Inxección de Natalizumab

Contido

• O Natalizumab úsase para previr episodios de síntomas e retardar o empeoramento da discapacidade en adultos que presentan formas recurrentes de esclerose múltiple (EM; enfermidade na que os nervios non funcionan correctamente e as persoas poden experimentar debilidade, adormecemento, perda de coordinación muscular e problemas de visión, fala e control da vexiga), incluíndo:
• Antes de recibir inxección de natalizumab,
• O Natalizumab pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún dos seguintes síntomas ou mencionados na sección de AVISO IMPORTANTE ou de COMO, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

A inxección de natalizumab pode aumentar o risco de que desenvolva leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP; unha infección rara do cerebro que non se pode tratar, previr ou curar e que normalmente causa a morte ou unha discapacidade grave). A posibilidade de que desenvolva PML durante o seu tratamento con natalizumab é maior se ten un ou máis dos seguintes factores de risco.

• Recibiu moitas doses de natalizumab, especialmente se recibiu tratamento por máis de 2 anos.
• Algunha vez foi tratado con medicamentos que debilitaron o sistema inmunitario, incluíndo azatioprina (Azasan, Imuran), ciclofosfamida, metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrona e micofenolato mofetil (CellCept).
• Unha análise de sangue demostra que estivo exposto ao virus John Cunningham (JCV; virus ao que están expostas moitas persoas durante a infancia que normalmente non causa síntomas pero pode causar PML en persoas con sistemas inmunes debilitados).

O seu médico probablemente solicitará unha análise de sangue antes ou durante o tratamento con inxección de natalizumab para ver se estivo exposto a JCV. Se a proba demostra que estivo exposto a JCV, vostede e o seu médico poden decidir que non debe recibir inxección de natalizumab, especialmente se tamén ten un ou os dous factores de risco enumerados anteriormente. Se a proba non demostra que estivo exposto a JCV, o seu médico pode repetir a proba de cando en vez durante o tratamento con inxección de natalizumab. Non debería ser probado se realizou un intercambio de plasma (tratamento no que a parte líquida do sangue é eliminada do corpo e substituída por outros fluídos) durante as últimas 2 semanas porque os resultados das probas non serán precisos.

Hai outros factores que tamén poden aumentar o risco de que desenvolva PML. Informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez LMP, un transplante de órganos ou outra afección que afecta o seu sistema inmunitario como o virus da inmunodeficiencia humana (VIH), a síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), a leucemia (cancro que causa demasiadas células sanguíneas). prodúcese e libérase ao torrente sanguíneo), ou linfoma (cancro que se desenvolve nas células do sistema inmunitario). Informe tamén ao seu médico se está a tomar ou se algunha vez tomou algún outro medicamento que afectase o sistema inmunitario como o adalimumab (Humira); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferón beta (Avonex, Betaseron, Rebif); medicamentos para o cancro; mercaptopurina (Purinethol, Purixan); esteroides orais como dexametasona, metilprednisolona (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolona (Prelone) e prednisona (Rayos); sirolimus (Rapamune); e tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). O seu médico pode dicirlle que non debe recibir inxección de natalizumab.

Creouse un programa chamado TOUCH para axudar a xestionar os riscos do tratamento con natalizumab. Só pode recibir inxección de natalizumab se está rexistrado no programa TOUCH, se o médico que está rexistrado no programa lle prescribe natalizumab e se recibe a medicación nun centro de infusión rexistrado no programa. O seu médico daralle máis información sobre o programa, fará que asine un formulario de inscrición e responda a calquera dúbida que teña sobre o programa e o seu tratamento coa inxección de natalizumab.

Como parte do programa TOUCH, o seu médico ou enfermeira daralle unha copia da guía de medicamentos antes de comezar o tratamento con inxección de natalizumab e antes de recibir cada infusión. Lea esta información con moita atención cada vez que a reciba e pregúntelle ao seu médico ou enfermeira se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Tamén como parte do programa TOUCH, o seu médico terá que velo cada 3 meses ao comezo do tratamento e, polo menos, cada 6 meses para decidir se debe seguir usando natalizumab. Tamén necesitará responder a algunhas preguntas antes de recibir cada infusión para estar seguro de que o natalizumab aínda é o mellor para vostede.

Chame ao seu médico de inmediato se presenta algún problema médico novo ou empeora durante o tratamento e durante 6 meses despois da súa dose final. Asegúrese especialmente de chamar ao seu médico se experimenta algún dos seguintes síntomas: debilidade nun lado do corpo que empeora co paso do tempo; torpeza dos brazos ou pernas; cambios no teu pensamento, memoria, camiñar, equilibrio, fala, vista ou forza que duran varios días; dores de cabeza; incautacións; confusión; ou cambios de personalidade.

Se se interrompe o tratamento con inxección de natalizumab porque ten PML, pode desenvolver outra enfermidade chamada síndrome inflamatoria de reconstitución inmune (IRIS; inchazo e empeoramento dos síntomas que poden ocorrer cando o sistema inmunitario comeza a funcionar de novo despois de iniciar certos medicamentos que o afectan). ou parado), especialmente se recibe un tratamento para eliminar máis rápido o natalizumab do sangue. O seu médico vixiará coidadosamente os signos de IRIS e tratará estes síntomas se se producen.

Informe a todos os médicos que o atenden que está a recibir inxección de natalizumab.

Fale co seu médico sobre os riscos de recibir inxección de natalizumab.

O Natalizumab úsase para previr episodios de síntomas e retardar o empeoramento da discapacidade en adultos que presentan formas recurrentes de esclerose múltiple (EM; enfermidade na que os nervios non funcionan correctamente e as persoas poden experimentar debilidade, adormecemento, perda de coordinación muscular e problemas de visión, fala e control da vexiga), incluíndo:

• síndrome clínicamente illado (CEI; primeiro episodio de síntomas nerviosos que dura polo menos 24 horas),
• enfermidade recidivante-remitente (curso da enfermidade onde os síntomas aparecen de cando en vez),
• enfermidade progresiva secundaria activa (etapa posterior da enfermidade con empeoramento continuo dos síntomas).

O Natalizumab tamén se usa para tratar e previr episodios de síntomas en adultos que teñen enfermidade de Crohn (unha enfermidade na que o corpo ataca o revestimento do tracto dixestivo, causando dor, diarrea, perda de peso e febre) que non foron axudados por outros. medicamentos ou que non poden tomar outros medicamentos. Natalizumab está nunha clase de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Funciona impedindo que determinadas células do sistema inmunitario cheguen ao cerebro e á medula espiñal ou ao tracto dixestivo e causen danos.

O Natalizumab vén como unha solución concentrada (líquido) para ser diluído e inxectado lentamente nunha vea por un médico ou unha enfermeira. Adóitase administrar unha vez cada 4 semanas nun centro de infusión rexistrado. Levará aproximadamente 1 hora recibir toda a dose de natalizumab.

O Natalizumab pode causar reaccións alérxicas graves que son máis propensas a producirse nun prazo de 2 horas despois do inicio da infusión, pero que poden ocorrer en calquera momento do tratamento. Terá que permanecer no centro de infusión durante 1 hora despois de rematar a infusión. Un médico ou unha enfermeira supervisaranos durante este tempo para ver se ten unha reacción grave ao medicamento. Informe ao seu médico ou enfermeira se ten algún síntoma inusual como urticaria, sarpullido, comezón, dificultade para tragar ou respirar, febre, mareo, dor de cabeza, dor no peito, rubor, náuseas ou calafríos, especialmente se se producen dentro das 2 horas posteriores ao inicio. da túa infusión.

Se está a recibir inxección de natalizumab para tratar a enfermidade de Crohn, os seus síntomas deberían mellorar durante os primeiros meses do seu tratamento. Informe ao seu médico se os seus síntomas non melloraron despois de 12 semanas de tratamento. O seu médico pode deixar de tratarlle con inxección de natalizumab.

Natalizumab pode axudarche a controlar os síntomas, pero non curará a túa enfermidade. Manteña todas as citas para recibir inxección de natalizumab aínda que se sinta ben.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de recibir inxección de natalizumab,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico a natalizumab, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes na inxección de natalizumab. Consulte ao seu médico ou farmacéutico unha lista dos ingredientes.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas está a tomar. Asegúrese de mencionar os medicamentos listados na sección AVISO IMPORTANTE. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• informe ao seu médico se algunha vez recibiu inxección de natalizumab e se ten ou xa tivo algunha das condicións mencionadas na sección AVISO IMPORTANTE. Antes de recibir cada infusión de natalizumab, informe ao seu médico se ten febre ou algún tipo de infección, incluídas as infeccións que duran moito tempo, como o tellas (erupción que pode ocorrer de cando en vez en persoas que tiveron varicela en o pasado).
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está amamantando. Se queda embarazada mentres recibe inxección de natalizumab, chame ao seu médico.
• non teña ningunha vacina sen falar co seu médico.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Se falta unha cita para recibir unha infusión de natalizumab, chame ao seu médico o antes posible.

O Natalizumab pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• dor de cabeza
• cansazo extremo
• somnolencia
• dor ou inchazo nas articulacións
• dor nos brazos ou nas pernas
• dor nas costas
• inchazo dos brazos, mans, pés, nocellos ou pernas baixas
• calambres musculares
• dor de estómago
• diarrea
• azia
• constipação
• gas
• aumento ou perda de peso
• depresión
• suores nocturnos
• menstruación dolorosa, irregular ou perdida (período)
• inchazo, vermelhidão, queimaduras ou coceira da vaxina
• secreción vaxinal branca
• dificultade para controlar a micción
• dor nos dentes
• feridas bucais
• erupción cutánea
• pel seca
• picazón

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún dos seguintes síntomas ou mencionados na sección de AVISO IMPORTANTE ou de COMO, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• dor de gorxa, febre, tose, calafríos, síntomas gripais, cólicos no estómago, diarrea, micción frecuente ou dolorosa, necesidade repentina de orinar de inmediato ou outros signos de infección
• amarelecemento da pel ou dos ollos, náuseas, vómitos, cansazo extremo, perda de apetito, orina escura, dor abdominal superior dereita
• cambios de visión, vermelhidão ocular ou dor
• sangrado ou hematomas inusuales
• manchas pequenas, redondas, vermellas ou de cor púrpura na pel
• sangrado menstrual intenso

A inxección de Natalizumab pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao recibir este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico pode solicitar certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo á inxección de natalizumab.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Tysabri^®