Autor: Peter Berry
Data Da Creación: 19 Xullo 2021
Data De Actualización: 14 Novembro 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Video: All About Darzalex (daratumumab)

Contido

Que é Darzalex?

Darzalex é un medicamento de prescrición de marca. Úsase para tratar o mieloma múltiple, que é un tipo de cancro que afecta a determinados glóbulos brancos chamados células plasmáticas.

Darzalex contén daratumumab. Este é un tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal.

Darzalex non é quimioterapia. É un tipo de terapia dirixida e ás veces chámase inmunoterapia. Isto significa que Darzalex está deseñado para traballar co seu sistema inmunitario (a defensa do seu corpo contra a infección).

Un profesional sanitario daralle Darzalex como infusión intravenosa (IV) no consultorio do seu médico ou nunha clínica. Unha infusión IV é unha inxección na vea que se administra ao longo dun período de tempo.

Como se usa

Darzalex pode prescribirse só ou con outros medicamentos. A Food and Drug Administration (FDA) aprobou o uso de Darzalex:

  • En adultos con mieloma múltiple recentemente diagnosticado que non poden recibir un transplante autólogo de células nai. (Cun transplante autólogo de células nai, utilízanse as súas propias células nai.) Nesta situación:
    • Darzalex pode usarse cos medicamentos lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.
    • Darzalex tamén se pode usar cos medicamentos bortezomib (Velcade), melfalán e prednisona.
  • En adultos que recibiron un ou máis tratamentos previos que non funcionaron ben ou cuxo mieloma múltiple volveu. Nesta situación, Darzalex úsase con lenalidomida e dexametasona.
  • En adultos que recibiron un ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple. Nesta situación, Darzalex úsase con bortezomib e dexametasona.
  • En adultos que recibiron dous ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple que incluían lenalidomida e un inhibidor do proteasoma, que é un tipo de fármaco. Nesta situación, Darzalex úsase cos medicamentos pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona.
  • En adultos que recibiron tres ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple que incluían un inhibidor do proteasoma e un medicamento inmunomodulador. Nesta situación, Darzalex úsase por si só.
  • En adultos que probaron un inhibidor do proteasoma e un medicamento inmunomodulador, pero ningún dos dous medicamentos funcionou para o mieloma múltiple. Nesta situación, Darzalex úsase por si só.

Eficacia

Seis estudos clínicos analizaron a eficacia de Darzalex no tratamento do mieloma múltiple, só e combinado con outros medicamentos contra o cancro.Estes estudos chámanse MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS e SIRIUS. A investigación mostrou que o tratamento do mieloma múltiple era máis efectivo se se engadía Darzalex aos tratamentos estándar contra o cancro que se estes tratamentos estándar se administraban sós. Para obter máis información sobre a eficacia, consulte a sección "Darzalex para o mieloma múltiple" a continuación.


Darzalex xenérico

Darzalex só está dispoñible como medicamento de marca. Actualmente non está dispoñible en forma xenérica.

Darzalex contén un ingrediente activo da droga: o daratumumab.

Darzalex efectos secundarios

Darzalex pode causar efectos secundarios leves ou graves. A seguinte lista contén algúns dos principais efectos secundarios que poden ocorrer ao tomar Darzalex. Esta lista non inclúe todos os efectos secundarios posibles.

Para obter máis información sobre os posibles efectos secundarios de Darzalex, fale co seu médico ou farmacéutico. Poden darche consellos sobre como tratar calquera efecto secundario que poida resultar molesto.

Efectos secundarios máis comúns

Os efectos secundarios comúns de Darzalex poden incluír:

  • sentirse canso
  • debilidade ou falta de enerxía
  • espasmos musculares (contracción)
  • náuseas ou vómitos
  • malestar estomacal incluíndo diarrea ou constipação
  • diminución do apetito
  • problemas para durmir
  • febre
  • calafríos
  • falta de aire ou tose
  • infección respiratoria superior, como un arrefriado
  • bronquite, un tipo de infección pulmonar
  • dores de corpo
  • dor nas articulacións ou nas costas
  • mareo

Se os efectos secundarios que sente senten máis graves ou non desaparecen, fale co seu médico ou farmacéutico.


Efectos secundarios graves

Os efectos secundarios graves de Darzalex non son comúns, pero poden ocorrer. Chame ao seu médico de inmediato se ten efectos secundarios graves. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.

Os efectos secundarios graves e os seus síntomas poden incluír os seguintes:

  • Reacción por infusión, un tipo de reacción alérxica. Os síntomas poden incluír:
    • problemas para respirar
    • opresión na gorxa
    • sensación de mareo ou mareo pola baixa presión arterial
    • tose ou sibilancias
    • nariz escorrentado ou tapado
    • náuseas ou vómitos
    • calafríos
    • febre
    • dor de cabeza
    • picazón
  • A pneumonía, un tipo de infección pulmonar. Os síntomas poden incluír:
    • tose flema (moco)
    • febre e calafríos
    • falta de aire
    • dor no peito
  • Hepatite B, se a tiveches no pasado. Os síntomas poden incluír:
    • empeoramento do cansazo
    • amarelecemento da pel ou da parte branca dos ollos
  • Neuropatía sensorial periférica (dano nervioso que causa formigueiro, adormecemento ou dor). Os síntomas poden incluír:
    • adormecemento ou formigueiro
    • dor ardente
    • sensibilidade
    • debilidade nas mans ou nos pés
  • Edema periférico (inchazo das mans e dos pés). Os síntomas poden incluír:
    • inchazo dos brazos ou pernas
    • pel estirada
    • pel que se abrolla (enfunda) cando se preme durante uns segundos

Outros efectos secundarios graves, explicados con máis detalle a continuación en "Detalles dos efectos secundarios", inclúen:


  • reaccións alérxicas
  • trombocitopenia, un baixo nivel de plaquetas, que son un tipo de células sanguíneas que axudan ao coágulo sanguíneo
  • neutropenia, un baixo nivel de neutrófilos, que son un tipo de glóbulos brancos que axudan a combater as infeccións
  • tellas (infección por herpes zóster)

Detalles do efecto secundario

Pode preguntarse con que frecuencia se producen certos efectos secundarios con esta droga. Aquí tes algúns detalles sobre os efectos secundarios graves que esta droga pode causar.

Reacción alérxica

Como ocorre coa maioría dos medicamentos, algunhas persoas poden ter unha reacción alérxica despois de tomar Darzalex. Non se sabe con que frecuencia as persoas que usan Darzalex teñen reaccións alérxicas. Os síntomas dunha reacción alérxica leve poden incluír:

  • erupción cutánea ou urticaria (picor na pel)
  • picor
  • rubor (calor e vermelhidão na pel)
  • febre

Unha reacción alérxica máis grave é rara pero é posible. Os síntomas dunha reacción alérxica grave poden incluír:

  • inchazo baixo a pel, normalmente nas pálpebras, beizos, mans ou pés
  • inchazo da lingua, boca ou gorxa
  • problemas para respirar

Chame ao seu médico de inmediato se ten unha reacción alérxica grave a Darzalex. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.

Reacción de infusión

Darzalex recibe unha infusión intravenosa (IV) no consultorio do seu médico ou nunha clínica. Esta é unha inxección na vea que se realiza durante un período de tempo. Como ocorre coa maioría dos medicamentos que se administran por infusión por vía intravenosa, pode ter unha reacción á infusión despois de recibir Darzalex. (Unha reacción por infusión é un tipo de reacción alérxica.)

Durante os estudos clínicos, producíronse reaccións á infusión en aproximadamente a metade de todas as persoas tratadas cunha infusión de Darzalex. Normalmente, as reaccións ocorreron durante a primeira infusión e foron leves a moderadas. A maioría das persoas que recibiron Darzalex tiveron unha reacción durante ou dentro de 4 horas do final da infusión. É menos probable que se produzan reaccións por infusión con futuros tratamentos. Nos estudos, ás persoas que recibiron medicamentos diferentes a Darzalex non se lles administraron as drogas en forma de infusións.

Se ten unha reacción de infusión leve ou moderada, o seu médico pode deter a infusión para tratar a reacción. A continuación, poden reiniciar a infusión a unha velocidade (velocidade) inferior para que obteña a medicación máis lentamente. Se a súa reacción á infusión é grave ou anafiláctica (ameaza a vida), o seu médico pode deixar completamente o tratamento con Darzalex e iniciar atención médica de urxencia.

Para diminuír a posibilidade dunha reacción por infusión, o seu médico daralle unha combinación de medicamentos. Entre unha e tres horas antes de cada infusión de Darzalex recibirás:

  • un corticosteroide (para reducir o inchazo)
  • un antipirético (para previr ou reducir a febre)
  • un antihistamínico (para previr ou reducir os síntomas das reaccións alérxicas)

Tamén pode recibir un corticoide 1 día despois da infusión para evitar reaccións atrasadas. Pero se xa está tomando un esteroide como a dexametasona ou a prednisona, é probable que non precise o aumento de esteroides.

Se ten unha reacción alérxica grave a Darzalex despois de saír do consultorio do seu médico ou do centro de infusión, chame ao seu médico de inmediato. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.

Trastornos das células sanguíneas

Darzalex pode causar trombocitopenia, que é unha diminución do nivel das plaquetas. (Son un tipo de células sanguíneas que axudan ao coágulo sanguíneo.) Os síntomas poden incluír hematomas e hemorraxias.

En estudos clínicos, entre o 48% e o 90% das persoas que tomaron Darzalex ou Darzalex con tratamento estándar de mieloma múltiple tiñan trombocitopenia. En comparación, do 58% ao 88% das persoas que acababan de ter tratamentos estándar tamén tiñan trombocitopenia.

Darzalex tamén pode causar neutropenia. Isto supón unha diminución do nivel de neutrófilos, que é un tipo de glóbulos brancos que axudan a combater as infeccións. Os síntomas poden incluír febre e infección.

En estudos clínicos, entre o 58% e o 95% das persoas que tomaron Darzalex ou Darzalex xunto co tratamento estándar de mieloma múltiple tiñan neutropenia. En comparación, do 40% ao 87% das persoas que acababan de ter tratamentos estándar tamén tiñan neutropenia.

Durante o tratamento con Darzalex, o seu médico comprobará regularmente o seu número de plaquetas e glóbulos brancos. Tamén o supervisarán se hai hematomas, hemorraxias ou infeccións. Se presenta algún destes signos ou síntomas, comuníqueo ao seu médico.

Tellas

Mentres está a tomar Darzalex, pode desenvolver unha infección chamada tellas (herpes zoster). Isto ocorre porque ter mieloma múltiple e recibir tratamentos con mieloma múltiple pode aumentar o risco de infección.

Cando teñas tellas, podes ter:

  • dor ardente
  • formigueiro
  • picazón
  • unha erupción e burbullas nun só lado do corpo

O mesmo virus que causa a tellas tamén pode causar varicela. Se xa tivo varicela, o virus non abandona o corpo despois de recuperarse da infección. Pola contra, o virus só "vai durmir" nos teus nervios.

Ninguén sabe exactamente por que, pero o virus pode reactivarse ou "espertarse" con certos desencadeantes como un sistema inmunitario débil. (O teu sistema inmunitario é a defensa do teu corpo contra as infeccións.)

O cancro ou os tratamentos contra o cancro poden debilitar o seu sistema inmunitario e reactivar o virus do herpes zoster. Cando esperta, exprésase como tellas en vez de varicela.

En estudos clínicos, informouse de tellas nun 3% das persoas que só foron tratadas con Darzalex. En comparación, o zóster ocorreu entre o 2% e o 5% das persoas que tomaron Darzalex cun medicamento adicional contra o cancro.

Se xa tivo varicela ou tellas no pasado e está a tomar Darzalex, o seu médico pode prescribirlle un medicamento antiviral. Este tipo de medicamentos poden axudar a evitar que se desenvolva tellas no seu corpo. Deberá tomar o tratamento antiviral dentro dunha semana despois de recibir Darzalex. Despois seguirás tomándoo durante 3 meses despois de rematar o tratamento con Darzalex.

Pneumonía

Tomar Darzalex pode levarlle a desenvolver unha infección pulmonar chamada pneumonía. Isto é porque se tes mieloma múltiple, é moito máis probable que teñas infeccións que persoas saudables.

En estudos clínicos, do 11% ao 26% das persoas que tomaron Darzalex desenvolveron pneumonía. Isto compárase co 6% ao 14% das persoas que tomaron un placebo (sen tratamento).

A pneumonía foi a infección grave máis frecuentemente reportada. Ata o 4% das persoas en todos os estudos de Darzalex tiveron que deixar de tomar o medicamento debido a pneumonía. A morte por pneumonía era moi rara. Pero se a morte ocorreu, foi por pneumonía e sepsis (unha resposta potencialmente mortal á infección).

Os síntomas da pneumonía poden incluír:

  • tose flema (moco)
  • febre e calafríos
  • falta de aire
  • dor no peito

Se presenta algún síntoma de pneumonía, informe ao seu médico. Poden deter as súas doses de Darzalex para tratar a pneumonía. Nos estudos clínicos, entre o 1% e o 4% das persoas que tomaron Darzalex ou só tratamento estándar contra o cancro tiveron que deixar os seus medicamentos por mor dunha pneumonía grave.

Custo de Darzalex

Como en todos os medicamentos, o custo de Darzalex pode variar. Para atopar os prezos actuais de Darzalex na súa zona, consulte WellRx.com. O custo que atopas en WellRx.com é o que podes pagar sen seguro. O prezo real que pagará dependerá da súa cobertura de seguro e da farmacia que use.

É posible que o seu plan de seguro precise unha autorización previa antes de aprobar a cobertura de Darzalex. Isto significa que o seu médico terá que enviar unha solicitude á súa compañía de seguros para pedirlles que cubran a droga. A compañía aseguradora revisará a solicitude e informaralle a vostede e ao seu médico se o seu plan cubrirá Darzalex.

Se non está seguro de se necesitará obter unha autorización previa para Darzalex, póñase en contacto co seu plan de seguro.

Asistencia financeira e de seguros

Se precisa axuda financeira para pagar Darzalex ou precisa axuda para comprender a súa cobertura de seguro, a axuda está dispoñible.

Janssen Biotech, Inc., o fabricante de Darzalex, ofrece un programa chamado Janssen CarePath. Para obter máis información e saber se podes recibir asistencia, chama ao 844-553-2792 ou visita o sitio web do programa.

Dosificación de Darzalex

A dosificación de Darzalex que lle prescriba o seu médico dependerá de varios factores. Estes inclúen:

  • se o seu estado é recentemente diagnosticado ou recibiu un ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple
  • calquera outro tratamento que estea a recibir xunto con Darzalex para tratar o mieloma múltiple
  • outras condicións médicas que poida ter
  • calquera efecto secundario que non desapareza

A seguinte información describe as doses que se adoitan empregar ou recomendar. O seu médico determinará a mellor dosificación que se adapte ás súas necesidades. Para sacar o máximo proveito deste tratamento, é importante ir a todas as citas e non saltar ningún día.

Formas e puntos fortes das drogas

Darzalex vén como unha solución (mestura líquida) que recibirá en forma de inxección. A solución pode ser incolora a amarelo pálido. Darzalex está dispoñible en dous tamaños:

  • 100 mg / 5 ml nun frasco de dose única
  • 400 mg / 20 ml nun frasco de dose única

Un provedor sanitario mesturará parte de Darzalex con cloruro de sodio ao 0,9% (un tipo de solución de auga salgada). Entón daranlle este medicamento a través dunha agulla que se coloca na vea. Isto chámase infusión intravenosa (IV).

Normalmente, o seu médico iniciaralle unha dosificación recomendada pero a unha velocidade de infusión máis baixa (velocidade). Co paso do tempo, axustarán a infusión á velocidade máis adecuada para ti. Isto dependerá das reaccións de infusión que teña.

A súa primeira infusión de Darzalex pode levar aproximadamente 7 horas. Isto débese a que o seu médico infundirá (daralle) a medicación moi lentamente na vea. No futuro, as infusións durarán aproximadamente de 3 a 5 horas porque o medicamento se infundirá máis rápido. Un provedor sanitario sempre o supervisará durante as infusións.

Dosificación para o mieloma múltiple

Darzalex prescríbese por si mesmo ou con outro tipo de terapias contra o cancro para adultos con mieloma múltiple. O plan e a duración do tratamento dependerán de se se lle diagnosticou recentemente ou se tivo tratamentos anteriores. Darzalex non se estudou en nenos.

A dose recomendada de Darzalex é de 16 miligramos / quilogramo (mg / kg) de peso corporal real como infusión intravenosa. Por exemplo, unha muller de 110 quilos pesa uns 50 kg. Isto significa que a súa dose recomendada de Darzalex sería de 50 kg multiplicada por 16 mg / kg, que é de 800 mg.

Adultos con mieloma múltiple recentemente diagnosticado que non poden recibir un transplante autólogo de células nai

Cun transplante autólogo de células nai, utilízanse as súas propias células nai. Unha opción de tratamento é Darzalex con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona. O programa de dosificación recomendado é:

  • Semanas 1 a 8: Unha dose cada semana (para un total de oito doses)
  • Semanas 9 a 24: Unha dose cada 2 semanas (para un total de oito doses)
  • Semana 25 en diante: Unha dose cada 4 semanas

Outra opción de tratamento é Darzalex con bortezomib (Velcade), melfalán e prednisona. O programa de dosificación recomendado é:

  • Semanas 1 a 6: Unha dose cada semana (para un total de seis doses)
  • Semanas 7 a 54: Unha dose cada 3 semanas (para un total de 16 doses)
  • Semana 55 en diante: Unha dose cada 4 semanas

Adultos que recibiron un ou máis tratamentos anteriores que non funcionaron ben ou cuxo mieloma múltiple volveu

Recibirás Darzalex con lenalidomida e dexametasona. O programa de dosificación recomendado é:

  • Semanas 1 a 8: Unha dose cada semana (para un total de oito doses)
  • Semanas 9 a 24: Unha dose cada 2 semanas (para un total de oito doses)
  • Semana 25 en diante: Unha dose cada 4 semanas

Adultos que recibiron un ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple

Recibirás Darzalex con bortezomib e dexametasona. O programa de dosificación recomendado é:

  • Semanas 1 a 9: Unha dose cada semana (para un total de nove doses)
  • Semanas 10 a 24: Unha dose cada 3 semanas (para un total de cinco doses)
  • Semana 25 en diante: Unha dose cada 4 semanas

Adultos que recibiron dous ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple, incluíndo lenalidomida e un inhibidor do proteasoma

Recibirás Darzalex con pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona. O programa de dosificación recomendado é:

  • Semanas 1 a 8: Unha dose cada semana (para un total de oito doses)
  • Semanas 9 a 24: Unha dose cada 2 semanas (para un total de oito doses)
  • Semana 25 en diante: Unha dose cada 4 semanas

Adultos que recibiron tres ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple, incluído un inhibidor do proteasoma e un medicamento inmunomodulador, ou non responderon a un inhibidor do proteasoma e a un medicamento inmunomodulador

Recibirás só Darzalex. O programa de dosificación recomendado é:

  • Semanas 1 a 8: Unha dose cada semana (para un total de oito doses)
  • Semanas 9 a 24: Unha dose cada 2 semanas (para un total de oito doses)
  • Semana 25 en diante: Unha dose cada 4 semanas

Para diminuír a posibilidade dunha reacción por infusión, o seu médico daralle unha combinación de medicamentos. Entre unha e tres horas antes de cada infusión de Darzalex recibirás:

  • un corticosteroide (para reducir o inchazo)
  • un antipirético (para previr ou reducir a febre)
  • un antihistamínico (para previr ou reducir os síntomas das reaccións alérxicas).

Tamén pode recibir un corticoide 1 día despois da infusión para evitar reaccións atrasadas. Pero se xa está tomando un esteroide como a dexametasona ou a prednisona, é probable que non precise o aumento de esteroides.

E se boto de menos unha dose?

Se perde unha cita para unha infusión de Darzalex, chame ao seu médico de inmediato para programalo. Axustarán o horario de dosificación para asegurarse de que reciba o número correcto de tratamentos no prazo adecuado.

Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?

Nos estudos clínicos, o tempo medio que tardou Darzalex en comezar a traballar foi de 1 mes.

Non obstante, pode que che administren as doses durante un período de tempo máis longo. Isto dependerá de como responda o seu corpo a Darzalex e se o seu mieloma múltiple empeora a empeorar.

A duración do tratamento tamén dependerá de se o mieloma múltiple é recentemente diagnosticado ou se xa tivo tratamentos no pasado.

Darzalex para o mieloma múltiple

A Food and Drug Administration (FDA) aprobou Darzalex para o tratamento do mieloma múltiple.

Esta é unha forma de cancro que afecta a determinados glóbulos brancos chamados células plasmáticas. As células plasmáticas forman unha parte do seu sistema inmunitario e axudan a combater as infeccións no seu corpo. No mieloma múltiple, as células plasmáticas transfórmanse en células do mieloma múltiple. A medida que as células do mieloma múltiple medran e se espallan, poden extinguir as células saudables e danar os ósos ao seu redor.

Darzalex está aprobado para ser usado:

  • En adultos con mieloma múltiple recentemente diagnosticado que non poden recibir un transplante autólogo de células nai. (Cun transplante autólogo de células nai, utilízanse as súas propias células nai.) Nesta situación:
    • Darzalex pode usarse cos medicamentos lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.
    • Darzalex tamén se pode usar cos medicamentos bortezomib (Velcade), melfalán e prednisona.
  • En adultos que recibiron un ou máis tratamentos previos que non funcionaron ben ou cuxo mieloma múltiple volveu. Nesta situación, Darzalex úsase con lenalidomida e dexametasona.
  • En adultos que recibiron un ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple. Nesta situación, Darzalex úsase con bortezomib e dexametasona.
  • En adultos que recibiron dous ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple que incluían lenalidomida e un inhibidor do proteasoma, que é un tipo de fármaco. Nesta situación, Darzalex úsase cos medicamentos pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona.
  • En adultos que recibiron tres ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple que incluían un inhibidor do proteasoma e un medicamento inmunomodulador. Nesta situación, Darzalex úsase por si só.
  • En adultos que probaron un inhibidor do proteasoma e un medicamento inmunomodulador pero ningún dos dous medicamentos funcionou para o mieloma múltiple. Nesta situación, Darzalex úsase por si só.

Eficacia

Seis estudos clínicos analizaron a eficacia de Darzalex no tratamento do mieloma múltiple só e combinado con outros medicamentos contra o cancro. Estes estudos chámanse MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS e SIRIUS. A investigación demostrou que o tratamento era máis eficaz se se engadía Darzalex aos tratamentos estándar contra o cancro que se estes tratamentos estándar se administraban sós.

O estudo MAIA

O estudo MAIA analizou as persoas recentemente diagnosticadas de mieloma múltiple que non puideron recibir un transplante autólogo de células nai. As persoas recibiron un tratamento estándar contra o cancro de lenalidomida (Revlimid) e dexametasona en doses baixas ou o mesmo tratamento máis Darzalex. En comparación co grupo de tratamento estándar, o grupo Darzalex tiña un 44% menor risco de que o seu mieloma múltiple empeorase ou morrese.

Durante os 42 meses do estudo, o mieloma múltiple non empeorou nas persoas que tomaron Darzalex xunto co tratamento estándar. Para as persoas que tomaron só o tratamento estándar, pasaron uns 31,9 meses antes de que o mieloma múltiple comezase a empeorar. A taxa de resposta completa foi do 47,6% para as persoas tratadas con Darzalex e do 24,9% para as que recibiron só tratamento estándar. (A resposta completa significa que desapareceu todo o cancro e non hai signos de enfermidade nas probas de laboratorio, raios X ou exames clínicos).

O estudo ALCYONE

O estudo ALCYONE analizou persoas recentemente diagnosticadas de mieloma múltiple que non puideron recibir un transplante autólogo de células nai. Estas persoas recibiron un tratamento estándar contra o cancro de bortezomib (Velcade), melfalán e prednisona ou ese tratamento máis Darzalex. En comparación co grupo de tratamento estándar, o grupo Darzalex tiña un 50% menor risco de que o seu mieloma múltiple empeorase ou morrese.

Das persoas que recibiron o tratamento Darzalex, o 42,6% tivo unha resposta completa. Isto comparouse co 24,4% das persoas que recibiron só o tratamento estándar.

O estudo POLLUX

O estudo POLLUX analizou as persoas con mieloma múltiple que tiveron polo menos un tratamento anterior. A xente tomou un tratamento estándar de lenalidomida e dexametasona ou o mesmo tratamento máis Darzalex. Os resultados mostraron que preto do 91,3% das persoas responderon ao tratamento con Darzalex fronte ao 74,6% das persoas que só recibiron tratamento estándar.

En comparación co grupo de tratamento estándar, o grupo tratado con Darzalex presentaba un risco do 63% menor de empeorar do seu mieloma múltiple. Despois de 13,5 meses, o 19% do grupo Darzalex viu como o seu mieloma múltiple empeoraba ou falecían. Isto comparouse co 41% do grupo de tratamento estándar.

O estudo CASTOR

O estudo CASTOR tamén analizou as persoas con mieloma múltiple que tiveron polo menos un tratamento previo. A xente tomou un tratamento estándar de bortezomib e dexametasona ou o mesmo tratamento máis Darzalex. Os resultados foron similares aos do estudo POLLUX. Ao redor do 73,9% das persoas tivo resposta ao tratamento con Darzalex en comparación co 59,9% das persoas que só recibiron tratamento estándar.

En comparación co tratamento estándar, o tratamento con Darzalex estivo relacionado cun 61% menor risco de empeoramento ou morte de mieloma múltiple. As persoas que tomaron Darzalex tamén puideron permanecer en remisión por máis tempo. (A remisión significa que a taxa de propagación do cancro diminuíu.)

O estudo EQUULEUS

O estudo EQUULEUS analizou 103 persoas con mieloma múltiple que previamente foran tratadas unhas catro veces polo seu mieloma múltiple. Estas persoas xa recibiran dous tipos de tratamento: un inhibidor do proteasoma e un medicamento inmunomodulador. Todos no estudo tomaron un tratamento estándar de pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona máis Darzalex. O obxectivo principal do estudo foi ver cantas persoas responderon ao tratamento.

En xeral, o tratamento comezou a funcionar aproximadamente nun mes na maioría das persoas. O tratamento funcionou durante unha media de aproximadamente 13,6 meses. Os síntomas do mieloma múltiple diminuíron nun 90% ou máis no 42% das persoas. Algunhas persoas nin sequera tiñan cancro ao final do estudo.

O estudo SIRIUS

O estudo SIRIUS analizou 106 persoas con mieloma múltiple que estaban moi enfermas e recibiran unha media de cinco tratamentos anteriores. Todas as persoas do estudo recibiron só Darzalex. O obxectivo principal do estudo foi ver cantas persoas responderon ao tratamento.

En xeral, 31 persoas que recibiron Darzalex diminuíron os síntomas do mieloma múltiple. Preto do 64,8% das persoas que tomaron Darzalex neste estudo sobreviviron polo menos 12 meses.

Para diminuír a posibilidade de ter unha reacción por infusión, a xente de todos estes estudos recibiu unha combinación de medicamentos. Unha a tres horas antes de cada infusión de Darzalex recibiron:

  • un corticosteroide (para reducir o inchazo)
  • un antipirético (para previr ou reducir a febre)
  • un antihistamínico (para previr ou reducir os síntomas das reaccións alérxicas)

Tamén poden recibir un corticoide 1 día despois da infusión para evitar reaccións atrasadas. Pero se a xente xa tomaba un esteroide como a dexametasona ou a prednisona, é probable que non necesiten o aumento de esteroides.

Darzalex para outras condicións

Ademais, o mieloma múltiple está a estudarse Darzalex como tratamento da amiloidose da cadea lixeira de inmunoglobulina.

Darzalex para a amiloidose de cadea lixeira de inmunoglobulina (en estudo)

A amiloidose da cadea lixeira de inmunoglobulina (AL) é unha enfermidade na que se acumulan certas proteínas chamadas cadeas lixeiras nos órganos de todo o corpo. Normalmente, o seu corazón, ril, bazo e fígado están afectados. A acumulación de proteínas pode danar e provocar o fracaso destes órganos.

Darzalex non está aprobado pola FDA para tratar a AL. Non obstante, hai algunhas investigacións limitadas que utilizan Darzalex fóra da etiqueta para tratar esta enfermidade. (O uso fóra da etiqueta é cando se usa un medicamento aprobado para tratar unha enfermidade para tratar unha enfermidade diferente.)

Nun estudo, Darzalex deuse a persoas con AL que recibiron, en media, tres tratamentos diferentes que non funcionaron. Darzalex produciu unha resposta case completa ou completa no 76% das persoas que tomaron a droga. (A resposta completa significa que toda a enfermidade desapareceu e non hai signos de enfermidade nas probas de laboratorio, raios X e exames clínicos.) Estas persoas tiveron efectos secundarios similares aos esperados nas persoas que tomaron Darzalex para tratar o mieloma múltiple. Noutros casos denunciados, Darzalex foi eficaz no tratamento da AL e na mellora da calidade de vida das persoas que tomaron a droga.

Necesítanse máis estudos para demostrar que Darzalex funciona ben e é seguro cando se usa en persoas con AL. Ata entón, os investigadores poden usar Darzalex para persoas con AL que non teñen máis opcións de tratamento aprobadas pola FDA de primeira elección.

Uso de Darzalex con outras drogas para o mieloma múltiple

Darzalex prescríbese por si mesmo ou con outros tipos de tratamentos contra o cancro para adultos con mieloma múltiple. O plan e a duración do tratamento dependerán de se se lle diagnosticou recentemente ou se tivo tratamentos anteriores.

Darzalex está aprobado para ser usado xunto con:

  • lenalidomida (Revlimid) e dexametasona en adultos con mieloma múltiple recentemente diagnosticado que non poden recibir un transplante autólogo de células nai. (Cun transplante autólogo de células nai, utilízanse as súas propias células nai.)
  • lenalidomida e dexametasona en adultos que recibiron un ou máis tratamentos previos que non funcionaron ben ou cuxo mieloma múltiple volveu.
  • bortezomib (Velcade), melfalán e prednisona en adultos con mieloma múltiple recentemente diagnosticado que non poden recibir un transplante autólogo de células nai.
  • bortezomib e dexametasona en adultos que recibiron un ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple.
  • pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona en adultos que recibiron dous ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple. Estes tratamentos deben incluír lenalidomida e un inhibidor do proteasoma.

Seis estudos clínicos analizaron a eficacia de Darzalex no tratamento do mieloma múltiple, só e combinado con outros medicamentos contra o cancro. Estes estudos chámanse MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS e SIRIUS. A investigación mostrou que o tratamento do mieloma múltiple era máis efectivo se se engadía Darzalex aos tratamentos estándar contra o cancro que se estes tratamentos estándar se administraban sós. Para máis detalles sobre estes estudos, consulte a sección "Darzalex para o mieloma múltiple" anterior.

Alternativas a Darzalex

Existen outros medicamentos que poden tratar o mieloma múltiple. Algúns poden ser máis axeitados para ti que outros. Se estás interesado en atopar unha alternativa a Darzalex, fala co teu médico para obter máis información sobre outros medicamentos que poden funcionar ben para ti.

A continuación móstrase unha lista de medicamentos recomendados polas directrices da Rede Nacional de Cancro Integral para o tratamento do mieloma múltiple:

  • Medicamentos de quimioterapia, como:
    • bendamustina (Bendeka ou Treanda)
    • cisplatino
    • ciclofosfamida (Cytoxan)
    • doxorrubicina (Doxil)
    • etopósido (Etopophos)
    • melfalán (Alkeran)
  • Inhibidores do proteasoma, como:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Anticorpos monoclonais, como:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Inhibidores da histona desacetilase, como:
    • panobinostat (Farydak)
  • Inmunomoduladores, como:
    • lenalidomida (Revlimid)
    • pomalidomida (Pomalyst)
    • talidomida (Talomid)
  • Corticosteroides, como:
    • dexametasona (Decadron)

Nota: Algúns dos medicamentos enumerados aquí pódense usar fóra da etiqueta para tratar o mieloma múltiple.

Darzalex vs. Empliciti

Podes preguntarche como se compara Darzalex con outros medicamentos que se prescriben para usos similares. Aquí observamos como Darzalex e Empliciti son iguais e diferentes.

Acerca de

Darzalex contén daratumumab, mentres que Empliciti contén elotuzumab. Tanto Darzalex como Empliciti pertencen a unha clase de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. (Unha clase de medicamentos é un grupo de medicamentos que funcionan dun xeito similar.) Tanto Darzalex como Empliciti considéranse terapias dirixidas para o mieloma múltiple.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprobou tanto Darzalex como Empliciti para tratar o mieloma múltiple.

Darzalex está aprobado para ser usado:

  • En adultos con mieloma múltiple recentemente diagnosticado que non poden recibir un transplante autólogo de células nai. (Cun transplante autólogo de células nai, utilízanse as súas propias células nai.) Nesta situación:
    • Darzalex pode usarse cos medicamentos lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.
    • Darzalex tamén se pode usar cos medicamentos bortezomib (Velcade), melfalán e prednisona.
  • En adultos que recibiron un ou máis tratamentos previos que non funcionaron ben ou cuxo mieloma múltiple volveu. Nesta situación, Darzalex úsase con lenalidomida e dexametasona.
  • En adultos que recibiron un ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple. Nesta situación, Darzalex úsase con bortezomib e dexametasona.
  • En adultos que recibiron dous ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple que incluían lenalidomida e un inhibidor do proteasoma, que é un tipo de fármaco. Nesta situación, Darzalex úsase cos medicamentos pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona.
  • En adultos que recibiron tres ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple que incluían un inhibidor do proteasoma e un medicamento inmunomodulador. Nesta situación, Darzalex úsase por si só.
  • En adultos que probaron un inhibidor do proteasoma e un medicamento inmunomodulador pero ningún dos dous medicamentos funcionou para o mieloma múltiple. Nesta situación, Darzalex úsase por si só.

Empliciti está aprobado para ser usado:

  • En adultos que recibiron dun a tres tratamentos previos para o seu mieloma múltiple. Empliciti úsase con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.
  • En adultos que recibiron polo menos dous tratamentos previos que incluían lenalidomida e un inhibidor do proteasoma. Empliciti úsase con pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona.

Normalmente, Empliciti dáse se o mieloma múltiple volveu despois doutros tratamentos.

Formas e administración de medicamentos

Tanto Darzalex como Empliciti danse como infusión intravenosa (IV). Trátase dunha inxección que se infunde lentamente co paso do tempo a través dunha agulla que se coloca na vea.

Para Darzalex

Darzalex vén como unha solución (mestura líquida) que recibirá en forma de inxección. A solución pode ser incolora a amarelo pálido. O medicamento está dispoñible en dous tamaños:

  • 100 mg / 5 ml nun frasco de dose única
  • 400 mg / 20 ml nun frasco de dose única

Para diminuír a posibilidade dunha reacción por infusión, o seu médico daralle unha combinación de medicamentos. Entre unha e tres horas antes de cada infusión de Darzalex recibirás:

  • un corticosteroide para reducir o inchazo
  • un antipirético para previr ou reducir a febre
  • un antihistamínico para previr ou reducir os síntomas das reaccións alérxicas

Tamén pode recibir un corticoide 1 día despois da infusión para evitar reaccións atrasadas. Pero se xa está tomando un esteroide como a dexametasona ou a prednisona, é probable que non precise o aumento de esteroides.

Para Empliciti

Empliciti é un po branco a branco. Un provedor sanitario mesturará isto cunha solución para inxectalo. Empliciti está dispoñible en dous puntos fortes:

  • 300 mg nun frasco de dose única
  • 400 mg nun frasco de dose única

Para diminuír a posibilidade dunha reacción por infusión, o seu médico daralle unha combinación de medicamentos. Entre 45 e 90 minutos antes dunha infusión de Empliciti, recibirá:

  • acetaminofeno para previr ou reducir a febre
  • difenhidramina (Benadryl) para previr ou reducir os síntomas das reaccións alérxicas
  • ranitidina para previr ou reducir os síntomas das reaccións alérxicas
  • dexametasona para reducir o inchazo

Efectos secundarios e riscos

Darzalex e Empliciti conteñen drogas que funcionan igual. Polo tanto, ambos os medicamentos poden causar efectos secundarios moi similares. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

Efectos secundarios máis comúns

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer con Darzalex, con Empliciti ou con ambas as drogas (cando se toman individualmente).

  • Pode ocorrer con Darzalex:
    • debilidade
    • dores corporais ou dores nas articulacións
    • náuseas
    • problemas para durmir
    • bronquite, un tipo de infección pulmonar
    • mareo
  • Pode ocorrer con Empliciti:
    • alto nivel de azucre no sangue *
    • dor ardente nos brazos ou nas pernas * *
  • Pode ocorrer tanto con Darzalex como con Empliciti:
    • sentirse canso ou falta de enerxía
    • malestar estomacal incluíndo diarrea ou constipação
    • diminución do apetito
    • febre
    • calafríos
    • falta de aire ou tose
    • infección respiratoria superior como un arrefriado
    • espasmos musculares (contracción)
    • vómitos
    • edema periférico, que é inchazo das mans e dos pés

** Cando Empliciti se usa con lenalidomida máis dexametasona

Efectos secundarios graves

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios graves que poden ocorrer con Darzalex, con Empliciti ou con ambas as drogas (cando se toman individualmente).

  • Pode ocorrer con Darzalex:
    • trombocitopenia, un baixo nivel de plaquetas, que son un tipo de células sanguíneas que axudan ao coágulo sanguíneo
    • neutropenia, un baixo nivel de neutrófilos, que son un tipo de glóbulos brancos que axudan a combater as infeccións
    • tellas (infección por herpes zóster)
  • Pode ocorrer con Empliciti:
    • novos cancros
    • problemas de fígado
  • Pode ocorrer tanto con Darzalex como con Empliciti:
    • reaccións de infusión
    • pneumonía, un tipo de infección pulmonar
    • neuropatía sensorial periférica, un tipo de dano nervioso que causa formigueiro, adormecemento ou dor

Eficacia

Darzalex e Empliciti teñen diferentes usos aprobados pola FDA, pero os dous úsanse para tratar o mieloma múltiple en adultos.

Estes medicamentos non se compararon directamente nos estudos clínicos (chamados estudos cabeza a cabeza). Non obstante, unha revisión de 13 estudos clínicos de Darzalex e Empliciti descubriu que ambos medicamentos foron eficaces para atrasar a progresión (empeoramento) do mieloma múltiple.

Para as persoas cuxo mieloma múltiple volveu ou segue crecendo incluso despois de moitos tratamentos, as directrices da Rede Nacional de Cancro Integral recomendan Darzalex primeiro. Se Darzalex non funciona, o tratamento con Empliciti é outra opción.

Custos

Darzalex e Empliciti son drogas de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de ningún dos dous medicamentos. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

Segundo estimacións en WellRx.com, Darzalex xeralmente custa menos que Empliciti. O prezo real que pagará por calquera dos dous medicamentos depende do seu plan de seguro e da súa situación.

Darzalex vs. Kyprolis

Como Empliciti (arriba), a droga Kyprolis ten usos similares aos de Darzalex. Vexamos agora como Darzalex e Kyprolis son iguais e diferentes.

Acerca de

Darzalex contén daratumumab, mentres que Kyprolis contén carfilzomib. Ambos fármacos considéranse terapia dirixida para o mieloma múltiple. Non obstante, as drogas están en diferentes clases de drogas. (Unha clase de medicamentos é un grupo de medicamentos que funcionan dun xeito similar.) Darzalex é un tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. Kyprolis é un tipo de medicamento chamado inhibidor do proteasoma.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprobou o uso de Darzalex:

  • En adultos con mieloma múltiple recentemente diagnosticado que non poden recibir un transplante autólogo de células nai. (Cun transplante autólogo de células nai, utilízanse as súas propias células nai.) Nesta situación:
    • Darzalex pode usarse cos medicamentos lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.
    • Darzalex tamén se pode usar cos medicamentos bortezomib (Velcade), melfalán e prednisona.
  • En adultos que recibiron un ou máis tratamentos previos que non funcionaron ben ou cuxo mieloma múltiple volveu. Nesta situación, Darzalex úsase con lenalidomida e dexametasona.
  • En adultos que recibiron un ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple. Nesta situación, Darzalex úsase con bortezomib e dexametasona.
  • En adultos que recibiron dous ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple que incluían lenalidomida e un inhibidor do proteasoma, que é un tipo de fármaco. Nesta situación, Darzalex úsase cos medicamentos pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona.
  • En adultos que recibiron tres ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple que incluían un inhibidor do proteasoma e un medicamento inmunomodulador. Nesta situación, Darzalex úsase por si só.
  • En adultos que probaron un inhibidor do proteasoma e un medicamento inmunomodulador pero ningún dos dous medicamentos funcionou para o mieloma múltiple. Nesta situación, Darzalex úsase por si só.

Kyprolis está aprobado pola FDA para ser usado:

  • En adultos que recibiron dun a tres tratamentos previos para o seu mieloma múltiple. Kyprolis úsase con dexametasona ou con lenalidomida e dexametasona.
  • En adultos que recibiron un ou máis tratamentos previos para o seu mieloma múltiple. Kyprolis úsase por si só.

Formas e administración de medicamentos

Tanto Darzalex como Kyprolis se administran como infusión intravenosa (IV). Trátase dunha inxección que se infunde lentamente co paso do tempo a través dunha agulla que se coloca na vea.

Para Darzalex

Darzalex vén como unha solución (mestura líquida) que recibirá en forma de inxección. A solución pode ser incolora a amarelo pálido. O medicamento está dispoñible en dous tamaños:

  • 100 mg / 5 ml nun frasco de dose única
  • 400 mg / 20 ml nun frasco de dose única

Para diminuír a posibilidade dunha reacción por infusión, o seu médico daralle unha combinación de. drogas. Entre unha e tres horas antes de cada infusión de Darzalex recibirás:

  • un corticosteroide para reducir o inchazo
  • un antipirético para previr ou reducir a febre
  • un antihistamínico para previr ou reducir os síntomas das reaccións alérxicas

Tamén pode recibir un corticoide 1 día despois da infusión para evitar reaccións atrasadas. Pero se xa está tomando un esteroide como a dexametasona ou a prednisona, é probable que non precise o aumento de esteroides.

Para Kyprolis

Kyprolis vén en forma de bolo ou po en frasco monodose. Vén en tres puntos fortes: 10 mg, 30 mg e 60 mg.

Para diminuír a posibilidade de ter unha reacción por infusión, o seu médico daralle un esteroide. Recibirás o esteroide 30 minutos a 4 horas antes da infusión de Kyprolis. Pero se xa está a tomar un esteroide como a dexametasona, o seu médico non terá que darlle a dose adicional.

Efectos secundarios e riscos

Darzalex e Kyprolis poden causar efectos secundarios moi similares. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

Efectos secundarios máis comúns

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios máis comúns que poden ocorrer con Darzalex, con Kyprolis ou con ambos medicamentos (cando se toman individualmente).

  • Pode ocorrer con Darzalex:
    • debilidade ou falta de enerxía
    • bronquite, un tipo de infección pulmonar
    • dores corporais ou dores nas articulacións
  • Pode ocorrer con Kyprolis:
    • baixo reconto de glóbulos vermellos
    • baixo reconto de glóbulos brancos
    • problemas para respirar
    • diminución dos niveis de potasio
  • Pode ocorrer tanto con Darzalex como con Kyprolis:
    • espasmos musculares (contracción)
    • problemas para durmir
    • sentirse canso
    • malestar estomacal incluíndo diarrea ou constipação
    • febre
    • calafríos
    • falta de aire
    • tose
    • infección respiratoria superior, como un arrefriado
    • náuseas ou vómitos
    • diminución do apetito
    • edema periférico, que é inchazo das mans e dos pés
    • mareo

Efectos secundarios graves

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios graves que poden ocorrer con Darzalex, con Kyprolis ou con ambos medicamentos (cando se toman individualmente).

  • Pode ocorrer con Darzalex:
    • neutropenia, un baixo nivel de neutrófilos, que é un tipo de glóbulos brancos que axudan a combater as infeccións
    • tellas (infección por herpes zóster)
    • neuropatía sensorial periférica, un tipo de dano nervioso que causa formigueiro, adormecemento ou dor
  • Pode ocorrer con Kyprolis:
    • danos nos pulmóns como sangrado, coágulos de sangue, inchazo ou infeccións nos pulmóns
    • dano cardíaco ou insuficiencia cardíaca
    • problemas hepáticos, como un aumento do nivel de proteínas hepáticas ou insuficiencia hepática
    • insuficiencia renal
    • síndrome de lise tumoral, unha enfermidade na que as células cancerosas morren rapidamente e o seu contido se derrama no sangue
    • síndrome de encefalopatía reversible posterior, unha enfermidade dos nervios no cerebro
    • tensión alta
    • hipertensión pulmonar, que é a presión arterial alta nos pulmóns
    • coágulos de sangue
    • problemas graves de sangrado como sangrado no estómago, pulmóns ou cerebro
  • Pode ocorrer tanto con Darzalex como con Kyprolis:
    • reaccións de infusión
    • trombocitopenia, un baixo nivel de plaquetas, que é un tipo de células sanguíneas que axudan ao coágulo sanguíneo
    • pneumonía, un tipo de infección pulmonar

Eficacia

Darzalex e Kyprolis teñen diferentes usos aprobados pola FDA, pero os dous úsanse para tratar o mieloma múltiple.

O uso de Darzalex e Kyprolis para o mieloma múltiple non se comparou directamente nos estudos clínicos. Non obstante, estudos descubriron que tanto Darzalex como Kyprolis son eficaces para tratar o mieloma múltiple.

Os investigadores estudan agora o uso dos dous medicamentos xunto coa dexametasona para tratar este tipo de cancro. Os resultados demostraron que as persoas que xa foran tratadas por mieloma múltiple responderon ben ao tratamento combinado. Pero son necesarias máis probas antes de que a FDA poida aprobar un tratamento combinado de Darzalex e Kyprolis para o mieloma múltiple.

Custos

Darzalex e Kyprolis son drogas de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de ningún dos dous medicamentos. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

Segundo estimacións en WellRx.com, Darzalex xeralmente custa menos que Kyprolis. O prezo real que pagará por calquera dos dous medicamentos dependerá do seu plan de seguro e da súa situación.

Como funciona Darzalex

O mieloma múltiple é un cancro que comeza nun tipo de glóbulos brancos chamados células plasmáticas. As células plasmáticas forman unha parte do seu sistema inmunitario e axudan a combater as infeccións no seu corpo.

Ás veces, os cambios bruscos nos seus xenes, chamados mutacións, poden converter as células saudables en cancerosas. (Os xenes son un conxunto de instrucións que axudan a controlar o xeito no que as células crecen e se comportan). Cando as células plasmáticas se transforman en células de mieloma múltiples, comezan a acumularse na medula ósea (o interior dos teus ósos). A medida que as células do mieloma múltiple medran e se espallan, poden eliminar as células sas e danar os ósos ao seu redor.

Darzalex é un medicamento creado polo home chamado anticorpo monoclonal. (Os anticorpos monoclonais son proteínas do teu sistema inmunitario. Están deseñados para atacar e atacar unha parte específica dunha célula cancerosa.)

Cando as células plasmáticas convértense en células de mieloma múltiples, desenvolven unha gran cantidade dunha proteína chamada CD38 na súa superficie. O anticorpo monoclonal Darzalex funciona uníndose á proteína CD38 na célula do mieloma múltiple. Ao facelo, Darzalex mata ou axuda directamente ao seu sistema inmunitario a destruír a célula de mieloma múltiple.

Canto tarda en traballar?

Nos estudos clínicos, o tempo medio que tardou Darzalex en comezar a traballar foi de 1 mes. Non obstante, pode que che administren as doses durante un período de tempo máis longo. Isto depende de como responda o seu corpo a Darzalex e se o seu mieloma múltiple empeora a empeorar. A duración do tratamento tamén depende de se o mieloma múltiple está recentemente diagnosticado ou se xa tivo tratamentos no pasado.

Darzalex e alcol

Non se coñecen interaccións entre Darzalex e o alcol. Pero recoméndase evitar o consumo de alcol mentres toma Darzalex. Isto ten que ver co tempo que tarda en recibir a medicación.

Darzalex administrase como infusión intravenosa (IV). Esta é unha inxección na vea que se realiza durante un período de tempo. As infusións de Darzalex poden durar de 3 a 7 horas. Por iso, é importante manterse hidratado antes e durante as infusións. As bebidas alcohólicas poden deshidratarte, polo que evita o alcohol mentres tomas Darzalex.

Se tes dúbidas sobre o alcol e Darzalex, pregunta ao teu médico.

Interaccións Darzalex

Antes de tomar Darzalex, asegúrese de informar ao seu médico e farmacéutico de todos os medicamentos que receita, sen receita médica e outros medicamentos que tome. Tamén lles fale de vitaminas, herbas e suplementos que use. Compartir esta información pode axudarche a evitar posibles interaccións.

Se tes dúbidas sobre as interaccións medicamentosas que che poden afectar, pregunta ao teu médico ou farmacéutico.

Darzalex e probas de laboratorio

Tomar Darzalex pode alterar os resultados de certas probas de laboratorio.

Erros de laboratorio do tipo sanguíneo

Se está tomando Darzalex e se lle fai unha análise de sangue para que coincida co seu grupo sanguíneo, é posible que os resultados non sexan correctos. Os erros nestas probas poden durar ata 6 meses despois da última dose de Darzalex.

Darzalex funciona uníndose á proteína CD38 na superficie dunha célula de mieloma múltiple e danando a proteína. Ás veces, os glóbulos vermellos tamén poden ter proteínas CD38. Darzalex pode unirse accidentalmente a unha proteína CD38 nun glóbulo vermello no canto dunha célula de mieloma múltiple. Cando isto ocorre, cambia a forma en que un glóbulo vermello "parece" nas análises de sangue. Non obstante, Darzalex non afectará o grupo sanguíneo.

Para evitar erros de dixitación sanguínea, o seu médico probará o grupo sanguíneo antes da súa primeira dose de Darzalex. Farano por se necesitas unha transfusión de sangue no futuro.

Como se dá Darzalex

Para recibir as súas doses de Darzalex, irá ao consultorio do seu médico ou a un centro de infusión. O medicamento vén como solución (mestura líquida). Un provedor sanitario mesturará Darzalex con cloruro de sodio ao 0,9% (un tipo de solución de auga salgada). Entón daranlle este medicamento co paso do tempo a través dunha agulla que se coloca na vea. Isto chámase infusión intravenosa (IV). Pode recibir Darzalex por si só ou con outros tratamentos.

O seu médico decidirá canto dará Darzalex en función do seu peso e do seu plan de tratamento específico. Un provedor sanitario sempre o supervisará durante a infusión.

Cando tomar

O seu médico decidirá o tempo entre as doses e cantos tratamentos necesitará. Isto basearase en se está a tomar Darzalex só ou con outros tratamentos. Pídelle ao seu médico que recomenda o mellor día e hora para obter as infusións segundo a súa rutina diaria.

A frecuencia coa que recibe Darzalex e a duración da infusión diminuirá co paso do tempo. A súa primeira infusión de Darzalex pode levar aproximadamente 7 horas. Isto débese a que o seu médico infundirá o medicamento moi lentamente na vea. As infusións no futuro tardarán menos tempo e durarán aproximadamente de 3 a 5 horas porque o medicamento se infundirá máis rápido.

Tomar Darzalex coa comida

Os tempos de infusión de Darzalex poden variar de 3 a 7 horas, dependendo do seu plan de tratamento. É por iso que é unha boa idea vir preparado con lanches e bebidas saudables se está ben co seu médico.

Darzalex e embarazo

Darzalex non foi estudado en mulleres embarazadas ou animais. Pero Darzalex é un anticorpo monoclonal, que é un tipo de fármaco dirixido ás células cancerosas. E sábese que os anticorpos monoclonais atravesan a placenta. (A placenta é un órgano dentro do seu útero que transmite nutrientes do seu corpo ao seu bebé).

De acordo coa forma en que funciona Darzalex, a medicación pode causar diminución da densidade ósea nun bebé nonato. Tamén pode diminuír a cantidade de sangue e células inmunes que produce o bebé en crecemento.

Antes de comezar a tomar Darzalex, asegúrese de dicirlle ao seu médico se está embarazada, pode estar embarazada ou planea quedar embarazada.

Darzalex con lenalidomida ou pomalidomida

Darzalex ás veces tómase cun medicamento chamado lenalidomida (Revlimid) ou pomalidomida (Pomalyst) para o mieloma múltiple. A lenalidomida e a pomalidomida teñen un aviso en caixa * por defectos de nacemento graves e con risco de vida. Se es muller e o teu médico che prescribe Darzalex con lenalidomida ou pomalidomida, non debes quedar embarazada:

  • durante polo menos 4 semanas antes de comezar o tratamento
  • mentres tomaba o tratamento
  • durante as pausas do tratamento
  • durante polo menos 4 semanas despois da interrupción da lenalidomida ou pomalidomida

Se ten dúbidas sobre como tomar Darzalex, lenalidomida ou pomalidomida durante o embarazo, fale co seu médico.

Darzalex e control de natalidade

Se hai posibilidades de quedar embarazada, recoméndase que use o control de natalidade mentres tome Darzalex. Debe seguir usando o control da natalidade durante 3 meses despois de completar o tratamento con Darzalex. Isto débese a que a droga pode permanecer no seu sistema por un curto período de tempo despois de deixar de tomala.

Se es home e estás sexualmente activo cunha muller, hai posibilidades de que se produza un embarazo. Considere usar un método de control da natalidade por barreira, como un preservativo, aínda que a súa parella sexual tamén estea a usar o control da natalidade.

Darzalex con lenalidomida ou pomalidomida

Nalgúns casos, pode tomar Darzalex con medicamentos chamados lenalidomida (Revlimid) ou pomalidomida (Pomalyst). Se es muller e estás a tomar Darzalex con lenalidomida ou pomalidomida, debes aceptar usar dúas formas de control da natalidade. Deberás comezar a usar o control da natalidade polo menos 4 semanas antes de comezar o tratamento coas drogas. Continúe usando o control da natalidade mentres toma Darzalex e lenalidomida ou pomalidomida e durante as pausas do tratamento. Tamén terás que seguir usando o control da natalidade durante polo menos 4 semanas despois de deixar de tomar lenalidomida ou pomalidomida.

A lenalidomida e a pomalidomida poden pasar ao seme humano. Así, todos os homes deben usar preservativo de látex ou sintético cando sexan activos cunha muller que pode quedar embarazada. Os homes deben usar este método de control da natalidade durante o mesmo período de tempo que a súa parella sexual está a tomar o control da natalidade.

Se está sexualmente activo e vostede ou a súa parella sexual poden quedar embarazadas, fale co seu médico. Poden axudarche a decidir sobre as túas necesidades de control de natalidade mentres estás usando Darzalex.

Darzalex e lactancia materna

Non se sabe se Darzalex pode pasar ao leite materno ou como pode afectar o medicamento ao leite materno. Tampouco se sabe se Darzalex pode afectar a un neno amamantado.

Darzalex con lenalidomida ou pomalidomida

Nalgúns casos, pode tomar Darzalex con medicamentos chamados lenalidomida (Revlimid) ou pomalidomida (Pomalyst). Se es unha muller que está amamantando, non debes usar lenalidomida ou pomalidomida. Non se sabe se este medicamento pode pasar ao leite materno e prexudicar ao seu bebé.

Se quere amamantar ao seu fillo e está a pensar en tomar Darzalex, fale co seu médico. Poden informarlle sobre os pros e os contras de usar este medicamento durante a lactación materna.

Preguntas máis comúns sobre Darzalex

Aquí tes respostas a algunhas preguntas máis frecuentes sobre Darzalex.

Por que teño que tomar esteroides e outros medicamentos nas miñas citas para infusións de Darzalex?

Cando recibe Darzalex, pode ter unha reacción alérxica. Para axudar a previr isto, o seu médico pode darlle medicamentos chamados corticoides e outros medicamentos.

Un profesional sanitario daralle Darzalex como infusión intravenosa (IV) no consultorio do seu médico ou nunha clínica. Esta é unha inxección na vea que se realiza durante un período de tempo. Entre unha e tres horas antes de cada infusión de Darzalex, normalmente recibirás os seguintes medicamentos:

  • un corticosteroide (para reducir o inchazo)
  • un antipirético (para previr ou reducir a febre)
  • un antihistamínico (para previr ou reducir os síntomas das reaccións alérxicas)

Tamén pode recibir un corticoide 1 día despois da infusión para evitar reaccións atrasadas. Pero se xa está tomando un esteroide como a dexametasona ou a prednisona, é probable que non precise o aumento de esteroides.

Se ten dúbidas sobre algún dos medicamentos que se administran con infusións de Darzalex, pregúntelle ao seu médico.

¿Poderei dirixirme a casa despois da miña infusión de Darzalex?

Non se recomenda. Isto débese a que é común sentirse canso despois dunha infusión ou incluso ter unha reacción á infusión. (Vexa "Reaccións á infusión" na sección "Detalles do efecto secundario" anterior para obter máis información.) Para estar seguro, faga que un membro da familia, un amigo ou un coidador o conduzan cara e desde as citas de infusión.

Preste atención a como se sente despois das infusións e manteña un diario dos seus síntomas. Isto pode axudarche a decidir se podes conducir ti mesmo, se o necesitas.

No caso de que non atopes un condutor, Janssen Biotech, Inc., o fabricante de Darzalex, pode axudarche. Podes falar cun coordinador de Janssen CarePath sobre como chegar e volver ás túas citas e recibir axuda co custo da viaxe. Para saber máis, chama ao 844-553-2792 ou visita o sitio web de Darzalex.

¿Podo usar Darzalex se tiven tellas?

Si, pode usar Darzalex se tivo unha infección chamada tellas. Pero antes de tomar Darzalex, é importante informar ao seu médico se algunha vez tivo tellas ou varicela. (O mesmo virus que causa a tellas tamén pode causar varicela).

Se xa tivo varicela, o virus non abandona o corpo despois de recuperarse da infección. Pola contra, o virus só "vai durmir" nos teus nervios.

Ninguén sabe exactamente por que, pero o virus pode reactivarse ou "espertarse" con certos desencadeantes como un sistema inmunitario débil. (O teu sistema inmunitario é a defensa do teu corpo contra as infeccións.)

Os tratamentos contra o cancro como Darzalex poden debilitar o seu sistema inmunitario e reactivar o virus. Cando esperta, exprésase como tellas en vez de varicela.

Entón, se tivo tellas ou varicela, o seu médico prescribiralle un medicamento antiviral para evitar que o tellas se volva a desenvolver no seu corpo. Deberá tomar o tratamento antiviral dentro dunha semana despois de comezar a tomar Darzalex. Despois seguirás tomando o antiviral durante 3 meses despois de rematar o tratamento con Darzalex.

Se non está seguro de se tivo tellas ou varicela, fale co seu médico.

Cura Darzalex o mieloma múltiple?

Neste momento, non hai cura para o mieloma múltiple. Pero o que pode facer Darzalex é mellorar a súa calidade e duración da vida, dependendo do seu diagnóstico. O seu médico pode dicirlle máis.

Precaucións de Darzalex

Antes de tomar Darzalex, fale co seu médico sobre a súa historia de saúde. Darzalex pode non ser o adecuado para vostede se ten certas condicións médicas ou outros factores que afectan a súa saúde. Estes inclúen:

  • Hepatite B. Se pode ter hepatite B ou telo no pasado, tomar Darzalex pode facer que estea activo de novo. Antes de comezar a tomar Darzalex, o seu médico comprobará se ten hepatite B. Tamén o revisarán despois de rematar o tratamento. Os síntomas da hepatite B inclúen o cansazo que empeora e a cor amarelada da pel e o branco dos ollos. Se observa estes síntomas, comuníqueo ao seu médico.
  • Tellas. Mentres está a tomar Darzalex, pode desenvolver unha infección chamada tellas. O mesmo virus que causa a tellas tamén pode causar varicela. Entón, se xa tivo varicela ou tellas no pasado e está a tomar Darzalex, o seu médico pode prescribirlle un medicamento antiviral. Este tipo de medicamentos poden axudar a evitar que se desenvolva tellas no seu corpo.
  • Enfermidade pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Se ten antecedentes dun trastorno respiratorio chamado enfermidade pulmonar obstructiva crónica (EPOC), informe ao seu médico antes de comezar a tomar Darzalex. É posible que che ofrezan un inhalador para axudarche a respirar máis fácilmente e os corticoides para axudar a reducir o inchazo nos pulmóns.
  • Embarazo. Darzalex non foi estudado en mulleres embarazadas. Pero é un tipo de medicamento que pode cruzar a placenta. (A placenta é un órgano dentro do seu útero que transmite nutrientes do seu corpo ao seu bebé.) Para obter máis información, consulte a sección "Darzalex e embarazo" anterior.
  • A lactancia materna. Non se sabe se é seguro amamantar mentres toma Darzalex. Para obter máis información, consulte a sección "Darzalex e lactancia materna" anterior.

Informe ao seu médico se desenvolve algunha destas condicións durante ou despois do tratamento con Darzalex.

Nota: Para obter máis información sobre os efectos negativos potenciais de Darzalex, consulte a sección anterior "Efectos secundarios de Darzalex".

Información profesional para Darzalex

A seguinte información ofrécese a médicos e outros profesionais sanitarios.

Indicacións

A Food and Drug Administration (FDA) aprobou e indicou o uso de Darzalex:

  • En adultos con mieloma múltiple recentemente diagnosticado que non poden recibir un transplante autólogo de células nai. (Cun transplante autólogo de células nai, utilízanse as súas propias células nai.) Nesta situación:
    • Darzalex pode usarse cos medicamentos lenalidomida (Revlimid) e dexametasona.
    • Darzalex tamén se pode usar cos medicamentos bortezomib (Velcade), melfalán e prednisona.
  • En adultos que recibiron un ou máis tratamentos previos que non funcionaron ben ou cuxo mieloma múltiple volveu. Nesta situación, Darzalex úsase con lenalidomida e dexametasona.
  • En adultos que recibiron un ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple. Nesta situación, Darzalex úsase con bortezomib e dexametasona.
  • En adultos que recibiron dous ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple que incluían lenalidomida e un inhibidor do proteasoma, que é un tipo de fármaco. Nesta situación, Darzalex úsase cos medicamentos pomalidomida (Pomalyst) e dexametasona.
  • En adultos que recibiron tres ou máis tratamentos anteriores de mieloma múltiple que incluían un inhibidor do proteasoma e un medicamento inmunomodulador. Nesta situación, Darzalex úsase por si só.
  • En adultos que probaron un inhibidor do proteasoma e un medicamento inmunomodulador pero ningún dos dous medicamentos funcionou para o mieloma múltiple. Nesta situación, Darzalex úsase por si só.

Mecanismo de acción

Darzalex é un anticorpo monoclonal e inhibe ou destrúe o crecemento de células tumorales de células de mieloma múltiple. Cando as células plasmáticas convértense en células de mieloma múltiples, desenvolven un gran número de proteínas superficiais chamadas CD38. Darzalex diríxese e únese a estas proteínas CD38. Mediante accións directas contra o tumor mediadas por inmunidade, Darzalex inhibe o crecemento da célula de mieloma múltiple e inicia o proceso de apoptose (morte celular).

Farmacocinética e metabolismo

Non se observaron diferenzas clínicamente significativas na farmacocinética de Darzalex como monoterapia ou como terapia combinada en función de poboacións específicas.

Tras a infusión da dosificación recomendada de Darzalex só ou como terapia combinada, as concentracións sanguíneas de Darzalex foron case tres veces máis altas ao finalizar a dosificación semanal en comparación coa primeira dose.

A división da primeira dose de Darzalex deu lugar a concentracións sanguíneas diferentes ás que se unha persoa recibise a primeira dose completa. Non obstante, víronse e predíronse picos e augas similares de concentracións sanguíneas despois de recibir unha segunda dose dividida na semana 1, día 2 do tratamento.

Cando se administrou Darzalex só, alcanzouse un nivel de concentración sanguínea constante (estado estacionario) uns 5 meses no período de administración de 4 semanas (ata a 21a infusión). En estado estacionario, a relación media de acumulación de Darzalex para a concentración máxima de sangue foi de 1,6.

Distribución:

  • monoterapia: 4,7 ± 1,3 L
  • terapia combinada: 4,4 ± 1,5 L

A eliminación da vida media para a monoterapia e a terapia combinada foi de 18 ± 9 días. O aclaramento de Darzalex diminuíu co aumento da dose e coa administración múltiple. A liquidación estimouse en 171,4 ± 95,3 ml / día. A medida que aumentaba o peso corporal, aumentaba o volume de distribución e a velocidade coa que se eliminaba Darzalex do corpo.

Contraindicacións

Darzalex está contraindicado en pacientes con antecedentes de reaccións anafilácticas graves ao daratumumab ou a calquera dos excipientes da fórmula farmacéutica. Os casos graves de neutropenia, trombocitopenia ou reaccións á infusión debido ao tratamento poden requirir a detención de Darzalex ou a súa parada definitiva.

Almacenamento

Darzalex debe conservarse nun frigorífico entre 2 ° C e 8 ° C.

Non axite nin conxele Darzalex. A droga debe protexerse da luz. Darzalex non contén conservantes.

Exención de responsabilidade: Medical News Today fixo todos os esforzos posibles para asegurarse de que toda a información é de feito correcta, completa e actualizada. Non obstante, este artigo non se debe usar como substituto do coñecemento e experiencia dun profesional sanitario con licenza. Sempre debe consultar ao seu médico ou outro profesional sanitario antes de tomar calquera medicamento. A información sobre medicamentos aquí contida está suxeita a cambios e non está destinada a cubrir todos os usos posibles, direccións, precaucións, avisos, interaccións farmacolóxicas, reaccións alérxicas ou efectos adversos. A ausencia de avisos ou outra información para un determinado medicamento non indica que o medicamento ou a combinación de medicamentos sexan seguros, eficaces ou adecuados para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.

Soviet

Sobredose de doxepina
Medicina

Sobredose de doxepina

A doxepina é un tipo de medicamento chamado antidepre ivo tricíclico (TCA). É pre crito para tratar a depre ión e a an iedade. A obredo e de doxepina prodúce e cando algué...
Hernia umbilical
Medicina

Hernia umbilical

Unha hernia umbilical é unha protuberancia ( aínte) cara ao exterior do reve timento do abdome ou parte do órgano ou órgano abdominai pola zona ao redor do ombligo.Unha hernia umbi...