Siponimod

Contido

• Antes de tomar siponimod,
• O siponimod pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, chame ao seu médico de inmediato:
• Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

O siponimod úsase para previr episodios de síntomas e retardar o empeoramento da discapacidade en adultos con formas recidivantes-remitentes (curso da enfermidade onde os síntomas aparecen de cando en vez) de esclerose múltiple (EM; enfermidade na que os nervios non funcionan correctamente) e as persoas poden experimentar debilidade, adormecemento, perda de coordinación muscular e problemas de visión, fala e control da vexiga). O siponimod está nunha clase de medicamentos chamados moduladores do receptor de l-fosfato de esfingosina. Funciona diminuíndo a acción das células inmunes que poden causar danos nos nervios.

Siponimod vén como un comprimido para tomar por boca. Adóitase tomar unha vez ao día con ou sen comida. Toma siponimod á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome siponimod exactamente como se lle indicou. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

O seu médico probablemente comezará cunha dose baixa de siponimod e aumentará gradualmente a dose durante os primeiros 4 ou 5 días,

Siponimod pode facer que os latidos do corazón diminúan, especialmente durante as primeiras 6 horas despois de tomar a primeira dose. Recibirá un electrocardiograma (ECG; proba que rexistra a actividade eléctrica do corazón) antes de tomar a primeira dose e de novo 6 horas despois de tomar a dose. Tomará a súa primeira dose de siponimod no consultorio do seu médico ou noutro centro médico. Deberá permanecer no centro médico polo menos 6 horas despois de tomar a medicación para que poida ser controlado. É posible que deba permanecer no establecemento médico máis de 6 horas ou durante a noite se ten certas condicións ou toma certos medicamentos que aumentan o risco de que os latidos do seu corazón diminúan ou se os latidos do corazón diminúan máis do esperado ou continúan lentos despois dos primeiros 6 horas. Tamén pode que teña que permanecer nun centro médico polo menos 6 horas despois de tomar a segunda dose se o latexo cardíaco diminúe demasiado cando toma a primeira dose. Informe ao seu médico se ten mareo, cansazo, dor no peito ou latidos cardíacos lentos ou irregulares en calquera momento do tratamento.

O siponimod pode axudar a controlar a esclerose múltiple pero non a cura. Non deixe de tomar siponimod sen falar co seu médico. Se non toma siponimod durante 1 día ou máis durante os primeiros 4 ou 5 días de tratamento ou durante 4 días ou máis despois da primeira semana de tratamento, fale co seu médico antes de comezar a tomalo de novo. Pode experimentar un ritmo cardíaco ralentizado cando empece a tomar siponimod de novo, polo que terá que reiniciar a medicación a unha dose máis baixa no consultorio do seu médico e aumentar gradualmente a dose ao longo de 4 ou 5 días.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con siponimod e cada vez que enche a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar siponimod,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico a siponimod a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes dos comprimidos de siponimod. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarona (Nexterona, Pacerone); betabloqueantes como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, en Dutoprol, en Lopressor HCT), nadolol (Corgard, en Corzide), nebivolol (Bystolic, en Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) e timolol; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, outros); digoxina (Lanoxina); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, outros); efavirenz (Sustiva, en Atripla, en Symfi); fluconazol (Diflucan); ivabradina (Corlanor); modafinil (Provigil); procainamida; quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, outros); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); e verapamil (Calan, Verelan, en Tarka). Tamén lle diga ao médico se está a tomar algún dos seguintes medicamentos ou se o tomou no pasado: corticoides como a dexametasona, a metilprednisolona (Medrol) e a prednisona (Rayos); medicamentos para o cancro; e medicamentos para debilitar ou controlar o sistema inmunitario como acetato de glatirámero (Copaxona, Glatopa) e interferón beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar co siponimod, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• informe ao seu médico se ten ou tivo algunha destas condicións nos últimos seis meses: ataque cardíaco, anxina (dor no peito), ictus ou mini-ictus ou insuficiencia cardíaca. Informe tamén ao seu médico se ten un ritmo cardíaco irregular. O seu médico pode dicirlle que non tome siponimod.
• informe ao seu médico se algunha vez se desmayou, tivo un ataque cardíaco, un ictus ou un pequeno ictus; se actualmente ten febre ou outros signos de infección ou se ten unha infección que vai e vén ou que non desaparece; e se ten ou tivo algunha vez diabetes; apnea do sono (condición na que deixas de respirar brevemente moitas veces durante a noite) ou outros problemas respiratorios; tensión alta; uveítis (inflamación do ollo) ou outros problemas oculares; un latexo cardíaco lento; cancro de pel ou enfermidade cardíaca ou hepática. Informe tamén ao seu médico se recentemente recibiu unha vacina.
• dígalle ao seu médico se está embarazada ou planea quedar embarazada ou está amamantando. Debe usar o control da natalidade para evitar o embarazo durante o tratamento e durante polo menos 10 días despois da dose final. Se queda embarazada mentres toma siponimod ou dentro dos 10 días posteriores á dose final, chame ao seu médico.
• non teña ningunha vacina durante unha semana antes de comezar o tratamento con siponimod, durante o tratamento ou durante 1 mes despois da dose final sen falar co seu médico. Fale co seu médico sobre as vacinas que pode ter que recibir antes de comezar o seu tratamento con siponimod.
• dígalle ao seu médico se nunca tivo varicela e non recibiu a vacina contra a varicela. O seu médico pode solicitar unha análise de sangue para ver se estivo exposto á varicela. É posible que teña que recibir a vacina contra a varicela e despois esperar 1 mes antes de comezar o seu tratamento con siponimod.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Tome a dose perdida en canto a lembre. Non obstante, se é case a hora da seguinte dose, omita a dose perdida e chame ao seu médico antes de tomar a seguinte dose. É posible que deba ser controlado ao reiniciar a medicación cunha dose máis baixa e a medida que a dose aumenta gradualmente ao longo de 4 ou 5 días. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

O siponimod pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• debilidade
• dor nos brazos, pernas, mans ou pés
• diarrea
• dor de cabeza

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, chame ao seu médico de inmediato:

• latexo cardíaco lento
• dor de gorxa, dores no corpo, febre, escalofríos, tose e outros signos de infección e durante o tratamento e ata 1 mes despois do tratamento
• dor de cabeza, rixidez no pescozo, febre, sensibilidade á luz, náuseas ou confusión durante o tratamento e ata 1 mes despois do tratamento
• dor de cabeza grave repentina, confusión, cambios na visión ou convulsións
• borrosidade, sombras ou un punto cego no centro da túa visión; sensibilidade á luz; cor inusual para a súa visión ou outros problemas de visión
• debilidade a un lado do corpo ou torpeza dos brazos ou pernas que empeora co paso do tempo; cambios no seu pensamento, memoria ou equilibrio; confusión ou cambios de personalidade; ou perda de forza
• falta de aire nova ou empeora
• náuseas, vómitos, perda de apetito, dor abdominal, amarelecemento da pel ou dos ollos ou urina escura

O siponimod pode aumentar o risco de padecer cancro de pel. Fale co seu médico sobre os riscos de tomar este medicamento.

Pode producirse un aumento repentino de episodios de síntomas da EM e empeoramento da discapacidade despois de deixar de tomar siponimod. Informe ao seu médico se os seus síntomas empeoran despois de deixar de siponimod.

O siponimod pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Garde os envases sen abrir deste medicamento na neveira. Os envases e biberóns abertos pódense gardar a temperatura ambiente e afastados do exceso de calor e humidade (non no baño) durante un determinado período de tempo. Os blisters abertos pódense gardar a temperatura ambiente ata 1 semana despois do primeiro uso. As botellas abertas pódense gardar a temperatura ambiente ata un mes despois do primeiro uso.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

• latidos cardíacos lentos ou irregulares

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico solicitará certas probas de laboratorio, exames oftalmolóxicos e supervisará a presión arterial antes e durante o tratamento para estar seguro de que é seguro comezar ou tomar siponimod.

Antes de realizar calquera proba de laboratorio, informe ao seu médico e ao persoal do laboratorio que está tomando siponimod.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Mayzent^®