Parche transdérmico de buprenorfina

Contido

• Para aplicar o parche, siga estes pasos:
• Antes de usar o parche de buprenorfina,
• Os parches de buprenorfina poden causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:
• Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

As manchas de buprenorfina poden formar hábitos, especialmente cun uso prolongado. Use parches de buprenorfina exactamente como se indica. Non aplique máis parches, aplíqueos con máis frecuencia ou use os parches dun xeito diferente ao prescrito polo seu médico. Mentres usa parches de buprenorfina, discuta co seu provedor de saúde os seus obxectivos de tratamento da dor, a duración do tratamento e outras formas de controlar a súa dor. Informe ao seu médico se vostede ou alguén da súa familia bebe ou xa bebeu grandes cantidades de alcol, usa ou consumiu drogas na rúa ou usou excesivamente medicamentos prescritos, ten unha sobredose, ou ten ou ten algunha vez depresión ou outra enfermidade mental. Existe un maior risco de usar en exceso a buprenorfina se ten ou xa tivo algunha destas condicións. Fale co seu provedor de asistencia sanitaria de inmediato e solicite orientación se pensa que ten adicción a opiáceos ou chame ao teléfono de axuda nacional da Administración de servizos de abuso de substancias e saúde mental (SAMHSA) dos Estados Unidos ao 1-800-662-HELP.

Os parches de buprenorfina poden causar problemas respiratorios graves ou con risco de vida, especialmente durante as primeiras 24 a 72 horas do seu tratamento e en calquera momento en que aumente a dose. O seu médico supervisaralle atentamente durante o tratamento. Informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez dificultades respiratorias, asma, enfermidade pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermidades que afectan os pulmóns e as vías respiratorias) ou outra enfermidade pulmonar. O seu médico pode dicirlle que non use parches de buprenorfina.

Tomar certos medicamentos con parches de buprenorfina pode aumentar o risco de problemas respiratorios graves, con risco de vida, sedación ou coma. Informe ao seu médico e farmacéutico se está a tomar atazanavir (Reyataz); benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halorcion); medicamentos para enfermidades mentais e náuseas; outros medicamentos para a dor; relaxantes musculares; sedantes; pastillas para durmir; e tranquilizantes. É posible que o seu médico precise cambiar a dosificación dos seus medicamentos e vixiará atentamente. Se usa buprenorfina transdérmica con algún destes medicamentos e presenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato ou busque atención médica de urxencia: mareos inusuales, mareos, somnolencia extrema, respiración lenta ou difícil ou falta de resposta. Asegúrese de que o seu coidador ou os seus familiares saben que síntomas poden ser graves para que poidan chamar ao médico ou a atención médica de emerxencia se non pode buscar tratamento só.

Beber alcol ou consumir drogas na rúa durante o tratamento con buprenorfina transdérmica tamén aumenta o risco de experimentar estes efectos secundarios graves e potencialmente mortais. Non beba alcol, tome medicamentos con receita médica ou sen receita médica que conteñan alcol nin utilice drogas na rúa durante o tratamento.

Non permitas que ninguén use a túa medicación. A exposición accidental, especialmente en nenos, pode provocar danos graves ou a morte. Garde os parches de buprenorfina nun lugar seguro para que ninguén os poida usar accidentalmente ou a propósito. Teña especial coidado de manter as manchas de buprenorfina fóra do alcance dos nenos. Fai un seguimento de cantos parches quedan para que saibas se falta algún.

Informe ao seu médico se está embarazada ou planea quedar embarazada.Se usa parches de buprenorfina regularmente durante o embarazo, o seu bebé pode experimentar síntomas de abstinencia que poñan en risco a vida despois do nacemento. Informe ao médico do seu bebé de inmediato se o seu bebé experimenta algún dos seguintes síntomas: irritabilidade, hiperactividade, sono anormal, grito agudo, axitación incontrolable dunha parte do corpo, vómitos, diarrea ou non gañar peso.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con parches de buprenorfina e cada vez que enche a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de usar este medicamento.

Os parches de buprenorfina úsanse para aliviar a dor severa en persoas ás que se espera que necesiten medicamentos para a dor durante todo o tempo e que non poidan ser tratadas con outros medicamentos. Está nunha clase de medicamentos chamados analxésicos opiáceos (narcóticos). Funciona cambiando a forma en que o cerebro e o sistema nervioso responden á dor.

A buprenorfina transdérmica vén como un parche para aplicar sobre a pel. O parche aplícase normalmente á pel unha vez cada 7 días. Cambia o parche aproximadamente á mesma hora do día cada vez que o cambies. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Aplique parches de buprenorfina exactamente como se indica.

O seu médico pode comezar cun parche de buprenorfina con pouca dose e aumentar gradualmente a súa dose, non máis veces que unha vez cada 3 días. Se este aumento implica o uso de dous parches, elimine o parche actual e, ao mesmo tempo, coloque os dous novos parches un ao lado do outro nun novo sitio. Se o seu médico lle di que use dous parches, sempre debe cambialos e aplicalos ao mesmo tempo. O seu médico pode diminuír a dose se ten efectos secundarios. Póñase en contacto co seu médico se a dose que toma non controla a súa dor. Fale co seu médico sobre como se sente durante o tratamento con parches de buprenorfina.

Os parches de buprenorfina só se usan na pel. Non coloque parches na boca nin mastique nin trague os parches.

Non deixe de usar parches de buprenorfina sen falar co seu médico. Probablemente o seu médico diminúa a dose gradualmente. Se de súpeto deixa de usar parches de buprenorfina pode ter síntomas de abstinencia. Chame ao seu médico se experimenta algún destes síntomas de abstinencia: inquietude, ollos chorosos, secreción nasal, bocexo, sudoración, calafríos, pelo de punta, dores musculares, pupilas grandes (círculos negros no centro dos ollos), irritabilidade, diarrea, náuseas, vómitos, ansiedade, dor nas articulacións, debilidade, ritmo cardíaco rápido ou respiración rápida.

Non use un parche de buprenorfina cortado, danado ou modificado de ningún xeito. Se usa parches cortados ou danados, pode recibir a maior parte ou a totalidade do medicamento á vez, en lugar de lentamente durante 7 días. Isto pode causar problemas graves, incluíndo sobredose e morte.

Se o seu parche de buprenorfina está exposto a calor extremo, pode liberar demasiados medicamentos ao seu corpo á vez. Isto pode causar síntomas graves ou potencialmente mortais. Non expoña o parche nin a pel que o rodea á calor directa, como almofadas de calor, mantas eléctricas, lámpadas de calor, saunas, bañeiras de hidromasaxe e camas de auga quentes. Non tome baños longos e quentes nin tome o sol mentres leva o parche.

Pode bañarse ou ducharse mentres leva un parche de buprenorfina. Se o parche cae durante estas actividades, elíveo correctamente. A continuación, seca completamente a pel e aplica un novo parche. Deixe o novo parche no lugar durante 7 días despois de aplicalo.

Podes aplicar un parche de buprenorfina nos brazos externos superiores, parte superior do peito, parte superior das costas ou ao lado do peito. Elixe unha zona de pel plana e sen pelo. Non aplique o parche a partes do corpo irritadas, rotas, cortadas, danadas ou cambiadas de ningún xeito. Se hai pel na pel, usa tesoiras para recortar o pelo o máis preto posible da pel. Non afeite a zona. Agarde polo menos 3 semanas antes de aplicar un novo parche ao mesmo sitio.

Para aplicar o parche, siga estes pasos:

1. Limpa a zona onde pensas aplicar o parche con auga clara e seca completamente. Non empregue xabóns, locións, alcois ou aceites.
2. Use tesoiras para abrir a bolsa que contén o parche de buprenorfina ao longo da liña de puntos. Retire o parche da bolsa e retire o forro protector da parte traseira do parche. Probe a non tocar o lado pegajoso do parche.
3. Preme inmediatamente o lado pegajoso do parche sobre a área de pel escollida coa palma da man.
4. Preme o parche firmemente durante polo menos 15 segundos. Asegúrese de que o parche queda ben pegado á pel, especialmente nos bordos. Non fregue o parche.
5. Se o parche non se pega ben ou se solta despois de aplicalo, cinta só os bordos da pel con cinta de primeiros auxilios. Se o parche aínda non queda ben, pode cubrilo con apósitos transparentes de marca Bioclusive ou Tegaderm. Non cubra o parche con ningún outro tipo de vendas ou cinta adhesiva. Fale co seu médico ou farmacéutico se o parche segue a ter problemas para adherirse á pel.
6. Se cae un parche antes de que chegue o momento de eliminalo, elimine o parche correctamente e aplique un parche novo nunha área diferente da pel. Deixe o novo parche no lugar durante 7 días.
7. Cando remate de aplicar o parche, lave inmediatamente as mans con auga clara.
8. Anota a data e a hora de aplicación do parche.
9. Cando chegue o momento de cambiar o parche, retire o parche antigo e aplique un parche novo a unha zona de pel diferente.
10. Despois de retirar o parche, use a unidade de eliminación de parches que lle proporcionou o fabricante para eliminar o parche usado ao lixo. Peche a unidade de eliminación de parches dobrando os lados pegajosos e logo presione firmemente e suavemente sobre toda a unidade para que o parche quede selado dentro. Non coloque os parches usados ​​no lixo sen selalos antes na unidade de eliminación de parches. Como alternativa, tamén pode dobrar os lados pegajosos dun parche usado e tiralo polo inodoro. Os parches usados ​​aínda poden conter algúns medicamentos e poden ser perigosos para nenos, mascotas ou adultos aos que non se lles prescribiron parches de buprenorfina.

A buprenorfina non se debe usar para tratar a dor leve ou moderada, a curto prazo ou a dor que pode ser controlada por medicamentos que se tomen segundo sexa necesario.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de usar o parche de buprenorfina,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico á buprenorfina, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes dun parche de buprenorfina. Pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• indique ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar ou usar. Asegúrese de mencionar os medicamentos listados na AVISO IMPORTANTE e algún dos seguintes medicamentos: anticolinérxicos (atropina, beladona, benztropina, diciclomina, difenhidramina, isopropamida, prociclidina e escopolamina); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (atopado en moitos medicamentos para a tose; en Nuedexta); diuréticos ('pílulas de auga'); certos medicamentos para o latexado cardíaco irregular incluíndo amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), procainamida (Procanbid), quinidina (en Nuedexta) e sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize, outros) ; litio (litóbido); medicamentos para dores de cabeza de enxaqueca como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex, en Treximet) e zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); certos medicamentos para convulsións como carbamazepina (Tegretol, Teril, outros), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); 5HT₃ bloqueadores de serotonina como alosetrón (Lotronex), dolasetrón (Anzemet), granisetrón (Kytril), ondansetrón (Zofran, Zuplenz) ou palonosetrón (Aloxi); inhibidores selectivos da recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inhibidores da recaptación de serotonina e norepinefrina como a duloxetina (Cymbalta), a desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), o milnacipran (Savella) e a venlafaxina (Effexor); trazodona; ou antidepresivos tricíclicos ('elevadores do humor') como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil). Informe tamén ao seu médico ou farmacéutico se está a tomar ou recibe os seguintes inhibidores da monoaminooxidasa (MAO) ou se deixou de tomalos nas últimas dúas semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ou tranilcipromina (Parnate). Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar coa buprenorfina, así que asegúrese de informar ao seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• dígalle ao seu médico que produtos a base de plantas toma, especialmente herba de San Xoán e triptófano.
• informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez as condicións mencionadas na sección AVISO IMPORTANTE ou un íleo paralítico (afección na que os alimentos dixeridos non se moven polos intestinos). O seu médico pode dicirlle que non use parches de buprenorfina.
• informe ao seu médico se vostede ou un familiar inmediato ten ou xa tivo algunha vez a síndrome QT prolongada (afección que aumenta o risco de desenvolver latidos cardíacos irregulares que poden causar perda de coñecemento ou morte súbita); ou se ten ou tivo algunha vez fibrilación auricular; insuficiencia cardíaca; incautacións; unha lesión na cabeza, un tumor cerebral, un derrame cerebral ou calquera outra enfermidade que causase alta presión no interior do cranio; enfermidade do tracto biliar; latidos do corazón diminuídos; presión arterial baixa; baixos niveis de potasio no sangue; problemas para ouriñar; ou enfermidades de páncreas, tiroides, corazón, riles ou fígado.
• informe ao seu médico se está a aleitar.
• debes saber que este medicamento pode diminuír a fertilidade en homes e mulleres. Fale co seu médico sobre os riscos de usar parches de buprenorfina.
• se está a ser operado, incluída a cirurxía dental, informe ao médico ou ao dentista que está a usar un parche de buprenorfina.
• ten que saber que este medicamento pode adormecer. Non conduza un coche, manexe maquinaria nin realice outras actividades posiblemente perigosas ata que saiba como lle afecta este medicamento.
• debes saber que os parches de buprenorfina poden causar mareos, mareos e desmaios cando te levantes demasiado rápido desde unha posición deitado. Isto é máis común cando empeza a empregar un parche de buprenorfina. Para evitar este problema, levántate lentamente da cama, apoiando os pés no chan uns minutos antes de levantarte.
• debes saber que os parches de buprenorfina poden causar estreñimiento. Fale co seu médico sobre o cambio de dieta ou o uso doutros medicamentos para previr ou tratar o estreñimiento mentres usa parches de buprenorfina.
• ten que saber que se ten febre ou se fai moita calor despois da actividade física, a cantidade de buprenorfina que recibe do parche pode aumentar e posiblemente provocar unha sobredose de medicamentos. Evite a actividade física que poida provocar calor. Chame ao seu médico de inmediato se ten febre. É posible que o seu médico precise axustar a súa dose.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Se esquece de aplicar ou cambiar un parche de buprenorfina, aplíqueo en canto o recorde. Asegúrese de eliminar o parche usado antes de aplicar un parche novo. Use o novo parche durante o período de tempo prescrito polo seu médico (normalmente 7 días) e logo substitúeo. Non use dous parches á vez a menos que o seu médico lle diga que debería facelo.

Os parches de buprenorfina poden causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• dificultade para durmir ou permanecer durmido
• dor de cabeza
• boca seca
• dor de estómago
• irritación da pel, comezón, inchazo ou vermelhidão na zona onde usou o parche

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• dificultade para respirar ou para tragar
• falta de aire
• cambios nos latidos do corazón
• axitación, alucinacións (ver cousas ou escoitar voces que non existen), febre, sudoración, confusión, ritmo cardíaco rápido, estremecementos, rixidez muscular forte ou contracción, perda de coordinación, náuseas, vómitos ou diarrea
• náuseas, vómitos, perda de apetito, debilidade ou mareos
• incapacidade para conseguir ou manter unha erección
• menstruación irregular
• diminución do desexo sexual
• dor no peito
• inchazo da cara, da lingua ou da gorxa
• erupción cutánea
• colmeas
• picazón

Os parches de buprenorfina poden causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao usar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

Descarta os parches que estean obsoletos ou en canto xa non sexan necesarios. Use unha unidade de eliminación de parches que o fabricante lle proporcionou para eliminar de xeito seguro os parches non necesarios ou anticuados ao lixo. Non coloque parches de buprenorfina innecesarios ou anticuados nun colector de lixo sen selalos antes nunha unidade de eliminación de parches. Como alternativa, pode eliminar os parches eliminando coidadosamente o respaldo adhesivo, dobrando os lados pegajosos de cada parche para que se pegue a si mesmo e descargue os parches polo inodoro. Fale co seu farmacéutico sobre a eliminación adecuada dos medicamentos.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Mentres usa parches de buprenorfina, debería falar co seu médico sobre a dispoñibilidade de un medicamento de rescate chamado naloxona (por exemplo, casa, oficina). A naloxona úsase para reverter os efectos que poñen en risco a sobredose. Funciona bloqueando os efectos dos opiáceos para aliviar os síntomas perigosos causados ​​por altos niveis de opiáceos no sangue. O seu médico tamén pode prescribirlle naloxona se vive nun fogar onde hai nenos pequenos ou alguén que abusou de drogas na rúa ou con receita médica. Debe asegurarse de que vostede e os membros da súa familia, os coidadores ou as persoas que levan tempo contigo saiban recoñecer unha sobredose, como usar a naloxona e que facer ata que chegue a axuda médica de emerxencia. O seu médico ou farmacéutico amosaralle a vostede e aos membros da súa familia como usar o medicamento. Solicite as instrucións ao seu farmacéutico ou visite o sitio web do fabricante para obter as instrucións. Se se producen síntomas dunha sobredose, un amigo ou un familiar debería administrar a primeira dose de naloxona, chamar ao 911 inmediatamente e estar contigo e vixialo de preto ata que chegue axuda médica de emerxencia. Os seus síntomas poden volver aos poucos minutos despois de recibir naloxona. Se os teus síntomas volven, a persoa debería darche outra dose de naloxona. Pódense administrar doses adicionais cada 2 a 3 minutos, se os síntomas volven antes de que chegue axuda médica.

Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

• pupilas pequenas e puntuais (círculos negros no centro do ollo)
• somnolencia extrema ou somnolencia
• ralentizado ou dificultade para respirar
• incapaz de responder ou espertar

Manteña todas as citas co seu médico e laboratorio. O seu médico ordenará certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo á buprenorfina.

Antes de realizar calquera proba de laboratorio (especialmente aquelas que inclúan azul de metileno), informe ao seu médico e ao persoal do laboratorio que está a usar buprenorfina.

Non deixes que ninguén use a túa medicación. A buprenorfina é unha substancia controlada. As receitas só se poden recargar un número limitado de veces; pregúntelle ao seu farmacéutico se ten algunha dúbida.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Butrans^®