Simeprevir

Contido

• Antes de tomar simeprevir,
• O simeprevir pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os listados nas seccións de AVISO IMPORTANTE e PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

Simeprevir xa non está dispoñible nos Estados Unidos. Se actualmente está tomando simeprevir, debe chamar ao seu médico para discutir o cambio a outro tratamento.

É posible que xa estea infectado coa hepatite B (un virus que infecta o fígado e poida causar danos graves ao fígado) pero non teña síntomas da enfermidade. Neste caso, tomar simeprevir pode aumentar o risco de que a súa infección se volva máis grave ou poida poñer en risco a súa vida e que poida desenvolver síntomas. Informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez unha infección polo virus da hepatite B. O seu médico solicitará unha análise de sangue para ver se ten ou tivo algunha vez unha infección pola hepatite B. O seu médico tamén o supervisará para detectar signos de infección pola hepatite B durante e durante varios meses despois do seu tratamento. Se é necesario, o seu médico pode darlle medicamentos para tratar esta infección antes e durante o tratamento con simeprevir. Se experimenta algún dos seguintes síntomas durante ou despois do tratamento, chame ao seu médico de inmediato: cansazo excesivo, amarelecemento da pel ou dos ollos, perda de apetito, náuseas ou vómitos, feces pálidas, dor de estómago ou ouriña escura.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico pode solicitar certas probas antes, durante e despois do seu tratamento para comprobar a resposta do seu corpo a simeprevir.

Fale co seu médico sobre os riscos de tomar simeprevir.

Simeprevir úsase xunto con ribavirina (Copegus, Rebetol) e peginterferón alfa (Pegasys) para tratar a hepatite C crónica (unha infección viral en curso que dana o fígado). O simeprevir está nunha clase de medicamentos chamados inhibidores da proteasa. Funciona diminuíndo a cantidade de virus da hepatite C (VHC) no corpo. É posible que o simeprevir non evite a propagación da hepatite C a outras persoas.

O simeprevir vén como unha cápsula para tomar pola boca. Adóitase tomar con comida unha vez ao día. Tome simeprevir á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome simeprevir exactamente como se lle indicou. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Trague as cápsulas enteiras; non os parta, mastique nin esmaga.

Tomará simeprevir con peginterferón alfa e ribavirina durante 12 semanas. Entón deixará de tomar simeprevir e tomará peginterferón e ribavirina durante 12 ou 36 semanas adicionais. A duración do seu tratamento depende de se recibiu un tratamento previo para a hepatite C, de como respondeu ao tratamento anterior, de como responde aos medicamentos e de se experimenta efectos secundarios graves. Continúe tomando simeprevir, peginterferón alfa e ribavirina sempre que o seu médico lle receite. Non deixe de tomar ningún destes medicamentos sen falar co seu médico aínda que se estea ben.

Solicite ao seu farmacéutico ou médico unha copia da información do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar simeprevir,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico a simeprevir, a sulfa, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes das cápsulas de simeprevir. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a información do paciente do fabricante para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: certos medicamentos antimicóticos como o fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) ou voriconazol (Vfend); bloqueadores de canles de calcio como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) ou verapamil (Calan, Verelan, outros); certos medicamentos para o colesterol alto como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), lovastatina (Altoprev), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) ou simvastatina (Flolipid, Zocor, en Vytorin); cisapride (Propulsid) (non dispoñible nos Estados Unidos); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); medicamentos que conteñen cobicistat (Stribild); eritromicina (EES, Eryc, Ery-tab, outros), certos medicamentos para o VIH como atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirina (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase) ou tipranavir (Aptivus); certos medicamentos para o latexado cardíaco irregular como amiodarona (Nexterona, Pacerone), disopiramida (Norpace), flecainida (Tambocor), mexiletina, propafenona (Rythmol SR) ou quinidina (en Nuedexta); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dexametasona; digoxina (Lanoxina); ledipasvir (Harvoni); midazolam tomado por boca; rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rifapentina (Priftin); certos medicamentos para convulsións como carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbital ou fenitoína (Dilantin, Phenytek); sildenafilo (única marca Revatio usada para enfermidades pulmonares); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Prograf); tadalafil (única marca Adcirca usada para enfermidades pulmonares); telitromicina (Ketek); triazolam (Halcion) tomado por vía oral; vardenafil (Levitra, Staxyn), ou warfarina (Coumadin, Jantoven). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar con simeprevir, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• dígalle ao seu médico que produtos a base de plantas toma, especialmente o cardo ou a herba de San Xoán. Non debe tomar cardo ou herba de San Xoán durante o tratamento con simeprevir.
• informe ao seu médico se lle realizou un transplante de fígado, se está a recibir fototerapia, se é de orixe asiática e se ten ou xa tivo algún tipo de enfermidade hepática que non sexa a hepatite C.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou posiblemente poida quedar embarazada. Se é home, dígalle ao seu médico se a súa parella está embarazada, planea quedar embarazada ou posiblemente poida quedar embarazada. Simeprevir debe tomarse con ribavirina, que pode prexudicar gravemente o feto. Debe empregar dous métodos de control da natalidade para evitar o embarazo en vostede ou na súa parella durante o tratamento con estes medicamentos e durante 6 meses despois do seu tratamento. Fale co seu médico sobre os métodos que debe usar; os anticonceptivos hormonais (pílulas anticonceptivas, parches, implantes, aneis ou inxeccións) poden non funcionar ben nas mulleres que toman estes medicamentos. Vostede ou a súa parella deben someterse a unha proba de embarazo antes do tratamento, cada mes durante o tratamento e durante 6 meses despois do tratamento. Se vostede ou a súa parella quedan embarazadas mentres toma estes medicamentos, chame ao seu médico de inmediato.
• informe ao seu médico se está a aleitar.
• planifique evitar unha exposición innecesaria ou prolongada á luz solar e levar roupa de protección, lentes de sol, sombreiro e protector solar durante o tratamento con simeprevir. Evite tamén o uso de camas de bronceado, lámpadas solares ou outros tipos de terapia con luz durante o tratamento. Simeprevir pode facer a pel sensible á luz solar. Chame ao seu médico de inmediato se experimenta queimaduras solares graves ou queimaduras, vermelhidão, inchazo, ampollas na pel ou ollos vermellos ou inflamados.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Tome a dose perdida coa comida en canto o recorde. Non obstante, se hai menos de 12 horas antes da hora prevista para a próxima dose, omita a dose perdida e continúe co seu horario de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

O simeprevir pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• picazón
• náuseas
• dor muscular

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os listados nas seccións de AVISO IMPORTANTE e PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• dificultade para respirar
• erupción cutánea
• feridas bucais ou úlceras
• ollos vermellos ou inchados ("ollo rosa")

O simeprevir pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gárdao a temperatura ambiente e afastado de luz, exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Olysio^®