Bedaquilina

Contido

• Antes de tomar bedaquilina,
• A bedaquilina pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

A bedaquilina só se debe usar para tratar persoas que presentan tuberculose multirresistente (MDR-TB; unha infección grave que afecta aos pulmóns e outras partes do corpo e que non se pode tratar con polo menos dous dos medicamentos que se adoitan usar para tratar a enfermidade) cando non se poden usar outros tratamentos. Nun estudo clínico, houbo máis mortes entre as persoas que tomaron bedaquilina que entre as persoas que non tomaron a medicación. Non obstante, a MDR-TB é unha enfermidade que pon en risco a vida, polo que vostede e o seu médico poden decidir que se debe tratar con bedaquilina se non se poden usar outros tratamentos.

A bedaquilina pode causar cambios graves no ritmo cardíaco ou con risco de vida. Deberá ter un electrocardiograma (ECG; unha proba que mide a actividade eléctrica do corazón) antes do tratamento e varias veces durante o tratamento para ver como este medicamento afecta o ritmo cardíaco. Informe ao seu médico se vostede ou alguén da súa familia ten unha síndrome QT prolongada (un problema cardíaco raro que pode causar latidos cardíacos irregulares, desmaio ou morte súbita) e se ten ou xa tivo latidos cardíacos lentos ou irregulares, unha glándula tireóide pouco activa, baixos niveis de calcio, magnesio ou potasio no sangue, insuficiencia cardíaca ou un ataque cardíaco recente. Informe ao seu médico e farmacéutico se está a tomar algún dos seguintes medicamentos: azitromicina (Zithromax), ciprofloxacina (Cipro), claritromicina (Biaxin), clofazimina (Lamprene), eritromicina (EES, E-micina, eritrocina), gemifloxacina (Factive) , levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox) e telitromicina (Ketek). Se presenta latidos cardíacos rápidos ou irregulares ou se desmai, chame ao seu médico de inmediato.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con bedaquilina e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de tomar bedaquilina.

A bedaquilina úsase xunto con polo menos outros tres medicamentos para tratar a tuberculose multirresistente (MDR-TB; unha infección grave que afecta aos pulmóns e outras partes do corpo e que non se pode tratar con outros medicamentos que se usan normalmente para tratar a condición) en adultos e nenos de 5 anos ou máis que pesan 15 kg como mínimo que afectaron os pulmóns. A bedaquilina non se debe usar para tratar a tuberculose que afecta principalmente a outras partes do corpo. A bedaquilina está nunha clase de medicamentos chamados anti-micobacterianos. Funciona matando as bacterias que causan a TB-MDR.

A bedaquilina vén como un comprimido para tomar por boca con auga. Adóitase tomar con comida unha vez ao día durante 2 semanas e despois tres veces á semana durante 22 semanas. Cando estea a tomar bedaquilina tres veces por semana, permita polo menos 48 horas entre as doses. Tome bedaquilina á mesma hora do día e nos mesmos días da semana todas as semanas. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome a bedaquilina exactamente como se lle indicou. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Se vostede ou o seu fillo non poden tragar o comprimido de 20 mg enteiro, pode dividilo pola metade na marca de puntuación.

Se vostede ou o seu fillo non poden tragar os comprimidos de 20 mg enteiros ou á metade, os comprimidos pódense disolver en 1 cucharadita (5 ml) de auga nunha cunca (non máis de 5 comprimidos). Podes beber esta mestura inmediatamente ou para facela máis doada, engade polo menos 1 cucharadita (5 ml) de auga adicional, produto lácteo, zume de mazá, zume de laranxa, zume de arandos ou unha bebida carbonatada ou, alternativamente, un alimento suave pode engadirse. Despois, trague toda a mestura inmediatamente. Despois de tomar a dose, lave a cunca cunha pequena cantidade de líquido ou comida suave adicional e tómea inmediatamente para estar seguro de que recibe a dose completa. Se precisa máis de cinco comprimidos de 20 mg de bedaquilina, repita os pasos anteriores ata alcanzar a dose prescrita.

Como alternativa, para que sexa máis doado de tragar, tamén pode esmagar os comprimidos de 20 mg e engadir a un alimento suave como iogur, compota de mazá, puré de plátano ou fariña de avea e tragar toda a mestura inmediatamente. Despois de tomar a dose, engada unha pequena cantidade de comida suave adicional e tómea inmediatamente para estar seguro de que recibe a dose completa.

Se tes un tubo nasogástrico (NG), o teu médico ou farmacéutico explicará como preparar a bedaquilina para administrar a través dun tubo NG.

Continúe tomando bedaquilina ata que remate a prescrición e non perda as doses, aínda que se sinta mellor. Se deixa de tomar bedaquilina demasiado pronto ou omite as doses, é posible que a súa infección non se trate completamente e as bacterias poidan resistirse aos antibióticos. Isto fará que a infección sexa máis difícil de tratar no futuro. Para que sexa máis doado tomar todos os medicamentos segundo o indicado, pode participar nun programa de terapia observado directamente. Neste programa, un traballador sanitario daralle cada dose de medicamento e observará como traga o medicamento.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar bedaquilina,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico á bedaquilina, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes dos comprimidos de bedaquilina. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas e suplementos nutricionais está a tomar ou ten previsto tomar. Asegúrese de mencionar os medicamentos listados na sección AVISO IMPORTANTE e algún dos seguintes: carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, outros); certos medicamentos para a infección polo virus da inmunodeficiencia humana (VIH) incluíndo efavirenz (Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Viekira Pak); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); e rifapentina (Priftin). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar coa bedaquilina, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• dígalle ao seu médico que produtos a base de plantas toma, especialmente a herba de San Xoán.
• dígalle ao seu médico se ten ou tivo algunha vez o VIH ou enfermidades do fígado ou dos riles.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está amamantando. Se queda embarazada mentres toma bedaquilina, chame ao seu médico. Se está amamantando, dígalle ao seu médico se o seu bebé ten ollos ou pel amarelos ou se cambia a cor da súa orina ou feces.
• evite beber bebidas alcohólicas mentres toma bedaquilina. Beber alcol aumenta o risco de experimentar efectos secundarios graves derivados da bedaquilina.

Fale co seu médico acerca de comer pomelo e beber zume de pomelo mentres toma este medicamento.

Se perde unha dose durante as primeiras 2 semanas do seu tratamento, omita a dose perdida e continúe co seu programa de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

Se perde unha dose a partir da semana 3 durante as semanas restantes do seu tratamento, tome a dose perdida cos alimentos en canto o recorde e continúe o seu programa de dosificación 3 veces por semana. Asegúrese de que hai polo menos 24 horas entre tomar a dose perdida e a seguinte dose programada. Non tome unha dose dobre para compensar unha perdida nin tome máis que a dose semanal nun período de 7 días.

A bedaquilina pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• dor nas articulacións
• dor de cabeza
• erupción cutánea

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• cansazo excesivo
• perda de apetito
• náuseas
• amarelecemento da pel ou dos ollos
• ouriños de cor escura
• movementos intestinais de cor clara
• dor na zona superior dereita do estómago
• febre
• tose sangue
• dor no peito

A bedaquilina pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gárdao a temperatura ambiente e afastado de luz, exceso de calor e humidade (non no baño). Manteña o paquete desecante (axente secante) na botella de medicamento para manter as tabletas secas.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico ordenará certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo á bedaquilina.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Sirturo^®