Fingolimod (Gilenya) Efectos secundarios e información de seguridade

Contido

• Efectos secundarios da primeira dose
• Efectos secundarios
• Avisos da FDA
• Condicións de preocupación
• Interaccións farmacolóxicas
• Fale co seu médico

Introdución

Fingolimod (Gilenya) é un medicamento que se toma por vía oral para tratar os síntomas da esclerose múltiple recurrente-remitente (SMRR). Axuda a diminuír a aparición de síntomas de RRMS. Estes síntomas poden incluír:

• espasmos musculares
• debilidade e adormecemento
• problemas de control da vexiga
• problemas de fala e visión

Fingolimod tamén traballa para atrasar a discapacidade física que pode ser causada por RRMS.

Como ocorre con todas as drogas, o fingolimod pode causar efectos secundarios. En poucos casos, poden ser graves.

Efectos secundarios da primeira dose

Toma a primeira dose de fingolimod no consultorio do seu médico. Despois de tomalo, estarás monitorizado durante seis ou máis horas. Tamén se fai un electrocardiograma antes e despois de tomar a medicación para comprobar a frecuencia cardíaca e o ritmo.

Os profesionais sanitarios toman estas precaucións porque a súa primeira dose de fingolimod pode causar certos efectos secundarios, incluída a presión arterial baixa e a bradicardia, unha frecuencia cardíaca diminuída que pode ser perigosa. Os síntomas dunha frecuencia cardíaca ralentizada poden incluír:

• cansazo repentino
• mareo
• dor no peito

Estes efectos poden ocorrer coa súa primeira dose, pero non deben ocorrer cada vez que toma a medicación. Se tes estes síntomas na casa despois da segunda dose, chama ao teu médico de inmediato.

Efectos secundarios

Fingolimod tómase unha vez ao día. Os efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer despois da segunda e doutras doses de seguimento poden incluír:

• diarrea
• tose
• dores de cabeza
• perda de cabelo
• depresión
• debilidade muscular
• pel seca e con comezón
• dor de estómago
• dor nas costas

O fingolimod tamén pode causar efectos secundarios máis graves. Estes xeralmente desaparecen se deixa de tomar a droga. Ademais dos problemas hepáticos, que poden ser comúns, estes efectos secundarios adoitan ser raros. Os efectos secundarios graves poden incluír:

• Problemas no fígado. É probable que o seu médico realice análises de sangue regularmente durante o tratamento para comprobar se hai problemas no fígado. Os síntomas de problemas hepáticos poden incluír ictericia, que provoca un color amareleado da pel e do branco dos ollos.
• Aumento do risco de infeccións. Fingolimod reduce o número de glóbulos brancos. Estas células causan algúns dos danos nos nervios da EM. Non obstante, tamén axudan ao seu corpo a combater as infeccións.Entón, o risco de infección aumenta. Isto pode durar ata dous meses despois de deixar de tomar fingolimod.
• Edema macular. Con esta condición, o fluído acumúlase na mácula, que forma parte da retina do ollo. Os síntomas poden incluír visión borrosa, un punto cego e ver cores pouco comúns. O risco desta enfermidade é maior se ten diabetes.
• Problemas para respirar. Pode tomar falta de aire se toma fingolimod.
• Aumento da presión arterial. É probable que o seu médico controlará a presión arterial durante o tratamento con fingolimod.
• Leucoencefalopatía. En poucos casos, o fingolimod pode causar problemas cerebrais. Estes inclúen leucoencefalopatía multifocal progresiva e síndrome de encefalopatía posterior. Os síntomas poden incluír cambios no pensamento, diminución da forza, cambios na visión, convulsións e unha forte dor de cabeza que se produce rapidamente. Informe ao seu médico de inmediato se ten estes síntomas.
• Cancro. O carcinoma basocelular e o melanoma, dous tipos de cancro de pel, relacionáronse co uso de fingolimod. Mentres usas este medicamento, ti e o teu médico deberían estar atentos a protuberancias ou crecementos inusuales na pel.
• Alerxia. Como moitos medicamentos, o fingolimod pode causar unha reacción alérxica. Os síntomas poden incluír inchazo, erupción cutánea e urticaria. Non debería tomar este medicamento se sabe que é alérxico.

Avisos da FDA

As reaccións graves ao fingolimod son raras. Informouse dunha morte en 2011 relacionada cun primeiro uso de fingolimod. Tamén se informaron outros casos de morte por problemas cardíacos. Non obstante, a FDA non atopou un vínculo directo entre estas outras mortes e o uso do fingolimod.

Aínda así, como resultado destes problemas, a FDA cambiou as súas directrices para o uso de fingolimod. Agora afirma que as persoas que toman certos medicamentos antiarrítmicos ou que teñen antecedentes de certas enfermidades cardíacas ou accidente cerebrovascular non deben tomar fingolimod.

Tamén informou de posibles casos dunha infección cerebral rara chamada leucoencefalopatía multifocal progresiva despois do uso de fingolimod.

Estes informes poden parecer asustado, pero ten en conta que os problemas máis graves co fingolimod son raros. Se ten dúbidas sobre o uso deste medicamento, non deixe de falalos co seu médico. Se xa che prescribiron este medicamento, non deixes de tomalo a menos que o che diga o teu médico.

Condicións de preocupación

Fingolimod pode causar problemas se ten certas condicións de saúde. Antes de tomar fingolimod, asegúrese de avisar ao seu médico se ten:

• arritmia ou frecuencia cardíaca irregular ou anormal
• antecedentes de ictus ou mini-ictus, tamén chamado ataque isquémico transitorio
• problemas cardíacos, incluído ataque cardíaco ou dor no peito
• historia de desmaios repetidos
• febre ou infección
• unha afección que prexudica o seu sistema inmunitario, como o VIH ou a leucemia
• historia da varicela ou a vacina contra a varicela
• problemas oculares, incluída unha enfermidade chamada uveite
• diabetes
• problemas respiratorios, incluso durante o sono
• problemas de fígado
• tensión alta
• tipos de cancro de pel, especialmente carcinoma de células basais ou melanoma
• enfermidade da tiroide
• baixos niveis de calcio, sodio ou potasio
• planea quedar embarazada, está embarazada ou se está a aleitar

Interaccións farmacolóxicas

O fingolimod pode interactuar con moitas drogas diferentes. Unha interacción pode causar problemas de saúde ou facer que calquera dos dous medicamentos sexa menos eficaz.

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas e suplementos que toma, especialmente os coñecidos que interactúan co fingolimod. Algúns exemplos destes medicamentos inclúen:

• medicamentos que prexudican o sistema inmunitario, incluídos os corticoides
• vacinas vivas
• medicamentos que diminúen a frecuencia cardíaca, como os bloqueadores beta ou os bloqueadores das canles de calcio

Fale co seu médico

Aínda non se atopou ningunha cura para a EM. Polo tanto, medicamentos como o fingolimod son un xeito importante de mellorar a calidade de vida e atrasar a discapacidade para as persoas con SMRR.

Vostede e o seu médico poden pesar os posibles beneficios e riscos de tomar este medicamento. Entre as preguntas que pode querer facerlle ao seu médico inclúense:

• Teño un risco elevado de efectos secundarios derivados do fingolimod?
• ¿Tomo algún medicamento que poida interactuar con este medicamento?
• Hai outros medicamentos para a EM que poidan causar menos efectos secundarios para min?
• Que efectos secundarios debo notificarlle de inmediato se os teño?

Fingolimod leva no mercado desde 2010. Foi o primeiro medicamento oral para a EM aprobado pola FDA. Dende entón aprobáronse outras dúas pílulas: teriflunomida (Aubagio) e dimetil fumarato (Tecfidera).