Ponesimod

Contido

• Ponesimod úsase para previr episodios de síntomas e retardar o empeoramento da discapacidade en adultos que teñen formas recidivantes de esclerose múltiple (EM; enfermidade na que os nervios non funcionan correctamente e as persoas poden experimentar debilidade, adormecemento, perda de coordinación muscular e problemas coa visión, a fala e o control da vexiga), incluído: Ponesimod está nunha clase de medicamentos chamados moduladores do receptor de l-fosfato de esfingosina. Funciona diminuíndo a acción das células inmunes que poden causar danos nos nervios.
• Antes de tomar ponesimod,
• O ponesimod pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:
• Os síntomas da sobredose poden incluír:

Ponesimod úsase para previr episodios de síntomas e retardar o empeoramento da discapacidade en adultos que teñen formas recidivantes de esclerose múltiple (EM; enfermidade na que os nervios non funcionan correctamente e as persoas poden experimentar debilidade, adormecemento, perda de coordinación muscular e problemas coa visión, a fala e o control da vexiga), incluído: Ponesimod está nunha clase de medicamentos chamados moduladores do receptor de l-fosfato de esfingosina. Funciona diminuíndo a acción das células inmunes que poden causar danos nos nervios.

• síndrome clínicamente illado (CEI; primeiro episodio de síntomas nerviosos que dura polo menos 24 horas),
• enfermidade recidivante-remitente (curso da enfermidade onde os síntomas aparecen de cando en vez),
• enfermidade progresiva secundaria activa (etapa posterior da enfermidade con empeoramento continuo dos síntomas).

Ponesimod vén como unha tableta para tomar pola boca. Adóitase tomar unha vez ao día con ou sen comida. Tome ponesimod á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome o ponesimod exactamente como se lle indica. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Trague os comprimidos enteiros; non os parta, mastique nin esmaga.

O seu médico probablemente comezará cunha dose baixa de ponesimod e aumentará gradualmente a dose durante os primeiros 15 días.

Ponesimod pode facer que os latidos do corazón diminúan, especialmente durante as primeiras 4 horas despois de tomar a primeira dose. Tomará a súa primeira dose de ponesimod no consultorio do seu médico ou noutro centro médico. Recibirá un electrocardiograma (ECG; proba que rexistra a actividade eléctrica do corazón) antes de tomar a primeira dose e de novo 4 horas despois de tomar a dose. Deberá permanecer no centro médico polo menos 4 horas despois de tomar a medicación para que poida ser controlado. É posible que deba permanecer no establecemento médico por máis de 4 horas ou durante a noite se ten certas condicións ou toma certos medicamentos que aumentan o risco de que os latidos do seu corazón diminúan ou se os latidos do corazón diminúan máis do esperado ou continúan lentos despois dos primeiros 4 horas. Tamén pode que teña que permanecer nun centro médico polo menos 4 horas despois de tomar a segunda dose se o latexo cardíaco diminúe demasiado cando toma a primeira dose. Informe ao seu médico se ten mareo, cansazo, dor no peito ou latidos cardíacos lentos ou irregulares en calquera momento do tratamento.

O ponesimod pode axudar a controlar a esclerose múltiple pero non a cura. Non deixe de tomar ponesimod sen falar co seu médico.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con ponesimod e cada vez que enche a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar ponesimod,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico ao ponesimod, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes dos comprimidos de ponesimod. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarona (Nexterona, Pacerone); betabloqueantes como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, en Dutoprol, en Lopressor HCT), nadolol (Corgard, en Corzide), nebivolol (Bystolic, en Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) e timolol; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, outros); digoxina (Lanoxina); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, outros); modafinil (Provigil); fenitoína (Dilantin); procainamida; quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, outros); e verapamil (Calan, Verelan, en Tarka). Informe tamén ao seu médico se está a tomar algún dos seguintes medicamentos ou se o tomou no pasado: corticoides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) e prednisona (Rayos); medicamentos para o cancro; e medicamentos para debilitar ou controlar o sistema inmunitario como acetato de glatirámero (Copaxona, Glatopa) e interferón beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar co ponesimod, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• informe ao seu médico se ten ou tivo algunha destas condicións nos últimos seis meses: ataque cardíaco, anxina (dor no peito), ictus ou mini-ictus ou insuficiencia cardíaca. Informe tamén ao seu médico se ten un ritmo cardíaco irregular ou certos tipos de bloqueo cardíaco, a non ser que teña un marcapasos. O seu médico pode dicirlle que non tome ponesimod.
• informe ao seu médico se ten febre ou infección ou se ten unha infección que vai e vén ou que non desaparece. Tamén informe ao seu médico se ten ou xa tivo algún momento un ataque cardíaco, un ictus, un pequeno ictus, diabetes, apnea do sono (condición na que deixa de respirar brevemente moitas veces durante a noite) ou outros problemas respiratorios, presión arterial alta, uveítis (inflamación do ollo) ou outros problemas oculares, cancro de pel ou enfermidades do corazón ou do fígado. Informe tamén ao seu médico se ten síndrome QT longo (afección que aumenta o risco de desenvolver latidos cardíacos irregulares, que pode causar desmaio ou morte súbita), ritmo cardíaco irregular ou se recibiu recentemente unha vacina.
• dígalle ao seu médico se está embarazada ou planea quedar embarazada ou está amamantando.Debe usar o control da natalidade para evitar o embarazo durante o tratamento e polo menos 1 semana despois da dose final. Se queda embarazada mentres toma ponesimod ou dentro dunha semana despois da dose final, chame ao seu médico. O ponesimod pode prexudicar o feto.
• non teña ningunha vacina durante un mes antes de comezar o seu tratamento con ponesimod, durante o tratamento e durante 1 a 2 semanas despois da dose final sen falar co seu médico. Fale co seu médico sobre as vacinas que pode ter que recibir antes de comezar o seu tratamento con ponesimod.
• dígalle ao seu médico se nunca tivo varicela e non recibiu a vacina contra a varicela. O seu médico pode solicitar unha análise de sangue para ver se estivo exposto á varicela. É posible que deba recibir a vacina contra a varicela e despois agarde 4 semanas antes de comezar o seu tratamento con ponesimod.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Se bota de menos de 1 a 3 días de ponesimod durante o período de valoración (paquete inicial de 14 días), tome o comprimido perdido en canto lembre e continúe o seu tratamento tomando un comprimido ao día no paquete inicial segundo o previsto. Se bota de menos levar 4 ou máis días seguidos de ponesimod durante o período de valoración (paquete inicial de 14 días), chame ao seu médico xa que terá que reiniciar o tratamento cun novo paquete de 14 días. Se ten certas enfermidades cardíacas, é posible que deba ser supervisado polo seu médico durante polo menos 4 horas cando tome a seguinte dose.

Se bota de menos de 1 a 3 días de ponesimod despois do período de valoración (dose de mantemento) tome o comprimido perdido en canto lembre e continúe o seu tratamento. Se bota de menos levar 4 ou máis días seguidos de ponesimod despois do período de valoración (dose de mantemento), chame ao seu médico xa que terá que reiniciar o tratamento cun novo paquete de 14 días. Se ten certas enfermidades cardíacas, é posible que deba ser supervisado polo seu médico durante polo menos 4 horas cando tome a seguinte dose.

O ponesimod pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• mareo
• tose
• dor nas mans ou nos pés

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• latexo cardíaco lento
• dor de gorxa, falta de aire, dor no corpo, febre, queimaduras por micçar, escalofríos, tose e outros signos de infección durante o tratamento e ata 1 a 2 semanas despois do tratamento
• debilidade a un lado do corpo ou torpeza dos brazos ou pernas que empeora co paso do tempo; cambios no seu pensamento, memoria ou equilibrio; confusión ou cambios de personalidade; ou perda de forza
• borrosidade, sombras ou un punto cego no centro da túa visión; sensibilidade á luz; cor inusual para a súa visión ou outros problemas de visión
• náuseas, vómitos, perda de apetito, dor abdominal, amarelecemento da pel ou dos ollos ou urina escura
• falta de aire nova ou empeora

O ponesimod pode aumentar o risco de padecer cancro de pel. Informe ao seu médico se ten algún cambio nun lunar existente; unha nova área escurecida na pel; chagas que non curan; crecementos na pel, como unha protuberancia que pode ser brillante, branca nacarada, de cor ou rosa ou calquera outro cambio na súa pel. O seu médico debería revisar a pel se hai cambios durante o tratamento con ponesimod. Limita a cantidade de tempo que pasas á luz solar e á luz ultravioleta (UV). Use roupa protectora e use un protector solar cun alto factor de protección solar. Fale co seu médico sobre os riscos de tomar este medicamento.

O ponesimod pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño). Se o seu medicamento veu cun paquete desecante (pequeno paquete que contén unha substancia que absorbe a humidade para manter o medicamento seco), deixe o paquete na botella pero teña coidado de non tragalo.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Os síntomas da sobredose poden incluír:

• latidos cardíacos lentos ou irregulares

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico solicitará certas probas de laboratorio e exames oftalmolóxicos e supervisará a presión arterial antes e durante o tratamento para estar seguro de que é seguro comezar ou tomar ponesimod.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Ponvory^®