Isotretinoína

Contido

• Antes de tomar isotretinoína,
• A isotretinoína pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún dos seguintes síntomas ou os listados nas seccións de AVISO IMPORTANTE ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, deixe de tomar isotretinoína e chame ao seu médico ou solicite un tratamento médico de urxencia de inmediato:
• Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

Para todos os pacientes:

A isotretinoína non debe ser tomada por pacientes embarazadas ou que poidan quedar embarazadas. Existe un alto risco de que a isotretinoína provoque a perda do embarazo ou que o bebé naza moi cedo, morra pouco despois do nacemento ou naza con defectos de nacemento (problemas físicos que están presentes ao nacer).

Creouse un programa chamado iPLEDGE para asegurarse de que as mulleres embarazadas non tomen isotretinoína e que as mulleres non queden embarazadas mentres toman isotretinoína. Todos os pacientes, incluídas as mulleres que non poden quedar embarazadas e os homes, só poden obter isotretinoína se están rexistrados en iPLEDGE, teñen a receita dun médico rexistrado en iPLEDGE e enchen a receita nunha farmacia rexistrada en iPLEDGE. Non compre isotretinoína por internet.

Recibirá información sobre os riscos de tomar isotretinoína e deberá asinar unha folla de consentimento informado que indique que comprende esta información antes de recibir a medicación. Deberá consultar ao seu médico todos os meses durante o tratamento para falar sobre a súa condición e os efectos secundarios que experimenta. En cada visita, o seu médico pode darlle unha receita médica de ata 30 días sen recargas. Se es unha muller que pode quedar embarazada, tamén terás que facer unha proba de embarazo nun laboratorio aprobado cada mes e ter a receta cuberta e recollida dentro dos 7 días posteriores á proba de embarazo. Se vostede é un home ou se é unha muller que non pode quedar embarazada, debe cumprir e recoller esta receita dentro dos 30 días posteriores á visita ao médico. O seu farmacéutico non pode dispensar a súa medicación se vén recollela unha vez transcorrido o período de tempo permitido.

Informe ao seu médico se non entende todo o que lle dixeron sobre a isotretinoína e o programa iPLEDGE ou se non cre que será capaz de manter as citas ou cumprir a súa prescrición cada mes.

O seu médico daralle un número de identificación e unha tarxeta cando comece o tratamento. Necesitarás este número para cubrir as túas receitas e obter información do sitio web e da liña telefónica de iPLEDGE. Manteña a tarxeta nun lugar seguro onde non se perda. Se perde a súa tarxeta, pode solicitar unha substitución a través do sitio web ou da liña telefónica.

Non doe sangue mentres estea a tomar isotretinoína e durante 1 mes despois do seu tratamento.

Non comparta isotretinoína con ninguén, nin sequera con alguén que teña os mesmos síntomas que vostede.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con isotretinoína e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), o sitio web do fabricante ou o sitio web do programa iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) para obter o Guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de tomar isotretinoína.

Para pacientes mulleres:

Se podes quedar embarazada, terás que cumprir algúns requisitos durante o tratamento con isotretinoína. Debe cumprir estes requisitos aínda que non comece a menstruar (ten períodos mensuais) ou teña ligado as trompas ('tubos atados'; cirurxía para evitar o embarazo). Podes estar excusado de cumprir estes requisitos só se non tes a menstruación durante 12 meses seguidos e o teu médico di que pasaches a menopausa (cambio de vida) ou te operaches para extirpar o útero e / ou os dous ovarios. Se ningún deles é certo para vostede, entón debe cumprir os requisitos seguintes.

Debe usar dúas formas aceptables de control da natalidade durante 1 mes antes de comezar a tomar isotretinoína, durante o seu tratamento e durante 1 mes despois do seu tratamento. O seu médico indicaralle que formas de control de natalidade son aceptables e daralle información por escrito sobre o control de natalidade. Tamén podes ter unha visita gratuíta cun médico ou experto en planificación familiar para falar do control de natalidade que che convén. Debe empregar estas dúas formas de control da natalidade en todo momento a menos que poida prometer que non terá ningún contacto sexual cun home durante un mes antes do tratamento, durante o tratamento e durante un mes despois do tratamento.

Se elixe tomar isotretinoína, é a súa responsabilidade evitar o embarazo durante 1 mes antes, durante e durante 1 mes despois do seu tratamento. Debes entender que calquera forma de control da natalidade pode fallar. Polo tanto, é moi importante diminuír o risco de embarazo accidental empregando en todo momento dúas formas de control da natalidade. Informe ao seu médico se non entende todo o que se lle dixo sobre o control da natalidade ou non pensa que poderá usar dúas formas de control da natalidade en todo momento.

Se pensa usar anticonceptivos orais (pílulas anticonceptivas) mentres toma isotretinoína, dígalle ao seu médico o nome da píldora que usará. A isotretinoína interfire coa acción dos anticonceptivos orais microdosados ​​de progestina ('minipílula') (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Non use este tipo de control de natalidade mentres toma isotretinoína.

Se planea usar anticonceptivos hormonais (pílulas anticonceptivas, parches, implantes, inxeccións, aneis ou dispositivos intrauterinos), asegúrese de informar ao seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas e suplementos a base de plantas que estea a tomar. Moitos medicamentos interfiren coa acción dos anticonceptivos hormonais. Non tome herba de San Xoán se está a usar calquera tipo de anticonceptivo hormonal.

Debe facer dúas probas de embarazo negativas antes de comezar a tomar isotretinoína. O seu médico indicaralle cando e onde facer estas probas. Tamén necesitará facer unha proba de embarazo nun laboratorio cada mes durante o tratamento, cando tome a última dose e 30 días despois de tomar a última.

Deberás poñerte en contacto co sistema iPLEDGE por teléfono ou por internet todos os meses para confirmar as dúas formas de control de natalidade que estás a usar e responder dúas preguntas sobre o programa iPLEDGE. Só poderá seguir recibindo isotretinoína se o fixo, se visitou ao seu médico para falar sobre como se sente e como está a usar o seu control de natalidade e se lle fixo unha proba de embarazo negativa nos últimos 7 anos. días.

Deixa de tomar isotretinoína e chama ao teu médico de inmediato se cres que estás embarazada, perdes unha menstruación ou tes relacións sexuais sen usar dúas formas de control da natalidade. Se queda embarazada durante o tratamento ou dentro dos 30 días posteriores ao tratamento, o seu médico contactará co programa iPLEDGE, o fabricante de isotretinoína e a Food and Drug Administration (FDA). Tamén falarás cun médico especializado en problemas durante o embarazo que che pode axudar a tomar as decisións máis adecuadas para ti e para o teu bebé. A información sobre a saúde e a saúde do seu bebé usarase para axudar aos médicos a aprender máis sobre os efectos da isotretinoína nos bebés non nacidos.

Para pacientes masculinos:

Probablemente estea presente unha cantidade moi pequena de isotretinoína no seu seme cando tome doses prescritas deste medicamento. Non se sabe se esta pequena cantidade de isotretinoína pode prexudicar o feto se a súa parella está embarazada ou queda embarazada. Informe ao seu médico se a súa parella está embarazada, planea quedar embarazada ou queda embarazada durante o tratamento con isotretinoína.

A isotretinoína úsase para tratar o acne nodular recalcitrante grave (un certo tipo de acne grave) que non foi axudado por outros tratamentos, como os antibióticos. A isotretinoína está nunha clase de medicamentos chamados retinoides. Funciona retardando a produción de certas substancias naturais que poden causar acne.

A isotretinoína vén como unha cápsula para tomar por boca. A isotretinoína adóitase tomar dúas veces ao día con comidas de 4 a 5 meses á vez. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Toma isotretinoína exactamente como se indica. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Trague as cápsulas enteiras cun vaso cheo de líquido. Non mastique, esmague nin chupa as cápsulas.

O seu médico probablemente comezará a tomar unha dose media de isotretinoína e aumentará ou diminuirá a súa dose dependendo do ben que responda á medicación e dos efectos secundarios que experimenta. Siga estas instrucións con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se non está seguro de cantidade de isotretinoína debe tomar.

Pode levar varias semanas ou máis para que poida sentir o máximo beneficio da isotretinoína. O seu acne pode empeorar durante o comezo do tratamento con isotretinoína. Isto é normal e non significa que a medicación non estea funcionando. O seu acne pode seguir mellorando incluso despois de rematar o tratamento con isotretinoína.

A isotretinoína utilizouse para tratar outras enfermidades da pel e algúns tipos de cancro. Fale co seu médico sobre os posibles riscos de usar este medicamento para o seu estado.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos. Consulte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar isotretinoína,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico á isotretinoína, á vitamina A, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes das cápsulas de isotretinoína. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes inactivos.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, produtos a base de plantas e suplementos nutricionais está a tomar ou planea tomar. Asegúrese de mencionar medicamentos para convulsións como a fenitoína (Dilantin); medicamentos para enfermidades mentais; esteroides orais como a dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) e prednisona; antibióticos da tetraciclina como a demeclociclina (Declomicina), a doxiciclina (Monodox, Vibramycin, outros), a minociclina (Minocin, Vectrin), a oxitetraciclina (Terramicina) e a tetraciclina (Sumycin, Tetrex, outros); e suplementos de vitamina A. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• informe ao seu médico se vostede ou alguén da súa familia pensou ou intentou suicidarse e se vostede ou alguén da súa familia tivo ou xa tivo depresión, enfermidades mentais, diabetes, asma, osteoporose (unha afección na que os ósos son fráxiles e rompen facilmente), osteomalacia (ósos débiles debido á falta de vitamina D ou dificultade para absorber esta vitamina) ou outras condicións que causan ósos débiles, un nivel alto de triglicéridos (graxas no sangue), un trastorno do metabolismo dos lípidos (calquera condición que o faga difícil para o seu corpo procesar graxas), anorexia nerviosa (un trastorno alimentario no que se come moi pouco) ou enfermidades do corazón ou do fígado. Informe tamén ao seu médico se ten sobrepeso ou se bebe ou xa bebeu grandes cantidades de alcol.
• non amamantar mentres está a tomar isotretinoína e durante 1 mes despois de deixar de tomar isotretinoína.
• planifique evitar a exposición innecesaria ou prolongada á luz solar e levar roupa de protección, lentes de sol e protector solar. A isotretinoína pode facer que a túa pel sexa sensible á luz solar.
• debes saber que a isotretinoína pode causar cambios nos teus pensamentos, comportamento ou saúde mental. Algúns pacientes que tomaron isotretinoína desenvolveron depresión ou psicosis (perda de contacto coa realidade), volvéronse violentos, pensaron en matarse ou ferirse a si mesmos e intentaron ou conseguiron facelo. Vostede ou a súa familia deben chamar ao seu médico de inmediato se experimenta algún dos seguintes síntomas: ansiedade, tristeza, feitizos de pranto, perda de interese nas actividades que antes gozaban, mal rendemento na escola ou no traballo, durmir máis do habitual, dificultade para caer durmir ou permanecer durmido, irritabilidade, rabia, agresión, cambios no apetito ou peso, dificultade para concentrarse, retirarse dos amigos ou da familia, falta de enerxía, sentimentos de inutilidade ou culpa, pensar en matarse ou ferirse a si mesmo, actuar sobre pensamentos perigosos ou alucinacións (ver ou escoitar cousas que non existen). Asegúrese de que os membros da súa familia saben que síntomas son graves para que poidan chamar ao médico se non pode buscar tratamento só.
• debes saber que a isotretinoína pode causar que os teus ollos se sentan secos e poidan levar as lentes de contacto incómodas durante e despois do tratamento.
• debes saber que a isotretinoína pode limitar a túa capacidade de ver na escuridade. Este problema pode comezar de súpeto en calquera momento durante o tratamento e pode continuar despois de que o deixe. Teña moito coidado cando conduce ou manexa maquinaria pola noite.
• planea evitar a depilación mediante depilación, tratamentos con pel con láser e dermabrasión (suavizado cirúrxico da pel) mentres toma isotretinoína e durante 6 meses despois do seu tratamento. A isotretinoína aumenta o risco de que teñas cicatrices destes tratamentos. Pregúntelle ao seu médico cando poida someterse a estes tratamentos con seguridade.
• fale co seu médico antes de participar nunha actividade física dura como deportes. A isotretinoína pode facer que os ósos se debiliten ou engrosen anormalmente e pode aumentar o risco de certas lesións óseas en persoas que realizan algúns tipos de actividade física. Se rompe un óso durante o tratamento, asegúrese de dicirlle a todos os seus médicos que está a tomar isotretinoína.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Omita a dose perdida e continúe co seu horario de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

A isotretinoína pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• beizos vermellos, rachados e doridos
• pel seca, ollos, boca ou nariz
• sangramentos nasais
• cambios na cor da pel
• pel descascada nas palmas das mans e nas plantas dos pés
• cambios nas uñas
• curación retardada de cortes ou feridas
• sangramento ou inflamación de enxivas
• perda de cabelo ou crecemento de pelo non desexado
• sudando
• lavado
• cambios de voz
• cansazo
• síntomas de arrefriado

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún dos seguintes síntomas ou os listados nas seccións de AVISO IMPORTANTE ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, deixe de tomar isotretinoína e chame ao seu médico ou solicite un tratamento médico de urxencia de inmediato:

• dor de cabeza
• visión turba
• mareo
• náuseas
• vómitos
• convulsións
• fala lenta ou difícil
• debilidade ou adormecemento dunha parte ou lado do corpo
• dor de estómago
• dor no peito
• dificultade para tragar ou dor ao tragar
• azia nova ou empeora
• diarrea
• sangrado rectal
• amarelecemento da pel ou dos ollos
• ouriños de cor escura
• dor nas costas, ósos, articulacións ou músculos
• debilidade muscular
• dificultade de audición
• soando nos oídos
• problemas de visión
• sequedad dolorosa ou constante dos ollos
• sede inusual
• micción frecuente
• problemas para respirar
• desmaio
• latidos do corazón rápidos ou latentes
• ollos vermellos, inchados, con comezón ou chorosos
• febre
• erupción cutánea
• pel descascada ou con ampollas, especialmente nas pernas, brazos ou cara
• chagas na boca, garganta, nariz ou ollos
• manchas vermellas ou contusións nas pernas
• inchazo dos ollos, cara, beizos, lingua, gorxa, brazos, mans, pés, nocellos ou pernas baixas
• dificultade para tragar ou dor ao tragar

A isotretinoína pode causar que os ósos deixen de medrar demasiado cedo nos adolescentes. Fale co médico do seu fillo sobre os riscos de administrarlle este medicamento.

A isotretinoína pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño.Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

• vómitos
• lavado
• beizos severos rachados
• dor de estómago
• dor de cabeza
• mareo
• perda de coordinación

Calquera persoa que tomou unha sobredose de isotretinoína debería saber sobre o risco de defectos de nacemento causados ​​por isotretinoína e non debe doar sangue durante un mes despois da sobredose. A muller embarazada debería falar cos seus médicos sobre os riscos de continuar o embarazo despois da sobredose. As mulleres que poden quedar embarazadas deben empregar dúas formas de control da natalidade durante 1 mes despois da sobredose. Os homes cuxas parellas están ou poden quedar embarazadas deben usar preservativos ou evitar o contacto sexual con esa parella durante un mes despois da sobredose porque a isotretinoína pode estar presente no seme.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico solicitará certas probas de laboratorio para comprobar a súa resposta á isotretinoína.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Este produto de marca xa non está no mercado. Pode haber alternativas xenéricas.