Ensaios clínicos

Contido

• Resumo

Resumo

Os ensaios clínicos son estudos de investigación que proban o bo funcionamento das novas abordaxes médicas nas persoas. Cada estudo responde a preguntas científicas e tenta atopar mellores xeitos de previr, detectar, diagnosticar ou tratar unha enfermidade. Os ensaios clínicos tamén poden comparar un novo tratamento cun tratamento que xa está dispoñible.

Todos os ensaios clínicos teñen un protocolo ou plan de acción para a realización do ensaio. O plan describe o que se fará no estudo, como se levará a cabo e por que cada parte do estudo é necesaria. Cada estudo ten as súas propias regras sobre quen pode participar. Algúns estudos necesitan voluntarios cunha determinada enfermidade. Algúns precisan xente sa. Outros queren só homes ou só mulleres.

Un Consello de Revisión Institucional (IRB) revisa, supervisa e aproba moitos ensaios clínicos. É un comité independente de médicos, estatísticos e membros da comunidade. O seu papel é

• Asegúrese de que o estudo é ético
• Protexer os dereitos e o benestar dos participantes
• Asegúrese de que os riscos son razoables en comparación cos potenciais beneficios

Nos Estados Unidos, un ensaio clínico debe ter un IRB se está a estudar un medicamento, un produto biolóxico ou un dispositivo médico que a Food and Drug Administration (FDA) regula, ou está financiado ou realizado polo goberno federal.

NIH: Institutos Nacionais de Saúde

• É adecuado para vostede un ensaio clínico?