Talidomida

Contido

• Antes de tomar talidomida,
• A talidomida pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

Risco de defectos de nacemento graves e potencialmente mortais causados ​​pola talidomida.

Para todas as persoas que toman talidomida:

A talidomida non debe ser tomada por mulleres embarazadas ou que poidan quedar embarazadas mentres toman este medicamento. Mesmo unha única dose de talidomida tomada durante o embarazo pode causar defectos congénitos graves (problemas físicos presentes no bebé ao nacer) ou a morte do bebé non nacido. Un programa chamado Talidomida REMS^® (anteriormente coñecido como o sistema para a educación e prescrición da talidomida [S.T.E.P.S.^®]) foi aprobada pola Food and Drug Administration (FDA) para asegurarse de que as mulleres embarazadas non tomen talidomida e que as mulleres non queden embarazadas mentres toman talidomida. Todas as persoas ás que se lles prescribe talidomida, incluídos os homes e as mulleres que non poden quedar embarazadas, deben estar rexistrados en Talidomida REMS^®, teña a receita de talidomida dun médico rexistrado con Talidomida REMS^®, e enche a receita nunha farmacia rexistrada con Talidomida REMS^® para recibir este medicamento.

Durante o tratamento terá que consultar ao seu médico todos os meses para falar sobre a súa condición e os efectos secundarios que poida estar experimentando. En cada visita, o seu médico pode darlle unha receita médica de ata 28 días sen recargas. Debe cumprir esta receita dentro de 7 días.

Non doe sangue mentres estea a tomar talidomida e durante 4 semanas despois do seu tratamento.

Non comparta a talidomida con ninguén, nin sequera con alguén que poida ter os mesmos síntomas que vostede.

Para as mulleres que toman talidomida:

Se podes quedar embarazada, terás que cumprir certos requisitos durante o tratamento con talidomida. Debe cumprir estes requisitos aínda que teña antecedentes de non poder quedar embarazada. É posible que estea excusado de cumprir estes requisitos só se non ten a menstruación (tivo un período) durante 24 meses seguidos ou se lle realizou unha histerectomía (cirurxía para extirpar o útero).

Debe usar dúas formas aceptables de control da natalidade durante 4 semanas antes de comezar a tomar talidomida, durante o tratamento e durante 4 semanas despois do tratamento. O seu médico indicaralle que formas de control da natalidade son aceptables. Debe empregar estas dúas formas de control da natalidade en todo momento a menos que poida garantir que non terá ningún contacto sexual cun home durante 4 semanas antes do tratamento, durante o tratamento e durante 4 semanas despois do tratamento.

Algúns medicamentos poden facer que os anticonceptivos hormonais sexan menos eficaces. Se ten previsto usar anticonceptivos hormonais (pílulas anticonceptivas, parches, implantes, inxeccións, aneis ou dispositivos intrauterinos) durante o tratamento con talidomida, informe ao seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas e suplementos a base de plantas que estea a tomar ou planea tomar. . Non deixes de mencionar: griseofulvin (Grifulvin); certos medicamentos para tratar o virus da inmunodeficiencia humana (VIH) incluíndo amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) , en Kaletra), saquinavir (Invirase) e tipranavir (Aptivus); certos medicamentos para as convulsións, incluíndo carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol) e fenitoína (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilina; rifampicina (Rimactane, Rifadin); rifabutina (micobutina); e a herba de San Xoán. Moitos outros medicamentos poden interferir coa acción dos anticonceptivos hormonais, así que asegúrese de informar ao seu médico todos os medicamentos que estea a tomar ou planea tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.

Debe facer dúas probas de embarazo negativas antes de comezar a tomar talidomida. Tamén necesitará facer unha proba de embarazo nun laboratorio en determinados momentos do tratamento. O seu médico indicaralle cando e onde facer estas probas.

Deixa de tomar talidomida e chama ao teu médico de inmediato se cres que estás embarazada, tes un período menstrual tardío, irregular ou perdido, tes algún cambio no sangrado menstrual ou tes relacións sexuais sen usar dúas formas de control da natalidade. Nalgúns casos, o seu médico pode prescribir anticonceptivos de urxencia ("a pílula do día despois") para evitar o embarazo. Se queda embarazada durante o tratamento, o seu médico debe chamar á FDA e ao fabricante. O seu médico tamén se asegurará de falar cun médico especializado en problemas durante o embarazo, que pode axudarche a tomar as decisións máis adecuadas para vostede e o seu bebé.

Para os homes que toman talidomida:

A talidomida está presente no seme (fluído que contén esperma que se libera a través do pene durante o orgasmo). Debe usar un preservativo de látex ou sintético ou evitar completamente calquera contacto sexual cunha muller embarazada ou que poida quedar embarazada mentres toma este medicamento e durante 4 semanas despois do tratamento. Isto é necesario aínda que tivese unha vasectomía (cirurxía para evitar que os espermatozoides saian do seu corpo e causen o embarazo). Informe inmediatamente ao seu médico se mantivo relacións sexuais sen protección cunha muller que pode quedar embarazada ou se pensa por algunha razón que a súa parella está embarazada.

Non doe seme ou esperma mentres está a tomar talidomida e durante 4 semanas despois do seu tratamento.

Risco de coágulos de sangue:

Se está a tomar talidomida para tratar o mieloma múltiple (un tipo de cancro da medula ósea), existe o risco de que poida desenvolver un coágulo de sangue nos brazos, pernas ou pulmóns. Este risco é maior cando se utiliza a talidomida xunto con outros medicamentos de quimioterapia como a dexametasona. Chame ao seu médico de inmediato se experimenta algún dos seguintes síntomas: dor, tenrura, vermelhidão, calor ou inchazo nos brazos ou nas pernas; falta de aire; ou dor no peito. O seu médico pode prescribir un anticoagulante ("diluente de sangue") ou aspirina para axudar a evitar que se formen coágulos durante o seu tratamento con talidomida.

Fale co seu médico sobre os riscos de tomar talidomida.

A talidomida úsase xunto coa dexametasona para tratar o mieloma múltiple en persoas que recentemente descubriron que padecen esta enfermidade. Tamén se usa só ou con outros medicamentos para tratar e previr os síntomas da pel de eritema nodoso leproso (ENL; episodios de feridas na pel, febre e dano nervioso que se producen en persoas con enfermidade de Hansen [lepra]). A talidomida está nunha clase de medicamentos chamados axentes inmunomoduladores. Trata o mieloma múltiple reforzando o sistema inmunitario para combater as células cancerosas. Trata o ENL bloqueando a acción de certas substancias naturais que causan inchazo.

A talidomida vén como unha cápsula para tomar por vía oral. A talidomida adóitase tomar con auga unha vez ao día antes de deitarse e polo menos 1 hora despois da comida á noite. Se está a tomar talidomida para tratar a ENL, o seu médico pode dicirlle que a tome máis dunha vez ao día, polo menos 1 hora despois das comidas. Tome talidomida aproximadamente á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome a talidomida exactamente como se lle indica. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Garde as cápsulas no seu envase ata que estea listo para tomalas. Non abra as cápsulas nin manipúlelas máis do necesario. Se a pel entra en contacto con cápsulas ou po roto, lave a zona exposta con auga e xabón.

A duración do seu tratamento depende de como respondan os síntomas á talidomida e de se volven os síntomas cando deixa de tomar a medicación. É posible que o seu médico teña que interromper o tratamento ou reducir a dose se experimenta certos efectos secundarios. Non deixe de tomar talidomida sen falar co seu médico. Cando finalice o tratamento, o seu médico probablemente diminúa a dose gradualmente.

A talidomida tamén se usa ás veces para tratar certas enfermidades da pel que implican inchazo e irritación. Tamén se usa para tratar certas complicacións do virus da inmunodeficiencia humana (VIH) como a estomatite aftosa (afección na que se forman úlceras na boca), diarrea asociada ao VIH, síndrome de desgaste asociado ao VIH, certas infeccións e sarcoma de Kaposi (un tipo de cancro de pel). A talidomida tamén se utilizou para tratar algúns tipos de cancro e tumores, perda de peso grave en pacientes con sistema inmunitario debilitado, enfermidade crónica do enxerto contra o hóspede (unha complicación que pode ocorrer despois dun transplante de medula ósea no que o material recentemente transplantado ataca o do receptor do transplante). corpo) e enfermidade de Crohn (unha afección na que o corpo ataca o revestimento do tracto dixestivo, causando dor, diarrea, perda de peso e febre). Fale co seu médico sobre os riscos de usar este medicamento para o seu estado.

Este medicamento ás veces prescríbese para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar talidomida,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico á talidomida ou a calquera outro medicamento.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar os medicamentos listados na sección AVISO IMPORTANTE e algún dos seguintes: antidepresivos; barbitúricos como o pentobarbital (Nembutal), o fenobarbital e o secobarbital (Seconal); clorpromazina; didanosina (Videx); medicamentos para a ansiedade, enfermidades mentais ou convulsións; certos medicamentos de quimioterapia para o cancro como cisplatino (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) e vincristina; reserpina (Serpalan); sedantes; pastillas para durmir; e tranquilizantes. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez o virus da inmunodeficiencia humana (VIH), a síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), un baixo nivel de glóbulos brancos no sangue ou convulsións.
• informe ao seu médico se está a aleitar.
• debes saber que a talidomida pode adormecer. Non conduza un coche, manexe maquinaria nin realice outras actividades que requiran que estea completamente alerta ata que saiba como lle afecta este medicamento.
• pregúntelle ao seu médico sobre o uso seguro de bebidas alcohólicas mentres toma talidomida. O alcol pode empeorar os efectos secundarios da talidomida.
• debes saber que a talidomida pode causar mareos, mareos e desmaios cando te levantes demasiado rápido desde unha posición deitado. Para evitar este problema, levántate lentamente da cama, apoiando os pés no chan uns minutos antes de levantarte.
• debes saber que a talidomida está presente no sangue e nos fluídos corporais. Calquera que poida entrar en contacto con estes fluídos debe levar luvas ou lavar as zonas da pel expostas con auga e xabón.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Tome a dose perdida en canto a lembre. Non obstante, se faltan menos de 12 horas para a próxima dose programada, omita a dose perdida e continúe co seu horario de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

A talidomida pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• somnolencia
• confusión
• ansiedade
• depresión ou cambios de humor
• dificultade para durmir ou permanecer durmido
• dor de ósos, músculos, articulacións ou costas
• debilidade
• dor de cabeza
• cambio de apetito
• cambios de peso
• náuseas
• constipação
• boca seca
• pel seca
• pel pálida
• axitación incontrolable dunha parte do corpo
• inchazo das mans, pés, nocellos ou pernas baixas
• dificultade para conseguir ou manter unha erección

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• erupción cutánea
• picazón
• colmeas
• ampollar e pelar a pel
• inchazo da cara, gorxa, lingua, beizos ou ollos
• ronquera
• dificultade para tragar ou respirar
• febre, dor de gorxa, calafríos, tose ou outros signos de infección
• latidos cardíacos lentos ou rápidos
• convulsións

A talidomida pode causar danos nos nervios que poden ser graves e permanentes. Este dano pode producirse en calquera momento durante ou despois do tratamento. O seu médico examinaralle regularmente para ver como a talidomida afectou o seu sistema nervioso. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, deixe de tomar talidomida e chame ao seu médico de inmediato: adormecemento, formigamento, dor ou queimaduras nas mans e nos pés.

A talidomida pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico ordenará certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo á talidomida.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Talomida^®