Vigabatrina

Contido

• Antes de tomar vigabatrin,
• A vigabatrina pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os listados nas seccións de AVISO IMPORTANTE ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, chame ao seu médico de inmediato:
• Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

A vigabatrina pode causar danos permanentes na visión, incluída a perda de visión periférica e ter unha visión borrosa. Aínda que a perda de visión é posible con calquera cantidade de vigabatrina, o seu risco pode ser maior con máis vigabatrina que tome diariamente e canto máis tempo a leva. A perda de visión pode ocorrer en calquera momento durante o tratamento con vigabatrina. É probable que non se note a perda de visión antes de que sexa grave. Informe ao seu médico se ten ou xa tivo algún problema de visión. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato: pense que non está a ver tan ben como antes de tomar vigabatrina; comeza a tropezar, chocar coas cousas ou son máis torpes do habitual; sorpréndeche a xente ou as cousas que che veñen diante que parecen saír da nada; visión borrosa; visión dobre; movementos oculares que non podes controlar; dor nos ollos; e dor de cabeza.

Debido ao risco de perda permanente da visión con este medicamento, a vigabatrina só está dispoñible a través dun programa especial chamado Sabril REMS^®. Vostede, o seu médico e o seu farmacéutico deben estar inscritos neste programa antes de recibir a vigabatrina. Todas as persoas ás que se lles prescriba vigabatrina deben ter unha receita de vigabatrina dun médico rexistrado en Sabril REMS^® e facer cubrir a receita nunha farmacia rexistrada en Sabril REMS^® para recibir este medicamento. Solicite ao seu médico máis información sobre este programa e como recibirá a súa medicación.

Un médico ocular probará a súa visión dentro das 4 semanas seguintes ao inicio da vigabatrina, polo menos cada 3 meses durante o tratamento e 3-6 meses despois de deixar o tratamento. As probas de visión son difíciles en bebés e é posible que non atopen perda de visión antes de ser severa. Asegúrese de chamar ao seu médico de inmediato se pensa que o seu bebé non o ve tan ben como antes de tomar vigabatrina ou se actúa de xeito diferente do normal. As probas de visión non poden evitar danos na visión, pero son importantes para diminuír o dano, deixando de vigabatrina se se atopan cambios na visión. Unha vez detectada, a perda de visión non é reversible. É posible que se produzan outros danos despois de deixar a vigabatrina.

O seu médico avaliará a súa resposta e a necesidade continuada de vigabatrina. Isto faise nun prazo de 2-4 semanas desde o inicio do tratamento en bebés e nenos, dentro dos 3 meses posteriores ao inicio do tratamento en adultos e, posteriormente, de xeito regular segundo o necesite todos os pacientes. Se o seu médico determina que a vigabatrina non funciona para vostede, entón debería interromperse o seu tratamento.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con vigabatrina e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de tomar vigabatrina.

Os comprimidos de Vigabatrin úsanse en combinación con outros medicamentos para controlar certos tipos de convulsións en adultos e nenos de 10 anos ou máis cuxas convulsións non foron controladas por outros medicamentos. O po de Vigabatrina úsase para controlar os espasmos infantís (un tipo de convulsións que poden ter bebés e nenos) en bebés de 1 mes a 2 anos. A vigabatrina está nunha clase de medicamentos chamados anticonvulsivos. Funciona diminuíndo a actividade eléctrica anormal no cerebro.

Vigabatrin vén como un po para mesturar con auga e como un comprimido para tomar por boca. Adóitase tomar dúas veces ao día con ou sen comida. Toma vigabatrina ás mesmas horas todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome a vigabatrina exactamente como se lle indica. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

O seu médico probablemente comezará cunha dose baixa de vigabatrina e aumentará gradualmente a súa dose, non máis veces que unha vez cada 3 días para os bebés que reciban o po mesturado con auga e unha vez por semana para os adultos que tomen comprimidos.

A vigabatrina pode axudarche a controlar a túa enfermidade pero non a curará. Continúe tomando vigabatrina aínda que se sinta ben. Non deixe de tomar vigabatrina sen falar co seu médico. Se de súpeto deixa de tomar vigabatrina, as convulsións poden ocorrer con máis frecuencia. É probable que o seu médico diminúa a dose gradualmente, non máis dunha vez cada 3-4 días para os bebés que reciben o po mesturado con auga e unha vez por semana para os adultos que tomen comprimidos. Informe inmediatamente ao seu médico se as convulsións ocorren con máis frecuencia mentres está parando a vigabatrina.

Se está a tomar o po, debe mesturalo con auga fría ou a temperatura ambiente inmediatamente antes de tomalo. Non mesture o po con ningún outro líquido ou alimento. O doutor indicaralle cantos paquetes de vigabatrina en po usar e con cantidade de auga para mesturalo. O médico tamén lle indicará a cantidade de mestura que debe tomar para cada dose. Non use unha culler doméstica para medir a súa dose. Use a xiringa oral acompañada do medicamento. Lea detidamente as instrucións do fabricante que describen como mesturar e tomar unha dose de vigabatrina. Asegúrese de preguntar ao seu farmacéutico ou médico se ten algunha dúbida sobre como mesturar ou tomar este medicamento.

Fale co médico sobre que facer se o seu bebé vomita, cuspe ou só toma parte da dose de vigabatrina.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar vigabatrin,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico á vigabatrina, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes dos comprimidos ou po de vigabatrina. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar calquera dos seguintes: clonazepam (Klonopin) ou fenitoína (Dilantin, Phenytek). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar coa vigabatrina, así que asegúrese de informar ao seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen aquí.
• informe ao seu médico se ten ou xa tivo algunha enfermidade renal.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está a aleitar. Se queda embarazada mentres toma vigabatrina, chame ao seu médico.
• debes saber que a vigabatrina pode adormecer ou cansarche. Non conduza un coche nin manexe maquinaria ata que saiba como lle afecta este medicamento. Se a súa visión está danada pola vigabatrina, fale co seu médico sobre se pode ou non conducir con seguridade.
• debe saber que a súa saúde mental pode cambiar de xeito inesperado e pode suicidarse (pensando en facerse dano ou matarse ou planificar ou intentar facelo) mentres está a tomar vigabatrina. Un pequeno número de adultos e nenos de 5 anos ou máis (aproximadamente 1 de cada 500 persoas) que tomaron anticonvulsivos como a vigabatrina para tratar varias enfermidades durante os estudos clínicos volvéronse suicidas durante o seu tratamento. Algunhas destas persoas desenvolveron pensamentos e comportamentos suicidas xa unha semana despois de comezar a tomar a medicación. Existe o risco de que poida experimentar cambios na súa saúde mental se toma un medicamento anticonvulsivante como a vigabatrina, pero tamén pode correr o risco de experimentar cambios na súa saúde mental se non se trata o seu estado. Ti e o seu médico decidirán se os riscos de tomar un medicamento anticonvulsivante son maiores que os de non tomar o medicamento. Vostede, a súa familia ou o seu coidador deben chamar ao seu médico de inmediato se experimenta algún dos seguintes síntomas: ataques de pánico; axitación ou inquietude; irritabilidade, ansiedade ou depresión nova ou empeoradora; actuando sobre impulsos perigosos; dificultade para durmir ou permanecer durmido; comportamento agresivo, enfadado ou violento; mania (estado de ánimo frenético e excitado); pensar ou intentar facerse dano ou acabar coa súa vida; ou calquera outro cambio inusual de comportamento ou estado de ánimo. Asegúrese de que a súa familia ou coidador sabe que síntomas poden ser graves para que poidan chamar ao médico se non pode buscar tratamento só.
• debes saber que nalgúns bebés que tomaron vigabatrina houbo cambios nas imaxes do cerebro tomadas por resonancia magnética (RM). Estes cambios non se viron en nenos maiores nin adultos. Normalmente estes cambios desaparecían cando se interrompeu o tratamento. Non se sabe se estes cambios son prexudiciais.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Tome a dose perdida en canto a lembre. Non obstante, se é case a hora da seguinte dose, omita a dose perdida e continúe co seu programa de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

A vigabatrina pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• somnolencia
• mareo
• axitación incontrolable dunha parte do corpo
• debilidade
• dor articular ou muscular
• problemas para camiñar ou sentirse descoordinado
• problemas de memoria e non pensar con claridade
• engordar
• inchazo das mans, pés, nocellos ou pernas baixas
• dor, ardor ou hormigueo nas mans ou nos pés
• febre
• irritabilidade
• diarrea
• náuseas
• vómitos
• constipação
• dor de estómago
• azia
• calambres moi dolorosos durante o período menstrual

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os listados nas seccións de AVISO IMPORTANTE ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, chame ao seu médico de inmediato:

• confusión
• cansazo
• pel pálida
• latexo cardíaco rápido
• dificultade para respirar
• colmeas
• picazón

A vigabatrina pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña os comprimidos de vigabatrina e o po de vigabatrina no recipiente no que entraron, ben pechados e fóra do alcance dos nenos. Gárdaos a temperatura ambiente e afastados do exceso de calor e humidade (non no baño).

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

• somnolencia
• perda de conciencia

Mantén todas as citas co teu médico e o oftalmólogo.

Antes de realizar calquera proba de laboratorio, informe ao seu médico e ao persoal do laboratorio que está a tomar vigabatrina.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Sabril^®