Inxección de Bamlanivimab

Contido

• Antes de recibir bamlanivimab,
• O bamlanivimab pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou na sección COMO, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia.

O 16 de abril de 2021, a Food and Drug Administration dos Estados Unidos cancelou a Autorización de Uso de Emerxencia (EUA) para inxección de bamlanivimab para uso só no tratamento da enfermidade de coronavirus 2019 (COVID-19) causada polo virus SARS-CoV-2. Debido ao aumento das variantes do virus SARS-CoV-2 que son resistentes ao uso de bamlanivimab só, a FDA decidiu que xa non se admiten os beneficios do uso deste medicamento. Non obstante, a inxección de bamlanivimab en combinación coa inxección de etesevimab segue autorizada baixo un EUA para o tratamento de COVID-19.

Actualmente está a estudarse a inxección de bamlanivimab para o tratamento da enfermidade de coronavirus 2019 (COVID-19) causada polo virus SARS-CoV-2.

Só hai información limitada dos ensaios clínicos neste momento para apoiar o uso de bamlanivimab para o tratamento do COVID-19. Necesítase máis información para saber o ben que funciona o bamlanivimab para o tratamento do COVID-19 e os posibles eventos adversos derivados del.

A inxección de bamlanivimab non foi sometida á revisión estándar para ser aprobada pola FDA para o seu uso.Non obstante, a FDA aprobou unha autorización de uso de emerxencia (EUA) para permitir a determinados adultos e nenos non hospitalizados de 12 anos ou máis que teñan síntomas leves a moderados de COVID-19 recibir inxección de bamlanivimab.

Fale co seu médico sobre os riscos e beneficios de recibir este medicamento.

A inxección de bamlanivimab úsase para tratar a infección por COVID-19 en certos adultos non hospitalizados e nenos de 12 anos ou máis que pesan polo menos 40 kg e que presentan síntomas leves a moderados de COVID-19. Úsase en persoas que teñen certas afeccións médicas que o fan ter un maior risco de desenvolver síntomas graves de COVID-19 ou a necesidade de ser hospitalizados por infección por COVID-19. O bamlanivimab está nunha clase de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Funciona bloqueando a acción dunha determinada substancia natural no corpo para deter a propagación do virus.

O bamlanivimab vén como solución (líquido) para ser mesturado con líquido e inxectado lentamente nunha vea ao longo de 60 minutos por un médico ou unha enfermeira. Dáse como dose única o antes posible despois dunha proba positiva de COVID-19 e dentro dos 10 días posteriores ao inicio da infección por COVID-19 síntomas como febre, tose ou falta de aire.

A inxección de bamlanivimab pode causar reaccións graves ou potencialmente mortais durante e despois da infusión do medicamento. Un médico ou unha enfermeira supervisarano atentamente mentres está a recibir o medicamento e durante polo menos 1 hora despois de recibilo. Informe inmediatamente ao seu médico ou enfermeira se experimenta algún dos seguintes síntomas durante ou despois da infusión: febre; calafríos; náuseas; dor de cabeza; falta de aire; presión arterial alta ou baixa; latidos cardíacos lentos ou rápidos; dor ou molestias no peito; debilidade; confusión; cansazo; sibilancias; erupción cutánea, colmeas ou picazón; dores ou dores musculares; mareo; suando; ou inchazo da cara, garganta, lingua ou beizos. É posible que o seu médico teña que diminuír a infusión ou deixar o seu tratamento se experimenta algún destes efectos secundarios.

Solicite ao seu farmacéutico ou médico unha copia da información do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de recibir bamlanivimab,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico ao bamlanivimab, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes da inxección de bamlanivimab. Pregunta ao teu farmacéutico unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: medicamentos inmunosupresores como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisona e tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• informe ao seu médico se ten ou xa tivo algunha enfermidade.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está a aleitar. Se queda embarazada mentres recibe bamlanivimab, chame ao seu médico.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

O bamlanivimab pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• diarrea
• sangrado, hematomas, dor, dor ou inchazo no lugar da inxección

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou na sección COMO, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia.

• febre
• dificultade para respirar
• cambios na frecuencia cardíaca
• cansazo ou debilidade
• confusión

A inxección de bamlanivimab pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao recibir este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantén todas as citas co teu médico.

Pregunta ao teu farmacéutico sobre calquera dúbida que teñas sobre a inxección de bamlanivimab.

Debe seguir illándose segundo o indicado polo seu médico e seguir prácticas de saúde pública como levar unha máscara, distancia social e lavado frecuente de mans.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

A American Society of Health-System Pharmacists, Inc. representa que esta información sobre o bamlanivimab formulouse cun estándar de atención razoable e de conformidade cos estándares profesionais do campo. Advírtese aos lectores que o bamlanivimab non é un tratamento aprobado para a enfermidade de coronavirus 2019 (COVID-19) causado polo SARS-CoV-2, senón que se está a investigar e está dispoñible baixo unha autorización de uso de emerxencia da FDA (EUA) para o tratamento do COVID-19 leve a moderado en determinados pacientes ambulatorios. A American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non fai representacións nin garantías, expresas ou implícitas, incluíndo, entre outras, ningunha garantía implícita de comerciabilidade e / ou adecuación para un propósito particular, con respecto á información e especificamente renuncia a todas estas garantías. Recoméndase aos lectores da información sobre bamlanivimab que ASHP non se fai responsable da actualización da información, dos erros ou omisións e / ou das consecuencias derivadas do uso desta información. Recoméndase aos lectores que as decisións relativas á terapia farmacolóxica son decisións médicas complexas que requiren a decisión independente e informada dun profesional sanitario axeitado e que a información contida nesta información só se ofrece con fins informativos. A American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non apoia nin recomenda o uso de ningún medicamento. Esta información sobre o bamlanivimab non debe considerarse consello individual do paciente. Debido á natureza cambiante da información sobre medicamentos, recoméndase que consulte co seu médico ou farmacéutico sobre o uso clínico específico de todos os medicamentos.

• ningunha