Vacina COVID-19, ARNm (Pfizer-BioNTech)

Contido

• Informe ao seu provedor de vacinas sobre todas as súas condicións médicas, incluso se:

A vacina contra o coronavirus Pfizer-BioNTech 2019 (COVID-19) estase a estudar para previr a enfermidade do coronavirus 2019 causada polo virus SARS-CoV-2. Non hai ningunha vacina aprobada pola FDA para previr o COVID-19.

A información dos ensaios clínicos está dispoñible neste momento para apoiar o uso da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para previr o COVID-19. En ensaios clínicos, aproximadamente 23.000 individuos de 12 anos ou máis recibiron polo menos 1 dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19. Necesítase máis información para coñecer o bo funcionamento da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para previr o COVID-19 e os posibles eventos adversos derivados dela.

A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 non foi sometida á revisión estándar que a FDA debe aprobar para o seu uso. Non obstante, a FDA aprobou unha autorización de uso de emerxencia (EUA) para permitir que os adultos e adolescentes de 12 anos ou máis o reciban.

Fale co seu médico ou provedor de vacinas sobre os riscos e beneficios de recibir este medicamento.

A enfermidade COVID-19 é causada por un coronavirus chamado SARS-CoV-2. Este tipo de coronavirus non se vía antes. Podes obter COVID-19 a través do contacto con outra persoa que ten o virus. É principalmente unha enfermidade respiratoria (pulmonar), pero tamén pode afectar a outros órganos. As persoas con COVID-19 presentaron unha ampla gama de síntomas, desde síntomas leves ata enfermidades graves. Os síntomas poden aparecer de 2 a 14 días despois da exposición ao virus. Os síntomas poden incluír febre, calafríos, tose, falta de aire, fatiga, dores musculares ou corporais, dor de cabeza, perda de gusto ou olfacto, dor de garganta, conxestión, secreción nasal, náuseas, vómitos ou diarrea.

A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 administraráselle como inxección no músculo en dúas doses, separadas con 3 semanas de diferenza. Se recibe unha dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19, debería recibir unha segunda dose desta o mesmo vacina 3 semanas despois para completar a serie de vacinación.

Informe ao seu provedor de vacinas sobre todas as súas condicións médicas, incluso se:

• ten alerxia.
• ter febre.
• ten un trastorno de hemorraxia ou está a tomar un anticoagulante como a warfarina (Coumadin, Jantoven).
• ten un sistema inmunitario debilitado ou está a tomar un medicamento que lle afecta o sistema inmunitario.
• está embarazada ou planea quedar embarazada.
• están a aleitar.
• recibiu outra vacina COVID-19.
• algunha vez se desmaou en asociación cunha inxección
• tivo unha reacción alérxica grave despois dunha dose previa desta vacina.
• tivo unha reacción alérxica grave a calquera ingrediente desta vacina.

Nun ensaio clínico en curso, demostrouse que a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 prevén o COVID-19 despois de recibir 2 doses separadas a 3 semanas. Polo momento descoñécese o tempo que está protexido contra COVID-19.

Entre os efectos secundarios que se informaron coa vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 inclúense:

• dor, inchazo e vermelhidão no lugar da inxección
• cansazo
• dor de cabeza
• dor muscular
• calafríos
• dor nas articulacións
• febre
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• sentirse mal
• ganglios linfáticos inchados

Existe unha posibilidade remota de que a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 poida causar unha reacción alérxica grave. Unha reacción alérxica grave normalmente ocorre entre poucos minutos e unha hora despois de tomar unha dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19.

Os signos dunha reacción alérxica grave poden incluír:

• dificultade para respirar
• inchazo da cara e da gorxa
• un ritmo cardíaco rápido
• unha mala erupción por todo o corpo
• mareo e debilidade

É posible que estes non sexan todos os efectos secundarios posibles da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19. Pódense producir efectos secundarios graves e inesperados. A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 aínda se está estudando en ensaios clínicos.

• Se experimenta unha reacción alérxica grave, chame ao 9-1-1 ou acuda ao hospital máis próximo.
• Chame ao provedor de vacinación ou ao seu médico se ten algún efecto secundario que o moleste ou non desaparece.
• Informar dos efectos secundarios da vacina Sistema de notificación de eventos adversos da vacina FDA / CDC (VAERS). O número gratuíto de VAERS é o 1-800-822-7967 ou informe en liña a https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Inclúa "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" na primeira liña do recadro # 18 do formulario de informe.
• Ademais, pode informar de efectos secundarios a Pfizer Inc. en http://www.pfizersafetyreporting.com ou no 1-800-438-1985.
• Tamén se lle pode dar a opción de inscribirse en v-safe. V-safe é unha nova ferramenta voluntaria baseada en teléfonos intelixentes que emprega mensaxes de texto e enquisas web para rexistrarse con persoas vacinadas para identificar os posibles efectos secundarios despois da vacinación COVID-19. V-safe fai preguntas que axudan aos CDC a controlar a seguridade das vacinas COVID-19. V-safe tamén ofrece recordatorios de segunda dose se é necesario e seguimento telefónico en directo por parte de CDC se os participantes informan dun impacto significativo na saúde despois da vacinación contra o COVID-19. Para obter máis información sobre como inscribirse, visite: http://www.cdc.gov/vsafe.

Non. A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 non contén SARS-CoV-2 e non pode administrarlle COVID-19.

Cando reciba a súa primeira dose, recibirá unha tarxeta de vacinación para indicarlle cando debe volver a súa segunda dose de vacina Pfizer-BioNTech COVID-19. Lembre traer a súa tarxeta cando regrese.

O provedor de vacinación pode incluír a súa información de vacinación no Sistema de Información de Inmunización (IIS) da súa xurisdición estatal ou local ou noutro sistema designado. Isto garantirá que reciba a mesma vacina cando regrese pola segunda dose. Para obter máis información sobre os IIS, visite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Pregúntalle ao provedor de vacinación.
• Visita CDC en https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Visita a FDA en http://bit.ly/3qI0njF.
• Póñase en contacto co seu departamento de saúde pública local ou estatal.

Non. Neste momento, o provedor non pode cobrarlle unha dose de vacina e non se lle pode cobrar unha taxa de administración de vacina ou ningunha outra taxa se só recibe unha vacina COVID-19. Non obstante, os provedores de vacinación poden solicitar o reembolso adecuado dun programa ou plan que cubra as taxas de administración da vacina COVID-19 para o destinatario da vacina (seguro privado, Medicare, Medicaid, Programa sen seguro HRSA COVID-19 para destinatarios non asegurados).

Os individuos que tomen conciencia de posibles violacións dos requisitos do programa de vacinación CDV COVID-19 anímanse a comunicalos á Oficina do Inspector Xeral, Departamento de Saúde e Servizos Humanos dos Estados Unidos, ao 1-800-HHS-TIPS ou TIPS.HHS. GOV.

O Programa de compensación de lesións por contramedidas (CICP) é un programa federal que pode axudar a pagar os custos da asistencia médica e outros gastos específicos de certas persoas que resultaron feridas graves por determinados medicamentos ou vacinas, incluída esta vacina. Xeralmente, debe presentarse unha reclamación ao CICP no prazo dun ano a partir da data de recepción da vacina. Para obter máis información sobre este programa, visite http://www.hrsa.gov/cicp/ ou chame ao 1-855-266-2427.

A American Society of Health-System Pharmacists, Inc. representa que esta información sobre a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 formulouse cun estándar de atención razoable e de conformidade cos estándares profesionais do campo. Advírtese aos lectores que a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 non é unha vacina aprobada para a enfermidade do coronavirus 2019 (COVID-19) causada polo SARS-CoV-2, senón que está a ser investigada e está dispoñible actualmente baixo un uso de emerxencia da FDA autorización (EUA) para previr COVID-19 en adultos e adolescentes de 12 anos ou máis. A American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non fai representacións nin garantías, expresas ou implícitas, incluíndo, entre outras, ningunha garantía implícita de comerciabilidade e / ou adecuación para un propósito particular, con respecto á información e especificamente renuncia a todas estas garantías. Recoméndaselles aos lectores da información sobre a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 que ASHP non se fai responsable da actualización da información, dos erros ou omisións e / ou das consecuencias derivadas do uso desta información. Recoméndase aos lectores que as decisións relativas á terapia farmacolóxica son decisións médicas complexas que requiren a decisión independente e informada dun profesional sanitario axeitado e que a información contida nesta información só se ofrece con fins informativos. A American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non apoia nin recomenda o uso de ningún medicamento. Esta información sobre a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 non se debe considerar como un consello individual para o paciente. Debido á natureza cambiante da información sobre medicamentos, recoméndase que consulte co seu médico ou farmacéutico sobre o uso clínico específico de todos os medicamentos.

• ARNm de BNT162b2
• Comirnaty
• Vacina contra o ARNm COVID-19
• Vacina SARS-CoV-2 (COVID-19), proteína espiga de ARNm
• Tozinameran