Elagolix, Estradiol e Norethindrone

Contido

• Antes de tomar a combinación de elagolix, estradiol e noretindrona,
• Elagolix, estradiol e noretindrona poden causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:
• Os síntomas da sobredose poden incluír:

Os medicamentos que conteñen estradiol e noretindrona poden aumentar o risco de infarto, ictus e coágulos de sangue nos pulmóns e nas pernas. Informe ao seu médico se fuma e ten ou xa tivo un ataque cardíaco; un ictus; coágulos de sangue nas pernas, pulmóns ou ollos; enfermidade da válvula cardíaca; latidos cardíacos rápidos ou irregulares; trombofilia (condición na que o sangue se coagula facilmente); dores de cabeza enxaqueca; tensión alta; altos niveis de colesterol ou graxas no sangue; ou diabetes que afectou a súa circulación. O seu médico pode dicirlle que non debe tomar este medicamento se ten ou tivo algunha destas condicións. Se está a ter unha cirurxía ou se vai estar no repouso, o seu médico pode querer que deixe de tomar este medicamento polo menos de 4 a 6 semanas antes da cirurxía ou do descanso.

Se experimenta algún dos seguintes efectos secundarios, chame ao seu médico de inmediato: dor de cabeza repentina e grave; perda súbita parcial ou completa da visión; visión dobre; problemas de fala; mareo ou desmaio; debilidade ou adormecemento dun brazo ou unha perna; dor no peito esmagadora ou pesadez no peito; toser sangue; falta de aire repentina; ou dor, tenrura ou vermelhidão nunha perna.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con elagolix, estradiol e noretindrona e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de tomar elagolix, estradiol e noretindrona.

A combinación de elagolix, estradiol e noretindrona úsase para tratar o sangrado menstrual intenso causado por miomas uterinos (crecementos no útero que non son cancro). Elagolix está nunha clase de medicamentos chamados antagonistas do receptor da hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). O estradiol está nunha clase de medicamentos chamados hormonas estróxenas. A noretindrona está nunha clase de medicamentos chamados progestinas. Elagolix funciona diminuíndo a cantidade de certas hormonas no corpo. O estradiol funciona substituíndo o estróxeno que normalmente produce o corpo. A noretindrona funciona impedindo o crecemento do revestimento do útero e facendo que o útero produza certas hormonas.

A combinación de elagolix, estradiol e noretindrona vén como cápsulas para tomar por vía oral. Adóitase tomar con ou sen comida dúas veces ao día durante ata 24 meses. Este medicamento vén nun paquete que contén 28 días de medicación. Cada paquete de dose semanal ten dous tipos diferentes de cápsulas, 7 que conteñen a combinación de elagolix, estradiol e noretindrona (cápsulas amarelas e brancas) e 7 que conteñen elagolix (cápsulas azuis e brancas). Tome elagolix, estradiol e noretindrona (1 cápsula) todas as mañás e despois tome elagolix (1 cápsula) todas as noites. Tome elagolix, estradiol e noretindrona aproximadamente á mesma hora todos os días.Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome elagolix, estradiol e noretindrona exactamente como se indica. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

O seu médico pode prescribir ou recomendar un suplemento de calcio e vitamina D para tomar durante o tratamento. Debería tomar estes suplementos segundo o indicado polo seu médico.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar a combinación de elagolix, estradiol e noretindrona,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico a elagolix, estradiol, noretindrona, aspirina, tartrazina (un colorante amarelo que se atopa nalgúns medicamentos), calquera outro medicamento ou calquera dos ingredientes das cápsulas de elagolix, estradiol e noretindrona. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico se está a tomar ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ou gemfibrozil (Lopid). É probable que o seu médico lle diga que non tome a combinación de elagolix, estradiol e noretindrona se está a tomar un ou máis destes medicamentos.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: digoxina (Lanoxina); ketoconazol; levotiroxina (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, outros); midazolam (Nayzilam); fenitoína (Dilantin, Phenytek); inhibidores da bomba de protóns como o dexlansoprazol (Dexilant), o esomeprazol (Nexium, en Vimovo), o lansoprazol (Prevacid), o omeprazol (Prilosec, en Talicia, en Yosprala, en Zegred), o pantoprazol (Protonix) e o rabeprazol (Aciphex); rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater); rosuvastatina (Crestor); e esteroides como a dexametasona (Hemady), a metilprednisolona (Medrol), a prednisona e a prednisolona (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Tamén informe ao seu médico ou farmacéutico se está a tomar suplementos vitamínicos ou minerais que conteñan ferro. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar con elagolix, estradiol e noretindrona, así que asegúrese de informar ao seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez cancro de mama; cancro de cérvix, vaxina ou revestimento do útero; osteoporose (condición onde os ósos son delgados e son máis propensos a romperse); sangrado vaxinal anormal inexplicable; enfermidade vascular periférica (mala circulación nos vasos sanguíneos); enfermidades cardíacas ou hepáticas ou calquera outro tipo de problemas hepáticos. É probable que o seu médico lle diga que non tome a combinación de elagolix, estradiol e noretindrona.
• dígalle ao seu médico se ten ou xa tivo algunha vez ósos rotos; depresión, ansiedade, cambios inusuales de comportamento ou estado de ánimo, ou pensamentos ou intentos de suicidio; enfermidade da vesícula biliar; ictericia (amarelamento da pel ou dos ollos); problemas de tiroide; ou insuficiencia suprarrenal (condición na que as glándulas suprarrenales non producen o suficiente de certas hormonas necesarias para funcións importantes do corpo).
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está amamantando. Non tome elagolix, estradiol e noretindrona se está embarazada ou pensa que está embarazada. O seu médico fará unha proba de embarazo antes de iniciar o tratamento ou indicaralle que comece o tratamento dentro dos 7 días seguintes ao inicio do período menstrual para asegurarse de que non está embarazada cando toma elagolix, estradiol e noretindrona. Elagolix, estradiol e noretindrona poden interferir coa acción de certos anticonceptivos hormonais, polo que non debería usalos como o único método de control da natalidade durante o tratamento. Deberá empregar un método anticonceptivo non hormonal fiable para evitar o embarazo durante o tratamento e durante 1 semana despois da dose final. Pregunta ao teu médico para que che axude a escoller un método de control da natalidade que che axude. Se queda embarazada mentres toma elagolix, estradiol e noretindrona, chame ao seu médico de inmediato. Elagolix, estradiol e noretindrona poden danar o feto.
• debes saber que a túa saúde mental pode cambiar de xeito inesperado e que podes ser suicida (pensando en facerche dano ou matarte ou planear ou intentar facelo) mentres tomas elagolix, estradiol e noretindrona. Vostede, a súa familia ou o seu coidador deben chamar ao seu médico de inmediato se experimenta algún dos seguintes síntomas: irritabilidade nova, empeoramento, ansiedade ou depresión; falar ou pensar en querer facerse dano ou acabar coa súa vida; retirarse de amigos e familiares; preocupación pola morte e a morte; ou calquera outro cambio inusual de comportamento ou estado de ánimo. Asegúrese de que a súa familia ou coidador sabe que síntomas poden ser graves para que poidan chamar ao médico se non pode buscar tratamento só.

Non coma pomelo nin beba zume de pomelo mentres toma este medicamento.

Tome a dose perdida en canto a lembre. Non obstante, se pasaron máis de 4 horas desde a última dose, omita a dose perdida e continúe co seu horario de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

Elagolix, estradiol e noretindrona poden causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• perda de cabelo ou adelgazamento
• sofocos (unha onda repentina de calor corporal leve ou intensa)
• cambios nos períodos menstruais (sangrado ou manchas irregulares, escaso ou nulo sangrado, diminución da duración dos períodos)
• dor de cabeza
• engordar
• dor nas articulacións
• cambios no desexo sexual
• somnolencia ou cansazo

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• amarelecemento da pel ou dos ollos
• hematomas ou hemorraxias inusuales
• perda de apetito
• cansazo extremo, debilidade ou falta de enerxía
• ouriños de cor escura
• banqueta de cor clara
• dor na parte superior dereita do estómago
• náuseas
• vómitos
• inchazo das mans, pés ou pernas baixas

A combinación de elagolix, estradiol e noretindrona pode causar ou empeorar a osteoporose. Pode diminuír a densidade dos teus ósos e aumentar a probabilidade de fracturas e fractura de ósos. Fale co seu médico sobre os riscos de tomar este medicamento.

Elagolix, estradiol e noretindrona poden causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Os síntomas da sobredose poden incluír:

• náuseas
• vómitos
• tenrura mamaria
• dor abdominal
• somnolencia ou cansazo
• sangramento vaxinal

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico solicitará certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo a elagolix, estradiol e noretindrona.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Oriahnn^®

• Noretisterona