Esketamina Spray Nasal

Contido

• Antes de usar spray nasal de esketamina,
• O spray nasal de esketamina pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

O uso de spray nasal de esketamina pode causar sedación, desmaio, mareos, ansiedade, sensación de xiro ou sensación de desconexión do seu corpo, pensamentos, emocións, espazo e tempo. Empregará spray nasal de esketamina só nun centro médico, pero o seu médico supervisaralle antes, durante e polo menos 2 horas despois do tratamento. Deberás planificar que un coidador ou un familiar che conduza a casa despois de usar esketamina. Despois de usar spray nasal de esketamina, non conduza un coche, manexe maquinaria nin faga nada no que precise estar completamente alerta ata o día seguinte despois dun sono de repouso. Informe inmediatamente ao seu médico se ten cansazo extremo, desmaio, dor no peito, falta de aire, dor de cabeza repentina, cambios de visión, axitación incontrolable dunha parte do corpo ou convulsións.

A esketamina pode formar hábitos. Informe ao seu médico se vostede ou alguén da súa familia bebe ou bebeu grandes cantidades de alcol, usa ou consumiu drogas na rúa ou usou excesivamente medicamentos recetados.

Un pequeno número de nenos, adolescentes e adultos novos (ata os 24 anos) que tomaron antidepresivos ("elevadores do estado de ánimo") durante os estudos clínicos convertéronse en suicidas (pensando en facerse dano ou matarse a si mesmo ou planificar ou intentar facelo). Os nenos, adolescentes e adultos novos que toman antidepresivos para tratar a depresión ou outras enfermidades mentais poden ter máis probabilidades de suicidarse que os nenos, adolescentes e adultos novos que non toman antidepresivos para tratar estas condicións. Non obstante, os expertos non están seguros do grande que é este risco e de canto se debe considerar para decidir se un neno ou un adolescente debe tomar un antidepresivo. Os nenos deberían non usa esketamina.

Debe saber que a súa saúde mental pode cambiar de xeito inesperado cando usa esketamina ou outros antidepresivos aínda que sexa un adulto maior de 24 anos. Pode suicidarse, especialmente ao comezo do tratamento e en calquera momento en que se cambie a súa dose. Vostede, a súa familia ou o seu coidador deben chamar ao seu médico de inmediato se experimenta algún dos seguintes síntomas: depresión nova ou empeora; pensar en facerse dano ou matarse a si mesmo ou planificar ou intentar facelo; preocupación extrema; axitación; ataques de pánico; dificultade para durmir ou permanecer durmido; comportamento agresivo; irritabilidade; actuar sen pensar; grave inquietude; e excitación anormal frenética. Asegúrese de que a súa familia ou coidador sabe que síntomas poden ser graves para que poidan chamar ao médico se non pode buscar tratamento só.

Debido aos riscos con este medicamento, a esketamina só está dispoñible a través dun programa especial de distribución restrinxida. Un programa chamado programa de estratexias de avaliación e mitigación de riscos (REMS) de Spravato. Para poder recibir este medicamento, vostede, o seu médico e a súa farmacia deben estar inscritos no programa Spravato REMS. Empregará spray nasal de esketamina nun centro médico baixo a observación dun médico ou doutro profesional sanitario.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico comprobará a presión arterial antes e polo menos 2 horas despois de usar esketamina cada vez.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con esketamina e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web de Food and Drug Administration (FDA) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

O spray nasal de esketamina úsase xunto con outro antidepresivo, tomado por vía oral, para controlar a depresión resistente ao tratamento (TRD; depresión que non mellora co tratamento) en adultos. Tamén se usa xunto con outro antidepresivo, tomado por vía oral, para tratar os síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo maior (MDD) e pensamentos ou accións suicidas. A esketamina está nunha clase de medicamentos chamados antagonistas do receptor NMDA. Funciona cambiando a actividade de certas substancias naturais no cerebro.

A esketamina vén como unha solución (líquida) para rociar no nariz. Para o tratamento da depresión resistente ao tratamento, normalmente rocíase no nariz dúas veces por semana durante as semanas 1-4, unha vez por semana durante as semanas 5-8 e despois unha vez por semana ou unha vez cada 2 semanas durante a semana 9 e máis alá. Para o tratamento de síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo maior e pensamentos ou accións suicidas, normalmente rocíase no nariz dúas veces por semana durante ata 4 semanas. A esketamina debe usarse nun centro médico.

Non coma polo menos 2 horas nin beba líquidos polo menos 30 minutos antes de usar spray nasal de esketamina.

Cada dispositivo de pulverización nasal proporciona 2 pulverizacións (un spray por cada fosa nasal). Dous puntos verdes no dispositivo indican que o spray nasal está cheo, un punto verde indica que se usou un spray e ningún punto verde indica que se empregou a dose completa de 2 spray.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de usar spray nasal de esketamina,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico á esketamina, a ketamina, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes do spray nasal de esketamina. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: anfetaminas, medicamentos para a ansiedade, armodafinil (Nuvigil), inhibidores da MAO como fenelzina (Nardil), procarbazina (Matulane), tranilcipromina (Parnato) e selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar); outros medicamentos para enfermidades mentais, metilfenidato (Aptension, Jornay, Metadate, outros), modafanil, medicamentos opioides (narcóticos) para a dor, medicamentos para convulsións, sedantes, pastillas para durmir e tranquilizantes. Informe ao seu médico se recentemente tomou algún destes medicamentos.
• se está a usar un corticosteroide nasal como ciclesonida (Alvesco, Omnaris, Zetonna) e mometasona (Asmanex) ou desconxestionante nasal como oximetazolina (Afrin) e fenilefrina (Neosinfrina), utilízao polo menos 1 hora antes de usar spray nasal de esketamina.
• informe ao seu médico se ten unha enfermidade dos vasos sanguíneos no cerebro, no peito, na zona do estómago, nos brazos ou nas pernas; ten malformación arteriovenosa (unha conexión anormal entre as veas e as arterias); ou ten antecedentes de sangrado no cerebro. O seu médico probablemente lle dirá que non use spray nasal de esketamina.
• informe ao seu médico se algunha vez tivo un derrame cerebral, un ataque cardíaco, unha lesión cerebral ou algunha enfermidade que provoque un aumento da presión cerebral. Informe ao seu médico se ve, sente ou escoita cousas que non están alí; ou crer en cousas que non son certas. Tamén informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez enfermidade da válvula cardíaca, insuficiencia cardíaca, hipertensión (presión arterial alta), latidos lentos ou irregulares, falta de aire, dor no peito ou enfermidades hepáticas ou cardíacas.
• informe ao seu médico se está embarazada ou ten pensado quedar embarazada. Se queda embarazada mentres usa spray nasal de esketamina, chame ao seu médico de inmediato. O spray nasal de esketamina pode prexudicar o feto.
• informe ao seu médico se está a aleitar. Non debe amamantar mentres usa spray nasal de esketamina.
• se está a ser operado, incluída a cirurxía dental, informe ao médico ou ao dentista que está a usar spray nasal de esketamina.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Se perde unha sesión de tratamento, contacte co seu médico de inmediato para programar unha cita. Se perde un tratamento e a súa depresión empeora, o seu médico pode ter que cambiar a súa dose ou o seu horario de tratamento.

O spray nasal de esketamina pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• micción frecuente, urxente, ardente ou dolorosa
• constipação
• diarrea
• boca seca
• náuseas
• vómitos
• dificultade para pensar ou sentirse borracho
• dor de cabeza
• sabor inusual ou metálico na boca
• molestias nasais
• irritación da gorxa
• aumento da transpiración

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún dos síntomas listados na AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia.

O spray nasal de esketamina pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao usar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Spravato^®