Ozanimod

Contido

• Antes de tomar ozanimod,
• Ozanimod pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, deixe de tomar ozanimod e chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

Ozanimod úsase para tratar adultos con formas recidivantes de esclerose múltiple (EM; enfermidade na que os nervios non funcionan correctamente e as persoas poden experimentar debilidade, adormecemento, perda de coordinación muscular e problemas de visión, fala e control da vexiga). síndrome clínicamente illado (CIS; episodios de síntomas nerviosos que duran polo menos 24 horas), formas de recaída-remisión (curso da enfermidade onde os síntomas aparecen de cando en vez) ou formas progresivas secundarias (curso da enfermidade onde as recaídas ocorren con máis frecuencia). Ozanimod está nunha clase de medicamentos chamados moduladores do receptor de l-fosfato de esfingosina. Funciona diminuíndo a acción das células inmunes que poden causar danos nos nervios.

Ozanimod vén como unha cápsula para tomar pola boca. Adóitase tomar con ou sen comida unha vez ao día. Tome ozanimod á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome ozanimod exactamente como se lle indicou. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Trague as cápsulas enteiras; non as abras, mastigas nin tritura.

O seu médico probablemente comezará cunha dose baixa de ozanimod e aumentará gradualmente a dose durante a primeira semana.

Ozanimod pode axudar a controlar os síntomas da esclerose múltiple, pero non os cura. O seu médico vixiará con atención para ver o ben que ozanimod funciona para vostede. É importante informar ao seu médico como se sente durante o tratamento.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con ozanimod e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar ozanimod,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico ao ozanimod, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes das cápsulas de ozanimod. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico se está a tomar un inhibidor de MAO como isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ou tranilcipromina (Parnate) ou deixou de tomar un dos estes medicamentos nas últimas dúas semanas. O seu médico probablemente lle dirá que non debe tomar ozanimod neste momento. Se deixa de tomar ozanimod, debe esperar polo menos 14 días antes de comezar a tomar un inhibidor de MAO.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: clopidogrel (Plavix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromicina (E.E.S., Eritromicina, outros); gemfibrozil (Lopid); medicamentos para o latexado irregular do corazón como a amiodarona (Nexterona, Pacerone), procainamida e quinidina (en Nuedexta); medicamentos para a dor de opioides (narcóticos) como a meperidina (Demerol), a metadona (Dolofina, Methadose) e o tramadol; rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, outros); inhibidores selectivos da recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); e inhibidores da recaptación de serotonina e norepinefrina como a desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), a duloxetina (Cymbalta), o milnacipran (Savella) e a venlafaxina (Effexor); e sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Informe tamén ao seu médico se está a tomar algún dos seguintes medicamentos ou se o tomou recentemente: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); corticoides como a dexametasona, a metilprednisolona (Medrol) e a prednisona (Rayos); medicamentos para o cancro; e medicamentos para debilitar ou controlar o sistema inmunitario como glatiramer (Copaxone, Glatopa) e interferón beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar con ozanimod, así que asegúrese de informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• informe ao seu médico se tivo un ataque cardíaco, dor no peito, derrame cerebral ou mini-derrame cerebral ou insuficiencia cardíaca nos últimos 6 meses. Tamén informe ao seu médico se ten un latexo irregular que non correxe un marcapasos ou se ten apnea do sono (deixar de respirar durante curtos períodos de tempo durante o sono). Probablemente o seu médico lle diga que non tome ozanimod.
• informe ao seu médico se actualmente ten febre, dor de garganta, tose, escalofríos, glándulas inchadas ou outros signos de infección, se ten unha infección que vai e vén ou que non desaparece ou se é incapaz de combater infeccións debido a outra enfermidade. Tamén informe ao seu médico se ten ou xa tivo hipertensión arterial, unha frecuencia cardíaca lenta, diabetes, uveítis (inflamación do ollo) ou outros problemas oculares ou enfermidades cardíacas ou hepáticas.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está a aleitar. Debe usar un control de natalidade eficaz durante o tratamento con ozanimod e durante 3 meses despois da súa dose final. Se queda embarazada mentres toma ozanimod, chame ao seu médico de inmediato.
• informe ao seu médico se tivo unha vacina nos últimos 30 días antes de comezar o seu tratamento con ozanimod. Non tome ningunha vacina durante o tratamento ou durante 3 meses despois da dose final sen falar co seu médico.
• informe ao seu médico se nunca tivo varicela e non recibiu a vacina contra a varicela. O seu médico pode solicitar unha análise de sangue para ver se estivo exposto á varicela. É posible que deba recibir a vacina contra a varicela e despois agarde un mes antes de comezar o seu tratamento con ozanimod.
• debes saber que o ozanimod pode causar mareos, mareos e desmaios cando te levantes demasiado rápido de posición deitada. Isto é máis común cando comeza a tomar ozanimod. Para evitar este problema, levántate lentamente da cama, apoiando os pés no chan uns minutos antes de levantarte.

Pode experimentar unha reacción grave se come alimentos ricos en tiramina durante o tratamento con ozanimod. A tiramina atópase en moitos alimentos e bebidas, incluíndo carne, aves, peixes ou queixos que se fumaron, envelleceron, almacenáronse indebidamente ou estragáronse; certas froitas, verduras e fabas; bebidas alcohólicas; e produtos de fermento que fermentaron. O seu médico ou dietista indicaralle que alimentos debe evitar por completo e que alimentos pode comer en pequenas cantidades. Se come un alimento con alto contido de tiramina mentres toma ozanimod, póñase en contacto co seu médico.

Se perde unha ou varias doses durante os primeiros 14 días de tratamento, fale co seu médico antes de comezar a tomala de novo. Deberá reiniciar a medicación cunha dose máis baixa e aumentar gradualmente a dose.

Se perde unha dose despois dos primeiros 14 días de tratamento, continúe co seu programa de administración regular ao día seguinte. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

Ozanimod pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• dor nas costas

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, deixe de tomar ozanimod e chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• febre, tose, dor de garganta, secreción nasal ou micción frecuente e dolorosa durante o tratamento e ata 3 meses despois da dose final
• dor de cabeza, rixidez no pescozo, febre, sensibilidade á luz, náuseas ou confusión durante o tratamento e ata 3 meses despois da súa dose final
• náuseas, vómitos, perda de apetito, dor abdominal, amarelecemento da pel ou dos ollos ou urina escura
• borrosidade, sombras ou un punto cego no centro da túa visión; sensibilidade á luz; cor inusual para a súa visión ou outros problemas de visión
• dor de cabeza grave repentina, confusión, cambios na visión ou convulsións
• debilidade a un lado do corpo ou torpeza dos brazos ou pernas que empeora co paso do tempo; cambios no seu pensamento, memoria ou equilibrio; confusión ou cambios de personalidade; ou perda de forza
• erupción cutánea; colmeas; ou inchazo dos beizos, cara ou lingua
• falta de aire nova ou empeora
• mareo, cansazo, dor no peito ou latidos cardíacos lentos ou irregulares

Ozanimod pode aumentar o risco de padecer cancro de pel. Fale co seu médico sobre os riscos de tomar este medicamento.

Pode producirse un aumento repentino de episodios de síntomas de EM e empeoramento da discapacidade despois de deixar de tomar ozanimod. Informe ao seu médico se os seus síntomas empeoran despois de deixar de tomar ozanimod.

Ozanimod pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. Recibirá un electrocardiograma (ECG; proba que rexistra a actividade eléctrica do corazón) antes de tomar a súa primeira dose. O seu médico tamén solicitará certas probas de laboratorio, exames oftalmolóxicos e supervisará a presión arterial antes e durante o tratamento para asegurarse de que é seguro comezar ou tomar ozanimod.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Zeposia^®