Teriflunomida

Contido

• Antes de tomar teriflunomida,
• A teriflunomida pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os mencionados na sección AVISO IMPORTANTE, deixe de tomar teriflunomida e chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

A teriflunomida pode causar danos no fígado graves ou con risco de vida, que poden requirir un transplante de fígado. O risco de dano ao fígado pode aumentarse en persoas que toman outros medicamentos que causan danos no fígado e en persoas que xa teñen enfermidades hepáticas. Informe ao seu médico se ten enfermidade hepática. O seu médico pode dicirlle que non tome teriflunomida. Informe ao seu médico e farmacéutico sobre todos os medicamentos que toma para que poidan comprobar se algún dos seus medicamentos pode aumentar o risco de que poida desenvolver danos no fígado durante o tratamento con teriflunomida. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato: náuseas, vómitos, cansazo extremo, hemorraxias ou hematomas inusuales, falta de enerxía, perda de apetito, dor na parte superior dereita do estómago, amarelecemento da pel ou dos ollos , ouriños de cor escura ou síntomas parecidos á gripe. Se se sospeita que hai dano no fígado, o seu médico pode deixar de teriflunomida e pode darlle un tratamento que axude a eliminar a teriflunomida máis rapidamente do seu corpo.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico solicitará certas probas antes de comezar o tratamento e regularmente durante o tratamento para comprobar a resposta do seu corpo á teriflunomida.

Non tome teriflunomida se está embarazada ou planea quedar embarazada. A teriflunomida pode prexudicar o feto. Non debería comezar a tomar teriflunomida ata facer unha proba de embarazo con resultados negativos e o seu médico dille que non está embarazada. Debe empregar un método eficaz de control da natalidade antes de comezar a tomar teriflunomida, durante o tratamento con teriflunomida e ata 2 anos despois do tratamento, ata que as análises de sangue demostren que ten niveis suficientemente baixos de teriflunomida no sangue. Se o período chega tarde, perde un período ou pensa que pode estar embarazada durante o tratamento con teriflunomida ou durante 2 anos despois do tratamento, chame ao seu médico de inmediato. Se es home e a túa parella pode quedar embarazada, ti e a túa parella deberían usar un control da natalidade eficaz durante o tratamento. Se vostede ou a súa parella planean quedar embarazadas ou poden quedar embarazadas, fale co seu médico sobre un tratamento que axudará a eliminar a teriflunomida máis rapidamente do seu corpo despois de deixar de tomar a medicación.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con teriflunomida e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de tomar teriflunomida.

A teriflunomida úsase para tratar adultos con varias formas de esclerose múltiple (EM; enfermidade na que os nervios non funcionan correctamente e as persoas poden experimentar debilidade, adormecemento, perda de coordinación muscular e problemas de visión, fala e control da vexiga), incluíndo :

• síndrome clínicamente illado (CIS; episodios de síntomas nerviosos que duran polo menos 24 horas),
• formas de recaída-remisión (curso da enfermidade onde os síntomas aparecen de cando en vez), ou
• formas progresivas secundarias (curso da enfermidade onde as recaídas ocorren con máis frecuencia).

A teriflunomida está nunha clase de medicamentos chamados axentes inmunomoduladores. Crese que funciona diminuíndo a inflamación e diminuíndo a acción das células inmunes que poden causar danos nos nervios.

A teriflunomida vén como un comprimido para tomar por boca. Adóitase tomar unha vez ao día con ou sen comida. Toma teriflunomida aproximadamente á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome a teriflunomida exactamente como se lle indicou. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

A teriflunomida pode axudar a controlar os síntomas da esclerose múltiple, pero non a cura. Continúe tomando teriflunomida aínda que se sinta ben. Non deixe de tomar teriflunomida sen falar co seu médico.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar teriflunomida,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico á teriflunomida (erupción cutánea, urticaria, falta de aire, inchazo da cara, ollos, boca, gorxa, lingua, beizos, mans, pés, nocellos ou pernas baixas), leflunomida (Arava) , calquera outro medicamento ou calquera dos ingredientes dos comprimidos de teriflunomida. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico se está a tomar leflunomida (Arava). Probablemente o seu médico lle diga que non tome teriflunomida se está a tomar este medicamento.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar os medicamentos listados na sección AVISO IMPORTANTE e algún dos seguintes: alosetron (Lotronex); anticoagulantes ('anticoagulantes') como a warfarina (Coumadin, Jantoven); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); cefaclor; cimetidina (Tagamet); ciprofloxacina (Cipro); duloxetina (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemida (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofeno; medicamentos que poden causar danos nos nervios, como medicamentos para o cancro, o VIH ou a sida; outros medicamentos que suprimen o sistema inmunitario como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantrona; nateglinida (Starlix); anticonceptivos orais (pílulas anticonceptivas); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicilina G; pioglitazona (Actos, en Actoplus Met, en Duetact); pravastatina (Pravachol); repaglinida (Prandin, en Prandimet); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rosiglitazona (Avandia); rosuvastatina (Crestor); simvastatina (Zocor, en Vytorin); teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, outros); tizanidina (Zanaflex); e zidovudina (Retrovir, en Combivir, en Trizivir). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar coa teriflunomida, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• dígalle ao seu médico se ten unha infección agora, incluída unha infección continua que non desaparece ou se ten ou xa tivo algunha vez unha reacción cutánea grave despois de tomar outro medicamento; diabetes; problemas respiratorios; cancro ou outras afeccións que afectan a medula ósea ou o sistema inmunitario; tensión alta; neuropatía periférica (adormecemento, ardor ou hormigueo nas mans ou nos pés que se sente diferente aos síntomas da EM); ou enfermidade renal.
• informe ao seu médico se está a aleitar. Non amamantar mentres toma teriflunomida.
• se a túa parella planea quedar embarazada, debes falar co teu médico sobre como deixar de teriflunomida e recibir un tratamento para axudar a eliminar este medicamento do teu corpo máis rapidamente. Se a súa parella non ten previsto quedar embarazada, vostede e a súa parella deben empregar un método eficaz de control da natalidade durante o seu tratamento con teriflunomida e ata 2 anos despois do tratamento, ata que as análises de sangue demostren que ten niveis suficientemente baixos de teriflunomida no seu sangue.
• se está a ser operado, incluída a cirurxía dental, informe ao médico ou ao dentista que está a tomar teriflunomida.
• é posible que xa estea infectado con tuberculose (TB; unha infección pulmonar grave) pero non teña ningún síntoma da enfermidade. Informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez tuberculose, se viviu ou visitou un país onde a tuberculose é común ou se estivo en torno a alguén que ten ou tivo TB. Antes de comezar o seu tratamento con teriflunomida, o seu médico fará unha proba de pel para ver se ten TB. Se ten TB, o seu médico tratará esta infección antes de comezar a tomar teriflunomida.
• non teña ningunha vacina sen falar co seu médico mentres está tomando teriflunomida e durante 6 meses despois de deixar de tomala.
• debes saber que a teriflunomida pode causar presión arterial alta. Debería revisar a presión arterial antes de comezar o tratamento e regularmente mentres estea tomando este medicamento.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Tome a dose perdida en canto a lembre. Non obstante, se é case a hora da seguinte dose, omita a dose perdida e continúe co seu programa de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

A teriflunomida pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• perda de cabelo
• diarrea
• visión borrosa
• dor de dentes
• acne
• dor articular ou muscular
• ansiedade
• perda de peso

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os mencionados na sección AVISO IMPORTANTE, deixe de tomar teriflunomida e chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• latidos cardíacos rápidos, irregulares ou lentos
• dor de cabeza
• mareo
• pel pálida
• confusión
• febre, tose, dor de gorxa, calafríos e outros signos de infección
• adormecemento, ardor ou hormigueo nas mans, brazos, pés ou pernas
• perda de ton muscular
• debilidade ou pesadez nas pernas
• pel fría e gris
• pel vermella, descascada ou con ampollas
• erupción cutánea
• colmeas
• picazón
• dificultade para tragar
• inchazo da cara, ollos, boca, gorxa, lingua ou beizos
• falta de aire
• erupción que pode ocorrer con febre, glándulas inchadas ou inchazo da cara
• dor de estómago, lado ou costas

A teriflunomida pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Aubagio^®