Ivosidenib

Contido

• Antes de tomar ivosidenib,
• Ivosidenib pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

Ivosidenib pode causar un grupo de síntomas graves ou potencialmente mortais chamado síndrome de diferenciación. O seu médico supervisaralle atentamente para ver se está a desenvolver esta síndrome. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato: febre, tose, erupción cutánea, aumento de peso repentino, diminución da micción, inchazo de brazos ou pernas, mareo ou mareo, falta de aire ou dificultade para respirar. Estes síntomas poden ocorrer ata 3 meses despois do inicio do tratamento con ivosidenib. No primeiro sinal de que está a desenvolver síndrome de diferenciación, o seu médico prescribiralle medicamentos para tratar a síndrome e pode indicarlle que deixe de tomar ivosidenib durante algún tempo.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico ordenará certas probas antes e durante o tratamento para comprobar a resposta do seu corpo a ivosidenib.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con ivosidenib e cada vez que enche a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obter a guía de medicamentos.

Ivosidenib úsase para tratar un determinado tipo de leucemia mieloide aguda (LMA; un tipo de cancro que comeza nos glóbulos brancos) que volveu ou que non mellorou despois de tratamentos anteriores. Ivosidenib tamén se usa para tratar un certo tipo de LMA nalgúns adultos maiores de 75 anos como primeiro tratamento. Ivosidenib está nunha clase de medicamentos inhibidores do cad IDH1. Funciona retardando ou detendo o crecemento das células cancerosas.

Ivosidenib vén como unha tableta para tomar pola boca. Adóitase tomar con ou sen comida unha vez ao día. Facer non tómalo cunha comida rica en graxas (como fritos ou comida rápida). Tome ivosidenib á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome ivosidenib exactamente como se lle indique. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Trague os comprimidos enteiros; non os parta, mastique nin esmaga.

Se vomita despois de tomar ivosidenib, non tome outra dose. Continúe co seu horario de dosificación regular.

O seu médico pode reducir a súa dose ou deter temporalmente ou permanentemente o seu tratamento con ivosidenib en función da súa resposta ao tratamento ou dos seus efectos secundarios. Fale co seu médico sobre como se sente durante o tratamento.

Solicite ao seu farmacéutico ou médico unha copia da información do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar ivosidenib,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico a ivosidenib, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes dos comprimidos de ivosidenib. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: amiodarona (Nexterona, Pacerona), carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, outros), claritromicina, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, outros), efavirenz (Sustiva, en Atripla, en Symfi), eritromicina (Eryc), fluconazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazol, anticonceptivos orais como certos ("pílulas anticonceptivas"), parches e aneis vaxinais hormonais, nefazodona , nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), fenobarbital, fenitoína (Dilantina, Feniteca), pioglitazona (Actos), procainamida, quinidina (en Nuedexta), rifabutina (Micobutina), rifampina (Rifadin, Rifiramato) (Norvir, en Kaletra, en Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telitromicina (Ketek) e verapamil (Calan, Verelan, en Tarka). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar con ivosidenib, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• dígalle ao seu médico que produtos a base de plantas toma, especialmente a herba de San Xoán.
• informe ao seu médico se vostede ou alguén da súa familia tivo ou xa tivo un intervalo QT prolongado (afección que aumenta o risco de desenvolver latidos cardíacos irregulares que poden causar desmaio ou morte súbita); se ten ou tivo algunha vez un latexado lento ou irregular ou outros problemas cardíacos; baixos niveis sanguíneos de sodio, potasio ou magnesio; problemas do sistema nervioso; enfermidade hepática, incluída cirrose; ou se está a recibir tratamentos de diálise ou se ten ou tivo algunha vez enfermidade renal.
• dígalle ao seu médico se está embarazada ou planea quedar embarazada ou está amamantando. Debería saber que ivosidenib pode diminuír a eficacia dos anticonceptivos hormonais (pílulas anticonceptivas, parches, aneis ou inxeccións) mentres está tomando este medicamento. Fale co seu médico sobre o uso doutra forma de control da natalidade. Se queda embarazada mentres toma ivosidenib, chame ao seu médico de inmediato. Ivosidenib pode causar danos no feto.
• informe ao seu médico se está a aleitar. Non amamantar durante o tratamento con ivosidenib e durante 1 mes despois da dose final.

Fale co seu médico acerca de comer pomelo e beber zume de pomelo mentres toma este medicamento.

Asegúrese de beber moita auga ou outros líquidos todos os días mentres está tomando ivosidenib.

Se a próxima dose é de 12 horas ou máis, tome a dose perdida en canto o recorde. Non obstante, se a seguinte dose se tomará en menos de 12 horas, omita a dose perdida e continúe co seu horario de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

Ivosidenib pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• dor de cabeza
• fatiga
• dor articular ou muscular
• diarrea
• constipação
• vómitos
• náuseas
• perda de apetito
• dor na boca e úlceras
• dor de estómago

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• mareo, mareo ou desmaio
• debilidade ou sensación de hormigueo nas pernas, brazos ou parte superior do corpo; adormecemento e dor nun lado ou nos dous lados do corpo; cambios na súa capacidade para ver, tocar, escoitar ou probar; sensación de queimadura ou picadura; ou dificultade para respirar
• dor no peito

Ivosidenib pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

O seu médico solicitará unha proba de laboratorio antes de comezar o tratamento para ver se o seu cancro se pode tratar con ivosidenib.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Tibsovo^®