Todo o que precisa saber sobre os últimos tratamentos para a psoríase

Contido

• Novos produtos biolóxicos
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• Ixekizumab (Taltz)
• Biosimilares
• Biosimilares a adalimumab (Humira)
• Biosimilares a etanercept (Enbrel)
• Biosimilares a infliximab (Remicade)
• Novos tratamentos tópicos
• Loción de propionato-tazaroteno de halobetasol, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Espuma de propionato de halobetasol, 0,05% (Lexette)
• Loción de propionato de halobetasol, 0,01% (Bryhali)
• Spray de dipropionato de betametasona, 0,05% (Sernivo)
• Novos tratamentos para nenos
• Espuma de calcipotrieno, 0,005% (Sorilux)
• Espuma de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Suspensión tópica de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Outros tratamentos están a piques de aprobarse
• Bimekizumab
• Crema de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• Inhibidores de JAK
• Para levar

Os investigadores aprenderon moito máis nos últimos anos sobre a psoríase e o papel que xoga o sistema inmune nesta condición. Estes novos descubrimentos levaron a tratamentos máis seguros, dirixidos e máis eficaces para a psoríase.

A pesar de todas as terapias dispoñibles, os estudos demostran que moitas persoas que reciben tratamento para a psoríase non están satisfeitas co seu tratamento ou só están modestamente satisfeitas.

Se buscas cambiar de tratamento porque o actual xa non é efectivo ou tes efectos secundarios, é unha boa idea aprender o máximo posible sobre as últimas opcións.

Novos produtos biolóxicos

Os produtos biolóxicos están feitos a partir de substancias que se atopan nos seres vivos, como proteínas, azucres ou ácidos nucleicos. Unha vez no corpo, estes medicamentos bloquean unha parte do sistema inmunitario que contribúe aos síntomas da psoríase.

Os produtos biolóxicos interfiren co seguinte:

• factor de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), que é unha proteína que promove a inflamación no corpo
• Células T, que son glóbulos brancos
• as interleucinas, que son citoquinas (pequenas proteínas inflamatorias) implicadas na psoríase

Esta interferencia axuda a aliviar a inflamación.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) foi aprobado pola Food and Drug Administration (FDA) en abril de 2019.

Está destinado a persoas con psoríase en placas de moderada a grave que son candidatas a fototerapia (terapia de luz) ou terapia sistémica (de todo o corpo).

Skyrizi funciona bloqueando a acción da interleucina-23 (IL-23).

Cada dose consiste en dúas inxeccións subcutáneas (baixo a pel). As dúas primeiras doses están espaciadas con 4 semanas de diferenza. O resto danse unha vez cada 3 meses.

Os principais efectos secundarios de Skyrizi son:

• infeccións respiratorias superiores
• reaccións no lugar da inxección
• dor de cabeza
• cansazo
• infeccións por fungos

Certolizumab pegol (Cimzia)

A FDA aprobou o certolizumab pegol (Cimzia) como tratamento de psoríase en maio de 2018. Xa fora aprobado para tratar enfermidades como a enfermidade de Crohn e a artrite psoriásica (PsA).

Cimzia trata a psoríase en placas de moderada a grave en persoas candidatas a fototerapia ou terapia sistémica. Funciona dirixíndose á proteína TNF-alfa.

O medicamento administrase como dúas inxeccións subcutáneas cada dúas semanas.

Os efectos secundarios máis comúns de Cimzia son:

• infeccións do tracto respiratorio superior
• erupción cutánea
• infeccións do tracto urinario (ITU)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) foi aprobado pola FDA en marzo de 2018. Úsase para tratar a psoríase en placas en adultos candidatos a fototerapia ou terapia sistémica.

A droga funciona bloqueando a IL-23.

Ilumya é administrado como inxeccións subcutáneas. As dúas primeiras inxeccións están espaciadas a 4 semanas. A partir de entón, as inxeccións fanse con 3 meses de diferenza.

Os principais efectos secundarios de Ilumya son:

• reaccións no lugar da inxección
• infeccións respiratorias superiores
• diarrea

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) foi aprobado pola FDA en xullo de 2017. Úsase para tratar a psoríase en placas de moderada a grave en persoas que tamén son candidatas a fototerapia ou terapia sistémica.

Tremfya foi o primeiro biolóxico en dirixir a IL-23.

As dúas primeiras doses iniciais danse con 4 semanas de diferenza. Despois, Tremfya faise como inxección subcutánea cada 8 semanas.

Os efectos secundarios máis comúns inclúen:

• dor de cabeza
• infeccións respiratorias superiores
• reaccións no lugar da inxección
• dor nas articulacións
• diarrea
• gripe estomacal

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) foi aprobado pola FDA en febreiro de 2017. Está destinado a persoas que cumpren os seguintes criterios:

• ten psoríase en placa de moderada a grave
• son candidatos a fototerapia ou terapia sistémica
• a súa psoríase non responde a outras terapias sistémicas

Funciona uníndose ao receptor IL-17. A vía IL-17 xoga un papel na inflamación e está implicada no desenvolvemento de placas de psoríase.

Nos ensaios clínicos, os participantes tratados con Siliq tiñan máis probabilidades que os que recibiron un placebo de ter a pel que se consideraba clara ou case clara.

Siliq administrase como inxección. Se o seu médico lle prescribe o medicamento, recibirá unha inxección á semana durante as primeiras 3 semanas. Despois, recibirás unha inxección cada 2 semanas.

Como outros produtos biolóxicos, Siliq aumenta o risco de infección. A etiqueta desta droga tamén ten unha caixa negra que advirte sobre un maior risco de comportamentos e pensamentos suicidas.

As persoas con antecedentes de comportamento suicida ou depresión deben controlarse cando toman brodalumab.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) foi aprobado pola FDA en marzo de 2016 para tratar adultos con psoríase moderada a grave. Está destinado a persoas candidatas a fototerapia, terapia sistémica ou ambas.

Taltz diríxese á proteína IL-17A.

É unha droga inxectable. Recibirás dúas inxeccións o primeiro día, inxeccións cada 2 semanas durante os próximos 3 meses e inxeccións cada 4 semanas durante o resto do teu tratamento.

A aprobación baseouse nos resultados de múltiples estudos clínicos cun total de 3.866 participantes. Neses estudos, a maioría das persoas que tomaban a droga obtiveron unha pel clara ou case clara.

Os efectos secundarios máis comúns de Taltz inclúen:

• infeccións respiratorias superiores
• reaccións no lugar da inxección
• infeccións por fungos

Biosimilares

Os biosimilares non son réplicas exactas de produtos biolóxicos. Pola contra, están deseñados inversamente para producir resultados similares aos biolóxicos.

Do mesmo xeito que os medicamentos xenéricos, os biosimilares prodúcense unha vez que o produto biolóxico orixinal sae da patente. A vantaxe dos biosimilares é que adoitan custar moito menos que o produto orixinal.

Os biosimilares para a psoríase inclúen o seguinte:

Biosimilares a adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilares a etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilares a infliximab (Remicade)

• infliximab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

O Inflectra biosimilar de Remicade foi o primeiro biosimilar de psoríase en recibir a aprobación da FDA. Foi en abril de 2016.

Inflectra e Renflexis, outro dos biosimilares de Remicade, son os únicos dispoñibles actualmente para a compra nos Estados Unidos. Isto débese principalmente a que as patentes dos fabricantes de produtos biolóxicos aínda non caducaron.

Novos tratamentos tópicos

Os tratamentos tópicos ou aqueles que frotas sobre a pel adoitan ser os primeiros tratamentos que os médicos recomendan para a psoríase. Funcionan reducindo a inflamación e retardando o exceso de produción de células da pel.

Loción de propionato-tazaroteno de halobetasol, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

En abril de 2019, a FDA aprobou loción de propionato-tazaroteno de halobetasol, 0,01 por cento / 0,045 por cento (Duobrii) para o tratamento da psoríase en placas en adultos.

Duobrii é a primeira loción que combina un corticoide (propionato de halobetasol) cun retinoide (tazaroteno). O corticosteroide antiinflamatorio limpa as placas, mentres que o retinoide baseado en vitamina A limita o exceso de crecemento das células da pel.

Duobrii aplícase unha vez ao día ás zonas afectadas da pel.

Os principais efectos secundarios son:

• dor no sitio da aplicación
• erupción cutánea
• foliculite ou folículos pilosos inflamados
• desgastar a pel onde se aplica a loção
• escoriación ou escollido da pel

Espuma de propionato de halobetasol, 0,05% (Lexette)

A escuma de propionato de halobetasol, o 0,05 por cento, é un corticosteroide tópico que a FDA aprobou por primeira vez, como xenérico, en maio de 2018. En abril de 2019, estivo dispoñible baixo a marca Lexette.

Úsase para tratar a psoríase en placas en adultos. O seu obxectivo é limpar a pel.

Dúas veces ao día, a escuma aplícase nunha fina capa e frótase na pel. Lexette pode usarse ata 2 semanas.

Os efectos secundarios máis comúns de Lexette son a dor no lugar da aplicación e a dor de cabeza.

Loción de propionato de halobetasol, 0,01% (Bryhali)

A loción de propionato de halobetasol, 0,01 por cento (Bryhali) foi aprobada pola FDA en novembro de 2018. Está destinada a adultos con psoríase en placa.

Algúns dos síntomas que axuda a tratar son:

• sequedad
• descamación
• inflamación
• acumulación de placa

Bryhali aplícase diariamente. A loción pode usarse ata 8 semanas.

Os efectos secundarios máis comúns inclúen:

• ardendo
• picante
• picazón
• sequedad
• infeccións do tracto respiratorio superior
• azucre no sangue alto

Spray de dipropionato de betametasona, 0,05% (Sernivo)

En febreiro de 2016, a FDA aprobou o spray de dipropionato de betametasona, o 0,05 por cento (Sernivo). Este tema trata a psoríase en placas de leve a moderado en persoas de 18 ou máis anos.

Sernivo axuda a aliviar os síntomas da psoríase como coceira, descamación e vermelhidão.

Pulveriza este medicamento para corticosteroides sobre a pel dúas veces ao día e frégao suavemente. Pódese usar ata 4 semanas.

Os efectos secundarios máis comúns son:

• picazón
• ardendo
• picante
• dor no sitio da aplicación
• atrofia da pel

Novos tratamentos para nenos

Recentemente, algúns medicamentos para a psoríase que antes só estaban dispoñibles para adultos foron aprobados pola FDA para tratar aos nenos.

Espuma de calcipotrieno, 0,005% (Sorilux)

En 2019, a FDA ampliou as súas aprobacións para unha forma de vitamina D chamada escuma de calcipotrieno, un 0,005 por cento (Sorilux). Úsase para o tratamento da psoríase en placa do coiro cabeludo e do corpo.

En maio, recibiu a aprobación para o seu uso en nenos de 12 a 17 anos. O mes de novembro seguinte aprobouse tratar a psoríase en placa do coiro cabeludo e do corpo en nenos de ata 4 anos.

Sorilux axuda a retardar o crecemento anormal das células da pel na psoríase. Esta escuma aplícase ás zonas afectadas da pel dúas veces ao día durante ata 8 semanas. Se os síntomas non melloran despois de 8 semanas, consulte co seu médico.

Os efectos secundarios máis comúns son vermelhidão e dor no lugar da aplicación.

Espuma de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

En xullo de 2019, a FDA aprobou escuma de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005 por cento / 0,064 por cento (Enstilar) para uso en adolescentes de entre 12 e 17 anos. Está destinado a persoas con psoríase en placas.

O calcipotrieno retarda o crecemento das células da pel, mentres que o betametasona dipropionato axuda a diminuír a inflamación.

A escuma aplícase diariamente ata 4 semanas.

Os efectos secundarios máis comúns inclúen:

• picazón
• foliculite
• sarpullido con protuberancias ou colmeas vermellas levantadas
• empeoramento da psoríase

Suspensión tópica de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

En xullo de 2019, a suspensión tópica de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005 por cento / 0,064 por cento (Taclonex) tamén foi aprobada pola FDA para o seu uso en mozos de 12 a 17 anos con psoríase en placa do corpo.

A suspensión tópica xa fora aprobada pola FDA para mozos de 12 a 17 anos con psoríase en coiro cabeludo. Unha pomada Taclonex fora previamente aprobada pola FDA para adolescentes e adultos con psoríase en placa.

A suspensión tópica de Taclonex aplícase diariamente ata 8 semanas. Para os mozos de 12 a 17 anos, a dosificación máxima semanal é de 60 gramos (g). A dosificación máxima semanal para adultos é de 100 g.

Os efectos secundarios máis comúns inclúen:

• picazón
• ardendo
• irritación
• vermelhidão
• foliculite

Ustekinumab (Stelara)

En outubro de 2017, a FDA aprobou o ustekinumab (Stelara) para adolescentes de 12 anos ou máis. Pódese usar para mozos con psoríase en placas de moderada a grave que son candidatos a fototerapia ou terapia sistémica.

A aprobación produciuse despois de que un estudo de 2015 descubrise que o medicamento limpou significativamente a pel despois de 3 meses. En termos de depuración e seguridade da pel, os resultados foron similares aos observados en adultos.

Stelara bloquea dúas proteínas clave para o proceso inflamatorio, a IL-12 e a IL-23.

Dáse como inxección subcutánea. A dosificación baséase no peso corporal:

• Os adolescentes que pesan menos de 60 quilogramos reciben 0,75 miligramos (mg) por quilogramo de peso.
• Os adolescentes que pesan entre 60 kg (132 libras) e 100 kg (220 libras) reciben unha dose de 45 mg.
• Os adolescentes que pesan máis de 100 kg (220 libras) reciben 90 mg, que é a dose estándar para adultos do mesmo peso.

As dúas primeiras doses danse 4 semanas de diferenza. Despois diso, o medicamento administrase unha vez cada 3 meses.

Os efectos secundarios máis comúns son:

• arrefriados e outras infeccións das vías respiratorias superiores
• dor de cabeza
• cansazo

Etanercept (Enbrel)

En novembro de 2016, a FDA aprobou etanercept (Enbrel) para tratar a psoríase en placas crónica de moderada a grave en nenos de 4 a 17 anos candidatos a fototerapia ou terapia sistémica.

Enbrel está aprobado para tratar adultos con psoríase en placas desde 2004 e para tratar con nenos con artrite idiopática xuvenil (AIX) desde 1999.

Esta droga inxectable funciona reducindo a actividade do TNF-alfa.

Un estudo realizado en 2016 con case 70 nenos de 4 a 17 anos descubriu que Enbrel estaba seguro e continuou traballando ata 5 anos.

Cada semana, os nenos e adolescentes reciben 0,8 mg da droga por quilogramo do seu peso corporal. A dose máxima que prescribirá o seu médico é de 50 mg por semana, que é a dose estándar para adultos.

Os efectos secundarios máis comúns son as reaccións no lugar da inxección e as infeccións das vías respiratorias superiores.

Outros tratamentos están a piques de aprobarse

Outros medicamentos están preto da aprobación da FDA.

Bimekizumab

O bimekizumab é un medicamento biolóxico inxectable que está a ser probado como tratamento da psoríase crónica en placas. Funciona bloqueando a IL-17.

Bimekizumab está actualmente en estudos de fase III. Ata agora, as investigacións demostraron que é seguro e eficaz.

No ensaio clínico BE SURE, o bimekizumab foi máis eficaz que o adalimumab (Humira) para axudar ás persoas a acadar polo menos unha mellora do 90 por cento nas puntuacións empregadas para medir a gravidade da enfermidade.

Crema de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

En 2019 presentouse unha nova solicitude de medicamento á FDA para Wynzora. Wynzora é unha crema diaria que combina calcipotrieno e betametasona dipropionato.

Nun estudo de fase III, Wynzora foi máis eficaz para limpar a pel despois de 8 semanas que a suspensión tópica e a crema de Taclonex.

Wynzora ten a vantaxe de non ser graxa, o que os participantes no estudo consideraron máis cómodo.

Inhibidores de JAK

Os inhibidores do JAK son outro grupo de medicamentos que modifican a enfermidade. Funcionan dirixíndose a vías que axudan ao corpo a producir máis proteínas inflamatorias.

Xa se usan para tratar:

• artrite psoriásica
• artrite reumatoide
• colite ulcerosa

Algúns están en ensaios de fase II e fase III para psoríase moderada a grave. Os que se estudan para a psoríase son os medicamentos orais tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) e abrocitinib. Tamén se está a investigar un inhibidor tópico de JAK.

Ata agora, os estudos descubriron que os inhibidores de JAK son eficaces para a psoríase. Son tan seguros coma os medicamentos biolóxicos existentes. Unha das vantaxes é que se presentan en forma de pílula e non teñen que administrarse como inxeccións.

Os estudos realizados ata o de agora foron a curto prazo. Necesítanse investigacións adicionais para saber se os inhibidores de JAK seguen a ser efectivos durante períodos máis longos de tempo.

Para levar

Manterse informado sobre as opcións máis novas para tratar a psoríase é crucial para controlar a súa enfermidade.

Non hai unha terapia única para a psoríase. É probable que teña que probar moitos tratamentos diferentes antes de atopar un que funcione mellor para vostede e non cause efectos secundarios.

Os novos descubrimentos da psoríase acontecen todo o tempo. Asegúrese de falar co seu médico sobre novas opcións de tratamento.