampicina (Rifadin, Rimactane)
• rifapentina (Priftin)

Medicamentos contra o VIH

Tomar Harvoni con certos medicamentos contra o VIH pode cambiar os niveis do corpo de Harvoni ou dos medicamentos contra o VIH. Estas interaccións poden facer que as drogas sexan menos eficaces ou aumenten o risco de efectos secundarios.

Fumarato de tenofovir disoproxil

Tomar Harvoni con medicamentos que conteñen fumarato de tenofovir disoproxil pode aumentar os niveis de tenofovir no seu corpo. Isto aumentará o risco de efectos secundarios do tenofovir, como danos nos riles. Se precisa tomar Harvoni con medicamentos que conteñan fumarato de tenofovir disoproxil, o seu médico supervisaralle máis de cerca se hai efectos secundarios.

Exemplos de medicamentos que conteñen fumarato de tenofovir disoproxil inclúen:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir e emtricitabina (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat e emtricitabina (Stribild)
• tenofovir, emtricitabina e rilpivirina (Complera)

Tipranavir e ritonavir

Tomar Harvoni cos medicamentos contra o VIH tipranavir (Aptivus) ou ritonavir (Norvir) pode diminuír os niveis de Harvoni no seu corpo. Isto podería facer que Harvoni sexa menos eficaz. Non se recomenda tomar Harvoni con tipranavir e ritonavir.

Medicamentos para o colesterol

Tomar Harvoni con medicamentos contra o colesterol chamados estatinas pode aumentar os niveis de estatinas no seu corpo. Isto aumenta o risco de efectos secundarios das estatinas, como dor muscular e danos.

As estatinas inclúen drogas como a rosuvastatina (Crestor), a atorvastatina (Lipitor) e a simvastatina (Zocor). Se toma Harvoni cunha estatina, o seu médico vixiará de preto se hai signos de rabdomiólise (rotura muscular).

A rosuvastatina e Harvoni non se deben tomar xuntos. Outras estatinas deben usarse con cautela con Harvoni.

Warfarina

Harvoni pode afectar a capacidade do teu corpo para formar coágulos de sangue. Se precisa tomar warfarina (Coumadin) mentres está a ser tratado con Harvoni, o seu médico pode probar o seu sangue con máis frecuencia. Tamén poden ter que aumentar ou diminuír a dose de warfarina.

Harvoni e ribavirina

Non hai interaccións entre Harvoni e ribavirina (Rebetol). Harvoni é seguro tomalo con ribavirina. De feito, Harvoni está aprobado pola FDA para tomalo con ribavirina para persoas con certos antecedentes médicos.

O seu médico pode prescribirlle ribavirina para tomar con Harvoni se:

• teñen cirrose descompensada
• tivo un transplante de fígado
• xa non tratou con outros medicamentos contra a hepatite C no pasado

Harvoni e ribavirina úsanse xuntos en persoas con estas condicións porque os estudos clínicos mostraron unha maior taxa de curación co tratamento combinado.

Harvoni e omeprazol ou outros IPP

Tomar Harvoni con omeprazol (Prilosec) ou outros inhibidores da bomba de protóns (IPP) pode diminuír a cantidade de Harvoni no seu corpo. Isto podería facer que Harvoni sexa menos eficaz.

Se é posible, evite tomar Harvoni con esta clase de drogas. Se necesitas un PPI mentres tomas Harvoni, debes tomar Harvoni e o PPI ao mesmo tempo co estómago baleiro.

Exemplos doutros IPP inclúen:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni e herbas e suplementos

Tomar Harvoni con herba de San Xoán pode diminuír a cantidade de Harvoni no seu corpo. Isto pode facer que Harvoni sexa menos eficaz. Para evitar esta interacción, non tome Harvoni con herba de San Xoán.

Outras herbas ou suplementos que poden diminuír a cantidade de Harvoni no corpo inclúen:

• kava kava
• Cardo de leite
• aloe
• glucomanano

Durante o tratamento con Harvoni, consulte co seu médico antes de tomar novas herbas ou suplementos.

Harvoni e café

Non se informou de interaccións entre Harvoni e o café. Non obstante, algúns dos efectos secundarios de Harvoni poden empeorar se consumes demasiado café ou cafeína. Por exemplo, beber café pola tarde ou pola noite pode empeorar os problemas de sono. E a cafeína pode empeorar as dores de cabeza.

Se bebe café ou consume cafeína regularmente, fale co seu médico sobre se é seguro ou non durante o tratamento con Harvoni.

Alternativas a Harvoni

Existen outros medicamentos que poden tratar a hepatite C. Algúns poden ser máis axeitados para ti que outros. Se estás interesado en atopar unha alternativa a Harvoni, fala co teu médico para obter máis información sobre outros medicamentos que poden funcionar ben para ti.

A hepatite C pódese tratar usando outros medicamentos ou combinacións de medicamentos. O tratamento farmacolóxico que escolla o seu médico dependerá do seu xenotipo da hepatite C, da súa función hepática e de se recibiu tratamento para a hepatite C no pasado.

Exemplos doutros medicamentos que se poden usar para tratar a hepatite C inclúen:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirina), que se usa en combinación con outros medicamentos

Os interferóns son medicamentos máis antigos que se usaban habitualmente para tratar a hepatite C. Non obstante, os medicamentos máis novos, como Harvoni, causan menos efectos secundarios e teñen maiores taxas de curación que os interferóns. Por estas razóns, hoxe en día os interferóns non se usan normalmente para tratar a hepatite C.

Harvoni fronte a outras drogas

Podes preguntarche como se compara Harvoni con outros medicamentos que se prescriben para usos similares. Abaixo amósanse comparacións entre Harvoni e varios medicamentos.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni contén dúas drogas nunha pastilla: ledipasvir e sofosbuvir. Epclusa tamén contén dous fármacos nunha pastilla: o velpatasvir e o sofosbuvir.

Ambos medicamentos conteñen o medicamento sofosbuvir, que se considera a "columna vertebral" do tratamento. Isto significa que o plan de tratamento baséase na droga vertebral, con outros medicamentos engadidos en combinación.

Usos

Harvoni e Epclusa están aprobados pola FDA para tratar a hepatite C. Harvoni pode tratar os xenotipos 1, 4, 5 e 6 da hepatite C, mentres que Epclusa pode tratar os seis xenotipos.

Ambos medicamentos están aprobados para tratar a persoas sen cirrose ou con cirrose compensada ou descompensada. Hai lixeiras diferenzas en quen se lles prescribe, dependendo do xenotipo, a función hepática e a historia clínica.

Harvoni está aprobado pola FDA para tratar a hepatite C en nenos de 12 ou máis anos ou que pesan polo menos 77 quilos. Epclusa non está aprobado para tratar a hepatite C en nenos.

Formas e administración de medicamentos

Harvoni e Epclusa tómanse como un comprimido unha vez ao día. Pódense tomar coa comida ou co estómago baleiro.

A duración do tratamento para Harvoni é de 8, 12 ou 24 semanas. O tempo que tome Harvoni dependerá do seu xenotipo ou tipo de hepatite C e da súa función hepática. Tamén dependerá dos teus tratamentos anteriores contra a hepatite C.

A duración do tratamento para Epclusa é de 12 semanas.

Efectos secundarios e riscos

Harvoni e Epclusa son medicamentos chamados antivirais de acción directa e teñen efectos similares no corpo. Debido a isto, causan moitos dos mesmos efectos secundarios. Abaixo amósanse algúns exemplos destes efectos secundarios.

Efectos secundarios máis comúns

Os efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer con Harvoni e Epclusa inclúen:

Efectos secundarios graves

Os efectos secundarios graves que poden ocorrer tanto con Harvoni como con Epclusa inclúen:

• reactivación da hepatite B (cando unha infección anterior volve activarse), que pode provocar insuficiencia hepática ou morte (ver "Avisos en caixa" a continuación)
• reaccións alérxicas graves, con síntomas que poden incluír problemas para respirar e angioedema (inchazo baixo a pel, normalmente nas pálpebras, beizos, mans ou pés)

Avisos en caixa

Harvoni e Epclusa teñen un aviso en caixa da FDA. Un aviso en caixa é o aviso máis forte que a FDA require.

O aviso describe un risco de reactivación da hepatite B despois de comezar o tratamento con calquera dos dous medicamentos. A reactivación da hepatite B pode provocar danos hepáticos graves, insuficiencia hepática ou morte.

O seu médico faralle unha proba de hepatite B antes de comezar a tomar Harvoni ou Epclusa. Se dá positivo na hepatite B, pode que precise tomar medicamentos para tratala.

Eficacia

Segundo as pautas de tratamento, Harvoni e Epclusa son opcións de medicamentos de primeira elección para o tratamento dos xenotipos 1, 4, 5 e 6. da hepatite C. As recomendacións adicionais inclúen o seguinte:

• Harvoni é unha opción de primeira opción para tratar os xenotipos 1, 4, 5 e 6 en nenos de 12 ou máis anos (ou cun peso de 77 quilos e máis).
• Epclusa é unha opción de primeira opción para tratar os xenotipos 2 e 3.

Harvoni e Epclusa comparáronse en estudos clínicos. Ambos resultaron moi eficaces para curar a hepatite C. Non obstante, Epclusa pode curar unha porcentaxe maior de persoas que Harvoni.

Nun estudo clínico, máis do 93 por cento das persoas que recibiron ledipasvir e sofosbuvir, os compoñentes de Harvoni, curáronse da hepatite C. A taxa de curación das persoas que recibiron velpatasvir e sofosbuvir, os compoñentes de Epclusa, foi superior ao 97 por cento.

Un segundo estudo atopou resultados similares en persoas con cirrose hepática compensada. Outro estudo tamén descubriu que Epclusa curou a hepatite C nunha maior porcentaxe de persoas que Harvoni.

Nos tres estudos, o SVR foi lixeiramente maior para Epclusa que para Harvoni. SVR significa resposta virolóxica sostida, o que significa que o virus xa non se pode detectar no seu corpo.

Custos

Harvoni e Epclusa son medicamentos de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de ningún dos dous medicamentos. Os medicamentos de marca xeralmente custan máis que os xenéricos.

Segundo estimacións en GoodRx.com, Harvoni adoita ser máis caro que Epclusa. O prezo real que pague por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu plan de seguro e da farmacia que use.

Nota: Espérase que se publiquen versións xenéricas de ambos medicamentos a principios de 2019. O fabricante estima que o custo dun curso de cada medicamento será de 24.000 dólares. Este prezo é considerablemente inferior ao prezo das versións de marca.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni contén dúas drogas nunha pastilla: ledipasvir e sofosbuvir. Mavyret tamén contén dous fármacos nunha pastilla: o glecaprevir e o pibrentasvir.

Usos

Harvoni e Mavyret están aprobados pola FDA para tratar a hepatite C. Non obstante, úsanse para tratar diferentes xenotipos en situacións variables:

• Harvoni está aprobado para tratar os xenotipos 1, 4, 5 e 6. da hepatite C. Mavyret está aprobado para tratar os seis xenotipos principais.
• Ambos medicamentos úsanse para tratar a persoas que teñen cirrose compensada. Harvoni tamén se pode usar en persoas con cirrose descompensada, pero Mavyret non.
• Ambos poden usarse en persoas que tiveron un transplante de fígado.
• Mavyret pode usarse en persoas con enfermidade renal grave ou despois dun transplante de ril, pero Harvoni non está aprobado para estes usos.
• Harvoni está aprobado para tratar a hepatite C en nenos de 12 ou máis anos ou que pesan polo menos 77 quilos. Mavyret só está aprobado para o seu uso en adultos.
• Ambos medicamentos están aprobados para tratar a persoas que xa probaron certos medicamentos contra a hepatite C no pasado.

Formas e administración de medicamentos

Harvoni e Mavyret veñen como comprimidos que toma unha vez ao día. Non obstante, mentres toma un comprimido Harvoni ao día, toma tres comprimidos Mavyret ao día.

Harvoni pódese tomar con ou sen comida, pero Mavyret debe tomarse cunha comida.

Harvoni pode prescribirse durante 8, 12 ou 24 semanas de tratamento. A duración do tratamento de Mavyret pode ser de 8, 12 ou 16 semanas. A duración do tratamento que lle prescriba o seu médico basearase no seu xenotipo da hepatite C, función hepática e antecedentes de tratamentos pasados ​​de hepatite C.

Efectos secundarios e riscos

Harvoni e Mavyret teñen efectos similares no corpo. Isto significa que tamén causan efectos secundarios similares. Abaixo amósanse exemplos dalgúns destes efectos secundarios.

Efectos secundarios máis comúns

Os efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer tanto con Harvoni como con Mavyret inclúen:

Efectos secundarios graves

Os efectos secundarios graves que poden ocorrer tanto con Harvoni como con Mavyret inclúen:

• reactivación da hepatite B (cando unha infección anterior volve activarse), que pode provocar danos hepáticos graves, insuficiencia hepática ou morte (ver "Advertencias en caixa" a continuación)
• reacción alérxica grave, con síntomas que poden incluír problemas para respirar e angioedema (inchazo baixo a pel, normalmente nas pálpebras, beizos, mans ou pés)

Avisos en caixa

Harvoni e Mavyret recibiron avisos da FDA. Un aviso en caixa é o aviso máis forte que a FDA require.

O aviso describe un risco de reactivación da hepatite B despois de comezar o tratamento con calquera dos dous medicamentos. A reactivación da hepatite B pode provocar danos hepáticos graves, insuficiencia hepática ou morte.

O seu médico faralle unha proba de hepatite B antes de comezar a tomar Harvoni ou Mavyret. Se dá positivo na hepatite B, é posible que deba tomar medicamentos para tratala.

Eficacia

Harvoni e Mavyret non se compararon en estudos clínicos, pero ambos son eficaces para tratar a hepatite C.

Segundo as pautas de tratamento, Harvoni e Mavyret son opcións de tratamento de primeira elección para os xenotipos 1, 4, 5 e 6. da hepatite C. Mavyret tamén é unha opción de primeira elección para os xenotipos 2 e 3. Ademais destas consideracións, hai certas condicións médicas nas que se recomenda un medicamento sobre o outro:

• Nenos de 12 ou máis anos ou que pesen 77 quilos ou máis: Harvoni é unha opción de primeira opción para tratar a estes nenos con xenotipos 1, 4, 5 e 6. Non se recomenda o uso de Mavyret en nenos.
• Enfermidade renal grave: Mavyret é unha opción de primeira opción para tratar a hepatite C en persoas con esta enfermidade. Harvoni non se recomenda a persoas con enfermidade renal grave.
• Cirrose descompensada: Para as persoas con cirrose descompensada, recoméndase o uso de Harvoni con ribavirina. Non se recomenda Mavyret para persoas con esta enfermidade.
• Transplante de ril: Para as persoas que recibiron un transplante de ril, recoméndanse os dous medicamentos como opción de primeira liña para persoas con xenotipos 1 ou 4. (Harvoni úsase fóra de etiqueta para este propósito.) Mavyret tamén se recomenda a persoas con xenotipos 2 , 3, 5 ou 6 que tiveron un transplante de ril, pero Harvoni non.
• Transplante de fígado: As recomendacións de tratamento para o uso de Harvoni e Mavyret son diferentes para as persoas con transplante de fígado. Baséanse no xenotipo e na función hepática.

Custos

Harvoni e Mavyret son medicamentos de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de ningún dos dous medicamentos dispoñibles. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

Segundo estimacións en GoodRx.com, Harvoni adoita ser moito máis caro que Mavyret. O custo real que pague por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu plan de seguro e da farmacia que use.

Nota: Espérase que se publique unha versión xenérica de Harvoni a principios de 2019. O fabricante estima que o custo dun curso da droga será de 24.000 dólares. Este prezo é considerablemente inferior ao da versión de marca.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni e Sovaldi úsanse para tratar a hepatite C. Harvoni é unha tableta combinada que contén dous medicamentos: ledipasvir e sofosbuvir. Sovaldi contén un medicamento: o sofosbuvir.

Usos

Harvoni está aprobado pola FDA para tratar a hepatite C en adultos con xenotipos 1, 4, 5 ou 6. Tamén se pode usar para tratar nenos con estes xenotipos de 12 ou máis anos ou que pesen polo menos 77 quilos.

Sovaldi tamén está aprobado para tratar a hepatite C, pero úsase en adultos con xenotipos 1, 2, 3 ou 4. Tamén se pode usar en nenos con xenotipos 2 ou 3 que teñan 12 anos ou máis ou que pesen 77 quilos ou máis .

Sovaldi úsase en combinación con outros medicamentos para tratar a hepatite C. Non está aprobado pola FDA para usalo por si só.

Formas e administración de medicamentos

Harvoni e Sovaldi veñen como comprimidos que tomas por boca. Harvoni tómase unha vez ao día durante 8, 12 ou 24 semanas. Sovaldi tamén se toma unha vez ao día, pero durante 12 ou 24 semanas.

Ambos medicamentos conteñen sofosbuvir, pero Harvoni é un medicamento combinado que pode usarse por si só para algunhas persoas. Sovaldi non se usa por si só para tratar a hepatite C. Recíbese con outros medicamentos, incluído o interferón pegilado e a ribavirina (Rebetol). A forma xenérica de Sovaldi tamén se atopa noutros medicamentos combinados contra a hepatite C.

Efectos secundarios e riscos

Ambos medicamentos conteñen sofosbuvir, polo que causarán moitos dos mesmos efectos secundarios. Non obstante, Sovaldi tómase sempre en combinación con outros medicamentos, que poden funcionar de forma diferente a Harvoni. Debido a isto, os efectos secundarios que se observan co tratamento con Sovaldi dependen do medicamento co que se usa.

A continuación móstranse os efectos secundarios comúns e graves para Harvoni e Sovaldi. Os efectos secundarios de Sovaldi descritos vense cando Sovaldi se usa con outros medicamentos contra a hepatite C como a ribavirina e o interferón pegilado.

* Harvoni e Sovaldi reciben unha advertencia por parte da FDA da reactivación da hepatite B. Un aviso en caixa é o aviso máis forte que a FDA require. Avisa a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.

Eficacia

Harvoni e Sovaldi teñen diferentes usos aprobados pola FDA, pero os dous úsanse para tratar a hepatite C. Harvoni é eficaz contra o virus cando se usa só ou con ribavirina. Sovaldi é eficaz no tratamento da hepatite C só cando se usa en combinación con outros medicamentos, como a ribavirina e o interferón pegilado.

Segundo as pautas de tratamento, Harvoni é unha opción de primeira opción para tratar a hepatite C en persoas con xenotipos 1, 4, 5 ou 6. Tamén é unha opción de primeira elección en nenos de 12 ou máis anos ou que pesan polo menos 77 quilos.

As directrices de tratamento deixan de recomendar a Sovaldi como opción de primeira opción para tratar a hepatite C. Isto débese a que os medicamentos máis novos como Harvoni considéranse máis eficaces. As novas drogas tamén causan menos efectos secundarios graves.

Non obstante, Sovaldi ás veces recoméndase como tratamento de segunda elección para certas persoas, pero debe usarse en combinación con outros medicamentos.

Custos

Harvoni e Sovaldi son medicamentos de marca. Actualmente non hai formas xenéricas dispoñibles de ningún dos dous medicamentos.

Segundo estimacións en GoodRx.com, Harvoni normalmente custa algo máis que Sovaldi. O prezo real que pague por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu seguro e da farmacia que use.

Nota: Espérase que se publique unha versión xenérica de Harvoni a principios de 2019. O fabricante estima que o custo dun curso da droga será de 24.000 dólares. Este prezo é considerablemente inferior ao da versión de marca.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni contén as drogas ledipasvir e sofosbuvir nunha pastilla. Zepatier tamén contén dúas drogas nunha pastilla: elbasvir e grazoprevir.

Usos

Harvoni e Zepatier están aprobados pola FDA para tratar o virus da hepatite C en adultos con xenotipos 1 ou 4. Harvoni tamén está aprobado para tratar os xenotipos 5 e 6 en adultos e os xenotipos 1, 4, 5 ou 6 en nenos de 12 ou máis anos. ou que pesan polo menos 77 quilos. Zepatier non está aprobado para o seu uso en nenos.

Harvoni está aprobado para tratar o virus da hepatite C en adultos con cirrose descompensada ou aos que lle fixeron un transplante de fígado. Con estas condicións, o seu médico probablemente prescribirá ribavirina con Harvoni.

Zepatier non está aprobado para o seu uso en persoas con enfermidade hepática moderada ou grave, cirrose descompensada ou despois dun transplante de fígado.

Zepatier está aprobado pola FDA para o seu uso en persoas con xenotipos 1 e 4 que teñen unha enfermidade chamada polimorfismo. Con esta condición, unha persoa ten certas variacións xenéticas (mutacións) que fan que o virus resista a certos medicamentos. Cando un virus é resistente, é difícil tratalo con certos medicamentos.

O seu médico fará unha análise de sangue para ver se ten algunha destas variacións. Se o fai, pode que precise tomar ribavirina con Zepatier.

Formas e administración de medicamentos

Harvoni e Zepatier veñen como unha única tableta que se toma unha vez ao día. Cada un pode tomarse con ou sen comida.

O tratamento con Harvoni dura 8, 12 ou 24 semanas. O tratamento con Zepatier dura 12 ou 16 semanas. A duración do tratamento que prescribe o seu médico basearase no seu xenotipo, función hepática e antecedentes de tratamentos pasados ​​contra a hepatite C.

Efectos secundarios e riscos

Harvoni e Zepatier son medicamentos similares e os seus efectos sobre o corpo son iguais. Polo tanto, causan moitos dos mesmos efectos secundarios. Abaixo amósanse algúns exemplos dos seus efectos secundarios.

* Harvoni e Zepatier reciben un aviso por parte da FDA de reactivación da hepatite B. Un aviso en caixa é o aviso máis forte que a FDA require. Avisa a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.

Eficacia

Harvoni e Zepatier non se compararon en estudos clínicos, pero ambos son eficaces para tratar a hepatite C.

Segundo as pautas de tratamento, recoméndase Harvoni e Zepatier como opcións de primeira opción para tratar a hepatite C en adultos con xenotipos 1 e 4. Harvoni tamén é unha opción de primeira opción para tratar os xenotipos 5 e 6, pero Zepatier non.

As recomendacións da guía para Harvoni e Zepatier tamén difiren nas seguintes condicións:

• Nenos de 12 ou máis anos ou que pesen 77 quilos ou máis: Harvoni é unha opción de primeira opción para tratar a estes nenos que teñen xenotipos 1, 4, 5 e 6. Non se recomenda o uso de Zepatier en nenos.
• Enfermidade renal grave: Recoméndase Zepatier como opción de primeira opción para persoas con esta condición, mentres que Harvoni non.
• Cirrose descompensada: En persoas con cirrose descompensada, recoméndase Harvoni como opción de primeira elección. Zepatier non está recomendado para persoas con esta condición.
• Transplante de fígado ou ril: Harvoni é unha opción de primeira opción para tratar a hepatite C en persoas que recibiron un transplante de fígado ou ril. Zepatier non está recomendado para persoas con estas condicións.

Custos

Harvoni e Zepatier son medicamentos de marca. Actualmente non hai formularios xenéricos dispoñibles para ningún dos dous medicamentos. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

Segundo estimacións en GoodRx.com, Harvoni normalmente custa moito máis que Zepatier. O custo real que pague por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu plan de seguro e da farmacia que use.

Nota: Espérase que se publique unha versión xenérica de Harvoni a principios de 2019. O fabricante estima que o custo dun curso da droga será de 24.000 dólares. Este prezo é considerablemente inferior ao da versión de marca.

Como tomar Harvoni

Debería tomar Harvoni segundo as instrucións do seu médico.

Temporalización

Harvoni pódese tomar a calquera hora do día. Non obstante, debes tentar tomar Harvoni á mesma hora todos os días. Isto pode axudarche a lembrar de tomalo e axudar a manter unha cantidade constante de medicamentos no teu sistema.

Se experimenta fatiga durante o tratamento con Harvoni, tente tomar a droga pola noite. Isto pode axudarche a evitar ese efecto secundario.

Tomar Harvoni coa comida

Harvoni pódese tomar con ou sen comida. Se experimentas náuseas despois de tomar Harvoni, pode evitar ese efecto secundario tomando a droga xunto cos alimentos.

¿Pódese esmagar a Harvoni?

Non se sabe se é seguro esmagar as tabletas Harvoni, polo que é mellor evitar aplastalas. Se ten problemas para tragar os comprimidos Harvoni, fale co seu médico sobre outros medicamentos que poden funcionar mellor para vostede.

Como funciona Harvoni

Harvoni úsase para tratar a infección polo virus da hepatite C (VHC).

Sobre a hepatite C

O VHC transmítese a través do sangue ou dos fluídos corporais. O virus ataca principalmente as células do fígado e causa inflamación. Isto leva a síntomas como:

• dor no abdome (barriga)
• febre
• ouriños de cor escura
• dor nas articulacións
• ictericia (amarelecemento da pel ou do branco dos ollos)

Os sistemas inmunes dalgunhas persoas poden combater o VHC sen tratamento. Non obstante, moitas persoas necesitan medicamentos para eliminar o virus e reducir os efectos a longo prazo. Os efectos graves e a longo prazo da hepatite C inclúen a cirrose (cicatrización do fígado) e o cancro do fígado.

Como trata Harvoni a hepatite C?

Harvoni é un antiviral de acción directa (DAA). Este tipo de medicamentos tratan o VHC impedindo a reprodución do virus (facendo copias de si mesmo). Os virus que non poden facer copias eventualmente morren e son eliminados do corpo.

Eliminar o virus do corpo diminuirá a inflamación do fígado e evitará cicatrices de fígado adicionais.

Canto tarda en traballar?

Algunhas persoas comezan a sentirse mellor aos poucos días ou semanas de comezar o tratamento con Harvoni. Non obstante, aínda terá que tomar Harvoni durante todo o tempo que lle prescriba o seu médico.

Nos estudos clínicos, máis do 86 por cento das persoas que tomaron Harvoni curáronse despois de tres meses de tratamento.

O seu médico probará o seu sangue para detectar o virus antes e durante o tratamento. Tamén o probarán 12 semanas despois de rematar o tratamento. Se non hai virus detectable no seu corpo 12 semanas despois de que finalice o tratamento, obtivo unha resposta virolóxica sostida (SVR). Alcanzar a RV significa que se considera curado da hepatite C.

Harvoni e embarazo

Non houbo estudos suficientes en humanos para saber se Harvoni é seguro tomar durante o embarazo. Nos estudos con animais, non se fixo dano ao feto cando a nai recibiu a Harvoni. Non obstante, os estudos en animais non sempre predicen o que acontecerá nos humanos.

Se estás embarazada ou planeas quedar embarazada, fala co teu médico sobre se Harvoni é adecuado para ti.

Nota: Se estás a tomar Harvoni con ribavirina, ese tratamento non é seguro durante o embarazo (ver "Harvoni e ribavirina" máis arriba).

Harvoni e aleitar

Non se sabe se Harvoni pasa ao leite materno humano. En estudos con animais, Harvoni atopouse no leite materno pero non causou efectos prexudiciais na descendencia. Non obstante, os estudos en animais non sempre predicen o que acontecerá nos humanos.

Se está amamantando ou planea amamantar, fale co seu médico sobre os riscos e beneficios potenciais de tomar Harvoni durante a lactación.

Nota: Se está a tomar Harvoni con ribavirina, debería falar co seu médico sobre se pode seguir amamantando con seguridade (ver "Harvoni e ribavirina" máis arriba).

Preguntas comúns sobre Harvoni

Aquí tes respostas a algunhas das preguntas máis frecuentes sobre Harvoni.

¿Necesito seguir unha dieta especial mentres tomo Harvoni?

Non, non hai ningunha dieta especial mentres toma Harvoni.

Non obstante, se experimentas náuseas ou dor de estómago como efecto secundario de Harvoni, pode ser útil comer comidas máis pequenas e evitar alimentos graxos, picantes ou ácidos. Tomar Harvoni cunha pequena merenda tamén pode diminuír as náuseas.

Canto tardará Harvoni en desfacerse da miña hepatite C?

Harvoni comezará a traballar de inmediato para loitar contra o virus. Non obstante, para desfacerse da hepatite C, terá que tomar Harvoni durante todo o tempo que lle prescriba o seu médico. Pode ser de 8, 12 ou 24 semanas, segundo o seu historial médico.

En estudos clínicos, case todas as persoas que tomaron Harvoni acadaron unha resposta virolóxica sostida SVR) despois do tratamento completo. SVR significa que o virus xa non se detectaba no sangue. Cando unha persoa consegue a RVS, considérase curada da hepatite C.

Cal é a taxa de cura para Harvoni?

A taxa de curación de Harvoni depende de certos aspectos da súa hepatite C. Isto inclúe se ten cirrose ou non, que tratamentos de hepatite C probou no pasado e que xenotipo do virus ten.

Por exemplo, nos estudos clínicos de Harvoni, o 96 por cento das persoas que cumpriron a seguinte descrición curáronse da hepatite C despois de 12 semanas:

• tiña xenotipo 1
• non tiña cirrose
• non tiña antecedentes doutros tratamentos contra a hepatite C.

Nos mesmos estudos clínicos, entre o 86 e o ​​100 por cento das persoas con antecedentes médicos diferentes curáronse da hepatite C.

¿Pode volver a hepatite C despois de tomar Harvoni?

Se toma Harvoni todos os días segundo o indicado polo seu médico e mantén un estilo de vida saudable, o virus non debería volver.

Non obstante, é posible recaer (facer que a infección volva aparecer). Isto ocorre cando un medicamento curou a unha persoa de hepatite C, pero as análises de sangue detectan o virus de novo meses a anos despois do tratamento. Nos ensaios clínicos, ata un 6 por cento das persoas tratadas con Harvoni tivo unha recaída.

Ademais, se volves estar exposto á hepatite C despois de tomar algún medicamento contra a hepatite C, incluído Harvoni, podes reinfectarte co virus. A reinfección pode producirse do mesmo xeito que se contraeu a infección orixinal.

Compartir agullas usadas para inxectar drogas e manter relacións sexuais sen preservativo son posibles vías de reinfección. Evitar estes comportamentos pode axudar a previr a reinfección coa hepatite C.

Que é un xenotipo da hepatite C?

Hai seis cepas ou tipos diferentes de virus da hepatite C que se sabe que infectan ás persoas. Estas cepas chámanse xenotipos.

Os xenotipos identifícanse por diferenzas no código xenético dos virus. A cepa de hepatite C máis común nos Estados Unidos é o xenotipo 1, pero tamén se observan outras cepas.

O seu médico faralle unha análise de sangue para determinar que xenotipo ten. O seu xenotipo da hepatite C axudará ao seu médico a decidir que medicamento é o mellor para vostede.

Sobredose de Harvoni

Se toma demasiado Harvoni, aumenta o risco de efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredose

Os síntomas dunha sobredose de Harvoni poden incluír:

• fatiga
• forte dor de cabeza
• náuseas e vómitos
• debilidade muscular
• insomnio (problemas para durmir)
• irritabilidade

Que facer en caso de sobredose

Se pensas que tomaches demasiado deste medicamento, chama ao teu médico ou busca orientación da Asociación Americana de Centros de Control de Envelenamentos ao 800-222-1222 ou a través da súa ferramenta en liña. Pero se os síntomas son graves, chame ao 911 ou diríxase inmediatamente á sala de emerxencias máis próxima.

Avisos de Harvoni

Esta droga inclúe varias advertencias.

Aviso da FDA: reactivación do virus da hepatite B.

Esta droga ten un aviso en caixa. Esta é a advertencia máis grave da Food and Drug Administration (FDA). Un aviso en caixa alerta a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.

• Cando as persoas que están coinfectadas tanto pola hepatite C como pola hepatite B comezan a tomar Harvoni, existe o risco de reactivación do virus da hepatite B (VHB). A reactivación significa que o virus volve estar activo. A reactivación do VHB pode provocar insuficiencia hepática ou morte. O seu médico faralle a proba do VHB antes de comezar o tratamento con Harvoni. Se descubre que ten VHB, pode que precise tomar medicamentos para tratalo.

Outras advertencias

Antes de tomar Harvoni, fale co seu médico sobre a súa historia de saúde. É posible que Harvoni non sexa o adecuado para vostede se ten certas condicións médicas.

Non se sabe se Harvoni é seguro ou eficaz en persoas con enfermidade renal grave. Isto inclúe persoas con insuficiencia renal grave ou con enfermidade renal en fase final que require hemodiálise. Non obstante, as persoas con enfermidade renal grave que tomaron Harvoni nun estudo clínico de 2018 foron tratadas con eficacia e non tiveron efectos negativos graves.

Se ten unha enfermidade renal grave, fale co seu médico sobre se Harvoni é adecuado para vostede.

Caducidade de Harvoni

Cando Harvoni é dispensado da farmacia, o farmacéutico engadirá unha data de caducidade á etiqueta da botella. Esta data adoita ser dun ano a partir da data de dispensación do medicamento.

O propósito destas datas de caducidade é garantir a eficacia do medicamento durante este tempo. A postura actual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos caducados.

O tempo que un medicamento permaneza bo pode depender de moitos factores, incluído como e onde se almacena o medicamento. Os comprimidos Harvoni deben almacenarse a unha temperatura inferior a 30 ° C e conservalos no recipiente no que entraron.

Se ten un medicamento non usado que superou a data de caducidade, fale co seu farmacéutico sobre se aínda pode usalo.

Información profesional para Harvoni

A seguinte información ofrécese a médicos e outros profesionais sanitarios.

Mecanismo de acción

Harvoni contén dúas drogas: ledipasvir e sofosbuvir.

O ledipasvir inhibe a proteína HCV NS5A, que é necesaria para unha fosforilación eficiente do ARN viral. A inhibición de NS5A bloquea a replicación e ensamblaxe de ARN.

O sofosbuvir é un inhibidor da polimerase do VHC NS5B cun metabolito activo (un trifosfato análogo nucleósido) que se incorpora ao ARN do VHC. O metabolito activo actúa como terminador da cadea, detendo a replicación do VHC.

Harvoni ten actividade contra os xenotipos 1, 4, 5 e 6 do VHC.

Farmacocinética e metabolismo

Harvoni contén dous ingredientes activos: ledipasvir e sofosbuvir.

O ledipasvir alcanza a máxima concentración nunhas catro horas e está case completamente unido ás proteínas plasmáticas. O metabolismo prodúcese por oxidación a través dun mecanismo descoñecido. A vida media é dunhas 47 horas. A droga sen cambios e os seus metabolitos oxidativos elimínanse principalmente nas feces.

A concentración máxima de Sofosbuvir prodúcese en 45 minutos a unha hora. A unión á proteína plasmática representa aproximadamente o 65 por cento do medicamento en circulación. O sofosbuvir é un profármaco que se converte nun metabolito activo (GS-461203) por hidrólise e fosforilación no fígado. GS-461203 está máis desfosforilado ata converterse nun metabolito inactivo.

Ata o 80 por cento da dose elimínase nos ouriños. A vida media do medicamento nai é de 30 minutos e a vida media do metabolito inactivo rolda as 27 horas.

Contraindicacións

Non hai contraindicacións para o uso de Harvoni. Consulte a información de prescrición de ribavirina para obter contraindicacións para as persoas que reciben Harvoni con ribavirina.

Almacenamento

Harvoni debe gardarse no seu recipiente orixinal a temperaturas inferiores a 30 ° C (86 ° F).

Exención de responsabilidade: MedicalNewsToday fixo todos os esforzos posibles para asegurarse de que toda a información é de feito correcta, completa e actualizada. Non obstante, este artigo non se debe usar como substituto do coñecemento e experiencia dun profesional sanitario con licenza. Sempre debe consultar ao seu médico ou outro profesional sanitario antes de tomar calquera medicamento. A información sobre medicamentos aquí contida está suxeita a cambios e non está destinada a cubrir todos os usos posibles, direccións, precaucións, avisos, interaccións farmacolóxicas, reaccións alérxicas ou efectos adversos. A ausencia de avisos ou outra información para un determinado medicamento non indica que o medicamento ou a combinación de medicamentos sexan seguros, eficaces ou adecuados para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.