Gilteritinib

Contido

• Antes de tomar gilteritinib,
• Gilteritinib pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os da sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

O Gilteritinib pode causar un grupo de síntomas graves ou potencialmente mortal chamado síndrome de diferenciación. O seu médico supervisaralle atentamente para ver se está a desenvolver esta síndrome. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato: febre, tose, erupción cutánea, aumento repentino de peso, mareo, diminución da micción, inchazo dos brazos ou pernas, falta de aire, dificultade para respirar, dor no peito ou dor nos ósos. Estes síntomas poden ocorrer ata 3 meses despois do inicio do tratamento con gilteritinib. Ao primeiro sinal de que está a desenvolver síndrome de diferenciación, o seu médico prescribiralle medicamentos para tratar a síndrome e pode indicarlle que deixe de tomar gilteritinib durante algún tempo.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con gilteritinib e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida.Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

O Gilteritinib úsase para tratar un certo tipo de leucemia mieloide aguda (LMA) que empeorou ou volveu despois do tratamento con outros medicamentos de quimioterapia. O Gilteritinib está nunha clase de medicamentos chamados inhibidores da quinasa. Funciona bloqueando a acción dunha determinada substancia natural que pode ser necesaria para axudar a multiplicar as células cancerosas.

Gilteritinib vén como un comprimido para tomar por boca. Adóitase tomar unha vez ao día con ou sen comida durante polo menos 6 meses. Tome gilteritinib aproximadamente á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome gilteritinib exactamente como se lle indicou. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Trague os comprimidos enteiros con auga; non os parta, mastique nin esmaga.

O seu médico pode axustar a súa dose ou deter o seu tratamento de xeito temporal ou permanente dependendo do bo funcionamento do medicamento e se ten algún efecto secundario. Fale co seu médico sobre como se sente durante o tratamento. Continúe tomando gilteritinib aínda que se sinta ben. Non deixe de tomar gilteritinib sen falar co seu médico.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar gilteritinib,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico ao gilteritinib, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes dos comprimidos de gilteritinib. Pregunta ao teu farmacéutico unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: certos antifúngicos como o fluconazol (Diflucan), o itraconazol (Onmel, Sporanox) e o ketoconazol; claritromicina (Biaxin, en PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoxetina (Prozac); certos medicamentos para o virus da inmunodeficiencia humana (VIH) ou o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) como efavirenz (Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra) e saquinavir (Invirase); certos medicamentos para convulsións como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, outros), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); nefazodona; pioglitazona (Actos); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); e sertralina (Zoloft). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar co gilteritinib, así que asegúrese de informar ao seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• dígalle ao seu médico que produtos a base de plantas toma, especialmente a herba de San Xoán.
• informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez unha prolongación do intervalo QT (un ritmo cardíaco irregular que pode provocar desmaio, perda de coñecemento, convulsións ou morte súbita); un latexo cardíaco lento, rápido ou irregular; ou baixos niveis de potasio ou magnesio no sangue.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou se pretende ter un fillo. Vostede ou a súa parella non deben quedar embarazadas mentres está tomando gilteritinib. Se es muller, terás que facer unha proba de embarazo polo menos 7 días antes de comezar o tratamento e debes usar o control da natalidade durante o tratamento e durante 6 meses despois da túa dose final. Se es home, ti e a túa parella deberían usar o control da natalidade para evitar o embarazo durante o tratamento e durante 4 meses despois da dose final. Fale co seu médico sobre os métodos anticonceptivos que pode usar durante o tratamento. Se vostede ou a súa parella quedan embarazadas mentres toma gilteritinib, chame ao seu médico. Gilteritinib pode prexudicar o feto.
• informe ao seu médico se está a aleitar. Non debe amamantar durante o tratamento con gilteritinib e durante 2 meses despois da dose final.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Tome a dose perdida en canto a lembre. Non obstante, se hai menos de 12 horas antes da seguinte dose, omita a dose perdida e continúe co seu horario de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

Gilteritinib pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• dor articular ou muscular
• cansazo extremo
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• feridas bucais
• cambio na capacidade para probar os alimentos
• dor de cabeza
• perda de apetito
• dificultade para durmir ou permanecer durmido

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os da sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• incautacións; dor de cabeza; diminución da vixilancia; confusión; ou cambios de visión
• latidos do corazón rápidos, latidos ou irregulares; desmaio; perda de conciencia; ou convulsións
• dor continua que comeza na zona do estómago pero pode estenderse cara atrás que pode ocorrer con ou sen náuseas e vómitos

Gilteritinib pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico solicitará unha proba de laboratorio antes de comezar o tratamento para ver se o seu cancro se pode tratar con gilteritinib. O seu médico tamén solicitará certas probas de laboratorio antes e durante o tratamento para comprobar a resposta do seu corpo a gilteritinib. O seu médico tamén pode solicitar un electrocardiograma (ECG; proba que mide a actividade eléctrica no corazón) antes e durante o tratamento.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Xospata^®