Que saber sobre ensaios clínicos de linfoma de células de manto

Contido

• Que é un ensaio clínico?
• Como se proban a seguridade dos tratamentos antes dos ensaios clínicos?
• Cales son os beneficios potenciais de participar nun ensaio clínico?
• Cales son os riscos potenciais de participar nun ensaio clínico?
• Onde podo aprender sobre os ensaios clínicos actuais e próximos?
• Que debo preguntar ao meu médico antes de participar nun ensaio clínico?
• A comida para levar

Nos últimos anos, os novos tratamentos para o linfoma de células do manto (MCL) axudaron a mellorar a esperanza de vida e a calidade de vida en moitas persoas con esta enfermidade. Non obstante, o MCL aínda se considera incurable.

Na súa procura continua dunha cura, investigadores de todo o mundo continúan desenvolvendo e probando novos enfoques de tratamento para a MCL.

Para acceder a eses tratamentos experimentais, a American Cancer Society suxire que as persoas con MCL poden querer participar nun ensaio clínico.

Siga lendo para obter máis información sobre os posibles beneficios e riscos de facelo.

Que é un ensaio clínico?

Un ensaio clínico é un tipo de estudo de investigación no que os participantes reciben tratamento, usan un dispositivo ou se someten a unha proba ou outro procedemento que se estuda.

Os investigadores utilizan ensaios clínicos para saber se novos medicamentos e outras terapias son seguras e eficaces para tratar enfermidades específicas, incluído o MCL. Tamén empregan ensaios clínicos para comparar enfoques de tratamento novos e existentes para aprender os máis adecuados para grupos específicos de pacientes.

Durante os ensaios clínicos sobre tratamentos para MCL, os investigadores recollen información sobre os efectos secundarios que os participantes desenvolven durante o tratamento. Tamén recollen información sobre os efectos aparentes do tratamento sobre a supervivencia, os síntomas e outros resultados de saúde dos participantes.

A Food and Drug Administration (FDA) só aproba novos tratamentos despois de que sexan seguros e eficaces nos ensaios clínicos.

Como se proban a seguridade dos tratamentos antes dos ensaios clínicos?

Antes de probar un novo tratamento contra o cancro nun ensaio clínico, pasa por varias fases de probas de laboratorio.

Durante as probas de laboratorio, os científicos poden probar o tratamento con células cancerosas cultivadas en placas de Petri ou tubos de ensaio. Se os resultados desas probas son prometedores, poden probar o tratamento en animais vivos como ratos de laboratorio.

Se o tratamento é seguro e eficaz en estudos con animais, os científicos poden entón desenvolver un protocolo de ensaio clínico para estudalo en humanos.

Un panel de expertos revisa cada protocolo de ensaio clínico para axudar a garantir que o estudo se realiza de forma ética e segura.

Cales son os beneficios potenciais de participar nun ensaio clínico?

Participar nun ensaio clínico pode darlle acceso a un enfoque de tratamento experimental que aínda non se aprobou nin está dispoñible amplamente, como:

• un novo tipo de inmunoterapia, terapia dirixida ou terapia xénica
• unha nova estratexia para usar tratamentos existentes en diferentes etapas de MCL
• un novo xeito de combinar os tratamentos existentes na terapia combinada

Non hai garantía de que o enfoque de tratamento experimental funcione. Non obstante, pode darche unha opción de tratamento cando os tratamentos estándar non están dispoñibles ou non che funcionaron ben.

Se decides participar nun ensaio clínico, tamén axudarás aos investigadores a aprender máis sobre MCL. Isto pode axudalos a mellorar as opcións de tratamento para os pacientes no futuro.

Nalgúns casos, pode ser máis accesible recibir tratamento nun ensaio clínico. Os patrocinadores do estudo ás veces cobren parte ou todo o custo do tratamento dos participantes.

Cales son os riscos potenciais de participar nun ensaio clínico?

Se recibe un tratamento experimental nun ensaio clínico, é posible que o tratamento:

• pode que non funcionen tan ben como os tratamentos estándar
• é posible que non funcione mellor que os tratamentos estándar
• pode provocar efectos secundarios inesperados e potencialmente graves

Nalgúns ensaios clínicos, os investigadores comparan un tratamento experimental cun tratamento estándar. Se o xuízo está "cego", os participantes non saben que tratamento están a recibir. Pode que reciba o tratamento estándar e, posteriormente, descubra que o tratamento experimental funciona mellor.

Ás veces, os ensaios clínicos comparan un tratamento experimental cun placebo. Un placebo é un tratamento que non inclúe compoñentes activos de loita contra o cancro. Non obstante, os placebos raramente se usan sós en ensaios clínicos sobre cancro.

Pode resultar inconveniente participar nun ensaio clínico, especialmente se ten que asistir a citas frecuentes ou percorrer longas distancias para recibir tratamento ou probas.

Onde podo aprender sobre os ensaios clínicos actuais e próximos?

Para atopar ensaios clínicos actuais e próximos en persoas con MCL, pode axudar a:

• pregúntelle ao seu médico se coñece algún ensaio clínico para o que pode ser elixible
• busca ensaios clínicos relevantes usando as bases de datos operadas pola Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos ou CenterWatch
• consulta os sitios web dos fabricantes de produtos farmacéuticos para obter información sobre ensaios clínicos que están a realizar actualmente ou que planean para o futuro

Algunhas organizacións tamén ofrecen servizos de ensaios clínicos para axudar ás persoas a atopar ensaios que se axusten ás súas necesidades e circunstancias.

Que debo preguntar ao meu médico antes de participar nun ensaio clínico?

Antes de decidir participar nun ensaio clínico, debes falar co teu médico e os membros do equipo de investigación de ensaios clínicos para coñecer os posibles beneficios, riscos e custos de participar.

Aquí tes unha lista de preguntas que podes facer útiles:

• ¿Cumpro os criterios para este ensaio clínico?
• Colaborarán os investigadores co meu equipo de tratamento?
• Darán os investigadores aos participantes un placebo, un tratamento estándar ou un tratamento experimental? ¿Saberei que tratamento recibo?
• Que xa se sabe sobre o tratamento que se estuda neste ensaio?
• Cales son os posibles efectos secundarios, riscos ou beneficios do tratamento?
• Que probas debo someterme durante o xuízo?
• Con que frecuencia e onde vou facer tratamentos e probas?
• Terei que pagar do meu peto o custo dos tratamentos e probas?
• ¿Cubrirá algún custo o meu provedor de seguros ou o patrocinador do estudo?
• Con quen debo contactar se teño dúbidas ou dúbidas?
• Que pasa se decido que xa non quero participar?
• Cando está previsto que remate o estudo? Que pasará cando remate o estudo?

O seu médico pode axudarlle a ponderar os posibles beneficios e riscos de participar nun ensaio clínico. Tamén poden axudarche a comprender as túas outras opcións de tratamento.

A comida para levar

Se é improbable que as opcións de tratamento estándar cumpran as súas necesidades ou obxectivos de tratamento con MCL, o seu médico pode animalo a considerar a participación nun ensaio clínico.

O seu médico pode axudarche a comprender os posibles beneficios e riscos de participar nun ensaio clínico. Tamén poden axudarche a aprender máis sobre as outras opcións de tratamento se decides non participar nun ensaio clínico ou se non es elixible para ningún ensaio clínico.

Fale co seu médico para saber se participar nun ensaio clínico pode ser unha boa opción para vostede.