Os ensaios clínicos sesgados significan que non sempre sabemos como afecta a medicación ás mulleres

Contido

• Revisión de

Probablemente xa saiba que tomar aspirina pode ser útil para previr ataques cardíacos, é o fundamento de toda a campaña publicitaria da marca Bayer Aspirin. Pero probablemente non sabe que o agora famoso estudo emblemático de 1989 que consolidou a eficacia da droga nestas situacións incluíu a máis de 20.000 homes e cero mulleres.

Por que isto? Durante gran parte da historia médica, os homes (e os animais machos) foron os "cobaias" para probar: os efectos, as dosificacións e os efectos secundarios foron medidos en suxeitos principalmente ou completamente masculinos. Na medicina moderna, os homes foron o modelo; as mulleres adoitan ser un pensamento posterior.

Desafortunadamente, a tendencia de pasar por alto os efectos dos medicamentos nas mulleres continúa hoxe. En 2013, 20 anos despois de que o medicamento estivese dispoñible por primeira vez, a Food and Drug Administration (FDA) reduciu á metade a dosificación recomendada de Ambien para mulleres (de 10 mg a 5 mg para a versión de liberación inmediata). Resulta que as mulleres -un 5 por cento das cales informan de usar medicamentos para durmir con receita en comparación con só un 3 por cento dos homes- procesaron a droga máis lentamente que os homes, o que significa que se sentirían máis somnolentas durante o día coa dose máis alta. Este efecto secundario ten consecuencias graves, incluíndo accidentes de condución.

Outras investigacións demostran que as mulleres reaccionan a unha gran variedade de medicamentos de xeito moi diferente aos homes. Por exemplo, nun ensaio, os participantes masculinos que tomaron estatinas tiveron significativamente menos ataques cardíacos e ictus, pero as pacientes non mostraron o mesmo efecto grande. Así, de feito, pode ser prexudicial prescribir estatinas -que adoitan vir con efectos secundarios notoriamente desagradables- para mulleres con ou sen risco de problemas cardíacos.

Nalgúns casos, as mulleres fan mellor que os homes con antidepresivos ISRS, e outras investigacións suxiren que os homes teñen un maior éxito cos fármacos tricíclicos. Ademais, as mulleres que son adictas á cocaína mostran diferenzas na actividade cerebral en comparación cos homes, o que suxire un mecanismo polo cal as mulleres poden volverse dependentes da droga máis rapidamente. Polo tanto, deixar as modelos femininas fóra dos estudos sobre adiccións, por exemplo, pode ter serias implicacións para as drogas e os estándares de atención que despois se desenvolven para servir aos adictos.

Tamén sabemos que as mulleres presentan diferentes síntomas nalgunhas enfermidades graves. Cando as mulleres teñen ataques cardíacos, por exemplo, poden sentir ou non o estereotipo da dor no peito. Pola contra, é máis probable que os homes experimenten falta de aire, suor frío e mareos. Aínda que o sexo non é un factor en todos os aspectos da saúde, cando o é, moitas veces é grave.

"Aínda non sabemos se [o sexo] vai ser importante en todas as enfermidades, en todas as condicións, pero necesitamos saber cando importa", di Phyllis Greenberger, presidenta e CEO da Society for Women's Health. Investigación. Recentemente formou parte dunha reunión informativa no Congreso para discutir o papel das diferenzas de sexo na investigación médica, co-patrocinada pola súa organización e The Endocrine Society.

A organización de Greenberger tamén foi fundamental para axudar a aprobar a Lei de Revitalización dos NIH de 1993, que esixía que todos os ensaios clínicos financiados polos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) incluísen mulleres e participantes de minorías. Actualmente, este grupo é un dos moitos que traballan para ter a mesma consideración polos animais e células empregadas na investigación preclínica, non só polos humanos.

Afortunadamente, NIH está a presionar para facer un cambio permanente substancial na investigación. A partir de setembro do ano pasado, comezou a introducir unha serie de políticas, regulamentos e subvencións incentivadoras para animar (e en moitos casos requirir) aos investigadores a recoñecer o sexo biolóxico como un factor significativo no seu traballo. [Le a historia completa en Refinery29!]

Revisión de