Tolvaptán (baixo contido de sodio no sangue)

Contido

• Antes de tomar tolvaptan (Samsca),
• Tolvaptan (Samsca) pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato:
• Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

O tolvaptán (Samsca) pode facer que o nivel de sodio no sangue aumente demasiado rápido. Isto pode causar síndrome de desmielinización osmótica (SAO; dano nervioso grave que pode ser causado por aumentos rápidos dos niveis de sodio). Informe ao seu médico se bebe ou bebeu grandes cantidades de alcol, se ten desnutrición (o corpo carece dos nutrientes necesarios para unha boa saúde) e se ten ou xa tivo algunha vez enfermidade hepática ou niveis de sodio moi baixos no sangue .

Vostede e o seu médico tomarán certas precaucións para tratar de evitar a SOD. Comezará o seu tratamento con tolvaptan (Samsca) no hospital para que o seu médico poida supervisalo de preto. Se o seu médico lle di que continúe tomando tolvaptan (Samsca) despois de saír do hospital, non debe parar e comezar de novo o tratamento. Deberá regresar ao hospital cando reinicie a medicación.

Deberá beber auga sempre que teña sede para axudar a previr as SAO durante o tratamento con tolvaptan (Samsca). O seu médico non lle prescribirá tolvaptan (Samsca) se é incapaz de sentir que ten sede. Debería ter auga potable dispoñible en todo momento durante o tratamento.

Se experimenta algún dos seguintes síntomas de SAO, informe ao seu médico de inmediato: dificultade para falar, dificultade para tragar, sensación de que comida ou bebidas quedan atrapadas na gorxa, somnolencia, confusión, cambios de humor, movementos corporais difíciles de controlar, debilidade dos brazos ou das pernas, ou convulsións.

Debería saber que o tolvaptán tamén está dispoñible como comprimido (Jynarque) para retardar o empeoramento da función renal en adultos con certo tipo de enfermidade renal herdada. Se ten esta enfermidade renal, non debe tomar tolvaptan (Samsca). Debido ao risco de problemas hepáticos con tolvaptan, Jynarque só está dispoñible a través dun programa especial de distribución restrinxida. Esta monografía só ofrece información sobre comprimidos de tolvaptan (Samsca) para tratar baixos niveis de sodio no sangue. Se está a usar este medicamento para retardar o empeoramento da súa función renal, lea a monografía titulada tolvaptan (enfermidade renal).

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con tolvaptan e cada vez que enche a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre o risco de tomar tolvaptan (Samsca).

Tolvaptan (Samsca) úsase para tratar a hiponatremia (baixos niveis de sodio no sangue) en persoas con insuficiencia cardíaca (condición na que o corazón non pode bombear suficiente sangue a todas as partes do corpo), síndrome de hormona antidiurética inadecuada (SIADH); condición na que o corpo produce demasiado dunha determinada substancia natural que fai que o corpo retén a auga) ou outras condicións. O tolvaptán está nunha clase de medicamentos chamados vasopresina V₂ antagonistas dos receptores. Funciona aumentando a cantidade de auga liberada do corpo como orina. A eliminación de fluído do corpo axuda a aumentar o nivel de sodio no sangue.

Tolvaptan (Samsca) vén como un comprimido para tomar por boca. Adóitase tomar unha vez ao día con ou sen comida durante non máis de 30 días. Ao comezo do seu tratamento, administraráselle tolvaptan (Samsca) nun horario regularmente no hospital. Se se lle di que tolvaptan (Samsca) estea na casa despois da alta, debería tomalo á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome tolvaptan (Samsca) exactamente como se lle indicou. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

O seu médico probablemente comezará cunha dose baixa de tolvaptan (Samsca) e aumentará gradualmente a súa dose, non máis veces que unha vez cada 24 horas.

Fale co seu médico sobre o que debe facer despois de deixar de tomar tolvaptan (Samsca). Probablemente necesitará limitar a cantidade de líquido que bebe e o seu médico supervisaralle atentamente durante este tempo.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar tolvaptan (Samsca),

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico ao tolvaptan (Samsca, Jynarque), a calquera outro medicamento ou a calquera dos ingredientes dos comprimidos de tolvaptan. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico se está a tomar certos antifúngicos como o ketoconazol (Nizoral) ou o itraconazol (Sporanox); claritromicina (Biaxin); certos medicamentos contra o VIH como o indinavir (Crixivan), o nelfinavir (Viracept), o ritonavir (Norvir) ou o saquinavir (Invirase); desmopresina (dDAVP, Stimate); nefazodona; ou telitromicina (Ketek). O seu médico pode dicirlle que non tolvaptaptán (Samsca) se está tomando un ou máis destes medicamentos.
• indique ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas e suplementos nutricionais está a tomar ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: inhibidores do enzima convertedor de angiotensina (ACE) como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en vaserético), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, en Zestoretic), moexipril , perindopril, (quinapril (Accupril, en Accuretic, en Quinaretic), ramipril (Altace) e trandolapril (Tarka); bloqueadores dos receptores de anxiotensina II como candesartán (Atacand), eprosartán, irbesartán (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar) , en Hyzaar), olmesartán (Benicar, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartán (Micardis, en Twynsta) e valsartán (Diovan, Prexxartán, en Entresto, en Exforge); aprepitante (Emend); barbitúricos como fenobarbital; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopresina (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxina (Lanoxina); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diuréticos (pílulas de auga); eritromicina (EES) ERYC, Eritrocina, PCE); fluconazol (Diflucan); fenitoína (Dilantante en); suplementos de potasio; rifabutina (micobutina); rifampicina (Rimactane, Rifadin, en Rifater, en Rifamate); rifapentina (Priftin); e verapamil (Calan, Verelan, en Tarka). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar con tolvaptan (Samsca), así que asegúrese de informar ao seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• dígalle ao seu médico que produtos a base de plantas está tomando ou planea tomar, especialmente herba de San Xoán.
• informe ao seu médico se ten enfermidades nos riles e non produce orina, se ten vómitos graves ou diarrea ou se perdeu moito líquido do corpo e se marea ou se desmaiou. Probablemente o seu médico lle diga que non tolvaptaptán (Samsca). Probablemente, o seu médico tampouco lle prescribirá tolvaptan (Samsca) se se debe aumentar o seu nivel de sodio moi rápido.
• informe ao seu médico se ten ou xa tivo un alto nivel de potasio no sangue.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está amamantando. Se queda embarazada mentres toma tolvaptan (Samsca), chame ao seu médico.

Non coma pomelo nin beba zume de pomelo mentres toma este medicamento.

Tome a dose perdida en canto a lembre. Non obstante, se é case a hora da seguinte dose, omita a dose perdida e continúe co seu programa de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

Tolvaptan (Samsca) pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• sede
• boca seca
• micción frecuente e excesiva
• constipação

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato:

• perda de apetito
• náuseas
• vómitos
• febre
• sentirse mal
• cansazo ou debilidade inusual
• picazón
• amarelecemento da pel ou dos ollos
• ouriños escuros
• dor na parte superior dereita do estómago
• diarrea
• incapacidade para beber normalmente
• mareo
• desmaio
• vómito ensanguentado ou que parece un fondo de café
• feces sanguentas ou negras e alquitranadas
• inchazo da cara, gorxa, lingua, beizos, ollos, mans, pés, nocellos ou pernas baixas
• ronquera
• colmeas
• erupción cutánea

Tolvaptan (Samsca) pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

• micción excesiva
• sede excesiva
• mareo
• desmaio

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico pode solicitar certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo ao tolvaptan (Samsca).

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Samsca^®