Entyvio (vedolizumab)

Contido

• Que é Entyvio?
• Eficacia
• Entyvio xenérico
• Efectos secundarios de Entyvio
• Efectos secundarios máis comúns
• Efectos secundarios graves
• Detalles do efecto secundario
• PML
• Caída de cabelo
• Engordar
• Emprega Entyvio
• Entyvio para a colite ulcerosa
• Eficacia para tratar a colite ulcerosa
• Entyvio pola enfermidade de Crohn
• Eficacia para tratar a enfermidade de Crohn
• Entyvio para nenos
• Dosificación Entyvio
• Calendario de dosificación Entyvio
• E se boto de menos unha dose?
• Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?
• Vacinacións
• Alternativas a Entyvio
• Entyvio vs. Remicade
• Uso
• Formas de drogas
• Efectos secundarios e riscos
• Eficacia
• Custos
• Entyvio vs. Humira
• Usos
• Formas de drogas
• Efectos secundarios e riscos
• Eficacia
• Custos
• Entyvio e alcol
• Interaccións Entyvio
• Entyvio e outros medicamentos
• Drogas que poden interactuar con Entyvio
• Vacinas entyvio e vivas
• Como prepararse para unha infusión de Entyvio
• Antes da súa cita
• Que esperar
• Como funciona Entyvio
• Entyvio e embarazo
• Entyvio e lactancia materna
• Preguntas máis comúns sobre Entyvio
• É Entyvio un biolóxico?
• Canto tarda Entyvio en traballar?
• ¿Podes tomar Entyvio se che operarán?
• Avisos de Entyvio

Que é Entyvio?

Entyvio (vedolizumab) é un medicamento de prescrición de marca. Normalmente úsase para tratar a colite ulcerosa moderada a grave (UC) ou a enfermidade de Crohn en persoas que non teñen a mellora suficiente respecto doutros medicamentos.

Entyvio é un medicamento biolóxico que pertence a unha clase de medicamentos chamados antagonistas do receptor da integrina. Vén como unha solución dada por infusión intravenosa (IV).

Eficacia

Para obter información sobre a eficacia de Entyvio, consulte a sección "Usos de Entyvio" a continuación.

Entyvio xenérico

Entyvio contén a droga vedolizumab. Vedolizumab non está dispoñible como medicamento xenérico. Só está dispoñible como Entyvio.

Efectos secundarios de Entyvio

Entyvio pode causar efectos secundarios leves ou graves. A seguinte lista contén algúns dos principais efectos secundarios que poden ocorrer ao tomar Entyvio. Esta lista non inclúe todos os efectos secundarios posibles.

Para obter máis información sobre os posibles efectos secundarios de Entyvio ou consellos sobre como tratar un efecto secundario preocupante, fale co seu médico ou farmacéutico.

Efectos secundarios máis comúns

Os efectos secundarios máis comúns de Entyvio inclúen:

• nariz escorrentía
• dor de gorxa
• infección respiratoria como bronquite ou infección nos seos
• dor de cabeza
• dor nas articulacións
• náuseas
• febre
• fatiga
• tose
• gripe
• dor nas costas
• erupción cutánea ou picor

Efectos secundarios graves

Chame ao seu médico de inmediato se ten efectos secundarios graves. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica. Os efectos secundarios graves e os seus síntomas poden incluír os seguintes:

• Reaccións alérxicas. Algunhas persoas poden ter reaccións alérxicas cando se administra Entyvio. Normalmente non son graves, pero poden ser graves nalgúns casos. A administración de Entyvio terá que ser detida se se produce unha reacción grave. Os síntomas dunha reacción alérxica poden incluír:
  • problemas para respirar
  • pel que pica
  • lavado
  • erupción cutánea
• Dano ao fígado. Algunhas persoas que reciben Entyvio poden experimentar danos no fígado. Se presenta síntomas de dano hepático, o seu médico pode deixar o seu tratamento con Entyvio. Os síntomas do dano hepático poden incluír:
  • amarelecemento da pel ou do branco dos ollos
  • fatiga
  • dor de estómago
• Cancro. Durante os estudos de Entyvio, preto do 0,4 por cento dos que recibiron Entyvio desenvolveron cancro en comparación co 0,3 por cento que recibiu un placebo. Non está claro se Entyvio aumenta o risco de cancro.
• Infeccións. As persoas que toman Entyvio teñen un maior risco de infección, como o arrefriado común ou a gripe. Tamén poden producirse infeccións máis graves. Poden incluír a tuberculose ou unha infección no cerebro chamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (ver máis abaixo). Se desenvolve unha infección grave mentres toma Entyvio, pode que deba deixar de tomar a medicación ata que a infección sexa tratada.

Detalles do efecto secundario

Pode preguntarse con que frecuencia se producen certos efectos secundarios con esta droga. Aquí tes algúns detalles sobre algúns efectos secundarios que pode causar esta droga.

PML

A leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) é unha infección viral grave do cerebro. Normalmente só ocorre en persoas cuxo sistema inmunitario non funciona completamente.

Durante os estudos, non se produciu PML en ninguén que tomase Entyvio. Non obstante, ocorreu en persoas que reciben medicamentos similares a Entyvio, como Tysabri (natalizumab).

Mentres toma Entyvio, o seu médico supervisará os síntomas da LMP. Estes síntomas poden incluír:

• debilidade a un lado do corpo
• problemas de visión
• torpeza
• problemas de memoria
• confusión

Se ten dúbidas ou dúbidas sobre este posible efecto secundario, fale co seu médico ou farmacéutico.

Caída de cabelo

A perda de cabelo non é un efecto secundario que se produciu nos estudos de Entyvio. Non obstante, algunhas persoas tiveron perda de cabelo mentres tomaban Entyvio. Non está claro se Entyvio é a causa da perda de cabelo. Se ten dúbidas ou dúbidas sobre este posible efecto secundario, fale co seu médico ou farmacéutico.

Engordar

O aumento de peso non é un efecto secundario que se produciu nos estudos de Entyvio. Non obstante, algunhas persoas que toman Entyvio din que engordan. O aumento de peso pode ser o resultado da curación no intestino, especialmente para aqueles que perderon peso debido a un brote de síntomas da enfermidade que se está a tratar. Se ten dúbidas ou dúbidas sobre o aumento de peso durante o tratamento, fale co seu médico ou farmacéutico.

Emprega Entyvio

A Food and Drug Administration (FDA) aproba medicamentos recetados como Entyvio para tratar certas condicións.

Entyvio está aprobado pola FDA para tratar dúas enfermidades: a colite ulcerosa (UC) e a enfermidade de Crohn.

Entyvio para a colite ulcerosa

Entyvio úsase para mellorar os síntomas e provocar a remisión dos síntomas en persoas con UC de moderada a grave. Está prescrito para persoas que non teñen suficiente mellora con outros medicamentos ou que non poden tomar outros medicamentos.

Eficacia para tratar a colite ulcerosa

Para UC, estudos clínicos descubriron que Entyvio é eficaz para provocar a remisión dos síntomas.

As directrices da Asociación Gastroenterolóxica Americana recomendan o uso dun axente biolóxico como vedolizumab (o medicamento activo en Entyvio) para inducir e manter a remisión en adultos con UC moderada a grave.

Entyvio pola enfermidade de Crohn

Entyvio úsase para mellorar os síntomas e provocar a remisión dos síntomas en persoas con enfermidade de Crohn de moderada a grave. Está prescrito para persoas que non teñen suficiente mellora con outros medicamentos ou que non poden tomar outros medicamentos.

Eficacia para tratar a enfermidade de Crohn

Para a enfermidade de Crohn, estudos clínicos descubriron que Entyvio é eficaz para provocar a remisión dos síntomas.

As directrices do American College of Gastroenterology recomendan vedolizumab (o medicamento activo en Entyvio) para inducir a remisión e curar o intestino en adultos con enfermidade de Crohn activa de moderada a grave.

Entyvio para nenos

Entyvio non está aprobado pola FDA para o seu uso en nenos. Non obstante, algúns médicos poden usar Entyvio fóra do rótulo para tratar a enfermidade de UC ou Crohn en nenos.

Un estudo descubriu que Entyvio causou a remisión dos síntomas no 76 por cento dos nenos con UC e no 42 por cento dos nenos con enfermidade de Crohn.

Dosificación Entyvio

A seguinte información describe as doses que se adoitan empregar ou recomendar. Non obstante, asegúrese de tomar a dosificación que lle prescribe o seu médico. O seu médico determinará a mellor dosificación que se adapte ás súas necesidades.

Calendario de dosificación Entyvio

Entyvio é administrado por infusión intravenosa (IV), o que significa que se inxecta lentamente na vea. Unha infusión é unha administración controlada de medicamentos no torrente sanguíneo durante un período de tempo.

Para cada tratamento, dáse unha dose de 300 mg nun período de aproximadamente 30 minutos. O tratamento iníciase segundo este calendario:

• Semana 0 (primeira semana): primeira dose
• Semana 1: sen dose
• Semana 2: segunda dose
• Semana 6: terceira dose

Despois deste período inicial de seis semanas, que se denomina indución, úsase un programa de dosificación de mantemento. Durante a dosificación de mantemento, Entyvio administrase cada oito semanas.

E se boto de menos unha dose?

Este medicamento será administrado polo seu médico. Se perde a súa cita para recibir a dose, chame ao consultorio inmediatamente para reprogramar o seu tratamento.

Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?

Si, Entyvio debe usarse para o tratamento a longo prazo.

Vacinacións

Antes de comezar Entyvio, terás que estar ao día das vacinas recomendadas. Fale co seu médico sobre as vacinas que precise antes de comezar o tratamento con Entyvio.

Alternativas a Entyvio

Hai moitos medicamentos usados ​​para tratar a colite ulcerosa (UC) e a enfermidade de Crohn. Estes outros medicamentos poderían considerarse alternativas a Entyvio.

Entyvio é un medicamento biolóxico que normalmente se usa para tratar a enfermidade de UC e Crohn cando outros medicamentos non alivian os síntomas o se causan efectos secundarios molestos. Exemplos doutros medicamentos biolóxicos usados ​​para tratar a UC ou a enfermidade de Crohn inclúen:

• natalizumab (Tysabri), un antagonista do receptor da integrina
• ustekinumab (Stelara), un antagonista da interleucina IL-12 e IL-23
• tofacitinib (Xeljanz), un inhibidor de Janus quinase
• inhibidores do factor de necrose tumoral (TNF) -alfa como:
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab (Cimzia)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)

Entyvio vs. Remicade

Entyvio e Remicade (infliximab) son medicamentos biolóxicos de marca, pero están en diferentes clases de medicamentos. Entyvio pertence a unha clase de medicamentos chamados antagonistas do receptor da integrina. Remicade pertence a unha clase de medicamentos chamados inhibidores da alfa do factor de necrose tumoral (TNF).

Uso

Entyvio e Remicade están aprobados pola FDA para tratar a enfermidade de UC e Crohn. Remicade tamén está aprobado para tratar outras condicións, incluíndo:

• artrite reumatoide
• psoríase
• artrite psoriásica
• espondilitis anquilosante

Formas de drogas

Tanto Entyvio como Remicade están dispoñibles como solucións para infusión intravenosa (IV). Tamén se administran en horarios similares. Despois das tres primeiras doses, estes medicamentos adóitanse administrar cada oito semanas.

Efectos secundarios e riscos

Entyvio e Remicade teñen algúns efectos secundarios similares, e algúns que difiren. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

* Remicade contén avisos da FDA. Un aviso en caixa é o aviso máis forte que a FDA require. Avisa a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.

Eficacia

Tanto Entyvio como Remicade úsanse para tratar a enfermidade de UC e Crohn. Pero Entyvio normalmente só se usa para tratar a enfermidade de UC e Crohn en persoas que non teñen suficiente mellora con outros medicamentos como Remicade.

A eficacia destes medicamentos non se comparou directamente nos estudos clínicos. Non obstante, algúns investigadores en 2014 e 2016 compararon os resultados de diferentes estudos sobre estes medicamentos.

As directrices da Asociación Gastroenterolóxica Americana recomendan o uso dun axente biolóxico como vedolizumab (o medicamento activo en Entyvio) ou infliximab (o medicamento activo en Remicade) para inducir e manter a remisión en adultos con UC moderada a grave.

As directrices do American College of Gastroenterology recomendan tanto vedolizumab (o medicamento activo en Entyvio) como infliximab (o medicamento activo en Remicade) para tratar adultos con enfermidade de Crohn activa de moderada a grave.

Custos

O custo de Entyvio ou Remicade pode variar segundo o seu plan de tratamento. O prezo real que pagará por Entyvio ou Remicade depende do seu plan de seguro, da súa situación e da farmacia que use. Para saber o que pode custar cada medicamento na súa área, visite GoodRx.com.

Entyvio vs. Humira

Entyvio e Humira (adalimumab) son medicamentos biolóxicos de marca, pero están en diferentes clases de medicamentos. Entyvio pertence a unha clase de medicamentos chamados antagonistas do receptor da integrina. Humira pertence a unha clase de medicamentos chamados inhibidores da alfa do factor de necrose tumoral (TNF).

Usos

Entyvio e Humira están aprobados pola FDA para tratar a colite ulcerosa (UC) e a enfermidade de Crohn. Humira tamén está aprobado para tratar outras condicións, incluíndo:

• artrite reumatoide
• psoríase
• artrite psoriásica
• espondilitis anquilosante
• uveite

Formas de drogas

Entyvio vén como unha solución para infusión intravenosa que se administra no consultorio médico. Despois das tres primeiras doses, Entyvio administrase unha vez cada oito semanas.

Humira é unha inxección subcutánea. Esta é unha inxección que se fai baixo a pel. Humira pódese autoadministrar. Despois das primeiras catro semanas, úsase cada dúas semanas.

Efectos secundarios e riscos

Entyvio e Humira teñen algúns efectos secundarios similares, e algúns que difiren. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

* Humira ten un aviso en caixa da FDA. Esta é a advertencia máis forte que a FDA require. Un aviso en caixa alerta a médicos e pacientes sobre os efectos das drogas que poden ser perigosos.

Eficacia

Entyvio e Humira úsanse para tratar a UC e a enfermidade de Crohn. Non obstante, Entyvio normalmente só se usa para persoas que non melloran o suficiente usando outros medicamentos, como Humira.

A eficacia destes medicamentos non se comparou directamente nos estudos clínicos. Pero certas análises de 2014 e 2016 proporcionan algunha información comparativa.

Custos

O custo de Entyvio ou Humira pode variar segundo o seu plan de tratamento. O prezo real que pagará por Entyvio ou Humira depende do seu plan de seguro, da súa situación e da farmacia que use. Para saber o que pode custar cada medicamento na súa área, visite GoodRx.com.

A eficacia destes medicamentos para tratar a enfermidade de Crohn non se comparou directamente nos estudos clínicos. Non obstante, unha comparación indirecta descubriu que Entyvio e Cimzia funcionan igual de ben para a remisión de síntomas en persoas que antes non usaron drogas biolóxicas.

Entyvio e alcol

Entyvio non interactúa co alcol. Non obstante, beber alcohol pode empeorar algúns dos efectos secundarios de Entyvio, como:

• náuseas
• dor de cabeza
• nariz escorrentía

Ademais, o consumo excesivo de alcohol pode aumentar o risco de dano ao fígado por Entyvio.

Tamén é importante ter en conta que o consumo de alcol pode empeorar algúns síntomas de colite ulcerosa (UC) ou enfermidade de Crohn. Estes síntomas inclúen:

• náuseas
• vómitos
• sangrado estomacal ou intestinal
• diarrea

Interaccións Entyvio

Entyvio pode interactuar con outros medicamentos.

Diferentes interaccións poden causar efectos diferentes. Por exemplo, algúns poden interferir co bo funcionamento dunha droga, mentres que outros poden causar maiores efectos secundarios.

Entyvio e outros medicamentos

Abaixo amósase unha lista de medicamentos que poden interactuar con Entyvio. Esta lista non contén todos os medicamentos que poden interactuar con Entyvio.

Antes de tomar Entyvio, asegúrese de informar ao seu médico e farmacéutico de todos os medicamentos que reciba sen receita médica e sen receita médica. Tamén lles fale de vitaminas, herbas e suplementos que use. Compartir esta información pode axudarche a evitar posibles interaccións.

Se tes dúbidas sobre as interaccións medicamentosas que che poden afectar, pregunta ao teu médico ou farmacéutico.

Drogas que poden interactuar con Entyvio

Abaixo amósanse exemplos de medicamentos que poden interactuar con Entyvio. Esta lista non contén todos os medicamentos que poden interactuar con Entyvio.

• Inhibidores do factor de necrose tumoral. Tomar Entyvio con inhibidores do factor de necrose tumoral pode aumentar o risco de infeccións. Exemplos destes medicamentos inclúen:
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab (Cimzia)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
• Natalizumab (Tysabri). Tomar Entyvio con natalizumab pode aumentar o risco dunha infección cerebral grave chamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).

Vacinas entyvio e vivas

Algunhas vacinas conteñen virus ou bacterias activos pero debilitados. A miúdo chámanse vacinas vivas. Se toma Entyvio, non debería recibir vacinas vivas. Isto pode aumentar o risco de contraer a infección que a vacina está prevista. Exemplos destas vacinas inclúen:

• vacina contra a gripe por spray nasal (FluMist)
• vacinas contra o rotavirus (Rotateq, Rotarix)
• xarampón, paperas, rubéola (MMR)
• vacina contra a varicela (Varivax)
• vacina contra a febre amarela (YF Vax)

Como prepararse para unha infusión de Entyvio

Entyvio administrase como infusión intravenosa (IV). Isto significa que debe administrarse no consultorio do seu médico, hospital ou centro de infusión.

Antes da súa cita

O seu médico ou enfermeira daralle as súas instrucións específicas sobre como prepararse para a infusión, pero aquí están algúns consellos:

• Beba líquidos. Asegúrese de beber moitos líquidos o día ou dous antes da súa cita de infusión. Para a maioría da xente, debe ser de seis a oito vasos de auga ou líquidos ao día. Tente evitar beber moita cafeína, que pode provocar a perda de líquidos.
• Informe ao seu médico. Se ten síntomas dunha infección, como tose ou febre, asegúrese de avisar ao seu médico. Tamén informe ao seu médico se está a tomar antibióticos. En calquera dos casos, pode que teña que reprogramar a infusión.
• Chega cedo. Para a súa primeira infusión, planifique chegar de 15 a 20 minutos antes para completar os trámites, se é necesario.
• Ven preparado. Isto inclúe:
• Vestirse por capas. Algunhas persoas senten frío ao recibir a infusión.
• Traer unha merenda ou xantar. Aínda que as infusións non duran moito, pode que queiras comer se estás tomando a infusión durante a pausa para xantar.
• Trae o teu dispositivo móbil, auriculares ou un libro se queres ter entretemento durante a infusión.
• Coñecer o teu horario. Se tes unhas próximas vacacións ou outras veces non estarás dispoñible, a túa cita é un bo momento para finalizar futuras datas de infusión.

Que esperar

• Durante a túa cita, recibirás un IV. Unha vez que o IV se insire na vea, a infusión normalmente dura aproximadamente 30 minutos.
• Unha vez completada a infusión, pode volver ao traballo ou ás actividades diarias normais. Algunhas persoas teñen efectos secundarios leves despois dunha infusión, como:
• tenrura ou hematomas no sitio IV
• síntomas parecidos ao frío
• dor de cabeza
• fatiga
• náuseas
• dor nas articulacións
• erupción cutánea

Estes síntomas normalmente desaparecen nun ou dous días. Se non se van, chame ao seu médico.Se presenta síntomas dunha reacción alérxica, como problemas para respirar ou inchazo ao redor da cara, beizos ou boca, chame ao 911 ou faga que alguén o leve á sala de emerxencias.

Como funciona Entyvio

Os síntomas da colite ulcerosa (UC) e a enfermidade de Crohn son causados ​​por inflamación no intestino. Esta inflamación é causada polo movemento de certos glóbulos brancos no intestino (intestinos).

O mecanismo de acción de Entyvio é que bloquea algúns dos sinais que provocan o movemento destes glóbulos brancos no intestino. Esta acción pode diminuír a inflamación e outros síntomas da UC e da enfermidade de Crohn.

Entyvio e embarazo

Ningún estudo realizado en humanos avaliou se Entyvio é seguro de usar durante o embarazo. Os estudos en animais non atoparon efectos nocivos, pero os estudos en animais non sempre predicen o que acontecería nos humanos.

Se hai riscos para o feto, poden ser maiores durante o segundo e terceiro trimestre. Durante este tempo, o feto probablemente estaría exposto a máis do medicamento.

Se está tomando Entyvio e está embarazada ou está pensando en quedar embarazada, fale co seu médico. Poden informarlle sobre os riscos e beneficios de continuar o tratamento con Entyvio ou detelo.

Se recibes Entyvio mentres estás embarazada, podes rexistrarte nun rexistro que che axude a recompilar información sobre a túa experiencia. Os rexistros de exposición ao embarazo axudan aos profesionais sanitarios a aprender máis sobre como determinadas drogas afectan ás mulleres e aos seus embarazos. Para inscribirse chama ao 877-825-3327.

Entyvio e lactancia materna

No leite materno están presentes pequenas cantidades de Entyvio. Non obstante, pequenos estudos non atoparon efectos nocivos en nenos que son amamantados por nais que reciben Entyvio.

Se está a recibir Entyvio e quere amamantar ao seu fillo, fale co seu médico sobre os riscos potenciais.

Preguntas máis comúns sobre Entyvio

Aquí tes respostas a algunhas preguntas máis frecuentes sobre Entyvio.

É Entyvio un biolóxico?

Si, Entyvio é unha droga biolóxica. Os biolóxicos están feitos a partir dunha fonte biolóxica, como as células vivas.

Canto tarda Entyvio en traballar?

O tratamento con Entyvio divídese en dúas partes. As tres primeiras doses iniciais danse durante a fase de indución, que dura un total de seis semanas. Durante esta fase, a segunda dose administrase dúas semanas despois da primeira dose. A terceira dose administrase catro semanas despois da segunda dose.

Aínda que os síntomas poden comezar a mellorar inmediatamente despois da primeira infusión, pode levar un período completo de seis semanas para controlalos.

A fase de mantemento segue a fase de indución. Durante a fase de mantemento, as doses administranse cada oito semanas para manter controlados os síntomas.

¿Podes tomar Entyvio se che operarán?

Se ten unha cirurxía programada, incluída a cirurxía dental, pode que precise demorar ou reprogramar a infusión de Entyvio.

Avisos de Entyvio

Antes de tomar Entyvio, fale co seu médico sobre as condicións médicas que ten. É posible que Entyvio non sexa adecuado para vostede se ten certas condicións médicas.

• Para persoas con infeccións: Entyvio pode empeorar as infeccións. Se ten síntomas dunha infección, como febre ou tose, é posible que non poida usar Entyvio ata que a infección se acabe.
• Para persoas con enfermidades hepáticas: Entyvio pode empeorar problemas hepáticos en persoas que xa teñen enfermidade hepática. Tamén pode causar danos no fígado.

Exención de responsabilidade:Noticias médicas hoxe fixo todos os esforzos posibles para asegurarse de que toda a información é de feito correcta, completa e actualizada. Non obstante, este artigo non se debe usar como substituto do coñecemento e experiencia dun profesional sanitario con licenza. Sempre debe consultar ao seu médico ou outro profesional sanitario antes de tomar calquera medicamento. A información sobre medicamentos aquí contida está suxeita a cambios e non está destinada a cubrir todos os usos posibles, direccións, precaucións, avisos, interaccións farmacolóxicas, reaccións alérxicas ou efectos adversos. A ausencia de avisos ou outra información para un determinado medicamento non indica que o medicamento ou a combinación de medicamentos sexan seguros, eficaces ou adecuados para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.