Vacina COVID-19, vector viral (Janssen Johnson e Johnson)

Contido

• Informe ao seu provedor de vacinas sobre todas as súas condicións médicas, incluso se:

Actualmente está a estudarse a vacina contra o coronavirus Janssen (Johnson e Johnson) 2019 (COVID-19) para previr a enfermidade coronavirus 2019 causada polo virus SARS-CoV-2. Non hai ningunha vacina aprobada pola FDA para previr o COVID-19.

A información dos ensaios clínicos está dispoñible neste momento para apoiar o uso da vacina COVID-19 Janssen (Johnson e Johnson) para previr o COVID-19.En ensaios clínicos, aproximadamente 21.895 individuos de 18 anos ou máis recibiron a vacina COVID-19 Janssen (Johnson e Johnson). Necesítase máis información para saber o ben que funciona a vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson) para previr o COVID-19 e os posibles eventos adversos derivados dela.

A vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson) non foi sometida á revisión estándar para ser aprobada pola FDA para o seu uso. Non obstante, a FDA aprobou unha autorización de uso de emerxencia (EUA) para permitir que determinados adultos de 18 anos ou máis o reciban.

Fale co seu médico sobre os riscos e beneficios de recibir este medicamento.

A enfermidade COVID-19 é causada por un coronavirus chamado SARS-CoV-2. Este tipo de coronavirus non se vía antes. Podes obter COVID-19 a través do contacto con outra persoa que ten o virus. É principalmente unha enfermidade respiratoria (pulmonar) que pode afectar a outros órganos. As persoas con COVID-19 presentaron unha ampla gama de síntomas, desde síntomas leves ata enfermidades graves. Os síntomas poden aparecer de 2 a 14 días despois da exposición ao virus. Os síntomas poden incluír febre, calafríos, tose, falta de aire, fatiga, dores musculares ou corporais, dor de cabeza, perda de gusto ou olfacto, dor de garganta, conxestión, secreción nasal, náuseas, vómitos ou diarrea.

A vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 daráselle como inxección no músculo. A vacina COVID-19 contra Janssen (Johnson e Johnson) administrase como dose única.

Informe ao seu provedor de vacinas sobre todas as súas condicións médicas, incluso se:

• ten alerxia.
• ter febre.
• ten un trastorno de hemorraxia ou está en un diluente de sangue como a warfarina (Coumadin, Jantoven).
• está inmunodeprimido (sistema inmunitario debilitado) ou está a tomar un medicamento que lle afecta o sistema inmunitario.
• está embarazada ou planea quedar embarazada.
• están amamantando.
• recibiu outra vacina COVID-19.
• tivo unha reacción alérxica grave a calquera ingrediente desta vacina.

Nun ensaio clínico en curso, demostrouse que a vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson) prevén o COVID-19 despois dunha única dose. Polo momento descoñécese o tempo que está protexido contra COVID-19.

Entre os efectos secundarios que se informaron coa vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson) inclúense:

• dor, inchazo e vermelhidão no lugar da inxección
• cansazo
• dor de cabeza
• dor muscular
• dor nas articulacións
• calafríos
• náuseas
• febre

Existe unha posibilidade remota de que a vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson) poida causar unha reacción alérxica grave. Unha reacción alérxica grave normalmente ocorre entre uns minutos e unha hora despois de tomar unha dose da vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson).

Os signos dunha reacción alérxica grave poden incluír:

• dificultade para respirar
• inchazo da cara e da gorxa
• un ritmo cardíaco rápido
• unha mala erupción por todo o corpo
• mareo e debilidade

Algunhas persoas que recibiron a vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson) producíronse coágulos de sangue que inclúen vasos sanguíneos no cerebro, o abdome e as pernas xunto con baixos niveis de plaquetas (células sanguíneas que axudan o corpo a deixar de sangrar). . Nas persoas que desenvolveron estes coágulos de sangue e baixos niveis de plaquetas, os síntomas comezaron aproximadamente unha a dúas semanas despois da vacinación. A maioría das persoas que desenvolveron estes coágulos de sangue e baixos niveis de plaquetas eran femias de 18 a 49 anos. A posibilidade de que isto ocorra é moi rara. Despois de recibir a vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19, debería buscar atención médica de inmediato se ten algún dos seguintes síntomas:

• falta de aire
• dor no peito
• inchazo das pernas
• dor abdominal en curso
• dores de cabeza graves ou continuas ou visión borrosa
• contusións fáciles ou pequenas manchas de sangue baixo a pel máis alá do lugar da inxección

É posible que estes non sexan todos os efectos secundarios posibles da vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson). Pódense producir efectos secundarios graves e inesperados. A vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson) aínda se está estudando en ensaios clínicos.

• Se experimenta unha reacción alérxica grave, chame ao 9-1-1 ou acuda ao hospital máis próximo.
• Chame ao provedor de vacinación ou ao seu médico se ten algún efecto secundario que o moleste ou non desaparece.
• Informar dos efectos secundarios da vacina Sistema de notificación de eventos adversos da vacina FDA / CDC (VAERS). O número gratuíto de VAERS é o 1-800-822-7967 ou informe en liña a https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Inclúa "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" na primeira liña do recadro # 18 do formulario de informe.
• Ademais, pode informar de efectos secundarios a Janssen Biotech, Inc. ao 1-800-565-4008 ou a [email protected].
• Tamén se lle pode dar a opción de inscribirse en v-safe. V-safe é unha nova ferramenta voluntaria baseada en teléfonos intelixentes que emprega mensaxes de texto e enquisas web para rexistrarse con persoas vacinadas para identificar os posibles efectos secundarios despois da vacinación COVID-19. V-safe fai preguntas que axudan aos CDC a controlar a seguridade das vacinas COVID-19. V-safe tamén ofrece un seguimento telefónico en directo por parte de CDC se os participantes informan dun impacto significativo na saúde despois da vacinación contra o COVID-19. Para obter máis información sobre como inscribirse, visite: http://www.cdc.gov/vsafe.

Non. A vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 non contén SARS-CoV-2 e non pode administrarlle COVID-19.

Cando reciba a dose, obterá unha tarxeta de vacinación.

O provedor de vacinación pode incluír a súa información de vacinación no Sistema de Información de Inmunización (IIS) da súa xurisdición estatal ou local ou noutro sistema designado. Para obter máis información sobre os IIS, visite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Pregúntalle ao provedor de vacinación.
• Visita CDC en https://bit.ly/3vyvtNB.
• Visita a FDA en https://bit.ly/3qI0njF.
• Póñase en contacto co seu departamento de saúde pública local ou estatal.

Non. Neste momento, o provedor non pode cobrarlle unha dose de vacina e non se lle pode cobrar unha taxa de administración de vacina ou ningunha outra taxa se só recibe unha vacina COVID-19. Non obstante, os provedores de vacinación poden solicitar o reembolso adecuado dun programa ou plan que cubra as taxas de administración da vacina COVID-19 para o destinatario da vacina (seguro privado, Medicare, Medicaid, Programa sen seguro HRSA COVID-19 para destinatarios non asegurados).

Os individuos que tomen conciencia de posibles violacións dos requisitos do programa de vacinación CDV COVID-19 anímanse a comunicalos á Oficina do Inspector Xeral, Departamento de Saúde e Servizos Humanos dos Estados Unidos, ao 1-800-HHS-TIPS ou TIPS.HHS. GOV.

O Programa de compensación de lesións por contramedidas (CICP) é un programa federal que pode axudar a pagar os custos da asistencia médica e outros gastos específicos de certas persoas que resultaron feridas graves por determinados medicamentos ou vacinas, incluída esta vacina. Xeralmente, debe presentarse unha reclamación ao CICP no prazo dun ano a partir da data de recepción da vacina. Para obter máis información sobre este programa, visite http://www.hrsa.gov/cicp/ ou chame ao 1-855-266-2427.

A American Society of Health-System Pharmacists, Inc. representa que esta información sobre a vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson) formulouse cun estándar de atención razoable e de conformidade cos estándares profesionais do campo. Advírtese aos lectores que a vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson) non é unha vacina aprobada para a enfermidade do coronavirus 2019 (COVID-19) causada polo SARS-CoV-2, senón que se está a investigar e está actualmente dispoñible baixo un Autorización de uso de emerxencia da FDA (EUA) para evitar COVID-19 en certos adultos. A American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non fai representacións nin garantías, expresas ou implícitas, incluíndo, entre outras, ningunha garantía implícita de comerciabilidade e / ou adecuación para un propósito particular, con respecto á información e especificamente renuncia a todas estas garantías. Recoméndase aos lectores da información sobre a vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson) que ASHP non se fai responsable da actualización da información, dos erros ou omisións e / ou das consecuencias derivadas do uso desta información. . Recoméndase aos lectores que as decisións relativas á terapia farmacolóxica son decisións médicas complexas que requiren a decisión independente e informada dun profesional sanitario axeitado e que a información contida nesta información só se ofrece con fins informativos. A American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non apoia nin recomenda o uso de ningún medicamento. Esta información sobre a vacina COVID-19 de Janssen (Johnson e Johnson) non debe considerarse consello individual do paciente. Debido á natureza cambiante da información sobre medicamentos, recoméndase que consulte co seu médico ou farmacéutico sobre o uso clínico específico de todos os medicamentos.

• Vacina COVID-19 de vector adenoviral
• Vacina COVID-19 vector Adenovirus 26
• Ad26.COV2.S
• Vacina COVID-19, Johnson e Johnson