Autor: Laura McKinney
Data Da Creación: 4 Abril 2021
Data De Actualización: 16 Maio 2024
Anonim
All About Ninlaro (Ixazomib)
Video: All About Ninlaro (Ixazomib)

Contido

Que é Ninlaro?

Ninlaro é un medicamento de marca que se usa para tratar o mieloma múltiple en adultos. Esta enfermidade é un tipo raro de cancro que afecta a determinados glóbulos brancos chamados células plasmáticas. Co mieloma múltiple, as células plasmáticas normais fanse cancerosas e chámanse células do mieloma.

Ninlaro está aprobado para o seu uso en persoas que xa probaron polo menos outro tratamento para o seu mieloma múltiple. Este tratamento pode ser un medicamento ou un procedemento.

Ninlaro pertence a unha clase de medicamentos chamados inhibidores do proteasoma. É un tratamento específico para o mieloma múltiple. Ninlaro ten como obxectivo (traballa) unha proteína específica dentro das células do mieloma. Crea unha acumulación de proteínas nas células do mieloma, o que provoca a morte destas células.

Ninlaro vén como cápsulas que se toman por vía oral. Tomarás Ninlaro con outros dous medicamentos para o mieloma múltiple: lenalidomida (Revlimid) e dexametasona (Decadron).

Eficacia

Durante os estudos, Ninlaro aumentou o tempo que viviron algunhas persoas con mieloma múltiple sen que a enfermidade progresase (empeorando). Este período de tempo chámase supervivencia sen progresión.


Un estudo clínico analizou persoas con mieloma múltiple que xa utilizaran outro tratamento para a súa enfermidade. As persoas dividíronse en dous grupos. O primeiro grupo recibiu Ninlaro con lenalidomida e dexametasona. O segundo grupo recibiu un placebo (tratamento sen fármaco activo) con lenalidomida e dexametasona.

As persoas que tomaron a combinación de Ninlaro viviron durante unha media de 20,6 meses antes de que progresase o seu mieloma múltiple. As persoas que tomaron a combinación placebo viviron unha media de 14,7 meses antes de que progresase o seu mieloma múltiple.

Das persoas que tomaron a combinación Ninlaro, o 78% respondeu ao tratamento. Isto significa que tiveron polo menos unha mellora do 50% nas probas de laboratorio que buscaron células de mieloma. Nos que tomaron a combinación placebo, o 72% das persoas tivo a mesma resposta ao tratamento.

Ninlaro xenérico

Ninlaro só está dispoñible como medicamento de marca. Actualmente non está dispoñible en forma xenérica.

Ninlaro contén un ingrediente activo: ixazomib.


Efectos secundarios de Ninlaro

Ninlaro pode causar efectos secundarios leves ou graves. As seguintes listas conteñen algúns dos efectos secundarios clave que poden ocorrer ao tomar Ninlaro. Estas listas non inclúen todos os efectos secundarios posibles.

Para obter máis información sobre os posibles efectos secundarios de Ninlaro, fale co seu médico ou farmacéutico. Poden darche consellos sobre como tratar calquera efecto secundario que poida resultar molesto.

Efectos secundarios comúns

Os efectos secundarios máis comúns de Ninlaro poden incluír:

  • dor nas costas
  • visión turba
  • ollos secos
  • conxuntivite (tamén chamado ollo rosa)
  • tellas (virus do herpes zóster), que provoca unha erupción dolorosa
  • neutropenia (baixo nivel de glóbulos brancos), que pode aumentar o risco de infeccións

A maioría destes efectos secundarios poden desaparecer nuns días ou nun par de semanas. Se son máis graves ou non desaparecen, fale co seu médico ou farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Os efectos secundarios graves tamén poden ser comúns con Ninlaro. Chame ao seu médico de inmediato se ten efectos secundarios graves. Chama ao 911 se os teus síntomas son mortais ou pensas que estás a ter unha emerxencia médica.


Os efectos secundarios graves e os seus síntomas poden incluír os seguintes:

  • Neuropatía periférica (danos nos nervios). Os síntomas poden incluír:
    • sensación de hormigueo ou ardor
    • adormecemento
    • dor
    • debilidade nos brazos ou nas pernas
  • Reaccións cutáneas graves. Os síntomas poden incluír:
    • erupción cutánea con protuberancias de cor vermella a púrpura (chamada síndrome de Sweet)
    • erupción cutánea con áreas de descamación e feridas dentro da boca (chamada síndrome de Stevens-Johnson)
  • Edema periférico (inchazo). Os síntomas poden incluír:
    • nocellos, pés, pernas, brazos ou mans inchados
    • engordar
  • Dano ao fígado. Os síntomas poden incluír:
    • ictericia (amarelecemento da pel ou do branco dos ollos)
    • dor no lado dereito do abdome superior (barriga)

Outros efectos secundarios graves, que se describen máis na sección "Detalles dos efectos secundarios" a continuación, poden incluír:

  • trombocitopenia (baixos niveis de plaquetas)
  • problemas dixestivos como diarrea, constipação, náuseas e vómitos

Detalles do efecto secundario

Pode preguntarse con que frecuencia se producen certos efectos secundarios con esta droga. Aquí tes algúns detalles sobre algúns dos efectos secundarios que pode causar esta droga.

Trombocitopenia

Pode ter trombocitopenia (baixo nivel de plaquetas) mentres está a tomar Ninlaro. Este foi o efecto secundario máis común de Ninlaro durante os estudos clínicos.

Durante os estudos, as persoas dividíronse en dous grupos. O primeiro grupo recibiu Ninlaro con lenalidomida e dexametasona. O segundo grupo recibiu un placebo (tratamento sen fármaco activo) con lenalidomida e dexametasona.

Dos que tomaron a combinación Ninlaro, o 78% das persoas presentaban baixos niveis de plaquetas. Dos que tomaron a combinación placebo, o 54% tiña niveis baixos de plaquetas.

Nos estudos, algunhas persoas precisaron unha transfusión de plaquetas para tratar a súa trombocitopenia. Cunha transfusión de plaquetas, recibe plaquetas dun doante ou do seu propio corpo (se as plaquetas foron recollidas anteriormente). Das persoas que tomaron a combinación Ninlaro, o 6% precisou unha transfusión de plaquetas. Das persoas que tomaron a combinación placebo, o 5% precisou unha transfusión de plaquetas.

As plaquetas funcionan no corpo para deixar de sangrar axudando a formar coágulos de sangue. Se o seu nivel de plaquetas é demasiado baixo, pode que haxa hemorraxias graves. Mentres tomas Ninlaro, terás que facer exames de sangue regularmente para comprobar os niveis de plaquetas.

Chame ao seu médico de inmediato se ten algún destes síntomas de baixos niveis de plaquetas:

  • contusións facilmente
  • sangrar máis a miúdo do habitual (como sangramentos nasais ou sangrado das enxivas)

Se o seu nivel de plaquetas é demasiado baixo, o seu médico pode diminuír a dose de Ninlaro ou recomendarlle unha transfusión de plaquetas. Mesmo poden pedirlle que deixe de tomar Ninlaro por un tempo.

Problemas dixestivos

Podes experimentar problemas co estómago ou as entrañas mentres tomas Ninlaro. Durante os estudos clínicos da droga, as persoas normalmente tiñan problemas dixestivos.

Nos estudos, as persoas dividíronse en dous grupos. O primeiro grupo recibiu Ninlaro con lenalidomida e dexametasona. O segundo grupo recibiu un placebo (tratamento sen fármaco activo) con lenalidomida e dexametasona. Nos seguintes estudos informáronse dos seguintes efectos secundarios:

  • diarrea, que se produciu nun 42% das persoas que tomaron a combinación Ninlaro (e nun 36% das persoas que tomaron a combinación placebo)
  • constipação, que ocorreu nun 34% das persoas que tomaron a combinación Ninlaro (e nun 25% das persoas que tomaron a combinación placebo)
  • náuseas, que ocorreron no 26% das persoas que tomaron a combinación Ninlaro (e no 21% das persoas que tomaron a combinación placebo)
  • vómitos, que ocorreron nun 22% das persoas que tomaron a combinación Ninlaro (e nun 11% das persoas que tomaron a combinación placebo)

Xestión de problemas dixestivos

É importante falar co seu médico sobre como xestionar estes problemas. Se non, poden ser serios.

As náuseas e os vómitos normalmente pódense evitar ou tratar tomando certos medicamentos. Ademais de tomar medicamentos, hai outras cousas que podes facer se tes náuseas. Ás veces é útil comer pequenas cantidades de comida con máis frecuencia, en lugar de comer tres comidas grandes cada día. A American Cancer Society ofrece outros consellos para aliviar as náuseas.

A diarrea tamén se pode tratar con certos medicamentos, como a loperamida (Imodium). E se tes diarrea, asegúrate de beber moitos líquidos. Isto axudarache a evitar deshidratarte (cando o teu corpo ten poucas cantidades de líquido).

Podes axudar a previr o estreñimiento bebendo moitos líquidos, comendo alimentos ricos en fibra e facendo exercicios suaves (como camiñar).

Se os seus problemas dixestivos son graves, o seu médico pode diminuír a dose de Ninlaro. Mesmo poden pedirlle que deixe de tomar a droga por un tempo.

Tellas

É posible que teña un maior risco de desenvolver tellas (herpes zóster) mentres toma Ninlaro. O zóster é unha erupción cutánea que causa dor ardente e feridas ampollosas. Informouse en persoas que tomaban Ninlaro durante estudos clínicos.

Os participantes dividíronse en dous grupos. O primeiro grupo recibiu Ninlaro con lenalidomida e dexametasona. O segundo grupo recibiu un placebo (tratamento sen fármaco activo) con lenalidomida e dexametasona.

Durante os estudos, informouse de tellas nun 4% das persoas que tomaron a combinación Ninlaro. Dos que tomaron a combinación placebo, o 2% das persoas tiña tellas.

Podes desenvolver tellas se xa tiveches varicela no pasado. O zóster ocorre cando o virus que causa a varicela se reactiva (brota) dentro do corpo. Este brote pode ocorrer se o seu sistema inmunitario non funciona tan ben como normalmente, o que ocorre normalmente en persoas con mieloma múltiple.

Se xa tiveches varicela e usas Ninlaro, o teu médico pode prescribirche un medicamento antiviral que tomes mentres usas Ninlaro. O medicamento antiviral axudará a evitar que o tellas se desenvolva no seu corpo.

Dosificación de Ninlaro

A dosificación de Ninlaro que lle prescriba o seu médico dependerá de varios factores. Estes inclúen:

  • o bo funcionamento do fígado e dos riles
  • se ten certos efectos secundarios do seu tratamento con Ninlaro

A seguinte información describe as doses que se adoitan empregar ou recomendar. Non obstante, asegúrese de tomar a dosificación que lle prescribe o seu médico. O seu médico determinará a mellor dosificación que se adapte ás súas necesidades.

Formas e puntos fortes das drogas

Ninlaro vén como cápsulas orais dispoñibles en tres forzas: 2,3 mg, 3 mg e 4 mg.

Dosificación para o mieloma múltiple

A dosificación inicial típica de Ninlaro é unha cápsula de 4 mg tomada unha vez por semana durante tres semanas. A continuación séguese unha semana sen tomar a droga. Repetirás este ciclo de catro semanas cantas veces o recomenda o teu médico.

Durante o tratamento, debe tomar unha cápsula de Ninlaro o mesmo día de cada semana. É mellor tomar Ninlaro aproximadamente á mesma hora do día para cada dose. Debes tomar Ninlaro co estómago baleiro, polo menos unha hora antes de comer ou polo menos dúas horas despois de comer.

Tomarás Ninlaro en combinación con outros dous medicamentos contra o mieloma múltiple: lenalidomida (Revlimid) e dexametasona (Decadron). Estes medicamentos teñen diferentes horarios de administración que os de Ninlaro. Asegúrese de seguir as instrucións de dosificación dadas polo seu médico para cada un destes medicamentos.

É mellor que o seu calendario de dosificación estea escrito nun gráfico ou calendario. Isto axúdalle a coñecer todas as drogas que precisa tomar e exactamente cando as debe tomar. É unha boa idea comprobar cada dose despois de tomala.

Se ten problemas co fígado ou cos riles, o seu médico pode recomendarlle que tome unha dose máis baixa de Ninlaro. O seu médico tamén pode baixar a súa dosificación ou pedirlle que faga unha pausa no tratamento se obtén certos efectos secundarios da droga (como un baixo nivel de plaquetas). Sempre tome Ninlaro exactamente como lle prescribe o seu médico.

E se boto de menos unha dose?

Se esquece tomar unha dose de Ninlaro, siga estas instrucións:

  • Se faltan 72 horas ou máis ata que chegue a próxima dose, tome a dose que se perdeu de inmediato. Despois, tome a seguinte dose de Ninlaro á hora habitual.
  • Se faltan menos de 72 horas para que chegue a seguinte dose, omita a dose perdida. Tome a seguinte dose de Ninlaro á hora habitual.

Nunca tome máis dunha dose de Ninlaro para compensar a dose perdida. Facelo pode aumentar o risco de efectos secundarios.

Para asegurarte de non perder ningunha dose, proba a configurar un recordatorio no teléfono. Un temporizador de medicamentos tamén pode ser útil.

Necesitarei usar este medicamento a longo prazo?

Ninlaro está destinado a usarse como tratamento a longo prazo. Se vostede e o seu médico determinan que Ninlaro é seguro e eficaz para vostede, é probable que o leve a longo prazo.

Alternativas a Ninlaro

Existen outros medicamentos que poden tratar o mieloma múltiple. Algúns poden ser máis axeitados para ti que outros. Se estás interesado en atopar unha alternativa a Ninlaro, fala co teu médico. Poden falarlle doutros medicamentos que poden funcionar ben para vostede.

Exemplos doutros medicamentos que se poden usar para tratar o mieloma múltiple inclúen:

  • certos medicamentos de quimioterapia, como:
    • ciclofosfamida (Cytoxan)
    • doxorrubicina (Doxil)
    • melfalán (Alkeran)
  • certos corticoides, como:
    • dexametasona (Decadron)
  • certas terapias inmunomoduladoras (medicamentos que funcionan co seu sistema inmunitario), como:
    • lenalidomida (Revlimid)
    • pomalidomida (Pomalyst)
    • talidomida (Talomid)
  • certas terapias dirixidas, como:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • daratumumab (Darzalex)
    • elotuzumab (Empliciti)
    • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

Podes preguntarche como se compara Ninlaro con outros medicamentos que se prescriben para usos similares. Aquí vemos como Ninlaro e Velcade son iguais e diferentes.

Acerca de

Ninlaro contén ixazomib, mentres que Velcade contén bortezomib. Estes medicamentos son terapias dirixidas para o mieloma múltiple. Pertencen a unha clase de medicamentos chamados inhibidores do proteasoma. Ninlaro e Velcade funcionan do mesmo xeito dentro do teu corpo.

Usos

Ninlaro está aprobado pola FDA para tratar:

  • mieloma múltiple en adultos que xa probaron polo menos outro tratamento para a súa enfermidade. Ninlaro úsase en combinación con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona (Decadron).

Velcade está aprobado pola FDA para tratar:

  • mieloma múltiple en adultos que:
    • non tiveron ningún outro tratamento para a súa enfermidade; para estas persoas, Velcade úsase en combinación con melfalán e prednisona
    • ten mieloma múltiple que recaeu (volve) despois do tratamento previo
    • linfoma de células do manto (cancro dos ganglios linfáticos) en adultos

Formas e administración de medicamentos

Ninlaro vén como cápsulas que se toman por vía oral. Normalmente tomará unha cápsula cada semana durante tres semanas. A continuación séguese unha semana sen tomar a droga. Este ciclo de catro semanas repítese tantas veces como lle recomenda o seu médico.

Velcade vén como unha solución líquida que se dá por inxección. Dáse como inxección baixo a pel (inxección subcutánea) ou inxección na vea (inxección intravenosa). Recibirá estes tratamentos no consultorio do seu médico.

O seu calendario de dosificación para Velcade variará segundo a súa situación:

  • Se o mieloma múltiple non se tratou antes, é probable que empregue Velcade durante aproximadamente un ano. Normalmente seguirás un ciclo de tratamento de tres semanas. Comezará o tratamento recibindo Velcade dúas veces por semana durante dúas semanas, seguido dunha semana de desconto da droga. Este patrón repetirase durante un total de 24 semanas. Despois de 24 semanas, recibirás Velcade unha vez por semana durante dúas semanas, seguido dunha semana de desconto da droga. Isto repítese durante un total de 30 semanas.
  • Se estás a usar Velcade porque o teu mieloma múltiple volveu despois doutros tratamentos (con Velcade ou outros medicamentos), o teu horario de dosificación pode variar segundo o historial de tratamento.

Efectos secundarios e riscos

Ninlaro e Velcade conteñen drogas da mesma clase. Polo tanto, ambos os medicamentos poden causar efectos secundarios moi similares. Abaixo amósanse exemplos destes efectos secundarios.

Efectos secundarios comúns

Estas listas conteñen exemplos doutros efectos secundarios comúns que poden ocorrer con Ninlaro, con Velcade ou con ambas as drogas (cando se toman individualmente).

  • Pode ocorrer con Ninlaro:
    • ollos secos
  • Pode ocorrer con Velcade:
    • dor nos nervios
    • sentirse débil ou canso
    • febre
    • apetito reducido
    • anemia (baixo nivel de glóbulos vermellos)
    • alopecia (perda de cabelo)
  • Pode ocorrer tanto con Ninlaro como con Velcade:
    • dor nas costas
    • visión turba
    • conxuntivite (tamén chamado ollo rosa)
    • tellas (herpes zoster), que causa unha erupción dolorosa

Efectos secundarios graves

Estas listas conteñen exemplos de efectos secundarios graves que poden ocorrer con Ninlaro, con Velcade ou con ambas as drogas (cando se toman individualmente). A maioría destes efectos secundarios prodúcense a miúdo en persoas que toman estes medicamentos.

  • Pode ocorrer con Ninlaro:
    • reaccións cutáneas graves, incluíndo a síndrome de Sweet e a síndrome de Stevens-Johnson
  • Pode ocorrer con Velcade:
    • presión arterial baixa (pode causar mareos ou desmaio)
    • problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca ou ritmo cardíaco anormal
    • problemas pulmonares, como síndrome de angustia respiratoria, pneumonía ou inflamación nos pulmóns
  • Pode ocorrer tanto con Ninlaro como con Velcade:
    • edema periférico (inchazo nos nocellos, pés, pernas, brazos ou mans)
    • trombocitopenia (baixo nivel de plaquetas)
    • problemas estomacais ou intestinais, como diarrea, constipação, náuseas ou vómitos
    • problemas nerviosos, como sensacións de hormigueo ou ardor, adormecemento, dor ou debilidade nos brazos ou nas pernas
    • neutropenia (baixo nivel de glóbulos brancos), que pode aumentar o risco de contraer infeccións
    • danos no fígado

Eficacia

Ninlaro e Velcade teñen diferentes usos aprobados pola FDA, pero os dous úsanse para tratar o mieloma múltiple en adultos.

Estes medicamentos non se compararon directamente nos estudos clínicos. Non obstante, os estudos descubriron que tanto Ninlaro como Velcade son eficaces para atrasar a progresión (empeoramento) do mieloma múltiple. Ambas drogas están recomendadas polas directrices actuais de tratamento para o seu uso en persoas con mieloma múltiple.

Para certas persoas, as pautas de tratamento recomendan empregar un réxime baseado en Velcade sobre o uso da combinación de Ninlaro con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona (Decadron). Esta recomendación inclúe persoas con mieloma múltiple activo que están a ser tratadas por primeira vez. O mieloma múltiple activo significa que unha persoa ten síntomas da enfermidade, como problemas nos riles, danos ósos, anemia ou outros problemas.

Para as persoas cuxo mieloma múltiple volveu despois doutros tratamentos, as directrices recomendan o tratamento con Ninlaro ou Velcade, en combinación con outros medicamentos.

Custos

Ninlaro e Velcade son drogas de marca. Actualmente non hai formas xenéricas de ningún dos dous medicamentos. Os medicamentos de marca adoitan custar máis que os xenéricos.

Segundo estimacións en WellRx.com, Velcade xeralmente custa máis que Ninlaro. O prezo real que pagará por calquera dos dous medicamentos depende do seu plan de seguro, da súa situación e da farmacia que use.

Ninlaro custou

Como en todos os medicamentos, o custo de Ninlaro pode variar. Para atopar os prezos actuais de Ninlaro na súa área, consulte WellRx.com.

O custo que atopas en WellRx.com é o que podes pagar sen seguro. O prezo real que pagará depende do seu plan de seguro, da súa situación e da farmacia que use.

Asistencia financeira e de seguros

Se precisa axuda financeira para pagar Ninlaro ou precisa axuda para comprender a súa cobertura de seguro, a axuda está dispoñible.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, o fabricante de Ninlaro, ofrece un programa chamado Takeda Oncology 1Point. Este programa ofrece asistencia e pode axudar a reducir o custo do seu tratamento. Para obter máis información e saber se podes recibir asistencia, chama ao 844-817-6468 (844-T1POINT) ou visita o sitio web do programa.

Ninlaro usa

A Food and Drug Administration (FDA) aproba medicamentos recetados como Ninlaro para tratar certas condicións. Ninlaro tamén se pode usar fóra da etiqueta para outras condicións. O uso fóra da etiqueta é cando se usa un medicamento aprobado para tratar unha enfermidade para tratar unha enfermidade diferente.

Ninlaro para o mieloma múltiple

Ninlaro está aprobado pola FDA para tratar o mieloma múltiple en adultos que xa probaron polo menos outro tratamento para a enfermidade. Este tratamento pode ser un medicamento ou un procedemento. Ninlaro está aprobado para o seu uso en combinación con outros dous medicamentos: a lenalidomida (Revlimid) e a dexametasona (Decadron).

O mieloma múltiple é un tipo raro de cancro que se desenvolve nas células plasmáticas. Estas células son un tipo de glóbulos brancos. Están feitos pola túa medula ósea, que é un material esponxoso que se atopa dentro dos teus ósos. A túa medula ósea fai que todas as túas células sanguíneas.

Ás veces as células plasmáticas vólvense anormais e comezan a multiplicarse (producindo máis células plasmáticas) sen control. Estas células plasmáticas cancerosas anormais chámanse células do mieloma.

As células do mieloma poden desenvolverse en varias (varias) áreas da medula ósea e en varios ósos diferentes. É por iso que a enfermidade chámase mieloma múltiple.

As células do mieloma ocupan moito espazo na medula ósea. Isto dificulta a produción de células sanguíneas suficientes para a medula ósea. As células do mieloma tamén poden danar os ósos e facelos débiles.

Eficacia para o mieloma múltiple

Nun estudo clínico, Ninlaro foi eficaz no tratamento do mieloma múltiple. O estudo analizou 722 persoas con mieloma múltiple que xa tiñan polo menos outro tratamento para a enfermidade. Nestas persoas, o seu mieloma múltiple deixou de responder (mellorando) a outros tratamentos ou volveu despois de mellorar con outros tratamentos.

Neste estudo, as persoas dividíronse en dous grupos. O primeiro grupo recibiu Ninlaro con outros dous medicamentos contra o mieloma múltiple: a lenalidomida e a dexametasona. O segundo grupo recibiu un placebo (tratamento sen fármaco activo) con lenalidomida e dexametasona.

As persoas que tomaron a combinación de Ninlaro viviron durante unha media de 20,6 meses antes de que progresase o seu mieloma múltiple. As persoas que tomaron a combinación placebo viviron unha media de 14,7 meses antes de que progresara a súa enfermidade.

O setenta e oito por cento das persoas que tomaron a combinación Ninlaro responderon ao tratamento. Isto significa que tiveron polo menos unha mellora do 50% nas probas de laboratorio que buscaron células de mieloma. Nos que tomaron a combinación placebo, o 72% das persoas tivo a mesma resposta ao tratamento.

Usos fóra de etiqueta para Ninlaro

Ademais do uso mencionado anteriormente, Ninlaro pode usarse fóra da etiqueta para outros usos. O uso de drogas fóra da etiqueta é cando se usa un medicamento aprobado para un tratamento doutro que non está aprobado.

Ninlaro por mieloma múltiple noutras situacións

Ninlaro está aprobado pola FDA para o seu uso con lenalidomida e dexametasona para tratar o mieloma múltiple en persoas que xa tiveron outros tratamentos. Estúdase como unha opción de tratamento para outras situacións que implican mieloma múltiple.

Estase a investigar para ver como se podería usar Ninlaro fóra da etiqueta nas seguintes situacións:

  • para tratar diferentes etapas do mieloma múltiple
  • en combinación con medicamentos distintos da lenalidomida e a dexametasona para tratar o mieloma múltiple

Pode ser prescrito Ninlaro fóra da etiqueta por un destes xeitos.

Ninlaro para amiloidose sistémica de cadea lixeira

Ninlaro non está aprobado pola FDA para tratar a amiloidose sistémica da cadea lixeira. Non obstante, ás veces úsase fóra da etiqueta para tratar esta enfermidade.

Esta rara afección afecta á forma en que as células plasmáticas (que se atopan na medula ósea) producen certas proteínas chamadas proteínas da cadea lixeira. Copias anormais destas proteínas entran no torrente sanguíneo e poden acumularse en tecidos e órganos de todo o corpo. A medida que se acumulan as proteínas, forman amiloides (grupos de proteínas), que poden danar certos órganos como o corazón ou os riles.

Ninlaro incluíuse nas pautas de tratamento da amiloidose sistémica da cadea lixeira, despois de que un estudo descubriu que era eficaz no tratamento desta condición. Ninlaro é unha opción de tratamento para persoas cuxa amiloidose deixou de responder a un tratamento de primeira elección aprobado para a enfermidade. Tamén é unha opción de tratamento para persoas cuxa amiloidose volveu despois de mellorar cun tratamento de primeira elección aprobado.

Ninlaro úsase por si só ou en combinación con dexametasona cando se usa para tratar esta enfermidade.

Uso de Ninlaro con outras drogas

Normalmente tomará Ninlaro en combinación con outros medicamentos que funcionan de diferentes xeitos para tratar o seu mieloma múltiple.

Ninlaro está aprobado para o seu uso con lenalidomida (Revlimid) e dexametasona (Decadron). Durante os estudos clínicos, o tratamento con Ninlaro en combinación con estes fármacos foi máis eficaz que usar só lenalidomida e dexametasona.

O seu médico tamén pode recomendarlle que tome Ninlaro con outros medicamentos contra o mieloma múltiple. Esta é unha forma fóra de etiqueta de usar Ninlaro. O uso de drogas fóra da etiqueta é cando se usa un medicamento aprobado para un tratamento doutro que non está aprobado.

Ninlaro con lenalidomida (Revlimid)

A lenalidomida (Revlimid) é un medicamento inmunomodulador. Este tipo de medicamentos funciona axudando ao seu sistema inmunitario a matar as células do mieloma.

Revlimid vén como cápsulas que se toman por vía oral en combinación con Ninlaro. Tomarás Revlimid unha vez ao día durante tres semanas, seguido dunha semana sen tomar a droga.

Podes tomar Revlimid con ou sen comida.

Ninlaro con dexametasona (Decadron)

A dexametasona (Decadron) é un tipo de fármaco chamado corticoide. Estes medicamentos úsanse principalmente para reducir a inflamación (inchazo) no seu corpo. Non obstante, cando se administra en doses baixas para o tratamento do mieloma múltiple, a dexametasona axuda a Ninlaro e Revlimid a matar as células do mieloma.

A dexametasona vén como comprimidos que se toman por vía oral en combinación con Ninlaro. Tomarás dexametasona unha vez por semana, o mesmo día da semana que tomas Ninlaro. Tomarás dexametasona todas as semanas, incluída a semana que non tomas Ninlaro.

Non tome a dose de dexametasona á mesma hora do día que toma a dose de Ninlaro. É mellor tomar estas drogas a diferentes horas do día.Isto débese a que se debe tomar dexametasona xunto cos alimentos, mentres que Ninlaro debe tomarse co estómago baleiro.

Ninlaro e alcol

Non se sabe que o alcol afecta o funcionamento de Ninlaro no teu corpo. Non obstante, se ten certos efectos secundarios de Ninlaro (como náuseas ou diarrea), beber alcohol pode empeorar estes efectos secundarios.

Se bebe alcohol, fale co seu médico sobre a cantidade de alcohol seguro para vostede mentres usa Ninlaro.

Interaccións Ninlaro

Ninlaro pode interactuar con outros medicamentos. Tamén pode interactuar con certos suplementos.

Diferentes interaccións poden causar efectos diferentes. Por exemplo, algunhas interaccións poden interferir co bo funcionamento dunha droga. Outras interaccións poden aumentar os efectos secundarios ou facelos máis graves.

Ninlaro e outros medicamentos

Abaixo amósanse listas de medicamentos que poden interactuar con Ninlaro. Estas listas non conteñen todas as drogas que poden interactuar con Ninlaro.

Antes de tomar Ninlaro, fale co seu médico e farmacéutico. Fálalles de todos os medicamentos con receita médica, sen receita médica e outros medicamentos que tome. Tamén lles fale de vitaminas, herbas e suplementos que use. Compartir esta información pode axudarche a evitar posibles interaccións.

Se tes dúbidas sobre as interaccións medicamentosas que che poden afectar, pregunta ao teu médico ou farmacéutico.

Ninlaro e certos medicamentos para a tuberculose

Tomar certos medicamentos contra a tuberculose con Ninlaro pode reducir o nivel de Ninlaro no seu corpo. Isto podería facer que Ninlaro sexa menos efectivo para vostede. Debería evitar tomar os seguintes medicamentos con Ninlaro:

  • rifabutina (micobutina)
  • rifampicina (Rifadin)
  • rifapentina (Priftin)

Ninlaro e certas drogas para convulsións

Tomar certos medicamentos para convulsións con Ninlaro pode reducir o nivel de Ninlaro no seu corpo. Isto podería facer que Ninlaro sexa menos efectivo para vostede. Debería evitar tomar os seguintes medicamentos con Ninlaro:

  • carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fosfenitoína (Cerebyx)
  • oxcarbazepina (Trileptal)
  • fenobarbital
  • fenitoína (Dilantin, Phenytek)
  • primidona (Mysoline)

Ninlaro e herbas e suplementos

Ninlaro pode interactuar con certas herbas e suplementos, incluída a herba de San Xoán. Asegúrese de discutir os suplementos que estea a tomar co seu médico antes de comezar a usar Ninlaro.

Ninlaro e herba de San Xoán

Tomar herba de San Xoán con Ninlaro pode baixar o nivel de Ninlaro no teu corpo e facelo menos efectivo. Evite tomar este suplemento a base de plantas (tamén chamado Hypericum perforatum) mentres estás usando Ninlaro.

Como tomar Ninlaro

Debe tomar Ninlaro segundo as instrucións do seu médico ou médico.

Cando tomar

A menos que o seu médico lle diga o contrario, tome a dose de Ninlaro unha vez por semana, o mesmo día de cada semana. É mellor tomar as doses aproximadamente á mesma hora do día.

Levarás Ninlaro unha vez por semana durante tres semanas. Entón terás unha semana libre da droga. Repetirás este ciclo de catro semanas cantas veces o recomenda o teu médico.

Para asegurarte de non perder ningunha dose, proba a configurar un recordatorio no teléfono. Un temporizador de medicamentos tamén pode ser útil.

Tomar Ninlaro coa comida

Non debes tomar Ninlaro coa comida. Débese tomar co estómago baleiro porque a comida pode reducir a cantidade de Ninlaro que o corpo absorbe. Isto podería facer que Ninlaro sexa menos efectivo para vostede. Tome cada dose de Ninlaro polo menos unha hora antes de comer ou polo menos dúas horas despois de comer.

¿Pode Ninlaro esmagarse, dividirse ou mastigarse?

Non, non debes esmagar, abrir, dividir nin mastigar cápsulas Ninlaro. As cápsulas están destinadas a ser tragadas enteiras cunha bebida de auga.

Se unha cápsula Ninlaro se rompe accidentalmente, evite tocar o po que está dentro da cápsula. Se algún po che cae na pel, lave inmediatamente con auga e xabón. Se algún po che entra nos ollos, lave con auga de inmediato.

Como funciona Ninlaro

Ninlaro está aprobado para tratar o mieloma múltiple. Dáse con outros dous medicamentos (lenalidomida e dexametasona) que o axudan a funcionar dentro do corpo.

Que ocorre no mieloma múltiple

No centro dos teus ósos hai un material esponxoso chamado medula ósea. Aquí fabrícanse as células sanguíneas, incluídos os glóbulos brancos. Os glóbulos brancos combaten as infeccións.

Hai moitos tipos diferentes de glóbulos brancos. Un tipo chámase células plasmáticas. As células plasmáticas fabrican anticorpos, que son proteínas que axudan ao seu corpo a recoñecer e atacar xermes, como virus e bacterias.

Co mieloma múltiple prodúcense células plasmáticas anormais na medula ósea. Comezan a multiplicarse (fan máis células plasmáticas) sen control. Estas células plasmáticas cancerosas anormais chámanse células do mieloma.

As células do mieloma ocupan demasiado espazo na medula ósea, o que significa que hai menos espazo para que se produzan células sanguíneas saudables. As células do mieloma tamén danan os ósos. Isto fai que os teus ósos liberen calcio no sangue, o que os debilita.

O que fai Ninlaro

Ninlaro funciona reducindo a cantidade de células do mieloma na medula ósea. O medicamento diríxese a unha proteína específica, chamada proteasoma, dentro das células do mieloma.

Os proteasomas descompoñen outras proteínas que as células xa non necesitan, así como as proteínas que están danadas. Ninlaro únese aos proteasomas e impide que funcionen correctamente. Isto leva a unha acumulación de proteínas danadas e innecesarias nas células do mieloma, o que provoca a morte das células do mieloma.

Canto tarda en traballar?

Ninlaro comeza a traballar dentro do teu corpo nada máis comezar a tomalo. Pero levará un tempo acumular efectos que se poidan notar, como melloras nos síntomas ou resultados de probas de laboratorio.

Nun estudo clínico, as persoas con mieloma múltiple tomaron Ninlaro (en combinación con lenalidomida e dexametasona). A metade destas persoas viron mellorar o seu estado dentro dun mes aproximadamente cando comezaron a tomar Ninlaro.

Ninlaro e embarazo

Ninlaro non foi estudado en mulleres embarazadas. Non obstante, espérase que o xeito no que Ninlaro funciona no seu corpo será prexudicial para un embarazo en desenvolvemento.

En estudos con animais, a droga causou danos aos fetos cando se administrou a animais embarazados. Aínda que os estudos en animais non sempre predicen o que sucederá en humanos, estes estudos suxiren que a droga pode prexudicar o embarazo humano.

Se está embarazada ou pode quedar embarazada, fale co seu médico sobre os riscos e beneficios de tomar Ninlaro.

Ninlaro e control de natalidade

Debido a que Ninlaro pode prexudicar un embarazo en desenvolvemento, é importante usar o control da natalidade mentres toma este medicamento.

Control de natalidade para mulleres

Se es unha muller capaz de quedar embarazada, debes usar un control de natalidade eficaz mentres tomas Ninlaro. Debería seguir usando o control da natalidade durante polo menos 90 días despois de deixar de tomar Ninlaro.

Ninlaro tómase en combinación con lenalidomida e dexametasona para o tratamento do mieloma múltiple. A dexametasona pode facer que o control da natalidade hormonal, incluídas as pílulas anticonceptivas, sexa menos eficaz para previr o embarazo. Se estás a usar anticonceptivos hormonais, tamén debes usar un anticonceptivo de barreira (como os preservativos) como anticonceptivo secundario.

Control de natalidade para homes

Se es un home que está sexualmente activo cunha muller que podería quedar embarazada, debes usar un control anticonceptivo eficaz (como preservativos) mentres tomas Ninlaro. Isto é importante, aínda que a súa parella estea a usar anticonceptivos. Debe seguir usando o control da natalidade durante polo menos 90 días despois da súa última dose de Ninlaro.

Ninlaro e lactancia materna

Non se sabe se Ninlaro pasa ao leite materno ou se afecta o xeito no que o corpo produce o leite materno. Debe evitar a lactación materna mentres toma Ninlaro. Non amamantar ata polo menos 90 días despois de deixar de tomar Ninlaro.

Preguntas comúns sobre Ninlaro

Aquí tes respostas a algunhas preguntas máis frecuentes sobre Ninlaro.

¿É Ninlaro un tipo de quimioterapia?

Non, Ninlaro non é un tipo de quimioterapia. A quimioterapia funciona matando as células do corpo que se multiplican (formando máis células) rapidamente. Isto inclúe algunhas células saudables, así como células cancerosas. Debido a que a quimioterapia afecta a algunhas das súas células saudables, pode ter efectos secundarios moi graves.

Ninlaro é unha terapia dirixida para o mieloma múltiple. As terapias dirixidas traballan sobre características específicas das células cancerosas que son diferentes ás das células sans. Ninlaro ten como obxectivo certas proteínas chamadas proteasomas.

Os proteasomas están implicados no crecemento e produción normais das células. Estas proteínas son máis activas nas células cancerosas que nas células sas. Isto significa que cando Ninlaro se dirixe aos proteasomas, afecta máis ás células do mieloma que ás células sas.

Ninlaro aínda pode afectar ás células saudables e pode causar algúns efectos secundarios graves. Non obstante, en xeral, as terapias dirixidas (como Ninlaro) adoitan causar menos efectos secundarios que as drogas de quimioterapia típicas.

Podo tomar Ninlaro antes ou despois dun transplante de células nai?

Pode que sexas capaz. Ninlaro está aprobado para o seu uso en persoas que tiveron polo menos outro tratamento para o seu mieloma múltiple. Isto inclúe ás persoas que recibiron un transplante de células nai como tratamento.

As células nai son células sanguíneas inmaduras que se atopan no sangue e na medula ósea. Poden converterse en todo tipo de células sanguíneas. Un transplante de células nai é un tratamento para o mieloma múltiple. Ten como obxectivo substituír as células do mieloma por células nai sans, que poden madurar en células sanguíneas saudables.

As directrices clínicas actuais inclúen Ninlaro como unha opción de tratamento de mantemento (a longo prazo) para evitar que as células cancerosas se multipliquen despois de ter realizado un transplante de células nai autólogo. (Neste procedemento, as túas células nai recóllense do teu propio sangue ou medula ósea e devólvenche no transplante.) Non obstante, neste caso prefírense outras drogas sobre Ninlaro.

As directrices clínicas actuais tamén inclúen Ninlaro como unha opción para o primeiro tratamento farmacolóxico que ten para o seu mieloma múltiple, antes de realizar un transplante de células nai. Non obstante, neste caso tamén se prefiren outras drogas sobre Ninlaro. Este sería un uso fóra de etiqueta de Ninlaro. O uso de drogas fóra da etiqueta é cando se usa un medicamento aprobado para un tratamento doutro que non está aprobado.

Se vomito despois de tomar unha dose, debería tomar outra dose?

Se vomitas despois de tomar Ninlaro, non tome outra dose da droga ese día. Simplemente tome a seguinte dose cando chegue o horario de administración.

Se vomita con frecuencia mentres toma Ninlaro, fale co seu médico. Poden prescribir medicamentos para axudar a reducir as náuseas ou darlle consellos sobre como tratar as náuseas durante o tratamento.

Necesitarei probas de laboratorio mentres tomo Ninlaro?

Si. Mentres tomas Ninlaro, terás que facer análises de sangue regularmente para controlar os niveis de células sanguíneas e a función hepática. Durante o tratamento, o seu médico comprobará específicamente as seguintes probas:

  • Nivel de plaquetas. Ninlaro pode baixar o nivel de plaquetas. Se o teu nivel baixa demasiado, podes ter un maior risco de sangrado grave. O seu médico comprobará regularmente o seu número de plaquetas para que, se atopan problemas, poidan resolverse rapidamente. Se os teus niveis son baixos, o teu médico pode reducir a túa dose de Ninlaro ou deixar de tomar Ninlaro ata que as plaquetas volvan a un nivel seguro. Ás veces, pode que necesites unha transfusión para recibir plaquetas.
  • Nivel de glóbulos brancos. Un dos medicamentos (chamado Revlimid) que tomará con Ninlaro pode reducir o seu nivel de glóbulos brancos, o que pode aumentar o risco de contraer infeccións. Se ten niveis baixos destas células, o seu médico pode reducir a dose de Revlimid e Ninlaro ou deixar de tomar os medicamentos ata que os glóbulos brancos volvan a un nivel seguro.
  • Probas de función hepática. Ninlaro ás veces pode danar o fígado, provocando a liberación de encimas hepáticas no sangue. As probas de función hepática comproban no seu sangue estas enzimas. Se as probas demostran que Ninlaro está afectando o seu fígado, o seu médico pode diminuír a súa dosificación do medicamento.
  • Outras análises de sangue. Tamén terás outras análises de sangue para comprobar o ben que responde o teu mieloma múltiple ao tratamento con Ninlaro.

Precaucións de Ninlaro

Antes de tomar Ninlaro, fale co seu médico sobre a súa historia de saúde. É posible que Ninlaro non sexa o adecuado para vostede se ten certas condicións médicas. Estes inclúen:

  • Problemas nos riles. Se a súa función renal está gravemente deteriorada ou se está a ter tratamentos de hemodiálise para a insuficiencia renal, o seu médico prescribiralle unha dose máis baixa de Ninlaro.
  • Problemas no fígado. Ninlaro pode causar problemas no fígado. E se ten dano ao fígado, tomar Ninlaro pode empeorar o seu estado. Se ten problemas hepáticos de moderados a graves, o seu médico prescribiralle unha dose máis baixa de Ninlaro.
  • Embarazo. Se está embarazada ou pode quedar embarazada, Ninlaro pode ser prexudicial para o seu embarazo. Se vostede ou a súa parella poden quedar embarazadas, debe usar o control da natalidade mentres tome Ninlaro. Para obter máis información, consulte as seccións anteriores "Ninlaro e embarazo" e "Ninlaro e control da natalidade".

Nota: Para obter máis información sobre os efectos negativos potenciais de Ninlaro, consulte a sección anterior "Efectos secundarios de Ninlaro".

Sobredose de Ninlaro

Tomar máis do que a dosificación recomendada de Ninlaro pode provocar efectos secundarios graves. Para unha lista dos posibles efectos secundarios causados ​​por Ninlaro, consulte a sección anterior sobre "Os efectos secundarios de Ninlaro".

Síntomas de sobredose

Os síntomas dunha sobredose poden incluír un aumento de calquera dos posibles efectos secundarios de Ninlaro. Para obter unha lista dos posibles efectos secundarios, consulte a sección anterior "Efectos secundarios de Ninlaro".

Que facer en caso de sobredose

Se pensas que tomaches demasiado deste medicamento, chama ao teu médico. Tamén podes chamar á Asociación Americana de Centros de Control de Envelenamentos ao 800-222-1222 ou usar a súa ferramenta en liña. Pero se os síntomas son graves, chame ao 911 ou diríxase inmediatamente á sala de emerxencias máis próxima.

Caducidade, almacenamento e eliminación de Ninlaro

Cando reciba Ninlaro da farmacia, o farmacéutico engadirá unha data de caducidade á etiqueta do paquete de medicamentos. Esta data normalmente é dun ano a partir da data na que dispensaron a medicación. Non tome Ninlaro se a data de caducidade impresa pasou.

A data de caducidade axuda a garantir a eficacia do medicamento durante este tempo. A postura actual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos caducados. Se ten medicamentos non usados ​​que superaron a data de caducidade, fale co seu farmacéutico se aínda pode usalo.

Almacenamento

O tempo que un medicamento permaneza bo pode depender de moitos factores, incluído como e onde garda o medicamento.

As cápsulas Ninlaro deben conservarse no seu envase orixinal. Gárdaos a temperatura ambiente lonxe da luz. Ninlaro non se debe almacenar a unha temperatura superior a 30 ° C (86 ° F).

Evite gardar este medicamento en zonas onde poida estar húmido ou húmido, como nos baños.

Eliminación

Se xa non precisa tomar Ninlaro e sobrar medicamentos, é importante eliminalo con seguridade. Isto axuda a evitar que outras persoas, incluídos nenos e mascotas, tomen a droga por accidente. Tamén axuda a evitar que a droga perxude ao medio ambiente.

O sitio web da FDA ofrece varios consellos útiles sobre a eliminación de medicamentos. Tamén pode solicitarlle ao seu farmacéutico información sobre como eliminar o seu medicamento.

Información profesional para Ninlaro

A seguinte información ofrécese a médicos e outros profesionais sanitarios.

Indicacións

Ninlaro está aprobado para tratar o mieloma múltiple, usado en combinación con lenalidomida e dexametasona, en adultos que tiveron polo menos outro tratamento para a enfermidade.

A seguridade e a eficacia de Ninlaro non foron establecidas en nenos.

Mecanismo de acción

Ninlaro contén ixazomib, un inhibidor do proteasoma. Os proteasomas teñen un papel central na descomposición de proteínas que están implicadas na regulación do ciclo celular, na reparación do ADN e na apoptose. Ixazomib únese e inhibe a actividade da subunidade beta 5 da parte central 20S do proteasoma 26S.

Ao alterar a actividade do proteasoma, o ixazomib causa unha acumulación de proteínas reguladoras en exceso ou danadas dentro da célula, o que resulta na morte celular.

A actividade do proteasoma aumenta nas células malignas en comparación coas células sas. As células de mieloma múltiple son máis susceptibles aos efectos dos inhibidores do proteasoma que as células sas.

Farmacocinética e metabolismo

A biodisponibilidade media do ixazomib é do 58% despois da administración oral. A biodispoñibilidade redúcese cando se toma o medicamento cunha comida rica en graxas. Neste caso, a área baixo a curva (AUC) do ixazomib diminúe nun 28% e a súa concentración máxima (Cmax) diminúe nun 69%. Polo tanto, ixazomib debe administrarse co estómago baleiro.

Ixazomib está unido ao 99% a proteínas plasmáticas.

Ixazomib está eliminado principalmente polo metabolismo hepático que inclúe múltiples encimas CYP e proteínas non CYP. A maioría dos seus metabolitos excrétanse na urina, e algúns excrétanse nas feces. A vida media terminal é de 9,5 días.

A insuficiencia hepática de moderada a grave aumenta a AUC de ixazomib nun 20% máis que a AUC media que se produce cunha función hepática normal.

A AUC media do ixazomib aumenta nun 39% en persoas con insuficiencia renal grave ou enfermidade renal en fase final que precisa diálise. Ixazomib non é dializable.

A idade, o sexo, a raza ou a superficie corporal non afectan de xeito significativo a liquidación. Os estudos sobre Ninlaro incluíron persoas de 23 a 91 anos e aquelas con superficies corporais de 1,2 a 2,7 m².

Contraindicacións

Non hai contraindicacións para Ninlaro. Non obstante, as toxicidades relacionadas co tratamento como neutropenia, trombocitopenia, insuficiencia hepática, erupción cutánea ou neuropatía periférica poden requirir a interrupción do tratamento.

Almacenamento

As cápsulas Ninlaro deben gardarse no seu envase orixinal a temperatura ambiente. Non se deben almacenar a temperaturas superiores a 30 ° C (86 ° F).

Exención de responsabilidade: Medical News Today fixo todos os esforzos posibles para asegurarse de que toda a información é de feito correcta, completa e actualizada. Non obstante, este artigo non se debe usar como substituto do coñecemento e experiencia dun profesional sanitario con licenza. Sempre debe consultar ao seu médico ou outro profesional sanitario antes de tomar calquera medicamento. A información sobre medicamentos aquí contida está suxeita a cambios e non está destinada a cubrir todos os usos posibles, direccións, precaucións, avisos, interaccións farmacolóxicas, reaccións alérxicas ou efectos adversos.A ausencia de avisos ou outra información para un determinado medicamento non indica que o medicamento ou a combinación de medicamentos sexan seguros, eficaces ou adecuados para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.

Soviet

Pentoxifilina
Medicina

Pentoxifilina

A pentoxifilina ú a e para mellorar o fluxo anguíneo en paciente con problema de circulación para reducir a dore , o cólico e o can azo na man e no pé . Funciona diminuín...
Vorinostato
Medicina

Vorinostato

Vorino tat ú a e para tratar o linfoma cutáneo de célula T (CTCL, un tipo de cancro) en per oa cuxa enfermidade non mellorou, empeorou ou volveu de poi de tomar outro medicamento . Vori...